Danske Lægemiddelstandarder 2005

BEK nr 9831 af 10/12/2004 Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at Danske Lægemiddelstandarder 2005 (DLS 2005) træder i kraft den 1. januar 2005 jvf. §§ 4 og 8 i Lov om lægemidler af 28. juli 1995, ændret senest 23. maj 2003. Stk. 2. Meddelelse om ikrafttræden indføres i Statstidende, jfr. Kongelig anordning nr. 742 af 13. november 1987 Stk. 3. Fra samme dato ophæves de af Lægemiddelstyrelsen i Danske Lægemiddelstandarder 2002 med efterfølgende supplementer frem til 2004.2 bekendtgjorte bestemmelser.

Lægemiddelstyrelsen, den 10. december 2004, den 10. december 2004 /Jytte Lyngvig Finn H. Clemmensen/

Indholdsfortegnelse

Bilag 1 Forord SEKTION 1 Ændringer i Den Europæiske Farmakopé 5th Ed. Nyoptaget Udgået Ændret Titelændring SEKTION 2 Lægemidlers kvalitet Lægemidlers kvalitet Fremstilling af lægemidler Råvarer Lægemidler Kontrol af lægemidler Opbevaring af lægemidler Magistrelle lægemidlers kvalitet Fremstilling af magistrelle lægemidler Råvarer Mellemprodukter Isotoniske vandige opløsninger Tillæg til lægemiddelformstandarder Kontrol af magistrelle lægemidler Opbevaring af magistrelle lægemidler SEKTION 3 Fortegnelser over standarder, standarder og termer Råvarer Introduktion Fortegnelse over gældende standarder for råvarer Standarder for råvarer Lægemidler Introduktion Fortegnelse over gældende standarder for lægemidler Standarder for lægemidler Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Introduktion Fortegnelse over gældende standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Fortegnelse over gældende specifikke veterinære standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Administrationsveje Introduktion Fortegnelse over gældende standardtermer for administrationsveje Fortegnelse over gældende standardtermer for specifikke veterinære administrationsveje Beholdere, lukker mv. Introduktion Fortegnelse over gældende standardtermer for beholdere, lukker mv. Fortegnelse over gældende standardtermer for specifikke veterinære beholdere, lukker mv. Appendiks I: Forkortelser, symboler og definitioner Appendix II: Love, bekendtgørelser m.m. for lægemiddelområdet

Forord

Bilag 2 Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) offentliggøres af Europarådet i henhold til konventionen om udarbejdelse af en Europæisk Farmakopé. Den 5. udgave (Ph. Eur. 5th Ed.) udgøres af to bind og indeholder de almene bestemmelser, afprøvningsmetoder og reagenser m.v., foruden standarder for råvarer, lægemiddelformer, lægemidler og medicinske utensilier. Den nye 5. udgave af farmakopéen indeholder i alt 35 nye og 149 reviderede standarder for råvarer og lægemidler i forhold til den 4. udgave med supplementsbind 4.8 fra 2004. 1 råvarestandard, Carbenicillinnatrium slettes fra den Europæiske Farmakopé med virkning fra 1. januar 2005.

Endvidere er der ændringer i de generelle monografier Substances for pharmaceutical use og Vaccines for veterinary use , samtidig med at den generelle monografi Tinctures er blevet integreret i den generelle monografi Extracts. Ph. Eur. 5th Ed. indeholder 6 nye og 26 reviderede tekster til bogens generelle del. Alle generelle monografier er listet på indersiden af omslaget til farmakopéen. I 2005-udgaven af Danske Lægemiddelstandarder (DLS) bekendtgøres standarder, der primært henviser til Ph. Eur. 5th Ed. Desuden indeholder DLS 2005 få nationale standarder, hvoraf de fleste også er gældende i de øvrige nordiske lande. Supplementhæfter til Den Europæiske Farmakopé udgives 3 gange årligt (1. januar, 1. april og 1. juli), hvilket afspejler standarderne vedtaget på de 3 årlige møder i den europæiske Farmakopékommission. Disse ændringer bekendtgøres i Danmark ved meddelelse i Statstidende og offentliggørelse af elektroniske supplementer til DLS 2005 på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside (www.lægemiddelstyrelsen.dk). I denne udgave af DLS er der foretaget en større strukturændring i forhold til tidligere udgaver, hvilket har medført omrokeringer af enkelte afsnit. Formålet med disse ændringer har været at forbedre brugervenligheden af DLS gennem bl.a. en mere logisk gruppering af afsnittene. Sektion 1 består nu kun af en fortegnelse over ændringer i Ph. Eur. 5th Ed. i forhold til Ph. Eur. 4th Ed. med efterfølgende supplementer. Afsnittene fra DLS 2002 ”Forkortelser, symboler og definitioner” og »Fortegnelse over love, bekendtgørelser m.m.« (opdateret udgave i DLS 2005) er i DLS 2005 flyttet til hhv. appendiks I og II. Kapitlet ”Almene bestemmelser” i DLS 2002 er nu udgået, da alle informationer heri er flyttet til relevante afsnit. Kapitlet ”Analysemetoder” i DLS 2002 er ligeledes udgået i DLS 2005, da prøven ”Test for a -1,6-glucans” er udgået, samtidig med at teksten i afsnittet ”Krav til lægemidlers mikrobielle renhed” er flyttet om til afsnittet ”Kontrol af lægemidler” i sektion 2. Sektion 2 består i DLS 2005 af kapitlerne ”Lægemidlers kvalitet” og ”Magistrelle lægemidlers kvalitet” (begge opdaterede udgaver), som indeholder vejledninger til de gældende krav til fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler. Disse kapitler var at finde i sektion 3 i DLS 2002. ”Lægemidlers kvalitet, Opbevaring” er blevet opdateret og mere skematisk opbygget, samt hele kapitlet ”Magistrelle lægemidlers kvalitet” er blevet gennemgribende opdateret. Derudover er der foretaget en del mindre ændringer, både struktur- og sprogmæssigt for at forbedre brugervenligheden såvel som deciderede ændringer/opdateringer i tekstens betydning. Til en gennemgang af disse henvises til kommentarartiklen i fagpressen. I Sektion 3 i DLS 2005 er alle fortegnelser over standarder og mærkningstermer nu samlet. Først bekendtgøres alle råvarestandarder (i tidligere udgaver af DLS udgjorde dette Sektion 2), hvoraf de i DLS 2002 bekendtgjordte standarder Fructose til Injektion og Metrizoinsyre er udgået. Dernæst bekendtgøres standarder for lægemidler, hvor afsnittet ”Standarder for lægemidler” omhandlende humant blod (de eneste lægemiddelstandarder beskrevet i DLS 2005) er blevet opdateret så de følger 10. udgave af Europarådets Guide. I de sidste tre kapitler bekendtgøres standarder og mærkningstermer for lægemiddelformer, administrationsveje og beholdere, lukker m.m. opdateret efter det af Ph. Eur. kommissionen vedtagne dokument ”Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers ” (Pharmeuropa Special issue, December 2002, med senere ændringer).

Alle ændringerne, der i store træk er omtalt ovenfor, samt en række af detaljerne, findes som sædvanligt kommenteret i fagpressen, hvortil der henvises.

SEKTION 1 Ændringer i Den Europæiske Farmakopé 5th Ed.

Bilag 3 Nyoptaget Følgende standarder er nyoptaget i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2005. Alle standarder refererer til Ph. Eur. 5th Ed., med mindre andet er anført. Råvarer Ciprofibrate Clioquinol Clofazimine Closantel sodium dihydrate for veterinary use Colestyramine Coriander oil Dipivefrine hydrochloride Dodecyl gallate Edrophonium chloride Formoterol fumarate dihydrate Hydromorphone hydrochloride Insulin aspart Insulin lispro Isradipine Lactobionic acid Lysine acetate Mitomycin Octyl gallate Oleyl alcohol Oxeladin hydrogen citrate Propylene glycol dicaprylocaprate Pyrantel embonate Ribavirin Salmon oil, farmed Tiamulin for veterinary use Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Vinorelbine tartrate Lægemidler Avian viral tenosynovitis vaccine (live) Botulinum toxin type A for injection Bovine leptospirosis vaccine (inacivated) Coagulation factor VIII (rDNA), human Infectious chicken anaemia vaccine (live) Meningococcal group C conjugate vaccine Sodium fluoride [18 F] injection Sodium iodide [131 I] solution for radiolabelling Udgået Følgende standarder er udgået af Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2005, i forhold til DLS 2002 med supplement DLS 2004. Råvarer Carbenicillin sodium Ændret Følgende standarder er ændret i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2005. Alle standarder refererer til Ph. Eur. 5th Ed., med mindre andet er angivet. Råvarer Acetylcholine chloride Acetylcystein Acitretin Adrenaline tartrate Air, medicinal Almagate Amantadine hydrochloride Amikacin Ammonium glycyrrhizate Amoxicillin sodium Ampicillin sodium Anise oil Aspartame Azelastine hydrochloride Azithromycin Benfluorex hydrochloride Benzyl alcohol Bitter-fennel fruit oil Buserelin Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Calcium hydroxide Carbidopa Castor oil, hydrogenated Castor oil, virgin Cefaclor Cefadroxil monohydrate Cefamandole nafate Cefapirin sodium Cefixime Cefotaxime sodium Cefradine Chlorhexidine digluconate solution Ciclosporin Cilazapril Ciprofloxacin Clarithromycin Clobazam Clobetasone butyrate Codergocrine mesilate Detomidine hydrochloride for veterinary use Dexpanthenol Dihydralazine sulphate, hydrated Diphenhydramine hydrochloride Disodium phosphate, anhydrous Domperidone maleate Doxepin hydrochloride Doxycycline hyclate Ebastine Econazole nitrate Econazole Eleutherococcus Epirubicin hydrochloride Erythropoietin concentrated solution Estradiol benzoate Etilefrine hydrochloride Eucalyptus oil Famotidine Fibrin sealant kit Fish oil, rich in omega-3-acids Foscarnet sodium hexahydrate Framycetin sulphate Gentamicin sulphate Glycerol (85 per cent) Glycerol Glycine Goldenrod Goldenrod, European Gonadorelin acetate Goserelin Guaifenesin Halofantrine hydrochloride Heparins, low-molecular-mass Heptaminol hydrochloride

Hyaluronidase Hydroxycarbamide Hyoscine butylbromide Hyoscine hydrobromide Hyoscyamine sulphate Ifosfamide Imipramine hydrochloride Insulin, bovine Insulin, human Insulin, porcine Interferon alfa-2 concentrated solution Interferon gamma-1b concentrated solution Iohexol Iopamidol Ioxaglic acid Isoflurane Ivermectin Josamycin propionate Ketoprofen Lactose monohydrate Lactose, anhydrous Lavender oil Lemon oil Lisinopril dihydrate Lobeline hydrochloride Lomustine Magaldrate Maltitol, liquid Methylprednisolone hydrogen succinate Methylthioninium chloride Minoxidil Mometasone furoate Netilmicin sulphate Nifedipine Nifuroxazide Omega-3-acid ethyl esters 60 Papaverine hydrochloride Paraffin, light liquid Paraffin, liquid Pefloxacin mesilate dihydrate Penbutolol sulphate Pepsin powder Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin potassium Piroxicam Plasma for fractionation, human Polymyxin B sulphate Polysorbate 20 Potassium acetate Potassium clavulanate, diluted Povidone Povidone, iodinated Pravastatin sodium Primaquine diphosphate Primidone Propanol Propranolol hydrochloride Propyl gallate Propylene glycol dilaurate Propylene glycol monolaurate Propylene glycol Protirelin Pseudoephedrine hydrochloride Rifabutin Risperidone Sodium alendronate Sodium hyaluronate Sodium polystyrene sulphonate Somatropin bulk solution Somatropin Sorbitol, liquid (crystallising) Sorbitol, liquid (non-crystallising) Spiramycin Star anise oil Sucrose Sulfamethoxazole Tamoxifen citrate Thiamazole Thiamine hydrochloride Ticlopidine hydrochloride DL- α -Tocopheryl hydrogen RRR- α -Tocopheryl hydrogen succinate Tramazoline hydrochloride Triacetin Vancomycin hydrochloride Vinblastine sulphate Vincristine sulphate Water for injections Water, highly purified Water, purified Willow bark Xylose Zopiclone Lægemidler Avian infectious bronchitis vaccine (live) Avian infectious bursal disease vaccine (live) Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live) Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) BCG for immunotherapy BCG vaccine, freeze-dried Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use Clostridium perfringens vaccine vaccine for veterinary use Clostridium septicum vaccine for veterinary use Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) for adults and adolescents Diphtheria vaccine (adsorbed) for adults and adolescents Diphtheria vaccine (adsorbed) Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed) Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Duck viral hepatitis type I vaccine (live) Equine influenza vaccine (inactivated) Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Fowl-pox vaccine (live) Haemophilus type b conjugate vaccine Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration

Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Iobenguane [123 I] injection L-Methionine ([11 C]methyl) injection Marek's disease vaccine (live) Measles vaccine (live) Measles, mumps and rubella vaccine (live) Meningococcal polysaccharide vaccine Mumps vaccine (live) Newcastle disease vaccine (live) Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed) Rubella vaccine (live) Somatropin for injection Swine erysipelas vaccine (inactivated) Tetanus vaccine (adsorbed) Tetanus vaccine for veterinary use Typhoid polysaccharide vaccine Titelændring Følgende standarder har ændret titel i Danske Lægemiddelstandarder fra den 1. januar 2005. Råvarer Gældende titel Amphetamine sulphate Riboflavine Riboflavine sodium phosphate Chloramine Glycerol triacetate Tidligere titel Amfetamine sulphate Riboflavin Riboflavin sodium phosphate Tosylchloramide sodium Triacetin Lægemidler Gældende titel Avian infectious bronchitis vaccine (live), freeze-dried Avian infectious bursal disease (Gumboro disease) vaccine (live), freeze-dried Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) for chickens Leptospira vaccine for veterinary use Duck viral hepatitis vaccine (live) Fowl-pox vaccine (live), freeze-dried Newcastle disease vaccine (live), freeze-dried) Tidligere titel Avian infectious bronchitis vaccine Avian infectious bursal disease Avian infectious laryngotracheitis Canine leptospirosis vaccine Duck viral hepatitis type I vaccine Fowl-pox vaccine (live) Newcastle disease vaccine (live)

SEKTION 2 Lægemidlers kvalitet

Bilag 4 Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i nærværende kapitel, samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder. Fremstilling af lægemidler Råvarer Generelle monografier Alle råvarer der indgår i lægemidler og er beskrevet i farmakopéen skal overholde kravene i de relevante generelle monografier. Disse standarder er listet på omslaget af Ph. Eur. 5th Ed. De for råvarer relevante generelle monografier er Extracts (0765), Herbal drugs (1433), Herbal drug preparations (1434), Herbal drug for homoeopathic preparations (2045), Mother tinctures for homoeopathic preparations (2029), Products of fermentation (1468), Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies (1483), Products of recombinant DNA technology (0784), Substances for pharmaceutical use (2034) og Vegetable fatty oils (1579). Råvarekvalitet Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi Substances for pharmaceutical use i Ph. Eur. 5th Ed. Denne indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer og hjælpestoffer i farmakopéen. Når det af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé eller i DLS fremgår, at der stilles specielle krav til renhed af råvaren ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse lægemiddelformer.

Restsolvenser i råvarer Råvarer, der indgår i lægemidler til human anvendelse, skal opfylde CPMP / ICH guidelinen Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 5th Ed. 5.4 ” Residual solvents ”, vedrørende indhold af restsolvenser. Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet ”Restsolvenser i lægemidler” i denne sektion. Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr Råvarer, der helt eller delvist er af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 5th Ed., 5.2.8 ” Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy via medicinal products”, samt kvalitetskravene i den generelle monografi Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy. Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet »Lægemidler« i dette kapitel. Lægemiddelstof Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren. Droger Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale og bearbejdet på en sådan måde, at de kan anvendes til lægemidler, betegnes droger. Droger, der er hele, fragmenterede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i den generelle monografi Herbal Drugs i Ph. Eur. 5th Ed. Drogetilberedninger Råvarer, som er fremstillet ved at behandle droger ved ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, rensning, opkoncentrering eller fermentering, betegnes drogetilberedninger. Drogetilberedninger af plantemateriale skal opfylde kravene i den generelle monografi Herbal Drug Preparations i Ph. Eur. 5th Ed. Ekstrakter Råvarer, som er drogeudtræk, produceret med flygtige opløsningsmdler, inddampet til en vis konsistens og eventuelt indstillet på foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er koncentrerede drogetilberedninger og kan være flydende (tynde ekstrakter, fluidekstrakter), tinkturer, tyktflydende (tykke ekstrakter, bløde ekstrakter) eller faste (tørekstrakter). Ekstrakter skal opfylde kravene i den generelle monografi Extracts i Ph. Eur. 5th Ed. Vegetabilske fede olier Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier. Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra plantefrø eller frugtkerner/-sten evt. efterfulgt af raffinering og hydrogenering. Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i den generelle monografi Vegetable fatty oils i Ph. Eur. 5th Ed. Droger til homøopatiske lægemidler Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale og bearbejdet på sådan en måde, at de kan anvendes til homøopatiske lægemidler, betegnes droger til homøopatiske lægemidler.

Droger til homøopatiske lægemidler, der er hele, fragmenterede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i frisk eller tørret form, skal overholde kravene i den generelle monografi Herbal drugs for homoeopathic preparations i Ph. Eur. 5th Ed. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler Råvarer, som er ekstrakter af droger til homøopatiske lægemidler eller er plantesaft fra disse, betegnes urtinkturer til homøopatiske lægemidler. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler skal opfylde kravene i den generelle monografi Mother tinctures for homoeopathic preparations i Ph. Eur. 5th Ed. Hjælpestoffer Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af tilfredstillende kvalitet. Det anbefales at bruge en kvalitet svarende til monografien ” Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting ”, Ph. Eur. 5th Ed. Farvestoffer Lægemidler må, jvf. EF‑direktierne 78/25/EEC og 94/36/EEC, farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer. Farvestofferne riboflavin, aktivt kul, calciumcarbonat og titandioxid skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevaredirektoratet. FORTEGNELSE OVER GODKENDTE FARVESTOFFER I LÆGEMIDLER EU Kommissionen har tilladt anvendelse af farvestofferne E 123 (Amaranth), E 127 (Erythrosin), E 161g (Canthaxanthin), E 173 (Aluminium) i lægemidler, selvom farvestofferne ifølge direktiv 78/25/EEC ikke er tilladt. Farvestofferne E 128 (Rød 2G), E 154 (Brun FK), E160b (Annattoekstrakter), E 174 (Sølv), E 175 (Guld) og E 180 (Litholrubin BK) er det fortsat ikke tilladt at anvende i lægemidler. Konserveringsstoffer Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevaredirektoratet. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 5th Ed., 5.1.3. ” Efficacy of antimicrobial preservation”. Aromastoffer Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i Sundhedsministeriets bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler, respekteres. Beholdere, lukker mv. (Se desuden Beholdere, lukker mv. i sektion 3). Glasbeholdere Glasbeholdere beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.1. ”Glass containers for pharmaceutical use” angivne kvalitetskrav. Glasbeholdere, hvori øjenbadevande samt vandige øjendråber og øredråber som led i deres fremstilling varmebehandles, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.1. angivne kvalitetskrav for glas af type I.

Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.1. angivne kvalitetskrav for glas af type III. Plastbeholdere Plastbeholdere og lukkere af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.2. ” Plastic containers and closures for pharmaceutical use” angivne retningslinjer. Plastbeholdere til vandige opløsninger til infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.2.1. ” Plastic containers for aqueous solutions for parenteral infusion” angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyolefiner beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed. 3.1.3. ”Polyolefines” angivne kvalitetskrav. For faste, doserede lægemidler vil retningslinierne for dokumentation angivet i CPMP guidelinen ”Plastic primary packaging materials” kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-standarden. Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug i lægemidler og/eller fødevarer, f.eks. ved reference til EU direktiv 2002/72/EEC med senere opdateringer, eller godkendelser fra Bundesinstituts für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (BgVV), Tyskland . Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i henholdsvis Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.4., 3.1.5. og 3.1.6. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.7. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater der ikke skal injiceres skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.10. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.11. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.14. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til præparater der ikke skal anvendes parenteralt - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.15. angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere til blod og blodfraktioner Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.3. ” Sterile plastic containers for human blood and blood components” angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.4. eller 3.2.5 angivne kvalitetskrav.

Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.1.1. angivne kvalitetskrav. Siliconeolier Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.8. ”Silicone oil used as a lubricant” angivne kvalitetskrav. Siliconelukker Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.1.9. ” Silicone elastomer for closures and tubing” angivne kvalitetskrav. Gummilukker Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.9. ”Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders” angivne kvalitetskrav, med mindre andet er fastsat. Aerosolbeholdere Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i lægemiddelformmonografien ” Pressurised Pharmaceutical Preparations” i Ph. Eur. 5th Ed. Forfyldte sprøjter Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed., 3.2.8. ” Sterile single use plastic syringes” angivne kvalitetskrav Lægemidler Generelle monografier Alle lægemidler skal overholde kravene i de relevante generelle monografier i Ph. Eur. 5th Ed. Disse standarder er listet på omslaget af Ph. Eur. 5th Ed. De for lægemidler relevante generelle monografier er Allergen products (1063), Dosage forms monographs (findes i Dosage Forms kapitlet i den generelle del), Herbal teas (1435), Homoeopathic preparations (findes i Homoeopathic preparations kapitlet i den generelle del), Animal immunosera for human use (0084), Immunosera for veterinary use (0030), Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies (1483), Products of recombinant DNA technology (0784), Radiopharmaceutical preparations (0125), Vaccines for human use (0153) og Vaccines for veterinary use (0062). Ikke‑sterile lægemidler Ikke‑sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet. Med mindre der i lægemiddelstandarden er anført krav til mikrobiologisk kvalitet, skal fremstillingen ske under forhold, der sikrer, at det færdige lægemiddel overholder det angivne i ”Krav til lægemidlers mikrobielle renhed” kategori 3, i DLS, denne sektion. For lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (droger), er det dog tilstrækkeligt, at disse overholder krav angivet under kategori 4. Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet skal overholde kravene angivet under kategori 2. Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid. Når det fremgår af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende krav en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren.

Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. 5th Ed., 5.1.1. ” Methods of preparation of sterile products ” angivne retningslinier. De til validering af sterilisationsprocessen anvendte biologiske indikatorer i henhold til Ph. Eur. 5th Ed., 5.1.2. ” Biological indicators of sterilisation” kan rekvireres fra Statens Seruminstitut, Artillerivej 5, 2300 København S. Parenterale lægemidler Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i afsnittet ” Parenteral preparations ” i Ph. Eur. 5th Ed. Endotoxinfrie og pyrogenfrie lægemidler Når det af lægemiddelformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner eller prøven for pyrogener, skal der til fremstillingen så vidt muligt anvendes råvarer der overholder en prøve for endotoxiner som beskrevet i ”Bacterial endotoxins ” Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.14. eller prøven for pyrogener beskrevet i ”Pyrogens” Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.8. For en råvare, for hvilken det af en standard i den Europæiske Farmakopé fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at ” Bacterial endotoxins” Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.14 eller ” Pyrogens” Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.8. er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed. Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr Et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 5th Ed., 5.2.8 ” Minimising the risk of transmitting animal s pongiform encephalopathy via medicinal products” , samt kvalitetskravene i den generelle monografi Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy. Ansøgeren/indehaveren af en markedsføringstilladelse skal dokumentere, at lægemidlet fremstilles i overensstemmelse med ovenstående krav om minimering af risikoen for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser fra dyr via lægemidler. Dokumentationen kan eventuelt baseres på et ”Certificate of Suitability” fra EDQM. Restsolvenser i lægemidler Lægemidler til human anvendelse skal opfylde CPMP/ICH guidelinen Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 5th Ed., 5.4. ”Residual solvents” , vedrørende indhold af restsolvenser. Til identifikation af restsolvenser kan afsnittet ”Identification and control of residual solvents” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.24. anvendes. Pesticidrester Når der er mulighed for, at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed. 2.8.13. ” Pesticide residues” angivne kvalitetskrav. Kontrol af lægemidler Lægemidler skal kontrolleres efter gældende GMP-regler, samt overholde de nedenfor angivne krav. Lægemiddelstof

Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5% fra det deklarerede. På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10% for den nedre grænse, som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden kunne godkendes. Faktisk indhold Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik. Væsker og halvfaste præparater i enkeltdosisbeholdere skal overholde prøven i Ph. Eur., 2.9.28. ”Test for deliverable mass or volume of liquid and semi-solid preparations”. Dosisvariation Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation i Ph. Eur. 5th Ed., 2.9.6. ” Uniformity of content of single-dose preparations ” gælder ikke for multivitamin‑ og mineralpræparater. Orale lægemiddelformer i flerdosisbeholdere skal overholde prøven i Ph. Eur., 2.9.27. ”Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers”. Mikrobiel renhed Lægemidler skal overholde de nedenfor angivne krav til mikrobiel renhed, hvilke svarer til de angivne krav i Ph. Eur. 5th Ed., 5.1.4. ”Microbiological quality of pharmaceutical preparations”. Kategori 1: Lægemidler, der skal være sterile i henhold til standarden for den pågældende lægemiddelform, og lægemidler hvor det af mærkningen fremgår, at de er sterile. – Skal overholde prøven for ”Sterility” i Ph. Eur. 5th Ed. 2.6.1. Kategori 2: Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet. – Lægemidlet må ved prøven ”Total viable aerobic count” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 102 aerobe bakterier og svampe pr. g (ml). – Lægemidlet må ved prøven ”Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. ikke indeholde mere end 101 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml), og der må ikke kunne påvises Pseudomonas aeruginosa eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml). Kategori 3: A. Lægemidler til oral eller rektal anvendelse. – Lægemidlet må ved prøven ”Total viable aerobic count” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 103 aerobe bakterierer og 102 svampe pr. g (ml). Ved prøven ”Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. må der ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml). B. Lægemidler til oral anvendelse, der indeholder råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (hvor antimikrobiel behandling ikke er mulig, og hvor Lægemiddelstyrelsen har godkendt en initial kontaminering på mere end 103 mikroorganismer i 1 g (ml)). Lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse eller blandinger af sådanne råvarer er omfattet af kategori 4. – Lægemidlet må ved prøven ”Total viable aerobic count« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 104 aerobe bakterier og 102 svampe pr. g (ml). – Lægemidlet må ved prøven ”Tests for specified microorganisms” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. ikke indeholde mere end 102 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml) og der må ikke kunne påvises Escherichia coli eller Staphylococcus aureus i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml).

Kategori 4 A. Lægemidler til oral anvendelse der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse og hvor kogende vand tilsættes før anvendelsen. – Lægemidlet må ved prøven Total viable aerobic count” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 107 aerobe bakterier og 105 svampe pr. g (ml). – Lægemidlet må ved prøven ”Tests for specified microorganisms” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. ikke indeholde mere end 102 Escherichia coli i 1 g (ml), idet der anvendes passende fortyndinger. B. Andre lægemidler til oral anvendelse der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk oprindelse. – Lægemidlet må ved prøven ”Total viable aerobic count” i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.12. ikke indeholde mere end 105 aerobe bakterier og 104 svampe pr. g (ml). – Lægemidlet må ved prøven ”Tests for specified microorganisms« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.6.13. ikke indeholde mere end 103 enterobakterier og visse andre gramnegative bakterier pr. g (ml), og der må ikke kunne påvises Escherichia coli i 1 g (ml) eller Salmonella i 10 g (ml). Valg af analysemetode Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration, plate count eller serial dilution vælges én af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det. Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af én af de to andre metoder. Opbevaring af lægemidler Råvarer og lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering. Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at specifikationen ikke fortsat kan opfyldes. Opbevaringsbetingelser Hermed fastsættes at opbevaringsbetingelserne skal følge Guidelines on declaration of storage conditions (CPMP/QWP/609/96/Rev 1 hhv. CVMP/422/99/Rev 2). For mærkningen af lægemidlet gælder følgende: Hvis det er relevant suppleres de almindelige opbevaringsbetingelser med tillægsmærkning. Gælder kun for veterinære lægemidler. Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med de bestemmelser, der er fastsat i den generelle monografi Radiopharmaceutical Preparations i Ph. Eur. 5th Ed. Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal opbevares i beholdere eller forbrugeremballage, som beskytter mod mikrobiel forurening; salver skal, når det er muligt, opbevares i tuber. Opbevaringsbetingelser hos fremstillere, grossister og forhandlere: For lægemidler skal den opbevaringsbetingelse, som er godkendt ved registreringen, anvendes, jvf. ovenfor. Dog kan følgende betingelse anvendes: Opbevaring ved almindelig temperatur skal finde sted ved 15 ° C – 25 ° C. Denne opbevaringsbetingelse kan anvendes ved de godkendte opbevaringsbetingelser »Ingen«, »Må ikke opbevares over 30 ° C« og »Må ikke opbevares over 25 ° C«. Dette skyldes, at der for en del af lægemidlerne i det eksisterende sortiment ikke foreligger holdbarhedsdokumentation ved temperaturer over 30 ° C. Andre specielle opbevaringsbetingelser Nedenstående opbevaringsbetingelser kan kun anvendes, såfremt den ved ansøgningen fremlagte holdbarhedsdokumentation viser, at der er reelle problemer med fugt- eller lysfølsomhed, og at disse problemer ikke kan afhjælpes ved anvendelse af en mere egnet emballage.

En forklaring på tillægsmærkningen skal fremgå af indlægssedlen, eks. lysfølsom. For evaluering henvises til Guidelines on Photostability (CPMP/ICH/279/95 hhv. CVMP/VICH 901/00) Den aktuelle standard term for beholderen skal anvendes, eks. blister, hætteglas etc. Alternative betegnelser kan anvendes, hvis det er relevant. Opbevaringsbetingelser for sterile lægemidler efter åbning eller rekonstituering. Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guideline on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution (CPMP/QWP/159/96 corr) eller Guideline on Maximum shelf-life for sterile medicinal products after first opening or following reconstitution (CVMP/198/99). For mærkningen af lægemidlet gælder følgende: ( ) z og t skal dokumenteres og z må under normale omstændigheder ikke overstige 28 dage. Opbevaringstid Retningslinierne i CHMP guidelinen Start of shelf-life of the finished dosage form (CPMP/QWP/072/96 og EMEA/CVMP/453/01) skal følges. Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen. Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra fremstillingsdatoen. Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstilingstidpunktet anvendes som start på opbevaringstiden. Ovenstående guideline gælder ikke biologiske, bioteknologiske og lignende produkter. Opbevares et lægemiddel i en periode som bulkvare (holdetid), skal batcherne, der anvendes i holdbarhedsforsøgene også have været opbevaret som bulkvare i mindst den tilsvarende holdetid og herefter som færdigvare. Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidlet. Den maksimale opbevaringstid, der kan godkendes, er 5 år. Denne opbevaringstid inkluderer eventuel opbevaring som bulkvare. Magistrelle lægemidlers kvalitet Lægemidler, der fremstilles på apotek eller sygehusapotek til den enkelte patient under angivelse af deklaration og uden anden form for navneangivelse (jfr. §11, stk. 3 i Lov om lægemidler), betegnes magistrelle lægemidler. De skal fremstilles, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler i øvrigt gældende standarder i Den Europæiske Farmakopé, Danske Lægemiddelstandarder samt Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelser, dog med de tilpasninger, der fremgår af de i nærværende kapitel optagne bestemmelser vedrørende magistrelle lægemidlers kvalitet. Apoteker må ikke fremstille og forhandle magistrelle lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er udstedt markedsføringstilladelse (jfr. § 13 stk. 2 i Lov om apoteksvirksomhed). Hvis Lægemiddelstyrelsen af sikkerhedsmæssige grunde har afslået at udstede markedsføringstilladelse eller har indraget/suspenderet markedsføringstilladelsen til et lægemiddel, må apotekerne ikke fremstille og forhandle et magistrelt lægemiddel med samme aktive indholdsstoffer (jfr. § 13 stk. 3 i Lov om apoteksvirksomhed). Bestemmelserne i nærværende kapitel anvendes ved fremstilling på apoteker og sygehusapoteker af lægemidler ved sammenblanding af farmaceutiske specialiteter, magistrelle lægemidler eller lægemidler på særlig tilladelse (jfr. § 25, stk. 2 i Lov om lægemidler), og færdigkonfektionering af farmaceutiske specialiteter, herunder f.eks. opløsning eller dispergering af tørstofpræparater i egnet solvens og påfyldning af farmaceutiske specialiteter i en for anvendelsen egnet primæremballage.

Fremstilling af magistrelle lægemidler Magistrelle lægemidler skal fremstilles under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 264 af 4. april 1997 om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler. Råvarer Råvarer til fremstilling af magistrelle lægemidler skal anvendes i en renhed og med tekniske egenskaber, der er egnet for det givne formål. Det er apotekets eller sygehusapotekets ansvar at sikre sig, at råvarernes kvalitet lever op til dagens standard. Som grundlag for kvalitetsbedømmelsen anvendes standarden i Den Europæiske Farmakopé eller, hvis en sådan ikke findes, en standard i en anden gældende farmakopé (en national farmakopé eller The United States Pharmacopoeia/National Formulary) eller i en tidligere dansk eller udenlandsk farmakopé. Hvis der ikke findes en standard for råvaren, skal der foretages en kvalitetsbedømmelse baseret på principperne i den gældende udgave af Den Europæiske Farmakopé. Apoteket eller sygehusapoteket skal i eget laboratorium analysere råvarerne eller have en kontrakt med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, der skal anvendes til fremstilling af det magistrelle lægemiddel. Omfanget af kontrollen skal følge gældende GMP-regler. Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der desuden tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinier for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler. Kilder for oplysninger om råvarer og lægemiddelfremstilling er bl.a. Den Europæiske Farmakopé, herunder den generelle monografi Substances for pharmaceutical use , præparatmonografier i bl.a. British Pharmacopoeia og United States Pharmacopoeia/National Formulary, tidligere officielle monografisamlinger samt værker som The Pharmaceutical Codex (The Pharmaceutical Press, London) og Martindale: The Extra Pharmacopoeia (The Pharmaceutical Press, London). Også elektroniske medier som f.eks. Micromedex kan være en mulig kilde til information. Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet, men i en afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof og den samme relation mellem specialitetens styrkeangivelse og indgående mængde lægemiddelstof. I den udstrækning, det er muligt, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af det/de samme hjælpestoffer, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet. Ordineres et magistrelt lægemiddel under angivelse af navnet på et lægemiddel, der er beskrevet i en tidligere gældende monografisamling eller i en udenlandsk monografisamling, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles i overensstemmelse med forskriften i den pågældende monografisamling.

Ordineres et magistrelt lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsstof skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard. Ved fremstilling af magistrelle lægemidler bør der anvendes almindeligt anvendte hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår af Tillæg til lægemiddelformstandarder, senere i denne sektion, fortrinsvist fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter. Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, ethanol 96% eller jordnødolie. Mellemprodukter Det er ved fremstillingen af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som lægemiddel, skal det håndteres i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard og benævnes med den relevante standardterm. Dekokt Mellemprodukter, der er drogeudtræk fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter. Sædvanligvis fremstilles 10dele dekokt ud fra 1 del droge. Dekokter må ikke opbevares. Diluendum Mellemprodukter, der er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte. Infus Mellemprodukter, der er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser. Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus. Infuser må ikke opbevares. Trituration Mellemprodukter, der er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte. Isotoniske vandige opløsninger Vandige opløsninger, der har samme osmotiske tryk som blod, tåre- og vævsvæskerne, betegnes isoosmotiske. En 0,9% natriumchloridopløsning, en 1,6% kaliumnitratopløsning og en 3,9% natriumsulfatdecahydratopløsning er isoosmotiske og har en frysepunktssænkning på 0,52o C. En isoosmotisk opløsning er isotonisk med blod, tåre- og vævsvæskerne, med mindre det opløste stofs molekyler er i stand til at passere over den aktuelle biologiske barriere. Vandige opløsninger kan sædvanligvis gøres isotoniske ved at tilsætte natriumchlorid i en sådan mængde, at opløsningens frysepunktssænkning bliver 0,52o C. Hvis natriumchlorid bevirker udfældning, kan som isotonigivende stof anvendes f.eks. glycerol, kaliumnitrat (især øjendråber og øjenbadevande) eller natriumsulfatdecahydrat. For magistrelle øjendråber og øjenbadevande er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører. Beregning af den isotonigivende mængde stof kan ske ved hjælp af tallene i nedenstående tabel. Hvis lægemiddelstoffet ikke er optaget i tabellen, kan stoffets natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende, beregnes som beskrevet i det efterfølgende afsnit. Den beregnede værdi skal efterprøves eksperimentelt ved måling af opløsningens frysepunktsænkning som beskrevet i ” Osmolality”, Ph.Eur. 5th 2.2.35.

Isotonitabel I kolonne I er angivet det antal g natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende. Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svarer til 0,9% natriumchloridopløsning). Eksempel : Pethidininjektionsvæske 2% 20 ml. 20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl 0,4 g pethidinhydrochlorid svarer til 0,4 × 0,19 = 0,076 g NaCl Der må tilsættes 0,180 ‑ 0,076 = 0,104 g NaCl I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning. Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske. Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9% natriumchloridopløsning som fortyndingsmiddel. Eksempel : Cocainøjendråber 1% 10 g. Øjendråberne skal indeholde 0,1 g cocainhydrochlorid, 0,1 × 15 = 1,5 g sterilt vand, konserveringsmiddel samt steril 0,9% natriumchloridopløsning til en samlet vægt af 10 g.

1. 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat
2. 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat
3. 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfat-decahydrat
4. 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfat-decahydrat
5. 0,23 g natriumchlorid svarer til 0,42 g kaliumnitrat Beregning af natriumchloridækvivalent Den osmolære koncentration, x m osmol/kg, af en opløsning udtrykkes normalt som: x m = n m F hvor m er opløsningens molalitet, d.v.s. antal mol pr. kg opløsningsmiddel. Hvis det opløste stof er en ikke-elektrolyt er n =1, mens værdien af n i øvrigt udtrykker antallet af ioner, der dannes i opløsningen ( n = 1 for glucose, n = 2 for natriumchlorid, n = 3 for calciumchlorid, n = 4 for natriumcitrat). F er den molale osmotiske koefficient, som tager højde for interaktioner mellem modsat ladede ioner. F er desuden afhængig af m, men for opløsninger med koncentrationer i det fysiologiske område, ses normalt bort fra denne afhængighed. Frysepunktsænkningen, D To C, af en vandig opløsning er proportional med den osmolære koncentration. Idet x m udtrykkes i milliosmol (mosmol) pr. kg: D T = 1,86 x m /1000 hvor konstanten 1,86 er den molale frysepunktsænkning (o C) for vand. Man kan af de to ovenstående ligninger beregne frysepunktsænkningen af en opløsning af kendt styrke eller koncentrationen af den opløsning, der har en frysepunktsænkning på 0,52o C, f.eks. koncentrationen af en isotonisk natriumchloridopløsning: x m = (0,52 x 1000)/1,86 = 279,6 mosmol/kg. Idet n = 2 for natriumchlorid, beregnes opløsningens molalitet m = 139,8 mmol/kg, når der ses bort fra den molale osmotiske koefficient. Da molekylvægten af natriumchlorid er 58,45 g, er koncentrationen i g natriumchlorid/kg 0,1398 x 58,45 g/kg = 8,17 g/kg eller 0,82%. Da koncentrationen af den isotoniske opløsning er 0,9%, viser eksemplet, at man ikke kan se bort fra den molale osmotiske koefficient, som for en vandig opløsning af natriumchlorid har værdien 0,91. Gentages beregningen af opløsningens molalitet, findes nu m = 153,6 mmol/kg svarende til 8,98 g natriumchlorid pr kg vand, eller 0,9%.

Den følgende tabel viser tilnærmede værdier for den molale frysepunktsænkning for vandige opløsninger af forskellige elektrolytter og ikke-elektrolytter. Værdien af den molale frysepunktsænkning er jfr. ovenstående ligninger 1,86 n F . Den molale frysepunktsænkning anvendes til at beregne et stofs natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af stoffet erstatter i osmotisk henseende. Zinksulfat har molvægten 287,5. Frysepunktsænkningen af f.eks. 1 kg opløsning indeholdende 1 g zinksulfat skal være den samme som frysepunktsænkningen for 1 kg opløsning indeholdende X g natriumchlorid. Produktet af antal mol og den molale frysepunktsænkning skal derfor have samme værdi for de to opløsninger, d.v.s. 2,0 x 1/287,5 = 3,4 x X/58,5 hvoraf beregnes, at X = 0,12. Isohydriske vandige lægemidler Vandige opløsninger med en pH omkring 7,4 kaldes isohydriske, idet pH i blod, tåre- og vævsvæsker er omkring 7,4. pH i blodet er ved legemstemperaturen mellem 7,30 og 7,45 og opretholdes i dette område ved hjælp af forskellige stødpudesystemer. Også tårevæsken besidder en vis, svag stødpudekapacitet, hvorimod vævsvæskerne i de fleste organer er uden stødpudekapacitet. Ved fremstilling af magistrelle lægemidler, der er vandige opløsninger eller dispersioner, der er beregnet til at bringes i direkte kontakt med blod, tåre- eller vævsvæsker, bør det tilstræbes, at formuleringen er isohydrisk og, af hensyn til de fysiologiske forhold på applikationsstedet, uden stødpudeeffekt. Eventuel justering af formuleringens pH bør derfor fortrinsvist udføres ved hjælp af en opløsning af en stærk syre eller base, primært saltsyre eller natriumhydroxid. Betimeligheden i at fremstille magistrelle lægemidler med afvigende pH beror på en farmaceutisk vurdering af hensyn til lægemidlets stabilitet, de fysiologiske forhold på applikationsstedet samt mængden af lægemiddel, der skal appliceres. Der findes ikke generelle regler for anvendelsen af ikke-isohydriske opløsninger og dispersioner, men følgende forhold kan tjene som en rettesnor. Parenterale lægemidler Infusionsvæsker fremstilles normalt isohydriske og uden stødpudekapacitet. Opløsninger med ikke-fysiologisk pH, men pH indenfor intervallet 4 til 8 og uden stødpudekapacitet, kan accepteres, når de indgives langsomt. Generelt bør basiske opløsninger undgås. Hvis der anvendes en stødpude, bør opløsningens pH ligge mellem 7,0 og 7.5. Organismens tolerance over for injektionsvæsker til intravenøs og intraarteriel injektion er generelt større end over for infusionsvæsker på grund af det mindre administrerede volumen. Anvendelsen af stødpude kan accepteres for opløsninger i det sure område. Toleransen over for injektionsvæsker med afvigende pH er i øvrigt stærkt afhængig af såvel det administrerede volumen som administrationsstedet, herunder blodgennemstrømning på applikationsstedet. Forholdene ved subkutan injektion er de mest kritiske, fordi der ikke er lokal stødpudeeffekt, og fordi den administrerede dosis kun langsomt fordeles i vævene.

Magistrelle lægemidler beregnet for injektion direkte på virkningsstedet, f.eks. intraoculær og intratekal injektion, bør være isohydriske og skal være uden stødpudeeffekt. Øjendråber og øjenbadevande Vandige opløsninger og dispersioner anses normalt for irritationsfri, når pH ligger mellem 7 og 9. Hvis pH er mindre end ca. 6, vil øjendråber fremkalde øget tåresekretion. Hvis stabilitetshensyn nødvendiggør pH under 6, bør der ikke anvendes stødpude. Tillæg til lægemiddelformstandarder Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med de følgende anvisninger og bestemmelser. Creme Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag: Basiscreme I sammensmeltes ved ca. 70 ° C, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65‑70 ° C, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen. Hvid creme. Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100 ° C i 20 minutter. Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Gel Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Injektionsvæske Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis‑beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen: Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat. Kutane væsker Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f. eks. slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Næsedråber Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat. Orale dråber Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat. Oralt pulver Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.

Oralt pulver, enkeltdosisbeholder Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg. Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg. Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet. Orale væsker Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat. Pudder Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet. Salve Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Magistrelle salver, der skal konserveres (emulsionssalver, der indeholder mere end ca. 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Suppositorier Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning. Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose. Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares koldt. Tabletter Ved magistrel fremstilling af ikke‑overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning. Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8‑13,5 mm være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg). Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet. Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse: Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 m g af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 m m, og heraf må højst 2 overstige 50 m m, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 m m.

Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder. Metode A : Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60% af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10% af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes. Metode B : Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes. Vagitorier Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier. Øjenbadevand, øjendråber og øredråber Magistrelle øjenbadevande, samt vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for; hvis lægemidlet fremstilles ex tempore , er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 m m. Magistrelle øjenbadevande og øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol eller med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat. Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5% phenethanol. Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevande, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned; denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke. Øjensalve Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag: Basisøjensalve II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring. Varmebehandles ved 140 ° C i 3 timer. Blandingen vil fremstå som en gul salve. Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Kontrol af magistrelle lægemidler Almindelige bestemmelser I medfør af § 23 stk. 1 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 264 af 4. april 1997 om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler er magistrelle lægemidler fritaget for prøveudtagning og afprøvning i de tilfælde, hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger.

