Bekendtgørelse om dyrlægers anvendelse, udlevering og receptordinering af lægemidler til dyr

§ 2. Ved en besætning forstås et enkelt eller en samling af husdyr eller pelsdyr af samme dyreart, der anvendes til et bestemt formål, der er knyttet til en bestemt geografisk beliggenhed, og der har en ejer i form af en juridisk eller fysisk person. Stk. 2. Ved besætningsejer eller dennes repræsentant forstås den person, der ejer, er drifts- eller på anden måde juridisk ansvarlig for besætningen. Stk. 3. Ved husdyr (fødevareproducerende dyr) forstås kvæg, svin, får og geder, dyr af hesteslægten samt hjortedyr, strudsefugle og fjervildt opdrættet i henhold til lov om opdræt af visse dyrearter, kaniner, fjerkræ, akvakulturdyr, honningbier og andre dyr, hvis kød eller produkter er bestemt til konsum. Stk. 4. Ved pelsdyr forstås ræve opdrættet i henhold til bekendtgørelse om opdræt af ræve samt mink, ilder (fritte), mårhund, nutria, chinchilla og andre dyr, der må opdrættes landbrugsmæssigt med henblik på at udnytte pelsen.

§ 3. Ved lægemiddel til dyr forstås en vare, der præsenteres som et egnet middel til behandling af eller forebyggelse af sygdomme hos dyr, eller kan anvendes i eller gives til dyr, enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virkning, eller for at stille en medicinsk diagnose. Stk. 2. Ved lægemidler på udleveringstilladelse forstås lægemidler, som efter tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen i henhold til lov om lægemidler kan anvendes til dyr og mennesker. Stk. 3. Ved magistrelt lægemiddel forstås et lægemiddel, der i henhold til lov om lægemidler tilberedes på et apotek efter dyrlægeordinering. Stk. 4. Ved antibiotika forstås antibiotika- og kemoterapeutikaholdige lægemidler. Stk. 5. Ved euforiserende lægemidler forstås lægemidler med indhold af stoffer, der er omfattet af bekendtgørelse om euforiserende stoffer. Stk. 6. Ved ikke-tilladte stoffer forstås stoffer, hvis indgift i dyr er forbudt efter gældende regler. Stk. 7. Ved maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer forstås den maksimale koncentration af restindholdet af veterinærmedicinske præparater (udtrykt som mg/kg eller µg/kg på grundlag af den ferske vares vægt), som kan accepteres af Fællesskabet som tilladt ifølge lovgivningen eller anerkendt som værende acceptabel i eller på levnedsmidler, jf. forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler (EF-Tidende 1990 L 224 s. 1, med senere ændringer), art. 1, stk. 1, litra b. Stk. 8. Ved ordineringsperiode forstås det antal dage, hvortil dyrlægen må ordinere medicin, og hvori besætningsejeren eller dennes repræsentant må opbevare medicin. Ved behandlingsperiode forstås det antal dage, indenfor ordineringsperioden, som dyrene skal behandles for den diagnosticerede sygdom.

§ 5. Ved terapeutisk behandling, jf. §§ 13 og 14 forstås individuel indgivelse af et lægemiddel til dyr med indhold af: a) behandling af luftvejsproblemer, eller b) fremkaldelse af vesvækkelse (tocolyse).

1. Østradiol 17 beta eller esterlignende derivater heraf til behandling af fostermaceration og -mumifikation samt pyometra hos kvæg.
2. Beta-agonister til heste, der holdes med andre formål end kødproduktion, med følgende formål:
3. Allyltrenbolon til brunststyring af konkurrence- eller cirkusheste.
4. Progesteron samt de derivater, der ved hydrolyse let danner den oprindelige forbindelse efter absorbtion fra indgiftsstedet, til behandling af forstyrrelser i ovariefunktionen.

§ 8. Til behandling af dyr skal anvendes lægemidler, der har opnået markedsføringstilladelse til dyr fra Lægemiddelstyrelsen eller er godkendt til markedsføring til dyr i Den Europæiske Union efter regler fastlagt herom af Rådet for Den Europæiske Union (fællesskabsmarkedsføringstilladelse). Stk. 2. Findes der ikke et lægemiddel, som er godkendt til markedsføring, jf. stk. 1, kan dyrlægen undtagelsesvis under sit direkte personlige ansvar, især for at undgå uacceptable lidelser hos de pågældende dyr, anvende, udlevere eller receptordinere følgende lægemidler til behandling af en tilstand:

