Bekendtgørelse om autorisation og registrering af fødevarevirksomheder samt egenkontrol

§ 2. I denne bekendtgørelse gælder definitionerne i:

1. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 852/2004 af 29. april 2004 om fødevarehygiejne (hygiejneforordningen),
2. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 853/2004 af 29. april 2004 om særlige hygiejnebestemmelser for animalske fødevarer med (hygiejneforordningen for animalske fødevarer),
3. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 af 29. april 2004 om særlige bestemmelser for tilrettelæggelsen af den offentlige kontrol med animalske produkter til konsum (kontrolforordningen for animalske fødevarer),
4. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 882/2004 af 29. april 2004 om offentlig kontrol med henblik på verifikation af, at foderstof- og fødevarelovgivningen samt dyresundheds- og dyrevelfærdsbestemmelserne overholdes (kontrolforordningen), og
5. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed med senere ændringer (fødevareforordningen). Stk. 2. Ved behandling forstås i denne bekendtgørelse enhver form for håndtering, der indebærer en ændring af fødevaren, f.eks. indfrysning, varmebehandling eller udskæring. Stk. 3. Ved letfordærvelige fødevarer forstås i denne bekendtgørelse, fødevarer som ved opbevaring ved stuetemperatur i løbet af kort tid vil:
6. udvikle afvigende udseende, lugt eller smag, eller
7. kan danne grobund for fremvækst af sygdomsfremkaldende mikroorganismer til et niveau, der kan være sundhedsskadeligt.

§ 22. Ansøgning om autorisation fremsendes til den fødevareregion, hvor virksomheden er hjemmehørende. Sammen med ansøgningen skal fremsendes tegninger og beskrivelse af virksomheden samt beskrivelse af de påtænkte aktiviteter. Virksomheder, der udfører et led i produktionen mv. efter primærproduktion, skal desuden sammen med ansøgningen fremsende egenkontrolprogram. Stk. 2. Fødevareregionen meddeler autorisation med angivelse af særlige vilkår, herunder bl.a. til indretning, produktionsart og – omfang, samt med evt. angivelse af en frist for vilkårenes opfyldelse. Stk. 3. Fødevareregionen kan meddele betinget autorisation, jf. artikel 31, stk. 2, litra d) i kontrolforordningen.

§ 27. Fødevareregionen kan fratage en autorisation eller registrering, hvis:

1. virksomheden ikke opfylder de stillede vilkår,
2. forudsætningerne for autorisation eller registrering ændres væsentligt, eller
3. meddelte påbud eller forbud ikke efterleves, jf. fødevarelovens § 52, stk. 3. Stk. 2. Fratagelsen har virkning fra det tidspunkt, den meddeles virksomheden, med mindre andet fremgår af afgørelsen, jf. fødevarelovens § 31, stk. 1 og § 52, stk. 3. Stk. 3. Fødevareregionen kan ved fornyet autorisation eller registrering efter fratagelsen stille særlige vilkår på baggrund af den hidtidige drift mv. af virksomheden.

§ 28. Virksomheder, der er autoriseret eller registreret efter denne bekendtgørelse, skal, udover den egenkontrol der følger af hygiejneforordningens artikel 4, stk. 1 eller artikel 5, i relevant omfang udarbejde og følge et egenkontrolprogram, der sikrer og dokumenterer, at fødevarerne, materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer og virksomheden opfylder fødevarelovgivningen i øvrigt, herunder bestemmelser om sporbarhed, fødevarers sammensætning, kemiske forureninger, mærkning og markedsføring.

§ 30. Med bøde straffes den, der:

1. overtræder §§ 3 – 13, §§15 - 21, § 24, § 25, § 28, § 29 eller § 31, stk. 3.
2. tilsidesætter vilkår fastsat i medfør af § 22, stk. 2. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis overtrædelsen er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er:
3. forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller
4. opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber mv. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 31. Bekendtgørelsen træder i kraft den 15. juli 2006. Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 1354 af 15. december 2005 om autorisation og registrering af fødevarevirksomheder samt egenkontrol. Stk. 3. Virksomheder, der er autoriseret eller registreret inden 1. januar 2006, kan indtil 1. januar 2007 lade prøver, der udtages som et led i virksomhedens egenkontrol, analysere på et laboratorium, der ikke opfylder kravene i § 29. Dog skal sådanne virksomheder lade egenkontrolprøver udtaget for at sikre overholdelse af kriterier i forordning om mikrobiologiske kriterier for fødevarer, hygiejneforordningen for animalske fødevarer, kontrolforordningen for animalske fødevarer, bekendtgørelse om kosttilskud og bekendtgørelse om naturligt mineralvand, kildevand og emballeret drikkevand analysere på et laboratorium, der er godkendt af Fødevarestyrelsen efter den på det tidspunkt gældende fødevarelovgivning. Stk. 4. Godkendte virksomheder, der inden 1. januar 2006 leverede kød til andre virksomheder i henhold til § 16 i bekendtgørelse nr. 199 af 25. marts 2004 om autorisation mv. ved behandling og salg af fødevarer mv. samt kontrolmærkning af animalske fødevarer med senere ændringer, kan, uanset § 9, stk. 2, nr. 3 og 4, indtil 1. januar 2007 levere op til 5 tons kød, heraf hakket og tilberedt kød tilsammen højest 1 ton, til andre virksomheder. Stk. 5. Den i § 26 nævnte frist løber fra det tidspunkt, hvor virksomheden blev autoriseret eller godkendt, jf. fødevarelovens § 63, stk. 5.