Færdigvarekontrol af andre magistrelle lægemidler som lagerholdes skal, udover en kvantitativ bestemmelse samt andre relevante tests som kimtælling, henfaldstid mv., som minimum foretages så nedenstående retningslinier følges. Parenterale lægemidler og øjendråber Prøveudtagning og afprøvning skal foretages i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelsen. Orale lægemidler samt suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber o.lign. Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver tredje efterfølgende batch. En enhed defineres som en mængde svarende til en normal patientpakning. Der er dog følgende undtagelser til dette krav: Lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner, antibiotika og morfika, skal afprøves i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelse. Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol. Topikale lægemidler Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver femte efterfølgende batch. Der er dog følgende undtagelser til dette krav: Topikale lægemidler, der som aktive indholdsstoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning. Topikale lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner og antibiotika, skal underkastes afprøvning hver gang, der produceres mere end 10 enheder. Topikale lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer , kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at underkastes en simplificeret identitetskontrol. Lægemiddelstof Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10% fra det deklarerede. Opbevaring af magistrelle lægemidler Opbevaringsbetingelser Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxidm.v. Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket. Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel. Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse. Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys. Opbevaringstid Magistrelle lægemidlers opbevaringstid fastsættes på grundlag af en holdbarhedsdokumentation eller en farmaceutisk faglig vurdering. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, vurdering af holdbarhed for eventuelle mellemprodukter skal indgå. Lægemiddelstyrelsen kan på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid.

EF-nr Navn E 100 Gurkemejefarve E 101 Riboflavin og Riboflavin-5’-phosphat E 102 Tartrazin E 104 Quinolingult E 110 Sunset yellow FCF og Orange yellow S E 120 Cochenille, carminsyre, carminer E 122 E 123 Azorubin, carmoisin Amaranth E 124 E 127 Ponceau 4R, cochenillerød A Erythrosin E 129 Allura Red AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin I, indigocarmin E 133 Brilliant Blue FCF E 140 Chlorophyl og chlorophylliner E 141 Chlorophyl-kobber-komplex og chlorophyllin-kobber-komplex E 142 Green S E 150 Karamel, ammonieret karamel og ammonieret, sulfiteret karamel E 151 Black PN, Brilliant Black BN E 153 Aktivt kul (Carbo medicinalis vegetabilis) E 155 Brown HT E 160 Carotenoider a. a -, b -, g -caroten c. Paprikaekstrakt, capsanthin, capsorubin d. Lycopen e. b -Apo-8’carotenal (C 30) f. b -Apo-8’carotensyre (C 30) ethylester E 161 Xantophyller b g Lutein Canthaxanthin E 162 Rødbedefarve (Betaniner) E 163 Anthocyaniner (drueskalsfarve) E 170 Calciumcarbonat E 171 Titandioxid E 172 E 173 Jernoxider og jernhydroxider Aluminium Holdbarhedsforsøg er udført ved (V)ICH betingelser og læge- midlet opfylder speci- fikationerne ved al- mindelige og accelerererede betingelser. Mærkning Tillægsmærkning Tekst i produkt- resume Lægemidlet er stabilt ved højere temperaturer end 30 ° C Ingen mærkning Kan mærkes Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost Ingen særlige opbe- varingsbetingelser Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 30 ° C Kan mærkes Må ikke opbevares over 30 ° C Kan mærkes Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost Må ikke opbevares over 30 ° C Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 25 ° C Skal mærkes Må ikke opbevares over 25 ° C Kan mærkes Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost Må ikke opbevares over 25 ° C Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 5 ° C t ± 3 ° C Skal mærkes Opbevares i køle- skab (2 ° C til 8 ° C) eller Opbevares og transporteres koldt (2 ° C til 8 ° C) Kan mærkes Må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost Opbevares i køle- skab (2°C til 8°C) eller Opbevares og transporteres koldt (2 ° C til 8 ° C) Lægemidlet er kun stabilt i frossen tilstand Skal mærkes Opbevares frossen ved X ° C eller Opbevares og transporteres frossent ved X ° C Opbevares frossen ved X ° C eller Opbevares og transporteres frossent ved X ° C Opbevaringsproblem Tillægsmærkning afhængig af emballagen Følsom overfor fugt Opbevares i original beholder, tæt tillukket Følsom overfor fugt Opbevares i original emballage Følsom overfor lys Opbevares i original emballage Følsom overfor lys Beholderen opbevares i ydre karton Lægemidler Mærkning samt tekst i produktresume Ukonserverede vandige sterile lægemidler Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumen- teret i x timer/dage ved y°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme. Anvendelse af andre opbevarings-betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, med mindre rekon-stitutionen er udført under kontrollerede og valide-rede aseptiske betingel- ser.

Konserverede vandige sterile læge- midler og ikke-vandige sterile lægemidler (eks. olieholdige) Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumen- teret i x timer/dage ved y°C ( ). Ud fra et mikrobio- logisk synspunkt kan præparatet maksimalt opbeva- res i z dage ved t ° C ( ). Andre opbevarings-tider og -betingelser er på brugerens eget ansvar. II Ascorbinsyre 0,18 19 Adrenalintartrat 0,16 17 Alun 0,15 16 Aminoacridinumchlorid 0,17 18 Ammoniumchlorid 1,13 125 Amobarbitalnatrium 0,25 27 Amphetaminsulfat 0,21 22 Antazolinhydrochlorid 0,22 23 Apomorphinhydrochlorid 0,14 15 Atropinsulfat 0,10 10 Bacitracin 0‑5% 0,04 Barbitalnatrium 0,29 31 Benzalkoniumchlorid 0,03 Benzylalkohol 0,16 17 Benzylpenicillinnatrium 0,16 17 Borax 0‑1,0% 0,43 47 Borax over 1,0% 0,36 39 Borsyre 0,48 52 Calciumchloridhexahydrat 0,36 39 Calciumgluconat 0,14 15 Calciumlactatpentahydrat 0,21 22 Calciumlevulat 0,26 28 Calciumpantothenat 0,17 18 Carbachol 0,33 36 Cetrimid 0‑5,0% 0,08 Chinidinsulfat 0,10 10 Chininhydrochlorid 0,12 12 Chloramin 0,22 23 Chloramphenicol 0,10 10 Chlorhexidinacetat 0,182 ) 19 Chlorobutanolhemihydrat 0,24 26 Chlorpromazinhydrochlorid 0-2,0% 0,08 Chlorpromazinhydrochlorid 2,1-4,0% 0,05 Chlorpromazinhydrochlorid 4,1-5,0% 0,03 Cholinhydrogentartrat 0,23 25 Cinchocainhydrochlorid 0-3,0% 0,12 12 Cinchocainhydrochlorid 3,1-5,0% 0,08 Cinchocainhydrochlorid 5,1-8,0% 0,06 Citronsyremonohydrat 0,16 17 Cobaltochlorid 0,36 39 Cocainhydrochlorid 0,14 15 Codeinhydrochlorid 0,15 16 Codeinphosphatsesqui-hydrat 0,12 12 Coffein 0,08 Coffeinnatriumbenzoat 0,24 26 Cuprisulfat 0‑4% 0,15 16 Cuprisulfat over 4,0% 0,13 13 Dexpanthenol 0,17 18 Dihydrostreptomycin-sulfat 0,05 Dinatriumphosphat- dihydrat 0,40 43 Diphenhydramin- hydrochlorid 0-2,0% 0,24 26 Diphenhydramin- hydrochlorid 2,1-4,0% 0,19 20 Diphenhydramin- hydrochlorid over 4,0% 0,17 18 Diprophyllin 0‑5,0% 0,09 Diprophyllin over 5,0% 0,08 Ephedrinhydrochlorid 0,28 30 Ergometrinmaleat 0,12 12 Ergotamintartrat 0,07 Ethylendiaminhydrat 0,44 48 Ethylmorphin-hydrochlorid 0,15 16 Euflavin 0‑3,0% 0,09 Ferrolactat 0,21 22 Fluoresceinnatrium 0,28 30 Fructose 0,18 19 Glucose, vandfri 0,18 19 Glucosemonohydrat 0,16 17 Glycerol 0,41 44 Glycerol (85%) 0,35 38 Hexobarbitalnatrium 0,24 26 Histamindihydrochlorid 0,40 43 Histaminphosphat 0,23 25 Homatropinhydrobromid 0,16 17 Hydromorphoniumchlorid 0‑2,0% 0,20 21 Hydromorphoniumchlorid 2,1‑4,0% 0,16 17 Hydromorphoniumchlorid over 4,0% 0,15 16 Hyoscyaminhydrobromid 0‑2,0% 0,18 19 Hyoscyaminhydrobromid over 4,0% 0,14 15 Hyoscyaminsulfat 0‑5,0% 0,12 12 Isoniazid 0,22 23 Kaliumantimontartrat 0‑2,0% 0,16 17 Kaliumantimontartrat 2,1‑4,0% 0,13 13 Kaliumantimontartrat over 4,0% 0,11 11 Kaliumchlorid 0,76 83 Kaliumiodid 0,35 38 Kaliumnitrat 0,56 61 Kaliumpermanganat 0,39 42 Kalii sulfas venalis 0,43 47 Lactosemonohydrat 0,09 Lidocainhydrochlorid 0,21 22 Magnesiumchlorid 0,45 49 Magnesiumsulfat 0,14 15 Mannitol 0,18 19 Menadionnatriumbisulfis 0,18 19 Mepyraminmaleat 0-2,0% 0,15 16 Mepyraminmaleat 2,1-4,0%

0,11 11 Mepyraminmaleat 4,1‑6,0% 0,09 Merbromin 0‑3,0% 0,12 12 Merbromin 3,1‑5,0% 0,10 10 Mercurichlorid 0,10 10 Metamizolnatrium 0,19 20 Methadonhydrochlorid 0‑2,0% 0,16 17 Methadonhydrochlorid 2,1‑4,0% 0,13 13 Methadonhydrochlorid 4,1‑6,0% 0,12 12 Methylatropinbromid 0,13 13 Methylatropinnitrat 0,14 15 Methylscopolaminnitrat 0,13 13 Methylthioniniumchlorid 0,053 ) Morphinhydrochlorid 0,14 15 Mælkesyre 0,40 43 Naphazolinhydrochlorid 0,24 26 Natriumacetat 0,45 49 Natriumbenzoat 0,40 43 Natriumcalciumedetat 0,21 22 Natriumchlorid 1,00 110 Natriumcitrat 0,30 32 Natriumdihydrogen- phosphatdihydrat 0,33 36 Natriumedetat 0,20 21 Natriumhydrogen-carbonat 0,65 71 Natriumiodid 0,38 41 Natriumnitrat 0,84 92 Natriumpropionat 0,61 67 Natriumpyrosulfit 0,66 72 Natrium-riboflavinphosphat 0,08 Natriumsalicylat 0,36 39 Natriumsulfatdecahydrat 0,24 26 Natriumthiosulfat 0,30 32 Neomycinsulfat 0‑5,0% 0,09 Neostigminbromid 0,19 20 Nicethamid 0,15 16 Nicotinamid 0,21 22 Nicotinsyre 0,25 27 Noradrenalintartrat 0,16 17 Noscapinhydrochlorid 0,07 Ouabain 0,04 Oxedrintartrat 0,15 16 Oxichinolinsulfat 0-2,9% 0,17 18 Oxichinolinsulfat 2,1‑4,0% 0,13 13 Oxichinolinsulfat 4,1‑6,0% 0,11 11 Oxytetracyclinhydro-chlorid 0‑3,0% 0,09 Papaverinhydrochlorid 0,11 11 Papaverinsulfat 0,034 ) Pentetrazol 0,19 20 Pentobarbitalnatrium 0,23 25 Pethidinhydrochlorid 0,19 20 Phenazon 0,13 13 Phenethanol 0,26 28 Phenobarbitalnatrium 0,23 25 Phenol 0,33 36 Phenylephrin 0,31 33 Physostigminsalicylat 0,16 17 Pilocarpinchlorid 0,22 23 Pilocarpinnitrat 0,20 21 Polymyxin B sulfat 0‑5,0% 0,05 Procainamidchlorid 0,18 19 Procainhydrochlorid 0,18 19 Promethazinhydrochlorid 0‑2,0 % 0,14 15 Promethazinhydro- chloride 2,1-4,0% 0,10 10 Promethazinhydro- chloride 4,1-5,0% 0,08 Propylenglycol 0,45 49 Pyridoxinhydrochlorid 0-2,0% 0,34 37 Pyridoxinhydrochlorid over 2,0% 0,30 32 Resorcinol 0,27 29 Saccharose 0,10 10 Saltsyre, fortyndet 0,12 12 Scopolaminhydrobromid 0,11 11 Sorbitol 0,16 17 Sprit, stærk 0,65 71 Streptomycinsulfat 0,06 Strychninnitrat 0,12 12 Sulfadimidinnatrium 0,18 19 Sulfathiazolnatrium 0,19 20 Suxamethoniumchlorid 0,20 21 Sølvnitrat 0,331 ) 36 Tannin 0,03 Tetracainhydrochlorid 0-3,0% 0,16 17 Tetracainhydrochlorid 3,1-5,0% 0,13 13 Tetracainhydrochlorid 5,1-6,0% 0,11 11 Tetracainnitrat 0,235 ) 25 Tetracyclinhydrochlorid 0-3,0% 0,11 11 Theophyllinmonohydrat 0,09 Thiaminhydrochlorid 0,22 23 Tolazoliniumchlorid 0,31 33 Trimethadion 0,21 22 Vinsyre 0,23 25 Zinksulfat 0,12 12 Molal fryse- punktsænkning Stofeksempler Ikke-elektrolyt Svag elektrolyt Di-divalent elektrolyt Mono-monovalent elektrolyt Mono-divalent elektrolyt Di-monovalent elektrolyt Mono-trivalent elektrolyt Tetraborat 1,86 2,0 2,0 3,4 4,3 4,8 5,2 6,0 Glucose, saccharose, glycerol Borsyre, alkaloidbaser Zinksulfat, magnesiumsulfat Natriumchlorid, cocainhydro-chlorid Natriumsulfat, atropinsulfat Calciumchlorid Natriumcitrat Natriumborat Polysorbat 80 5 g Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) 50 g Paraffinolie 50 g Glycerolmonostearat 40‑50

60 g II Methylparahydroxybenzoat 1 g Glycerol 85% 40 g Sorbitol 70 g Vand, renset 724 g 1000 g

• indtil 0,75 ml 20 %
• over 0,75 ml og indtil 7,5 ml 10 %
• over 7,5 ml 5 % Indhold af læ- middelstof mg Diameter mm Tilstræbt brutto- masse mg ca Grænser for brut- tomasse mg 0 ‑ 50 100 90‑110 51 ‑ 100 180 160‑200 101 ‑ 250 10 350 325‑375 251 ‑ 350 12 450 400‑500 351 ‑ 450 12 550 500‑600 451 ‑ 550 13,5 650 600‑700 551 ‑ 650 13,5 750 700‑800 651 ‑1200 15 delelig med 25 (eks.: 950‑1050) Paraffinolie 200 g II Vaselin 800 g 1000 g

Bilag 5

SEKTION 3 Fortegnelser over standarder, standarder og termer Råvarer Introduktion Standarder En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. En standards titel svarer til den engelske titel på en monografi. Ved henvisningen DLS 2005 forstås henvisning til afsnittet om standarder for råvarer i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ” General Notices ”, Ph. Eur. 5th Ed., 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard. Danske navne, synonymer og navneændringer For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, mens de engelske endelser er bortfaldet eller ændret efter sædvane. Generelt gælder, at salte, som på engelsk er to ord, på dansk vil være sammentrukket til ét ord. I en del tilfælde kan det danske navn kun delvis eller slet ikke opfattes som en direkte oversættelse af den engelske titel. Dette gælder især droger. De danske drogenavne oversættes med den hidtidige stavemåde, som i vid udstrækning også vil være kendt fra tidligere danske monografisamlinger. Hvis stamplanten er nævnt i Dansk Feltflora, skal navnet heri anvendes. For drogestandarderne er de latinske titler endvidere bibeholdt som synonymer til den engelske titel. For flere råvarer i Ph. Eur. er der et eller flere danske synonymer for standardens engelske navn. I disse tilfælde vil det korrekte danske navn være det, som ligger tættest op ad det engelske navn. De øvrige synonymer vil være mærket med , således at det fremgår af listerne, såfremt det navn, der er slået op under, ikke er det gældende, danske navn. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders engelske titler, fastsatte danske navne, danske synonymer samt latinske synonymer for droger opført i alfabetisk orden som søgeord. Det fastsatte danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens engelske titel og det danske navn er identisk, eller kun afviger minimalt. Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: fortyndet, koncentreret, let, renset, steril, tung, tørret, vandfri, vandsugende. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal koncentreret saltsyre søges under saltsyre, koncentreret.

Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn eller et synonym i første spalte, findes den tilsvarende standards engelske titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer. Fortegnelse over gældende standarder for råvarer Standarder for råvarer GLYCOPYRRONIUM BROMIDE Glycopyrroniumbromid Glycopyrronii bromidum C19 H28 BrNO3 Mr 398.3 DEFINITION Glycopyrronium bromide contains not less than 99.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (3RS)‑3‑[(RS)‑(2‑cyclopentyl‑2‑ ;hydroxy‑2‑phenylacetyl)oxy]‑1,1‑dimethyl‑ ;pyrrolidinium bromide, calculated with reference to the dried substance. CHARACTERS A white, crystalline powder, freely soluble in water and in alcohol, very slightly soluble in ether. IDENTIFICATION A. Melting point (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.14) 193 ° C to 198 ° C. B. Examine by infrared absorption spectrophometry (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.24) compairing with the spectrum obtained with glycopyrronium bromide NRP. C. It gives reaction (a) of bromides (Ph. Eur. 5th Ed., 2.3.1). TESTS Solution S Dissolve 0.5 g in water R and dilute to 25 ml with the same solvent. Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.1) and colourless (Ph. Eur. 5th Ed., Method II, 2.2.2). Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.05 ml of phenolphthalein solution R1. The solution is colourless. Not more than 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator to pink. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid and 0.05 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange. Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.27) using silica gel G R as the coating substance. Test solution Dissolve 0.25 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 5 ml with the same solvent. Reference solution Dilute 0.5 ml of the test solution to 100 ml with alcohol R. Apply separately to the plate 5 m l of each solution and develop over a path of 15 cm using a mixture of 10 volumes of anhydrous formic acid R, 16 volumes of water and 74 volumes of ethyl acetate R. Dry the plate at 100 ° C to 105 ° C for 15 min. Allow to cool and spray with dilute potassium iodobismuthate solution R until the spots appear. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution (0.5 per cent) Loss on drying (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying at 100 ° C to 105 ° C for 3 hours. Sulphated ash (Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g. ASSAY Dissolve 0.300 g in a mixture of 40 ml of acetic anhydride R and 10 ml of anhydrous acetic acid R. Titrate with 0.1M perchloric acid, determining the end-point potentiometrically (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.20.).

1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 39.83 mg of C19 H28 BrNO3. STORAGE Store in a well‑closed container. Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard. Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S‑10514 Stockholm, Sverige. PENTAZOCINE LACTATE Pentazocinlactat Pentazocini lactats C22 H33 NO4 Mr 375.5 DEFINITION Pentazocine lactate contains not less than 98.5 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (2R , 6R , 11R )‑1,2,3,4,5,6‑hexahydro‑8-hydroxy‑6,11‑ ;dimethyl‑3‑(3‑methylbut‑2‑enyl)‑2 ,6‑methano‑3‑benzazocinum (RS)lactate, calculated with reference to the dried substance. CHARACTERS A white or almost white powder, soluble in water, alcohol and chloroform, very slightly soluble in ether. It melts at about 165 ° C. IDENTIFICATION A. Examine by infrared absorption spectrophotometry (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.24) comparing with the spectrum obtained with pentazocine lactate NRP. TESTS Solution S With the aid of gentle heating, dissolve 0.80 g in 40 ml of water. Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.1) and not more intensely coloured than reference solution B8 (Ph. Eur. 5th Ed., Method II, 2.2.2). Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide. The pH of the mixture is not less than 6.5. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid. The pH of the mixture is not more than 6.5. Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.27.), using silica gel GF254 R as the coating substance. Test solution Dissolve 0.10 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 10 ml with the same solvent. Reference solution Dilute 1 ml of the test solution to 50 ml with alcohol R. Apply separately to the plate 10 µ l of each solution. Develop over a path of 10 cm using af mixture of 3 volumes of isopropylamine R, 3 volumes of methanol R and 94 volumes of chloroform R. Allow the plate to dry in air and examine in ultraviolet light at 254 mm. In the chromatogram obtained with the test solution at most one spot, apart from the principal spot, may be present and is not more intense than the spot in the chromatopgram obtained with the reference solution. Chlorides (Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.4) 15 ml of solutions S complies with the limit test for chlorides (175 ppm). Heavy metals (Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.8) 0.25 g complies with limit test C for heavy metals (60 ppm). Prepare the standard using 1.5 ml of lead standard solution (10 ppm Pb) R. Loss on drying (Ph. Eur. 5th Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying in an oven at 100 ° C to 105 ° C. Sulphated ash (Ph. Eur. 5th Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g. ASSAY Dissolve 0.300 g in 30 ml of anhydrous acetic acid R and add 30 ml of dioxan R. Titrate with 0.1 M perchloric acid, using 0.1 ml of crystal violet solution R as indicator, until a blue colour is obtained.

1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 37.55 mg of C22 H33 NO4. STORAGE Store protected from light. Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard. Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S‑10514 Stockholm, Sverige. PLASMA FOR FRACTIONATION, HUMAN Plasma til fraktionering, humant Plasma humanum ad separationem Plasma til fraktionering skal opfylde de i Ph. Eur. 5th Ed. angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Lægemiddelstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B, HIV antistoffer og hepatitis C antistof. WATER, STERILISED Vand sterilt Aqua sterilisata Sterilt vand skal opfylde de angivne krav for Sterilised water for injections i monografien ” Water for injections” i Ph. Eur. 5th Ed. Lægemidler Introduktion Standarder En standard for et lægemiddel er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. En standards titel svarer til titlen på en monografi og er et engelsk navn. Ved henvisningen DLS 2005 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemidler i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ” General Notices ”, Ph. Eur. 5th Ed., 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard. Fastsatte danske navne For hver standard er fastsat ét dansk navn. Almindeligvis er det fastsatte danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler samt fastsatte danske navne opført i alfabetisk orden som søgeord. Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under følgende tillægsbetegnelser: flydende, frysetørret, human, oral og steril. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal human plasma søges under plasma, humant. Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer. Fortegnelse over gældende standarder for lægemidler Standarder for lægemidler Humant blod - introduktion Ved humant blod forstås i denne sammenhæng klassiske blodkomponenter til transfusion fremstillet i lukkede blodposesystemer. De nedenfor angivne kvalitetskrav til ”Fuldblod til separation” samt de klassiske blodkomponenter, ”Erytrocytsuspension, buffycoat depleteret, til transfusion”, ”Trombocytsuspension til transfusion” og ”Frisk frosset plasma til transfusion” er en tilpasning til danske forhold af kapitlerne 4 (Whole blood), 8 (Red cells in additive solution, buffycoat removed) , 13 (Platelets: recovered) og 15 (Fresh frozen plasma) i Europarådets Recommendation No R (95) 15: Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components (10th Edition).

Humant blod skal håndteres under et af Lægemiddelstyrelsen godkendt kvalitetssystem, jvf. Bekendtgørelse om god fremstillingspraksis (GMP) og god distributionspraksis (GDP) for lægemidler (nr. 264 af 4. april 1997). Europarådets Recommendation No R (95) 15 anviser desuden retningslinier for god fremstillingspraksis for humant blod. Krav til humant blod, der skal anvendes som udgangsmateriale til fremstilling af blodderivater, fastlægges separat under ”Plasma til fraktionering, human” i den Europæiske Farmakopé. ERYTOCYTSUSPENSION, BUFFYCOAT DEPLERET, TIL TRANSFUSION Definition En blodkomponent fremstillet fra en portion fuldblod til separation ved centrifugering og efterfølgende fjernelse af plasma og buffycoat, og som indeholder de røde blodlegemer suspenderet i en passende opbevaringsvæske. Egenskaber Suspensionens erytrocytvolumenfraktion (EVF) vil afhænge af opbevaringsvæsken, den anvendte centrifugeringsmetode og mængden af restplasma. Den må højst være 0,70. Hæmoglobinindholdet i slutproduktet skal være mindst 43 g (2,7 mmol). Slutproduktet skal indeholde alle røde blodlegemer fra fuldblodsportionen på nær 10-30 ml. Leukocytindholdet skal være mindre end 1,2 x 109 per enhed, og indholdet af trombocytter skal være mindre end 20 x 109 per enhed. Fremstillingsmetode Det primære antikoagulans er CPD. De fleste opbevaringsvæsker indeholder natriumklorid, adenin, glukose og mannitol opløst i vand. Andre indeholder citrat, mannitol, fosfat og guanosin. Volumen af opbevaringsvæsken er mellem 80 og 110 ml. Separation skal ske inden 24 timer efter tapning og foregå i én arbejdsgang. Efter centrifugering af fuldblodsportionen fjernes plasma og buffy coat laget. Efter omhyggelig opblanding med opbevaringsvæsken opbevares erytrocytsuspensionen ved 2 ° C til 6 ° C. Mærkning Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger: – blodkomponentens navn/produktkode og volumen/vægt – producentens identitet – tappenummer – ABO type – RhD type – tappe- og udløbsdato – lagertemperatur – sammensætning og mængde af additiver Opbevaring og stabilitet Buffy coat depleteret erytrocytsuspension til transfusion skal opbevares ved 2 ° C til 6 ° C. Opbevaringstiden afhænger af den anvendte antikoagulans og opbevaringsvæske. Ved fjernelse af buffy coat under fremstillingsprocessen reduceres dannelsen af mikroaggregater. Kvalitetssikring Parametrene som angivet for ”fuldblod til separation” samt parametrene angivet i følgende tabel skal kontrolleres: Dette kvalitetskrav bedømmes opfyldt såfremt 90% af de testede enheder falder indenfor den anførte værdi. Transport Med mindre længerevarende transport sker i kølebiler, skal der anvendes validerede kølekasser. Temperaturen under transporten skal kunne dokumenteres. FRISK FROSSET PLASMA TIL TRANSFUSION Definition En blodkomponent fremstillet fra en portion fuldblod til separation og frosset inden for et defineret tidsrum ved en temperatur, der bevarer funktionsdygtigheden af de labile koagulationsfaktorer. Egenskaber Frisk frosset plasma indeholder normale mængder af stabile koagulationsfaktorer, albumin og immunglobuliner. Det indeholder mindst 70% af den oprindelige mængde Faktor VIIIc og mindst tilsvarende mængder af andre labile koagulationsfaktorer og naturligt forekommende inhibitorer.

Plasma til fremstilling af blodderivater skal opfylde kravene til ”Plasma til fraktionering, human” i den Europæiske Farmakopé. Frisk frosset plasma til patientbehandling må ikke indeholder irregulære antistoffer med klinisk betydning. Fremstillingsmetode Separationen skal ske senest 6 timer efter tapningen. Separationen kan også ske op til 24 timer efter tapningen forudsat at fuldblod umiddelbart efter tapningen hurtigt nedkøles til og opbevares ved temperatur på 20-240 C. Indfrysning skal ske i et system der sikrer, at plasmaets temperatur er under minus 30 ° C i løbet af én time. Mærkning Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger: – blodkomponentens navn/produktkode og volumen/vægt – producentens identitet – tappenummer – ABO type – RhD type – tappe- og udløbsdato – lagertemperatur. – sammensætning og mængde af additiver – efter optøning: udløbstidspunktet Opbevaring og stabilitet Stabiliteten afhænger af opbevaringstemperaturen. Den optimale opbevaringstemperatur er minus 25 ° C eller lavere. Nedenstående er de tilladte kombinationer af opbevaringstid og -temperaturer: – 24 måneder ved minus 25 ° C eller derunder – 3 måneder ved minus 18 ° C til minus 25 ° C Kvalitetssikring Parametrene som angivet for ”fuldblod til separation” samt parametrene angivet i følgende tabel skal kontrolleres: Transport Lagertemperaturen skal opretholdes under transport. Modtageren skal sikre sig, at portionerne er forblevet frosne under transporten. Medmindre portionerne skal anvendes med det samme, skal de straks anbringes ved den anbefalede lagertemperatur. FULDBLOD TIL SEPARATION Definition Fuldblod til separation er blod tappet fra en frivillig, ubetalt donor, der opfylder kriterierne i Sundhedsstyrelsens Vejledning om tapning af bloddonorer (1997). Ved tapningen anvendes et godkendt lukket blodposesystem indeholdende et sterilt og pyrogenfrit antikoagulans. Egenskaber Inden for 24 timer sker et fald i blodets indhold af Faktor VIII, leukocytter og trombocytter. Efter yderligere lagring indtræder en række ændringer; f.eks. øget iltaffinitet, nedsat erytrocytlevedygtighed, nedsat koagulationsaktivitet (Faktor V og VIII), tab af trombocytfunktioner, dannelse af mikroaggregater, frigivelse af intracellulære substanser (f.eks. kalium og leukocytproteaser) og aktivering af plasmafaktorer (f.eks. kallikrein). Fremstillingsmetoder Tapningen af donorblod skal foretages i overensstemmelse med Europarådets Recommendation No R (95) 15 on the preparation, use and quality assurance of blood components (10th Ed.ition). Hver blodportion skal testes efter Sundhedsstyrelsens regler om undersøgelse af donorblod for smittemarkører. Mærkning Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger: – blodkomponentens navn/produktkode og volumen/vægt – producentens identitet – tappenummer – ABO type – RhD type – tappe- og udløbsdato – lagertemperatur – antikoagulansopløsningens sammensætning og volumen Kvalitetssikring En del af den kvalitetskontrol, der er nødvendig for fremstilling af sikre og effektive blodkomponenter, foregår i forbindelse med tapning af blodet. Herudover skal parametrene angivet i følgende tabel kontrolleres:

Opbevaring og transport Efter tapning skal fuldblod til separation hurtigst muligt nedkøles til og opbevares mellem 20 ° C og 24 ° C. Separation skal foretages inden 6 timer. Såfremt fuldblod umiddelbart efter tapningen hurtigt nedkøles til og holdes ved en temperatur på 20-240 C kan separation foretages op til 24 timer efter tapningen. HÆMATOPOIETISKE STAMCELLER De nedenfor angivne kvalitetskrav til “hæmatopoietiske stamceller” er en tilpasning til danske forhold af relevante afsnit i Europarådets Guide to the safety and quality assurance for organs, tissues and stem cells, 1st Ed. Definition Hæmatopoietiske stamceller (HSC) er primitive pluripotente celler, der er i stand til dels at forny sig selv, dels til at differentiere til modne celler af alle hæmatopoietiske linier. HSC findes i knoglemarven, som stamceller i det perifere blod (PBSC), i fosterets lever og i navlesnorsblod (hæmatopoietiske umbilikale stamceller (HUSC). Komponenter, der indeholder HSC, fremstilles med henblik på transplantation for at etablere de forskellige typer af celler i blodet til normalt niveau og normal funktion i recipienten. De transfunderede HSC kan stamme fra recipienten (autologe) eller fra et andet individ (allogene). Egenskaber Uanset kilden til HSC svarer disse m.h.t. størrelse og vægtfylde til mononukleære celler (MNC) i perifert blod. HSC identificeres ved deres evne til at danne kolonier i forskellige in vitro cellekultursystemer eller ved deres specifikke membranmarkører. Membranmarkøren CD34 anvendes i nogle tilfælde til isolering/oprensning af HSC og anvendes rutinemæssigt som kvalitetskontrolparameter for HSC-komponenter. HSC har en kort levetid in vitro ved temperaturer over frysepunktet. Ved temperaturer under -120ºC kan HSC opbevares for længere perioder. Mængden af HSC ved transplantation skal være så stor, at et succesfuldt anslag af stamcellerne i recipienten er sikret. Fremstillingsmetoder Al medicinsk behandling af donor, som er nødvendig for at opnå en tilstrækkelig effektiv HSC komponent skal være i overensstemmelse med medicinske etiske regler og donor eller dennes værge skal give informeret samtykke. A. Allogene transplantationer Udover HLA-typebestemmelse skal kravene til donoregnethed og laboratorieundersøgelser for almindelige bloddonorer være gældende. Hvis donor ikke opfylder disse kriterier, kan donor kun anvendes, såfremt der foreligger skriftlig accept fra donors og recipients læge. B. Autologe transplantationer Såfremt patienten/recipienten er smittet med HIV-1/2, hepatitis B, hepatitis C eller HTLV-I/II, skal personale, der er involveret i undersøgelser af prøver, opsamling, procedering og opbevaring af HSC præparationen, informeres. Opbevaringen skal sikre, at ingen andre komponenter kontamineres. Poser skal mærkes ”smittefarlig” og alle utensilier skal bortskaffes/rengøres i henhold til lokale regler for inficeret materiale. C. Stamcellepræparationer

• Stamceller fra knoglemarv: Knoglemarv høstes ved at aspirere celler fra knogler, oftest hoftebenskammen. Herefter elimineres knoglefragmenter ved filtration og stamcellerne kan evt. isoleres.

• Stamceller fra perifert blod : HSC opsamles som mononukleære celler ved cytaferese. Mængden af HSC opsamlet fra perifert blod kan sædvanligvis ikke sikre en succesfuld transplantation med mindre patient/donor forinden er behandlet med vækstfaktorer.
• Stamceller fra navlesnorsblod : Stamceller fra navlesnor ekstraheres fra moderkagen via en navlesnorsvene. Yderligere oprensning/manipulation af stamcellepræparationer kan være indiceret. Eksempelvis kan nævnes: – Fjernelse af granulocytter og erytrocytter. – Reduktion/eliminering af maligne celler, der kontaminerer autologe HSC præparationer. – Reduktion i antallet af T-lymfocytter i allogene HSC præparationer for at minimere risikoen for Graft Versus Host sygdom. – Purging og in vitro ekspansion anvendes af og til for at sikre højere renhed eller et øget antal stamceller i den endelige præparation. Kryopreservation og optøning Kryopreservation udføres almindeligvis ved præparation af HSC til autolog anvendelse og stamceller fra navlesnorsblod. Dette skyldes intervallet mellem opsamlingen af HSC og transfusionen til recipienten. Cellerne suspenderes i et medium, der indeholder en kryoprotektant (DMSO: dimetylsulfoksid) og protein (plasma/albumin) og nedfryses derefter i kryoposer. Komponenten opbevares frosset. Et mærkningssystem, der sikrer sporbarhed, er essentielt. Ved transplantation skal den frosne HSC-komponent optøs og transfunderes umiddelbart. Referenceprøver fra HSC-komponenten bør fryses og anvendes ved kvalitetskontrol. Der skal forefindes et system, der sikrer, at enhver komponent og dens referenceprøver kan lokaliseres. Mærkning Etiketten på den tøede enhed skal indeholde følgende informationer: – tappenummer – komponentens navn/produktkode Etiketten eller en følgeseddel skal derudover indeholde følgende informationer: – producentens identitet – tappedato – volumen – antikoagulansopløsningens og andre additivers sammensætning og volumen recipientens navn og personnummer – oplysning om evt. procederingsprocedurer og datoen for disse – lagertemperatur – allogen transplantation, desuden – ABO type – RhD type – resultat af antistofscreentest for irregulære erytrocytantistoffer – HLA type – CMV status – ved autolog transplantation ”kun til autologt brug” – smittemærke, hvis donoren er positiv for en af smittemakørundersøgelserne. Opbevaring og transport HSC opbevares ved -96ºC til -196ºC. HSC fundet positiv ved en af de obligatoriske smittemarkørundersøgelser skal opbevares separat, så andre komponenter ikke kan inficeres. Under transport af de kryopreserverede HSC præparater skal temperaturen holdes under -120ºC. Alle portioner skal derfor sendes i en stødsikker beholder omgivet af tilstrækkeligt flydende nitrogen. Uden på transportkassen skal der være en etiket med følgende tekst: ”Do not X-ray”, ”Keep frozen”, ”Labile unique human transfusion material”. TROMBOCYTSUSPENSION TIL TRANSFUSION Definition En blodkomponent fremstillet fra en eller flere portioner frisk fuldblod til separation, og som indeholder størstedelen af de oprindelige trombocytter i funktionsdygtig tilstand.

Egenskaber Trombocytindholdet per portion vil gennemsnitligt være over 60 x 109 suspenderet i mere end 50 ml plasma eller suspensionsmedium. Tilsvarende vil leukocytindholdet variere mellem 0,05 og 1 x 109 og erytrocytindholdet mellem 0,2 og 1 x 109 per enhed. Fremstillingsmetode En portion fuldblod opbevaret ved 20-240 C i op til 24 timer centrifugeres så flest mulig trombocytter sedimenteres i buffy coat laget sammen med leukocytter. Buffy coat'en separeres og en eller flere blodtypeforligelige buffy coats tilsættes plasma eller passende suspensionsmedium og overføres til én pose. Efter omhyggelig opblanding centrifugeres produktet, således at trombocytterne forbliver i supernatanten, mens leukocytter og erytrocytter sedimenterer til posens bund. Den trombocytrige supernatant afpresses. Til slut lader man trombocytterne disaggregere og resuspenderer dem. Leukocytdepleteret trombocytsuspension bør filtreres inden for 6 timer efter produktionen. Mærkning Etiketten på blodposen skal indeholde følgende oplysninger: – blodkomponentens navn/produktkode og volumen/vægt – producentens identitet – tappenummer – ABO type – RhD type – tappe- og udløbsdato – lagertemperatur – sammensætning og mængde af additiver – trombocytindhold (gennemsnit eller aktuelt). Opbevaring og stabilitet Trombocytter skal opbevares på en måde, der sikrer optimal viabilitet og hæmostatisk aktivitet. Poser, der anvendes til opbevaring af trombocytter, skal være tilstrækkeligt gennemtrængelige for gasarter for at sikre ilt til trombocytterne. Den krævede iltmængde afhænger af koncentrationen af trombocytter og leukocytter i posen. Plasmaets/suspensionsmedets volumen skal være tilstrækkeligt til at sikre, at trombocytkoncentrationen er <1,5 x 109 /ml og at pH konstant befinder sig mellem 6,4 og 7,4 under de givne opbevaringsbetingelser. Ilttilbud til trombocytterne skal sikres ved opbevaring i apparatur med konstante, rolige bevægelser. Opbevaringstemperaturen skal være mellem 20 ° C og 24 ° C. Ved optimale betingelser bevares trombocytternes viabilitet i op til 7 døgn. Imidlertid tillades højst 5 døgns opbevaring, såfremt der ikke findes et system til detektion af bakteriel kontamination. Kvalitetssikring Påvisning af swirling , der skyldes brydning af lys forårsaget af trombocytter med normal morfologi, kan enten udgøre en selvstændig kvalitetskontrolprocedure eller kan foretages rutinemæssigt før udlevering af trombocytportionen. Herudover skal parametrene, som angivet for ”fuldblod til separation”, samt parametrene angivet i følgende tabel kontrolleres: Disse kvalitetskrav bedømmes opfyldt såfremt 75% af de testede enheder falder indenfor de anførte værdier. Disse kvalitetskrav bedømmes opfyldt såfremt 90% af de testede enheder falder indenfor de anførte værdier. Transport Under transporten skal trombocytportionernes temperatur være så tæt på den anbefalede opbevaringstemperatur som muligt. Medmindre trombocytterne straks skal anvendes til transfusion, bør de opbevares under de anbefalede betingelser. Det anbefales, at trombocytportionerne vendes nogle gange inden brug.

Kvalitetssikring Allogene donorer inden for 30 dage før donation. Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Introduktion I henhold til § 22 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 7 af 8. januar 2002 om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels navn og form godkendes af Lægemiddelstyrelsen. De i DLS bekendtgjorte termer for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning er baseret på det af Ph.Eur. Kommissionen vedtagne dokument Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers (Pharmeuropa Special issue, December 2002, med senere ændringer) og er fælles for alle EU og EØS medlemslande. Lægemiddelformer eller termer, der kan benyttes til mærkning, som ikke er nævnt i den gældende udgave af DLS, vil således ikke blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem The European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) i ovennævnte dokument. Standarder og termer der kan bruges til mærkning Listen er en alfabetisk fortegnelse over de engelske betegnelser og tilsvarende danske oversættelse af både lægemiddelformstandarder og korte termer til mærkningsbrug. En standard for en lægemiddelform er i fortegnelsen anført ved en engelsk titel, et fastsat dansk navn og en henvisning til den engelske titel på monografien for lægemiddelformen i Ph. Eur. 5th Ed. eller en standard i DLS 2005. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. Korte termer, der kan anvendes til mærkning af lægemidler, når der ikke er forvekslingsmuligheder, vil være mærket med . For magistrelle lægemidler er korte termer ikke anvendelige til mærkning, idet det ikke andetsteds i forbindelse med lægemidlet fremgår, hvad den egentlige lægemiddelform er. Derfor skal magistrelle lægemidler mærkes med den fulde lægemiddelform. Ved henvisningen DLS 2005 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ” General Notices ”, Ph. Eur. 5th Ed., 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders og termers titler, engelske og fastsatte danske navne eller danske synonymer i alfabetisk orden som søgeord. Det danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens titel og det danske navn er identisk. Til titlen på en standard eller en term i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte, eller omvendt. Tredje spalte indeholder en henvisning til titlen på standarden i Ph. Eur. 5th Ed. eller til DLS 2005. De danske synonymer, mærket med ○, kan ikke anvendes ved nye ansøgninger eller magistrelle lægemidler, men findes i det eksisterende lægemiddelsortiment. Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: hårde, bløde, opløsning etc. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal hårde kapsler søges under kapsler, hårde.

Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger De af EU medlemslandene vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure. Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment. Standardtermerne gælder både for humane og veterinære lægemidler. Herudover findes der en liste over specifikke veterinære standardtermer. I DLS er angivet de danske oversættelser for standardtermerne. Disse skal benyttes i produktresumeer og ved mærkning af alle lægemidler på det danske marked, se dog nedenstående afsnit vedrørende mærkning. Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering samt i nogle tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej. Der er mulighed for at ansøge om andre kombinationer af lægemiddelformbetegnelser end de i listerne anførte, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer. Det er dog en betingelse at de enkelte »elementer« i lægemiddelformbetegnelsen i forvejen findes på listen. Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse. Hvis to formuleringer registreres, som blot adskiller sig ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal disse adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen. Eksempel: Næsedråber formuleret som en opløsning XXX uden konservering i forhold til XXX med konservering kaldes “XXX ukonserveret”, mens lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning. Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk formulering og beholder I enkelte situationer er det fundet hensigtsmæssigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og supplerende oplysning om beholderen. Dette gælder i alle tilfælde for injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte, præparater i trykbeholder, præparater i enkeltdosisbeholder. Eksempel: Injektionsvæske, fyldt injektionssprøjte, i.v.; inhalationsgas, trykbeholder; øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder; injektionsvæske, enkeltdosisbeholder. For præparater fra samme firma, hvor der er mere end én beholder og hvor administrationsmåden af den samme fysiske form af et præparat er afhængig af beholderen, skal beholderen fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: Kutanspray, opløsning, trykbeholder hhv. kutanspray, opløsning, pumpespray (»trykbeholder« skal dog altid fremgå, hvor en sådan type beholder anvendes, jvf. ovenstående). For præparater fra samme firma, der leveres både med og uden applikator gælder det ligeledes, at dette skal fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: Vagitorier, med applikator hhv. vagitorier, uden applikator. Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej. I tilfælde, hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje, skal dette fremgå af lægemiddelformen for et givet præparat, såfremt kun nogle af administrationsvejene kan anvendes.