1. et lægemiddel, som har opnået markedsføringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen eller fællesskabsmarkedsføringstilladelse til en anden dyreart eller til samme dyreart mod en anden tilstand eller, hvis et sådant lægemiddel ikke findes,
2. et lægemiddel, som har opnået markedsføringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen eller fællesskabsmarkedsføringstilladelse til brug til mennesker, eller et lægemiddel på udleveringstilladelse fra Lægemiddelstyrelsen eller, hvis et sådant lægemiddel ikke findes,
3. et magistrelt lægemiddel, som fremgår af bilag 2, til den i bilaget anførte dyreart og indikation. Stk. 3. Til behandling af fødevareproducerende dyr er det en betingelse for anvendelse af stk. 2, at lægemidlets farmakologisk aktive stoffer er opført i bilag I, II eller III til forordning (EØF) nr. 2377/90, og at dyrlægen fastsætter en passende tilbageholdelsestid, jf. § 31. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan efter ansøgning dispensere fra kravet om, at et magistrelt lægemiddel skal fremgå af bilag 2. Stk. 5. Kravet om, at et magistrelt lægemiddel skal fremgå af bilag 2, træder i kraft 6 måneder efter denne bekendtgørelses ikrafttræden. Stk. 6. Uanset bestemmelsen i stk. 2 kan homøopatiske lægemidler til dyr anvendes til behandling af ikke-fødevareproducerende dyr under dyrlægens ansvar. Stk. 7. Uanset bestemmelsen i stk. 2 kan homøopatiske lægemidler, der er beregnet til fødevareproducerende dyrearter, og hvis aktive stoffer er optaget i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90, anvendes til fødevareproducerende dyr under dyrlægens ansvar.

Forbud mod og begrænsning i anvendelsen af visse hormoner m.v.

Forbud mod og begrænsning i anvendelsen af visse hormoner m.v.

§ 13. Terapeutisk behandling, som nævnt i § 5, nr. 1, 2 og 4, er dog, uanset bestemmelsen i § 10, tilladt på betingelse af, at: Stk. 2. Til efterbehandling af en hest, der er behandlet i henhold til stk. 1 med beta-agonister mod luftvejsproblemer, kan dyrlægen udlevere eller receptordinere lægemidler med indhold af beta-agonister på betingelse af, at:

1. behandlingen foretages af dyrlægen personligt,
2. behandlingen jf. § 5, nr. 1, kun foretages på kvæg, der er tydeligt identificeret,
3. behandlingen jf. § 5, nr. 4, kun sker i form af injektion eller vaginalspiral på tydeligt identificerede husdyr,
4. der til behandlingen kun anvendes lægemidler, der opfylder betingelserne i § 8, stk. 1 eller § 8, stk. 2, nr. 1-2, og som har en tilbageholdelsestid på højst 15 dage, for beta-agonister dog højst 28 dage, og
5. dyrlægen foretager optegnelser i overensstemmelse med bestemmelserne i § 32, stk. 1.
6. behandlingen foretages under dyrlægens ansvar,
7. de udleverede eller receptordinerede lægemidler opfylder betingelserne i § 8, stk. 1, eller § 8, stk. 2, nr. 1-2, er til indgivelse gennem munden, og har en tilbageholdelsestid på højst 28 dage,
8. dyrlægen foretager optegnelser i overensstemmelse med bestemmelserne i § 32, stk. 1, og
9. dyrlægen anfører dato for indledning og afslutning af behandlingen.

§ 14. Terapeutisk behandling som nævnt i § 5, nr. 3, er dog, uanset bestemmelsen i § 10 tilladt på betingelse af, at:

1. lægemidlet indgives peroralt (gennem munden) af dyrlægen eller under dennes ansvar,
2. behandlingen kun foretages på dyr, der er tydeligt identificeret,
3. der til behandlingen kun anvendes lægemidler, der opfylder betingelserne i § 8, stk. 1, eller § 8, stk. 2, nr. 1-2, og som har en tilbageholdelsestid på højst 15 dage, og
4. dyrlægen foretager optegnelser i overensstemmelse med bestemmelserne i § 32, stk. 1.

§ 15. Zooteknisk behandling som nævnt i § 6, nr. 1, (bortset fra østradiol 17 beta eller esterlignende derivater heraf), er dog, uanset bestemmelsen i § 10 tilladt på betingelse af, at:

1. behandlingen foretages af dyrlægen personligt,
2. behandlingen foretages på avlsdyr, der ikke viser tegn på reproduktionsforstyrrelser, og som er tydeligt identificerede,
3. der til behandlingen kun anvendes lægemidler, der opfylder betingelserne i § 8, stk. 1, eller § 8, stk. 2, nr. 1-2, og som ikke er implantater eller tabletter til implantation, og som har en tilbageholdelsestid på højst 15 dage og
4. dyrlægen foretager optegnelser i overensstemmelse med bestemmelserne i § 32, stk. 1.

