Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.

§ 1. Apotekere, sygehusapotekere, private sygehusapotekere, Statens Seruminstitut, Danmarks Fødevareforskning, forhandlere af radioaktive lægemidler og indehavere af Lægemiddelstyrelsens tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr skal til Lægemiddelstyrelsen månedsvis inden den 10. i den efterfølgende måned indsende oplysninger i maskinlæsbar stand om omsætning m.v. af lægemidler og frihandelsvarer, jf. stk. 2. Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen fastsætter regler om indberetning af de i stk. 1 nævnte oplysninger, der kan omfatte:

1. ekspeditionsdato og ekspeditionstidspunkt,
2. ekspeditionsnummer,
3. ekspeditionstype m.v.,
4. identifikation af indberetteren ,
5. udleveringssted,
6. identifikation af modtageren, herunder et eventuelt barns alder,
7. identifikation af receptudsteder eller rekvirent, herunder eventuelt CPR-nummer i forbindelse med ordination af euforiserende stoffer,
8. receptens dato,
9. receptens løbenummer,
10. varenummer,
11. antal pakninger,
12. reiterationsnummer ,
13. indikation for ordination,
14. dosering for ordination,
15. anvendelse af substitution,
16. ekspeditionsbeløb,
17. fordeling af ekspeditionsbeløbet mellem patient, offentlige myndigheder og andre,
18. identifikation af refusions- og tilskudsgivende offentlige myndigheder,
19. identifikation af de regler, hvorefter der er ydet refusion eller tilskud fra offentlige myndigheder,
20. identifikation af ikke offentlige refusions- eller tilskudsgivere samt øvrige oplysninger, der kan karakterisere apotekets salg og distribution af lægemidler og frihandelsvarer, og
21. identifikation af dyreart, aldersgruppe og ordinationsgruppe.

§ 2. Med bøde straffes den, der overtræder § 1. Stk. 2. Er overtrædelsen begået af et aktieselskab, andelsselskab eller lignende, kan der efter § 72, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed og efter § 104, stk. 2, i lov om lægemidler pålægges selskabet som sådant bødeansvar. Stk. 3. Er overtrædelsen begået af staten, en kommune, et kommunalt fællesskab, jf. § 60 i lov om kommunernes styrelse, en region eller et regionalt samarbejde, jf. § 78, stk. 3, i sundhedsloven, kan der efter § 104, stk. 2, i lov om lægemidler pålægges staten, kommunen, regionen, det kommunale fællesskab eller det regionale samarbejde bødeansvar.