Lægemiddelstatistikbekendtgørelsen
Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik
BEK nr 269 af 21/03/2007
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
§ 1
Indberetning af omsætningsoplysninger til lægemiddelstatistikregistret i henhold til bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv. skal foretages som anført i bilag 1 og 2 til denne bekendtgørelse.
§ 2
Bekendtgørelsen træder i kraft den 2. april 2007.
Bekendtgørelse nr. 276 af 22. april 2004 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik ophæves .
Lægemiddelstyrelsen, den 21. marts 2007, den 21. marts 2007
/Jytte Lyngvig Lasse Larsen/
Beskrivelse af de oplysninger, der månedsvis skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen i maskinlæsbar form
Bilag 1
- Generelle bemærkninger
1.1 De indsamlede oplysninger indgår i en lægemiddelstatistikdatabase til brug for udarbejdelse af statistik, analyser, prisindeks og overvågning af lægemiddelforbruget.
Afsnit 2 angiver de tekniske og indholdsmæssige krav til disketter og filer.
Afsnit 3 er en beskrivelse af oplysningerne, der skal indberettes.
Afsnit 4 er en samlet oversigt over oplysninger, der skal indberettes, herunder hvilke oplysninger, der skal indsendes af apotekere og af øvrige indberetningspligtige. Af afsnittet fremgår de enkelte felters placering i filen, længde og type mv.
Afsnit 5 indeholder en oversigt over koder og tabeller.
- Krav til disketter og filer
2.1 Apotekere skal indberette elektronisk til FTP-server via Medicinnettet. Indehavere af Lægemiddelstyrelsens tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr (forhandlere af lægemidler til produktionsdyr) skal indberette elektronisk via FTP.lmsdetail.dk. Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler indberetter via indtastningsskema på www.medicinstatistik.dk. Sygehusapoteker kan indberette på diskette eller elektronisk via FTP-server via Medicinnettet. For øvrige indberetningspligtige skal indberetning ske på diskette.
2.2 Indberetning på disketter (format 3,5'', 1,44 Mb, HD) skal ske til
Lægemiddelstyrelsen
Lægemiddeløkonomi
Axel Heides Gade 1
2300 København S.
2.3 Hver diskette skal udvendigt, på en label, påføres følgende oplysninger:
– Den indberetningspligtiges navn og nummer.
– Oplysning om, hvilken måned og år indberetningerne vedrører.
– Diskettens nummer og månedens samlede antal disketter.
– Navn på en kontaktperson.
– Hver diskette må kun indeholde én fil og ingen katalogstruktur.
2.4 Filnavnet skal være i overensstemmelse med de oplysninger, der fremgår af diskettens label og af den første linie i filen på disketten (jf. nedenfor):
NUMFIXY.MM
hvor
NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),
FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul),
X er diskettens nummer ud af en sekvens på Y disketter og
MM er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul).
2.5 Ved elektronisk indberetning anvender apotekerne følgende filnavn:
NUMFI.MM
hvor
NUM er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller),
FI er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og
MM er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul).
Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr anvender følgende filnavn:
NNNNNNNNNN.MMX
Hvor NNNNNNNNNN er forhandlerens P-nummer (10 cifre), MM er månedens nummer (2 cifre) og X er forhandlerens type ( bogstavet ”V”).
2.6 Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold:
2.7 Felterne F1, F2, F3, F7, F8 og F11 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier:
2.8 Filen (elektronisk eller på diskette) skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF henholdsvis ASCII 13 og ASCII 10).
Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger pr. ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 4).