§ 3. Primærproduktion og dermed forbundne aktiviteter må påbegyndes, når virksomheden har modtaget bekræftelse på at være registreret hos fødevareregionen, eller virksomheden har ladet sig registrere som fødevarevirksomhed i Plantedirektoratet, Fiskeridirektoratet, Skov- og Naturstyrelsen eller Det centrale Husdyrbrugsregister. Stk. 2. Følgende former for primærproduktion og dermed forbundne aktiviteter må påbegyndes, når autorisation hertil er meddelt af fødevareregionen:

1. Produktion af spirede frø.
2. Fiskefartøjer, hvor fisken køles ved et tankkølesystem.
3. Strygning af rogn til konsum fra fisk i akvakulturbrug beliggende ved ferske vande eller på søterritoriet.

§ 5. Primærproducenter må ikke levere animalske fødevarer fra egen primærproduktion direkte til den endelige forbruger, jf. dog stk. 2 – 6. Stk. 2. Primærproducenters behandling og levering af animalske fødevarer fra egen primærproduktion direkte til den endelige forbruger kan i følgende tilfælde påbegyndes, når primærproducenten har modtaget bekræftelse på, at aktiviteten er registreret hos fødevareregionen:

1. Slagtning og levering af et mindre antal stykker fjerkræ årligt i uåbnet stand fra en bedrift, når slagtning og eventuel plukning sker på bedriften.
2. Slagtning og levering af et mindre antal kaniner årligt i uåbnet stand, når slagtning og eventuel afhudning sker på bedriften.
3. Slagtning og levering af et mindre antal opdrættet fjervildt, bortset fra strudsefugle, i uåbnet stand, når slagtning og eventuel plukning sker på bedriften.
4. Slagtning, rensning og levering i mindre omfang af fisk eller krebsdyr undtagen toskallede bløddyr, pighuder, sækdyr og havsnegle, når slagtning og rensning sker fra et fiskefartøj eller fra akvakulturbrug.
5. Levering af mælk, når den endelige forbruger selv medbringer emballage til mælken.
6. Levering af æg i begrænset omfang, når æggene ikke er sorteret i kvalitets- eller vægtklasser, og der ikke på bedriften findes et godkendt ægpakkeri. Stk. 3. Jægere kan behandle og levere mindre mængder vildt eller kød af vildt direkte til den endelige forbruger uden yderligere registrering end den, der følger af § 3. Stk. 4. Hvis der på bedriften, hos jægeren eller på akvakulturbruget er en autoriseret eller registreret virksomhed, skal aktiviteter efter stk. 2 og 3 holdes adskilt fra virksomhedens aktiviteter. Stk. 5. Biavlere kan detailpakke og levere mindre mængder honning og andre biprodukter beregnet til konsum direkte til den endelige forbruger eller virksomheder, der leverer direkte til den endelige forbruger, uden at være registreret som primærproducent efter § 3. Stk. 6. Ved levering efter stk. 2 og stk. 3 skal overdragelsen til den endelige forbruger ske på bedriften, akvakulturbruget eller fiskefartøjet.

§ 8. Virksomhed med henblik på markedsføring af fødevarer i form af detailhandel må påbegyndes, når autorisation hertil er meddelt af fødevareregionen, jf. dog §§ 12 – 14. Stk. 2. Røgning og saltning af kød af tamhovdyr for private forbrugere til anvendelse i forbrugerens private husholdning kan kun foretages, når fødevareregionen har meddelt autorisation hertil, jf. stk. 3. Stk. 3. Autorisation i henhold til stk. 2 kan meddeles på betingelse af, at:

1. virksomheden kun modtager kød m.m. fra private forbrugere,
2. hvert enkelt stykke kød m.m. ved modtagelsen mærkes, således at det entydigt fremgår, hvilken privatperson varen tilhører,
3. behandlingen alene omfatter røgning eller saltning samt de i tilslutning hertil fornødne behandlinger, såsom udskæring eller udbening, og således at det enkelte kødstykkes tilhørsforhold på intet tidspunkt kan drages i tvivl, og
4. varen tilbageleveres til den forbruger, der har indleveret varen.

