Bekendtgørelse om måleteknisk kontrol med flerdimensionale måleinstrumenter

BEK nr 1032 af 17/10/2006 I medfør af § 11, stk. 1 og stk. 3-6, § 13, stk. 1, § 14, stk. 3 og stk. 4, samt § 16 i lov om erhvervsfremme, jf. lovbekendtgørelse nr. 992 af 8. december 2003, som ændret ved lov nr. 1464 af 22. december 2004, og i tilslutning til bekendtgørelse om gebyrer m.v. inden for metrologiområdet og bekendtgørelse om ikrafttræden af EF-direktiv om måleinstrumenter (MID) og om udpegning af notificerede organer, fastsættes efter bemyndigelse:

Anvendelsområde mv.

Anvendelsområde mv.

§ 5. For flerdimensionale måleinstrumenter i brug anvendes følgende definitioner:

1. Ved verifikation forstås de operationer, som omfatter en identifikation, undersøgelse, kalibrering og mærkning samt plombering, og som konstaterer og bekræfter, at måleren opfylder forskriftsmæssige krav specielt angående målenøjagtighed.
2. Ved reverifikation forstås en verifikation, som følger efter en førstegangsverifikation eller en overensstemmelsesvurdering.
3. Ved periodisk verifikation forstås reverifikation, som gennemføres med bestemte tidsintervaller.
4. Ved kalibrering af et måleinstrument forstås den fremgangsmåde, der under fastlagte betingelser kan vise, hvilken forskel der er mellem værdierne på instrumentet og de tilsvarende kendte, korrekte værdier.
5. Akkrediteret kalibrering er kalibrering udført af et akkrediteret kalibreringslaboratorium i henhold til laboratoriets akkreditering efter DS/EN ISO/IEC 17025, og hvor laboratoriet er akkrediteret af Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond (DANAK) eller af et tilsvarende akkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’s multilaterale aftale om gensidig anerkendelse.

§ 8. Udstyrsleverandører af flerdimensionale måleinstrumenter må ikke markedsføre, sælge eller levere sådanne måleinstrumenter til anvendelse efter § 1, medmindre måleudstyret er overensstemmelsesvurderet og mærket i henhold til § 3. Stk. 2. Udstyrsleverandører af flerdimensionale måleinstrumenter, jf. stk. 1, må ikke markedsføre, sælge eller levere måleinstrumenter, som bærer CE-mærkning og supplerende metrologisk mærkning i henhold til artikel 17 i bilag 1 til rammebekendtgørelsen, medmindre måleudstyret opfylder samtlige relevante krav i denne bekendtgørelse og i bilag 1 til rammebekendtgørelsen.

Krav til instrumentejere og reparatører

Krav til instrumentejere og reparatører

§ 9. Instrumentejere må ikke til formål omfattet af § 1 installere flerdimensionale måleinstrumenter eller lade sådanne måleinstrumenter installere, medmindre måleudstyret er overensstemmelsesvurderet og mærket i henhold til § 3. Stk. 2. Instrumentejere skal installere måleinstrumenter, som er egnede til nøjagtig måling i den anvendelse, som forventes eller kan forventes. Som grundlag for valget af måleinstrument skal instrumentejerne anvende de af fabrikanten, i henhold til bilag I, punkt 1.3 og bilag MI-009, kapitel IV, pkt. 1, i bilag 1 til rammebekendtgørelsen, deklarerede værdier på følgende områder:

1. for det klimatiske, mekaniske og elektromagnetiske miljø, som måleinstrumentet er bestemt til anvendelse i, samt for strømforsyning og påvirkende størrelser, som kan påvirke måleinstrumentets nøjagtighed, og
2. for tilladte driftsbetingelser.

§ 10. Det påhviler instrumentejeren at sikre, at måleudstyr, der anvendes i henhold til § 1, og som er repareret eller på anden måde har været udsat for indgreb, der kan påvirke måleudstyrets nøjagtighed, reverificeres, før det på ny anvendes, jf. dog § 22, stk. 2. Måleudstyret skal ligeledes reverificeres, såfremt dets plombering er blevet brudt, jf. dog § 22, stk. 2. Stk. 2. En reparatør, der ved reparation af et måleudstyr har foretaget et indgreb, der kræver reverifikation af måleinstrumentet, jf. stk. 1, skal straks give meddelelse herom til instrumentejeren. Stk. 3. Det påhviler instrumentejeren at rekvirere den i stk. 1 og 2 nævnte reverifikation hos et bemyndiget laboratorium, jf. § 15, stk. 1.

§ 11. Måleudstyr, der anvendes som beskrevet i § 1, er underlagt periodisk reverifikation, der skal udføres mindst hvert fjerde år, jf. dog § 22, stk. 2. Stk. 2. For måleudstyr hvor dato for seneste overensstemmelsesvurdering eller verifikation er kendt, skal reverifikation foretages senest i samme kvartal 4 år efter seneste overensstemmelsesvurderings- eller verifikationsdato. Stk. 3. For måleudstyr hvor dato for seneste overensstemmelsesvurdering ikke er kendt, fastlægges perioden ud fra årsmærket i måleudstyrets CE-mærkning, ved at reverifikation skal foretages senest i sidste kvartal 3 år efter det år, i hvilket overensstemmelsesvurderingen er foretaget.

