Bekendtgørelse om Vævsanvendelsesregisteret

§ 1. Sundhedsstyrelsen opretter et elektronisk register, benævnt Vævsanvendelsesregisteret. Formålet med registeret er at registrere de beslutninger, som patienter træffer i henhold til § 18 b, stk. 1, i lov om patienters retsstilling om, at biologisk materiale, som patienten afgiver eller har afgivet i forbindelse med behandling, kun må anvendes til behandling af den pågældende og til formål, der har en umiddelbar tilknytning hertil. Stk. 2. Registeret placeres i Sundhedsstyrelsen og administreres i overensstemmelse med persondataloven. Sundhedsstyrelsen, der er dataansvarlig, driver og vedligeholder registeret.

§ 3. En sundhedsperson, der har ansvar for en biobank i sundhedsvæsenet, har adgang til Vævsanvendelsesregisterets oplysninger, når spørgsmålet om anvendelse af det biologiske materiale i den pågældende biobank bliver rejst. Ved henvendelse til registeret skal Sundhedsstyrelsen udbede sig behørig legitimation fra den pågældende sundhedsperson. Stk. 2. Ved en biobank forstås i denne bekendtgørelse en struktureret samling af menneskeligt biologisk materiale, der er tilgængeligt efter bestemte kriterier, og hvor oplysninger, der er bundet i det biologiske materiale, kan henføres til enkeltpersoner. Stk. 3. Den registreredes indsigtsret følger af persondatalovens kapitel 9. Stk. 4. Vævsanvendelsesregisteret meddeler i anonymiseret form Indenrigs- og Sundhedsministeriet periodevise oplysninger om registerets virksomhed, herunder om omfanget af registreringen.