- Beskrivelse af oplysninger, der skal indberettes
3.1 Ekspeditionsdato
3.2 Ekspeditionsnummer
3.3 Ekspeditionstype
3.4 Den indberetningspligtiges nummer
3.5 Udleveringssted
3.6 Identifikation af modtager
3.7 Barnets alder
3.8 Identifikation af receptudsteder
3.9 Lægens CPR-nummer
3.10 Det ordinerede varenummer
3.11 Receptens løbenummer
3.12 Det udleverede varenummer
3.13 Antal pakninger eller enheder
3.14 Reiterationsnummer
3.15 Feltet udgår
3.16 Ekspeditionens pris
3.17 Patientens betaling
3.18 Regionsnummer
3.19 Regelnummer for medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42
3.20 Medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42
3.21 Kommunenummer
3.22 1. kommuneregelnummer
3.23 1. kommunale tilskud
3.24 2. kommuneregelnummer
3.25 2. kommunale tilskud
3.26 Andre refusionsordninger
3.27 Andre tilskud
3.28 Feltet udgår.
3.29 Feltet udgår.
3.30 Feltet udgår.
3.31 Fravalg af substitution
3.32 Feltet udgår.
3.33 Tidsstempel
3.34 Patienttype
3.35 Tilskudspris
3.36 Dyreart
3.37 Aldersgruppe
3.38 Ordinationsgruppe
3.39 Takseringsdato
3.40 Salgsstedets P-nummer
3.41 Indikation for ordination
3.42 Dosering for ordination
3.43 AutorisationsID for receptudsteder
- Oversigt over oplysninger, der skal indberettes, og felternes placering
4.1. Nedenfor gives en samlet oversigt over oplysninger, der indberettes. Positionen angiver felternes placering i filen.
Der anvendes samme snitflade for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger.
Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination). Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6). Med mindre andet er angivet, skal der indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes. Felter der ikke udfyldes skal være blanke.
Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler. Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position.
Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) (CTR) indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn. Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) indberettes det yderligere tilskud positivt i FELT20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i FELT17. Korrigeres der samtidig for for meget udbetalt kommunalt tilskud indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i FELT23. Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) indberettes det tilbagebetalte medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) negativt, patientens yderligere betaling positivt, og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt. Ved udligning gælder det, at medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0.
Det er ekspeditionsdatoen, dvs. dato for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører.
Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linie for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen – herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen. Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linie. Der anvendes ekspeditionstypen ”DD”.
Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som udfører pakningen, den solgte dosispakning på én linie med varenummeret 688000. Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linie. Der anvendes ekspeditionstypen »SD«.
4.2 Feltoversigt
4.3 Den følgende tabel (4.4 Feltudfyldelse) viser, hvilke felter der – såfremt oplysninger foreligger – skal udfyldes ved henholdsvis:
- Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger og sygehuslæger til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI, EM og DD ).
- Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI, ID, DM og MD).
- Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer mv. (ekspeditionstyperne HA, LS, HF og SA).
- Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, behandlingsinstitutioner mm. (ekspeditionstyperne LI og LM).
- Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstype SL og SD).
- Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL)
- Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned.
- Sygehusapotekeres, private sygehusapotekeres og Statens Serum Instituts salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, AM, SI, SM, PI, PM, LA, KM, KU, KA, KS, KP og KK)
- Salg af lægemidler fra Veterinærinstituttet, Danmarks Tekniske Universitet og Den Kongelige Veterinær- og Landbohøjskoles apotek (ekspeditionstyperne DI, DM, AI, AM, PI, PM, LD og LA).
- Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler indberetter de oplysninger, som fremgår af afsnit 4.4, dog indberettes ekspeditionsmåned og –år i stedet for ekspeditionsdato, og der indberettes én linie pr. solgt varenummer pr. måned.
- Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr.
Ved ekspedition af de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler til enkeltpersoner skal samtlige mulige felter udfyldes. Dog indberettes kun enten receptens løbenummer, lægens CPR‑nummer eller lægens autorisationsID.
Priser skal anføres i øre inkl. moms. Ved momsfrit salg skal det indberettede beløb være tillagt moms.
- Koder og tabeller
5.1 Lægemiddelstyrelsen koordinerer og fastlægger gennem denne bekendtgørelse anvendelsen af koder og tabeller. En række tabeller af mindre omfang er angivet i feltbeskrivelserne i afsnit 3 ovenfor.