Eksempel: Injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse. Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder skal disse fremgå af lægemiddelformen for præparatet. Eksempler:

1. Injektions- og infusionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse
2. Øjen-og øredråber, opløsning
3. Oral opløsning og rektal væske, opløsning Mærkning Den formelle lægemiddelformbetegnelse består af den fulde standardterm for den farmaceutiske formulering samt eventuel emballage/administrationsvej. De med mærkede korte termer (Short Terms) kan anvendes til mærkning på etiketten i tilfælde, hvor der ikke er forvekslingsmuligheder i forhold til lægemidlets farmaceutiske formulering eller beholder, dvs. hvis der af firmaet kun er registreret én formulering eller beholder af et givet præparat, som kan dækkes ind under den forkortede betegnelse. I produktresuméet samt på indlægssedlen skal den fulde lægemiddelform altid angives. Eksempler: Et præparat, der registreres i én lægemiddelform - næsespray, der fysisk er en opløsning, kan mærkes “næsespray” eller “næsespray, opløsning”, mens i tilfælde, hvor der findes 2 (eller flere) farmaceutiske formuleringer fra samme firma - en opløsning og en suspension, skal den fulde lægemiddelform fremgå af mærkningen: næsespray, opløsning henholdsvis næsespray, suspension. Et præparat, der registreres i én lægemiddelform (f.eks. injektionsvæske, opløsning) og en beholder (f.eks. enkeltdosisbeholder), kan mærkes ”injektionsvæske” eller ”injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder”. I tilfælde hvor der findes 2 (eller flere) beholdere fra samme firma, skal det fremgå af mærkningen hvis nogen af disse er enkeltdosisbeholdere: Injektionsvæske, enkeltdosisbeholder henholdsvis injektionsvæske. Følgende almindeligt anerkendte forkortelser kan anvendes i forbindelse med administrationsvejen: i.v. (intravenøs anvendelse); s.c. (subkutan anvendelse); i.m. (intramuskulær anvendelse). I tilfælde hvor der registreres en ny fysisk form af en formulering, og hvor der anvendes en kort term til mærkning på den eksisterende formulering fra samme firma, kan den nye fysiske form ikke markedsføres før den fulde lægemiddelformbetegnelse er anført som mærkning på den eksisterende formulering. Dette indebærer at den korte term ikke længere må anvendes til mærkning. I visse tilfælde er termen en kombination af lægemiddelform og fysisk form. Den fysiske form er i listerne anført til sidst (f.eks. kapsler, hårde) af hensyn til opslag. Det er i disse tilfælde tilladt at ombytte rækkefølgen af tillægsbetegnelsen og lægemiddelform i såvel produktresumé som mærkning. F.eks. kan mærkningen hårde kapsler anvendes for termen kapsler, hårde og mærkningen koncentrat til infusionsvæske, opløsning anvendes til termen infusionsvæske, opløsning, koncentrat. Fortegnelse over gældende standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Fortegnelse over gældende specifikke veterinære standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning

Standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Badeadditiv Et badeadditiv er beregnet til tilsætning til bad eller badevand. Dentalemulsion Dentalemulsion er en emulsion, beregnet til applikation på tænder. Dentalgel Dentalgel er en gel, beregnet til applikation på tænder. Pulver og solvens til dentalgel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af dentalgel. Dentalindlæg Dentalindlæg er et indlæg beregnet til placering mellem tandkødet og tanden, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt (indenfor tandkødsranden /den periodontale membran). Dentalopløsning Dentalopløsning er en opløsning, beregnet til applikation på tænder. Dentalpasta Dentalpasta er er en pasta, beregnet til applikation på tænder. Dentalpulver Dentalpulver er et pulver, beregnet til applikation på tænder. Dentalsuspension Dentalsuspension er en suspension, beregnet til applikation på tænder. Dentalvæske
Dentalvæske er en betegnelse beregnet til mærkning af såvel dentalemulsion, dentalopløsning som dentalsuspension. Depotkapsler
Depotkapsler er en betegnelse beregnet til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. Depotøjendråber Depotøjendråber er øjendråber, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist er beregnet til langsomt at frigives til virkning i øjet. Dispersion Dispersion er en lægemiddel bestående af 2 eller flere faser. Termen kan kun anvendes i tilfælde hvor suspension eller emulsion ikke er dækkende. Ved anvendelse af termen Dispersion skal administrationsvejen indgå som en del af den fulde lægemiddelform. Endocervikal gel Endocervikal gel er en gel, beregnet til applikation i livmoderen. Endotracheopulmonal instillationsvæske
Endotracheopulmonal instillationsvæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til instillation i luftrør og lunger. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel opløsning som suspension. Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning Endotracheopulmonal intillationsvæske, pulver og solvens til opløsning er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning. Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning er et pulver, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning. Enterogranulat Enterogranulat er et granulat, hvor lægemiddelstoffet er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterogranulater skal opfylde kravene for Granules , Gastro-resistent Granules, Ph. Eur. 5th Ed. samt nedenstående prøve. PRØVE: Henfald Enterogranulat svarende til 1 dosis overhældes med 100 ml 36‑38 ° C varm 0,1 N saltsyre. Blandingen hensættes under jævnlig omrystning, og efter 2 timer må granulatkornene ikke vise tegn på henfald. Væsken erstattes med 100 ml 36‑38 ° C varm phosphatstødpude pH 6,8 R, og blandingen hensættes under jævnlig omrystning 1 time. Herefter skal granulatet være opløst eller dispergeret.

Såfremt enterogranulatets resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres, bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i de 100 ml 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10% af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst være udløst 80% af lægemiddelstofmængden i de 100 ml phosphatstødpude pH 6,8 R. Enterokapsler
Enterokapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterokapsel kan anvendes til mærkning af enterokapsel, blød og hård. Gastroenteralvæske
Gastroenteralvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en emulsion, opløsning eller suspension beregnet til anvendelse til mave og/eller tarmkanal. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel gastroenteralvæske, emulsion, opløsning som suspension. Granulat Granulater er faste lægemidler, der består af korn af såvidt muligt ensartet størrelse. Granulater er beregnet til oral anvendelse, eventuelt efter forudgående opløsning eller udrøring. Hvis et granulat er beregnet til andet end oral administration, vil det fremgå af navnet, ”granulat til ”. De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer. Granulater doseres sædvanligvis efter volumen. Granulater skal opfylde kravene for Granules , Uncoated granules eller Coated granules, Ph. Eur. 5th Ed. samt nedenstående prøve. PRØVE: Henfald Granulat svarende til 1 dosis eller indholdet i 1 afdelt granulat overhældes med 100 ml 36‑38 ° C varmt vand, og blandingen hensættes ved 36‑38 ° C under hyppig svingning af kolben. Efter henstand 1/2 time skal granulatet være opløst eller dispergeret. Granuler Granuler er præparater til homøopatisk brug af faste stoffer fremstillet af saccharose, lactose eller en blanding af disse ved tilsætning af en fortynding af den homøopatiske urtinktur. Anvendes oralt eller sublingualt. Implantat Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv. En tablet eller en kæde til implantation betegnes henholdsvis Tablet til implantation og Kæde til implantation. Implantater skal opfylde kravene for Parenteral preparations , Implants, Ph. Eur. 5th Ed., samt nedenstående prøve. PRØVE: Massevariation Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single‑dose preparations« i Ph. Eur. 5th Ed., 2.9.5. Imprægneret gaze Imprægneret gaze er gaze eller andet egnet materiale, imprægneret med et eller flere lægemiddelstoffer i opløsning eller halvfast form. Inprægneret tampon Imprægneret tampon er en tampon fremstillet af absorberende materiale, imprægneret med en opløsning af et eller flere lægemiddelstoffer.

Infusionsvæske
Infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel infusionsvæske, emulsion, opløsning som suspension. Inhalationsdamp
Inhalationsdamp er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel opløsning, salve, tablet og væske til inhalationsdamp. Inhalationsgas Inhalationsgas er en gas, beregnet til inhalation. Inhalationspulver
Inhalationspulver er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationspulver, i kapsler som discs. Inhalationsspray
Inhalationsspray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsspray, emulsion, opløsning som suspension. Inhalationsvæske til nebulisator
Inhalationsvæske til nebulisator er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsvæske til nebulisator, emulsion, opløsning som suspension samt hvor inhalationsvæsken til nebulisator udelukkende består af aktivt lægemiddelstof. Injektionsvæske
Injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel injektionsvæske, emulsion, opløsning som suspension. Injektionsvæske, koncentrat og solvens til
Koncentrat og solvens til injektionsvæske er en betegnelse , der kan anvendes til til mærkning af koncentrat og solvens til injektionsvæke, opløsning som suspension. Intrauterint indlæg Intrauterint indlæg er et indlæg, beregnet til brug i uterus, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt. Kapsler
Kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af kapsler, hårde eller bløde. Kapsler med modificeret udløsning
Kapsler med modificeret udløsning er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en procedure, som giver modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotkapsel eller enterokapsel. Klysma
Klysma er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af rektal opløsning, suspension og emulsion. Kollodium Kollodium er en væske, der sædvanligvis indeholder pyroxylin i en blanding af ether og ethanol. På applikationsstedet vil der dannes en fleksibel film. Koncentrat, sterilt
Sterilt koncentrat er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel koncentrat til infusionsvæske, opløsning som koncentrat til injektionsvæske, opløsning. Kutanspray
Kutan spray er en opløsning, et pulver eller en suspension beregnet til forstøvning eller applikation på huden ved hjælp af en spray. Betegnelsen spray kan anvendes til mærkning af såvel kutan spray, opløsning, pulver som suspension. Kutansvamp Kutansvamp er en svamp imprægneret med et lægemiddelstof, beregnet til applikation på huden. Kutanvæske
Kuta væske er en opløsning, en emulsion eller en suspension beregnet til applikation på huden. Betegnelsen kutanvæske kan anvendes til mærkning af såvel kutanvæske, opløsning, emulsion som suspension. Mundhulevæske
Mundhulevæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til brug i mundhulen. Lægemiddelformen omfatter ikke gurglevand. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel mundhulevæske, opløsning som suspension.

Neglelak, medicinsk Medicinsk neglelak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på neglene. Næsedråber
Næsedråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsedråber, emulsion, opløsning som suspension. Næsespray
Næsespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsespray, emulsion, opløsning som suspension. Opløsning til intravesical anvedelse Opløsning til intravesical anvendelse er en opløsning, beregnet til anvendelse i urinvejene. Lægemiddelformen omfatter ikke blæreskyllevæske. Opløsning til iontoforese Opløsning til iontoforese er en opløsning, beregnet til anvendelse ved iontophorese. Opløsning til modificering af blodfraktioner Opløsning til modificering af blodfraktioner er en opløsning, som anvendes til ekstrakorporal modificering af en blodfraktion, som returneres til patienten efter modificeringen. Mærkningsterm: Blodfraktions modifier. Opløsning til priktest Opløsning til priktest er en opløsning, beregnet til anvendelse ved priktest ved hjælp af en priktestapplikator. Oral væske
Oral væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel oral emulsion, oral opløsning som oral suspension. Orale dråber
Dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel orale dråber, emulsion, opløsning som suspension. Pulver og solvens til endocervikal gel Pulver og solvens til endocervikal gel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endocervikalgel. Pulver og solvens til vævsklæber Pulver og solvens til vævsklæber er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af vævsklæber. Pulver og solvens til øjendråber Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øjendråber, opløsning eller suspension. Pulver og solvens til øredråber Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øredråber, suspension. Pulver til infusionsvæske Pulver til infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pulver til infusionsvæske, opløsning. Pulver til injektionsvæske Pulver til injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pulver til injektionsvæske, opløsning som suspension. Pulver til opløsning til nebulisator Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. Pulver til suspension til nebulisator Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. Rektalvæske
Rektalvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel rektal emulsion, rektal opløsning som rektal suspension. Smeltetabletter En smeltetablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering på tungen eller eventuelt til opløsning i vand, inden anvendelse. Termen kan anvendes til såvel en frysetørret tablet (oral lyophilisate ) som til en tablet fremstillet ved komprimering eller lignende (orodispersible tablet).

Solvens til parenteral brug Solvens til parenteralt anvendelse er et solvens, beregnet til rekonstitution eller fortynding af parenterale lægemidler. Solvens til rekonstitution af øjenbadevand Solvens til rekonstitution af øjenbadevand er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjenbadevand. Solvens til rekonstitution af øjendråber Solvens til rekonstitution af øjendråber er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjendråber. Tabletter Betegnelsen tabletter kan anvendes til mærkning af såvel tabletter, overtrukne tabletter som filmovertrukne tabletter. Tandproteselak Tandproteselak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på tandprotese. Vaginal kapsler
Vaginal kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af vaginalkapsler, hårde eller bløde. Vaginalskyllevæske Vaginalskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en opløsning, emulsion eller suspension beregnet til skylning i vagina. Vagitorier
Vagitorier er en betegnelse, der kan anvendes til faste doserede vaginale lægemiddelformer, vaginalkapsler er dog undtaget. Hurtigt henfaldende vagitorier henfalder hurtigt efter administration. Vævsklæber Vævsklæber er et klæbemiddel eller en lim, beregnet til sammenhæftning af væv. Vævskultur, levende Levende vævsækvivalent er et dyrket, levende væv til brug for rekonstruktion af dele af kroppen. Det skal udspecificeres hvilken type væv (f.eks. epidermis, dermis, brusk eller muskel) der anvendes. Øjendråber
Øjendråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øjendråber, opløsning som suspension. Øredråber
Øredråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øredråber, emulsion, opløsning som suspension. Øreskyllevæske
Øreskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øreskyllevæske, emulsion, opløsning som suspension. Ørespray
Ørespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel ørespray, emulsion, opløsning som suspension. Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Badevand
Badevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel badevand, emulsion, opløsning som suspension. Badevand er beregnet til dyr. Bikubestrip Bikubestrip består af en matrix imprægneret med lægemiddelstof, som frigives ved fordampning eller ved fysisk kontakt over en fastsat periode. Halsbånd Halsbånd består af en matrix med lægemiddelstof, til anvendelse rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode. Intramammarie
Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet for dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen. Intramammarierer en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intramammær emulsion, opløsning, salve som suspension. Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids. Intramammarier skal opfylde kravene for Intramammary preparations for veterinary use , Ph. Eur. 5th Ed.

Intrarumenalt indlæg
Intrarumenalt indlæg er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel kontinuert intrarumenalt indlæg som periodevis intrarumenalt indlæg. Intrauterinemulsion Intrauterinemulsion er en emulsion til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinemulsion er steril. Intrauterinopløsning Intrauterinopløsning er en opløsning til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinopløsning er steril. Intrauterinsuspension Intrauterinsuspension er en suspension til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinsuspension er steril. Intrauterinvæske
Intrauterin væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intrauterin emulsion, opløsning som suspension. Medicineret manchet Medicineret manchet består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning til anvendelse f.eks. rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode. Nebulisationsopløsning Nebulisationsopløsning består af en opløsning af lægemiddelstof, som med en nebulisator omdannes til en aerosol. Lægemidler af denne lægemiddelform anvendes til medicinsk behandling af dyreflokke. For lægemidler til tilsvarende behandling af enkelte dyr henvises der til kravene for Preparations for inhalation , Ph.Eur. 5th Ed. Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til Koncentrat til opløsning til behandling af fisk er et koncentrat, som skal fortyndes til en opløsning til brug ved behandling af fisk ved nedsænkning i opløsningen. Oral suspension til brug i drikkevand Oral suspension til brug i drikkevand er en suspension, som skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling). Pattebadevand
Pattebadevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pattebadevand, emulsion, opløsning som suspension. Pattespray
Pattespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pattespray, opløsning. Pattespray er beregnet til at sprøjte på dyrepatter. Pattestift Pattestift er en stift, beregnet til indføring i pattekanalen hos dyr. Pellets Pellets er et granulat af stor kornstørrelse, normalt fremstillet ved ekstrudering. Pellets er beregnet til dyr og indeholder sædvanligvis foderstof. Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen. Pellets skal opfylde kravene og prøver for Granules, Ph. Eur. 5th Ed. Pour-on
Pour-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pour-on, emulsion, opløsning som suspension. Pour-on er beregnet til dyr. Premix, medicineret
Medicineret premix er en betegnelse, der kan anvendes til premix til medicineret foder. De består af blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse. De anvendes udelukkende til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix fremstilles som pulver eller granulat. Pulver til opløsning i drikkevand Pulver til opløsning i drikkevand er et pulver bestående af enten udelukkende lægemiddelstof eller lægemiddelstof og hjælpestoffer, og er beregnet til dyr. Pulveret skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling).

Pulver til suspension til behandling af fisk Pulver til suspension til behandling af fisk er et pulver, som skal opslemmes til en suspension til brug ved behandling af fisk ved nedsætning i suspensionen. Røgpapir til bier Røgpapir til bier består af et stykke papir imprægneret med lægemiddelstof, og frigiver røg ved antænding. Røgstift til bier Røgstift til bier består af en stift imprægneret med lægemiddelstof, og frigiver røg ved antænding. Slikkesten Slikkesten er en fast blok fremstillet ved presning. Lægemiddelstoffet frigives når dyret slikker på blokken. Spot-on
Spot-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel spot-on, emulsion, opløsning som suspension. Spot-on er beregnet til dyr. Uteritorier, kapsler Uteritorie, kapsler er bløde kapsler, beregnet til intrauterin brug hos dyr. Uteritorier, tabletter Uteritorie, tabletter er tabletter, beregnet til intrauterin brug hos dyr. Vaginalsvamp Vaginalsvamp er en svamp imprægneret med lægemiddelstof, beregnet til vaginal brug hos dyr. Ørebrik Ørebrik består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning beregnet til fastsætning på øret af dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode. Administrationsveje Introduktion I henhold til § 27 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 7 af 8. januar 2002 om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels administrationsvej angives, hvis Lægemiddelstyrelsen finder, at det er nødvendigt ved godkendelse af lægemidlet. De i DLS bekendtgjorte termer for administrationsveje der kan benyttes til mærkning er baseret på det af Ph.Eur. kommissionen vedtagne dokument Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers (Pharmeuropa Special issue, January 2000, med senere ændringer). De er vedtaget af CPMP og er fælles for alle EU og EØS medlemslande. Administrationsveje, som ikke er nævnt i den gældende udgave af DLS, vil således ikke blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem the European Directorate for The Quality of Medicines (EDQM) i ovennævnte dokument. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige termer, engelske som danske, i alfabetisk orden som søgeord. Den danske betegnelse vil ikke optræde i første spalte, såfremt betegnelserne er identiske. Til den engelske betegnelse (anført med fed skrifttype) i første spalte svarer den danske betegnelse i anden spalte. Fortegnelse over gældende standardtermer for administrationsveje Fortegnelse over gældende standardtermer for specifikke veterinære administrationsveje Beholdere, lukker mv. Introduktion De i DLS bekendtgjorte termer for beholdere, lukker mv. der kan benyttes til mærkning er baseret på det af Ph.Eur. kommissionen vedtagne dokument Standard Terms - Pharmaceutical Dosage Forms, Routes of Administration, Containers (Pharmeuropa Special issue, January 2000, med senere ændringer).

De er vedtaget af CPMP og er fælles for alle EU og EØS medlemslande. Beholdere, lukker mv., som ikke er nævnt i den gældende udgave af DLS, vil således ikke blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem The European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM) i ovennævnte dokument. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige termer, engelske som danske, i alfabetisk orden som søgeord. Den danske betegnelse vil ikke optræde i første spalte, såfremt betegnelserne er identiske. Til den engelske betegnelse (anført med fed skrifttype) i første spalte svarer den danske betegnelse i anden spalte. Fortegnelse over gældende standardtermer for beholdere, lukker mv. Fortegnelse over gældende standardtermer for specifikke veterinære beholdere, lukker mv. Absinthii herba ○ Wormwood Acacia Akaciegummi Ph. Eur. 5th Ed. Acacia, spray-dried Akaciegummi, spraytørret Ph. Eur. 5th Ed. Acaciae gummi dispersione desiccatum ○ Acacia, spray-dried Acaciae gummi ○ Acacia Acamprosate calcium Acamprosatcalcium Ph. Eur. 5th Ed. Acebutolol hydrochloride Acebutololhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Aceclofenac Aceclofenac Ph. Eur. 5th Ed. Acesulfame potassium Acesulfamkalium Ph. Eur. 5th Ed. Acesulfamkalium Acesulfame potassium Ph. Eur. 5th Ed. Acetazolamide Acetazolamid Ph. Eur. 5th Ed. Acetic acid, glacial Eddikesyre Ph. Eur. 5th Ed. Acetone Acetone Ph. Eur. 5th Ed. Acetylcholine chloride Acetylcholinchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Acetylcystein Acetylcystein Ph. Eur. 5th Ed. Acetylsalicylic acid Acetylsalicylsyre Ph. Eur. 5th Ed. Acetylsalicylsyre Acetylsalicylic acid Ph. Eur. 5th Ed. N-Acetyltryptophan N-Acetyltryptophan Ph. Eur. 5th Ed. N-Acetyltyrosine N-Acetyltyrosin Ph. Eur. 5th Ed. Aciclovir Aciclovir Ph. Eur. 5th Ed. Acitretin Acitretin Ph. Eur. 5th Ed. Acriflavinium monochloride Acriflaviniummonochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Adenine Adenin Ph. Eur. 5th Ed. Adenosine Adenosin Ph. Eur. 5th Ed. Adeps lanae cum aqua ○ Wool fat, hydrous Adeps lanae hydrogenatus ○ Wool fat, hydrogenated Adeps lanae ○ Wool fat Adeps solidus ○ Hard fat Adipic acid Adipinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Adipinsyre Adipic acid Ph. Eur. 5th Ed. Adrenaline tartrate Adrenalintartrat Ph. Eur. 5th Ed. Afrikansk blommebark Pygeum africanum bark Ph. Eur. 5th Ed. Agar Agar Ph. Eur. 5th Ed. Agermåneurt Agrimony Ph. Eur. 5th Ed. Agrimoniae herba ○ Agrimony Agrimony Agermåneurt Ph. Eur. 5th Ed. Air, medicinal Luft, medicinsk Ph. Eur. 5th Ed. Air, synthetic medicinal Luft, syntetisk medicinsk Ph. Eur. 5th Ed. Akaciegummi Acacia Ph. Eur. 5th Ed. Akaciegummi, spraytørret Acacia, spray-dried Ph. Eur. 5th Ed. Alanine Alanin Ph. Eur. 5th Ed. Albendazole Albendazol Ph. Eur. 5th Ed. Alchemilla Løvefod Ph. Eur. 5th Ed. Alchemillae herba ○ Alchemilla Alcuronium chloride Alcuroniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Alexandrinsk sennesbælg Senna pods, Alexandrian Ph. Eur. 5th Ed. Alfacalcidol Alfacalcidol Ph. Eur. 5th Ed. Alfadex Alfadex

Ph. Eur. 5th Ed. Alfentanil hydrochloride Alfentanilhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Alfuzosin hydrochloride Alfuzosinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Alginic acid Alginsyre Ph. Eur. 5th Ed. Alginsyre Alginic acid Ph. Eur. 5th Ed. Allantoin Allantoin Ph. Eur. 5th Ed. Allii sativi bulbi pulvis ○ Garlic powder Allopurinol Allopurinol Ph. Eur. 5th Ed. Almagate Almagat Ph. Eur. 5th Ed. Almindelig gyldenris Goldenrod, European Ph. Eur. 5th Ed. Almond oil, refined Mandelolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Almond oil, virgin Mandelolie, jomfru Ph. Eur. 5th Ed. Aloe barbadensis ○ Aloes, barbados Aloe capensis ○ Aloes, Cape Aloe tørekstrakt, standardiseret Aloes dry extract, standardised Ph. Eur. 5th Ed. Aloes dry extract, standardised Aloe tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Aloes extractum siccum normatum ○ Aloes dry extract, standardised Aloes, barbados Barbados-aloe Ph. Eur. 5th Ed. Aloes, Cape Kap-aloe Ph. Eur. 5th Ed. Alprazolam Alprazolam Ph. Eur. 5th Ed. Alprenolol hydrochloride Alprenololhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Alprostadil Alprostadil Ph. Eur. 5th Ed. Althaeae folium ○ Marshmallow leaf Althaeae radix ○ Marshmallow root Alttuberculin Tuberculin for human use, old Ph. Eur. 5th Ed. Altæablad Marshmallow leaf Ph. Eur. 5th Ed. Altæarod Marshmallow root Ph. Eur. 5th Ed. Alum Alun Ph. Eur. 5th Ed. Aluminium chloride hexahydrate Aluminiumchloridhexahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption Aluminiumhydroxidhydrat, til Ph. Eur. 5th Ed. Aluminium magnesium silicate Aluminiummagnesiumsilicat Ph. Eur. 5th Ed. Aluminium oxide, hydrated Aluminiumoxidhydrat Ph. Eur. 5th Ed. Aluminium phosphate, hydrated Aluminiumphosphathydrat Ph. Eur. 5th Ed. Aluminium sulphate Aluminiumsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Aluminiumhydroxidhydrat, til Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption Ph. Eur. 5th Ed. Aluminiumoxidhydrat Aluminium oxide, hydrated Ph. Eur. 5th Ed. Aluminiumphosphathydrat Aluminium phosphate, hydrated Ph. Eur. 5th Ed. Alun Alum Ph. Eur. 5th Ed. Amantadine hydrochloride Amantadinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ambroxol hydrochloride Ambroxolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Amfetamine sulphate Amfetaminsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Amidotrizoic acid dihydrate Amidotrizoinsyredihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Amidotrizoinsyre ○ Amidotrizoic acid, dihydrate Amidotrizoinsyredihydrat Amidotrizoic acid dihydrate Ph. Eur. 5th Ed. Amikacin Amikacin Ph. Eur. 5th Ed. Amikacin sulphate Amikacinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Amikacinsulfat Amikacin sulphate Ph. Eur. 5th Ed. Amiloride hydrochloride Amiloridhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. 4-Aminobenzoesyre 4-Aminobenzoic acid Ph. Eur. 5th Ed. 4-Aminobenzoic acid 4-Aminobenzoesyre Ph. Eur. 5th Ed. Aminocaproic acid Aminocapronsyre Ph. Eur. 5th Ed. Aminocapronsyre Aminocaproic acid Ph. Eur. 5th Ed. Aminoglutethimide Aminoglutethimid Ph. Eur. 5th Ed. Amiodarone hydrochloride Amiodaronhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Amisulpride Amisulprid Ph. Eur. 5th Ed. Amitriptyline hydrochloride Amitriptylinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Amlodipine besilate

Amlodipinbesilat Ph. Eur. 5th Ed. Ammonia solution, concentrated Ammoniakopløsning, kon- centreret Ph. Eur. 5th Ed. Ammoniakopløsning, koncentreret Ammonia solution, concentrated Ph. Eur. 5th Ed. Ammonio methacrylate copolymer Ammoniummethacrylat copolymer Ph. Eur. 5th Ed. (type A) (type A) (type B) (type B) Ammonium bromide Ammoniumbromid Ph. Eur. 5th Ed. Ammonium chloride Ammoniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ammonium glycyrrhizate Ammoniumglycyrrhizat Ph. Eur. 5th Ed. Ammonium hydrogen carbonate Ammoniumhydrogencar- bonat Ph. Eur. 5th Ed. Ammoniummethacrylat copolymer Ammonio methacrylate copolymer Ph. Eur. 5th Ed. (type A) (type A) (type B) (type B) Amobarbital Amobarbital Ph. Eur. 5th Ed. Amobarbital sodium Amobarbitalnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Amobarbitalnatrium Amobarbital sodium Ph. Eur. 5th Ed. Amoxicillin sodium Amoxicillinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Amoxicillin trihydrate Amoxicillintrihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Amoxicillinnatrium Amoxicillin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Amphotericin B Amphotericin B Ph. Eur. 5th Ed. Ampicillin sodium Ampicillinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Ampicillin trihydrate Ampicillintrihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Ampicillin, anhydrous Ampicillin, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Ampicillin, vandfri Ampicillin, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Ampicillinnatrium Ampicillin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Amygdalae oleum raffinatum ○ Almond oil, refined Amygdalae oleum virginale ○ Almond oil, virgin Angelica root Angelikarod Ph. Eur. 5th Ed. Angelicae radix ○ Angelica root Angelikarod Angelica root Ph. Eur. 5th Ed. Anis Aniseed Ph. Eur. 5th Ed. Anise oil Anisolie Ph. Eur. 5th Ed. Aniseed Anis Ph. Eur. 5th Ed. Anisi aetheroleum ○ Anise oil Anisi fructus ○ Aniseed Anisi stellati fructus ○ Star anise Anisi stellati raffinatum ○ Star anise oil Anisolie Anise oil Ph. Eur. 5th Ed. Antazoline hydrochloride Antazolinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Apomorphine hydrochloride Apomorphinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Appelsinolie Sweet orange oil Ph. Eur. 5th Ed. Aprotinin Aprotinin Ph. Eur. 5th Ed. Aprotinin concentrated solution Aprotinin, koncentreret opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Aprotinin, koncentreret opløsning Aprotinin concentrated solution Ph. Eur. 5th Ed. Arachidis oleum raffinatum ○ Arachis oil, refined Arachidis oleum Hydrogenatum ○ Arachis oil, hydrogenated Arachis oil, hydrogenated Jordnødolie, hydrogeneret Ph. Eur. 5th Ed. Arachis oil, refined Jordnødolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Arginine Arginin Ph. Eur. 5th Ed. Arginine aspartate Argininaspartat Ph. Eur. 5th Ed. Arginine hydrochloride Argininhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Arnica flower Arnikablomst Ph. Eur. 5th Ed. Arnicae flos ○ Arnica flower Arnikablomst Arnica flower Ph. Eur. 5th Ed. Articaine hydrochloride Articainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ascorbic acid Ascorbinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Ascorbinsyre Ascorbic acid Ph. Eur. 5th Ed. Ascorbyl palmitate Ascorbylpalmitat Ph. Eur. 5th Ed. Ash leaf Askeblad Ph. Eur. 5th Ed. Askeblad Ash leaf Ph. Eur. 5th Ed. Asparagine monohydrate Asparaginmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Asparaginsyre

Aspartic acid Ph. Eur. 5th Ed. Aspartame Aspartam Ph. Eur. 5th Ed. Aspartic acid Asparaginsyre Ph. Eur. 5th Ed. Astemizole Astemizol Ph. Eur. 5th Ed. Atenolol Atenolol Ph. Eur. 5th Ed. Atropine Atropin Ph. Eur. 5th Ed. Atropine sulphate Atropinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Aurantii amari epicarpii et mesocarpii Bitter-orange-epicarp and mesocarp tinctura ○ tincture Aurantii amari epicarpium et mesocarpium ○ Bitter-orange-epicarp and mesocarp Aurantii amari floris aetheroleum ○ Bitter-orange-flower oil Aurantii amari flos ○ Bitter orange flower Aurantii dulcis aetheroleum ○ Sweet orange oil Azaperon til veterinær anvendelse Azaperone for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Azaperone for veterinary use Azaperon til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Azathioprine Azathioprin Ph. Eur. 5th Ed. Azelastine hydrochloride Azelastinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Azithromycin Azithromycin Ph. Eur. 5th Ed. Bacampicillin hydrochloride Bacampicillinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Bacitracin Bacitracin Ph. Eur. 5th Ed. Bacitracin zinc Bacitracinzink Ph. Eur. 5th Ed. Bacitracinzink Bacitracin zinc Ph. Eur. 5th Ed. Baclofen Baclofen Ph. Eur. 5th Ed. Baldrianrod ○ Valerian root Ballotae nigra herba ○ Black horehound Balsamum peruvianum ○ Peru balsam Balsamum tolutanum ○ Tolu balsam Bambuterol hydrochloride Bambuterolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Barbados-aloe Aloes, barbados Ph. Eur. 5th Ed. Barbital Barbital Ph. Eur. 5th Ed. Barium sulphate Bariumsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Basic butylated methacrylate copolymer Butyleret methacrylatco- polymer Ph. Eur. 5th Ed. Bearberry leaf Melbærrisblad Ph. Eur. 5th Ed. Beclometasone dipropionate Beclometasondipropionat Ph. Eur. 5th Ed. Beeswax, white Bivoks, hvid Ph. Eur. 5th Ed. Beeswax, yellow Bivoks, gul Ph. Eur. 5th Ed. Belladonna folii tincture normata ○ Belladonna leaf tincture, standardised Belladonna leaf Belladonnablad Ph. Eur. 5th Ed. Belladonna leaf dry extract, standardised Belladonnablade tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Belladonna leaf tincture, standardised Belladonnatinktur, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Belladonna, prepared Belladonna, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Belladonna, standardiseret Belladonna, prepared Ph. Eur. 5th Ed. Belladonnablad Belladonna leaf Ph. Eur. 5th Ed. Belladonnablade tørekstrakt, standardiseret Belladonna leaf dry extract, standardised Ph. Eur. 5th Ed. Belladonnae folii extractum Siccum normatum ○ Belladonna leaf dry extract, standardised Belladonnae folium ○ Belladonna leaf Belladonnae pulvis normatus ○ Belladonna, prepared Belladonnatinktur, standardiseret Belladonna leaf tincture, standardized Ph. Eur. 5th Ed. Bendroflumethiazide Bendroflumethiazid Ph. Eur. 5th Ed. Benfluorex hydrochloride Benfluorexhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Benperidol Benperidol Ph. Eur. 5th Ed. Benserazide hydrochloride Benserazidhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Bentonite Bentonit Ph. Eur. 5th Ed. Benzalkonium chloride Benzalkoniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Benzalkonium chloride solution Benzalkoniumchlorid- opløsning

Ph. Eur. 5th Ed. Benzalkoniumchlorid-opløsning Benzalkonium chloride solution Ph. Eur. 5th Ed. Benzbromarone Benzbromaron Ph. Eur. 5th Ed. Benzethonium chloride Benzethoniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Benzocaine Benzocain Ph. Eur. 5th Ed. Benzoesyre Benzoic acid Ph. Eur. 5th Ed. Benzoic acid Benzoesyre Ph. Eur. 5th Ed. Benzoyl peroxide, hydrous Benzoylperoxid, vandig Ph. Eur. 5th Ed. Benzoylperoxid, vandig Benzoyl peroxide, hydrous Ph. Eur. 5th Ed. Benzyl alcohol Benzylalkohol Ph. Eur. 5th Ed. Benzyl benzoate Benzylbenzoat Ph. Eur. 5th Ed. Benzylalkohol Benzyl alcohol Ph. Eur. 5th Ed. Benzylpenicillin potassium Benzylpenicillinkalium Ph. Eur. 5th Ed. Benzylpenicillin sodium Benzylpenicillinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Benzylpenicillin, benzathine Benzylpenicillin, benzathin Ph. Eur. 5th Ed. Benzylpenicillin, procaine Benzylpenicillin, procain Ph. Eur. 5th Ed. Benzylpenicillinkalium Benzylpenicillin potassium Ph. Eur. 5th Ed. Benzylpenicillinnatrium Benzylpenicillin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Betacarotene Betacaroten Ph. Eur. 5th Ed. Betadex Betadex Ph. Eur. 5th Ed. Betahistine mesilate Betahistinmesilat Ph. Eur. 5th Ed. Betamethasone Betamethason Ph. Eur. 5th Ed. Betamethasone acetate Betamethasonacetat Ph. Eur. 5th Ed. Betamethasone dipropionate Betamethasondipropionat Ph. Eur. 5th Ed. Betamethasone sodium phos- phate Betamethasondinatrium-phosphat Ph. Eur. 5th Ed. Betamethasone valerate Betamethasonvalerat Ph. Eur. 5th Ed. Betaxolol hydrochloride Betaxololhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Betulae folium ○ Birch leaf Bezafibrate Bezafibrat Ph. Eur. 5th Ed. Bifonazole Bifonazol Ph. Eur. 5th Ed. Bilberry fruit, dried Blåbær, tørrede Ph. Eur. 5th Ed. Bilberry fruit, fresh Blåbær, friske Ph. Eur. 5th Ed. Biotin Biotin Ph. Eur. 5th Ed. Biperiden hydrochloride Biperidenhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Birch leaf Birkeblad Ph. Eur. 5th Ed. Birkeblad Birch leaf Ph. Eur. 5th Ed. Bisacodyl Bisacodyl Ph. Eur. 5th Ed. Bismuth subcarbonate Bismuthsubcarbonat Ph. Eur. 5th Ed. Bismuth subgallate Bismuthsubgallat Ph. Eur. 5th Ed. Bismuth subnitrate, heavy Bismuthsubnitrat, tung Ph. Eur. 5th Ed. Bismuth subsalicylate Bismuthsubsalicylat Ph. Eur. 5th Ed. Bismuthsubnitrat, tung Bismuth subnitrate, heavy Ph. Eur. 5th Ed. Bitter-fennel fruit oil Bitter-fennikelolie Ph. Eur. 5th Ed. Bitter-fennikelolie Bitter-fennel fruit oil Ph. Eur. 5th Ed. Bitter-orange epicarp and mesocarp Pomeransskal Ph. Eur. 5th Ed. Bitter-orange flower Pomeransblomst Ph. Eur. 5th Ed. Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture Pomeransskal tinktur Ph. Eur. 5th Ed. Bitter-orange-flower oil Pomeransblomstolie Ph. Eur. 5th Ed. Bivoks, gul Beeswax, yellow Ph. Eur. 5th Ed. Bivoks, hvid Beeswax, white Ph. Eur. 5th Ed. Black horehound Tandbægerurt Ph. Eur. 5th Ed. Bleomycin sulphate Bleomycinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Blæretang Kelp Ph. Eur. 5th Ed. Blåbær, friske Bilberry fruit, fresh Ph. Eur. 5th Ed. Blåbær, tørrede Bilberry fruit, dried Ph. Eur. 5th Ed. Bogbean leaf Bukkeblad Ph. Eur. 5th Ed. Boldi folium ○ Boldo leaf

Boldo leaf Boldoblad Ph. Eur. 5th Ed. Boldoblad Boldo leaf Ph. Eur. 5th Ed. Bomuld, absorberende Cotton, absorbent Ph. Eur. 5th Ed. Bomuldsfrøolie, hydrogeneret Cottonseed oil, hydrogenated Ph. Eur. 5th Ed. Borax Borax Ph. Eur. 5th Ed. Boric acid Borsyre Ph. Eur. 5th Ed. Borsyre Boric acid Ph. Eur. 5th Ed. Bromazepam Bromazepam Ph. Eur. 5th Ed. Bromhexine hydrochloride Bromhexinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Bromocriptine mesilate Bromcriptinmesilat Ph. Eur. 5th Ed. Bromperidol Bromperidol Ph. Eur. 5th Ed. Bromperidol decanoate Bromperidoldecanoat Ph. Eur. 5th Ed. Brompheniramine maleate Brompheniraminmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Budesonide Budesonid Ph. Eur. 5th Ed. Bufexamac Bufexamac Ph. Eur. 5th Ed. Buflomedil hydrochloride Buflomedilhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Bukkeblad Bogbean leaf Ph. Eur. 5th Ed. Bukkehornsfrø Fenugreek Ph. Eur. 5th Ed. Bumetanide Bumetanid Ph. Eur. 5th Ed. Bupivacaine hydrochloride Bupivacainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Buprenorphine Buprenorphin Ph. Eur. 5th Ed. Buprenorphine hydrochloride Buprenorphinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Buserelin Buserelin Ph. Eur. 5th Ed. Busulfan Busulfan Ph. Eur. 5th Ed. Butcher's broom Musetorn rhizom Ph. Eur. 5th Ed. Butyl parahydroxybenzoate Butylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 5th Ed. Butyleret methacrylatcopolymer Basic butylated methacrylate copolymer Ph. Eur. 5th Ed. Butylhydroxyanisole Butylhydroxyanisol Ph. Eur. 5th Ed. Butylhydroxytoluene Butylhydroxytoluen Ph. Eur. 5th Ed. Caffeine Caffein Ph. Eur. 5th Ed. Caffeine monohydrate Caffeinmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Calcifediol Calcifediol Ph. Eur. 5th Ed. Calcitonin (laks) Calcitonin (salmon) Ph. Eur. 5th Ed. Calcitonin (salmon) Calcitonin (laks) Ph. Eur. 5th Ed. Calcitriol Calcitriol Ph. Eur. 5th Ed. Calcium ascorbate Calciumascorbat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium carbonate Calciumcarbonat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium chloride dihydrate Calciumchloriddihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium chloride hexahydrate Calciumchloridhexahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium dobesilate monohydrate Calciumdobesilatmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium folinate Calciumfolinat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium glucoheptonate Calciumglucoheptonat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium gluconate Calciumgluconat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium gluconate for injection Calciumgluconat til parenteral anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Calcium glycerophosphate Calciumglycerophosphat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium hydrogen phosphate dihydrate Calciumhydrogenphosphat dihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Ph. Eur. 5th Ed. Calcium hydroxide Calciumhydroxid Ph. Eur. 5th Ed. Calcium lactate pentahydrate Calciumlactatpentahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium lactate trihydrate Calciumlactattrihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium levulinate dihydrate Calciumlevulinatdihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium pantothenate Calciumpantothenat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium phosphate Tricalciumphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium stearate Calciumstearat Ph. Eur. 5th Ed. Calcium sulphate dihydrate Calciumsulfatdihydrat

Ph. Eur. 5th Ed. Calciumgluconat til parenteral anvendelse Calcium gluconate for injection Ph. Eur. 5th Ed. Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Calciumhydrogenphosphat ○ Calcium hydrogen phosphate dihydrate Calendula flower Morgenfrue blomst Ph. Eur. 5th Ed. Calendulae flos ○ Calendula flower Campher, racemisk Camphor, racemic Ph. Eur. 5th Ed. D-Camphor D-Campher Ph. Eur. 5th Ed. Camphor, racemic Campher, racemisk Ph. Eur. 5th Ed. Caprylic acid Caprylsyre Ph. Eur. 5th Ed. Caprylocaproyl macrogolglyc- erides Caprylocaproylmacrogol- glycerider Ph. Eur. 5th Ed. Caprylsyre Caprylic acid Ph. Eur. 5th Ed. Capsici fructus ○ Capsicum Capsicum Cayennepeber Ph. Eur. 5th Ed. Captopril Captopril Ph. Eur. 5th Ed. Caraway fruit Kommen Ph. Eur. 5th Ed. Carbachol Carbachol Ph. Eur. 5th Ed. Carbamazepine Carbamazepin Ph. Eur. 5th Ed. Carbasalate calcium Carbasalatcalcium Ph. Eur. 5th Ed. Carbidopa Carbidopa Ph. Eur. 5th Ed. Carbimazole Carbimazol Ph. Eur. 5th Ed. Carbocisteine Carbocistein Ph. Eur. 5th Ed. Carbomer Carbomers Ph. Eur. 5th Ed. Carbomers Carbomer Ph. Eur. 5th Ed. Carbon dioxide Carbondioxid Ph. Eur. 5th Ed. Carbon monoxide [15 O] Carbonmonoxid [15 O] Ph. Eur. 5th Ed. Carboplatin Carboplatin Ph. Eur. 5th Ed. Carboxymethylstivelsesnatrium Sodium starch glycolate (type A) ○ (type A) (type B) ○ (type B) Carisoprodol Carisoprodol Ph. Eur. 5th Ed. Carmellose calcium Carmellosecalcium Ph. Eur. 5th Ed. Carmellose sodium Carmellosenatrium Ph. Eur. 5th Ed. Carmellose sodium, low-substituted Carmellosenatrium, lav-substitueret Ph. Eur. 5th Ed. Carmellosenatrium Carmellose sodium Ph. Eur. 5th Ed. Carmellosenatrium, lav-substitueret Carmellose sodium, low-substituted Ph. Eur. 5th Ed. Carmustine Carmustin Ph. Eur. 5th Ed. Carnauba wax Carnaubavoks Ph. Eur. 5th Ed. Carnaubavoks Carnauba wax Ph. Eur. 5th Ed. Carteolol hydrochloride Carteololhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Carthami oleum raffinatum ○ Safflower oil, refined Carvedilol Carvedilol Ph. Eur. 5th Ed. Carvi fructus ○ Caraway fruit Caryophylli floris aetheroleum ○ Clove oil Caryophylli flos ○ Clove Cascara Purshianabark Ph. Eur. 5th Ed. Cassia oil Kassiakanelolie Ph. Eur. 5th Ed. Castor oil, hydrogenated Ricinusolie, hydrogeneret Ph. Eur. 5th Ed. Castor oil, virgin Ricinusolie, jomfru Ph. Eur. 5th Ed. Cayennepeber Capsicum Ph. Eur. 5th Ed. Cefaclor Cefaclor Ph. Eur. 5th Ed. Cefadroxil monohydrate Cefadroxilmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Cefalexin monohydrate Cefalexinmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Cefalotin sodium Cefalotinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cefalotinnatrium Cefalotin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Cefamandole nafate Cefamandolnafat Ph. Eur. 5th Ed. Cefapirin sodium Cefapirinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cefapirinnatrium Cefapirin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Cefatrizine propylene glycol Cefatrizinpropylenglycol Ph. Eur. 5th Ed. Cefazolin sodium Cefazolinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cefazolinnatrium Cefazolin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Cefixime Cefixim Ph. Eur. 5th Ed. Cefoperazone sodium

Cefoperazonnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cefoperazonnatrium Cefoperazone sodium Ph. Eur. 5th Ed. Cefotaxime sodium Cefotaximnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cefotaximnatrium Cefotaxime sodium Ph. Eur. 5th Ed. Cefoxitin sodium Cefoxitinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cefoxitinnatrium Cefoxitin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Cefradine Cefradin Ph. Eur. 5th Ed. Ceftazidime Ceftazidim Ph. Eur. 5th Ed. Ceftriaxone sodium Ceftriaxonnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Ceftriaxonnatrium Ceftriaxone sodium Ph. Eur. 5th Ed. Cefuroxime axetil Cefuroximaxetil Ph. Eur. 5th Ed. Cefuroxime sodium Cefuroximnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cefuroximnatrium Cefuroxime sodium Ph. Eur. 5th Ed. Celiprolol hydrochloride Celiprololhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cellulose Cellulose, powdered Ph. Eur. 5th Ed. Cellulose acetate Celluloseacetat Ph. Eur. 5th Ed. Cellulose acetate butyrate Celluloseacetatbutyrat Ph. Eur. 5th Ed. Cellulose acetate phthalate Celluloseacetatphthalat Ph. Eur. 5th Ed. Cellulose, microcrystalline Cellulose, mikrokrystallinsk Ph. Eur. 5th Ed. Cellulose, mikrokrystallinsk Cellulose, microcrystalline Ph. Eur. 5th Ed. Cellulose, powdered Cellulose Ph. Eur. 5th Ed. Centaury Tusindgylden Ph. Eur. 5th Ed. Centella Centellaurt Ph. Eur. 5th Ed. Centellae asiaticae herba ○ Centella Centellaurt Centella Ph. Eur. 5th Ed. Cera alba ○ Beeswax, white Cera carnauba ○ Carnauba wax Cera flava ○ Beeswax, yellow Cetirizine dihydrochloride Cetirizindihydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cetostearyl alcohol Cetostearylalkohol Ph. Eur. 5th Ed. Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A) (type B) Cetostearylalkohol, Emulgerende (type A) (type B) Ph. Eur. 5th Ed. Cetostearyl isononanoate Cetostearylisononanoat Ph. Eur. 5th Ed. Cetostearylalkohol, Emulgerende (type A) (type B) Cetostearyl alcohol, Emulsifying (type A) (type B) Ph. Eur. 5th Ed. Cetrimide Cetrimid Ph. Eur. 5th Ed. Cetyl alcohol Cetylalkohol Ph. Eur. 5th Ed. Cetyl palmitate Cetylpalmitat Ph. Eur. 5th Ed. Cetyl- og stearylalkohol ○ Cetostearyl alcohol Cetylalkohol Cetyl alcohol Ph. Eur. 5th Ed. Cetylpyridinium chloride Cetylpyridiniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ceylonkanel Cinnamon Ph. Eur. 5th Ed. Ceylonkanel barkolie Cinnamon bark oil, Ceylon Ph. Eur. 5th Ed. Ceylonkanel bladolie Cinnamon leaf oil, Ceylon Ph. Eur. 5th Ed. Ceylonkanel tinktur Cinnamon tincture Ph. Eur. 5th Ed. Chamomile flower, Roman Romersk kamilleblomst Ph. Eur. 5th Ed. Chamomillae romanae flos ○ Chamomile flower, Roman Charcoal, activated Kul, aktivt Ph. Eur. 5th Ed. Chelidonii herba ○ Greater celandine Chenodeoxycholic acid Chenodeoxycholsyre Ph. Eur. 5th Ed. Chenodeoxycholsyre Chenodeoxycholic acid Ph. Eur. 5th Ed. Chinidinsulfat ○ Quinidine sulphate Chininhydrochlorid ○ Quinine hydrochloride Chininsulfat ○ Quinine sulphate Chitosan hydrochloride Chitosanhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Chloral hydrate Chloralhydrat Ph. Eur. 5th Ed. Chlorambucil Chlorambucil Ph. Eur. 5th Ed. Chloramphenicol Chloramphenicol Ph. Eur. 5th Ed. Chloramphenicol palmitate Chloramphenicolpalmitat Ph. Eur. 5th Ed. Chloramphenicol sodium succinate

Chloramphenicolnatrium- succinat Ph. Eur. 5th Ed. Chloramphenicolnatrium- succinat Chloramphenicol sodium succinate Ph. Eur. 5th Ed. Chlorbutanol, vandfri Chlorobutanol, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Chlorcresol Chlorocresol Ph. Eur. 5th Ed. Chlorcyclizine hydrochloride Chlorcyclizinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Chlordiazepoxide Chlordiazepoxid Ph. Eur. 5th Ed. Chlordiazepoxide hydrochloride Chlordiazepoxidhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Chlorhexidinacetat ○ Chlorhexidine diacetate Chlorhexidindigluconat- opløsning Chlorhexidine digluconate solution Ph. Eur. 5th Ed. Chlorhexidine diacetate Chlorhexidindiacetat Ph. Eur. 5th Ed. Chlorhexidine digluconate solution Chlorhexidindigluconat- opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Chlorhexidine dihydrochloride Chlorhexidindihydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Chlorobutanol hemihydrate Chlorbutanolhemihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Chlorobutanol, anhydrous Chlorbutanol, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Chlorocresol Chlorcresol Ph. Eur. 5th Ed. Chloroquine phosphate Chloroquinphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Chloroquine sulphate Chloroquinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Chloroquinsulfat Chloroquine sulphate Ph. Eur. 5th Ed. Chlorothiazide Chlorthiazid Ph. Eur. 5th Ed. Chlorphenamine maleate Chlorphenaminmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Chlorpromazine hydrochloride Chlorpromazinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Chlorpropamide Chlorpropamid Ph. Eur. 5th Ed. Chlorprothixene hydrochloride Chlorprothixenhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Chlortalidone Chlortalidon Ph. Eur. 5th Ed. Chlortetracycline hydrochloride Chlortetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cholecalciferol Cholecalciferol Ph. Eur. 5th Ed. Cholecalciferol concentrate Cholecalciferoltrituration Ph. Eur. 5th Ed. (powderform) (water-dispersible form) vanddispergerbar Cholecalciferol concentrate (oily form) Cholecalciferoldiluendum Ph. Eur. 5th Ed. Cholecalciferoldiluendum Cholecalciferol concentrate (oily form) Ph. Eur. 5th Ed. Cholecalciferoltrituration Cholecalciferol concentrate (powderform) Ph. Eur. 5th Ed. Cholecalciferoltrituration, Vanddispergerbar Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form) Ph. Eur. 5th Ed. Cholesterol Cholesterol Ph. Eur. 5th Ed. Choriongonadotrophin Gonadotrophin, chorionic Ph. Eur. 5th Ed. Chymotrypsin Chymotrypsin Ph. Eur. 5th Ed. Ciclopirox Ciclopirox Ph. Eur. 5th Ed. Ciclopirox olamine Ciclopiroxolamin Ph. Eur. 5th Ed. Ciclosporin Ciclosporin Ph. Eur. 5th Ed. Cilastatin sodium Cilastatinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cilastatinnatrium Cilastatin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Cilazapril Cilazapril Ph. Eur. 5th Ed. Cimetidine Cimetidin Ph. Eur. 5th Ed. Cimetidine hydrochloride Cimetidinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cinchocaine hydrochloride Cinchocainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cinchona bark Kinabark Ph. Eur. 5th Ed. Cinchonae cortex ○ Cinchona bark Cineole Cineol Ph. Eur. 5th Ed. Cinnamomi cassiae aetheroleum ○ Cassia oil Cinnamomi cortex ○ Cinnamon Cinnamomi corticis tinctura ○ Cinnamon tincture Cinnamomi zeylanici follii aetheroleum ○ Cinnamon leaf oil, Ceylon Cinnamomi zeylanici cortices aetheroleum ○

Cinnamon bark oil, Ceylon Cinnamon Ceylonkanel Ph. Eur. 5th Ed. Cinnamon bark oil, Ceylon Ceylonkanel barkolie Ph. Eur. 5th Ed. Cinnamon leaf oil, Ceylon Ceylonkanel bladolie Ph. Eur. 5th Ed. Cinnamon tincture Ceylonkanel tinktur Ph. Eur. 5th Ed. Cinnarizine Cinnarizin Ph. Eur. 5th Ed. Ciprofibrate Ciprofibrat Ph. Eur. 5th Ed. Ciprofloxacin Ciprofloxacin Ph. Eur. 5th Ed. Ciprofloxacin hydrochloride Ciprofloxacinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cisapride monohydrate Cisapridmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Cisapride tartrate Cisapridtartrat Ph. Eur. 5th Ed. Cisplatin Cisplatin Ph. Eur. 5th Ed. Citric acid monohydrate Citronsyremonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Citric acid, anhydrous Citronsyre, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Citronella oil Citronelleolie Ph. Eur. 5th Ed. Citronellae aetherolum ○ Citronella oil Citronelleolie Citronella oil Ph. Eur. 5th Ed. Citronmelisseblad Melissa leaf Ph. Eur. 5th Ed. Citronolie Lemon oil Ph. Eur. 5th Ed. Citronsyre, vandfri Citric acid, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Citronsyremonohydrat Citric acid monohydrate Ph. Eur. 5th Ed. Clarithromycin Clarithromycin Ph. Eur. 5th Ed. Clary sage oil Muskatellersalvieolie Ph. Eur. 5th Ed. Clazuril for veterinary use Clazuril til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Clazuril til veterinær anvendelse Clazuril for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Clebopride malate Clebopridmalat Ph. Eur. 5th Ed. Clemastine fumarate Clemastinfumarat Ph. Eur. 5th Ed. Clenbuterol hydrochloride Clenbuterolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Clindamycin hydrochloride Clindamycinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Clindamycin phosphate Clindamycinphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Clioquinol Clioquinol Ph. Eur. 5th Ed. Clobazam Clobazam Ph. Eur. 5th Ed. Clobetasone butyrate Clobetasonbutyrat Ph. Eur. 5th Ed. Clofazimine Clofazimin Ph. Eur. 5th Ed. Clofibrate Clofibrat Ph. Eur. 5th Ed. Clomifene citrate Clomifencitrat Ph. Eur. 5th Ed. Clomipramine hydrochloride Clomipraminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Clonazepam Clonazepam Ph. Eur. 5th Ed. Clonidine hydrochloride Clonidinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Closantel sodium dihydrate for veterinary use Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse Closantel sodium dihydrate for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Clotrimazole Clotrimazol Ph. Eur. 5th Ed. Clove Kryddernellike Ph. Eur. 5th Ed. Clove oil Nellikeolie Ph. Eur. 5th Ed. Cloxacillin sodium Cloxacillinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Cloxacillinnatrium Cloxacillin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Clozapine Clozapin Ph. Eur. 5th Ed. Cocaine hydrochloride Cocainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Coconut oil, refined Kokosolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Cocoyl caprylocaprate Cocoylcaprylocaprat Ph. Eur. 5th Ed. Cod-liver oil (type A) Torskelevertran (type A) Ph. Eur. 5th Ed. Cod-liver oil (type B) Torskelevertran (type B) Ph. Eur. 5th Ed. Codeine Codein Ph. Eur. 5th Ed. Codeine hydrochloride dihydrate Codeinhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Codeine phosphate hemihydrate Codeinphosphathemihydrat Ph. Eur. 5th Ed.

Codeine phosphate sesqui- hydrate Codeinphosphatsesquihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Codergocrine mesilate Codergocrinmesilat Ph. Eur. 5th Ed. Coffein ○ Caffeine Cola Kolanød Ph. Eur. 5th Ed. Colae semen ○ Cola Colchicine Colchicin Ph. Eur. 5th Ed. Colestyramine Colestyramin Ph. Eur. 5th Ed. Colistimethate sodium Colistimethatnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Colistimethatnatrium Colistimethate sodium Ph. Eur. 5th Ed. Colistin sulphate Colistinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Colophony Kolofonium Ph. Eur. 5th Ed. Copolyvidon ○ Copovidone Copovidone Copovidon Ph. Eur. 5th Ed. Copper sulphate pentahydrate Kobbersulfatpentahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Copper sulphate, anhydrous Kobbersulfat, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Coriander Koriander Ph. Eur. 5th Ed. Coriander oil Korianderolie Ph. Eur. 5th Ed. Coriandri aetheroleum ○ Coriander oil Coriandri fructus ○ Coriander Cortisone acetate Cortisonacetat Ph. Eur. 5th Ed. Cottonseed oil, hydrogenated Bomuldsfrøolie, hydrogeneret Ph. Eur. 5th Ed. Couch grass rhizome Kvikgræs rhizom Ph. Eur. 5th Ed. Crataegi folii cum flore extractum siccum ○ Hawthorn leaf and flower dry extract Crataegi folium cum flore ○ Hawthorn leaf and flower Crataegi fructus ○ Hawthorn berries Cresol, crude Cresol, rå Ph. Eur. 5th Ed. Cresol, rå Cresol, crude Ph. Eur. 5th Ed. Croscarmellose sodium Croscarmellosenatrium Ph. Eur. 5th Ed. Croscarmellosenatrium Croscarmellose sodium Ph. Eur. 5th Ed. Crospovidone Crospovidon Ph. Eur. 5th Ed. Crotamiton Crotamiton Ph. Eur. 5th Ed. Cuprisulfat, vandfri ○ Copper sulphate, anhydrous Curcumae xanthorrhizae rhizoma ○ Turmer (powderform) ic, javanese Cyanocobalamin Cyanocobalamin Ph. Eur. 5th Ed. Cyclizine hydrochloride Cyclizinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cyclopentolate hydrochloride Cyclopentolathydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cyclophosphamide Cyclophosphamid Ph. Eur. 5th Ed. Cyproheptadine hydrochloride Cyproheptadinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Cyproterone acetate Cyproteronacetat Ph. Eur. 5th Ed. Cysteine hydrochloride monohydrate Cysteinhydrochlorid- monohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Cystine Cystin Ph. Eur. 5th Ed. Cytarabine Cytarabin Ph. Eur. 5th Ed. Dalteparin sodium Dalteparinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Dalteparinnatrium Dalteparin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Dapsone Dapson Ph. Eur. 5th Ed. Daunorubicin hydrochloride Daunorubicinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Decyl oleate Decyloleat Ph. Eur. 5th Ed. Deferoxamine mesilate Deferoxaminmesilat Ph. Eur. 5th Ed. Demeclocycline hydrochloride Demeclocyclinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Deptropine citrate Deptropincitrat Ph. Eur. 5th Ed. Dequalinium chloride Dequaliniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Desipramine hydrochloride Desipraminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Deslanoside Deslanosid Ph. Eur. 5th Ed. Desmopressin Desmopressin Ph. Eur. 5th Ed. Desoxycortone acetate Desoxycortonacetat Ph. Eur. 5th Ed. Detomidine hydrochloride for veterinary use Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse Detomidine hydrochloride for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed.

Devil's claw root Djævleklorod Ph. Eur. 5th Ed. Dexamethasone Dexamethason Ph. Eur. 5th Ed. Dexamethasone acetate Dexamethasonacetat Ph. Eur. 5th Ed. Dexamethasone sodium phosphate Dexamethasonnatriumphos- phat Ph. Eur. 5th Ed. Dexamethasonnatriumphosphat Dexamethasone sodium phosphate Ph. Eur. 5th Ed. Dexchlorpheniramine maleate Dexchlorpheniraminmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Dexpanthenol Dexpanthenol Ph. Eur. 5th Ed. Dextran 1 for injection Dextran 1 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Dextran 1 til parenteral anvendelse Dextran 1 for injection Ph. Eur. 5th Ed. Dextran 40 for injection Dextran 40 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Dextran 40 til parenteral anvendelse Dextran 40 for injection Ph. Eur. 5th Ed. Dextran 60 for injection Dextran 60 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Dextran 60 til parenteral anvendelse Dextran 60 for injection Ph. Eur. 5th Ed. Dextran 70 for injection Dextran 70 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Dextran 70 til parenteral anvendelse Dextran 70 for injection Ph. Eur. 5th Ed. Dextrin Dextrin Ph. Eur. 5th Ed. Dextromethorphan hydrobro- mide Dextromethorphanhydrobro- mid Ph. Eur. 5th Ed. Dextromoramide tartrate Dextromoramidtartrat Ph. Eur. 5th Ed. Dextropropoxyphene hydrochloride Dextropropoxyphenhydro- chlorid Ph. Eur. 5th Ed. Dextrose, anhydrous ○ Glucose, anhydrous Diazepam Diazepam Ph. Eur. 5th Ed. Diazoxide Diazoxid Ph. Eur. 5th Ed. Dibutyl phthalate Dibutylphthalat Ph. Eur. 5th Ed. Dichlormethan ○ Methylene chloride Diclazuril for veterinary use Diclazuril til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Diclazuril til veterinær anvendelse Diclazuril for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Diclofenac potassium Diclofenackalium Ph. Eur. 5th Ed. Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Diclofenackalium Diclofenac potassium Ph. Eur. 5th Ed. Diclofenacnatrium Diclofenac sodium Ph. Eur. 5th Ed. Dicloxacillin sodium Dicloxacillinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Dicloxacillinnatrium Dicloxacillin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Dicycloverine hydrochloride Dicycloverinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Dienestrol Dienestrol Ph. Eur. 5th Ed. Diethyl phthalate Diethylphthalat Ph. Eur. 5th Ed. Diethylcarbamazine citrate Diethylcarbamazincitrat Ph. Eur. 5th Ed. Diethylene glycol monoethyl ether Diethylenglycolmono- ethylether Ph. Eur. 5th Ed. Diethylene glycol monopalmitostearate Diethylenglycolmonopalmi- tostearat Ph. Eur. 5th Ed. Diethylstilbestrol Diethylstilbestrol Ph. Eur. 5th Ed. Diflunisal Diflunisal Ph. Eur. 5th Ed. Digitalis leaf Digitalisblad Ph. Eur. 5th Ed. Digitalis purpureae folium ○ Digitalis leaf Digitalisblad Digitalis leaf Ph. Eur. 5th Ed. Digitoxin Digitoxin Ph. Eur. 5th Ed. Digoxin Digoxin Ph. Eur. 5th Ed. Dihydralazine sulphate, hydrated Dihydralazinsulfathydrat Ph. Eur. 5th Ed. Dihydralazinsulfathydrat Dihydralazine sulphate, hydrated Ph. Eur. 5th Ed. Dihydrocodein hydrogen tartrate Dihydrocodeinhydrogentar- trat Ph. Eur. 5th Ed. Dihydroergocristine mesilate Dihydroergocristinmesilat Ph. Eur. 5th Ed.

Dihydroergotamine mesilate Dihydroergotaminmesilat Ph. Eur. 5th Ed. Dihydroergotamine tartrate Dihydroergotamintartrat Ph. Eur. 5th Ed. Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse Dihydrostreptomycin sul- phate for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Dikaliumclorazepat Dipotassium clorazepate Ph. Eur. 5th Ed. Dikaliumphosphat Dipotassium phosphate Ph. Eur. 5th Ed. Diltiazem hydrochloride Diltiazemhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Dimenhydrinate Dimenhydrinat Ph. Eur. 5th Ed. Dimercaprol Dimercaprol Ph. Eur. 5th Ed. Dimethyl sulfoxide Dimethylsulfoxid Ph. Eur. 5th Ed. Dimethylacetamide Dimethylacetamid Ph. Eur. 5th Ed. Dimeticone Dimeticon Ph. Eur. 5th Ed. Dimetindene maleate Dimetindenmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Dinatriumedetat Disodium edetate Ph. Eur. 5th Ed. Dinatriumphosphat, vandfri Disodium phosphate, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Dinatriumphosphatdihydrat Disodium phosphate dihydrate Ph. Eur. 5th Ed. Dinatriumphosphatdodecahydrat Disodium phosphate dodecahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Dinitrogenoxid Nitrous oxide Ph. Eur. 5th Ed. Dinoprost trometamol Dinoprosttrometamol Ph. Eur. 5th Ed. Dinoprostone Dinoproston Ph. Eur. 5th Ed. Diosmin Diosmin Ph. Eur. 5th Ed. Diphenhydramine hydrochloride Diphenhydraminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Diphenoxylate hydrochloride Diphenoxylathydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Dipivefrine hydrochloride Dipivefrinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Dipotassium clorazepate Dikaliumclorazepat Ph. Eur. 5th Ed. Dipotassium phosphate Dikaliumphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Diprophylline Diprophyllin Ph. Eur. 5th Ed. Dipyridamole Dipyridamol Ph. Eur. 5th Ed. Dirithromycin Dirithromycin Ph. Eur. 5th Ed. Disodium edetate Dinatriumedetat Ph. Eur. 5th Ed. Disodium phosphate dihydrate Dinatriumphosphatdihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Disodium phosphate dodecahydrate Dinatriumphosphatdodeca- hydrat Ph. Eur. 5th Ed. Disodium phosphate, anhydrous Dinatriumphosphat, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Disopyramide Disopyramid Ph. Eur. 5th Ed. Disopyramide phosphate Disopyramidphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Disulfiram Disulfiram Ph. Eur. 5th Ed. Dithranol Dithranol Ph. Eur. 5th Ed. Djævleklorod Devil's claw root Ph. Eur. 5th Ed. Dobutamine hydrochloride Dobutaminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Docusate sodium Docusatnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Docusatnatrium Docusate sodium Ph. Eur. 5th Ed. Dodecyl gallate Dodecylgallat Ph. Eur. 5th Ed. Dog rose Hunderosehyben Ph. Eur. 5th Ed. Domperidone Domperidon Ph. Eur. 5th Ed. Domperidone maleate Domperidonmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Dopamine hydrochloride Dopaminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Dosulepin hydrochloride Dosulepinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Doxapram hydrochloride Doxapramhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Doxepin hydrochloride Doxepinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Doxorubicin hydrochloride Doxorubicinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Doxycycline hyclate Doxycyclinhyclat Ph. Eur. 5th Ed. Doxycycline monohydrate Doxycyclinmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed.

Doxylamine hydrogen succinate Doxylaminhydrogensuccinat Ph. Eur. 5th Ed. Droperidol Droperidol Ph. Eur. 5th Ed. Ebastine Ebastin Ph. Eur. 5th Ed. Econazole Econazol Ph. Eur. 5th Ed. Econazole nitrate Econazolnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Eddikesyre Acetic acid, glacial Ph. Eur. 5th Ed. Edetatsyre Edetic acid Ph. Eur. 5th Ed. Edetic acid Edetatsyre Ph. Eur. 5th Ed. Edrophonium chloride Edrophoniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Egebark Oak bark Ph. Eur. 5th Ed. Elder flower Hyldeblomst Ph. Eur. 5th Ed. Eleutherococci radix ○ Eleutherococcus Eleutherococcus Russisk rod Ph. Eur. 5th Ed. Emetine hydrochloride heptahydrate Emetinhydrochloridheptahy- drat Ph. Eur. 5th Ed. Emetine hydrochloride pentahydrate Emetinhydrochloridpentahy- drat Ph. Eur. 5th Ed. Enalapril maleate Enalaprilmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Enebær Juniper Ph. Eur. 5th Ed. Enebærolie Juniper oil Ph. Eur. 5th Ed. Enilconazol til veterinær anvendelse Enilconazole for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Enilconazole for veterinary use Enilconazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Enoxaparin sodium Enoxaparinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Enoxaparinnatrium Enoxaparin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Enoxolone Enoxolon Ph. Eur. 5th Ed. Ensianrod Gentian root Ph. Eur. 5th Ed. Ensiantinktur Gentian tincture Ph. Eur. 5th Ed. Ephedrin, vandfri Ephedrine, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Ephedrine hemihydrate Ephedrinhemihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Ephedrine hydrochloride Ephedrinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ephedrine hydrochloride, racemic Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ph. Eur. 5th Ed. Ephedrine, anhydrous Ephedrin, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ephedrine hydrochloride, racemic Ph. Eur. 5th Ed. (powderform) Epirubicinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Equiseti herba ○ Equisetum stem Equisetum stem Padderok Ph. Eur. 5th Ed. Ergocalciferol Ergocalciferol Ph. Eur. 5th Ed. Ergometrine maleate Ergometrinmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Ergotamine tartrate Ergotamintartrat Ph. Eur. 5th Ed. Erythritol Erythritol Ph. Eur. 5th Ed. Erythromycin Erythromycin Ph. Eur. 5th Ed. Erythromycin estolate Erythromycinestolat Ph. Eur. 5th Ed. Erythromycin ethylsuccinate Erythromycinethylsuccinat Ph. Eur. 5th Ed. Erythromycin lactobionate Erythromycinlactobionat Ph. Eur. 5th Ed. Erythromycin stearate Erythromycinstearat Ph. Eur. 5th Ed. Erythropoietin concentrated solution Erythropoietin, koncentreret opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Erythropoietin, koncentreret opløsning Erythropoietin concentrated solution Ph. Eur. 5th Ed. Esketamine hydrochloride Esketaminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Estradiol benzoate Estradiolbenzoat Ph. Eur. 5th Ed. Estradiol hemihydrate Estradiolhemihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Estradiol valerate Estradiolvalerat Ph. Eur. 5th Ed. Estriol Estriol Ph. Eur. 5th Ed. Estrogens, conjugated Østrogener, konjugerede Ph. Eur. 5th Ed. Etacrynic acid Etacrynsyre Ph. Eur. 5th Ed. Etacrynsyre Etacrynic acid Ph. Eur. 5th Ed. Etamsylate Etamsylat Ph. Eur. 5th Ed. Ethacridine lactate monohydrate Ethacridinlactatmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Ethambutol hydrochloride

Ethambutolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ethanol (96 per cent) Ethanol 96% Ph. Eur. 5th Ed. Ethanol 96% Ethanol (96 per cent) Ph. Eur. 5th Ed. Ethanol, anhydrous Ethanol, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Ethanol, vandfri Ethanol, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Ether Ether Ph. Eur. 5th Ed. Ether til anæstesi Ether, anaesthetic Ph. Eur. 5th Ed. Ether, anaesthetic Ether til anæstesi Ph. Eur. 5th Ed. Ethinylestradiol Ethinylestradiol Ph. Eur. 5th Ed. Ethionamide Ethionamid Ph. Eur. 5th Ed. Ethosuximide Ethosuximid Ph. Eur. 5th Ed. Ethyl acetate Ethylacetat Ph. Eur. 5th Ed. Ethyl oleate Ethyloleat Ph. Eur. 5th Ed. Ethyl parahydroxybenzoate Ethylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 5th Ed. Ethylcellulose Ethylcellulose Ph. Eur. 5th Ed. Ethylene glycol monopalmitostearate Ethylenglycolmonopalmitostearat Ph. Eur. 5th Ed. Ethylenediamine Ethylendiamin Ph. Eur. 5th Ed. Ethylmorphine hydrochloride Ethylmorphinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Etilefrine hydrochloride Etilefrinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Etodolac Etodolac Ph. Eur. 5th Ed. Etofenamate Etofenamat Ph. Eur. 5th Ed. Etofylline Etofyllin Ph. Eur. 5th Ed. Etomidate Etomidat Ph. Eur. 5th Ed. Etoposide Etoposid Ph. Eur. 5th Ed. Eucalypti aetheroleum ○ Eucalyptus oil Eucalypti folium ○ Eucalyptus leaf Eucalyptus leaf Eukalyptusblad Ph. Eur. 5th Ed. Eucalyptus oil Eukalyptusolie Ph. Eur. 5th Ed. Eugenol Eugenol Ph. Eur. 5th Ed. Eukalyptusblad Eucalyptus leaf Ph. Eur. 5th Ed. Eukalyptusolie Eucalyptus oil Ph. Eur. 5th Ed. Famotidine Famotidin Ph. Eur. 5th Ed. Felodipine Felodipin Ph. Eur. 5th Ed. Fenbendazol til veterinær anvendelse Fenbendazole for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Fenbendazole for veterinary use Fenbendazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Fenbufen Fenbufen Ph. Eur. 5th Ed. Fennel, bitter Fennikel, bitter Ph. Eur. 5th Ed. Fennel, sweet Fennikel, sød Ph. Eur. 5th Ed. Fennikel, bitter Fennel, bitter Ph. Eur. 5th Ed. Fennikel, sød Fennel, sweet Ph. Eur. 5th Ed. Fenofibrate Fenofibrat Ph. Eur. 5th Ed. Fenoterol hydrobromide Fenoterolhydrobromid Ph. Eur. 5th Ed. Fentanyl Fentanyl Ph. Eur. 5th Ed. Fentanyl citrate Fentanylcitrat Ph. Eur. 5th Ed. Fenticonazole nitrate Fenticonazolnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Fenugreek Bukkehornsfrø Ph. Eur. 5th Ed. Ferric chloride hexahydrate Ferrichloridhexahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Ferrichloridhexahydrat Ferric chloride hexahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Ferrofumarat Ferrous fumarate Ph. Eur. 5th Ed. Ferrogluconat Ferrous gluconate Ph. Eur. 5th Ed. Ferrosulfat heptahydrat Ferrous sulphate heptahy- drate Ph. Eur. 5th Ed. Ferrous fumarate Ferrofumarat Ph. Eur. 5th Ed. Ferrous gluconate Ferrogluconat Ph. Eur. 5th Ed. Ferrous sulphate heptahydrate Ferrosulfat heptahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Feverfew Matrem Ph. Eur. 5th Ed. Fibrin sealant kit Fibrin vævsklæber Ph. Eur. 5th Ed. Fibrin vævsklæber Fibrin sealant kit Ph. Eur. 5th Ed. Filipendulae ulmariae herba ○ Meadowsweet Finasteride Finasterid Ph. Eur. 5th Ed. Fish oil, rich in omega-3-acids Fiskeolie, rig på omega-3- syrer Ph. Eur. 5th Ed. Fiskeolie, rig på omega-3-syrer

Fish oil, rich in omega-3- acids Ph. Eur. 5th Ed. Flecainide acetate Flecainidacetat Ph. Eur. 5th Ed. Flubendazole Flubendazol Ph. Eur. 5th Ed. Flucloxacillin sodium Flucloxacillinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Flucloxacillinnatrium Flucloxacillin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Flucytosine Flucytosin Ph. Eur. 5th Ed. Fludrocortisone acetate Fludrocortisonacetat Ph. Eur. 5th Ed. Flumazenil Flumazenil Ph. Eur. 5th Ed. Flumequine Flumequin Ph. Eur. 5th Ed. Flumetasone pivalate Flumetasonpivalat Ph. Eur. 5th Ed. Flunarizine dihydrochloride Flunarizindihydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Flunitrazepam Flunitrazepam Ph. Eur. 5th Ed. Fluocinolone acetonide Fluocinolonacetonid Ph. Eur. 5th Ed. Fluocortolone pivalate Fluocortolonpivalat Ph. Eur. 5th Ed. Fluorescein sodium Fluoresceinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Fluoresceinnatrium Fluorescein sodium Ph. Eur. 5th Ed. Fluorouracil Fluoruracil Ph. Eur. 5th Ed. Fluoxetine hydrochloride Fluoxetinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Flupentixol dihydrochloride Flupentixoldihydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Fluphenazine decanoate Fluphenazindecanoat Ph. Eur. 5th Ed. Fluphenazine enantate Fluphenazinenantat Ph. Eur. 5th Ed. Fluphenazine hydrochloride Fluphenazinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Flurazepam monohydrochloride Flurazepammonohydrochlo- rid Ph. Eur. 5th Ed. Flurbiprofen Flurbiprofen Ph. Eur. 5th Ed. Fluspirilene Fluspirilen Ph. Eur. 5th Ed. Flutamide Flutamid Ph. Eur. 5th Ed. Fluticasone propionate Fluticasonpropionat Ph. Eur. 5th Ed. Flutrimazole Flutrimazol Ph. Eur. 5th Ed. Foeniculi amari fructus aetheroleum ○ Bitter-fennel fruit oil Foeniculi amari fructus ○ Fennel, bitter Foeniculi dulcis fructus ○ Fennel, sweet Folic acid Folsyre Ph. Eur. 5th Ed. Folinsyre ○ Folic acid Folsyre Folic acid Ph. Eur. 5th Ed. Formaldehyde solution (35 per cent) Formaldehydopløsning 35% Ph. Eur. 5th Ed. Formaldehydopløsning 35% Formaldehyde solution (35 per cent) Ph. Eur. 5th Ed. Formoterol fumarate dihydrate Formoterolfumaratdihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Foscarnet sodium hexahydrate Foscarnetnatriumhexahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Foscarnetnatriumhexahydrat Foscarnet sodium hexahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Fosfomycin calcium Fosfomycincalcium Ph. Eur. 5th Ed. Fosfomycin sodium Fosfomycinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Fosfomycin trometamol Fosfomycintrometamol Ph. Eur. 5th Ed. Fosfomycinnatrium Fosfomycin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Framycetin sulphate Framycetinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Frangula bark Frangulabark Ph. Eur. 5th Ed. Frangula bark dry extract, standardized Frangulabark tørekstrakt standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Frangulabark Frangula bark Ph. Eur. 5th Ed. Frangulabark tørekstrakt standardiseret Frangula bark dry extract, standardized Ph. Eur. 5th Ed. Frangulae cortex ○ Frangula bark Fransk terpentinolie Turpentine oil, Pinus pinaster type Ph. Eur. 5th Ed. Fraxini folium ○ Ash leaf Fructose Fructose Ph. Eur. 5th Ed. Furosemide Furosemid Ph. Eur. 5th Ed. Fusidic acid Fusidinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Fusidinsyre Fusidic acid Ph. Eur. 5th Ed. Galactose Galactose Ph. Eur. 5th Ed.

Gallamine triethiodide Gallamintriethiodid Ph. Eur. 5th Ed. Garlic powder Hvidløgspulver Ph. Eur. 5th Ed. Garvesyre Tannic acid Ph. Eur. 5th Ed. Gelatin Gelatine Ph. Eur. 5th Ed. Gentamicin sulphate Gentamicinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Gentian root Ensianrod Ph. Eur. 5th Ed. Gentian tincture Ensiantinktur Ph. Eur. 5th Ed. Gentianae radix ○ Gentian root Gentianae tinctura ○ Gentiane tincture Ginger Ingefær Ph. Eur. 5th Ed. Ginkgo folium ○ Ginkgo leaf Ginkgo leaf Ginkgoblad Ph. Eur. 5th Ed. Ginkgoblad Ginkgo leaf Ph. Eur. 5th Ed. Ginseng Ginsengrod Ph. Eur. 5th Ed. Ginseng radix ○ Ginseng Ginsengrod Ginseng Ph. Eur. 5th Ed. Glibenclamide Glibenclamid Ph. Eur. 5th Ed. Gliclazide Gliclazid Ph. Eur. 5th Ed. Glipizide Glipizid Ph. Eur. 5th Ed. Glucagon Glucagon Ph. Eur. 5th Ed. Glucagon, human Glucagon, human Ph. Eur. 5th Ed. Glucose monohydrate Glucosemonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Glucose, anhydrous Glucose, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Glucose, flydende Glucose, liquid Ph. Eur. 5th Ed. Glucose, flydende, spraytørret Glucose, liquid, spray-dried Ph. Eur. 5th Ed. Glucose, liquid Glucose, flydende Ph. Eur. 5th Ed. Glucose, liquid, spray-dried Glucose, flydende, spraytørret Ph. Eur. 5th Ed. Glucose, vandfri Glucose, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Glutamic acid Glutaminsyre Ph. Eur. 5th Ed. Glutaminsyre Glutamic acid Ph. Eur. 5th Ed. Glycerol Glycerol Ph. Eur. 5th Ed. Glycerol (85 per cent) Glycerol 85% Ph. Eur. 5th Ed. Glycerol 85% Glycerol (85 per cent) Ph. Eur. 5th Ed. Glycerol dibehenate Glyceroldibehenat Ph. Eur. 5th Ed. Glycerol distearate Glyceroldistearat Ph. Eur. 5th Ed. Glycerol mono-oleates Glycerolmono-oleater Ph. Eur. 5th Ed. Glycerol monolinoleate Glycerolmonolinoleat Ph. Eur. 5th Ed. Glycerol monostearate 40-55 Glycerolmonostearat 40-55 Ph. Eur. 5th Ed. Glyceryl trinitrate solution Glyceryltrinitrat-opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Glyceryltrinitrat-opløsning Glyceryl trinitrate solution Ph. Eur. 5th Ed. Glycine Glycin Ph. Eur. 5th Ed. Glycopyrronium bromide Glycopyrroniumbromid DLS 2005 Goldenrod Kæmpe gyldenris Ph. Eur. 5th Ed. Goldenrod, European Almindelig gyldenris Ph. Eur. 5th Ed. Goldenseal rhizome Guldseglrhizom Ph. Eur. 5th Ed. Gonadorelin acetate Gonadorelinacetat Ph. Eur. 5th Ed. Gonadotrophin, chorionic Choriongonadotrophin Ph. Eur. 5th Ed. Gonadotrophin, equine serum for veterinary use Serumgonadotrophin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Goserelin Goserelin Ph. Eur. 5th Ed. Gramicidin Gramicidin Ph. Eur. 5th Ed. Graminis rhizoma ○ Couch grass rhizome Greater celandine Svaleurt Ph. Eur. 5th Ed. Griseofulvin Griseofulvin Ph. Eur. 5th Ed. Guaifenesin Guaifenesin Ph. Eur. 5th Ed. Guanethidine monosulphate Guanethidinmonosulfat Ph. Eur. 5th Ed. Guar Guar Ph. Eur. 5th Ed. Guar galactomannan Guar galactomannan Ph. Eur. 5th Ed. Guldseglrhizom Goldenseal rhizome Ph. Eur. 5th Ed. Gurkemejerod, javanesisk Turmeric, javanese Ph. Eur. 5th Ed. Halofantrine hydrochloride Halofantrinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Haloperidol Haloperidol Ph. Eur. 5th Ed. Haloperidol decanoate

Haloperidoldecanoat Ph. Eur. 5th Ed. Halothane Halothan Ph. Eur. 5th Ed. Hamamelidis folium ○ Hamamelis leaf Hamamelis leaf Hamamelisblad Ph. Eur. 5th Ed. Hamamelisblad Hamamelis leaf Ph. Eur. 5th Ed. Hard fat Hårdfedt Ph. Eur. 5th Ed. Harpagophyti radix ○ Devil's claw root Hawthorn berries Hvidtjørnfrugt Ph. Eur. 5th Ed. Hawthorn leaf and flower Hvidtjørn blad og blomst Ph. Eur. 5th Ed. Hawthorn leaf and flower dry extract Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt Ph. Eur. 5th Ed. Helianthi annui oleum raffinatum ○ Sunflower oil, refined Heparin calcium Heparincalcium Ph. Eur. 5th Ed. Heparin sodium Heparinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Heparin, lavmolekylær Heparins, low-molecular- mass Ph. Eur. 5th Ed. Heparinnatrium Heparin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Heparins, low-molecular-mass Heparin, lavmolekylær Ph. Eur. 5th Ed. Heptaminol hydrochloride Heptaminolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Hexamidine diisetionate Hexamidindiisetionat Ph. Eur. 5th Ed. Hexetidine Hexetidin Ph. Eur. 5th Ed. Hexobarbital Hexobarbital Ph. Eur. 5th Ed. Hexylresorcinol Hexylresorcinol Ph. Eur. 5th Ed. Hibisci sabdariffae flos ○ Roselle Hisbiscusblomst Roselle Ph. Eur. 5th Ed. Histamine dihydrochloride Histamindihydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Histamine phosphate Histaminphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Histidine Histidin Ph. Eur. 5th Ed. Histidine hydrochloride mono- hydrate Histidinhydrochloridmono- hydrat Ph. Eur. 5th Ed. Hjertensfrydblad ○ Melissa leaf Hjertespand Motherwort Ph. Eur. 5th Ed. Homatropine hydrobromide Homatropinhydrobromid Ph. Eur. 5th Ed. Homatropine methylbromide Homatropinmethylbromid Ph. Eur. 5th Ed. Hop strobile Humlekopper Ph. Eur. 5th Ed. Humlekopper Hop strobile Ph. Eur. 5th Ed. Hunderosehyben Dog rose Ph. Eur. 5th Ed. Hvedekimolie, jomfru Wheat-germ oil, virgin Ph. Eur. 5th Ed. Hvedekimolie, renset Wheat-germ oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Hvedestivelse Wheat starch Ph. Eur. 5th Ed. Hvidløgspulver Garlic powder Ph. Eur. 5th Ed. Hvidtjørn blad og blomst Hawthorn leaf and flower Ph. Eur. 5th Ed. Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt Hawthorn leaf and flower dry extract Ph. Eur. 5th Ed. Hvidtjørnfrugt Hawthorn berries Ph. Eur. 5th Ed. Hyaluronidase Hyalorunidase Ph. Eur. 5th Ed. Hydralazine hydrochloride Hydralazinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Hydrastis rhizoma ○ Goldenseal rhizome Hydrochloric acid, concentrated Saltsyre, koncentreret Ph. Eur. 5th Ed. Hydrochloric acid, dilute Saltsyre, fortyndet Ph. Eur. 5th Ed. Hydrochlorothiazide Hydrochlorthiazid Ph. Eur. 5th Ed. Hydrocortisone Hydrocortison Ph. Eur. 5th Ed. Hydrocortisone acetate Hydrocortisonacetat Ph. Eur. 5th Ed. Hydrocortisone hydrogen succinate Hydrocortisonhydrogen-succinat Ph. Eur. 5th Ed. Hydrogen peroxide solution (30 per cent) Hydrogenperoxid-diluendum 30% Ph. Eur. 5th Ed. Hydrogenperoxid-diluendum 30% Hydrogen peroxide solution (30 per cent) Ph. Eur. 5th Ed. Hydromorphone hydrochloride Hydromorphonhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxocobalamin acetate Hydroxocobalaminacetat Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxocobalamin chloride

Hydroxocobalaminchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxocobalamin sulphate Hydroxocobalaminsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxycarbamide Hydroxycarbamid Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxyethyl salicylate Hydroxyethylsalicylat Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxyethylcellulose Hydroxyethylcellulose Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxypropylbetadex Hydroxyprolpylbetadex Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Ph. Eur. 5th Ed. Hydroxyzine hydrochloride Hydroxyzinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Hyldeblomst Elder flower Ph. Eur. 5th Ed. Hymecromone Hymecromon Ph. Eur. 5th Ed. Hyoscine butylbromide Hyoscinbutylbromid Ph. Eur. 5th Ed. Hyoscine hydrobromide Hyoscinhydrobromid Ph. Eur. 5th Ed. Hyoscyamine sulphate Hyoscyaminsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Hypromellose Hypromellose Ph. Eur. 5th Ed. Hypromellose phthalate Hypromellosephthalat Ph. Eur. 5th Ed. Hørfrø Linseed Ph. Eur. 5th Ed. Hårdfedt Hard fat Ph. Eur. 5th Ed. Ibuprofen Ibuprofen Ph. Eur. 5th Ed. Iceland moss Islandsk mos Ph. Eur. 5th Ed. Ichthammol Ichthammol Ph. Eur. 5th Ed. Idoxuridine Idoxuridin Ph. Eur. 5th Ed. Iecoris aselli oleum A ○ Cod-liver oil (type A) Iecoris aselli oleum B ○ Cod-liver oil (type B) Ifosfamide Ifosfamid Ph. Eur. 5th Ed. Imipenem Imipenem Ph. Eur. 5th Ed. Imipramine hydrochloride Imipraminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Indapamide Indapamid Ph. Eur. 5th Ed. Indisk nyrete ○ Java tea Indometacin Indometacin Ph. Eur. 5th Ed. Ingefær Ginger Ph. Eur. 5th Ed. Insulin aspart Insulin aspart Ph. Eur. 5th Ed. Insulin lispro Insulin lispro Ph. Eur. 5th Ed. Insulin, bovine Insulin, bovint Ph. Eur. 5th Ed. Insulin, bovint Insulin, bovine Ph. Eur. 5th Ed. Insulin, human Insulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Insulin, humant Insulin, human Ph. Eur. 5th Ed. Insulin, porcine Insulin, porcint Ph. Eur. 5th Ed. Insulin, porcint Insulin, porcine Ph. Eur. 5th Ed. Interferon alfa-2 concentrated solution Interferon alfa-2 koncentreret opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Interferon alfa-2 koncentreret opløsning Interferon alfa-2 concentrated solution Ph. Eur. 5th Ed. Interferon gamma-1b concentrated solution Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning Interferon gamma-1b concentrated solution Ph. Eur. 5th Ed. Iod Iodine Ph. Eur. 5th Ed. Iodine Iod Ph. Eur. 5th Ed. Iohexol Iohexol Ph. Eur. 5th Ed. Iopamidol Iopamidol Ph. Eur. 5th Ed. Iopanoic acid Iopanoinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Iopanoinsyre Iopanoic acid Ph. Eur. 5th Ed. Iotalamic acid Iotalaminsyre Ph. Eur. 5th Ed. Iotalaminsyre Iotalamic acid Ph. Eur. 5th Ed. Ioxaglic acid Ioxaglicinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Ioxaglicinsyre Ioxaglic acid Ph. Eur. 5th Ed. Ipecacuanha extractum fluidum normatum ○ Ipecacuanha liquid extract, standardised Ipecacuanha flydende ekstrakt, Standardiseret Ipecacuanha liquid extract, Standardized Ph. Eur. 5th Ed. Ipecacuanha liquid extract, standardised Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Ipecacuanha root Ipecacuanharod Ph. Eur. 5th Ed. Ipecacuanha tincture, standardised Ipecacuanhatinktur, standardiseret

Ph. Eur. 5th Ed. Ipecacuanha, prepared Ipecacuanha, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Ipecacuanha, standardiseret Ipecacuanha, prepared Ph. Eur. 5th Ed. Ipecacuanhae pulvis normatus ○ Ipecacuanha, prepared Ipecacuanhae radix ○ Ipecacuanha root Ipecacuanhae tinctura normata ○ Ipecacuanha tincture, standardised Ipecacuanharod Ipecacuanha root Ph. Eur. 5th Ed. Ipecacuanhatinktur, standardiseret Ipecacuanha tincture, standardised Ph. Eur. 5th Ed. Ipratropium bromide Ipratropiumbromid Ph. Eur. 5th Ed. Islandsk mos Iceland moss Ph. Eur. 5th Ed. Isoconazole Isoconazol Ph. Eur. 5th Ed. Isoconazole nitrate Isoconazolnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Isoflurane Isofluran Ph. Eur. 5th Ed. Isoleucine Isoleucin Ph. Eur. 5th Ed. Isomalt Isomalt Ph. Eur. 5th Ed. Isoniazid Isoniazid Ph. Eur. 5th Ed. Isoprenaline hydrochloride Isoprenalinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Isoprenaline sulphate Isoprenalinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Isopropyl alcohol Isopropylalkohol Ph. Eur. 5th Ed. Isopropyl myristate Isopropylmyristat Ph. Eur. 5th Ed. Isopropyl palmitate Isopropylpalmitat Ph. Eur. 5th Ed. Isosorbiddinitrat, fortyndet Isosorbide dinitrate, diluted Ph. Eur. 5th Ed. Isosorbide dinitrate, diluted Isosorbiddinitrat, fortyndet Ph. Eur. 5th Ed. Isosorbide mononitrate, diluted Isosorbidmononitrat, fortyndet Ph. Eur. 5th Ed. Isosorbidmononitrat, fortyndet Isosorbide mononitrate, diluted Ph. Eur. 5th Ed. Isotretinoin Isotretinoin Ph. Eur. 5th Ed. Isoxsuprine hydrochloride Isoxsuprinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ispaghula husk Loppefrøskaller Ph. Eur. 5th Ed. Ispaghula seed Loppefrø, hvid Ph. Eur. 5th Ed. Isradipine Isradipin Ph. Eur. 5th Ed. Itraconazole Itraconazol Ph. Eur. 5th Ed. Iuniperi pseudo-fructus ○ Juniper Ivermectin Ivermectin Ph. Eur. 5th Ed. Java tea Javate Ph. Eur. 5th Ed. Javate Java tea Ph. Eur. 5th Ed. Jordnødolie, hydrogeneret Arachis oil, hydrogenated Ph. Eur. 5th Ed. Jordnødolie, renset Arachis oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Josamycin Josamycin Ph. Eur. 5th Ed. Josamycin propionate Josamycinpropionat Ph. Eur. 5th Ed. Juniper Enebær Ph. Eur. 5th Ed. Juniper oil Enebærolie Ph. Eur. 5th Ed. Juniperi aetheroleum ○ Juniper oil Kaliumacetat Potassium acetate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumaluminiumsulfat ○ Alumen Kaliumbromid Potassium bromide Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumcarbonat Potassium carbonate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumchlorid Potassium chloride Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumcitrat Potassium citrate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumclavulanat Potassium clavulanate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumclavulanat, fortyndet Potassium clavulanate, diluted Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumdihydrogenphosphat Potassium dihydrogen phosphate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumhydrogenaspartathemi- hydrat hemihydrate Potassium hydrogen aspartate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumhydrogencarbonat Potassium hydrogen carbonate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumhydrogentartrat Potassium hydrogen tartrate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumhydroxid Potassium hydroxide Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumiodid Potassium iodide Ph. Eur. 5th Ed. Kaliummetabisulfit Potassium metabisulphite Ph. Eur. 5th Ed.