§ 9. Virksomheder autoriseret efter § 8, stk. 1, eller registreret efter § 12 kan behandle fødevarer med henblik på levering til andre virksomheder, der leverer direkte til den endelige forbruger. Leveringen kan evt. finde sted via en virksomhed, der alene opbevarer eller transporterer fødevarer. Stk. 2. Levering i henhold til stk. 1 kan finde sted på betingelse af, at:

1. værdien af de fødevarer, der leveres til andre virksomheder, ikke overstiger den dobbelte værdi af de fødevarer, der markedsføres direkte til den endelige forbruger,
2. virksomheden uanset leveringen til andre virksomheder fortsat har karakter af virksomhed, der leverer direkte til den endelige forbruger,
3. leveringen af animalske fødevarer til andre virksomheder ikke overstiger 2,5 ton pr. uge, og
4. leveringen af animalske fødevarer alene sker i det lokale område, idet Sjælland, Fyn og Jylland anses for lokalområder. Stk. 3. Fødevareregionen kan, når de geografiske forhold tilsiger det, give en virksomhed tilladelse til at levere til virksomheder, der er beliggende uden for den leverende virksomheds lokalområde, jf. stk. 2, nr. 4. Stk. 4. Stk. 1 gælder ikke for vildt modtaget direkte fra jæger, jf. § 6.

§ 12. Følgende former for virksomhed med henblik på markedsføring i form af detailhandel må påbegyndes, når virksomheden har modtaget bekræftelse på at være registreret hos fødevareregionen:

1. Behandling såsom udskæring af brød, kager, frugt og grøntsager i mindre omfang, formaling af kaffebønner o.l., når behandlingen ikke er forbundet med hygiejniske problemer.
2. Behandling eller markedsføring af fødevarer, der ikke er letfordærvelige.
3. Opbevaring, transport eller markedsføring af letfordærvelige fødevarer, der er indpakkede.
4. Virksomhed hvor der alene sker markedsføring af fødevarer uden opbevaring i markedsføringsøjemed.
5. Markedsføring af fødevarer fra selvbetjeningsautomat, uanset om der foregå behandling i automaten, når behandlingen ikke er forbundet med hygiejniske problemer.
6. Behandling og markedsføring af fødevarer i tog, busser og fly samt til besætninger på skibe.

§ 14. Følgende former for virksomhed med henblik på levering af fødevarer direkte til den endelige forbruger skal ikke autoriseres eller registreres, når virksomheden ikke giver anledning til hygiejniske problemer:

1. Midlertidig eller lejlighedsvis fødevarevirksomhed på f.eks. markeder, udstillinger, dyrskuer og ved reklamekampagner.
2. Virksomheder, hvis primære aktivitet ikke er markedsføring af fødevarer, og som kun foretager en ubetydelig markedsføring af ikke-letfordærvelige, indpakkede fødevarer eller kaffe, te o.l.
3. Børneinstitutioner, der alene foretager behandling af begrænset karakter af fødevarer til en lukket kreds af personer eller lejlighedsvis behandling med henblik på beskæftigelse af børnene.
4. Dagpasningstilbud i private hjem.
5. Skoleboder, der markedsfører drikkevarer, frisk frugt, sukkervarer o.l.
6. Servering af morgenmad i forbindelse med overnatning, når antallet af gæster ikke overstiger 12 personer.

§ 16. Indførsel af fødevarer fra andre samhandelslande, jf. veterinærkontrolbekendtgørelsen, eller tredjelande med henblik på markedsføring kan kun foretages af virksomheder, der er autoriseret eller registreret i henhold til §§ 7 – 13. Stk. 2. Indførsel af fødevarer i henhold til stk. 1 må påbegyndes, når virksomheden har modtaget bekræftelse på, at aktiviteten er registreret hos fødevareregionen. Stk. 3. Modtagelse af animalske fødevarer direkte fra andre samhandelslande må påbegyndes, når virksomheden har modtaget bekræftelse på, at aktiviteten er registreret hos fødevareregionen.

§ 17. Indførsel, opbevaring, transport og formidling af animalske fødevarer fra Grønland eller Færøerne, der er sendt til Danmark som samsending til private via en forening, jf. den til enhver tid gældende bekendtgørelse om veterinærkontrol ved indførsel af animalske fødevarer, må påbegyndes, når foreningen har modtaget bekræftelse på, at aktiviteten er registreret hos fødevareregionen. Stk. 2. Foreninger omfattet af stk. 1 er undtaget fra autorisation efter § 8 og registrering efter § 12, når foreningen:

1. ikke udfører andre aktiviteter omfattet af fødevarelovgivningen end de i stk. 1 nævnte aktiviteter, og
2. ikke ved denne aktivitet får mere karakter af virksomhed med henblik på markedsføring af fødevarer i form af detailhandel, end bistand til privat indførsel.