5.2 Øvrige tabeller:
a. For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre. Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen.
b. Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) vil blive fastlagt af Lægemiddelstyrelsen.
c. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger.
d. Indenrigs- og Sundhedsministeriets tabel over kommune- og regionskoder anvendes, hvor kommune eller region skal indberettes.
e. Til identifikation af receptudsteder anvendes Danske Regioners identifikation og Sundhedsstyrelsens autorisationsID. For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationskoder.
f. Til identifikation af farmaceutiske specialiteter på pakningsniveau anvendes varenumre. Lægemidler uden varenummer tildeles et varenummer.
g. Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre.
h. Til identifikation af indberetteren og salgsstedet anvendes numre fra Det Centrale Virksomhedsregister (CVR- og P-numre).
i. Til identifikation af indikation for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS25). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.
j. Til identifikation af dosering for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS27). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.
Nr.
Type
Fra
Til
Lgd.
Beskrivelse af feltindhold
F1
Snitfladeidentifikation
F2
21
15
Edb–leverandøridentifikation
F3
22
26
Edb–systemets godkendelsesnummer
F4
27
32
Udskriftsdato (ÅÅMMDD)
F5
33
37
Den indberetningspligtiges nummer
F6
38
41
Omsætningsmåned/år (ÅÅMM)
F7
42
42
Det totale antal disketter (Y)
F8
43
43
Diskettens nummer (1–Y)
F9
44
48
Månedens totale antal records (1–99999)
F10
49
53
Antal records på filen (1–99999)
F11
54
63
10
Indberetterens CVR-nummer
Nr.
Feltindhold
Udfyldelse
F1
Snitfladeidentifikation
STAT05
F2
Edb-leverandøridentifikation
Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør og meddeles Lægemiddelstyrelsen, Lægemiddeløkonomi.
F3
Edb-systemets godkendelsesnummer
Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. Feltet skal bl.a. anvendes ved fejlretning mv. i forbindelse med indberetning. Feltet skal altid udfyldes og skal opdateres ved ibrugtagning af nye programversioner på apoteket.
F7
Det totale antal disketter
Ved indsendelse af mere end 9 disketter anvendes bogstaver, således at feltet ved indsendelse af 10 disketter udfyldes med A, ved 11 disketter med B o.s.v. Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil).
F8
Diskettens nummer
Diskettens nummer angives efter samme retningslinier som i felt 7. Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil).
F11
Indberetterens CVR-nummer
Indberetterens CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode ”CV”.
FELT01 Ekspeditionsdato
Dato for gennemført kassetransaktion/debitering.
FELT02 Ekspeditionsnummer
Feltet skal altid udfyldes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler. Feltet må gerne udfyldes ved andre ekspeditioner.
FELT03 Ekspeditionstype
Apoteker Enkeltpersoner
Receptursalg, farmaceutiske specialiteter Receptursalg, magistrelle lægemidler Receptursalg, dosisdispensering
EI EM DD
Leverancer til sygehuse mv.
Receptursalg, farmaceutiske specialiteter Receptursalg, magistrelle lægemidler
LI LM
Dyrlægeordinationer
Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler Receptursalg, ej erhverv, farmaceutiske specialiteter Receptursalg, ej erhverv, magistrelle lægemidler
DI DM ID MD
Andet
Apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler Ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler Frihandelsvarer Salg til andre apoteker, lægemidler Salg til andre apoteker, dosisdispensering Salg til andre apoteker, andet Andre driftsindtægter Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)
HA LS HF SL SD SA AD UL
Sygehusapoteker mv. Leverancer til sygehusafdelinger
– farmaceutiske specialiteter – magistrelle lægemidler
AI AM
Salg til sygehusapoteker mv.
– farmaceutiske specialiteter – magistrelle lægemidler
SI SM
Salg til private apoteker
– farmaceutiske specialiteter – magistrelle lægemidler
PI PM
Salg til andre
LA
Statens Serum Institut Salg til læger
Salg til læger med ydernummer Salg til læger uden ydernummer
KM KU
Salg til sygehuse
Salg til sygehusafdelinger Salg til sygehusapoteker
KA KS
Salg til andre
Salg til private apoteker Salg til andre, herunder forsvaret asylcentre m. fl.