§ 16. Dyrlægen kan dog uanset § 10, receptordinere lægemidler med androgen virkning til behandling af yngel af akvakulturdyr med henblik på kønskonvertering, jf. § 6, nr. 2, på betingelse af, at:

1. behandlingen foretages under dyrlægens ansvar,
2. behandlingen foretages på yngel af dambrugsfisk på under 3 måneder,
3. der til behandlingen kun anvendes lægemidler, der opfylder betingelserne i § 8 og som er ordineret ved en recept til engangsudlevering, og som ikke er implantater eller tabletter til implantation,
4. det sikres, at hormonbehandlede dyr ikke anvendes til konsum,
5. den ansvarlige dyrlæge straks efter behandlingen skriftligt underretter den fødevareregion, hvorunder dambruget hører, om navn og adresse på dambruget, navn og mængde på anvendte lægemidler, samt tidspunkt for indledning og afslutning af behandlingen og
6. dyrlægen foretager optegnelser i overensstemmelse med bestemmelserne i § 32, stk. 1.

Lægemidler til dyr forbeholdt dyrlægers anvendelse

Lægemidler til dyr forbeholdt dyrlægers anvendelse

§ 17. Behandling af dyr med følgende lægemidler må kun foretages af dyrlægen personligt, og dyrlægen må ikke udlevere eller receptordinere følgende lægemidler: 6 ) Sympatomimetika til injektion og sympatolytika til injektion. a) Adrenocorticotrope hormoner. b) Naturlige og syntetiske binyrebarksteroider. c) Oxytocin og oxytocinanaloger, jf. dog stk. 3. d) Prostaglandiner og prostaglandinanaloger. Stk. 2. Uanset stk. 1, nr. 3, er det tilladt dyrlægen at udlevere eller receptordinere opioider, opiater, barbiturater, benzodiazepiner og psykosedativa til indgift gennem munden til behandling af andre dyr end husdyr.

1. Lægemidler med analgetisk effekt til injektion, dog undtagen non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler.
2. Anæstetika til inhalation eller injektion.
3. Opioider, opiater, barbiturater, benzodiazepiner og psykosedativa.
4. Selenholdige lægemidler til injektion.
5. Parasympatomimetika til injektion og parasympatolytika til injektion.
6. Følgende hormoner og forbindelser med hormonlignende effekt til injektion:
7. Fluorokinoloner til injektion.
8. Lægemidler der udelukkende er godkendt til intravenøs indgivelse. Stk. 3. Uanset stk. 1, nr. 7, litra c, er det tilladt dyrlægen i besætninger, der har indgået en sundhedsrådgivningsaftale, at udlevere eller receptordinere oxytocin og oxytocinanaloger til anden sygdomsbehandling end vestimulation til 35 dages forbrug.

Indgivelse af lægemidler til dyr

Indgivelse af lægemidler til dyr

§ 19. Til indføring i livmoder eller yver og til injektion må kun anvendes, udleveres eller receptordineres lægemidler, der er godkendt til den konkrete anvendelse. Stk. 2. Injektion i blodårer, i bughulen, i led, i seneskeder og ved rygmarv/rygmarvskanal samt anbringelse af lægemidler i livmoderen må kun foretages af dyrlægen. Dog må lægmand efter anvisning af en dyrlæge, jf. § 32, stk. 2, jf. stk. 1, foretage vaccination af fisk ved injektion i bughulen. Stk. 3. Indgift af lægemidler i yveret må kun foretages af lægmand efter dyrlægens anvisning, jf. § 32, stk. 2.

§ 20. Dyrlæger kan afholde kursus i anvendelse af lægemidler til husdyr og pelsdyr for dyreejere og disses repræsentanter, jf. § 6 i bekendtgørelse om dyreejeres anvendelse og opbevaring af lægemidler til dyr. Stk. 2. Kurset skal inden afholdelse godkendes af Fødevarestyrelsen, og kursusudbyder skal senest 2 uger før afholdelse skriftligt underrette fødevareregionen om kursussted og tidspunkt, således at fødevareregionen kan føre tilsyn med kursusforløbet.

Anvendelse, udlevering og ordinering af receptpligtige lægemidler

Anvendelse, udlevering og ordinering af receptpligtige lægemidler

§ 23. Dyrlægen må til besætningsejerens eller dennes repræsentants behandling af en sygdom, som dyrlægen i tilslutning til besøget i besætningen selv har diagnosticeret hos nedennævnte husdyr, kun udlevere eller ordinere receptpligtige lægemidler til anvendelse i indtil 5 dage: a) kalve, lam og gedekid på under 1 år, b) hjorte, c) svin eller d) fjerkræ og fjervildt.

1. Behandling af kvæg på over 1 år under forudsætning af, at besætningsejeren eller dennes repræsentant har indgået en til fødevareregionen indberettet aftale om sundhedsrådgivning, og at dyrlægen selv har indledt behandlingen af hvert enkelt dyr.
2. Enkeltdyrsbehandling af andre husdyr end de under nr. 1 nævnte under forudsætning af, at dyrlægen selv har indledt behandlingen af hvert enkelt dyr.
3. Behandling af en gruppe af: Stk. 2. Dyrlægen må til behandling af pelsdyr ordinere eller udlevere receptpligtige lægemidler i indtil 35 dage. Stk. 3. Dyrlægen må til behandling af akvakulturdyr ordinere eller udlevere receptpligtige lægemidler til anvendelse i indtil 10 dage. Stk. 4. Lægemidler til anæstesi af akvakulturdyr undtages fra den i stk. 3 omtalte tidsbegrænsning. Stk. 5. Receptpligtige lægemidler, der er godkendt til markedsføring til dyr til forebyggende behandling, er undtaget fra stk. 1-3, jf. § 28.