Kaliumnatriumtartrattetrahydrat Potassium sodium tartrate tetrahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumnitrat Potassium nitrate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumperchlorat Potassium perchlorate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumpermanganat Potassium permanganate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumsorbat Potassium sorbate Ph. Eur. 5th Ed. Kaliumsulfat Potassium sulphate Ph. Eur. 5th Ed. Kamilleblomst Matricaria flower Ph. Eur. 5th Ed. Kamilleblomst, flydende ekstrakt Matricaria liquid extract Ph. Eur. 5th Ed. Kamilleblomst, romersk ○ Chamomile flower, Roman Kamilleolie Matricaria oil Ph. Eur. 5th Ed. Kanamycin acid sulphate Kanamycinsesquisulfat Ph. Eur. 5th Ed. Kanamycin monosulphate Kanamycinmonosulfat Ph. Eur. 5th Ed. Kanamycinsesquisulfat Kanamycin acid sulphate Ph. Eur. 5th Ed. Kaolin, heavy Kaolin, tung Ph. Eur. 5th Ed. Kaolin, tung Kaolin, heavy Ph. Eur. 5th Ed. Kap-aloe Aloes, Cape Ph. Eur. 5th Ed. Kartoffelstivelse Potato starch Ph. Eur. 5th Ed. Kassiakanelolie Cassia oil Ph. Eur. 5th Ed. Katostblomst Mallow flower Ph. Eur. 5th Ed. Kattehaleurt Loosestrife Ph. Eur. 5th Ed. Kelp Blæretang Ph. Eur. 5th Ed. Ketamine hydrochloride Ketaminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ketobemidone hydrochloride Ketobemidonhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Ketoconazole Ketoconazol Ph. Eur. 5th Ed. Ketoprofen Ketoprofen Ph. Eur. 5th Ed. Ketotifen hydrogen fumarate Ketotifenhydrogenfumarat Ph. Eur. 5th Ed. Kinabark Cinchona bark Ph. Eur. 5th Ed. Knotgrass Vej-pileurt Ph. Eur. 5th Ed. Kobbersulfat, vandfri Copper sulphate, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Kobbersulfatpentahydrat Copper sulphate pentahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Kokosolie, renset Coconut oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Kolanød Cola Ph. Eur. 5th Ed. Kolofonium Colophony Ph. Eur. 5th Ed. Kommen Caraway fruit Ph. Eur. 5th Ed. Kongelysblomst Mullein flower Ph. Eur. 5th Ed. Koriander Coriander Ph. Eur. 5th Ed. Korianderolie Coriander oil Ph. Eur. 5th Ed. Kornvalmueblomst Red poppy petals Ph. Eur. 5th Ed. Krageklorod Restharrow root Ph. Eur. 5th Ed. Kryddernellike Clove Ph. Eur. 5th Ed. Kul, aktivt Charcoal, activated Ph. Eur. 5th Ed. Kvikgræs rhizom Couch grass rhizome Ph. Eur. 5th Ed. Kæmpe gyldenris Goldenrod Ph. Eur. 5th Ed. Labetalol hydrochloride Labetalolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Lacca ○ Shellac Lactic acid Mælkesyre Ph. Eur. 5th Ed. (S)- Lactic acid (S)- Mælkesyre Ph. Eur. 5th Ed. Lactitol monohydrate Lactitolmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Lactobionic acid Lactobionsyre Ph. Eur. 5th Ed. Lactobionsyre Lactobionic acid Ph. Eur. 5th Ed. Lactose monohydrate Lactosemonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Lactose, anhydrous Lactose, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Lactose, vandfri Lactose, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Lactulose Lactulose Ph. Eur. 5th Ed. Lactulose liquid Lactuloseopløsning Ph. Eur. 5th Ed. Lactuloseopløsning Lactulose liquid Ph. Eur. 5th Ed. Laevulose ○ Fructose Lakridsrod, flydende ethanolisk ekstrakt, standardiseret Liquorice ethanolic liquid extract, standardised Ph. Eur. 5th Ed. Lakridsrod, uskrællet Liquorice root Ph. Eur. 5th Ed. Lakseolie, opdrættet Salmon oil, farmed

Ph. Eur. 5th Ed. Lancetvejbredblad Ribwort plantain Ph. Eur. 5th Ed. Lanolin Wool fat, hydrous Ph. Eur. 5th Ed. Lanolin, hydrogeneret Wool fat, hydrogenated Ph. Eur. 5th Ed. Lanolin, vandfrit Wool fat Ph. Eur. 5th Ed. Lanolinalkohol Wool alcohols Ph. Eur. 5th Ed. Lanugo gossypii absorbens ○ Cotton, absorbent Lauroyl macrogolglycerides Laurylmacrogolglycerider Ph. Eur. 5th Ed. Laurylmacrogolglycerider Lauroyl macrogolglycerides Ph. Eur. 5th Ed. Lavandulae aetheroleum ○ Lavender oil Lavandulae flos ○ Lavender flower Lavendelblomst Lavender flower Ph. Eur. 5th Ed. Lavendelolie Lavender oil Ph. Eur. 5th Ed. Lavender flower Lavendelblomst Ph. Eur. 5th Ed. Lavender oil Lavendelolie Ph. Eur. 5th Ed. Lemon oil Citronolie Ph. Eur. 5th Ed. Leonuri cardiacae herba ○ Motherwort Leucine Leucin Ph. Eur. 5th Ed. Leuprorelin Leuprorelin Ph. Eur. 5th Ed. Levamisol til veterinær anvendelse Levamisole for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Levamisole for veterinary use Levamisol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Levamisole hydrochloride Levamisolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Levocabastine hydrochloride Levocabastinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Levocarnitine Levocarnitin Ph. Eur. 5th Ed. Levodopa Levodopa Ph. Eur. 5th Ed. Levodropropizine Levodropropizin Ph. Eur. 5th Ed. Levofolinate calcium pentahydrate Levofolinatcalciumpentahy- drat Ph. Eur. 5th Ed. Levomenthol Levomenthol Ph. Eur. 5th Ed. Levomepromazine hydrochloride Levomepromazinhydro- chlorid Ph. Eur. 5th Ed. Levomepromazine maleate Levomepromazinmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Levomethadone hydrochloride Levomethadonhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Levonorgestrel Levonorgestrel Ph. Eur. 5th Ed. Levothyroxine sodium Levothyroxinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Levothyroxinnatrium Levothyroxine sodium Ph. Eur. 5th Ed. Lichen islandicus ○ Iceland moss Lidocaine Lidocain Ph. Eur. 5th Ed. Lidocaine hydrochloride Lidocainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Lime flower Lindeblomst Ph. Eur. 5th Ed. Limonis aetheroleum ○ Lemon oil Lincomycin hydrochloride Lincomycinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Lindane Lindan Ph. Eur. 5th Ed. Lindeblomst Lime flower Ph. Eur. 5th Ed. Lini oleum virginale ○ Linseed oil, virgin Lini semen ○ Linseed Linoleoyl macrogolglycerides Linoleylmacrogolglycerider Ph. Eur. 5th Ed. Linolie, jomfru Linseed oil, virgin Ph. Eur. 5th Ed. Linseed Hørfrø Ph. Eur. 5th Ed. Linseed oil, virgin Linolie, jomfru Ph. Eur. 5th Ed. Liothryoninnatrium Liothyronine sodium Ph. Eur. 5th Ed. Liothyronine sodium Liothryoninnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum ○ Liquorice ethanolic liquid extract, standardized Liquiritiae radix ○ Liquorice root Liquorice ethanolic liquid extract, standardised Lakridsrod, flydende ethano- lisk ekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Liquorice root Lakridsrod, uskrællet Ph. Eur. 5th Ed. Lisinopril dihydrate Lisinoprildihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Lithium carbonate Lithiumcarbonat Ph. Eur. 5th Ed. Lithium citrate Lithiumcitrat Ph. Eur. 5th Ed. Lobeline hydrochloride Lobelinhydrochlorid

Ph. Eur. 5th Ed. Lomustine Lomustin Ph. Eur. 5th Ed. Loosestrife Kattehaleurt Ph. Eur. 5th Ed. Loperamide hydrochloride Loperamidhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Loperamide oxide monohydrate Loperamidoxidmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Loppefrø, hvid Ispaghula seed Ph. Eur. 5th Ed. Loppefrø ○ Psyllium seed Loppefrøskaller Ispaghula husk Ph. Eur. 5th Ed. Lorazepam Lorazepam Ph. Eur. 5th Ed. Lovage root Løvstikkerod Ph. Eur. 5th Ed. Lovastatin Lovastatin Ph. Eur. 5th Ed. Luft, medicinsk Air, medicinal Ph. Eur. 5th Ed. Luft, syntetisk medicinsk Air, synthetic medicinal Ph. Eur. 5th Ed. Lupuli flos ○ Hop strobile Lynestrenol Lynestrenol Ph. Eur. 5th Ed. Lysine acetate Lysinacetat Ph. Eur. 5th Ed. Lysine hydrochloride Lysinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Lythri herba ○ Loosestrife Løvefod Alchemilla Ph. Eur. 5th Ed. Løvstikkerod Lovage root Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol 15 hydroxystearate Macrogol 15 hydroxystearat Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol 20 glycerol monostearate Macrogol 20 glycerol- monostearat Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol 6 glycerol caprylocaprate Macrogol 6 glycerolcaprylo- caprat Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol cetostearyl ether Macrogolcetostearylether Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol lauryl ether Macrogollaurylether Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol oleate Macrogololeat Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol oleyl ether Macrogololeylether Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol stearate Macrogolstearat Ph. Eur. 5th Ed. Macrogol stearyl ether Macrogolstearylether Ph. Eur. 5th Ed. Macrogoler Macrogols Ph. Eur. 5th Ed. Macrogolglycerol cocoates Macrogolglycerolcocoat Ph. Eur. 5th Ed. Macrogolglycerol hydroxystearate Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Ph. Eur. 5th Ed. Macrogolglycerol ricinoleate Ricinusolie, polyoxyleret Ph. Eur. 5th Ed. Macrogolglycerolcocoat Macrogolglycerol cocoates Ph. Eur. 5th Ed. Macrogols Macrogoler Ph. Eur. 5th Ed. Magaldrate Magaldrat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium acetate tetrahydrate Magnesiumacetattetrahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium aspartate dihydrate Magnesiumaspartatdihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium carbonate, heavy Magnesiumcarbonat, tungt Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium carbonate, light Magnesiumcarbonat, let Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium chloride 4.5-hydrate Magnesiumchlorid 4,5-hydrat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium chloride hexahydrate Magnesiumchloridhexahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium glycerophosphate Magnesiumglycerophosphat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium hydroxide Magnesiumhydroxid Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium oxide, heavy Magnesiumoxid, tungt Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium oxide, light Magnesiumoxid, let Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium peroxide Magnesiumperoxid Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium pidolate Magnesiumpidolat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium stearate Magnesiumstearat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium sulphate heptahydrate Magnesiumsulfatheptahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesium trisilicate Magnesiumtrisilicat Ph. Eur. 5th Ed. Magnesiumcarbonat, let Magnesium carbonate, light Ph. Eur. 5th Ed. Magnesiumcarbonat, tungt Magnesium carbonate, heavy Ph. Eur. 5th Ed. Magnesiumchlorid ○ Magnesium chloride hexahydrate

Magnesiumoxid, let Magnesium oxide, light Ph. Eur. 5th Ed. Magnesiumoxid, tungt Magnesium oxide, heavy Ph. Eur. 5th Ed. Maize oil, refined Majsolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Maize starch Majsstivelse Ph. Eur. 5th Ed. Majsolie, renset Maize oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Majsstivelse Maize starch Ph. Eur. 5th Ed. Malathion Malathion Ph. Eur. 5th Ed. Maleic acid Maleinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Maleinsyre Maleic acid Ph. Eur. 5th Ed. Malic acid Æblesyre Ph. Eur. 5th Ed. Mallow flower Katostblomst Ph. Eur. 5th Ed. Maltitol Maltitol Ph. Eur. 5th Ed. Maltitol, flydende Maltitol, liquid Ph. Eur. 5th Ed. Maltitol, liquid Maltitol, flydende Ph. Eur. 5th Ed. Maltodextrin Maltodextrin Ph. Eur. 5th Ed. Malurt Wormwood Ph. Eur. 5th Ed. Malvae sylvestris flos ○ Mallow flower Mandelolie, jomfru Almond oil, virgin Ph. Eur. 5th Ed. Mandelolie, renset Almond oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Manganese sulphate monohydrate Mangansulfatmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Mangansulfatmonohydrat Manganese sulphate monohydrate Ph. Eur. 5th Ed. Mannitol Mannitol Ph. Eur. 5th Ed. Maprotiline hydrochloride Maprotilinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Marietidselfrugt Milk-thistle fruit Ph. Eur. 5th Ed. Marshmallow leaf Altæablad Ph. Eur. 5th Ed. Marshmallow root Altæarod Ph. Eur. 5th Ed. Mastic Mastiks Ph. Eur. 5th Ed. Mastiks Mastic Ph. Eur. 5th Ed. Mastix ○ Mastic Matrem Feverfew Ph. Eur. 5th Ed. Matricaria flower Kamilleblomst Ph. Eur. 5th Ed. Matricaria liquid extract Kamilleblomst, flydende ekstrakt Ph. Eur. 5th Ed. Matricaria oil Kamilleolie Ph. Eur. 5th Ed. Matricariae aetheroleum ○ Matricaria oil Matricariae extractum fluidum ○ Matricaria liquid extract Matricariae flos ○ Matricaria flower Maydis amylum ○ Maize starch Maydis oleum raffinatum ○ Maize oil, refined Meadowsweet Mjødurt, almindelig Ph. Eur. 5th Ed. Mebendazole Mebendazol Ph. Eur. 5th Ed. Meclozine hydrochloride Meclozinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Medroxyprogesterone acetate Medroxyprogesteronacetat Ph. Eur. 5th Ed. Mefenamic acid Mefenamsyre Ph. Eur. 5th Ed. Mefenamsyre Mefenamic acid Ph. Eur. 5th Ed. Mefloquine hydrochloride Mefloquinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Megestrol acetate Megestrolacetat Ph. Eur. 5th Ed. Meglumine Meglumin Ph. Eur. 5th Ed. Melaleucae aetheroleum ○ Tea tree oil Melbærrisblad Bearberry leaf Ph. Eur. 5th Ed. Melissa leaf Citronmelisseblad Ph. Eur. 5th Ed. Melissae folium ○ Melissa leaf Menadione Menadion Ph. Eur. 5th Ed. Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum ○ Mint oil, partly dementholised Menthae piperitae aetheroleum ○ Peppermint oil Menthae piperitae folium ○ Peppermint leaf Menthol, racemic Menthol, racemisk Ph. Eur. 5th Ed. Menthol, racemisk Menthol, racemic Ph. Eur. 5th Ed. Menyanthidis trifoliatae folium ○ Bogbean leaf Mepivacaine hydrochloride Mepivacainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Meprobamate Meprobamat Ph. Eur. 5th Ed. Mepyramine maleate Mepyraminmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Mercaptopurine Mercaptopurin Ph. Eur. 5th Ed. Mercuric chloride Mercurichlorid Ph. Eur. 5th Ed. Mercurichlorid

Mercuric chloride Ph. Eur. 5th Ed. Mesalazine Mesalazin Ph. Eur. 5th Ed. Mesna Mesna Ph. Eur. 5th Ed. Mesterolone Mesterolon Ph. Eur. 5th Ed. Mestranol Mestranol Ph. Eur. 5th Ed. Metacresol Metacresol Ph. Eur. 5th Ed. Metamizole sodium Metamizolnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Metamizolnatrium Metamizole sodium Ph. Eur. 5th Ed. Metformin hydrochloride Metforminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Methacrylic acid-ethyl acrylate Methacrylsyre-ethylacrylat Ph. Eur. 5th Ed. copolymer (1:1) copolymer (1:1) dispersion 30 per cent copolymer (1:1) copolymer (1:1) dispersion 30% Methacrylic acid-methyl Methacrylate copolymer (1:1) copolymer (1:2) Methacrylsyre- Methylmethacrylat copolymer (1:1) copolymer (1:2) Ph. Eur. 5th Ed. Methacrylsyre-ethylacrylat Methacrylic acid-ethyl Acrylate Ph. Eur. 5th Ed. copolymer (1:1) copolymer (1:1) dispersion 30% copolymer (1:1) copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Methacrylsyre- Methylmethacrylat copolymer (1:1) copolymer (1:2) Methacrylic acid-methyl Methacrylate copolymer (1:1) copolymer (1:2) Ph. Eur. 5th Ed. Methadone hydrochloride Methadonhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Methaqualone Methaqualon Ph. Eur. 5th Ed. Methenamine Methenamin Ph. Eur. 5th Ed. Methionine Methionin Ph. Eur. 5th Ed. DL-Methionine DL-Methionin Ph. Eur. 5th Ed. Methotrexate Methotrexat Ph. Eur. 5th Ed. Methyl parahydroxybenzoate Methylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 5th Ed. Methyl salicylate Methylsalicylat Ph. Eur. 5th Ed. Methylatropine bromide Methylatropinbromid Ph. Eur. 5th Ed. Methylatropine nitrate Methylatropinnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Methylcellulose Methylcellulose Ph. Eur. 5th Ed. Methyldopa Methyldopa Ph. Eur. 5th Ed. Methylene chloride Methylenchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Methylhydroxyethylcellulose Methylhydroxyethylcellulose Ph. Eur. 5th Ed. Methylhydroxypropylcellulose ○ Hypromellose Methylhydroxypropylcellu- losephthalat ○ Hypromellose phthalate Methylphenobarbital Methylphenobarbital Ph. Eur. 5th Ed. Methylprednisolone Methylprednisolon Ph. Eur. 5th Ed. Methylprednisolone acetate Methylprednisolonacetat Ph. Eur. 5th Ed. Methylprednisolone hydrogen succinate Methylprednisolonhydrogen- succinat Ph. Eur. 5th Ed. N-Methylpyrrolidone N-Methylpyrrolidon Ph. Eur. 5th Ed. Methyltestosterone Methyltestosteron Ph. Eur. 5th Ed. Methylthioninium chloride Methylthioniniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Metixene hydrochloride Metixenhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Metoclopramide Metoclopramid Ph. Eur. 5th Ed. Metoclopramide hydrochloride Metoclopramidhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Metoprolol succinate Metoprololsuccinat Ph. Eur. 5th Ed. Metoprolol tartrate Metoprololtartrat Ph. Eur. 5th Ed. Metrifonate Metrifonat Ph. Eur. 5th Ed. Metrizoic acid Metrizoinsyre DLS 2005 Metrizoinsyre Metrizoic acid DLS 2005 Metronidazole Metronidazol Ph. Eur. 5th Ed. Metronidazole benzoate Metronidazolbenzoat Ph. Eur. 5th Ed. Mexiletine hydrochloride Mexiletinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Mianserin hydrochloride Mianserinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Miconazole Miconazol Ph. Eur. 5th Ed. Miconazole nitrate

Miconazolnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Midazolam Midazolam Ph. Eur. 5th Ed. Milk-thistle fruit Marietidselfrugt Ph. Eur. 5th Ed. Millefolii herba ○ Yarrow Minocycline hydrochloride Minocyclinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Minoxidil Minoxidil Ph. Eur. 5th Ed. Mint oil, partly dementholised Mynteolie, delvist dementholiseret Ph. Eur. 5th Ed. Mitomycin Mitomycin Ph. Eur. 5th Ed. Mitoxantrone hydrochloride Mitoxantronhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Mjødurt, almindelig Meadowsweet Ph. Eur. 5th Ed. Molgramostim concentrated solution Molgramostim, koncentreret opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Molgramostim, koncentreret opløsning Molgramostim concentrated solution Ph. Eur. 5th Ed. Mometasone furoate Mometasonfuroat Ph. Eur. 5th Ed. Morantel hydrogen tartrate for veterinary use Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse Morantel hydrogen tartrate for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Morgenfrue blomst Calendula flower Ph. Eur. 5th Ed. Morphine hydrochloride Morphinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Morphine sulphate Morphinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Motherwort Hjertespand Ph. Eur. 5th Ed. Moxonidine Moxonidin Ph. Eur. 5th Ed. Mullein flower Kongelysblomst Ph. Eur. 5th Ed. Mupirocin Mupirocin Ph. Eur. 5th Ed. Mupirocin calcium Mupirocincalcium Ph. Eur. 5th Ed. Musetorn rhizom Butcher's broom Ph. Eur. 5th Ed. Muskatellersalvieolie Clary sage oil Ph. Eur. 5th Ed. Muskatolie Nutmeg oil Ph. Eur. 5th Ed. Mynteolie, delvist dementhol- iseret Mint oil, partly dementholised Ph. Eur. 5th Ed. Myristicae fragrantis aetheroleum ○ Nutmeg oil Myrra Myrrh Ph. Eur. 5th Ed. Myrratinktur Myrrh tincture Ph. Eur. 5th Ed. Myrrh Myrra Ph. Eur. 5th Ed. Myrrh tincture Myrratinktur Ph. Eur. 5th Ed. Myrrha ○ Myrrh Myrrhae tinctura ○ Myrrh tincture Myrtilli fructus recens ○ Bilberry fruit, fresh Myrtilli fructus siccus ○ Bilberry fruit, dried Mælkesyre Lactic acid Ph. Eur. 5th Ed. (S)- Mælkesyre (S)- Lactic acid Ph. Eur. 5th Ed. Nabumetone Nabumeton Ph. Eur. 5th Ed. Nadolol Nadolol Ph. Eur. 5th Ed. Nadroparin calcium Nadroparincalcium Ph. Eur. 5th Ed. Naftidrofuryl hydrogen oxalate Naftidrofurylhydrogenoxalat Ph. Eur. 5th Ed. Naloxone hydrochloride dihydrate Naloxonhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Naphazoline hydrochloride Naphazolinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Naphazoline nitrate Naphazolinnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Naproxen Naproxen Ph. Eur. 5th Ed. Natrium(S)-lactat opløsning Sodium (S)-lactate solution Ph. Eur. 5th Ed. Natriumacetattrihydrat Sodium acetate trihydrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumalendronat Sodium alendronate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumalginat Sodium alginate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumamidotrizoat Sodium amidotrizoate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumaminosalicylatdihydrat Sodium aminosalicylate dihydrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumascorbat Sodium ascorbate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumbenzoat Sodium benzoate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumbromid Sodium bromide Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcalciumedetat Sodium calcium edetate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcaprylat

Sodium caprylate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcarbonat, vandfri Sodium carbonate, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcarbonatdecahydrat Sodium carbonate decahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcarbonatmonohydrat Sodium carbonate monohy- drate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcetostearylsulfat Sodium cetostearyl sulphate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumchlorid Sodium chloride Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcitrat Sodium citrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcromoglicat Sodium cromoglicate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumcyclamat Sodium cyclamate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumdihydrogenphosphat dihydrat Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumedetat ○ Disodium edetate Natriumfluorid Sodium fluoride Ph. Eur. 5th Ed. Natriumfusidat Sodium fusidate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumglycerophosphat, hydreret Sodium glycerophosphate, hydrated Ph. Eur. 5th Ed. Natriumhyaluronat Sodium hyaluronate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumhydrogencarbonat Sodium hydrogen carbonate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumhydroxid Sodium hydroxide Ph. Eur. 5th Ed. Natriumiodid Sodium iodide Ph. Eur. 5th Ed. Natriumlactatopløsning Sodium lactate solution Ph. Eur. 5th Ed. Natriumlaurilsulfat Sodium laurilsulfate Ph. Eur. 5th Ed. Natriummetabisulfit Sodium metabisulphite Ph. Eur. 5th Ed. Natriummethylparahydroxyben- zoat Sodium methyl parahydroxybenzoate Ph. Eur. 5th Ed. Natriummolybdatdihydrat Sodium molybdate dihydrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumnitrit Sodium nitrite Ph. Eur. 5th Ed. Natriumnitroprussid Sodium nitroprusside Ph. Eur. 5th Ed. Natriumperborathydrat Sodium perborate, hydrated Ph. Eur. 5th Ed. Natriumpicosulfat Sodium picosulfate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumpolystyrensulfonat Sodium polystyrene sulphonate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumpropionat Sodium propionate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumpropylparahydroxyben- zoat Sodium propyl parahydroxybenzoate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumpyrosulfit ○ Sodium metabisulphite Natriumsalicylat Sodium salicylate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumselenitpentahydrat Sodium selenite pentahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumstearat Sodium stearate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumstearylfumarat Sodium stearyl fumarate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type A) Sodium starch glycolate (type A) Ph. Eur. 5th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type B) Sodium starch glycolate (type B) Ph. Eur. 5th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type C) Sodium starch glycolate (type C) Ph. Eur. 5th Ed. Natriumsulfat, vandfrit Sodium sulphate, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Natriumsulfatdecahydrat Sodium sulphate decahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumsulfit, vandfri Sodium sulphite, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Natriumsulfitheptahydrat Sodium sulphite heptahydrate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumthiosulfat Sodium thiosulphate Ph. Eur. 5th Ed. Natriumvalproat Sodium valproate Ph. Eur. 5th Ed. Nellikeolie Clove oil Ph. Eur. 5th Ed. Neohesperidin-dihydrochalcone Neohesperidin- dihydrochalcon Ph. Eur. 5th Ed. Neomycin sulphate Neomycinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Neostigmine bromide Neostigminbromid Ph. Eur. 5th Ed. Neostigmine metilsulfate Neostigminmetilsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Netilmicin sulphate

Netilmicinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Nicergoline Nicergolin Ph. Eur. 5th Ed. Niclosamid, vandfri Niclosamide, anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Niclosamide monohydrate Niclosamidmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Niclosamide, anhydrous Niclosamid, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Nicotinamide Nicotinamid Ph. Eur. 5th Ed. Nicotine Nicotin Ph. Eur. 5th Ed. Nicotine resinate Nicotinresinat Ph. Eur. 5th Ed. Nicotinic acid Nicotinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Nicotinsyre Nicotinic acid Ph. Eur. 5th Ed. Nifedipine Nifedipin Ph. Eur. 5th Ed. Nifuroxazide Nifuroxazid Ph. Eur. 5th Ed. Nikethamide Nikethamid Ph. Eur. 5th Ed. Nimesulide Nimesulid Ph. Eur. 5th Ed. Nimodipine Nimodipin Ph. Eur. 5th Ed. Nitrazepam Nitrazepam Ph. Eur. 5th Ed. Nitrendipine Nitrendipin Ph. Eur. 5th Ed. Nitric acid Salpetersyre Ph. Eur. 5th Ed. Nitric oxide Nitrogenoxid Ph. Eur. 5th Ed. Nitrofural Nitrofural Ph. Eur. 5th Ed. Nitrofurantoin Nitrofurantoin Ph. Eur. 5th Ed. Nitrogen Nitrogen Ph. Eur. 5th Ed. Nitrogen, lav-oxygen Nitrogen, low-oxygen Ph. Eur. 5th Ed. Nitrogen, low-oxygen Nitrogen, lav-oxygen Ph. Eur. 5th Ed. Nitrogenoxid Nitric oxide Ph. Eur. 5th Ed. Nitrous oxide Dinitrogenoxid Ph. Eur. 5th Ed. Nizatidine Nizatidin Ph. Eur. 5th Ed. Nomegestrol acetate Nomegestrolacetat Ph. Eur. 5th Ed. Nonoxinol 9 Nonoxinol 9 Ph. Eur. 5th Ed. Noradrenaline hydrochloride Noradrenalinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Noradrenaline tartrate Noradrenalintartrat Ph. Eur. 5th Ed. Norethisterone Norethisteron Ph. Eur. 5th Ed. Norethisterone acetate Norethisteronacetat Ph. Eur. 5th Ed. Norfloxacin Norfloxacin Ph. Eur. 5th Ed. Norgestrel Norgestrel Ph. Eur. 5th Ed. Nortriptyline hydrochloride Nortriptylinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Noscapine Noscapin Ph. Eur. 5th Ed. Noscapine hydrochloride Noscapinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Nutmeg oil Muskatolie Ph. Eur. 5th Ed. Nystatin Nystatin Ph. Eur. 5th Ed. Oak bark Egebark Ph. Eur. 5th Ed. Octoxinol 10 Octoxinol 10 Ph. Eur. 5th Ed. Octyl gallate Octylgallat Ph. Eur. 5th Ed. Octyldodecanol Octyldodecanol Ph. Eur. 5th Ed. Ofloxacin Ofloxacin Ph. Eur. 5th Ed. Oleae folium ○ Olive leaf Oleic acid Oliesyre Ph. Eur. 5th Ed. Oleoyl macrogolglycerides Oleoylmacrogolglycerider Ph. Eur. 5th Ed. Oleyl alcohol Oleylalkohol Ph. Eur. 5th Ed. Oleylalkohol Oleyl alcohol Ph. Eur. 5th Ed. Oliesyre Oleic acid Ph. Eur. 5th Ed. Olivae oleum raffinatum ○ Olive oil, refined Olivae oleum virginale ○ Olive oil, virgin Olive leaf Olivenblad Ph. Eur. 5th Ed. Olive oil, refined Olivenolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Olive oil, virgin Olivenolie, jomfru Ph. Eur. 5th Ed. Olivenblad Olive leaf Ph. Eur. 5th Ed. Olivenolie, jomfru Olive oil, virgin Ph. Eur. 5th Ed. Olivenolie, renset Olive oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Olsalazine sodium Olsalazinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Olsalazinnatrium Olsalazine sodium Ph. Eur. 5th Ed. Omega-3-acid ethyl esters 60 Omega-3-syreethylestre 60 Ph. Eur. 5th Ed. Omega-3-acid ethyl esters 90 Omega-3-syreethylestre 90 Ph. Eur. 5th Ed. Omega-3-acid triglycerides Omega-3-syretriglycerider Ph. Eur. 5th Ed.

Omega-3-syreethylestre 60 Omega-3-acid ethyl esters 60 Ph. Eur. 5th Ed. Omega-3-syreethylestre 90 Omega-3-acid ethyl esters 90 Ph. Eur. 5th Ed. Omega-3-syretriglycerider Omega-3-acid triglycerides Ph. Eur. 5th Ed. Omeprazole Omeprazol Ph. Eur. 5th Ed. Omeprazole sodium Omeprazolnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Omeprazolnatrium Omeprazole sodium Ph. Eur. 5th Ed. Ondansetron hydrochloride dihydrate Ondansetronhydrochloriddi- hydrat Ph. Eur. 5th Ed. Ononidis radix ○ Restharrow root Opii pulvis normatus ○ Opium, prepared Opium crudum ○ Opium, raw Opium, prepared Opium, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Opium, raw Opium, rå Ph. Eur. 5th Ed. Opium, rå Opium, raw Ph. Eur. 5th Ed. Opium, standardiseret Opium, prepared Ph. Eur. 5th Ed. Orciprenaline sulphate Orciprenalinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Oregano Oregano Ph. Eur. 5th Ed. Origani herba ○ Oregano Orphenadrine citrate Orphenadrincitrat Ph. Eur. 5th Ed. Orphenadrine hydrochloride Orphenadrinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Orthosiphonis folium ○ Java tea Oryzae amylum ○ Rice starch Ouabain Ouabain Ph. Eur. 5th Ed. Oxaliplatin Oxaliplatin Ph. Eur. 5th Ed. Oxazepam Oxazepam Ph. Eur. 5th Ed. Oxeladin hydrogen citrate Oxeladinhydrogencitrat Ph. Eur. 5th Ed. Oxfendazol til veterinær anvendelse Oxfendazole for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Oxfendazole for veterinary use Oxfendazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Oxolinic acid Oxolinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Oxolinsyre Oxolinic acid Ph. Eur. 5th Ed. Oxprenolol hydrochloride Oxprenololhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Oxybuprocaine hydrochloride Oxybuprocainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Oxybutynin hydrochloride Oxybutyninhydroclorid Ph. Eur. 5th Ed. Oxygen Oxygen Ph. Eur. 5th Ed. Oxygen [15 O] Oxygen [15 O] Ph. Eur. 5th Ed. Oxymetazoline hydrochloride Oxymetazolinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Oxytetracycline dihydrate Oxytetracyclindihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Oxytetracycline hydrochloride Oxytetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Oxytocin Oxytocin Ph. Eur. 5th Ed. Oxytocin bulk solution Oxytocinopløsning Ph. Eur. 5th Ed. Oxytocinopløsning Oxytocin bulk solution Ph. Eur. 5th Ed. Padderok Equisetum stem Ph. Eur. 5th Ed. Palmitic acid Palmitinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Palmitinsyre Palmitic acid Ph. Eur. 5th Ed. Pancreas powder Pankreaspulver Ph. Eur. 5th Ed. Pancuronium bromide Pancuroniumbromid Ph. Eur. 5th Ed. Pankreaspulver Pancreas powder Ph. Eur. 5th Ed. Papaverine hydrochloride Papaverinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Papaveris rhoeados flos ○ Red poppy petals Paracetamol Paracetamol Ph. Eur. 5th Ed. Paraffin Paraffin, hard Ph. Eur. 5th Ed. Paraffin, gul blød Paraffin, yellow soft Ph. Eur. 5th Ed. Paraffin, hard Paraffin Ph. Eur. 5th Ed. Paraffin, hvid blød Paraffin, white soft Ph. Eur. 5th Ed. Paraffin, light liquid Paraffinolie, tynd Ph. Eur. 5th Ed. Paraffin, liquid Paraffinolie Ph. Eur. 5th Ed. Paraffin, white soft Paraffin, hvid blød Ph. Eur. 5th Ed. Paraffin, yellow soft Paraffin, gul blød Ph. Eur. 5th Ed. Paraffinolie Paraffin, liquid Ph. Eur. 5th Ed. Paraffinolie, tynd

Paraffin, light liquid Ph. Eur. 5th Ed. Paraldehyde Paraldehyd Ph. Eur. 5th Ed. Parnaparin sodium Parnaparinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Parnaparinnatrium Parnaparin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Paroxetine hydrochloride hemihydrate Paroxetinhydrochloridhemi- hydrat Ph. Eur. 5th Ed. Passiflorae herba ○ Passion flower Passion flower Passionsblomst Ph. Eur. 5th Ed. Passionsblomst Passion flower Ph. Eur. 5th Ed. Pebermynteblad Peppermint leaf Ph. Eur. 5th Ed. Pebermynteolie Peppermint oil Ph. Eur. 5th Ed. Pefloxacin mesilate dihydrate Pefloxacinmesilatdihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Penbutolol sulphate Penbutololsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Penicillamine Penicillamin Ph. Eur. 5th Ed. Pentaerythrityl tetranitrate, diluted Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet Ph. Eur. 5th Ed. Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet Pentaerythrityl tetranitrate, diluted Ph. Eur. 5th Ed. Pentamidine diisetionate Pentamidindiisetionat Ph. Eur. 5th Ed. Pentazocine Pentazocin Ph. Eur. 5th Ed. Pentazocine hydrochloride Pentazocinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Pentazocine lactate Pentazocinlactat DLS 2005 Pentobarbital Pentobarbital Ph. Eur. 5th Ed. Pentobarbital sodium Pentobarbitalnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Pentobarbitalnatrium Pentobarbital sodium Ph. Eur. 5th Ed. Pentoxifylline Pentoxifyllin Ph. Eur. 5th Ed. Pentoxyverine hydrogen citrate Pentoxyverinhydrogencitrat Ph. Eur. 5th Ed. Peppermint leaf Pebermynteblad Ph. Eur. 5th Ed. Peppermint oil Pebermynteolie Ph. Eur. 5th Ed. Pepsin Pepsin powder Ph. Eur. 5th Ed. Pepsin powder Pepsin Ph. Eur. 5th Ed. Pergolide mesilate Pergolidmesilat Ph. Eur. 5th Ed. Perikon St. John's wort Ph. Eur. 5th Ed. Perindopril tert-bytylamine Perindopril tert-butylamin Ph. Eur. 5th Ed. Perphenazine Perphenazin Ph. Eur. 5th Ed. Peru balsam Perubalsam Ph. Eur. 5th Ed. Pethidine hydrochloride Pethidinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Phenazone Phenazon Ph. Eur. 5th Ed. Pheniramine maleate Pheniraminmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Phenobarbital Phenobarbital Ph. Eur. 5th Ed. Phenobarbital sodium Phenobarbitalnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Phenobarbitalnatrium Phenobarbital sodium Ph. Eur. 5th Ed. Phenol Phenol Ph. Eur. 5th Ed. Phenolphthalein Phenolphthalein Ph. Eur. 5th Ed. Phenolsulfonphthalein Phenolsulfonphthalein Ph. Eur. 5th Ed. Phenoxyethanol Phenoxyethanol Ph. Eur. 5th Ed. Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin Ph. Eur. 5th Ed. Phenoxymethylpenicillin potassium Phenoxymethylpenicil- linkalium Ph. Eur. 5th Ed. Phenoxymethylpenicillinkalium Phenoxymethylpenicillin potassium Ph. Eur. 5th Ed. Phentolamine mesilate Phentolaminmesilat Ph. Eur. 5th Ed. Phenylalanine Phenylalanin Ph. Eur. 5th Ed. Phenylbutazone Phenylbutazon Ph. Eur. 5th Ed. Phenylephrine Phenylephrin Ph. Eur. 5th Ed. Phenylephrine hydrochloride Phenylephrinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Phenylmercuric acetate Phenylmercuriacetat Ph. Eur. 5th Ed. Phenylmercuric borate Phenylmercuriborat Ph. Eur. 5th Ed. Phenylmercuric nitrate Phenylmercurinitrat Ph. Eur. 5th Ed. Phenylpropanolamine hydrochloride Phenylpropanolaminhydro- chlorid

Ph. Eur. 5th Ed. Phenytoin Phenytoin Ph. Eur. 5th Ed. Phenytoin sodium Phenytoinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Phenytoinnatrium Phenytoin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Pholcodine Pholcodin Ph. Eur. 5th Ed. Phosphoric acid, concentrated Phosphorsyre, koncentreret Ph. Eur. 5th Ed. Phosphoric acid, dilute Phosphorsyre, fortyndet Ph. Eur. 5th Ed. Phosphorsyre, fortyndet Phosphoric acid, dilute Ph. Eur. 5th Ed. Phosphorsyre, koncentreret Phosphoric acid, concentrated Ph. Eur. 5th Ed. Phthalylsulfathiazole Phthalylsulfathiazol Ph. Eur. 5th Ed. Physostigmine salicylate Physostigminsalicylat Ph. Eur. 5th Ed. Physostigmine sulphate Physostigminsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Phytomenadione Phytomenadion Ph. Eur. 5th Ed. Phytosterol Phytosterol Ph. Eur. 5th Ed. Picotamide monohydrate Picotamidmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Pigæbleblad ○ Stramonium leaf Pilebark Willow bark Ph. Eur. 5th Ed. Pilocarpine hydrochloride Pilocarpinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Pilocarpine nitrate Pilocarpinnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Pimozide Pimozid Ph. Eur. 5th Ed. Pindolol Pindolol Ph. Eur. 5th Ed. Pipemidic acid trihydrate Pipemidinsyretrihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Pipemidinsyretrihydrat Pipemidic acid trihydrate Ph. Eur. 5th Ed. Piperacillin Piperacillin Ph. Eur. 5th Ed. Piperacillin sodium Piperacillinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Piperacillinnatrium Piperacillin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Piperazine adipate Piperazinadipat Ph. Eur. 5th Ed. Piperazine citrate Piperazincitrat Ph. Eur. 5th Ed. Piperazine hydrate Piperazinhydrat Ph. Eur. 5th Ed. Piracetam Piracetam Ph. Eur. 5th Ed. Pirenzepine dihydrochloride Monohydrate Pirenzepindihydrochlorid- monohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Piretanide Piretanid Ph. Eur. 5th Ed. Piroxicam Piroxicam Ph. Eur. 5th Ed. Pivampicillin Pivampicillin Ph. Eur. 5th Ed. Pivmecillinam hydrochloride Pivmecillinamhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Plantaginis lanceolatae folium ○ Ribwort plantain Plantaginis ovatae semen ○ Ispaghula seed Plantaginis ovatae seminis tegumentum ○ Ispaghula husk Plasma for fractionation, human Plasma til fraktionering, humant Ph. Eur. 5th Ed. Plasma til fraktionering, humant Plasma for fractionation, human Ph. Eur. 5th Ed. Poloxamerer Poloxamers Ph. Eur. 5th Ed. Poloxamers Poloxamerer Ph. Eur. 5th Ed. Polyacrylat 30%, dispergeret Polyacrylate dispersion 30 per cent Ph. Eur. 5th Ed. Polyacrylate dispersion 30 per cent Polyacrylat 30%, dispergeret Ph. Eur. 5th Ed. Polygalae radix ○ Senega root Polygoni avicularis herba ○ Knotgrass Polymyxin B sulphate Polymyxin B sulfat Ph. Eur. 5th Ed. Polysorbate 20 Polysorbat 20 Ph. Eur. 5th Ed. Polysorbate 40 Polysorbat 40 Ph. Eur. 5th Ed. Polysorbate 60 Polysorbat 60 Ph. Eur. 5th Ed. Polysorbate 80 Polysorbat 80 Ph. Eur. 5th Ed. Polyvidon ○ Povidone Ph. Eur. 5th Ed. Polyvinyl acetate Polyvinylacetat Ph. Eur. 5th Ed. Polyvinyl alcohol Polyvinylalkohol Ph. Eur. 5th Ed. Polyvinylpyrrolidon ○ Povidone Pomeransblomst Bitter-orange flower Ph. Eur. 5th Ed. Pomeransblomstolie Bitter-orange-flower oil Ph. Eur. 5th Ed. Pomeransskal Bitter-orange epicarp and mesocarp