KP KK
Veterinærinstituttet, Danmarks Tekniske Universitet Den Kongelige Veterinær- og Landbohøjskoles apotek Dyrlægeordinationer
Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler
DI DM
Leverancer til egne afdelinger
– farmaceutiske specialiteter – magistrelle lægemidler
AI AM
Salg til private apoteker
– farmaceutiske specialiteter – magistrelle lægemidler
PI PM
Salg til andre
– dyrlæger – andre
LD LA
Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr Dyrlægeordinationer
Receptursalg, erhverv, farmaceutiske specialiteter Receptursalg, erhverv, magistrelle lægemidler
DI DM
FELT04 Den indberetningspligtiges nummer
Entydig identifikation af den indberetningspligtige.
Apoteksnumre angives ved 3 cifre efterfulgt af et apoteks enhedsnummer angivet ved 2 cifre.
Reglerne for tildeling af enhedsnummeret er:
00 Hovedapoteket 01 – 09 Filialenheder 10 – 99 Apoteksudsalg
Lægemiddelstyrelsen tildeler øvrige indberetningspligtige numre.
FELT05 Udleveringssted
Følgende kodeværdier anvendes:
0 Hovedapotek, filial eller apoteksudsalg 1 Håndkøbsudsalg 2 Medicinudleveringssted
FELT06 Identifikation af modtageren af lægemidlet
Feltet udfyldes med patientens CPR-nummer ved receptsalg til enkeltpersoner på apoteker.
For udlændinge, danske børn, som endnu ikke har fået tildelt et CPR-nummer, og andre uden CPR-nummer udfyldes feltet ved ekspedition af tilskudsberettigede lægemidler med det fiktive CPR-nummer, som tildeles af Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister.
For danske statsborgere bosiddende i Danmark, hvor CPR-nummeret ikke er korrekt, anvendes ved ekspeditioner af ikke tilskudsberettigede lægemidler erstatningskoden 4000000995. For udlændinge anvendes erstatningskoden 4000000618. For asylansøgere anvendes erstatningskoden 4000005555. Feltet må gerne udfyldes med personens fiktive CPR-nummer, såfremt det kendes .
Feltet udfyldes med 3200000000 ved udlevering af medicin til læge til brug i egen praksis.
Feltet udfyldes med 330000 efterfulgt af et 4-cifret praksisnummer ved udlevering af medicin til dyrlæge til brug i egen praksis. For dyrlægeassistenter anvendes nummeret til den praksis de er tilknyttet. Praksisnummeret fremgår af recepten. Ved ukendt praksisnummer udfyldes feltet med 3300000000. For udenlandske dyrlæger udfyldes feltet med 3300009999.
Feltet udfyldes med 3400000000 ved udlevering af medicin til tandlæger til brug i egen praksis.
Feltet udfyldes med 40000 efterfulgt af apotekets nummer og enhedsnummmer ved leverance af lægemidler til andre apoteker, herunder sygehusapoteker.
Feltet udfyldes med 450 efterfulgt af sygehus/afdelingskode ved levering af lægemidler til sygehusafdelinger, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation (7 cifre uden punktum). Ved leverance til fællesafdelinger, medicindepoter og lignende, som ikke er anført i sygehusklassifikationen anvendes, 450 efterfulgt af sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med 450 efterfulgt af sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 4500000000.
Feltet udfyldes med 4600000000 ved leverance til fælles lægemiddellagre på behandlingsinstitutioner, der ikke er anført i sygehusklassifikationen.
Feltet udfyldes med 4700000000 ved leverance til misbrugscentre.
Ved udlevering af dyrlægeordineret medicin til erhverv udfyldes feltet på følgende måde:
Ved ordination til dyrehold med CHR-nummer udfyldes feltet med det 6-cifrede CHR-nummer, som fremgår af recepten, med foranstillede nuller. Ved uoplyst CHR-nummer anvendes erstatningskoden 0000999999 .
FELT07 Barnets alder
Feltet udfyldes med barnets alder, hvis ordinationen er til en person under 18 år, og indberetning til lægemiddelstatistikken sker på et fiktivt CPR-nummer, et af forældrenes CPR-numre eller en erstatningskode.
For børn under 2 år anføres alder i måneder (00M–23M). Hvis barnet er 2 år eller derover, anføres alder i år (02Y–17Y).
FELT08 Identifikation af receptudsteder
Feltet skal udfyldes, uanset om ordinationen er tilskudsberettiget eller ej.