§ 24. Dyrlægen må til besætningsejerens eller dennes repræsentants behandling af en sygdom, som dyrlægen i tilslutning til et besøg i besætningen selv har diagnosticeret og som dyrlægen ved sit nære kendskab til besætningen har erfaring for, vil opstå hos andre dyr i besætningen, ordinere eller udlevere receptpligtige lægemidler til anvendelse i indtil 35 dage til en gruppe af følgende dyrearter, der er omfattet af en aftale med dyrlægen om sundhedsrådgivning og som er indberettet til fødevareregionen,

1. kalve på under 1 år,
2. svin,
3. får og geder eller
4. akvakulturdyr. Stk. 2. Dyrlægen må til en gruppe af de i stk. 1 omtalte dyrearter, der er omfattet af en aftale med dyrlægen om sundhedsrådgivning og som er indberettet til Fødevareregionen, telefonisk ordinere receptpligtige lægemidler til supplement af de lægemidler, som dyrlægen ordinerede eller genordinerede ved sit seneste rådgivningsbesøg. Telefonisk ordinering må kun foretages indenfor 35 dage efter det seneste rådgivningsbesøg. Stk. 3. Lægemidler til anæstesi af akvakulturdyr er undtaget fra den i stk. 1 omtalte tidsbegrænsning. Stk. 4. Receptpligtige lægemidler, der er godkendt til markedsføring til dyr til forebyggende behandling, er undtaget fra stk. 1 og 2, jf. § 28. Antibiotika

§ 25. Dyrlægen må, uanset bestemmelserne i §§ 23 og 24 og under iagttagelse af § 17, stk. 1, nr. 8, til husdyr eller pelsdyr kun anvende, udlevere eller receptordinere lægemidler, der indeholder fluorokinoloner, til brug i indtil 5 dage, såfremt det ved en aktuel laboratoriemæssig undersøgelse (resistensundersøgelse) på et laboratorium godkendt i henhold til lov om dyrlæger, er dokumenteret, at andre registrerede antibiotika ikke er anvendelige. Stk. 2. Uanset stk. 1, kan behandlingen i tilfælde af akut sygdom iværksættes før resultatet af resistensundersøgelsen foreligger, hvis de kliniske symptomer og dyrlægens kendskab til sygdomsforekomsten og resistensforholdene i besætningen begrunder iværksættelsen af en sådan behandling. Såfremt resultatet af resistensundersøgelsen viser, at andre antibiotika er virksomme, skal videre behandling foretages med disse. Stk. 3. Den i stk. 1 og 2 nævnte behandling skal inden 14 dage efter behandlingens afslutning indberettes til den fødevareregion, hvortil dyrlægen hører, med oplysning om dato for behandlingens påbegyndelse og afslutning, hvilke og hvor mange dyr, der er behandlet, diagnose, resultat af resistensundersøgelsen, besætningens CHR-nummer og dyrlægens autorisationsnummer og underskrift.

§ 26. Goldbehandling af yveret med antibiotika må kun finde sted, hvis der i mindst én kirtelprøve inden for de seneste 35 dage er påvist sygdomsfremkaldende mikroorganismer. Kirtelprøverne skal udtages af dyrlægen eller af mejeribrugets mælkekvalitetsrådgivere. Prøverne skal analyseres af dyrlægen eller et laboratorium godkendt i henhold til lov om dyrlæger. Påvisning af sygdomsfremkaldende mikroorganismer skal ledsages af en resistensundersøgelse. Stk. 2. Dyrlægen må til besætningsejeren eller dennes repræsentant, der har indgået en til fødevareregionen indberettet aftale om sundhedsrådgivning, receptordinere eller udlevere antibiotika til den i stk. 1 nævnte goldbehandling. Lægemidlerne må kun receptordineres eller udleveres i form af engangsapplikatorer, og der må kun receptordineres eller udleveres én engangsapplikator pr. kirtel.

