Bekendtgørelse om omgang m.v. med visse stoffer og produkter hvis indhold kan anvendes som lægemidler til dyr
BEK nr 1226 af 07/12/2005 I medfør af § 93, stk. 1 og 4, § 94, stk. 2, og § 104, stk. 2, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler og efter forhandling med Miljøministeren, Ministeren for Familie- og Forbrugeranliggender samt Ministeren for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri fastsættes:
(Stk. 3)
§ 1. Denne bekendtgørelse omfatter stoffer og produkter, hvis indhold kan anvendes som lægemidler til dyr, og som har stofskiftestimulerende, antiinfektiøse, antiparasitære, antiinflamatoriske, psykotrope eller hormonale egenskaber. Stk. 2. Bilag 1 til bekendtgørelsen er en vejledende fortegnelse over stoffer og produkter med de nævnte egenskaber. Ændringer i fortegnelsen offentliggøres på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Stk. 3. Bekendtgørelsen omfatter ikke lægemidler til dyr, herunder magistrelle lægemidler, som efter recept fra en dyrlæge er tilberedt på apotek og forsynet med oplysning om dyrets art og dets ejers navn.
(Stk. 4)
§ 2. Den anmeldelse som virksomheder skal indgive til Lægemiddelstyrelsen for lovligt at kunne fremstille, indføre, udføre, oplagre, forhandle, udlevere, fordele, emballere, opsplitte, besidde eller råde over stoffer og produkter, med de egenskaber, der er nævnt i § 1, stk. 1, skal indgives på en blanket, med det indhold, der er optrykt som bilag 2 til denne bekendtgørelse. Stk. 2. Den i stk. 1, nævnte håndtering af stoffer og produkter må først påbegyndes, når virksomheden har modtaget Lægemiddelstyrelsens kvittering for anmeldelsen. Stk. 3. Virksomheden må kun forhandle, udlevere eller fordele stoffer og produkter til andre virksomheder, der har anmeldt sig til Lægemiddelstyrelsen og modtaget kvittering herfor eller til privatpersoner, der til virksomheden har indgivet en rekvisition, som nævnt i § 3, stk. 2. Stk. 4. En virksomhed skal give Lægemiddelstyrelsen underretning, når virksomhedens håndtering af stoffer og/eller produkter ophører.
(Stk. 4)
§ 3. Privatpersoner må kun erhverve stoffer og produkter, med de egenskaber, der er nævnt i § 1, stk. 1, fra virksomheder, der har modtaget Lægemiddelstyrelsens kvittering for anmeldelsen, jf. § 2, stk. 2. Stk. 2. For lovligt at kunne erhverve, besidde eller råde over stoffer og produkter, med de egenskaber, der er nævnt i § 1, stk. 1, skal privatpersoner til virksomheden indgive en rekvisition på en blanket, med det indhold, der er optrykt som bilag 3 til denne bekendtgørelse. Stk. 3. Stofferne og produkterne må ikke indgives dyr, anvendes på dyr, overdrages eller videresælges. Stk. 4. Bestemmelsen i stk. 3 gælder ikke indgivelse/anvendelse af færdigblandede sædprodukter, omfattet af Fødevarestyrelsens regler i det omfang, der heri stilles krav om indgivelse/anvendelse af stoffer omfattet af § 1, stk. 1.
(Stk. 3)
§ 4. Virksomheder skal føre nøjagtige optegnelser over og have dokumentation for alle transaktioner med stoffer og produkter, omfattet af § 1, stk. 1, herunder
- oplysninger om dato, mængde, stof- eller produktnavn, samt
- oplysninger om leverandørens og modtagerens navn og adresse. Stk. 2. Ekspederede rekvisitioner fra privatpersoner skal forsynes med løbenummer, dato for udleveringen og ekspedientens navn. Stk. 3. Optegnelser, dokumentation og rekvisitioner skal opbevares i mindst 3 år.
(Stk. 2)
§ 5. Lægemiddelstyrelsen, Fødevarestyrelsen, Miljøstyrelsen og Plantedirektoratet kontrollerer virksomheder, omfattet af denne bekendtgørelse. Stk. 2. Repræsentanter for kontrolmyndighederne har til enhver tid mod behørig legitimation og uden retskendelse adgang til offentlige og private ejendomme og lokaliteter samt adgang til at udtage prøver af stoffer og produkter m.v. Kontrolmyndighederne kan kræve alle oplysninger, herunder skriftligt materiale, der er nødvendige for kontrolvirksomheden.
§ 6. Lægemiddelstyrelsen kan i særlige tilfælde give tilladelse til, at stoffer eller produkter omfattet af § 1, stk. 1, indgives dyr, anvendes på dyr, overdrages eller videresælges.
