Bekendtgørelse om opsplitning af lægemiddelpakninger til dyr

BEK nr 1216 af 07/12/2005 I medfør af § 38, stk. 1, § 43 og § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 657 af 28. juli 1995, som ændret ved lov nr. 1228 af 27. december 1996, lov nr. 493 af 7. juni 2001 og § 108 i lov nr. 1180 af 12. december 2005 og i medfør af § 40, stk. 3, § 57 og § 104, stk. 2, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, fastsættes:

§ 1. Apoteker, herunder Den kgl. Veterinær- og Landbohøjskoles Apotek, og Danmarks Fødevareforskning må bryde den ydre pakning til et lægemiddel til dyr med henblik på at opsplitte den i flere mindre pakninger (inderpakninger), hvis inderpakningerne er forsynet med et særskilt varenummer og yder lægemidlet tilstrækkelig beskyttelse mod ydre påvirkninger.

§ 2. Inderpakningen skal ved udlevering fra apoteket være påført de samme oplysninger som den oprindelige ydre emballage, jf. bekendtgørelse om mærkning m.m. af lægemidler, dog ikke yderpakningens varenummer. Stk. 2. Hvis det ikke er muligt at påføre samtlige oplysninger på inderpakningen, skal oplysningerne vedlægges på en separat seddel. Det gælder dog ikke, hvis oplysningerne findes i en indlægsseddel, der vedlægges inderpakningen, jf. § 3.

§ 3. Inderpakningen til et lægemiddel, der er forsynet med en indlægsseddel, skal ved udlevering fra apoteket være forsynet med en kopi af indlægsseddelen.

§ 4. Opsplitning af pakninger til lægemidler til dyr skal foretages forsvarligt og omhyggeligt. Det skal sikres, at inderpakningerne ikke beskadiges i forbindelse med opsplitningen.

§ 5. Lægemiddelstyrelsen kan d isp ensere fra bestemmelserne i denne bekendtgørelse, hvis ganske særlige grunde taler for det.

§ 6. Med bøde straffes den, der overtræder §§ 2-4. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 7. Bekendtgørelsen træder i kraft den 17. december 2005. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 932 af 9. oktober 2000 om opsplitning af veterinære lægemiddelpakninger ophæves.

Lægemiddelstyrelsen, den 7. december 2005, den 7. december 2005 /Jytte Lyngvig Anne Marie Vangsted/