For alment praktiserende læger, vagtlæger, tandlæger og speciallæger indberettes ydernummer. Hvis ydernummeret ikke er modulus–11–korrekt anvendes erstatningskoden 0990019. Hvis ydernummeret ikke kan fremskaffes, eller receptudstederen ikke har et ydernummer, anvendes erstatningskoden 0990027.
For sygehuslæger indberettes sygehus/afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057.
For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationsnummer. For at undgå sammenfald mellem ydernummer og autorisationsnummer, indberettes autorisationsnummer med V som 1. karakter i feltet, efterfulgt af det 6-cifrede autorisationsnummer med foranstillede nuller. Ved uoplyst autorisationsnummer benyttes erstatningskoden V000000. For udenlandske dyrlæger benyttes erstatningskoden V999999.
Ved leverance til sygehusafdelinger udfyldes feltet med sygehus/afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens sygehusklassifikation. Ved leverance til fællesafdelinger, medicindepoter o.lign., som ikke er anført i sygehusklassifikationen anvendes sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057.
Ved leverance til fælles lægemiddellagre på behandlingsinstitutioner udfyldes feltet med den ordinerende læges ydernummer. Ved manglende oplysning om ydernummeret anvendes erstatningskoden 4600000.
FELT09 Lægens CPR-nummer
Lægens CPR-nummer skal indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler på recepter, medmindre ordinationen sker ved en elektronisk recept.
Ved ordinationer foretaget af læger med dansk autorisation uden dansk CPR-nummer udfyldes feltet med en af følgende landeafhængige erstatningskoder:
4000000006
Norge
4000000014
Sverige
4000000022
Island
4000000030
Finland
4000000049
Grønland
4000000057
Færøerne
4000000065
Danmark (f.eks. diplomat)
4000000081
Tyrkiet
4000000200
Grænsearbejder (bosat i et andet EU-land, arbejdstager i Danmark)
4000000332
Storbritannien
4000000340
Italien
4000000359
Holland
4000000367
Belgien
4000000375
Luxembourg
4000000383
Frankrig
4000000391
Tyskland
4000000405
Irland
4000000413
Grækenland
4000000421
Spanien
4000000448
Portugal
4000000456
Østrig
4000000464
Lichtenstein
4000000618
Øvrige udlændinge
Ved rekvisitioner foretaget af skibsførere udfyldes feltet med erstatningskoden 4000000103.
FELT10 Det ordinerede varenummer
Når der ekspederes lægemidler på recept, udfyldes feltet med varenummeret på det ordinerede lægemiddel.
Hvis det ordinerede lægemiddel er markedsført direkte forhandlet og parallelimporteret med samme navn, indberettes et af disse varenumre. Hvis lægen på recepten har tilkendegivet, at ordinationen kun gælder et af disse lægemidler med samme navn, indberettes varenummeret på dette.
FELT11 Receptens løbenummer
Receptens løbenummer skal indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler på særligt udformede receptblanketter.
FELT12 Det udleverede varenummer
Varenumrene på farmaceutiske specialiteter følger pakningernes varenumre. For en række lægemiddelpakninger uden varenumre skal varenumre, der er anført i bilag 2, anvendes. Øvrige varenumre følger apotekeres og grossisters fælles varenumre.