(Stk. 2)
§ 7. Medmindre højere straf er forskyldt efter den øvrige lovgivning, straffes med bøde den, der overtræder § 2, stk. 2 - 4, § 3, stk. 1 og stk. 3 og § 4. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
(Stk. 2)
§ 8. Bekendtgørelsen træder i kraft den 17. december 2005. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 28 af 13. januar 1995 om omgang m.v. med visse stoffer og produkter med indhold af stoffer, der kan anvendes som veterinærmedicinske præparater ophæves.
Lægemiddelstyrelsen, den 7. december 2005, den 7. december 2005 /Jytte Lyngvig Anne-Marie Vangsted/
Vejledende fortegnelse over stoffer og produkter, hvis indhold kan anvendes som lægemidler til dyr.
Bilag 1 Stofskifteregulerende stoffer CASnr.: 3562990 MENBUTON Antiinfektiøse stoffer CASnr.: 26787780 AMOXICILLIN 61336707 AMOXICILLINTRIHYDRAT 7177482 AMPICILLINTRIHYDRAT 69523 AMPICILLINNATRIUM 1405874 BACITRACIN 102280353 BAQUILOPRIM 751848 BENETHAMINPENICILLIN 1538096 BENZATHINBENZYLPENICILLIN 113984 BENZYLPENICILLINKALIUM 69578 BENZYLPENICILLINNATRIUM 54353 BENZYLPENICILLINPROCAIN 66592878 CEFADROXILMONOHYDRAT 62893203 CEFOPERAZONNATRIUM 123766803 CEFQUINOMSULFAT 78946 CEFTIOFURNATRIUM 56757 CHLORAMPHENICOL 57625 CHLORTETRACYCLIN 64722 CHLORTETRACYCLINHYDROCHLORID 21462395 CLINDAMYCINHYDROCHLORID 7081449 CLOXACILLINNATRIUM 80080 DAPSONE 16391156 DIAETHANOLAMINFUSIDAT 343555 DICLOXACILLINNATRIUM 128461 DIHYDROSTREPTOMYCIN 5490277 DIHYDROSTREPTOMYCINSULFAT 564250 DOXYCYCLIN 24390145 DOXYCYCLINHYCLAT 73790280 ENILCONAZOL 93106606 ENROFLOXACIN 114078 ERYTHROMYCIN 4146309 FRAMYCETINSULFAT 139913 FURALTADON 67458 FURAZOLIDON 1405410 GENTAMICINSULFAT 126078 GRISEOFULVIN 61177455 KALIUMCLAVULANAT 7179499 LINCOMYCINHYDROCHLORID 443481 METRONIDAZOL 22832877 MICONAZOLNITRAT 10118908 MINOCYCLIN 7177506 NAFCILLINNATRIUM 1406026 NEOMYCINHYDROCHLORID 1404042 NEOMYCIN 1405103 NEOMYCINSULFAT 67209 NITROFURANTOIN 54875 NITROFURANTOINNATRIUM 59870 NITROFURAZONE 1400619 NYSTATIN 2058460 OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID 7240382 OXACILLINNATRIUM, MONOHYDRAT 14698294 OXOLINSYRE 79572 OXYTETRACYCLIN, VANDFRIT 6153646 OXYTETRACYCLIN 808719 PENETHAMATHYDROIODID 87081 PHENOXYMETHYLPENICILLIN 132989 PHENOXYMETHYLPENECILLINKALIUM 1405205 POLYMYXIN B SULFAT 990003102 SPECTINOMYCNSULFATTETRAHYDRAT 68880557 SPIRAMYCINADIPAT 8025818 SPIRAMYCIN 594058 SULFABENZPYRAZIN 967806 SULFABENZPYRAZINNATRIUM 68359 SULFADIAZIN 122112 SULFADIMETHOXIN 57681 SULFADIMIDIN 1981584 SULFADIMIDINNATRIUM 2447576 SULFADOXIN 57670 SULFAGUANIDIN 127797 SULFAMERAZIN 127582 SULFAMERAZINNATRIUM 723466 SULFAMETHOXAZOL 63741 SULFANILAMID 852197 SULFAPYRAZOL 72140 SULFATHIAZOL 23256237 SULFATROXAZOL 64755 TETRACYCLINHYDROCHLORID 60548 TETRACYCLIN 15318453 THIAMPHENICOL 555297966 TIAMULINHYDROGENFUMARAT 56142713 TIAMULIN 738705 TRIMETHOPRIM 990000485 TYLOSINPHOSPHAT 1405545 TYLOSINTARTRAT 1401690 TYLOSIN Antiparasitære stoffer CASnr.: 71751412 ABAMECTIN 54965218 ALBENDAZOL 33089611 AMITRAZ 137882 AMPROCIDHYDROCHLORID 1715408 BROMOCICLEN 1055556 BUNAMIDINHYDROCHLORID