§ 14. Overensstemmelsesvurdering, jf. artikel 9 i bilag 1 til rammebekendtgørelsen, samt CE-mærkning og supplerende metrologisk mærkning, jf. artikel 7 i bilag 1 til rammebekendtgørelsen, gennemføres af fabrikanten af måleudstyret. Stk. 2. Til overensstemmelsesvurderingen, jf. stk. 1, kan fabrikanten, jf. bilag MI-009 i bilag 1 til rammebekendtgørelsen, vælge mellem metoderne i følgende bilag:

1. Til mekaniske eller elektromekaniske instrumenter: B+D, B+E, B+F, D1, E1, F1, G, H eller H1.
2. Til elektroniske instrumenter eller instrumenter, der indeholder programmel: B+F, B+D, G eller H1. Stk. 3. Ved bilagene nævnt i stk. 2, forstås:
3. B er »Typeafprøvning«.
4. D er »Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på kvalitetssikring af produktionen«.
5. D1 er »Overensstemmelseserklæring baseret på kvalitetssikring af produktionen«.
6. E er »Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på kvalitetssikring af afsluttende produktinspektion og -prøvning«.
7. E1 er »Overensstemmelseserklæring baseret på kvalitetssikring af afsluttende produktinspektion og -prøvning«.
8. F er »Erklæring om typeoverensstemmelse baseret på produktverifikation«.
9. F1 er »Overensstemmelseserklæring baseret på produktverifikation«.
10. G er »Overensstemmelseserklæring baseret på enhedsverifikation«.
11. H er »Overensstemmelseserklæring baseret på fuld kvalitetssikring«.
12. H1 er »Overensstemmelseserklæring baseret på fuld kvalitetssikring plus konstruktionsundersøgelse«. Stk. 4. I forbindelse med overensstemmelsesvurderingen skal fabrikanten gøre brug af et notificeret organ til at udføre de opgaver, som er foreskrevet i bilag A til bilag H1 i bilag 1 til rammebekendtgørelsen. Stk. 5. Overensstemmelsesvurderede målesystemer skal mærkes som beskrevet i artikel 17 i bilag 1 til rammebekendtgørelsen, og der skal udstedes en skriftlig overensstemmelseserklæring, som skal ledsage målesystemet.

Reverifikation af måleudstyr

Reverifikation af måleudstyr

§ 15. Reverifikation udføres af laboratorier, som er særligt bemyndiget hertil af Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond på baggrund af, at de har den fornødne akkreditering fra Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond (DANAK) eller af et tilsvarende akkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’s multilaterale aftale om gensidig anerkendelse. Stk. 2. Reverifikation rekvireres direkte hos et bemyndiget laboratorium, der opkræver betaling herfor. Stk. 3. Reverificerede måleinstrumenter skal mærkes med verifikationsmærke og årsmærke samt en verifikationsmærkat som vist i bilag 1 til denne bekendtgørelse. Stk. 4. Verifikationsmærkaten angiver perioden inden for hvilken, verifikationen er gældende.

Tilsyn, markedsovervågning og håndhævelse mv.

Tilsyn, markedsovervågning og håndhævelse mv.

§ 17. Hvis det konstateres, at et flerdimensionalt måleinstrument, som er mærket, jf. artikel 17 i bilag 1 til rammebekendtgørelsen, ikke opfylder kravene i rammebekendtgørelsen, skal udstyrsleverandøren bringe måleinstrumentet i overensstemmelse med kravene, inden for en tidsfrist fastsat af Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond. Stk. 2. Sikkerhedsstyrelsen kan forbyde, at måleudstyr, der ikke opfylder kravene, jf. stk. 1, anvendes, før det er bragt i overensstemmelse med kravene. Stk. 3. Såfremt de konstaterede mangler, jf. stk. 1, er generelle for pågældende type af måleudstyr, kan Sikkerhedsstyrelsen påbyde udstyrsleverandøren at begrænse eller stoppe markedsføringen af pågældende type målesystem samt forbyde brug af allerede solgt måleudstyr af pågældende type. Stk. 4. Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond kan indstille overfor Sikkerhedsstyrelsen, at der meddeles forbud eller påbud efter stk. 2 eller stk. 3.

§ 21. Med bøde straffes den, der:

1. markedsfører, sælger, leverer eller ibrugtager måleinstrumenter i strid med § 2 eller § 8, stk. 1 eller stk. 2,
2. installerer måleinstrumenter eller lader måleinstrumenter installere i strid med § 9, stk. 1 eller stk. 2,
3. undlader at lade måleudstyr reverificere i overensstemmelse med § 10, stk. 1, jf. stk. 3,
4. undlader at give meddelelse til instrumentejeren efter § 10, stk. 2,
5. i strid med § 12, stk. 1 eller stk. 2, jf. § 11, undlader at sørge for, at måleudstyr er behørigt reverificeret,
6. i strid med § 12, stk. 1, undlader at sikre, at brugstolerancen ikke overskrides,
7. overtræder § 13,
8. i strid med § 14 stk. 1, undlader at gennemføre overensstemmelsesvurdering eller mærkning som nævnt i § 14, stk. 4 eller stk. 5,
9. undlader at efterkomme påbud eller forbud meddelt efter § 17, stk. 2 eller stk. 3, eller
10. tilsidesætter oplysningspligten i § 18, stk. 1. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

Ikrafttræden, overgangsbestemmelser mv.

Ikrafttræden, overgangsbestemmelser mv.

§ 24. Bekendtgørelsen gælder ikke for Grønland og Færøerne.

Sikkerhedsstyrelsen, den 17. oktober 2006, den 17. oktober 2006 /Carsten Sørig Gro Funder Sommerlund/

Bilag 1

1. Verifikationsmærke – hvor XXX angiver kendingsnummeret for det bemyndigede laboratorium, der har foretaget verifikationen.
2. Årsmærke – hvor ZZ angiver de 2 sidste cifre i verifikationsåret.
3. Verifikationsmærkat
4. Udformning af CE-mærkning og supplerende metrologisk mærkning fremgår af artikel 17 i bilag 1 til rammebekendtgørelsen