000001-199999
Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer
200000-249999
Frihandelsvarer/mærkevarer
250000-369999
Råvarer, kemikalier, droger
370000-599999
Farmaceutiske specialiteter med nordisk varenummer
600000-659999
Galenika (bulk)
660000-679999
Frihandelsvarer
680000-684999
Til internt brug i virksomheder
685000-689999
Diverse (Lægemiddelstyrelsen)
690000-699999
Til internt brug i virksomheder
700000-749999
Mærkevarer, magistrelle varer og specialiteter (SAD I/S og DA)
750000-799999
Frihandelsvarer/mærkevarer
800000-999999
Til internt brug i virksomheder
Ved ekspeditioner, hvor varenummer er uoplyst, anvendes følgende varenumre:
111111
Håndkøb, V-mærket
222222
Håndkøb, frihandelsvare
333333
Håndkøb, apoteksforbeholdt
555555
Industrispecialitet
666666
Paragraf 4 (magistrel)
685800
Farmaceutiske specialiteter på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 29 (varenummer 555555 kan også benyttes hertil)
777777
Sprit (magistrel)
888888
Magistrelle lægemidler, jf. dog bilag 2
999999
Uden avance
Følgende varenumre benyttes for gebyrer:
100000
Telefonreceptgebyr
100030
Udbringningsgebyr
100035
Administrationsgebyr
100050
Vagtgebyr
100090
Leverancehonorar
688001
Dosispakningsgebyr – pakket fra eget apotek
688002
Dosispakningsgebyr – pakket fra andet apotek
688003
Dosisekspeditionsgebyr
688004
Servicegebyr (dosispakning – pakket fra eget apotek)
688005
Servicegebyr (dosispakning – pakket fra andet apotek)
688006
Servicegebyr (dosisekspedition)
688007
Dosispakningsgebyr ved salg mellem apoteker
688010
Levering af apoteksforbeholdte lægemidler fra håndkøbsudsalg
Recepturgebyr indgår i ekspeditionens pris, jf. punkt 3.16 nedenfor.
Færdigbehandlingsgebyr og fremstillingsgebyr indgår i AUP.
Følgende varenummer benyttes for udligning:
100015
Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR)
Følgende varenumre benyttes ved salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker:
688000
Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker.
FELT13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer
Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud udfyldes feltet med 1.
Ved dosisdispenserede lægemidler udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler).
FELT14 Reiterationsnummer
Nummeret angiver, hvilken gang en ordination er udleveret.
00
Éngangsordination
01-99
Aktuelt nummer på udlevering af flergangsordination
FELT16 Ekspeditionens pris i øre inkl. moms
For receptekspeditioner til enkeltpersoner på apoteker beregnes ekspeditionens samlede pris som:
(AUP + recepturgebyr) antal pakninger
Ved AUP forstås lægemidlets pris inkl. moms, ekskl. recepturgebyr (dvs. prisen i Medicinpriser).
I de tilfælde, hvor der ikke udløses recepturgebyr, medregnes recepturgebyr ikke.
For sygehusapoteker mv. anføres afregningspris i øre inkl. moms.
Ved dosisdispensering til enkeltpersoner på apoteker beregnes prisen på det enkelte varenummer, der indgår i dosispakningen som:
pris per enhed antal enheder
Beregningen af pris per enhed fremgår af bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler mv.
FELT17 Patientens betaling i øre inkl. moms
FELT18 Nummeret på den refusionsgivende region
Ved receptekspeditioner til enkeltpersoner defineres regionens nummer ud fra den sikredes adresse. Ved ekspedition af lægemidler til brug i praksis defineres regionens nummer ud fra praksisadressen.
Følgende regionskoder skal anvendes:
081
Region Nordjylland
082
Region Midtjylland
083
Region Syddanmark
084
Region Hovedstaden
085
Region Sjælland
Er den sikrede fra Norden eller EU, anføres 041.
FELT19 Det regelnummer, hvorefter patienten er berettiget til medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)
Regelnumre til enkeltpersoner:
41
Generelt medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)
42
Enkelttilskud
43
Forhøjet tilskud
44
Udligning af tilskud (CTR)
45
Ernæringspræparater
46
Antikonception
59
Uspecificeret tilskud
Regelnumre til brug i praksis:
11
Rekvisition af lægemidler fra alment praktiserende læger og vagtlæger
13
Rekvisition af lægemidler fra speciallæger
14
Rekvisition af forbindsstoffer fra speciallæger
16
Rekvisition af forbindsstoffer fra alment praktiserende læger og vagtlæger
Hvis flere regelnumre anvendes (eksempelvis 41 og 43), indberettes det højeste regelnummer.
Hvis patienten er berettiget til tilskud, men befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling, udfyldes feltet med det korrekte regelnummer, FELT20 udfyldes med 0, FELT18 udfyldes med regionskoden og FELT34 udfyldes med patienttypen.