Ph. Eur. 5th Ed. Pomeransskal tinktur Bitter-orange-epicarp and Mesocarp tincture Ph. Eur. 5th Ed. Potassium acetate Kaliumacetat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium bromide Kaliumbromid Ph. Eur. 5th Ed. Potassium carbonate Kaliumcarbonat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium chloride Kaliumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Potassium citrate Kaliumcitrat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium clavulanate Kaliumclavulanat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium clavulanate, diluted Kaliumclavulanat, fortyndet Ph. Eur. 5th Ed. Potassium dihydrogen phosphate Kaliumdihydrogenphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium hydrogen aspartate hemihydrate Kaliumhydrogenaspartathemihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium hydrogen carbonate Kaliumhydrogencarbonat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium hydrogen tartrate Kaliumhydrogentartrat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium hydroxide Kaliumhydroxid Ph. Eur. 5th Ed. Potassium iodide Kaliumiodid Ph. Eur. 5th Ed. Potassium metabisulphite Kaliummetabisulfit Ph. Eur. 5th Ed. Potassium nitrate Kaliumnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium perchlorate Kaliumperchlorat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium permanganate Kaliumpermanganat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium sodium tartrate tetrahydrate Kaliumnatriumtartrattetrahy- drat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium sorbate Kaliumsorbat Ph. Eur. 5th Ed. Potassium sulphate Kaliumsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Potato starch Kartoffelstivelse Ph. Eur. 5th Ed. Povidon, ioderet Povidone, iodinated Ph. Eur. 5th Ed. Povidone Povidon Ph. Eur. 5th Ed. Povidone, iodinated Povidon, ioderet Ph. Eur. 5th Ed. Pravastatin sodium Pravastatinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Pravastatinnatrium Pravastatin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Prazepam Prazepam Ph. Eur. 5th Ed. Praziquantel Praziquantel Ph. Eur. 5th Ed. Prazosin hydrochloride Prazosinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Prednicarbate Prednicarbat Ph. Eur. 5th Ed. Prednisolone Prednisolon Ph. Eur. 5th Ed. Prednisolone acetate Prednisolonacetat Ph. Eur. 5th Ed. Prednisolone pivalate Prednisolonpivalat Ph. Eur. 5th Ed. Prednisolone sodium phosphate Prednisolonnatriumphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Prednisolonnatriumphosphat Prednisolone sodium phosphate Ph. Eur. 5th Ed. Prednisone Prednison Ph. Eur. 5th Ed. Prilocaine Prilocain Ph. Eur. 5th Ed. Prilocaine hydrochloride Prilocainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Primaquine diphosphate Primaquindiphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Primidone Primidon Ph. Eur. 5th Ed. Primularod Primula root Ph. Eur. 5th Ed. Primula root Primularod Ph. Eur. 5th Ed. Primulae radix ○ Primrose root Probenecid Probenecid Ph. Eur. 5th Ed. Procainamide hydrochloride Procainamidhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Procaine hydrochloride Procainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Prochlorperazine maleate Prochlorperazinmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Progesterone Progesteron Ph. Eur. 5th Ed. Proguanil hydrochloride Proguanilhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Proline Prolin Ph. Eur. 5th Ed. Promazine hydrochloride Promazinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Promethazine hydrochloride Promethazinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Propacetamol hydrochloride Propacetamolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Propanol Propanol

Ph. Eur. 5th Ed. Propantheline bromide Propanthelinbromid Ph. Eur. 5th Ed. Propofol Propofol Ph. Eur. 5th Ed. Propranolol hydrochloride Propranololhydroclorid Ph. Eur. 5th Ed. Propyl gallate Propylgallat Ph. Eur. 5th Ed. Propyl parahydroxybenzoate Propylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 5th Ed. Propylene glycol Propylenglycol Ph. Eur. 5th Ed. Propylene glycol dicaprylocaprate Propylenglycoldicaprylocaprat Ph. Eur. 5th Ed. Propylene glycol dilaurate Propylenglycoldilaurat Ph. Eur. 5th Ed. Propylene glycol monolaurate Propylenglycolmonolaurat Ph. Eur. 5th Ed. Propylene glycol monopalmitostearate Propylenglycolmonopalmitostearat Ph. Eur. 5th Ed. Propylthiouracil Propylthiouracil Ph. Eur. 5th Ed. Propyphenazone Propyphenazon Ph. Eur. 5th Ed. Protamine hydrochloride Protaminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Protamine sulphate Protaminsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Protirelin Protirelin Ph. Eur. 5th Ed. Proxyphylline Proxyphyllin Ph. Eur. 5th Ed. Pruni africanae cortex ○ Pygeum africanum bark Pseudoephedrine hydrochloride Pseudoephedrinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Psyllii semen ○ Psyllium seed Psyllium seed Psylliumfrø Ph. Eur. 5th Ed. Psylliumfrø Psyllium seed Ph. Eur. 5th Ed. Purshianabark Cascara Ph. Eur. 5th Ed. Pygeum africanum bark Afrikansk blommebark Ph. Eur. 5th Ed. Pyrantel embonate Pyrantelembonat Ph. Eur. 5th Ed. Pyrazinamide Pyrazinamid Ph. Eur. 5th Ed. Pyridostigmine bromide Pyridostigminbromid Ph. Eur. 5th Ed. Pyridoxine hydrochloride Pyridoxinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Pyrimethamine Pyrimethamin Ph. Eur. 5th Ed. Quercus cortex ○ Oak bark Quinidine sulphate Quinidinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Quinine hydrochloride Quininhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Quinine sulphate Quininsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Rabarberrod Rhubarb Ph. Eur. 5th Ed. Ramipril Ramipril Ph. Eur. 5th Ed. Ranitidine hydrochloride Ranitidinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Rapae oleum raffinatum ○ Rapeseed oil, refined Rapeseed oil, refined Rapsolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Rapsolie, renset Rapeseed oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Ratanhiae radix ○ Rhatany root Ratanhiae tinctura ○ Rhatany tincture Ratanjerod Rhatany root Ph. Eur. 5th Ed. Ratanjetinktur Rhatany tincture Ph. Eur. 5th Ed. Red poppy petals Kornvalmueblomst Ph. Eur. 5th Ed. Reserpine Reserpin Ph. Eur. 5th Ed. Resorcinol Resorcinol Ph. Eur. 5th Ed. Restharrow root Krageklorod Ph. Eur. 5th Ed. Rhamni purshianae cortex ○ Cascara Rhatany root Ratanjerod Ph. Eur. 5th Ed. Rhatany tincture Ratanjetinktur Ph. Eur. 5th Ed. Rhei radix ○ Rhubarb Rhubarb Rabarberrod Ph. Eur. 5th Ed. Ribavirin Ribavirin Ph. Eur. 5th Ed. Riboflavin Riboflavin Ph. Eur. 5th Ed. Riboflavin sodium phosphate Riboflavinnatriumphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Riboflavinnatriumphosphat Riboflavin sodium ph osphate Ph. Eur. 5th Ed. Ribwort plantain Lancetvejbredblad Ph. Eur. 5th Ed. Rice starch Risstivelse Ph. Eur. 5th Ed. Ricini oleum hydrogenatum ○ Castor oil, hydrogenated Ricini oleum virginale ○ Castor oil, virgin Ricinusolie, hydrogeneret Castor oil, hydrogenated Ph. Eur. 5th Ed.

Ricinusolie, jomfru Castor oil, virgin Ph. Eur. 5th Ed. Ricinusolie, polyoxyleret Macrogolglycerol ricinoleate Ph. Eur. 5th Ed. Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Macrogolglycerol hydroxystearate Ph. Eur. 5th Ed. Rifabutin Rifabutin Ph. Eur. 5th Ed. Rifampicin Rifampicin Ph. Eur. 5th Ed. Rifamycin sodium Rifamycinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Rifamycinnatrium Rifamycin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Rilmenidine dihydrogen phosphate Rilmenidindihydrogenphos- phat Ph. Eur. 5th Ed. Risperidone Risperidon Ph. Eur. 5th Ed. Risstivelse Rice starch Ph. Eur. 5th Ed. Romersk kamilleblomst Chamomile flower, Roman Ph. Eur. 5th Ed. Rosae pseudo-fructus ○ Dog rose Roselle Hisbiscusblomst Ph. Eur. 5th Ed. Rosemary leaf Rosmarinblad Ph. Eur. 5th Ed. Rosemary oil Rosmarinolie Ph. Eur. 5th Ed. Rosmarinblad Rosemary leaf Ph. Eur. 5th Ed. Rosmarini aetheroleum ○ Rosemary oil Rosmarini folium ○ Rosemary leaf Rosmarinolie Rosemary oil Ph. Eur. 5th Ed. Roxithromycin Roxithromycin Ph. Eur. 5th Ed. Rusci rhizoma ○ Butcher's broom Russisk rod Eleutherococcus Ph. Eur. 5th Ed. Rutoside trihydrate Rutosidtrihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Røllike Yarrow Ph. Eur. 5th Ed. Sabalis serrulatae fructus ○ Saw palmetto fruit Saccharin Saccharin Ph. Eur. 5th Ed. Saccharin sodium Saccharinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Saccharinnatrium Saccharin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Saccharose Sucrose Ph. Eur. 5th Ed. Saccharosekugler Sugar spheres Ph. Eur. 5th Ed. Safflower oil, refined Saflorolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Saflorolie, renset Safflower oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Sage leaf Salvieblad Ph. Eur. 5th Ed. Sage leaf, three-lobed Salvieblad, trelappet Ph. Eur. 5th Ed. Sage tincture Salvietinktur Ph. Eur. 5th Ed. Salbutamol Salbutamol Ph. Eur. 5th Ed. Salbutamol sulphate Salbutamolsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Salicis cortex ○ Willow bark Salmon oil, farmed Lakseolie, opdrættet Ph. Eur. 5th Ed. Salmonis domestici oleum ○ Salmon oil, farmed Salpetersyre Nitric acid Ph. Eur. 5th Ed. Saltsyre, fortyndet Hydrochloric acid, dilute Ph. Eur. 5th Ed. Saltsyre, koncentreret Hydrochloric acid, concen- trated Ph. Eur. 5th Ed. Salviae officinalis folium ○ Sage leaf Salviae sclareae aetheroleum ○ Clary sage oil Salviae tinctura ○ Sage tincture Salviae trilobae folium ○ Sage leaf, three-lobed Salvieblad Sage leaf Ph. Eur. 5th Ed. Salvieblad, trelappet Sage leaf, three-lobed Ph. Eur. 5th Ed. Salvietinktur Sage tincture Ph. Eur. 5th Ed. Sambuci flos ○ Elder flower Savpalmefrugt Saw palmetto fruit Ph. Eur. 5th Ed. Saw palmetto fruit Savpalmefrugt Ph. Eur. 5th Ed. Scopolaminbutylbromid ○ Hyoscine butylbromide Scopolaminhydrobromid ○ Hyoscine hydrobromide Selegiline hydrochloride Selegilinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Selendisulfid Selenium disulphide Ph. Eur. 5th Ed. Selenium disulphide Selendisulfid Ph. Eur. 5th Ed. Senega root Senegarod Ph. Eur. 5th Ed. Senegarod Senega root Ph. Eur. 5th Ed. Senna leaf Sennesblad Ph. Eur. 5th Ed. Senna leaf dry extract, standardised Sennesblade tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Senna pods, Alexandrian

Sennesbælg, Alexandrinsk Ph. Eur. 5th Ed. Senna pods, Tinnevelly Sennesbælg, Tinnevelly Ph. Eur. 5th Ed. Sennae folium ○ Senna leaf Sennae fructus acutifoliae ○ Senna pods, Alexandrian Sennae fructus angustifoliae ○ Senna pods, Tinnevelly Sennesblad Senna leaf Ph. Eur. 5th Ed. Sennesblade tørekstrakt, standardiseret Senna leaf dry extract, standardised Ph. Eur. 5th Ed. Sennesbælg, Alexandrinsk Senna pods, Alexandrian Ph. Eur. 5th Ed. Sennesbælg, Tinnevelly Senna pods, Tinnevelly Ph. Eur. 5th Ed. Serine Serin Ph. Eur. 5th Ed. Serpylli herba○ Wild thyme Sertaconazole nitrate Sertaconazolnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Serumgonadotrophin til veterinær anvendelse Gonadotrophin, equine serum for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Sesame oil, refined Sesamolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Sesami oleum raffinatum ○ Sesame oil, refined Sesamolie, renset Sesame oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Shellac Shellac Ph. Eur. 5th Ed. Silica, colloidal anhydrous Silica, kolloid vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Silica, colloidal hydrated Silica, kolloid Ph. Eur. 5th Ed. Silica, dental Silica, dental type Ph. Eur. 5th Ed. Silica, dental type Silica, dental Ph. Eur. 5th Ed. Silica, kolloid Silica, colloidal hydrated Ph. Eur. 5th Ed. Silica, kolloid vandfri Silica, colloidal anhydrous Ph. Eur. 5th Ed. Silver nitrate Sølvnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Silybi marianae fructus ○ Milk-thistle fruit Simeticone Simeticon Ph. Eur. 5th Ed. Simvastatin Simvastatin Ph. Eur. 5th Ed. Smalbladet timian Wild thyme Ph. Eur. 5th Ed. Sodium (S)-lactate solution Natrium(S)-lactat opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Sodium acetate trihydrate Natriumacetattrihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium alendronate Natriumalendronat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium alginate Natriumalginat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium amidotrizoate Natriumamidotrizoat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium aminosalicylate dihydrate Natriumaminosalicylat- diydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium ascorbate Natriumascorbat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium benzoate Natriumbenzoat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium bromide Natriumbromid Ph. Eur. 5th Ed. Sodium calcium edetate Natriumcalciumedetat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium caprylate Natriumcaprylat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium carbonate decahydrate Natriumcarbonatdecahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium carbonate monohydrate Natriumcarbonatmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium carbonate, anhydrous Natriumcarbonat, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Sodium cetostearyl sulphate Natriumcetostearylsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium chloride Natriumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Sodium citrate Natriumcitrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium cromoglicate Natriumcromoglicat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium cyclamate Natriumcyclamat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Natriumdihydrogenphosphat dihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium fluoride Natriumfluorid Ph. Eur. 5th Ed. Sodium fusidate Natriumfusidat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium glycerophosphate, hydrated Natriumglycerophosphat, hydreret Ph. Eur. 5th Ed. Sodium hyaluronate Natriumhyaluronat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium hydrogen carbonate Natriumhydrogencarbonat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium hydroxide

Natriumhydroxid Ph. Eur. 5th Ed. Sodium iodide Natriumiodid Ph. Eur. 5th Ed. Sodium lactate solution Natriumlactatopløsning Ph. Eur. 5th Ed. Sodium laurilsulfate Natriumlaurilsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium metabisulphite Natriummetabisulfit Ph. Eur. 5th Ed. Sodium methyl parahydroxybenzoate Natriummethylparahydroxy- benzoat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium molybdate dihydrate Natriummolybdatdihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium nitrite Natriumnitrit Ph. Eur. 5th Ed. Sodium nitroprusside Natriumnitroprussid Ph. Eur. 5th Ed. Sodium perborate, hydrated Natriumperborathydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium picosulfate Natriumpicosulfat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium polystyrene sulphonate Natriumpolystyrensulfonat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium propionate Natriumpropionat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium propyl parahydroxybenzoate Natriumpropylparahydroxy- benzoat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium salicylate Natriumsalicylat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium selenite pentahydrate Natriumselenitpentahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium starch glycolate (type A) Natriumstivelsesglycolat (type A) Ph. Eur. 5th Ed. Sodium starch glycolate (type B) Natriumstivelsesglycolat (type B) Ph. Eur. 5th Ed. Sodium starch glycolate (type C) Natriumstivelsesglycolat (type C) Ph. Eur. 5th Ed. Sodium stearate Natriumstearat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium stearyl fumarate Natriumstearylfumarat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium sulphate decahydrate Natriumsulfatdecahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium sulphate, anhydrous Natriumsulfat, vandfrit Ph. Eur. 5th Ed. Sodium sulphite heptahydrate Natriumsulfitheptahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium sulphite, anhydrous Natriumsulfit, vandfri Ph. Eur. 5th Ed. Sodium thiosulphate Natriumthiosulfat Ph. Eur. 5th Ed. Sodium valproate Natriumvalproat Ph. Eur. 5th Ed. Soiae oleum hydrogenatum ○ Soya-bean oil, hydrogenated Soiae oleum raffinatum ○ Soya-bean oil, refined Sojaolie, hydrogeneret Soya-bean oil, hydrogenated Ph. Eur. 5th Ed. Sojaolie, renset Soya-bean oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Solani amylum ○ Potato starch Solidaginis herba ○ Goldenrod Solidaginis virgaureae herba ○ Goldenrod, European Solsikkeolie, renset Sunflower oil, refined Ph. Eur. 5th Ed. Somatostatin Somatostatin Ph. Eur. 5th Ed. Somatropin Somatropin Ph. Eur. 5th Ed. Somatropin bulk solution Somatropinopløsning Ph. Eur. 5th Ed. Somatropinopløsning Somatropin bulk solution Ph. Eur. 5th Ed. Sorbic acid Sorbinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Sorbinsyre Sorbic acid Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitan laurate Sorbitanlaurat Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitan oleate Sorbitanoleat Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitan palmitate Sorbitanpalmitat Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitan sesquioleate Sorbitansesquioleat Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitan stearate Sorbitanstearat Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitan trioleate Sorbitantrioleat Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitol Sorbitol Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) Sorbitol, liquid (non-crystallising) Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitol, flydende (krystalliserende) Sorbitol, liquid (crystallising) Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitol, flydende, delvist dehydreret Sorbitol, liquid, partially dehydrated

Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitol, liquid (crystallising) Sorbitol, flydende (krystalliserende) Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitol, liquid (non-crystallising) Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) Ph. Eur. 5th Ed. Sorbitol, liquid, partially dehydrated Sorbitol, flydende, delvist dehydreret Ph. Eur. 5th Ed. Sotalol hydrochloride Sotalolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Soya-bean oil, hydrogenated Sojaolie, hydrogeneret Ph. Eur. 5th Ed. Soya-bean oil, refined Sojaolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Spectinomycin hydrochloride Spectinomycinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Spiramycin Spiramycin Ph. Eur. 5th Ed. Spirapril hydrochloride monohydrate Spiraprilhydrochloridmono- hydrat Ph. Eur. 5th Ed. Spiritus fortis ○ Ethanol (96 per cent) Spironolactone Spironolacton Ph. Eur. 5th Ed. Squalane Squalan Ph. Eur. 5th Ed. St. John's wort Perikon Ph. Eur. 5th Ed. Stannochloriddihydrat Stannous chloride dihydrate Ph. Eur. 5th Ed. Stannous chloride dihydrate Stannochloriddihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Stanozolol Stanozolol Ph. Eur. 5th Ed. Star anise Stjerneanis Ph. Eur. 5th Ed. Star anise oil Stjerneanisolie Ph. Eur. 5th Ed. Starch, pregelatinised Stivelse, pregelatineret Ph. Eur. 5th Ed. Stearic acid Stearinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Stearinsyre Stearic acid Ph. Eur. 5th Ed. Stearoyl macrogolglycerides Stearoylmacrogolglycerider Ph. Eur. 5th Ed. Stearoylmacrogolglycerider Stearoyl macrogolglycerides Ph. Eur. 5th Ed. Stearyl alcohol Stearylalkohol Ph. Eur. 5th Ed. Stedmoderblomst Wild pansy (flowering aerial parts) Ph. Eur. 5th Ed. Stivelse, pregelatineret Starch, pregelatinised Ph. Eur. 5th Ed. Stjerneanis Star anise Ph. Eur. 5th Ed. Stjerneanisolie Star anise oil Ph. Eur. 5th Ed. Stramonii folium ○ Stramonium leaf Stramonii pulvis normatus ○ Stramonium, prepared Stramonium leaf Stramoniumblad Ph. Eur. 5th Ed. Stramonium, prepared Stramonium, standardiseret Ph. Eur. 5th Ed. Stramonium, standardiseret Stramonium, prepared Ph. Eur. 5th Ed. Stramoniumblad Stramonium leaf Ph. Eur. 5th Ed. Streptokinase bulk solution Streptokinaseopløsning Ph. Eur. 5th Ed. Streptokinaseopløsning Streptokinase bulk solution Ph. Eur. 5th Ed. Streptomycin sulphate Streptomycinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Succinylsulfathiazole Succinylsulfathiazol Ph. Eur. 5th Ed. Sucrose Saccharose Ph. Eur. 5th Ed. Sufentanil Sufentanil Ph. Eur. 5th Ed. Sufentanil citrate Sufentanilcitrat Ph. Eur. 5th Ed. Sugar spheres Saccharosekugler Ph. Eur. 5th Ed. Sulfacetamide sodium Sulfacetamidnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Sulfacetamidnatrium Sulfacetamide sodium Ph. Eur. 5th Ed. Sulfadiazine Sulfadiazin Ph. Eur. 5th Ed. Sulfadimidine Sulfadimidin Ph. Eur. 5th Ed. Sulfadoxine Sulfadoxin Ph. Eur. 5th Ed. Sulfafurazole Sulfafurazol Ph. Eur. 5th Ed. Sulfaguanidine Sulfaguanidin Ph. Eur. 5th Ed. Sulfamerazine Sulfamerazin Ph. Eur. 5th Ed. Sulfamethizole Sulfamethizol Ph. Eur. 5th Ed. Sulfamethoxazole Sulfamethoxazol Ph. Eur. 5th Ed. Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse Sulfamethoxypyridazine for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Sulfamethoxypyridazine for veterinary use

Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Sulfanilamide Sulfanilamid Ph. Eur. 5th Ed. Sulfasalazine Sulfasalazin Ph. Eur. 5th Ed. Sulfathiazole Sulfathiazol Ph. Eur. 5th Ed. Sulfinpyrazone Sulfinpyrazon Ph. Eur. 5th Ed. Sulfisomidine Sulfisomidin Ph. Eur. 5th Ed. Sulindac Sulindac Ph. Eur. 5th Ed. Sulphur for external use Svovl til udvortes brug Ph. Eur. 5th Ed. Sulphuric acid Svovlsyre Ph. Eur. 5th Ed. Sulpiride Sulpirid Ph. Eur. 5th Ed. Sumatriptan succinate Sumatriptansuccinat Ph. Eur. 5th Ed. Sunflower oil, refined Solsikkeolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Suxamethonium chloride Suxamethoniumchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Suxibuzone Suxibuzon Ph. Eur. 5th Ed. Svaleurt Greater celandine Ph. Eur. 5th Ed. Svovl til udvortes brug Sulphur for external use Ph. Eur. 5th Ed. Svovlsyre Sulphuric acid Ph. Eur. 5th Ed. Sweet orange oil Appelsinolie Ph. Eur. 5th Ed. Sølvnitrat Silver nitrate Ph. Eur. 5th Ed. Talc Talcum Ph. Eur. 5th Ed. Talcum Talc Ph. Eur. 5th Ed. Tamoxifen citrate Tamoxifencitrat Ph. Eur. 5th Ed. Tanaceti parthenii herba ○ Feverfew Tandbægerurt Black horehound Ph. Eur. 5th Ed. Tannic acid Garvesyre Ph. Eur. 5th Ed. Tartaric acid Vinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Tea tree oil Tetræolie Ph. Eur. 5th Ed. Temazepam Temazepam Ph. Eur. 5th Ed. Tenoxicam Tenoxicam Ph. Eur. 5th Ed. Terbutaline sulphate Terbutalinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Terconazole Terconazol Ph. Eur. 5th Ed. Terebinthinae aetheroleum ab pinum pinastrum ○ Turpentine oil, Pinus pinaster type Terfenadine Terfenadin Ph. Eur. 5th Ed. Testosterone Testosteron Ph. Eur. 5th Ed. Testosterone enantate Testosteronenantat Ph. Eur. 5th Ed. Testosterone propionate Testosteronpropionat Ph. Eur. 5th Ed. Tetracaine hydrochloride Tetracainhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Tetracosactide Tetracosactid Ph. Eur. 5th Ed. Tetracycline Tetracyclin Ph. Eur. 5th Ed. Tetracycline hydrochloride Tetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Tetrazepam Tetrazepam Ph. Eur. 5th Ed. Tetræolie Tea tree oil Ph. Eur. 5th Ed. Theobromine Theobromin Ph. Eur. 5th Ed. Theophyllin og ethylendiaminhydrat Theophylline and Ethylendiaminehydrate Ph. Eur. 5th Ed. Theophyllin og ethylendiamin Theophylline and ethylenediamine Ph. Eur. 5th Ed. Theophylline Theophyllin Ph. Eur. 5th Ed. Theophylline and Theophyllin og Ph. Eur. 5th Ed. ethylendiaminehydrate ethylendiaminhydrat Theophylline and ethylenediamine Theophyllin og ethylendia- min Ph. Eur. 5th Ed. Theophylline monohydrate Theophyllinmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Thiamazole Thiamazol Ph. Eur. 5th Ed. Thiamine hydrochloride Thiaminhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Thiamine nitrate Thiaminnitrat Ph. Eur. 5th Ed. Thiamphenicol Thiamphenicol Ph. Eur. 5th Ed. Thiomersal Thiomersal Ph. Eur. 5th Ed. Thiopental sodium and sodium carbonate Thiopentalnatrium og natri- umcarbonat Ph. Eur. 5th Ed. Thiopentalnatrium og natriumcarbonat Thiopental sodium and sodium carbonate Ph. Eur. 5th Ed. Thioridazine Thioridazin Ph. Eur. 5th Ed. Thioridazine hydrochloride Thioridazinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed.

Threonine Threonin Ph. Eur. 5th Ed. Thyme Timian Ph. Eur. 5th Ed. Thyme oil Timianolie Ph. Eur. 5th Ed. Thymi aetheroleum ○ Thyme oil Thymi herba ○ Thyme Thymol Thymol Ph. Eur. 5th Ed. Tiabendazole Tiabendazol Ph. Eur. 5th Ed. Tiamulin for veterinary use Tiamulin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Tiamulin til veterinær anvendelse Tiamulin for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Tianeptine sodium Tianeptinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Tianeptinnatrium Tianeptine sodium Ph. Eur. 5th Ed. Tiapride hydrochloride Tiapridhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Tiaprofenic acid Tiaprofensyre Ph. Eur. 5th Ed. Tiaprofensyre Tiaprofenic acid Ph. Eur. 5th Ed. Ticarcillin sodium Ticarcillinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Ticarcillinnatrium Ticarcillin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Ticlopidine hydrochloride Ticlopidinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Tiliae flos ○ Lime flower Tilidine hydrochloride hemihydrate Tilidinhydrochloridhemi- hydrat Ph. Eur. 5th Ed. Timian Thyme Ph. Eur. 5th Ed. Timianolie Thyme oil Ph. Eur. 5th Ed. Timolol maleate Timololmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Tinchloriddihydrat ○ Stannous chloride dihydrate Tinidazole Tinidazol Ph. Eur. 5th Ed. Tinnevelly-sennesbælg Senna pods, Tinnevelly Ph. Eur. 5th Ed. Tinzaparin sodium Tinzaparinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Tinzaparinnatrium Tinzaparin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Tioconazole Tioconazol Ph. Eur. 5th Ed. Titandioxid Titanium dioxide Ph. Eur. 5th Ed. Titanium dioxide Titandioxid Ph. Eur. 5th Ed. Tobramycin Tobramycin Ph. Eur. 5th Ed. α-Tocopherol α -Tocopherol Ph. Eur. 5th Ed. α-Tocopherol acetate concentrate (powder form) α -Tocopherolacetat-trituration Ph. Eur. 5th Ed. RRR-α-Tocopherol RRR- α -Tocopherol Ph. Eur. 5th Ed. α -Tocopherolacetat-trituration (powder form) α-Tocopherol acetate concentrate Ph. Eur. 5th Ed. α-Tocopheryl acetate α -Tocopherylacetat Ph. Eur. 5th Ed. RRR-α-Tocopheryl acetate RRR- α -Tocopherylacetat Ph. Eur. 5th Ed. RRR-α-Tocopheryl hydrogen succinate RRR- α - Tocopherylhydrogensuccinat Ph. Eur. 5th Ed. DL-α-Tocopheryl hydrogen succinate DL- α - Tocopherylhydrogensuccinat Ph. Eur. 5th Ed. RRR- α - Tocopherylhydrogensuccinat, RRR-α-Tocopheryl hydrogen succinate Ph. Eur. 5th Ed. Tolbutamide Tolbutamid Ph. Eur. 5th Ed. Tolfenamic acid Tolfenamsyre Ph. Eur. 5th Ed. Tolfenamsyre Tolfenamic acid Ph. Eur. 5th Ed. Tolnaftate Tolnaftat Ph. Eur. 5th Ed. Tolu balsam Tolubalsam Ph. Eur. 5th Ed. Tormentil Tormentilrod Ph. Eur. 5th Ed. Tormentil tincture Tormentiltinktur Ph. Eur. 5th Ed. Tormentillae rhizoma ○ Tormentil Tormentillae tinctura ○ Tormentil tincture Tormentilrod Tormentil Ph. Eur. 5th Ed. Tormentiltinktur Tormentil tincture Ph. Eur. 5th Ed. Torskelevertran (type A) Cod-liver oil (type A) Ph. Eur. 5th Ed. Torskelevertran (type B) Cod-liver oil (type B) Ph. Eur. 5th Ed. Tosylchloramide sodium Tosylchloramidnatrium

Ph. Eur. 5th Ed. Tosylchloramidnatrium Tosylchloramide sodium Ph. Eur. 5th Ed. Tragacanth Tragant Ph. Eur. 5th Ed. Tragacantha ○ Tragacanth Tragant Tragacanth Ph. Eur. 5th Ed. Tramadol hydrochloride Tramadolhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Tramazoline hydrochloride monohydrate Tramazolinhydrochloridmonohydrat Ph. Eur. 5th Ed. Tranexamic acid Tranexamsyre Ph. Eur. 5th Ed. Tranexamsyre Tranexamic acid Ph. Eur. 5th Ed. Trapidil Trapidil Ph. Eur. 5th Ed. Tretinoin Tretinoin Ph. Eur. 5th Ed. Tri-n-butyl phosphate Tri- n -butylphosphat Ph. Eur. 5th Ed. Triacetin Triacetin Ph. Eur. 5th Ed. Triamcinolone Triamcinolon Ph. Eur. 5th Ed. Triamcinolone acetonide Triamcinolonacetonid Ph. Eur. 5th Ed. Triamcinolone hexacetonide Triamcinolonhexacetonid Ph. Eur. 5th Ed. Triamterene Triamteren Ph. Eur. 5th Ed. Tribenoside Tribenosid Ph. Eur. 5th Ed. Tributyl acetylcitate Tributylacetylcitrat Ph. Eur. 5th Ed. Tricalciumphosphat Calcium phosphate Ph. Eur. 5th Ed. Trichloreddikesyre Trichloroacetic acid Ph. Eur. 5th Ed. Trichloroacetic acid Trichloreddikesyre Ph. Eur. 5th Ed. Triethyl citrate Triethylcitrat Ph. Eur. 5th Ed. Trifluoperazine hydrochloride Trifluoperazinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Triflusal Triflusal Ph. Eur. 5th Ed. Triglycerider, middelkædelængde Triglycerides, medium-chain Ph. Eur. 5th Ed. Triglycerides, medium-chain Triglycerider, middelkædelængde Ph. Eur. 5th Ed. Trigonellae foenugraeci semen ○ Fenugreek Trihexyphenidyl hydrochloride Trihexyphenidylhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Trimetazidine dihydrochloride Trimetazidindihydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Trimethadione Trimethadion Ph. Eur. 5th Ed. Trimethoprim Trimethoprim Ph. Eur. 5th Ed. Trimipramine maleate Trimipraminmaleat Ph. Eur. 5th Ed. Tritici aestivi oleum raffinatum ○ Wheat-germ oil, refined Tritici aestivi oleum virginale ○ Wheat-germ oil, virgin Tritici amylum ○ Wheat starch Trolamine Trolamin Ph. Eur. 5th Ed. Trometamol Trometamol Ph. Eur. 5th Ed. Tropicamide Tropicamid Ph. Eur. 5th Ed. Trypsin Trypsin Ph. Eur. 5th Ed. Tryptophan Tryptophan Ph. Eur. 5th Ed. Tuberculin for human use, old Alttuberculin Ph. Eur. 5th Ed. Tuberculin purified protein derivate, bovine Tuberculin, bovin (PPD), Renset Ph. Eur. 5th Ed. Tuberculin purified protein derivative for human use Tuberculin, (PPD), renset Ph. Eur. 5th Ed. Tuberculin purified protein derivative, avian Tuberculin, aviær (PPD), renset Ph. Eur. 5th Ed. Tuberculin, (PPD), renset Tuberculin purified protein derivative for human use Ph. Eur. 5th Ed. Tuberculin, aviær (PPD), renset Tuberculin purified protein derivative, avian Ph. Eur. 5th Ed. Tuberculin, bovin (PPD), renset Tuberculin purified protein derivate, bovine Ph. Eur. 5th Ed. Tubocurarine chloride Tubocurarinchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Turmeric, javanese Gurkemejerod, javanesisk Ph. Eur. 5th Ed. Turpentine oil, Pinus Pinaster type Fransk terpentinolie Ph. Eur. 5th Ed. Tusindgylden Centaury Tylosin for veterinary use Tylosin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use

Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Tylosin tartrate for veterinary use Tylosintartrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Tylosin til veterinær anvendelse Tylosin for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Tylosinphosphatopløsning til Veterinær anvendelse Tylosin phosphate bulk Solution for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Tylosintartrat til veterinær anvendelse Tylosin tartrate for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Tyrosine Tyrosin Ph. Eur. 5th Ed. Tyrothricin Tyrothricin Ph. Eur. 5th Ed. Tørstetræbark ○ Frangula bark Ubidecarenone Ubidecarenon Ph. Eur. 5th Ed. Undecylenic acid Undecylensyre Ph. Eur. 5th Ed. Undecylensyre Undecylenic acid Ph. Eur. 5th Ed. Urea Urea Ph. Eur. 5th Ed. Urofollitropin Urofollitropin Ph. Eur. 5th Ed. Urokinase Urokinase Ph. Eur. 5th Ed. Ursodeoxycholic acid Ursodeoxycholsyre Ph. Eur. 5th Ed. Ursodeoxycholsyre Ursodeoxycholic acid Ph. Eur. 5th Ed. Uvae ursi folium ○ Bearberry leaf Vaccinii fructus recens ○ Bilberry fruit, fresh Vaccinii fructus siccum ○ Bilberry fruit, dried Valerian root Valerianerod Ph. Eur. 5th Ed. Valerianae radix ○ Valerian root Valerianerod Valerian root Ph. Eur. 5th Ed. Valine Valin Ph. Eur. 5th Ed. Valproic acid Valproinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Valproinsyre Valproic acid Ph. Eur. 5th Ed. Vancomycin hydrochloride Vancomycinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Vand til injektionsvæsker Water for injections Ph. Eur. 5th Ed. Vand, renset Water, purified Ph. Eur. 5th Ed. Vand, renset endotoxinfrit Water, highly purified Ph. Eur. 5th Ed. Vand, sterilt Water, sterilised DLS 2005 Vanillin Vanillin Ph. Eur. 5th Ed. Vej-pileurt Knotgrass Ph. Eur. 5th Ed. Verapamil hydrochloride Verapamilhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Verbasci flos ○ Mullein flower Vinblastine sulphate Vinblastinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Vinblastinsulfat Vinblastine sulphate Ph. Eur. 5th Ed. Vincristine sulphate Vincristinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Vindesine sulphate Vindesinsulfat Ph. Eur. 5th Ed. Vindesinsulfat Vindesine sulphate Ph. Eur. 5th Ed. Vinorelbine tartrate Vinorelbintartrat Ph. Eur. 5th Ed. Vinsyre Tartaric acid Ph. Eur. 5th Ed. Violae herba cum floris ○ Wild pansy (flowering aerial parts) Vitamin A Vitamin A Ph. Eur. 5th Ed. Vitamin A concentrate (oily form), synthetic Vitamin A diluendum Ph. Eur. 5th Ed. Vitamin A concentrate (powder form), synthetic Vitamin A trituration Ph. Eur. 5th Ed. Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic Vitamin A diluendum, vanddispergibel Ph. Eur. 5th Ed. Vitamin A diluendum Vitamin A concentrate (oily form), synthetic Ph. Eur. 5th Ed. Vitamin A diluendum, vanddispergibel Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic Ph. Eur. 5th Ed. Vitamin A trituration Vitamin A concentrate (powder form), synthetic Ph. Eur. 5th Ed. Vitamin B1 ○ Thiamine Vitamin B2 ○ Riboflavine Vitamin B6 ○ Pyridoxine Vitamin B12 ○ Cyanocobalamin Vitamin C ○ Ascorbic acid Vitamin D2 ○ Ergocalciferol Vitamin D3 ○ Cholecalciferol Vitamin E ○ α-Tocopherol Vitamin K ○ Phytomenadione Warfarin sodium

Warfarinnatrium Ph. Eur. 5th Ed. Warfarin sodium clathrate Warfarinnatriumclathrat Ph. Eur. 5th Ed. Warfarinnatrium Warfarin sodium Ph. Eur. 5th Ed. Warfarinnatriumclathrat Warfarin sodium clathrate Ph. Eur. 5th Ed. Water for injections Vand til injektionsvæsker Ph. Eur. 5th Ed. Water, highly purified Vand, renset endotoxinfrit Ph. Eur. 5th Ed. Water, purified Vand, renset Ph. Eur. 5th Ed. Water, sterilised Vand, sterilt DLS 2005 Wheat starch Hvedestivelse Ph. Eur. 5th Ed. Wheat-germ oil, refined Hvedekimolie, renset Ph. Eur. 5th Ed. Wheat-germ oil, virgin Hvedekimolie, jomfru Ph. Eur. 5th Ed. Wild pansy (flowering aerial parts) Stedmoderblomst Ph. Eur. 5th Ed. Wild thyme Smalbladet timian Ph. Eur. 5th Ed. Willow bark Pilebark Ph. Eur. 5th Ed. Wool alcohols Lanolinalkohol Ph. Eur. 5th Ed. Wool fat Lanolin, vandfrit Ph. Eur. 5th Ed. Wool fat, hydrogenated Lanolin, hydrogeneret Ph. Eur. 5th Ed. Wool fat, hydrous Lanolin Ph. Eur. 5th Ed. Wormwood Malurt Ph. Eur. 5th Ed. Xanthan gum Xanthangummi Ph. Eur. 5th Ed. Xanthangummi Xanthan gum Ph. Eur. 5th Ed. Xylazine hydrochloride for veterinary use Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 5th Ed. Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse Xylazine hydrochloride for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Xylitol Xylitol Ph. Eur. 5th Ed. Xylometazoline hydrochloride Xylometazolinhydrochlorid Ph. Eur. 5th Ed. Xylose Xylose Ph. Eur. 5th Ed. Yarrow Røllike Ph. Eur. 5th Ed. Zidovudine Zidovudin Ph. Eur. 5th Ed. Zinc acetate dihydrate Zinkacetatdihydrat Ph. Eur. 5th Ed. Zinc acexamate Zinkacexamat Ph. Eur. 5th Ed. Zinc chloride Zinkchlorid Ph. Eur. 5th Ed. Zinc oxide Zinkoxid Ph. Eur. 5th Ed. Zinc stearate Zinkstearat Ph. Eur. 5th Ed. Zinc sulphate heptahydrate Zinksulfatheptahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Zinc sulphate hexahydrate Zincsulfathexahydrat Ph. Eur. 5th Ed. Zinc undecylenate Zinkundecylenat Ph. Eur. 5th Ed. Zingiberis rhizoma ○ Ginger Zolpidem tartrate Zolpidemtartrat Ph. Eur. 5th Ed. Zopiclone Zopiclon Ph. Eur. 5th Ed. Zuclopenthixol decanoate Zuclopenthixoldecanoat Ph. Eur. 5th Ed. Æblesyre Malic acid Ph. Eur. 5th Ed. Østrogener, konjugerede Estrogens, conjugated Ph. Eur. 5th Ed. Actinobacillosis vaccine til svin (inaktiveret) Porcine actinobacillosis Vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Adenovirus vaccine til hunde (inaktiveret) (levende) Canine adenovirus vaccine (inactivated) (live) Ph. Eur. 5th Ed. Albumin solution, human Albumininfusionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Albumininfusionsvæske Albumin solution, human Ph. Eur. 5th Ed. Alteplase for injection Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning Alteplase for injection Ph. Eur. 5th Ed. Ammonia [13 N] injection Ammoniak [13 N]- injektionsvæske, opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Ammoniak [13 N]- injektionsvæske, opløsning Ammonia [13 N] injection Ph. Eur. 5th Ed. Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use Miltbrandvaccine til dyr (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Anti-D immunglobulin til intravenous brug, humant

Human anti-D immu- noglobulin for intravenous administration Ph. Eur. 5th Ed. Anti-D immunglobulin, humant Immunoglobulin, human anti-D Ph. Eur. 5th Ed. Anti-T lymphocyte immu noglobulin for human use, animal Anti-T lymphocytimmu- noglobulin til human brug, animalsk Ph. Eur. 5th Ed. Anti-T lymphocytimmu- noglobulin til human brug, animalsk Anti-T lymphocyte immu- noglobulin for human use, animal Ph. Eur. 5th Ed. Antithrombin III concentrate, human Antitrombin III, humant, koncentreret Ph. Eur. 5th Ed. Antitrombin III, humant, koncentreret Antithrombin III concentrate, human Ph. Eur. 5th Ed. Aujeszky' sygevaccine (levende) til svin til injektion, frysetørret Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration, freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. Aujeszky' sygevaccine til svin (inaktiveret) Aujeszky's disease vaccine for pigs (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration, freeze-dried Aujeszky' sygevaccine (levende) til svin til injektion, frysetørret Ph. Eur. 5th Ed. Aujeszky's disease vaccine for pigs (inactivated) Aujeszky' sygevaccine til svin (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) (live) Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret) (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated) vaccine (live) Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret) (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Avian infectious encephalo- myelitis vaccine (live) Encefalomyelitisvaccine til fjerkræ (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Avian infectious laryngotra- cheitis vaccine (live) Infektiøs laryngotracheitis- vaccine til fjerkræ (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) Paramyxovirus 3 vaccine til fjærkræ (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Avian viral tenosynovitis vaccine (live) Virus seneskedehinde- betændelse vaccine (levende) Ph. Eur. 5th Ed. BCG for immunotherapy BCG til immunoterapi Ph. Eur. 5th Ed. BCG til immunoterapi BCG for immunotherapy Ph. Eur. 5th Ed. BCG vaccine, freeze-dried BCG vaccine, frysetørret Ph. Eur. 5th Ed. BCG vaccine, frysetørret BCG vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. Botulinum antitoxin Botulismeantitoxin Ph. Eur. 5th Ed. Botulinum toxin type A for injection Botulismetoxin type A til injektion Ph. Eur. 5th Ed. Botulismeantitoxin Botulinum antitoxin Ph. Eur. 5th Ed. Botulismetoxin type A til injektion Botulinum toxin type A for injection Ph. Eur. 5th Ed. Botulismevaccine til dyr Clostridium botulinum vaccine for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret) Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) Leptospirosis vaccine til kvæg (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Bovine parainfluenza virus vaccine (live), freeze dried Parainfluenzavirusvaccine til kvæg (levende), frysetørret Ph. Eur. 5th Ed. Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze-dried BRS virusvaccine til kvæg (levende), frysetørret

Ph. Eur. 5th Ed. Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. BRS virusvaccine til kvæg (levende), frysetørret Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. Brucellosevaccine til dyr Brucellosis vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. (Brucel-la Melitensis Rev. 1 stamme), frysetørret (levende) (Brucella melitensis Rev. 1 strain) freeze-dried, for veterinary use Brucellosis vaccine (live) Brucellosevaccine til dyr Ph. Eur. 5th Ed. (Brucella melitensis Rev. 1 strain) freeze-dried, for veterinary use (Brucel-la Melitensis Rev. 1 stamme), frysetørret (levende) Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Coronavirusdiarré vaccine til kalve (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Rotavirusdiarré vaccine til kalve (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret) Feline calicivirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Calicivirusvaccine til katte (levende), frysetørret Feline calicivirosis vaccine (live), freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. Canine adenovirus vaccine (inactivated) (live) Adenovirus vaccine til hunde (inaktiveret) (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Canine distemper vaccine (live), freeze-dried Hundesygevaccine, frysetørret (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Leptospirosis vaccine til hunde (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Canine parainfluenza virus vaccine (live) Parainfluenza virusvaccine til hund (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Canine parvovirosis vaccine (inactivated) Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Canine parvovirosis vaccine (live) Parvovirusvaccine til hund (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Cholera vaccine Koleravaccine Ph. Eur. 5th Ed. Cholera vaccine, freeze-dried Koleravaccine, frysetørret Ph. Eur. 5th Ed. Chrom [51 Cr] edetat injektionsvæske Chromium [51 Cr] edetate injection Ph. Eur. 5th Ed. Chromium [51 Cr] edetate injection Chrom [51 Cr] edetat injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium botulinum vaccine for veterinary use Botulismevaccine til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use Miltbrandemfysemvaccine til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use Clostridium novyi B-vaccine til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use Clostridium novyi alphaantitoxin til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium novyi alphaantitoxin til dyr Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium novyi B-vaccine til dyr Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium perfringens epsilon antitoxin for veterinary use antitoxin til dyr Clostridium perfringens epsilon antitoxin til dyr antitoxin for veterinary use

Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium perfringens vaccine for veterinary use Clostridium perfringensvaccine til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium perfringensvaccine til dyr Clostridium perfringens vaccine for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium septicum vaccine for veterinary use Clostridium septicumvaccine til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Clostridium septicumvaccine til dyr Clostridium septicum vaccine for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Coagulation factor IX, human Koagulationsfaktor IX, humant Ph. Eur. 5th Ed. Coagulation factor VII, human Koagulationsfaktor VII, Humant Ph. Eur. 5th Ed. Coagulation factor VIII (rDNA), Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant Ph. Eur. 5th Ed. Coagulation factor VIII, human Koagulationsfaktor VIII, humant Ph. Eur. 5th Ed. Coagulation factor XI, human Koagulationsfaktor XI, humant Ph. Eur. 5th Ed. Colibacillosevaccine til nyfødte drøvtyggere (inaktiveret) Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Colibacillosevaccine til nyfødte grise (inaktiveret) Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Coronavirusdiarré vaccine til kalve (inaktiveret) Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Cyanocobalamin [57 Co] capsules Cyanocobalamin [57 Co]- kapsler Ph. Eur. 5th Ed. Cyanocobalamin [57 Co] solution Cyanocobalamin [57 Co]- opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Cyanocobalamin [57 Co]-kapsler Cyanocobalamin [57 Co] capsules Ph. Eur. 5th Ed. Cyanocobalamin [57 Co]- opløsning Cyanocobalamin [57 Co] solution Ph. Eur. 5th Ed. Cyanocobalamin [58 Co] capsules Cyanocobalamin [58 Co]- kapsler Ph. Eur. 5th Ed. Cyanocobalamin [58 Co] solution Cyanocobalamin [58 Co]- opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Cyanocobalamin [58 Co]-kapsler Cyanocobalamin [58 Co] capsules Ph. Eur. 5th Ed. Cyanocobalamin [58 Co]-opløsning Cyanocobalamin [58 Co] solution Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA) vaccine(adsorberet) Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighoste (acel- lulær, komponent) og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighoste (acel- lulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)- polio (inaktiveret)- haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), polio- myelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet)

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighoste (acel- lulær, komponent) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighoste, polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis, polio- myelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-kighostevaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus and Pertussis vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanus-pertussis (acellulær, komponent), polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanusvaccine (adsorberet) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difteri-tetanusvaccine (adsorberet), til voksne Diphteria and tetanus vaccine (adsorbed) for adults and adolescents Ph. Eur. 5th Ed. Difteriantitoxin Diphtheria antitoxin Ph. Eur. 5th Ed. Difterivaccine (adsorberet) Diphtheria vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Difterivaccine (adsorberet) til voksne Diphteria vaccine (adsorbed) for adults and adolescents Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Difteri-tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphteria and tetanus vaccine (adsorbed) for adults and adolescents Difteri-tetanusvaccine (adsorberet), til voksne Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria antitoxin Difteriantitoxin Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria vaccine (adsorbed) Difterivaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphteria vaccine (adsorbed) for adults and adolescents Difterivaccine (adsorberet) til voksne Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste- vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og hepatitis B (rDNA) (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed)

Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret) (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), polio- myelitis (inactivated) and haemophilus polio (inaktiveret)-haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)- hepatitis B (rDNA)- influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Distemper vaccine (live) for mustelids, freeze-dried Hvalpesygevaccine til mink, frysetørret (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Duck viral hepatitis type I vaccine (live) Virus hepatitis type I vaccine til ænder (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated) Inaktiveret egg drop syndrome '76 vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Encefalomyelitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious encepha- lomyelitis vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Equine herpesvirus vaccine (inactivated) Herpesvirusvaccine til heste (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Equine influenza vaccine (inactivated) Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Erytrocytsuspension, buffycoat depleteret, til transfusion Red cells in additive solution, buffy coat removed DLS 2005 Feline calicivirosis vaccine (inactivated) Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Feline calicivirosis vaccine (live), freeze-dried Calicivirusvaccine til katte (levende), frysetørret Ph. Eur. 5th Ed. Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) Kattesygevaccine (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) Kattesygevaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Feline leukaemia vaccine (inactivated) Leukæmi vaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated) (live), freeze dried Inaktiveret rhinotracheitis vaccine til katte (levende), frysetørret Ph. Eur. 5th Ed. Fludeoxyglucose [18 F] injection Fludeoxyglucose [18 F] injektion Ph. Eur. 5th Ed. Fludeoxyglucose [18 F] injektion Fludeoxyglucose [18 F] injection Ph. Eur. 5th Ed. Flumazenil (N-[11 C]methyl injection Flumazenil (N-[11 C]methyl Injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. injektionsvæske injection Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Fowl-pox vaccine (live) Fuglekoppevaccine (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Fresh frozen plasma Frisk frosset plasma til transfusion DLS 2005 Frisk frosset plasma til transfusion Fresh frozen plasma DLS 2005 Fuglekoppevaccine (levende) Fowl-pox vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed.

