Bekendtgørelse om gebyr for anmeldelse af priser, underretning af apotekerne om priser på apoteksforbeholdte lægemidler samt anmeldelse af pakningsstørrelser på ikke apoteksforbeholdte lægemidler

BEK nr 1250 af 12/12/2005 I medfør af § 103 i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler fastsættes:

§ 1. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved modtagelse af indkøbspriser på apoteksforbeholdte lægemidler betaler indehaveren af markedsføringstilladelsen et gebyr på 146 kr. (i 2006: 148 kr.) for

1. hver anmeldelse af ny eller ændret pris pr. pakning, og
2. hver tilbagetrækning af en pakningsstørrelse på indehaveren af markedsføringstilladelsens foranledning.

§ 2. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved underretning af apotekerne om forbrugerpriser m.v. på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter betaler apotekeren et gebyr på 4.085 kr. årligt. I 2006 er gebyret 4.155 kr.

§ 3. Til dækning af Lægemiddelstyrelsens omkostninger ved modtagelse af oplysninger efter regler fastsat i medfør af lægemiddellovens § 78 betaler indehaveren af markedsføringstilladelsen et gebyr på kr. 146 (i 2006: 148 kr.) for

1. hver anmeldelse af ny eller ændret pakningsstørrelse, og
2. hver tilbagetrækning af en pakningsstørrelse på indehaveren af markedsføringstilladelsens foranledning.

§ 4. Lægemiddelstyrelsen meddeler fremgangsmåden ved indbetaling af gebyr efter §§ 1-3. Gebyret indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter påkrav.

§ 5. Bekendtgørelsen træder i kraft den 17. december 2005. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1512 af 21. december 2004 om gebyr for anmeldelse af priser og underretning af apotekerne om priser på apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter samt anmeldelsespligt og gebyr for anmeldelse af pakningsstørrelser på ikke apoteksforbeholdte farmaceutiske specialiteter ophæves.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet, den 12. december 2005, den 12. december 2005 /Lars Løkke Rasmussen Paul Schüder/