Anvendelse, udlevering og receptordinering af antiparasitære lægemidler til kvæg på over 1 år

Anvendelse, udlevering og receptordinering af antiparasitære lægemidler til kvæg på over 1 år

§ 28. Lægemidler, der er godkendt til markedsføring til dyr til forebyggende behandling, kan anvendes, udleveres eller receptordineres uden, at der forud er konstateret sygdom på betingelse af, at dyrlægen har et sådant kendskab til dyrets eller dyrenes helbredstilstand, at det er fuldt forsvarligt at indgive lægemidlet til dyret eller dyrene. Stk. 2. Lægemidler, som er omfattet af stk. 1, undtages fra de i §§ 23-24 omtalte tidsbegrænsninger. Stk. 3. Antibiotikaholdige lægemidler er ikke omfattet af stk. 1 og 2. Stk. 4. Antiparasitære lægemidler kan i helt særlige tilfælde, hvor der er en veterinærfaglig begrundelse herfor, anvendes, udleveres eller receptordineres uden forudgående konstateret parasitbelastning. Dyrlægen skal i disse tilfælde føre optegnelser, der begrunder anvendelsen, udleveringen eller receptordineringen. Optegnelserne skal opbevares i 5 år. Stk. 5. Fødevarestyrelsen kan i særlige tilfælde efter ansøgning meddele dispensation til anvendelse af andre lægemidler end de i stk. 1 nævnte.

Genordinering af receptpligtige lægemidler

Genordinering af receptpligtige lægemidler

§ 31. Er der ikke for den pågældende dyreart angivet en tilbageholdelsestid for de i § 8, stk. 2, nævnte lægemidler, skal dyrlægen for behandlede dyr, hvis kød eller produkter er bestemt til konsum, i alle tilfælde fastsætte en passende tilbageholdelsestid. Denne tilbageholdelsestid skal være mindst:

1. 28 døgn før slagtning,
2. 7 døgn før levering af mælk og æg, og
3. 500 graddage, fx. 100 dage à 5°C vandtemperatur, før levering af fisk. Stk. 2. Den i stk. 1 omhandlede tilbageholdelsestid sættes til nul, når der er tale om et homøopatisk lægemiddel til dyr, hvis aktive stoffer er optaget i bilag II til forordning (EØF) nr. 2377/90.

Dyrlægens optegnelse, anvisning og indberetning til Vetstat

Dyrlægens optegnelse, anvisning og indberetning til Vetstat

§ 32. Ved anvendelse, udlevering eller receptordinering af et lægemiddel til husdyr eller pelsdyr skal dyrlægen foretage optegnelser over følgende: Stk. 2. Ved anvendelse, udlevering og receptordinering af lægemidler til husdyr eller pelsdyr skal dyrlægen mundtligt og skriftligt give besætningsejeren eller dennes repræsentant anvisning om de i stk. 1 anførte oplysninger.

1. dyrlægens navn, autorisationsnummer og praksisnummer,
2. dyreejerens navn og adresse,
3. det CHR-nummer, hvor dyrene befinder sig,
4. hvilke og hvor mange dyr, der er behandlet/skal behandles (entydig identifikation eller, hvis dette ikke er mulig, antal, anslået vægt og staldafsnit eller tilsvarende opdeling),
5. anvendte, udleverede eller receptordinerede lægemidler og mængden heraf,
6. dato for anvendelse, udlevering eller receptordinering,
7. dosering af lægemidlerne og hvordan de indgives,
8. den stillede diagnose, samt
9. de meddelte tilbageholdsestider. Stk. 3. Ved udlevering eller receptordinering af antibiotika til mere end 5 og indtil 35 dages forbrug skal dyrlægen endvidere mundtligt og skriftligt give besætningsejeren eller dennes repræsentant anvisning om de i stk. 1 anførte oplysninger, samt: Kliniske symptomer, der skal være konstateret før behandling indledes. Ordineringsperiode og forventet behandlingsperiode. Hvad der er aftalt for at løse problemet, således at behovet for behandling ophører. Dyrlægens begrundelse for, at dyrene skønnes at befinde sig i en veldefineret sygdoms inkubationsfase, jf. § 22, eller at sygdommen vil brede sig i besætningen. Stk. 4. Den i stk. 3 nævnte anvisning skal underskrives af dyrlægen og besætningsejeren eller dennes repræsentant. Stk. 5. Bestemmelserne i stk. 1, nr. 9, finder ikke anvendelse på dyrlægens behandling af pelsdyr og dyr af hesteslægten, der er mærkede med mikrochip, og for hvilke der er foretaget indberetning til Fødevarestyrelsen med henblik på udelukkelse fra konsum.

§ 33. Dyrlægen skal mindst en gang om måneden indberette optegnelser over enhver anvendelse eller udlevering af receptpligtige lægemidler, herunder foderlægemidler, vacciner og sera, til husdyr og pelsdyr til Vetstat. Optegnelserne skal indeholde følgende oplysninger:

1. Dato for anvendelse eller udlevering.
2. Dyrlægens autorisationsnummer.
3. Dyrlægens praksisnummer. Såfremt dyrlægen er tilknyttet flere praksis, anføres det praksisnummer, der er anvendt ved indkøb af det pågældende lægemiddel på apoteket eller en anden af Lægemiddelstyrelsen godkendt virksomhed.
4. Besætningens CHR-nummer.
5. Lægemidlets varenummer.
6. Anvendt mængde.
7. Kode for dyreart, jf. bilag 1.
8. Kode for aldersgruppe, jf. bilag 1.
9. Kode for ordineringsgruppe, jf. bilag 1. Stk. 2. Dyrlægen skal indberette de i stk. 1, nævnte optegnelser i elektronisk form til Vetstat, som administreres af IBM, Bytoften, 8240 Risskov eller Landbrugets Rådgivningscenter, Udkærsvej 15, Skejby, 8200 Århus N. Såfremt dette ikke er muligt, kan data fremsendes på papir i letlæselig form til Danmarks Fødevareforskning. Samtlige data for en kalendermåned skal være modtageren i hænde senest den 10. i efterfølgende måned. Optegnelserne og data skal af dyrlægen opbevares i mindst 1 år efter indberetning. Data kan opbevares i såvel elektronisk form som i papirform. Stk. 3. Optegnelses- og indberetningspligten i stk. 1 og 2 gælder ikke for dyr af hesteslægten. Stk. 4. Det CHR-nummer, der indberettes jf. stk. 1, nr. 4, skal være det CHR-nummer, hvor de pågældende dyr befinder sig.

§ 34. Dyrlæger skal føre en af Fødevarestyrelsen godkendt logbog over alle besøg i besætninger, hvormed den pågældende har indgået en til Fødevarestyrelsen indberettet aftale om sundhedsrådgivning. Logbogen skal føres dagligt i datoorden. Stk. 2. I den i stk. 1 nævnte logbog skal for hvert besøg mindst optegnes følgende:

1. dato for besøget,
2. tidspunkt for besøgets start,
3. tidspunkt for besøgets afslutning,
4. dyrlægens underskrift,
5. besætningens CHR-nummer, samt
6. besætningsejerens eller dennes repræsentants underskrift. Stk. 2. Dyrlægen skal opbevare den i § 34 nævnte logbog i 5 år fra datoen for besøget, og skal på forlangende forevise eller udlevere denne til fødevareregionen.

Dyrlægers indkøb, opbevaring, anvendelse, udlevering og receptordinering af lægemidler til dyr

Dyrlægers indkøb, opbevaring, anvendelse, udlevering og receptordinering af lægemidler til dyr

§ 36. Dyrlæger skal indkøbe receptpligtige lægemidler på apoteker eller andre af Lægemiddelstyrelsens godkendte virksomheder. Stk. 2. Kun dyrlæger, der tilhører samme praksis, må rekvirere lægemidler til eller anvende lægemidler fra et fælles lager, der skal være beliggende på den adresse, der danner udgangspunkt for dyrlægernes praksis. Stk. 3. Fødevarestyrelsen kan efter ansøgning meddele dispensation fra stk. 2. Stk. 4. Dyrlæger skal opbevare lægemidler under rene og ordentlige forhold og utilgængeligt for uvedkommende. Stk. 5. Lægemidler må ikke omhældes eller ompakkes, jf. dog § 38.

§ 38. Når dyrlægen udleverer lægemidler, som er modtaget fra apoteket eller en anden af Lægemiddelstyrelsen godkendt virksomhed, skal dyrlægen forsyne emballagen med følgende oplysninger:

1. CHR-nummer,
2. dyreejerens navn,
3. dyreart,
4. dato for udlevering fra dyrlægen,
5. den for udleveringen ansvarlige dyrlæges navn, samt
6. fastsat tilbageholdelsestid. Stk. 2. De oplysninger, som ifølge stk. 1 skal påføres lægemiddelpakningen, skal let læseligt være anført på en etiket, der placeres på emballagen. Hvis pakningen består af flere dele, skal etiketten så vidt muligt placeres på inderemballagen. Stk. 3. Dyrlægen må i forbindelse med udlevering af lægemidler ikke bryde den ydre emballage med henblik på opsplitning af pakningen i mindre pakninger (inderpakninger), medmindre disse er forsynet med særskilt varenummer og i øvrigt med de samme oplysninger, som den oprindelige ydre emballage.

§ 40. Med bøde straffes den, der:

1. overtræder § 8, stk. 1-3 eller stk. 7, §§ 9-19, § 21, § 22, § 23, stk. 1-3, § 24, stk. 1-2, § 25, § 26, § 27, stk. 1, § 28, stk. 1, 3 eller stk. 4, §§ 29- 31, § 32, stk. 1-4, § 33, stk. 1-2 eller stk. 4, § 34, § 35; § 36, stk. 1, 2, 4 eller stk. 5; § 37, § 38 og § 39, eller artikel 14 i forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler, som ændret ved forordning (EF) nr. 434/97 af 3. marts 1997 om ændring af forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler, og ved forordning (EF) nr. 1308/1999 af 15. juni 1999 om ændring af forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler, eller
2. ikke overholder vilkår fastsat i medfør af § 8, stk. 4, § 28, stk. 5, eller § 36, stk. 3. Stk. 2. Ved overtrædelse af artikel 14 i forordning (EØF) nr. 2377/90 af 26. juni 1990 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater i animalske levnedsmidler, som ændret ved forordning (EF) nr. 434/97 af 3. marts 1997 om ændring af forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler og ved forordning (EF) nr. 1308/1999 af 15. juni 1999 om ændring af forordning (EØF) nr. 2377/90 om en fælles fremgangsmåde for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i animalske levnedsmidler, kan straffen efter § 38, stk. 4 i lov om dyrlæger stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er:
3. forvoldt skade på menneskers eller dyrs sundhed eller fremkaldt fare herfor, eller
4. opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser. Stk. 3. Efter § 38, stk. 5, i lov om dyrlæger skal der ved udmåling af bødestraf for forhold omfattet af lovens §§ 8, 11, 12, 13, 11, 12, 13,14 eller § 15 eller regler ustedt i medfør heraf, udover de almindelige regler i straffeloven, tages hensyn til antallet af sundhedsrådgivningsaftaler, som den pågældende dyrlæge har indgået. Stk.4. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 42. Bekendtgørelsen gælder ikke for Grønland.

Fødevarestyrelsen, den 29. august 2006, den 29. august 2006 /Anders Munk Jensen Therese Hvidberg-Hansen/

De i § 33, stk. 1, nr. 7-9, nævnte koder

Bilag 1 For andre produktionsdyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00. Ordineringsgruppe Ved dyrlægers ordinering til kvæg, svin, får, geder og mink anvendes følgende ordineringsgruppe : Ved dyrlægers ordinering til akvakulturdyr anvendes følgende ordineringsgrupper: Ved dyrlægers ordinering til fjerkræ anvendes følgende ordineringsgrupper: Ved dyrlægers ordinering til andre produktionsdyr end de ovenfor nævnte, udfyldes feltet med erstatningskoden 00. Ved dyrlægers ordinering af vacciner og sera udfyldes med koden 99. Dyreart Kvæg 12 Får, geder 13 Svin 15 Mink 24 Fjerkræ 30 Akvakulturdyr 51 Andre produktionsdyr 95 Aldersgruppe Svin Pattegrise, polte, avlsdyr 55 Fravænningsgrise 56 Slagtesvin, salgspolte 57 Kvæg Køer, tyre 61 Kalve < 12 mdr. 62 Ungdyr, stude > 12 mdr. 63 Får, geder Dyr > 12 mdr. 68 Lam/kid < 12 mdr. 69 Fjerkræ Slagtefjerkræ 75 Æglæggere 76 Opdræt 77 Reproduktion, urogenitalsystem 10 Yver 11 Gastrointestinale lidelser 12 Respirationslidelser 13 Led, lemmer, klove, centralnervesystem, hud 14 Stofskifte, fordøjelse, kredsløb 15 Andet (kan kun anvendes ved mink) 16 Rødmundsyge 20 Furunkulose 21 Yngeldødelighedssyndromet (YDS) 22 Andet 23 Coccidiose 30 Enteritis 31 Hepatitis 32 Salpingitis 33 Andet 34 Respirationsveje og -organer 35

Liste over magistrelle lægemidler jf. § 8, stk. 2, nr. 3

Bilag 2

1. Magistrelle veterinære lægemidler, der må anvendes til heste under forudsætning af chipmærkning og indberetning til Fødevarestyrelsen med henblik på udelukkelse fra konsum, da der ikke er fastsat MRL værdier for et eller flere af de aktive indholdsstoffer.
2. Ved husdyr forstås kvæg, svin, får og geder, dyr af hesteslægten samt hjortedyr, strudsefugle og fjervildt opdrættet i henhold til lov om opdræt af visse dyrearter, kaniner, fjerkræ, akvakulturdyr, honningbier og andre dyr, hvis kød eller produkter er bestemt til konsum.
3. Ved smådyr forstås ethvert dyr, der holdes eller påtænkes holdt af mennesker, navnlig i husstanden, til personlig fornøjelse og selskab og som ikke holdes med henblik på anvendelse af kød eller andre produkter fra dyrene. Lægemiddelstof(fer) Dyreart Lægemiddelform Styrke Pakningsstørrelse Indikation(er) Varenummer Acetylcystein Heste Klysma 40 mg/ml 200 ml Mekoniumforstoppelse hos føl Acetylcystein - Gentamycin Hunde og katte Øjendråber 50 mg/ml 3 mg/ml 5 ml Øjenlidelser, hensmeltende sår på cornea, hindrer kollagenaseeffekt Ammoniumchlorid Alle dyr Infusionskoncentrat 5,3 g/l 100 ml Væsketerapi 686171 Apomorphinhydrochlorid Hunde Injektionsvæske 10 mg/ml 1 ml Induktion af vomitus Atropinsulfat Husdyr2) Injektionsvæske 10 mg/ml 10 ml Præanæsteticum og behandling af forgiftning med esterasehæmmere 686172 Atropinsulfat Smådyr3) Injektionsvæske 1 mg/ml 10 ml Præanæsteticum og behandling af forgiftning med esterasehæmmere