Fuldblod til separation Whole blood DLS 2005 Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Inaktiveret, olieadjuveret Furunkulose i njektionsvaccine til laksefisk Ph. Eur. 5th Ed. Fåresygevaccine (levende) Mumps vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Gallium [67Ga] citrate injection Gallium [67 Ga]-citrat injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Gallium [67 Ga]-citrat injek- tionsvæske Gallium [67Ga] citrate injection Ph. Eur. 5th Ed. Gas-gangrene antitoxin (novyi) Gasgangrænantitoxin (novyi) Ph. Eur. 5th Ed. Gas-gangrene antitoxin (perfringens) Gasgangrænantitoxin (perfringens) Ph. Eur. 5th Ed. Gas-gangrene antitoxin (septicum) Gasgangrænantitoxin (septicum) Ph. Eur. 5th Ed. Gas-gangrene antitoxin, mixed Gasgangrænantitoxin (blandet) Ph. Eur. 5th Ed. Gasgangrænantitoxin (blandet) Gas-gangrene antitoxin, mixed Ph. Eur. 5th Ed. Gasgangrænantitoxin (novyi) Gas-gangrene antitoxin (novyi) Ph. Eur. 5th Ed. Gasgangrænantitoxin (perfringens) Gas-gangrene antitoxin (perfringens) Ph. Eur. 5th Ed. Gasgangrænantitoxin (septicum) Gas-gangrene antitoxin (septicum) Ph. Eur. 5th Ed. Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine Haemophilus type b conjugate vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Haemophilus type b conjugate Vaccine konjugeret vaccine Haemophilus influenza type b Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis A immunoglobulin, humant Immunoglobulin, human hepatitis A Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) virosome) Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet) virosom) Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet) virosom) Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) virosome) Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis B immunglobulin, Humant Immunoglobulin, human hepatitis B Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human Hepatitis B immunoglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis B immunoglobulin til intravenøs anvendelse, humant Hepatitis B immunoglobulin For intravenous administration, human Ph. Eur. 5th Ed. Hepatitis B vaccine (rDNA) Hepatitis B vaccine (rDNA) Ph. Eur. 5th Ed. Herpesvirusvaccine til heste (inaktiveret) Equine herpesvirus vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) Equine influenza vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Hugormeantitoxin Viper venom antiserum, European Ph. Eur. 5th Ed. Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration Anti-D immunglobulin til intravenous brug, humant Ph. Eur. 5th Ed. Human fibrinogen Human fibrinogen Ph. Eur. 5th Ed. Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering) Ph. Eur. 5th Ed. Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering)

Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Ph. Eur. 5th Ed. Human varicella immu noglobulin for intravenous administration Varicellaimmunglobulin til intravenøs brug, humant Ph. Eur. 5th Ed. Hundesygevaccine, frysetørret (levende) Canine distemper vaccine (live), freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. Hvalpesygevaccine til mink, frysetørret (levende) Distemper vaccine (live) for mustelids, freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. Hydrogen peroxide solution (3 per cent) Hydrogenperoxidopløsning 3 % Ph. Eur. 5th Ed. Hydrogenperoxidopløsning 3 % Hydrogen peroxide solution (3 per cent) Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin for intravenous administration, human normal Normalt immunglobulin til intravenous brug, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human anti-D Anti-D immunglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human hepatitis A Hepatitis A immunoglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human hepatitis B Hepatitis B immunglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human measles Mæslingeimmunglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human normal Normalt immunglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human rabies Rabiesimmunglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human rubella Rubellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human tetanus Tetanusimmunglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Immunoglobulin, human varicella Varicellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 5th Ed. Inaktiveret egg drop syndrome '76 vaccine Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Inaktiveret klassisk vibrio- sevaccine til laksefisk Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids Ph. Eur. 5th Ed. Inaktiveret koldtvands- Vibriosevaccine til laksefisk Vibriosis (cold-water) Vaccine (inactivated) for salmonids Ph. Eur. 5th Ed. Inaktiveret rhinotracheitis vaccine til katte Feline viral rhinotracheitis Vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Inaktiveret, olieadjuveret Furunkulose injektionsvaccine til laksefisk Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Ph. Eur. 5th Ed. Indium [111 In] chloride solution Indium [111 In]chloride opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Indium [111 In] oxin opløsning Indium [111 In] oxine solution Ph. Eur. 5th Ed. Indium [111 In] oxine solution Indium [111 In] oxin opløsning Ph. Eur. 5th Ed. Indium [111 In] pentetat injektionsvæske Indium [111 In] pentetate injection Ph. Eur. 5th Ed. Indium [111 In] pentetate injection Indium [111 In] pentetat injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Indium [111 In]chlorid opløsning Indium [111 In] chloride solution Ph. Eur. 5th Ed. Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live), freeze-dried Rhinotracheitisvaccine til kvæg, frysetørret (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Infectious chicken anaemia vacine (live) Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende) Infectious chicken anaemia vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret) (levende) Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) (live)

Ph. Eur. 5th Ed. Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret) (levende) Avian infectious bursal disease vaccine inactivated) vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Infektiøs laryngotracheitis- vaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious laryn gotracheitis vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom) Ph. Eur. 5th Ed. Influenza vaccine, split virion (inactivated) Influenzavaccine, split virion (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Influenza vaccine, surface antigen (inactivated) Influenzavaccine, overfladeantigen (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Influenza vaccine, whole virion (inactivated) Influenzavaccine, hele virion (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Influenzavaccine (over- fladeantigen, inaktiveret, virosom) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) Ph. Eur. 5th Ed. Influenzavaccine, hele virion (inaktiveret) Influenza vaccine, whole virion (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Influenzavaccine, over- fladeantigen (inaktiveret) Influenza vaccine, surface antigen (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Influenzavaccine, split virion (inaktiveret) Influenza vaccine, split virion (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injection, biphasic Insulin injektionsvæske, bifasisk Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injection, biphasic isophane Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injection, isophane Insulin injektionsvæske, isofan Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injection, soluble Insulin injektionsvæske, opløst Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injektionsvæske Insulin preparations, injectable Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injektionsvæske, bifasisk Insulin injection, biphasic Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan Insulin injection, biphasic isophane Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injektionsvæske, isofan Insulin injection, isophane Ph. Eur. 5th Ed. Insulin injektionsvæske, opløst Insulin injection, soluble Ph. Eur. 5th Ed. Insulin preparations, injectable Insulin injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Insulin zinc injectable suspension (amorphous) suspension (crystalline) Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske (krystallinsk) injektions-væske Ph. Eur. 5th Ed. Insulin zinc injectable suspension Insulin zink suspension Ph. Eur. 5th Ed. Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske (krystallinsk) injektionsvæske Insulin zinc injectable suspension (amorphous) suspension (crystalline) Ph. Eur. 5th Ed. Insulin zink suspension Insulin zinc injectable suspension Ph. Eur. 5th Ed. Iobenguan [123 I] injektionsvæske Iobenguane [123 I] injection Ph. Eur. 5th Ed. Iobenguan [131 I] injektionsvæske til diagnostisk brug terapeutisk brug Iobenguane [131 I] injection For diagnostic use therapeutic use Ph. Eur. 5th Ed. Iobenguane [123 I] injection Iobenguan [123 I] injectionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Iobenguane [131 I] injection for diagnostic use therapeutic use Iobenguan [131 I] injections- væske til diagnostisk brug terapeutisk brug Ph. Eur. 5th Ed. Ioderet [125 I] humant albumin injektionsvæske

Iodinated [125 I] human Albumin injection Ph. Eur. 5th Ed. Iodinated [125 I] human albumin injection Ioderet [125 I] humant albumin injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Kattesygevaccine (inaktiveret) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Kattesygevaccine (levende) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Kighostevaccine Pertussis vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Kighostevaccine (acellulær Pertussis vaccine (acellular Ph. Eur. 5th Ed. komponent, adsorberet) component, adsorbed) Kighostevaccine (acellulær, co-purified, adsorberet) Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Kighostevaccine (adsorberet) Pertussis vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Klassisk svinepestvaccine, Swine-fever vaccine (live), Ph. Eur. 5th Ed. frysetørret (levende) classical, freeze-dried Koagulationsfaktor IX, humant Coagulation factor IX, human Ph. Eur. 5th Ed. Koagulationsfaktor VII, humant Coagulation factor VII, human Ph. Eur. 5th Ed. Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant Coagulation factor VIII (rDNA), Ph. Eur. 5th Ed. Koagulationsfaktor VIII, humant Coagulation factor VIII, human Ph. Eur. 5th Ed. Koagulationsfaktor XI, humant Coagulation factor XI, human Ph. Eur. 5th Ed. Koleravaccine Cholera vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Koleravaccine, frysetørret Cholera vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. Krypton [81m Kr] inhalation gas Krypton [81m Kr]- inhalationsgas Ph. Eur. 5th Ed. Krypton [81m Kr]-inhalationsgas Krypton [81m Kr] inhalation gas Ph. Eur. 5th Ed. L-Methionin ([11 C]methyl) Injektionsvæske L-Methionine ([11 C]methyl) injection Ph. Eur. 5th Ed. L-Methionine ([11 C]methyl) injection L-Methionin ([11 C]methyl) injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Leptospirosis vaccine til hunde (inaktiveret) Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Leptospirosis vaccine til kvæg (inaktiveret) Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Leukæmi vaccine til katte (inaktiveret) Feline leukaemia vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Mannheimia vaccine (inacti- vated) for cattle for sheep Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg til får Ph. Eur. 5th Ed. Mannheimiavaccine (inaktiveret) til får til kvæg Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep for cattle Ph. Eur. 5th Ed. Marek's disease vaccine (live) Marek's diseasevaccine (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Marek's diseasevaccine (levende) Marek's disease vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Measles vaccine (live) Mæslingevaccine (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Measles, mumps and rubella vaccine (live) Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Meningococcal group C con- jugate vaccine Meningokok gruppe C konjugeret Ph. Eur. 5th Ed. Meningococcal polysaccharide vaccine Meningokokvaccine Ph. Eur. 5th Ed. Meningokok gruppe C kon- jugeret Meningococcal group C conjugate vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Meningokokvaccine Meningococcal polysac- Charide vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Miltbrandemfysemvaccine til dyr

Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Miltbrandvaccine til dyr (levende) Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Mumps vaccine (live) Fåresygevaccine (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret) Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Myxomatosis vaccine (live) for Rabbits Myxomatosisvaccine (levende) til Kaniner Ph. Eur. 5th Ed. Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner Myxomatosis vaccine (live) For rabbits Ph. Eur. 5th Ed. Mæslingeimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human measles Ph. Eur. 5th Ed. Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende) Measles, mumps and rubella vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Mæslingevaccine (levende) Measles vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Nalidixic acid Nalidixinsyre Ph. Eur. 5th Ed. Nalidixinsyre Nalidixic acid Ph. Eur. 5th Ed. Natriumacetat ([1-11 C]) injektionsvæske Sodium acetate ([1-11 C]) injection Ph. Eur. 5th Ed. Natriumchromat [51 Cr]- opløsning, steril Sodium chromate [51 Cr] sterile solution Ph. Eur. 5th Ed. Natriumfluorid [18 F] injek- tionsvæske Sodium fluoride [18 F] injection Ph. Eur. 5th Ed. Natriumiod [131 I]-hippurat- injektionsvæske Sodium iodohippurate [131 I] injection Ph. Eur. 5th Ed. Natriumiodid [123 I]-hippurat- injektionsvæske Sodium iodohippurate [123 I] injection Ph. Eur. 5th Ed. Natriumiodid [123 I]-injektion Sodium iodide [123 I] injection Ph. Eur. 5th Ed. Natriumiodid [131 I] opløsning til radioaktiv mærkning Sodium iodide [131 I] solution for radiolabelling Ph. Eur. 5th Ed. Natriumiodid [131 I]-kapsler til diagnostisk brug Sodium iodide [131 I] capsules for diagnostic use Ph. Eur. 5th Ed. Natriumpertechnetat [99m Tc]- injektionsvæske (fission) injektionsvæske (non-fission) Sodium pertechnetate [99m Tc] injection (fission) injection (non-fission) Ph. Eur. 5th Ed. Natriumphosphat [32 P]- injektionsvæske Sodium phosphate [32 P] injection Ph. Eur. 5th Ed. Neonatal piglet colibacillosis Vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine til nyfødte grise (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine til nyfødte drøvtyggere (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Newcastle disease vaccine (inactivated) Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Newcastle disease vaccine (live) Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret) (levende) Newcastle disease vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Norcholesterol injection, iodinated Norcholesteroliodinat [131 I] injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Norcholesteroliodinat [131 I] injektionsvæske Norcholesterol injection, iodinated [131 I] Ph. Eur. 5th Ed. Normalt immunglobulin til intravenous brug, humant Immunoglobulin for intra- Venous administration, human normal Ph. Eur. 5th Ed. Normalt immunglobulin, humant Immunoglobulin, human normal Ph. Eur. 5th Ed. Parainfluenza virusvaccine til hund (levende) Canine parainfluenza virus vaccine (live)

Ph. Eur. 5th Ed. Parainfluenzavirusvaccine til kvæg (levende), frysetørret Bovine parainfluenza virus vaccine (live), freeze dried Ph. Eur. 5th Ed. Paramyxovirus 3 vaccine til fjærkræ (inaktiveret) Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Parvovirusvaccine til hund (levende) Canine parvovirosis vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret) Canine parvovirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Parvovirusvaccine til svin (inaktiveret) Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep Pasteurellavaccine (inak- tiveret) til får Ph. Eur. 5th Ed. Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får Pasteurella vaccine (inacti- vated) for sheep Ph. Eur. 5th Ed. Pertussis vaccine Kighostevaccine Ph. Eur. 5th Ed. Pertussis vaccine (acellular Kighostevaccine (acellulær Ph. Eur. 5th Ed. component, adsorbed) komponent, adsorberet) Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed) Kighostevaccine (acellulær, co-purified, adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Pertussis vaccine (adsorbed) Kighostevaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Platelets: Recovered Trombocytsuspension til transfusion DLS 2005 Pneumococcal polysaccharide vaccine Pneumokok polysaccharide- vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Pneumokok polysaccharid- vaccine Pneumococcal polysaccharide vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Poliomyelitis vaccine (inacti- vated) Poliovaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Poliomyelitis vaccine (oral) Poliovaccine, oral Ph. Eur. 5th Ed. Poliovaccine (inaktiveret) Poliomyelitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Poliovaccine, oral Poliomyelitis vaccine (oral) Ph. Eur. 5th Ed. Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated) Actinobacillosis vaccine til svin (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Porcine influenza vaccine (inactivated) Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) Parvovirusvaccine til svin (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) Progressiv atrophic rhinitis vaccine til svin (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Progressiv atrophic rhinitis vaccine til svin (inaktiveret) Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Prothrombin complex, human Prothrombin kompleks, human Ph. Eur. 5th Ed. Prothrombin kompleks, human Prothrombin complex, human Ph. Eur. 5th Ed. Rabies vaccine (live), oral for foxes Rabiesvaccine til ræve, oral (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures Rabiesvaccine, fremstillet på Cellekultur Ph. Eur. 5th Ed. Rabies vaccine for veterinary use (inactivated) Rabiesvaccine til dyr (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Rabiesimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human rabies Ph. Eur. 5th Ed. Rabiesvaccine til dyr (inaktiveret) Rabies vaccine for veterinary use (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Rabiesvaccine til ræve, oral (levende) Rabies vaccine (live), oral for foxes Ph. Eur. 5th Ed. Rabiesvaccine, fremstillet på Cellekultur Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures

Ph. Eur. 5th Ed. Racloprid ([11 C]methoxy) Injektionsvæske Raclopride ([11 C]methoxy) injection Ph. Eur. 5th Ed. Raclopride ([11 C]methoxy) injection Racloprid ([11 C]methoxy) Ph. Eur. 5th Ed. Red cells in additive solution, buffy coat removed Erytrocytsuspension, buffycoat depleteret, til transfusion DLS 2005 Respiratorisk synctial virus vaccine til kvæg (levende), frysetørret Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze dried Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende), frysetørret Feline viral rhinotracheitis Vaccine (live), freeze dried Ph. Eur. 5th Ed. Rhinotracheitisvaccine til kvæg, frysetørret (levende) Infectious bovine rhinotra- cheitis vaccine (live), freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. (inaktiveret) Calf rotavirus diarrhea Vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Rubella vaccine (live) Rubellavaccine (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Rubellaimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human rubella Ph. Eur. 5th Ed. Rubellavaccine (levende) Rubella vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Rødsygevaccine til svin (inaktiveret) Swine erysipelas vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Salicylic acid Salicylsyre Ph. Eur. 5th Ed. Salicylsyre Salicylic acid Ph. Eur. 5th Ed. Sodium acetate ([1-11 C]) injection Natriumacetat ([1-11 C]) injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Sodium chromate [51 Cr] sterile solution Natriumchromat [51 Cr]- steril opløsning, Ph. Eur. 5th Ed. Sodium fluoride [18 F] injection Natriumfluorid [18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Sodium iodide [123 I] injection Natriumiodid [123 I]-injektion Ph. Eur. 5th Ed. Sodium iodide [131 I] capsules for diagnostic use Natriumiodid [131 I]-kapsler til diagnostisk brug Ph. Eur. 5th Ed. Sodium iodide [131 I] solution for Radiolabelling Natriumiodid [131 I] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 5th Ed. Sodium iodohippurate [123 I] injection Natriumiodid [123 I]-hippurat- injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Sodium iodohippurate [131 I] injection Natriumiod [131 I]-hippurat- injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Sodium pertechnetate [99m Tc] injection (non-fission) injection (fission) Natriumpertechnetat [99m Tc]- injektionsvæske (fission) injektionsvæske (non-fission) Ph. Eur. 5th Ed. Sodium phosphate [32 P] injection Natriumphosphat [32 P]- injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Somatropin for injection Somatropin pulver til injektion Ph. Eur. 5th Ed. Somatropin pulver til injektion Somatropin for injection Ph. Eur. 5th Ed. Strontium [89 Sr] chloride injektionsvæske Strontium [89 Sr] chloride injection Ph. Eur. 5th Ed. Strontium [89 Sr] chloride injection Strontium [89 Sr] chloride injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) Porcine influenza vaccine (inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Swine erysipelas vaccine (inactivated) Rødsygevaccine til svin (inaktiveret) Ph. Eur. 5th Ed. Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried Klassisk svinepestvaccine, frysetørret (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] albumin Injektionsvæske Technetium [99m Tc] human albumin injection Ph. Eur. 5th Ed.

Technetium [99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection Technetium [99m Tc] rhenium sulfid kolloid injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] colloidal injection Technetium [99m Tc] svov- lkolloid injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] colloidal tin injection Technetium [99m Tc] tin Colloid injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] etifenin injection Technetium [99m Tc] etifinin injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] etifinin injektionsvæske Technetium [99m Tc] etifenin injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] exametazime injection Technetium [99m Tc] exametazim injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] gluconat Injektionsvæske Technetium [99m Tc] gluconate injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] gluconate injection Technetium [99m Tc] gluconat injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] human albumin injection Technetium [99m Tc] albumin injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] macrosalb injection Technetium [99m Tc] Macrosalb- injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] macrosalb- injektionsvæske Technetium [99m Tc] macrosalb injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] medronat injektionsvæske Technetium [99m Tc] medronate injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] medronate injection Technetium [99m Tc] medronat injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] mertiatid injektionsvæske Technetium [99m Tc] mertiatide injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] mertiatide injection Technetium [99m Tc] mertiatid injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] micro- spheres injection Technetium [99m Tc]- mikrosfære injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] pentetat injektionsvæske Technetium [99m Tc] pentetate injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] pentetate injection Technetium [99m Tc] pentetat injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] rhenium sulfide kolloid injektionsvæske Technetium [99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] sestamibi injection injektionsvæske Technetium [99m Tc] sestamibi injektionsvæske injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] succimer injection injektionsvæske Technetium [99m Tc] succimer injektionsvæske injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] svovlkol- loid- injektionsvæske Technetium [99m Tc] colloidal injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] tin pyrophosphate injection Technetium [99m Tc] tinpy- rophosphat- injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] tin colloid injektionsvæske Technetium [99m Tc] colloidal tin injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc] tinpyro- phosphat- injektionsvæske Technetium [99m Tc] tin pyrophosphate injection Ph. Eur. 5th Ed. Technetium [99m Tc]-mikrosfære injektionsvæske Technetium [99m Tc] microspheres injection Ph. Eur. 5th Ed. Tetanus antitoxin for human use Tetanusantitoxin Ph. Eur. 5th Ed. Tetanus antitoxin for veterinary use Tetanusantitoxin til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Tetanus vaccine (adsorbed)

Tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 5th Ed. Tetanus vaccine for veterinary use Tetanusvaccine til dyr Ph. Eur. 5th Ed. Tetanusantitoxin Tetanus antitoxin for human use Ph. Eur. 5th Ed. Tetanusantitoxin til dyr Tetanus antitoxin for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Tetanusimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human tetanus Ph. Eur. 5th Ed. Tetanusvaccine (adsorberet) Tetanus vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 5th Ed. Tetanusvaccine til dyr Tetanus vaccine for veterinary use Ph. Eur. 5th Ed. Thallium [201 Tl]-chlorid injektionsvæske Thallous [201 Tl] chloride injection Ph. Eur. 5th Ed. Thallous [201 Tl] chloride injection Thallium [201 Tl]-chlorid injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated) (inaktiveret) Tick-borne encephalitis vaccine (inaktiveret) ( inactivated) Ph. Eur. 5th Ed. Tritiated [3 H] water injection Tritieret [3 H] vand til injektion Ph. Eur. 5th Ed. Tritieret [3 H] vand til injektion Tritiated [3 H] water injection Ph. Eur. 5th Ed. Trombocytsuspension til transfusion Platelets: Recovered DLS 2005 Typhoid polysaccharide vaccine Typhoid polysaccharide vaccine Ph. Eur. 5th Ed. Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral , levende) Ph. Eur. 5th Ed. Typhoid vaccine, freeze-dried Typhoidvaccine, frysetørret Ph. Eur. 5th Ed. Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral , levende) Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) Ph. Eur. 5th Ed. Typhoidvaccine, frysetørret Typhoid vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 5th Ed. Vaccine mod gul feber (levende) Yellow fever vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Vand [15 O]-injektionsvæske, Water [15 O] injection Ph. Eur. 5th Ed. Varicella vaccine (live) Varicellavaccine, levende Ph. Eur. 5th Ed. Varicellaimmunglobulin til intravenøs brug, humant Human varicella immu- noglobulin for intravenous administration Ph. Eur. 5th Ed. Varicellaimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human varicella Ph. Eur. 5th Ed. Varicellavaccine, levende Varicella vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids Inaktiveret koldtvands- vibriosevaccine til laksefisk Ph. Eur. 5th Ed. Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids Inaktiveret klassisk vibrio- sevaccine til laksefisk Ph. Eur. 5th Ed. Viper venom antiserum, European Hugormeantitoxin Ph. Eur. 5th Ed. Virus hepatitis type I vaccine til ænder (levende) Duck viral hepatitis type I vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) Avian viral tenosynovitis vaccine (live) Ph. Eur. 5th Ed. Water [15 O] injection Vand [15 O]-injektionsvæske, Ph. Eur. 5th Ed. Whole blood Fuldblod til separation DLS 2005 Xenon [133 Xe] injection Xenon [133 Xe]- injektionsvæske Ph. Eur. 5th Ed. Xenon [133 Xe]-injektionsvæske Xenon [133 Xe] injection Ph. Eur. 5th Ed. Yellow fever vaccine (live) Vaccine mod gul feber (levende) Ph. Eur. 5th Ed. Parameter Kvalitetskrav Kontrolhyppighed Volumen eller vægt Defineres for det anvendte system 1 % af alle enheder EVF 0,50 - 0,70 4 enheder per måned

Hæmoglobin minimum 43g (2,7 mmol)/enhed 4 enheder per måned Leukocytindhold <1,2 x 109 /enhed 4 enheder per måned Hæmolyse på udløbsdato <0,8% af erytrocytter 4 enheder per måned Parameter Kvalitetskrav Kontrolhyppighed Volumen eller vægt ±10% af deklareret vol/vægt alle enheder Faktor VIIIc 0,7 i.u./ml hver anden måned. a) pulje af 6 enheder (forskellige ABO typer) udvalgt i første opbevaringsmåned. b) pulje af 6 enheder (forskellige ABO typer) udvalgt i sidste opbevaringsmåned Resterende celler (tælles før indfrysning) Erytrocytter: <6,0 x 109 /l. Leukocytter: <0,1 x 109 /l. Trombocytter: <50 x 109 /l 1 % af alle enheder dog minimum 4 enheder per måned Lækage Ingen lækage ved inspektion og samtidigt pres på posen. Undersøges før indfrysning og efter optøning. alle enheder Visuelle ændringer Unormal farve eller synlige klumper må ikke forekomme alle enheder Parameter Kvalitetskrav Kontrolhyppighed ABO, RhD Blodtypekontrol alle enheder anti-HIV-1/2 Negativ ved godkendt screeningstest alle enheder HBsAg negativ ved godkendt screeningstest alle enheder anti-HCV negativ ved godkendt screeningstest alle enheder Standard portion 450 ml ±10%, eksklusiv antikoagulans Portioner med andet volumen skal mær- kes i overensstemmelse hermed 1 % af alle minimum 4 enheder per måned Parameter Kvalitetskrav Kontrolhyppighed Volumen eller vægt 40 ml eller tilsvarende vægt alle enheder Trombocytter 60 x 109 /enkelt enhed 1 % af alle enheder dog minimum 10 enheder per måned Leukocytindhold før depletering <0,05 x 109 /enkelt enhed 1 % af alle enheder dog minimum 10 enheder per måned Leukocytindhold efter depletering <0,2 x 106 /enkelt enhed 1 % af alle enheder dog minimum 10 enheder per måned pH (22 ° C) ved udløb 6,4 - 7,4 1 % af alle enheder dog minimum 10 enheder per måned Parameter Kvalitetskrav Kontrolhyppighed ABO RhD (kun allogene) Blodtypekontrol Alle enheder HLA (kun allogene) HLA-typebestemmelse Alle enheder/donorer Anti-HIV-1/2 Kravet om negativ godkendt screeningstest kan fraviges ved autologt transplantat Negativ ved godkendt sceeningstest Alle enheder/donorer /mødre HBsAg Kravet om negativ godkendt screeningstest kan fraviges ved autologt transplantat Negativ ved godkendt screeningstest Alle enheder/donorer /mødre Anti-HCV Kravet om negativ godkendt screeningstest kan fraviges ved autologt transplantat Negativ ved godkendt screeningstest Alle enheder/donorer /mødre Leukocytviabilitet Mere end 80% Alle enheder CD 34+ celler Passende antal Alle enheder Anticoagulant and preservative Opløsning til blodstabilisering Ph. Eur. 5th Ed. solution for blood Badeadditiv Bath additive DLS 2005 Bath additive Badeadditiv DLS 2005 Bladder irrigation Blæreskyllevæske Preparations for irri- gation Blæreskyllevæske Bladder irrigation Preparations for irri- gation Brusegranulat Effervescent granules Granules Brusepulver Effervescent powder Powders, oral Brusetabletter Effervescent tablet Tablets Brusetabletter til inhaltionsdamp Inhalation vapour, effervescent tablet Preparations for inhalation

Buccal tablet Bukkaltabletter Oromucosal preparations Bukkaltabletter Buccal tablet Oromucosal preparations Cachet Oblatkapsler Capsules Capsule Kapsler DLS 2005 Capsule, hard Kapsler, hårde Capsules Capsule, soft Kapsler, bløde Capsules Chewable tablet Tyggetabletter Tablets Chewing-gum, medicated Tyggegummi, medicinsk chewing gums, medicated Collodion Kollodium DLS 2005 Compressed lozenge Sugetabletter Oromucosal preparations Concentrate and solvent for solution for injection suspension for injection Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning injektionsvæske, suspension Parenteral preparations Concentrate and solvent for injection Injektionsvæske, koncentrat og solvens til DLS 2005 Cream Crème Semi-solid preparations for cutaneous application Creme Cream Semi-solid preparations for cutaneous application Cutaneous emulsion Kutanemulsion Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous foam Kutanskum Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous liquid Kutanvæske DLS 2005 Cutaneous paste Kutanpasta Semi-solid preparations for cutaneous application Cutaneous powder Pudder Powders for cutaneous application Cutaneous solution Kutanopløsning Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous solution, concentrate for Kutanopløsning, koncentrat til Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous sponge Kutansvamp DLS 2005 Cutaneous spray Kutanspray DLS 2005 Cutaneous spray, powder Kutanspray, pulver Powders for cutaneous application Cutaneous spray, solution Kutanspray, opløsning Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous spray, suspension Kutanspray, suspension Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous stick Kutanstift Sticks Cutaneous suspension Kutansuspension Liquid preparations for cutaneous application Dental emulsion Dentalemulsion DLS 2005 Dental gel Dentalgel DLS 2005 Dental insert Dentalindlæg DLS 2005 Dental liquid Dentalvæske DLS 2005 Dental paste Dentalpasta DLS 2005 Dental powder Dentalpulver DLS 2005 Dental solution Dentalopløsning DLS 2005 Dental stick Dentalstift Sticks Dental suspension Dentalsuspension DLS 2005 Dentalemulsion Dental emulsion DLS 2005 Dentalgel Dental gel DLS 2005 Dentalindlæg Dental insert DLS 2005 Dentalopløsning Dental solution DLS 2005 Dentalpasta Dental paste DLS 2005 Dentalpulver Dental powder DLS 2005 Dentalstift Dental stick Sticks Dentalsuspension Dental suspension DLS 2005 Dentalvæske Dental liquid DLS 2005 Denture lacquer Tandproteselak DLS 2005 Depotgranulat Prolonged-release granules Ph. Eur. 5th Ed. Depotinjektionsvæske, pulver og Prolonged-release suspension for Parenteral preparations solvens til suspension injection, powder and solvent Depotkapsler Prolonged-release capsule DLS 2005 Depotkapsler, bløde Prolonged-release capsule, soft DLS 2005 (Depotkapsler) Depotkapsler, hårde Prolonged-release capsule, hard DLS 2005 (Depotkapsler) Depotplastre Transdermal patch Transdermal patches Depottabletter Prolonged-release tablet Ph. Eur. 5th Ed.

Depotøjendråber Eye drops, prolonged-release DLS 2005 Dispergible tabletter Dispersible tablet Tablets Dispersible tablet Dispergible tabletter Tablets Dispersion Dispersion DLS 2005 Ear cream Ørecreme Ear preparations Ear drops Øredråber DLS 2005 Ear drops, emulsion Øredråber, emulsion Ear preparations Ear drops, powder and solvent for suspension Pulver og solvens til øredråber, suspension DLS 2005 (Pulver og solvens til øredråber) Ear drops, solution Øredråber, opløsning Ear preparations Ear drops, suspension Øredråber, suspension Ear preparations Ear gel Øregel Ear preparations Ear ointment Øresalve Ear preparations Ear powder Ørepudder Ear preparations Ear spray Ørespray DLS 2005 Ear spray, emulsion Ørespray, emulsion Ear preparations Ear spray, solution Ørespray, opløsning Ear preparations Ear spray, suspension Ørespray, suspension Ear preparations Ear stick Ørestift Sticks Ear tampon Øretampon Ear preparations Ear wash Øreskyllevæske DLS 2005 Ear wash, emulsion Øreskyllevæske, emulsion Ear preparations Ear wash, solution Øreskyllevæske, opløsning Ear preparations Effervescent granules Brusegranulat Granules Effervescent powder Brusepulver Powders, oral Effervescent tablet Brusetabletter Tablets Effervescent vaginal tablet Vagitorier, hurtigt henfaldende Vaginal preparations Emulsion for infusion Infusionsvæske, emulsion Parenteral preparations Emulsion for injection Injektionsvæske, emulsion Parenteral preparations Endocervical gel Endocervikalgel DLS 2005 Endocervikalgel Endocervical gel DLS 2005 Endosinusal wash, suspension Endosinusalskyllevæske, suspension Endosinusalskyllevæske, suspension Endosinusal wash, suspension Endotracheopulmonal instillationsvæske Endotracheopulmonary instillation DLS 2005 Endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning pulver og solvens til opløsning pulver til opløsning suspension Endotracheopulmonary instillation, Solution powder and solvent for solution powder for solution suspension DLS 2005 (Endotracheopulmonal instillationsvæske) Endotracheopulmonary instillation Endotracheopulmonal DLS 2005 Endotracheopulmonary instillation, Endotracheopulmonal DLS 2005 powder and solvent for solution pulver og solvens til opløsning powder for solution pulver til opløsning solution opløsning suspension suspension Enema Klysma DLS 2005 Enterogranulat Gastro-resistant granules DLS 2005 Enterokapsler Gastro-resistant capsule DLS 2005 Enterokapsler, bløde Gastro-resistant capsule, soft Ph. Eur. 5th Ed. Enterokapsler, hårde Gastro-resistant capsule, hard Ph. Eur. 5th Ed. Enterotabletter Gastro-resistant tablet Ph. Eur. 5th Ed. Eye cream Øjencreme Eye preparations Eye drops Øjendråber DLS 2005 Eye drops, powder and solvent Pulver og solvens til øjendråber, DLS 2005 (Pulver og solvens til for solution opløsning øjendråber) for suspension suspension Eye drops, prolonged-release Depotøjendråber DLS 2005 Eye drops, solution Øjendråber, opløsning Eye preparations Eye drops, solvent for reconstitution Solvens til rekonstitution af øjendråber

DLS 2005 Eye drops, suspension Øjendråber, suspension Eye preparations Eye gel Øjengel Eye preparations Eye lotion Øjenbadevand Eye preparations Eye lotion, solvent for reconstitution Solvens til rekonstitution af øjenbadevand DLS 2005 Eye ointment Øjensalve Eye preparations Film coated, modified release tablet Filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning Tablets Filmovertrukne tabletter med modificeret udløsning Film coated, modified release tablet Tablets Gargle Gurglevand Oromucosal preparations Gargle, concentrate for Gurglevand, koncentrat til Oromucosal preparations Gargle, powder for solution Pulver til gurglevand, opløsning Oromucosal preparations Gargle, tablet for solution Tabletter til gurglevand, opløsning Oromucosal preparations Gastro-resistant capsule Enterokapsler DLS 2005 Gastro-resistant capsule, hard Enterokapsler, hårde Ph. Eur. 5th Ed. Gastro-resistant capsule, soft Enterokapsler, bløde Ph. Eur. 5th Ed. Gastro-resistant granules Enterogranulat DLS 2005 Gastro-resistant tablet Enterotabletter Ph. Eur. 5th Ed. Gastroenteral emulsion Gastroenteralvæske, emulsion DLS 2005 (Gastroenteralvæske) Gastroenteral liquid Gastroenteralvæske DLS 2005 Gastroenteral solution Gastroenteralvæske, opløsning DLS 2005 (Gastroenteralvæske) Gastroenteral suspension Gastroenteralvæske, suspension DLS 2005 (Gastroenteralvæske) Gastroenteralvæske Gastroenteral liquid DLS 2005 Gastroenteralvæske, emulsion Gastroenteral emulsion DLS 2005 (Gastroenteralvæske) Gastroenteralvæske, opløsning Gastroenteral solution DLS 2005 (Gastroenteralvæske) Gastroenteralvæske, suspension Gastroenteral suspension DLS 2005 (Gastroenteralvæske) Gel Gel Semi-solid preparations for cutaneous application Gel for injection Injektionsgel Gingival gel Tandkødsgel Oromucosal preparations Gingival paste Tandkødspasta Oromucosal preparations Gingival solution Opløsning til tandkød Oromucosal preparations Granulat Granules DLS 2005 Granulat med modificeret udløsning Modified-release granules Ph. Eur. 5th Ed. Granulat og solvens til oral suspension Granules and solution for oral suspension Liquid preparations for oral use Granulat til oral opløsning Granules for oral solution Liquid preparations for oral use Granulat til oral suspension Granules for oral suspension Liquid preparations for oral use Granulat til syrup Granules for syrup Liquid preparations for oral use Granuler Pillules DLS 2005 Granules Granulat DLS 2005 Granules and solution for oral suspension Granulat og solvens til oral suspension Liquid preparations for oral use Granules for oral solution Granulat til oral opløsning Liquid preparations for oral use Granules for oral suspension Granulat til oral suspension Liquid preparations for oral use Granules for syrup Granulat til syrup Liquid preparations for oral use Gurglevand Gargle Oromucosal preparations Gurglevand, koncentrat til Gargle, concentrate for Oromucosal preparations Haemodialysis solution, concentrate for Hæmodialysekoncentrat Haemodialysis, solutions for

Herbal tea Urtete Herbal teas Hæmodiafiltrerings- væske, opløsning Solution for haemodiafiltration Haemofiltration and for heamodiafiltration, solutions for Hæmodialysekoncentrat Haemodialysis solution, concentrate for Haemodialysis, solutions for Hæmodialysevæske Solution for haemodialysis Haemodialysis, solutions for Hæmofiltreringsvæske Solution for haemofiltration Haemofiltration, solutions for Implant Implantat DLS 2005 Implantat Implant DLS 2005 Implantation chain Kæde til implantation DLS 2005 (Implantat) Implantation tablet Tabletter til implantation DLS 2005 (Implantat) Impregnated dressing Imprægneret gaze DLS 2005 Impregnated pad Imprægneret tampon Imprægneret gaze Impregnated dressing DLS 2005 Imprægneret tampon Impregnated pad Infusion Infusionsvæske DLS 2005 Infusionsvæske Infusion DLS 2005 Infusionsvæske, emulsion Emulsion for infusion Parenteral preparations Infusionsvæske, opløsning Solution for infusion Parenteral preparations Infusionsvæske, suspension, koncentrat til Suspension for infusion, concentrate for Parenteral preparations Inhalation gas Inhalationsgas DLS 2005 Inhalation powder Inhalationspulver Preparations for inhalation Inhalation powder Inhalationspulver DLS 2005 Inhalation powder, hard capsule Inhalationspulver i kapsler Preparations for inhalation Inhalation powder, pre-dispensed Inhalationspulver, afdelt Preparations for inhalation Inhalation vapour Inhalationsdamp DLS 2005 Inhalation vapour, capsule Inhalationsdamp, kapsler Preparations for inhalation Inhalation vapour, effervescent tablet Brusetabletter til inhaltionsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, emulsion Inhalationsdamp, emulsion Preparations for inhalation Inhalation vapour, liquid Væske til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, ointment Salve til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, powder Inhalationsdamp, pulver Preparations for inhalation Inhalation vapour, solution Opløsning til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, tablet Tabletter til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalationsdamp Inhalation vapour DLS 2005 Inhalationsdamp, emulsion Inhalation vapour, emulsion Preparations for inhalation Inhalationsdamp, kapsler Inhalation vapour, capsule Preparations for inhalation Inhalationsdamp, pulver Inhalation vapour, powder Preparations for inhalation Inhalationsgas Inhalation gas DLS 2005 Inhalationspulver Inhalation powder Preparations for inhalation Inhalationspulver i kapsler Inhalation powder, hard capsule Preparations for inhalation Inhalationspulver Inhalation powder DLS 2005 Inhalationspulver, afdelt Inhalation powder, pre-dispensed Preparations for inhalation Inhalationsspray Pressurised inhalation DLS 2005 Inhalationsspray, emulsion Pressurised inhalation, emulsion Preparations for inhalation Inhalationsspray, opløsning Pressurised inhalation, solution Preparations for inhalation Inhalationsspray, suspension Pressurised inhalation, suspension

