Bekendtgørelse om reklame for homøopatiske lægemidler
BEK nr 722 af 22/06/2006 I medfør af § 70, stk. 1, og § 104, stk. 2, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler fastsættes:
(Stk. 4)
§ 1. Reklame for et homøopatisk lægemiddel til mennesker skal indeholde disse oplysninger:
- Den homøopatiske stammes eller de homøopatiske stammers videnskabelige benævnelse efterfulgt af fortyndingsgraden.
- Indholdsmængde.
- Anvendelsesmåde.
- Navn og adresse på registreringsindehaveren.
- Eventuelle vigtige advarsler.
- Sætningen: »Homøopatisk lægemiddel uden godkendte terapeutiske indikationer«. Stk. 2. Herudover må reklamen indeholde disse oplysninger:
- Lægemidlets eventuelle særnavn (handelsnavn), jf. lægemiddellovens § 58.
- Lægemiddelform.
- Sammensætning.
- Fremstiller, hvis denne er en anden end registreringsindehaveren. Stk. 3. Reklamen må ikke indeholde oplysninger ud over, hvad der fremgår af stk. 1 og 2. Stk. 4. Ved reklame i fjernsynet kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4, udelades, hvis de i stedet anføres på registreringsindehaverens internetadresse og den pågældende fjernsynskanals tekst-tv, og reklamen indeholder en udtrykkelig opfordring til at læse disse yderligere oplysninger, jf. § 1, stk. 5 og 6, i bekendtgørelse om reklame for lægemidler.
(Stk. 4)
§ 2. Reklame for et homøopatisk lægemiddel til dyr skal indeholde disse oplysninger:
- Den homøopatiske stammes eller de homøopatiske stammers videnskabelige benævnelse efterfulgt af fortyndingsgraden.
- Indholdsmængde.
- Anvendelsesmåde.
- Navn og adresse på registreringsindehaveren.
- Dyreart(er) lægemidlet er bestemt for.
- Eventuelle vigtige advarsler.
- Sætningen: »Homøopatisk lægemiddel til dyr uden godkendte terapeutiske indikationer«. Stk. 2. Herudover må reklamen indeholde disse oplysninger:
- Lægemidlets eventuelle særnavn (handelsnavn), jf. lægemiddellovens § 58.
- Lægemiddelform.
- Sammensætning.
- Fremstiller, hvis denne er en anden end registreringsindehaveren. Stk. 3. Reklamen må ikke indeholde oplysninger ud over, hvad der fremgår af stk. 1 og 2. Stk. 4. Ved reklame i fjernsynet kan oplysningerne i stk. 1, nr. 2-4, udelades, hvis de i stedet anføres på registreringsindehaverens internetadresse og den pågældende fjernsynskanals tekst-tv, og reklamen indeholder en udtrykkelig opfordring til at læse disse yderligere oplysninger, jf. § 1, stk. 5 og 6, i bekendtgørelse om reklame for lægemidler.
§ 3. Ud over § 1 og § 2 gælder bestemmelserne i § 1, stk. 1, § 2, § 3, § 8, § 9 og § 12 i bekendtgørelse om reklame for lægemidler for reklame for homøopatiske lægemidler.
§ 4. v:shapes="_x0000_s1026"> Denne bekendtgørelse gælder ikke for
- magistrelle homøopatiske lægemidler og
- homøopatiske lægemidler, der er godkendt ved en markedsføringstilladelse, jf. lægemiddellovens § 7.
(Stk. 2)
§ 5. Med bøde straffes den, der overtræder § 1, stk. 1-3, eller § 2, stk. 1-3. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.
§ 6. Bekendtgørelsen træder i kraft den 15. juni 2006.
Indenrigs- og Sundhedsministeriet, den 22. juni 2006, den 22. juni 2006 /Lars Løkke Rasmussen Paul Schüder/
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 2006
- Ikrafttrædelsesdato
- 1. januar 2006