Bromhexidhydrochlorid Heste Pulver 30 mg/gr 125 g Mukolytisk Chinidinsulfat Heste1) Afdelte pulvere 10 g 25 stk. Hjertearytmi Citrat-glukose, stærk Alle dyr Opløsning Citronsyre 8 mg/ml, natriumcitrat 22 mg/ml, glukose 25 mg/ml 100 ml Blodstabilisering i forbindelse med transfusion 686173 Glucose Alle dyr Infusionskoncentrat 50 % 1000 ml Væsketerapi 686174 Kalium/Natrium/Glukose Alle dyr Infusionskoncentrat KCl 15 g/l, NaCl 23 g/l, Glukosemono-hydrat 500 g/l 1000 ml Væsketerapi 686175 Kaliumbromid Hunde Mikstur 100 mg/ml 200 mg/ml 500 ml 500 ml Epilepsi Kaliumchlorid Alle dyr Infusionskoncentrat 14,9 g/100 ml 20 ml Væsketerapi 686176 Kaliumcitrat Katte Tabletter 500 mg 100 stk. Forebyggelse af urinvejssten Kaliumiodid Kvæg Afdelte pulvere 100% 5 g Actinobacillose (trætunge) 686177 Lidocainhydrochlorid Husdyr2) Injektionsvæske 20 mg/ml 100 ml Lokalanalgesi 686140 L-lysinhydrochlorid Katte Tabletter 500 mg 20 stk. Oculære virusinfektioner hos kat Lobelinhydrochlorid Heste Injektionsvæske 10 mg/ml 10 ml Diagnostik af luftvejslidelser Medicinsk kul Heste Mikstur 160 mg/ml 1 liter Kolikbehandling Mepyramin Heste1) Injektionsvæske 25 mg/ml 20 ml Antihistamin Methyltestosteron, 17 alfa Akvakulturdyr Opløseligt pulver 100 % 20 mg Kønskonvertering – kun yngel under 3 mdr. 686178 Natriumbicarbonat Alle dyr Infusionsvæske 84 mg/ml 500 ml Væsketerapi 686179 Natriumchlorid Alle dyr Infusionskoncentrat 90 g/l 1000 ml Væsketerapi 686180 Natriumchlorid Alle dyr Infusionsvæske 75 g/l 1000 ml Væsketerapi 686181 Natriumdioctyl-sulfosuccinat Husdyr² Mikstur 50 mg/l 100 ml Forstoppelse 686155 Neostigmin Husdyr² Injektionsvæske 2,5 mg/ml 10 ml Ileus, samt vomatoni og løbedislokation 686182 Phenylbutazon Heste1) Mikstur 100 mg/ml 200 ml Aseptisk inflammation, laminitis Polyvidon Heste1) Skyllevæske 20 mg/ml 500 ml Kejsersnit, bughuleoperation Prednisolon Heste Afdelte pulvere 100 mg 500 mg 20 stk. 10 stk. Luftvejslidelser Prednisolon og mepyramin Heste1) Afdelte pulvere 40 mg og 1 g 10 stk. Allergisk luftvejsinfektion Ringer acetat Alle dyr Infusionsvæske MgCl 200 mg/l, KCl 300 mg/l, C aCl 440 mg/l, Natriumacetat 4,1 g/l, NaCl 5,6 g/l 250 ml Væsketerapi 686183 Ringer chlorid Alle dyr Infusionskoncentrat KCl 3 g/l, CaCl 5 g/l, NaCl 8,6 g/l 1000 ml Væsketerapi 686184 Sulfacombin: Sulfadiazin, sulfadimidin, sulfamerazin, saccharinnatrium, saccharose, og carboximethylcelluloseslim Smådyr3) Mikstur 100 mg/ml 40 ml Infektioner hos smådyr undtagen hund og kat. Taurin Smådyr3) Tabletter 250 mg 100 stk. Hjerteproblemer Thiaminhydrochlorid Kvæg Injektionsvæske 250 mg/ml 10 ml CNS-forstyrrelser hos kalve 686144 Zinkchlorid Heste, hunde og katte Vandig opløsning 50 % 100 ml Ætsning af hypergranulerende sår Zinkoxid Svin Premix 100 % 1 kg 5 kg 10 kg 25 kg Diarre hos grise indenfor de første 14 dage efter fravænning, maks. 2500 mg/kg fuldfoder 686167 686168 686169 686170 Zinkoxid Svin Oralt pulver 100 % 1 kg 5 kg 10 kg 25 kg Diarre hos grise indenfor de første 14 dage efter fravænning, maks. 2500 mg/kg fuldfoder.

686185 686186 686187 686188

Liste over forbudte stoffer

Bilag 3 Liste A: Thyreostatika Stilbener, stilbenderivater, salte og estere heraf Liste B: Østradiol 17 b og esterlignende derivater heraf Beta-agonister.«