Preparations for inhalation Inhalationsvæske til nebulisator Nebuliser liquid DLS 2005 Inhalationsvæske til nebulisator, emulsion opløsning suspension Nebuliser emulsion solution suspension Preparations for inhalation Injection Injektionsvæske DLS 2005 Injektionsgel Gel for injection Injektionsvæske Injection DLS 2005 Injektionsvæske, emulsion Emulsion for injection Parenteral preparations Injektionsvæske, koncentrat og solvens til Concentrate and solvent for injection DLS 2005 Injektionsvæske, opløsning Solution for injection Parenteral preparations Injektionsvæske, suspension Suspension for injection Parenteral preparations Instant herbal tea Pulver til urtete, opløsning Herbal drug preparations Intrauterine delivery system Intrauterint indlæg DLS 2005 Intrauterint indlæg Intrauterine delivery system DLS 2005 Irrigation solution Skyllevæske Preparations for irrigation Kapsler med modificeret udløsning Modified release capsules DLS 2005 Kapsler med modificeret udløsning, bløde Modified-release capsule, soft Ph. Eur. 5th Ed. Kapsler med modificeret udløsning, hårde Modified-release capsule, hard Ph. Eur. 5th Ed. Kapsler Capsule DLS 2005 Kapsler, bløde Capsule, soft Capsules Kapsler, hårde Capsule, hard Capsules Klysma Enema DLS 2005 Kollodium Collodion DLS 2005 Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning injektionsvæske, suspension Concentrate and solvent for solution for injection suspension for injection Parenteral preparations Koncentrat til infusionsvæske, Solution for infusion, concentrate for Parenteral preparations Koncentrat til injektionsvæske, opløsning Solution for injection, concentrate for Parenteral preparations Koncentrat, sterilt Sterile concentrate DLS 2005 Kutanemulsion Cutaneous emulsion Liquid preparations for cutaneous application Kutanopløsning Cutaneous solution Liquid preparations for cutaneous application Kutanopløsning, koncentrat til Cutaneous solution, concentrate for Liquid preparations for cutaneous application Kutanpasta Cutaneous paste Semi-solid preparations for cutaneous application Kutanskum Cutaneous foam Liquid preparations for cutaneous application Kutanspray Cutaneous spray DLS 2005 Kutanspray, opløsning Cutaneous spray, solution Liquid preparations for cutaneous application Kutanspray, pulver Cutaneous spray, powder Powders for cutaneous application Kutanspray, suspension Cutaneous spray, suspension Liquid preparations for cutaneous application Kutanstift Cutaneous stick Sticks Kutansuspension Cutaneous suspension Liquid preparations for cutaneous application Kutansvamp Cutaneous sponge DLS 2005 Kutanvæske Cutaneous liquid DLS 2005 Kutanvæske, koncentrat til Cutaneous solution, concentrate for Liquid preparations for cutaneous application Kæde til implantation Implantation chain DLS 2005 (Implantat) Liniment, emulsion ○ Cutaneous emulsion Liniment, opløsning ○ Cutaneous solution Liniment, suspension ○ Cutaneous suspension Liniment ○ Cutaneous liquid Living tissue equivalent Vævskultur, levende

DLS 2005 Lozenge Sugetabletter Oromucosal preparations Lyofilisat til injektionsvæske, Suspension Lyophilisate for suspension for Injection Lyophilisate for suspension for injection Lyofilisat til injektionsvæske, suspension Maveskyllevæske Stomach irrigation Preparations for irrigation Mikstur, emulsion○ Oral emulsion Mikstur, solution○ Oral solution Mikstur, suspension○ Oral suspension Mikstur○ Oral liquid Modified release capsules Kapsler med modificeret udløsning DLS 2005 Modified-release capsule, hard Kapsler med modificeret udløsning, hårde Ph. Eur. 5th Ed. Modified-release capsule, soft Kapsler med modificeret udløsning, bløde Ph. Eur. 5th Ed. Modified-release granules Granulat med modificeret udløsning Ph. Eur. 5th Ed. Modified-release tablet Tabletter med modificeret udløsning Tablets Mouth wash Mundskyllevæske Oromucosal preparations Mouth wash, tablet for solution Tabletter til mundskyllevæske, opløsning Oromucosal preparations Muco-adhesive buccal tablet Resoribletter, slimhindeklæbende Oromucosal preparations Mundhuledråber Oromucosal drops Oromucosal preparations Mundhulegel Oromucosal gel Oromucosal preparations Mundhulekapsler Oromucosal capsule Oromucosal preparations Mundhulepasta Oromucosal paste Oromucosal preparations Mundhulespray, opløsning Oromucosal spray Oromucosal preparations Mundhulevæske Oromucosal liquid DLS 2005 Mundhulevæske, opløsning Oromucosal solution Oromucosal preparations Mundhulevæske, suspension Oromucosal suspension Oromucosal preparations Mundskyllevæske Mouth wash Oromucosal preparations Nail laquer, medicated Neglelak, medicinsk DLS 2005 Nasal cream Næsecreme Nasal preparations Nasal drops Næsedråber DLS 2005 Nasal drops, emulsion Næsedråber, emulsion Nasal preparations Nasal drops, solution Næsedråber, opløsning Nasal preparations Nasal drops, suspension Næsedråber, suspension Nasal preparations Nasal gel Næsegel Nasal preparations Nasal ointment Næsesalve Nasal preparations Nasal powder Næsepudder Nasal preparations Nasal spray Næsespray DLS 2005 Nasal spray, emulsion Næsespray, emulsion Nasal preparations Nasal spray, solution Næsespray, opløsning Nasal preparations Nasal spray, suspension Næsespray, suspension Nasal preparations Nasal stick Næsestift Nasal preparations Nasal wash Næseskyllevæske Nasal preparations Natriumiodid [131 I]-opløsning Sodium iodide [131 I] solution Sodium iodide (131 I) solution Nebuliser emulsion solution suspension Inhalationsvæske til nebulisator, emulsion opløsning suspension Preparations for inhalation Nebuliser liquid Inhalationsvæske til nebulisator DLS 2005 Neglelak, medicinsk Nail laquer, medicated DLS 2005 Næsecreme Nasal cream Nasal preparations Næsedråber Nasal drops DLS 2005 Næsedråber, emulsion Nasal drops, emulsion Nasal preparations Næsedråber, opløsning Nasal drops, solution Nasal preparations Næsedråber, suspension Nasal drops, suspension Nasal preparations Næsegel Nasal gel Nasal preparations Næsepudder Nasal powder Nasal preparations Næsesalve

Nasal ointment Nasal preparations Næseskyllevæske Nasal wash Nasal preparations Næsespray Nasal spray DLS 2005 Næsespray, emulsion Nasal spray, emulsion Nasal preparations Næsespray, opløsning Nasal spray, solution Nasal preparations Næsespray, suspension Nasal spray, suspension Nasal preparations Næsestift Nasal stick Nasal preparations Oblatkapsler Cachet Capsules Ointment Salve Semi-solid preparations for cutaneous application Omslag Poultice Semi-solid preparations for cutaneous application Ophthalmic insert Øjenlamel Eye preparations Opløselige tabletter Soluble tablet Tablets Opløsning til blodstabilisering Anticoagulant and preservative solution for blood solution for blood Ph. Eur. 5th Ed. Opløsning til inhalationsdamp Inhalation vapour, solution Preparations for inhalation Opløsning til intravesical anvendelse Solution for intravesical use DLS 2005 Opløsning til intravesical brug, koncentrat Solution for intravesical use, concentrate for Preparations for irrigation Opløsning til iontoforese Solution for iontophoresis DLS 2005 Opløsning til modificering af blodfraktioner Solution for blood fraction modification DLS 2005 Opløsning til priktest Solution for pricktest DLS 2005 Opløsning til tandkød Gingival solution Oromucosal preparations Oral drops Orale dråber DLS 2005 Oral drops, emulsion Orale dråber, emulsion Liquid preparations for oral use Oral drops, solution Orale dråber, opløsning Liquid preparations for oral use Oral drops, suspension Orale dråber, suspension Liquid preparations for oral use Oral emulsion Oral emulsion Liquid preparations for oral use Oral gel Oral gel Oromucosal preparations Oral gum Oral gum Oromucosal preparations Oral liquid Oral væske DLS 2005 Oral lyophilisate Smeltetabletter DLS 2005 Oral opløsning Oral solution Liquid preparations for oral use Oral pasta Oral paste Oromucosal preparations Oral paste Oral pasta Oromucosal preparations Oral powder Oralt pulver Powders, oral Oral solution Oral opløsning Liquid preparations for oral use Oral suspension Oral suspension Liquid preparations for oral use Oral væske Oral liquid DLS 2005 Orale dråber Oral drops DLS 2005 Orale dråber, emulsion Oral drops, emulsion Liquid preparations for oral use Orale dråber, opløsning Oral drops, solution Liquid preparations for oral use Orale dråber, suspension Oral drops, suspension Liquid preparations for oral use Oralt pulver Oral powder Powders, oral Organopbevaringsvæske Solution for organ preservation Solutions for organ preservation Orodispersible tablet Smeltetabletter Tablets Oromucosal capsule Mundhulekapsler Oromucosal preparations Oromucosal drops Mundhuledråber Oromucosal preparations Oromucosal gel Mundhulegel Oromucosal preparations Oromucosal liquid Mundhulevæske DLS 2005 Oromucosal paste Mundhulepasta Oromucosal preparations Oromucosal solution Mundhulevæske, opløsning Oromucosal preparations Oromucosal spray Mundhulespray, opløsning Oromucosal preparations Oromucosal suspension Mundhulevæske, suspension

Oromucosal preparations Pastille Pastiller Oromucosal preparations Pastiller Pastille Oromucosal preparations Pellets, medicated Pellets, medicinsk Pellets, medicinsk Pellets, medicated Periodontal gel Periodontalgel Periodontal insert Periodontalindlæg Periodontal powder Periodontalpulver Periodontalgel Periodontal gel Periodontalindlæg Periodontal insert Periodontalpulver Periodontal powder Peritonealdialysevæske Solution for peritoneal dialysis Solutions for peritoneal dialysis Pessary Vagitorier Vaginal preparations Pessary Vagitorier DLS 2005 Pillules Granuler DLS 2005 Plaster, medicated Plaster, medicinsk Semi-solid preparations for cutaneous application Plaster, medicinsk Plaster, medicated Semi-solid preparations for cutaneous application Poultice Omslag Semi-solid preparations for cutaneous application Powder and solvent for solution for injection for suspension for injection Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til injektionsvæske, suspension Parenteral preparations Powder and solvent for cutaneus solution Pulver og solvens til ku-tanopløsning Liquid preparations for cutaneous application Powder and solvent for dental gel Pulver og solvens til dentalgel DLS 2005 (Dentalgel) Powder and solvent for endocervical gel Pulver og solvens til endocervikalgel DLS 2005 Powder and solvent for oral suspension Pulver og solvens til oral suspension Liquid preparations for oral use Powder and solvent for oral solution Pulver og solvens til oral opløsning Liquid preparations for oral use Powder and solvent for sealant Pulver og solvens til vævsklæber DLS 2005 Powder and solvent for solution for endosinusal use Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne Powder and solvent for solution for infusion Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Parenteral preparations Powder for bladder irrigation Pulver til blæreskyllevæske Preparations for irrigation Powder for concentrate for heamodialysis solution Pulver til hæmodialysekoncentrat, opløsning Haemodialysis, solutions for Powder for concentrate for solution for infusion for injection Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning injektionsvæske, opløsning Parenteral preparations Powder for infusion Pulver til infusionsvæske DLS 2005 Powder for injection Pulver til injektionsvæske DLS 2005 Powder for intravesical suspension Pulver til suspension til intravesical anvendelse Powder for nebuliser solution Pulver til opløsning til nebulisator DLS 2005 Powder for nebuliser suspension Pulver til suspension til nebulisator DLS 2005 Powder for oral solution Pulver til oral opløsning Liquid preparations for oral use Powder for oral suspension Pulver til oral suspension Liquid preparations for oral use Powder for rectal solution Pulver til rektalvæske, opløsning Rectal preparations Powder for rectal suspension Pulver til rektalvæske, suspension Rectal preparations Powder for solution for infusion Pulver til infusionsvæske, opløsning Parenteral preparations Powder for solution for injection or infusion

Pulver til injektionsvæske, opløsning infusionsvæske, opløsning Parenteral preparations Powder for solution for intravesical use Pulver til opløsning til intravesical anvendelse Powder for suspension for injection Pulver til injektionsvæske, suspension Parenteral preparations Powder for syrup Pulver til syrup Liquid preparations for oral use Pressurised inhalation Inhalationsspray DLS 2005 Pressurised inhalation, emulsion Inhalationsspray, emulsion Preparations for inhalation Pressurised inhalation, solution Inhalationsspray, opløsning Preparations for inhalation Pressurised inhalation, suspension Inhalationsspray, suspension Preparations for inhalation Prolonged-release capsule Depotkapsler DLS 2005 Prolonged-release capsule, hard Depotkapsler, hårde DLS 2005 (Depotkapsler) Prolonged-release capsule, soft Depotkapsler, bløde DLS 2005 (Depotkapsler) Prolonged-release granules Depotgranulat Ph. Eur. 5th Ed. Prolonged-release suspension for injection, powder and solvent Depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension Parenteral preparations Prolonged-release tablet Depottabletter Ph. Eur. 5th Ed. Pudder Cutaneous powder Powders for cutaneous application Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til injektionsvæske, suspension Powder and solvent for solution for injection for suspension for injection Parenteral preparations Pulver og solvens til dentalgel Powder and solvent for dental gel DLS 2005 (Dentalgel) Pulver og solvens til endocervikalgel Powder and solvent for endocervical gel DLS 2005 Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning Powder and solvent for solution for infusion Parenteral preparations Pulver og solvens til kutanopløsning Powder and solvent for cutaneus solution Liquid preparations for cutaneous application Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne Powder and solvent for solution for endosinusal use Pulver og solvens til oral opløsning Powder and solvent for oral solution Liquid preparations for oral use Pulver og solvens til oral suspension Powder and solvent for oral suspension Liquid preparations for oral use Pulver og solvens til vævsklæber Powder and solvent for sealant DLS 2005 Pulver og solvens til øjendråber, opløsning Suspension Eye drops, powder and solvent for solution for suspension DLS 2005 (Pulver og solvens til øjendråber) Pulver og solvens til øredråber, suspension Ear drops, powder and solvent for suspension DLS 2005 (Pulver og solvens til øredråber) Pulver til blæreskyllevæske Powder for bladder irrigation Preparations for irrigation Pulver til gurglevand, opløsning Gargle, powder for solution Oromucosal preparations Pulver til hæmodialysekoncentrat, opløsning Powder for concentrate for heamodialysis solution Haemodialysis, solutions for Pulver til infusionsvæske Powder for infusion DLS 2005 Pulver til infusionsvæske, opløsning Powder for solution for infusion Parenteral preparations Pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Powder for solution for injection or infusion

Parenteral preparations Pulver til injektionsvæske Powder for injection DLS 2005 Pulver til injektionsvæske, opløsning Powder for solution for injection Parenteral preparations Pulver til injektionsvæske, suspension Powder for suspension for injection Parenteral preparations Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning injektionsvæske, opløsning Powder for concentrate for solution for infusion for injection Parenteral preparations Pulver til opløsning til intravesical anvendelse Powder for solution for intravesical use Pulver til opløsning til nebulisator Powder for nebuliser solution DLS 2005 Pulver til oral opløsning Powder for oral solution Liquid preparations for oral use Pulver til oral suspension Powder for oral suspension Liquid preparations for oral use Pulver til rektalvæske, opløsning Powder for rectal solution Rectal preparations Pulver til rektalvæske, suspension Powder for rectal suspension Rectal preparations Pulver til suspension til intravesical anvendelse Powder for intravesical suspension Pulver til suspension til nebulisator Powder for nebuliser suspension DLS 2005 Pulver til syrup Powder for syrup Liquid preparations for oral use Pulver til urtete, opløsning Instant herbal tea Herbal drug preparations Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Radiopharmaceutical precursor Ph. Eur. 5th Ed. Radiofarmaceutisk præparationssæt Radiopharmaceutical preparation, kit for Ph. Eur. 5th Ed. Radionuclide generator Radionuklidgenerator Ph. Eur. 5th Ed. Radionuklidgenerator Radionuclide generator Ph. Eur. 5th Ed. Radiopharmaceutical precursor Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Ph. Eur. 5th Ed. Radiopharmaceutical preparation, kit for Radiofarmaceutisk præparationssæt Ph. Eur. 5th Ed. Rectal capsule Rektalkapsler Rectal preparations Rectal cream Rektalcreme Rectal preparations Rectal emulsion Rektalvæske, emulsion Rectal preparations Rectal foam Rektalskum Rectal preparations Rectal gel Rektalgel Rectal preparations Rectal liquid Rektalvæske DLS 2005 Rectal ointment Rektalsalve Rectal preparations Rectal solution Rektalvæske, opløsning Rectal preparations Rectal solution, concentrate for Rektalvæske koncentrat Rectal preparations Rectal suspension Rektalvæske, suspension Rectal preparations Rectal tampon Rektaltampon Rectal preparations Rektalcreme Rectal cream Rectal preparations Rektalgel Rectal gel Rectal preparations Rektalkapsler Rectal capsule Rectal preparations Rektalsalve Rectal ointment Rectal preparations Rektalskum Rectal foam Rectal preparations Rektaltampon Rectal tampon Rectal preparations Rektalvæske koncentrat Rectal solution, concentrate for Rectal preparations Rektalvæske Rectal liquid DLS 2005 Rektalvæske, emulsion Rectal emulsion Rectal preparations Rektalvæske, opløsning Rectal solution Rectal preparations Rektalvæske, suspension Rectal suspension Rectal preparations Resoribletter, slimhindeklæbende Muco-adhesive buccal tablet Oromucosal preparations Resoribletter, sublinguale Sublingual tablet Oromucosal preparations

Salve Ointment Semi-solid preparations for cutaneous application Salve til inhalationsdamp Inhalation vapour, ointment Preparations for inhalation Sealant Vævsklæber DLS 2005 Shampoo Shampoo Liquid preparations for cutaneous application Skyllevæske Irrigation solution Preparations for irrigation Smeltetabletter Oral lyophilisate DLS 2005 Sodium iodide [131 I] solution Natriumiodid [131 I]-opløsning Sodium iodide (131 I) solution Soluble tablet Opløselige tabletter Tablets Solution for blood fraction modification Opløsning til modificering af blodfraktioner DLS 2005 Solution for haemodiafiltration heamodiafiltration, solutions for Hæmodiafiltreringsvæske, opløsning Haemofiltration and for Solution for haemodialysis Hæmodialysevæske Haemodialysis, solutions for Solution for haemofiltration Hæmofiltreringsvæske Haemofiltration, solutions for Solution for infusion Infusionsvæske, opløsning Parenteral preparations Solution for infusion, concentrate for Koncentrat til infusionsvæske, Parenteral preparations Solution for injection Injektionsvæske, opløsning Parenteral preparations Solution for injection, concentrate for Koncentrat til injektionsvæske, opløsning Parenteral preparations Solution for intravesical use Opløsning til intravesical anvendelse DLS 2005 Solution for intravesical use, concentrate for Opløsning til intravesical brug, koncentrat Preparations for irrigation Solution for iontophoresis Opløsning til iontoforese DLS 2005 Solution for organ preservation Organopbevaringsvæske Solutions for organ preservation Solution for peritoneal dialysis Peritonealdialysevæske Solutions for peritoneal dialysis Solution for pricktest Opløsning til priktest DLS 2005 Solvens til parenteralt brug Solvent for parenteral use DLS 2005 Solvens til rekonstitution af øjenbadevand Eye lotion, solvent for reconstitution DLS 2005 Solvens til rekonstitution af øjendråber Eye drops, solvent for reconstitution DLS 2005 Solvent for parenteral use Solvens til parenteralt brug DLS 2005 Sterile concentrate Koncentrat, sterilt DLS 2005 Stomach irrigation Maveskyllevæske Preparations for irrigation Sublingual spray Sublingualspray Oromucosal preparations Sublingual tablet Resoribletter, sublinguale Oromucosal preparations Sugetabletter Compressed lozenge Oromucosal preparations Suppositorier Suppository Rectal preparations Suppository Suppositorier Rectal preparations Suspension for infusion, concentrate for Infusionsvæske, suspension, koncentrat til Parenteral preparations Suspension for injection Injektionsvæske, suspension Parenteral preparations Syrup Syrup Liquid preparations for oral use Sårstift Wound stick Sticks Tablet Tabletter Tablets Tablet and liquid for rectal suspension Tabletter og opløsningsmiddel til rektalsuspension Rectal preparations Tablet for rectal solution Tabletter til rektalvæske, opløsning Rectal preparations Tablet for rectal suspension Tabletter til rektalvæske, suspension Rectal preparations Tablet for vaginal solution Tabletter til vaginalskyllevæske, opløsning

Vaginal preparations Tablet Tabletter DLS 2005 Tablet, coated Tabletter, overtrukne Tablets Tablet, film-coated Tabletter, filmovertrukne Tablets Tablets for oral suspension Tabletter til oral suspension Liquid preparations for oral use Tabletter med modificeret udløsning Modified-release tablet Tablets Tabletter og opløsningsmiddel til rektalsuspension Tablet and liquid for rectal suspension Rectal preparations Tabletter til gurglevand, opløsning Gargle, tablet for solution Oromucosal preparations Tabletter til implantation Implantation tablet DLS 2005 (Implantat) Tabletter til inhalationsdamp Inhalation vapour, tablet Preparations for inhalation Tabletter til mundskyllevæske, opløsning Mouth wash, tablet for solution Oromucosal preparations Tabletter til oral suspension Tablets for oral suspension Liquid preparations for oral use Tabletter til rektalvæske, opløsning Tablet for rectal solution Rectal preparations Tabletter til rektalvæske, suspension Tablet for rectal suspension Rectal preparations Tabletter til vaginalskyllevæske, opløsning Tablet for vaginal solution Vaginal preparations Tabletter, filmovertrukne Tablet, film-coated Tablets Tabletter, overtrukne Tablet, coated Tablets Tandkødsgel Gingival gel Oromucosal preparations Tandkødspasta Gingival paste Oromucosal preparations Tandpasta Toothpaste Oromucosal preparations Tandproteselak Denture lacquer DLS 2005 Toothpaste Tandpasta Oromucosal preparations Transdermal patch Depotplastre Transdermal patches Tyggegummi, medicinsk Chewing-gum, medicated chewing gums, medicated Tyggetabletter Chewable tablet Tablets Urethral gel Uretralgel Semi-solid preparations for cutaneous application Urethral stick Uretralstift Sticks Uretralgel Urethral gel Semi-solid preparations for cutaneous application Uretralstift Urethral stick Sticks Urtete Herbal tea Herbal teas Vaginal capsule Vaginalkapsler DLS 2005 Vaginal capsule, hard Vaginalkapsler, hårde Vaginal preparations Vaginal capsule, soft Vaginalkapsler, bløde Vaginal preparations Vaginal cream Vaginalcreme Vaginal preparations Vaginal delivery system Vaginalindlæg Vaginal preparations Vaginal emulsion Vaginalskyllevæske, emulsion Vaginal preparations Vaginal foam Vaginalskum Vaginal preparations Vaginal gel Vaginalgel Vaginal preparations Vaginal liquid Vaginalskyllevæske DLS 2005 Vaginal ointment Vaginalsalve Vaginal preparations Vaginal solution Vaginalskyllevæske, opløsning Vaginal preparations Vaginal suspension Vaginalskyllevæske, suspension Vaginal preparations Vaginal tablet Vaginaltabletter Vaginal preparations Vaginal tampon, medicated Vaginaltampon, medicinsk Vaginal preparations Vaginalcreme Vaginal cream Vaginal preparations Vaginalgel Vaginal gel Vaginal preparations Vaginalindlæg Vaginal delivery system Vaginal preparations Vaginalkapsler Vaginal capsule DLS 2005 Vaginalkapsler, bløde Vaginal capsule, soft Vaginal preparations Vaginalkapsler, hårde Vaginal capsule, hard Vaginal preparations Vaginalsalve Vaginal ointment Vaginal preparations

Vaginalskum Vaginal foam Vaginal preparations Vaginalskyllevæske Vaginal liquid DLS 2005 Vaginalskyllevæske, emulsion Vaginal emulsion Vaginal preparations Vaginalskyllevæske, opløsning Vaginal solution Vaginal preparations Vaginalskyllevæske, suspension Vaginal suspension Vaginal preparations Vaginaltabletter Vaginal tablet Vaginal preparations Vaginaltampon, medicinsk Vaginal tampon, medicated Vaginal preparations Vagitorier Pessary Vaginal preparations Vagitorier Pessary DLS 2005 Vagitorier, hurtigt henfaldende Effervescent vaginal tablet Vaginal preparations Væske til inhalationsdamp Inhalation vapour, liquid Preparations for inhalation Vævsklæber Sealant DLS 2005 Vævskultur, levende Living tissue equivalent DLS 2005 Wound stick Sårstift Sticks Øjenbadevand Eye lotion Eye preparations Øjencreme Eye cream Eye preparations Øjendråber Eye drops DLS 2005 Øjendråber, opløsning Eye drops, solution Eye preparations Øjendråber, suspension Eye drops, suspension Eye preparations Øjengel Eye gel Eye preparations Øjenlamel Ophthalmic insert Eye preparations Øjensalve Eye ointment Eye preparations Ørecreme Ear cream Ear preparations Øredråber Ear drops DLS 2005 Øredråber, emulsion Ear drops, emulsion Ear preparations Øredråber, opløsning Ear drops, solution Ear preparations Øredråber, suspension Ear drops, suspension Ear preparations Øregel Ear gel Ear preparations Ørepudder Ear powder Ear preparations Øresalve Ear ointment Ear preparations Øreskyllevæske Ear wash DLS 2005 Øreskyllevæske, emulsion Ear wash, emulsion Ear preparations Øreskyllevæske, opløsning Ear wash, solution Ear preparations Ørespray Ear spray DLS 2005 Ørespray, emulsion Ear spray, emulsion Ear preparations Ørespray, opløsning Ear spray, solution Ear preparations Ørespray, suspension Ear spray, suspension Ear preparations Ørestift Ear stick Sticks Øretampon Ear tampon Ear preparations Badevand Dip DLS 2005 Badevand, emulsion Dip emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, emulsion, koncentrat til Concentrate for dip emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, koncentreret Dip concentrate Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, opløsning Dip solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, opløsning, koncentrat til Concentrate for dip solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, suspension Dip suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, suspension, koncentrat til Concentrate for dip suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Bee smoke paper Røgpapir til bier DLS 2005 Bee smoke stick Røgstift til bier DLS 2005 Bee-hive strip Bikubestrip DLS 2005 Bikubestrip Bee-hive strip DLS 2005 Bolus Intrarumenal device Intraruminal devices Collar Halsbånd DLS 2005 Concentrate for dip emulsion Badevand, emulsion, koncentrat til Veterinary liquid preparations for cutaneous application Concentrate for dip solution

Badevand, opløsning, koncentrat til Veterinary liquid preparations for cutaneous application Concentrate for dip suspension Badevand, suspension, koncentrat til Veterinary liquid preparations for cutaneous application Concentrate for solution for fish treatment Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til DLS 2005 Continuous-release intraruminal device Intraruminalt indlæg, kontinuert Intraruminal devices Dip concentrate Badevand, koncentreret Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip emulsion Badevand, emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip solution Badevand, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip suspension Badevand, suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip Badevand DLS 2005 Ear tag Ørebrik DLS 2005 Halsbånd Collar DLS 2005 Intramammarie Intramammary infusion, dry cow DLS 2005 (Intramammarie) Intramammary emulsion Intramammær emulsion Intramammary preparations for veterinary use Intramammary infusion, dry cow Intramammarie DLS 2005 (Intramammarie) Intramammary infusion, lactating cow Intramammarie DLS 2005 (Intramammarie) Intramammary ointment Intramammær salve Intramammary preparations for veterinary use Intramammary solution Intramammær opløsning Intramammary preparations for veterinary use Intramammary suspension Intramammær suspension Intramammary preparations for veterinary use Intramammær emulsion Intramammary emulsion Intramammary preparations for veterinary use Intramammær opløsning Intramammary solution Intramammary preparations for veterinary use Intramammær salve Intramammary ointment Intramammary preparations for veterinary use Intramammær suspension Intramammary suspension Intramammary preparations for veterinary use Intrarumenal device Intrarumenalt indlæg DLS 2005 Intrarumenalt indlæg Intrarumenal device DLS 2005 Intraruminalt indlæg, kontinuert Continuous-release intraruminal device Intraruminal devices Intraruminalt indlæg, periodevis Pulsatile-release intraruminal device Intraruminal devices Intrauterin capsule Uteritorie, kapsel DLS 2005 Intrauterin emulsion Intrauterinemulsion DLS 2005 Intrauterin liquid Intrauterinvæske DLS 2005 Intrauterin solution Intrauterinopløsning DLS 2005 Intrauterin suspension Intrauterinsuspension DLS 2005 Intrauterin tablet Uteritorie, tablet DLS 2005 Intrauterinopløsning Intrauterin solution DLS 2005 Intrauterinvæske Intrauterin liquid DLS 2005 Lickblock Slikkesten DLS 2005 Medicated pendant Medicineret manchet DLS 2005 Medicineret manchet Medicated pendant DLS 2005 Nebulisation solution Nebulisationsopløsning DLS 2005 Nebulisationsopløsning Nebulisation solution DLS 2005 Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til Concentrate for solution for fish treatment DLS 2005 Oral suspension for use in drinking Oral suspension til brug i drikkevand DLS 2005 Oral suspension til brug i drikkevand Oral suspension for use in drinking DLS 2005 Pattebadevand Teat dip DLS 2005 Pattebadevand, emulsion

Teat dip emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pattebadevand, opløsning Teat dip solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pattebadevand, suspension Teat dip suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pattespray Teat spray DLS 2005 Pattespray, opløsning Teat spray solution Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Pattestift Teat stick DLS 2005 Pellets Pellets DLS 2005 Pour-on emulsion Pour-on, emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Pour-on solution Pour-on, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Pour-on suspension Pour-on, suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Pour-on Pour-on DLS 2005 Pour-on, opløsning Pour-on solution Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Powder for dissolution in drinking Pulver til opløsning i drikkevand DLS 2005 Powder for suspension for fish treatment Pulver til suspension til behandling af DLS 2005 Premix til medicineret foder Premixes for medicated feeding stuff Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use Premix Premix DLS 2005 Premixes for medicated feeding stuff Premix til medicineret foder Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use Pulsatile-release intraruminal device Intraruminalt indlæg, periodevis Intraruminal devices Pulver til opløsning i drikkevand Powder for dissolution in drinking DLS 2005 Pulver til suspension til behandling af Powder for suspension for fish treatment DLS 2005 Røgpapir til bier Bee smoke paper DLS 2005 Røgstift til bier Bee smoke stick DLS 2005 Slikkesten Lickblock DLS 2005 Spot-on emulsion Spot-on, emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Spot-on solution Spot-on, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Spot-on suspension Spot-on, suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Spot-on Spot-on DLS 2005 Spot-on, opløsning Spot-on solution Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Teat dip emulsion Pattebadevand, emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Teat dip solution Pattebadevand, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous application Teat dip suspension Pattebadevand, suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Teat dip Pattebadevand DLS 2005 Teat spray solution Pattespray, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous appli Teat spray Pattespray DLS 2005 Teat stick Pattestift DLS 2005 Uteritorie, kapsel Intrauterin capsule DLS 2005 Uteritorie, tablet Intrauterin tablet DLS 2005 Vaginal sponge Vaginalsvamp DLS 2005 Vaginalsvamp Vaginal sponge DLS 2005 Ørebrik Ear tag DLS 2005 Administrationsvej ikke angivet Route of administration not applicable Auricular use Til anvendelse i øret Cutaneous use Kutan anvendelse Dental anvendelse Dental use Dental use Dental anvendelse Ekstraamnional anvendelse Extraamniotic use Endocervical use Endocervikal anvendelse Endocervikal anvendelse

Endocervical use Endosinusial use Til anvendelse i bihulerne Endotracheopulmonary use Endotrakeopulmonar anvendelse Endotrakeopulmonar anvendelse Endotracheopulmonary use Epidural anvendelse Epidural use Epidural use Epidural anvendelse Extraamniotic use Ekstraamnional anvendelse Gastroenteral use Gastrointestinal anvendelse Gastrointestinal anvendelse Gastroenteral use Gingival use Til anvendelse på tandkødet Hemodialysis Hæmodialyse Hæmodialyse Hemodialysis Inhalation use Til inhalation Intrabursal anvendelse Intrabursal use Intrabursal use Intrabursal anvendelse Intracardiac use Intrakardial anvendelse Intracavernous use Intrakavernal anvendelse Intracervical use Intracervikal anvendelse Intracervikal anvendelse Intracervical use Intracoronary use Intrakoronar anvendelse Intradermal use Intrakutan anvendelse Intradiscal use Intradiskal anvendelse Intradiskal anvendelse Intradiscal use Intrakardial anvendelse Intracardiac use Intrakavernal anvendelse Intracavernous use Intrakoronar anvendelse Intracoronary use Intrakutan anvendelse Intradermal use Intralesional use Intralæsional anvendelse Intralymfatisk anvendelse Intralymphatic use Intralymphatic use Intralymfatisk anvendelse Intralæsional anvendelse Intralesional use Intramuscular use Intramuskulær anvendelse Intramuskulær anvendelse Intramuscular use Intraocular use Intraokulær anvendelse Intraokulær anvendelse Intraocular use Intrapericardial use Intraperikardial anvendelse Intraperikardial anvendelse Intrapericardial use Intraperitoneal anvendelse Intraperitoneal use Intraperitoneal use Intraperitoneal anvendelse Intrapleural anvendelse Intrapleural use Intrapleural use Intrapleural anvendelse Intrasternal anvendelse Intrasternal use Intrasternal use Intrasternal anvendelse Intratekal anvendelse Intrathecal use Intrathecal use Intratekal anvendelse Intratumoral anvendelse Intratumoral use Intratumoral use Intratumoral anvendelse Intrauterin anvendelse Intrauterine use Intrauterine use Intrauterin anvendelse Intravenous use Intravenøs anvendelse Intravenøs anvendelse Intravenous use Intravesical use Intravesikal anvendelse Intravesikal anvendelse Intravesical use Intravitreal anvendelse Intravitreal use Intravitreal use Intravitreal anvendelse Intraamnional anvendelse Intraamniotic use Intraamniotic use Intraamnional anvendelse Intraarterial use Intraarteriel anvendelse Intraarteriel anvendelse Intraarterial use Intraarticular use Intraartikulær anvendelse Intraartikulær anvendelse Intraarticular use Kutan anvendelse Cutaneous use Laryngofaryngeal anvendelse Laryngopharyngeal use Laryngopharyngeal use Laryngofaryngeal anvendelse Nasal anvendelse Nasal use Nasal use Nasal anvendelse Ocular use Okulær anvendelse Okulær anvendelse Ocular use Oral anvendelse Oral use Oral use Oral anvendelse Orofaryngeal anvendelse Oropharyngeal use Oromucosal use Til anvendelse i mundhulen Oropharyngeal use Orofaryngeal anvendelse Periarticular use Periartikulær anvendelse Periartikulær anvendelse Periarticular use

Perineural anvendelse Perineural use Perineural use Perineural anvendelse Periodontal anvendelse Periodontal use Periodontal use Periodontal anvendelse Pharyngeal anvendelse Pharyngeal use Pharyngeal use Pharyngeal anvendelse Rectal use Rektal anvendelse Rektal anvendelse Rectal use Respiratory use Til anvendelse i luftvejene Route of administration not applicable Administrationsvej ikke angivet Subconjunctival use Subkonjunktival anvendelse Subcutaneous use Subkutan anvendelse Subkonjunktival anvendelse Subconjunctival use Subkutan anvendelse Subcutaneous use Sublingual anvendelse Sublingual use Sublingual use Sublingual anvendelse Til anvendelse i bihulerne Endosinusial use Til anvendelse i luftvejene Respiratory use Til anvendelse i mundhulen Oromucosal use Til anvendelse i øret Auricular use Til anvendelse på tandkødet Gingival use Til inhalation Inhalation use Transdermal anvendelse Transdermal use Transdermal use Transdermal anvendelse Urethral use Uretral anvendelse Uretral anvendelse Urethral use Vaginal anvendelse Vaginal use Vaginal use Vaginal anvendelse Anvendelse i bikuber In-hive use Anvendelse i drikkevand/mælk In drinking water/milk use Anvendelse i foder In-feed use Anvendelse i vinge Wing-web-stab use Anvendelse på patter Teat use Badning Dipping Beak dipping Næb-dypning Behandling via vand Water borne use Continuous-release intrarumenal Intraruminalt indlæg, kontinuert device Dipping Badning Foot-stab anvendelse Foot-stab use Foot-stab use Foot-stab anvendelse Hud-skarifikation Skin scarification In drinking water/milk use Anvendelse i drikkevand/mælk In ovo In ovo In-feed use Anvendelse i foder In-hive use Anvendelse i bikuber Intramammary use Intramammær anvendelse Intramammær anvendelse Intramammary use Intraruminal anvendelse Intraruminal use Intraruminal use Intraruminal anvendelse Massebehandling ved nebulisering Nebulisation use Nebulisation use Massebehandling ved nebulisering Næb-dypning Beak dipping Oculonasal anvendelse Oculonasal use Oculonasal use Oculonasal anvendelse Paravertebral anvendelse Paravertebral use Paravertebral use Paravertebral anvendelse Pour-on Pour-on use Pour-on use Pour-on Pulsatile-release intraruminal Intraruminalt indlæg, periodevis device Skin scarification Hud-skarifikation Spot-on Spot-on use Spot-on use Spot-on Teat use Anvendelse på patter Til at strø på foder Top-dressing use Top-dressing use Til at strø på foder Water borne use Behandling via vand Wing-web-stab use Anvendelse i vinge Ampoule Ampul Ampul Ampoule Applicator Applikator Applikationspude Dabbing applicator Applikator Applicator Applikator med nål Needle applicator Bag Pose Barrel Tromle Blister Blister Bottle Flaske Box Æske Brev Sachet Brush Pensel Brush applicator Penselindsats Bæger Cup Børnesikret lukke Child-resitant closure Cannula Sprøjte Cap Låg Cartridge Cylinderampul Child-resitant closure Børnesikret lukke Combined package Kombinationspakning Cup Bæger Cylinderampul Cartridge Dabbing applicator Applikationspude Doseringspumpe

Metering pump Doseringsventil Metering valve Dredging applicator Strølåg Dredging container Strødåse Dropper applicator Dråbeindsats Dropper container Dråbebeholder Dråbebeholder Dropper container Dråbeindsats Dropper applicator Dåse Jar Enkeltdosisbeholder Single-dose container Flaske Bottle Flerdosisbeholder Multidose container Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe Multidose container with airless pump Fyldt injektionssprøjte Pre-filled syringe Fyldt pen pre-filled pen Gas cylinder Gasbeholder Gasbeholder Gas cylinder High pressure transdermal delivery device Transdermal højtryksapplikator Hætteglas Vial Injection needle Kanyle Injection syringe Injektionssprøjte Injektionssprøjte Injection syringe Jar Dåse Kanyle Injection needle Kombinationspakning Combined package Låg Cap Measuring device Måleredskab Measuring spoon Måleske Metering pump Doseringspumpe Metering valve Doseringsventil Mouthpiece Mundstykke Multidose container Flerdosisbeholder Multidose container with airless pump Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe Multipuncturer Multipunkturapplikator Multipunkturapplikator Multipuncturer Mundstykke Mouthpiece Måleredskab Measuring device Måleske Measuring spoon Nasal applicator Nasal applikator Nasal applikator Nasal applicator Nebulisator Nebuliser Nebuliser Nebulisator Needle applicator Applikator med nål Nozzle Tud Oral sprøjte Oral syringe Oral syringe Oral sprøjte Pensel Brush Penselindsats Brush applicator Pipette Pipetteindsats Pipette applicator Pipetteindsats Pipetteindsats Pipette applicator Pose Bag Pre-filled pen Fyldt pen Pre-filled syringe Fyldt injektionssprøjte Pressurised container Trykbeholder Prick test applicator Priktestapplikator Priktestapplikator Prick test applicator Prop Stopper Pumpespray Spray pump Sachet Brev Screw cap Skruelåg Single-dose container Enkeltdosisbeholder Skruelåg Screw cap Spatel Spatula Spatula Spatel Spray container Spraybeholder Spray pump Pumpespray Spray valve Sprayventil Spraybeholder Spray container Sprayventil Spray valve Sprøjte Cannula Stopper Prop Strip Strip Strødåse Dredging container Strølåg Dredging applicator Tablet container Tabletbeholder Tabletbeholder Tablet container Transdermal højtryksapplikator High pressure transdermal delivery device Tromle Barrel Trykbeholder Pressurised container Tube Tube Tud Nozzle Vial Hætteglas Æske Box Automatic injection device Automatsprøjte Automatsprøjte Automatic injection device Balling gun Doseringspistol Bedøvelsespil Dart Dart Bedøvningspil Dobbeltnål Stab vaccinator Doseringspistol Balling gun Drech gun Drechpistol Drechpistol Drech gun Implantatinjektor Implanter Implanter Implantatinjektor In-ovo injection device Injektionsudstyr til æg Injektionsudstyr til æg In-ovo injection device Internal graduated calibration Justerbar doseringssprøjte Intramammary syringe Intramammærsprøjte Intramammærsprøjte Intramammary syringe Justerbar doseringssprøjte Internal graduated calibration Pour-on applicator Pour-on-applikator Pour-on-applikator

Pour-on applicator Pour-on-beholder Pour-on container Pour-on container Pour-on-beholder Scarifer Skarifiseringsinstrument Skarifiseringsinstrument Scarifer Spot-on applicator Spot-on-applikator Spot-on-applikator Spot-on applicator Stab vaccinator Dobbeltnål Vaginalsvampapplikator Vaginal sponge applicator Vaginal sponge applicator Vaginalsvampapplikator

Appendiks I: Forkortelser, symboler og definitioner

Bilag 6 Forkortelser Symboler Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Handelsministeriets og Industriministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI). Definitioner Lægemiddelstof Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning. Hjælpestof Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof. Lægemiddelform Ved en lægemiddelform forstås den fysiske form, som lægemidlet fremstilles som til administration hos brugeren. Specifikation Ved en specifikation forstås en forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet, jvf. Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 611 af 2. juni 1997 om lægemidlers kvalitet. Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de anvendte validerede analysemetoder og tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, samt opbevaringsbetingelser. Specifikationen opstilles af råvare- eller lægemiddelfremstilleren og skal godkendes i forbindelse med ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse. Standard Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform. For standarder er der flere steder i DLS også brugt betegnelsen monografi, især ved specifikke henvisninger til standarder i Ph. Eur. Det skal her understreges at begge betegnelser har samme betydning i DLS. DLS 2005 Danske Lægemiddelstandarder 2005 CRS Chemical Reference Substance NLN Nordisk Lægemiddelnævn NRP Nordic Reference Preparation Ph. Eur. European Pharmacopoeia, Den Europæiske Farmakopé Ph. Eur. 5th Ed. European Pharmacopoeia, femte udgave Angiver termer, der som samlebetegnelse kan anvendes som lægemiddelformbetegnelser ved mærkning (Short terms). Angiver danske synonymer til gældende råvarenavne eller lægemiddelformbetegnelser. Disse synonymer kan ikke anvendes i forbindelse med registrering af nye lægemidler, i hhv. kompositionsskemaer eller som lægemiddelformbetegnelser

Appendix II: Love, bekendtgørelser m.m. for lægemiddelområdet

Bilag 7 Der henvises til Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, www.laegemiddelstyrelsen.dk, hvor der er en oversigt over gældende love, bekendtgørelser m.m. inden for lægemiddelområdet. Desuden henvises til nedenstående liste af bestemmelser, der ikke henhører under Lægemiddelstyrelsens lovgivningsområde. Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 329 af 16. maj 2002 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter .

Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 791 af 29. august 1996 om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler, som ændret ved Fødevareministeriets bekendtgørelse nr. 744 af 9. august 2000 og bekendtgørelse nr. 1120 af 13. december 2002. Sundhedsstyrelsens cirkulære nr. 15055 af 18. september 1997 om undersøgelse af bloddonorer for antistof mod HTLV I/II, med tilhørende vejledning af 18. september 1997. Sundhedsstyrelsens cirkulære nr. 167 af 12. september 1994 om undersøgelse af donorblod for antistof mod human immundefekt virus type 1 og type 2 (anti-HIV-1/-2), med tilhørende vejledning nr. 168 af 12. september 1994. Sundhedsstyrelsens regel nr. 15425 af 29. december 1982 for undersøgelse af donorblod for syfilis og hepatitis B. Gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til fødevarer (Positivlisten), Fødevaredirektoratet.