Bekendtgørelse om gebyr for anmeldelse af priser og underretning af apotekerne om priser på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter samt anmeldelsespligt og gebyr for anmeldelse af pakningsstørrelser på ikke apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter
BEK nr 1512 af 21/12/2004 I medfør af § 22, stk. 2 og 5, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 656 af 28. juli 1995, som ændret senest ved lov nr. 493 af 7. juni 2001, fastsættes:
§ 1. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved modtagelse af indkøbspriser på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter betaler registreringsindehaveren et gebyr på 146 kr. for hver anmeldelse af ny eller ændret pris pr. pakning samt for hver tilbagetrækning af en pakning på registreringsindehaverens foranledning.
§ 2. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved underretning af apotekerne om forbrugerpriser m.v. på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter betaler apotekeren et gebyr på 4.085 kr. årligt.
(Stk. 2)
§ 3. Registreringsindehaveren underretter Lægemiddelstyrelsen om, hvilke pakningsstørrelser ikke apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter markedsføres i, herunder om enhver ændring i sortimentet. Underretning skal være Lægemiddelstyrelsen i hænde senest 14 dage før en pakning bringes på markedet, ændres eller trækkes ud af markedet på registreringsindehaverens foranledning. Stk. 2. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved modtagelse af oplysning efter stk. 1 betaler registreringsindehaveren et gebyr på kr. 146 for hver anmeldelse af ny eller ændret pakningsstørrelse samt tilbagetrækning heraf.
§ 4. Lægemiddelstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyr efter §§ 1-3. Gebyret indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter påkrav.
(Stk. 2)
§ 5. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2005. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1103 af 12. december 2003 om gebyr for anmeldelse af priser og underretning af apotekerne om priser på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter samt anmeldelsespligt og gebyr for anmeldelse af pakningsstørrelser på ikke apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter ophæves.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet, den 21. december 2004, den 21. december 2004 /Lars Løkke Rasmussen Paul Schüder/
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 2004
- Ikrafttrædelsesdato
- 1. januar 2004