= CASnr. 57808658 CLOSANTEL 72737 DICHLORVOS 551928 DIMETRIDAZOL DORAMECTIN 58306302 FEBANTEL 43210679 FENBENDAZOL 55389 FENTHION 31430156 FLUBENDAZOL 69770452 FLUMETHRIN 70288867 IVERMECTIN
(Stk. 2)
16595805 LEVAMISOLHYDROCHLORID 14769734 LEVAMISOL 31431397 MEBENDAZOL 52686 METRIFONAT 26155317 MORANTELTARTRAT 19881186 NITROSCANAT 53716500 OXFENDAZOL 21559551 OXIBENDAZOL 732116 PHOSMET 14816183 PHOXIM 412643 PIPERAZINCHLORID 55268741 PRAZIQUANTEL 33401944 PYRANTELTARTRAT 990001033 PYRANTELCITRAT 22204246 PYRANTELEMBONAT 7681767 RONIDAZOL 990001411 SULFACLOZINNATRIUM 23564069 THIOPHANAT 148798 THIABENDAZOL 68786663 TRICLABENDAZOL Antiinflamatoriske stoffer CASnr.: 2392394 DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT 1879727 DEXAMETHASONPHENYLPROPIONAT 2265647 DEXAMETHASONISONICOTINAT 50022 DEXAMETHASON 2135173 FLUMETASON 42461847 FLUNIXIN-MEGLUMINSALT 53361 METHYLPREDNISOLONACETAT 50339 PHENYLBUTAZON 52211 PREDNISOLONACETAT 50248 PREDNISOLON 13710195 TOLFENAMSYRE Psykotrope stoffer CASnr.: 3598376 ACEPROMAZINMALEAT 75529736 AMPEROZIDHYDROCHLORID 1649189 AZAPERON 2081654 BUTANILICAINPHOSPHAT
= CASnr. 57775298 CARAZOLOL 990001863 DETOMIDINHYDROCHLORID 68893 METAMIZOLNATRIUM 990000191 MEDETOMIDINHYDROCHLORID 990000713 PROPIONYLPROMAZINPHOSPHAT 2078548 PROPOFOL 23076359 XYLAZINHYDROCHLORID 7361617 XYLAZIN Hormonale stoffer CASnr.: 68630751 BUSERELINACETAT 10051 CARBETOCIN 9002613 CHORIONGONADOTROPIN 55028723 CLOPROSTENOLNATRIUM 551111 DINOPROST 50500 ESTRADIOLBENZOAT 33515092 GONADORELIN 67110796 LUPROSTIOL 71589 MEDROXYPROGESTERONACETAT 50566 OXYTOCIN 7563624 OXYTOCIN (SYNTETISK) 57830 PROGESTERON 23873850 PROLIGESTON 9002704 SERUMGONADOTROPIN 9002726 SOMATROPIN BOVIN 9002726 SOMATROPIN PORCIN 56531 STILBOESTROL 130803 STILBOESTROLDIPROPIONAT 57852 TESTOSTERONPROPIONAT 990001976 VASOPRESSIN 11000172 VASOPRESSIN
Virksomhedens anmeldelse af omgang med visse stoffer og produkter, hvis indhold kan anvendes som lægemidler til dyr. Virksomheder, herunder apoteker.
Bilag 2 Lægemiddelstyrelsens kvittering for anmeldelse af omgang med visse stoffer og produkter, hvis indhold kan anvendes som lægemidler til dyr. Virksomhedens navn: Adresse: Telefonnummer: Telefaxnummer: Stof- eller produktnavn: Arten af omgang: Erhvervet fra (virksomhed): Dato og underskrift: Evt. vilkår: Lægemiddelstyrelsen, den
Privatpersoners rekvirering af visse stoffer og produkter, hvis indhold kan anvendes som lægemidler til dyr. Privatpersoner, herunder landbrugere
Bilag 3 Virksomhedens dokumentation. Privatpersonens navn og cpr. nr.: Adresse: Telefonnummer: Stoffets/produktets navn og mængde: Anvendelsesformål: Erhverves fra (virksomhedens navn og adresse): Dato og underskrift: Løbenummer: Dato for udlevering: Ekspedient (navn):
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 2005
- Ikrafttrædelsesdato
- 1. januar 2005