FELT20 Medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42 i øre inkl. moms
FELT21 Nummeret på den refusionsgivende kommune
FELT22 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 1
Gyldige kommunale regelnumre:
61
Lov om social service § 41
62
Lov om social service § 100
63
Lov om social service § 112
64
Lov om social service § 122
71
Lov om integration § 36
72
Lov om aktiv socialpolitik § 82
75
Pensionslovens § 14a og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension m.v. § 18
76
Pensionslovens § 14, stk. 1 og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension m.v. § 17, stk. 2
79
Uspecificeret tilskud
FELT23 1. kommunale tilskud i øre inkl. moms
FELT24 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 2
Se bemærkningerne under punkt 3.22 ovenfor. Hvis flere regelnumre anvendes, indberettes laveste regelnummer.
FELT25 2. kommunale tilskud i øre inkl. moms
FELT26 Andre refusionsordninger
Feltet anvendes til nuværende og fremtidige refusioner, der ikke kan indpasses i øvrige felter.
Følgende kodeværdi er i anvendelse:
21 Forsvaret
FELT27 Eventuelle andre tilskud i øre inkl. moms
FELT31 Fravalg af substitution
Feltet udfyldes med et »S« for fravalg af substitution, hvis der på recepten er anført »Ej S«.
FELT33 Tidsstempel
Klokkeslæt for gennemført kassetransaktion/debitering .
FELT34 Patienttype
Ved ekspedition af lægemidler, hvor patienten er berettiget til tilskud, udfyldes feltet med følgende koder:
00
Almen, voksen
01
Almen, barn
10
Kroniker, voksen
11
Kroniker, barn
99
Terminalpatient
FELT35 Tilskudspris i øre inkl. moms
Det beløb, der ligger til grund for beregning af medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud). Beløbet beregnes ud fra den tilskudspris, som er angivet i Medicinpriser (tilskudspris antal pakninger). Hvis der er tale om forhøjet tilskud eller terminaltilskud er tilskudspris dog lig ekspeditionspris. Feltet udfyldes, når patienten er berettiget til medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) – også selvom patienten befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling.
FELT36 Dyreart
Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten :
Kvæg
12
Får, geder
13
Svin
15
Pelsdyr
24
Fjerkræ
30
Aquakulturer
51
Andre produktionsdyr
95
Ved dyrlægers ordination til hobby-/kæledyr udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten:
Heste
11
Andre kæledyr
90
FELT37 Aldersgruppe
Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med følgende koder for aldersgrupper, der fremgår af recepten:
Svin
Pattegrise, polte, avlsdyr
55
Fravænningsgrise
56
Slagtesvin, salgspolte
57
Kvæg
Køer, tyre
61
Kalve < 12 mdr.
62
Ungdyr, stude > 12 mdr
63
Får, geder
Dyr > 12 mdr.
68
Lam/kid < 12 mdr.
69
Fjerkræ
Slagtefjerkræ
75
Æglæggere
76
Opdræt
77
For andre produktionsdyr, heste og kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00, der fremgår af recepten.
FELT38 Ordinationsgruppe
Ved dyrlægers ordination til svin, kvæg, får, geder og pelsdyr anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten:
Reproduktion, urogenitalsystem
10
Yver
11
Gastrointestinale lidelser
12
Respirationsvejslidelser
13
Led, lemmer, klove, centralnervesystem, hud
14
Stofskifte, fordøjelse, kredsløb
15
Andet (kan kun anvendes ved pelsdyr)
16
Ved dyrlægers ordination til aquakulturer anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten:
Rødmundesyge
20
Furunkulose
21
Yngelsyndrom
22
Andet
23
Ved dyrlægers ordination til fjerkræ anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten:
Bughinde- og bughuleorganer:
Coccidiose
30
Enteritis
31
Hepatitis
32
Salpingitis
33
Andet
34
Respirationsveje og –organer
35
Ved dyrlægers ordination til andre produktionsdyr, heste og kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00, der fremgår af recepten.
Ved dyrlægers ordination af vacciner og sera udfyldes feltet med erstatningskoden 99, der fremgår af recepten.
FELT39 Takseringsdato
Dato for prisfastsættelse af lægemiddelekspeditionen
FELT40 Salgsstedets P-nummer
Feltet udfyldes med salgsstedets P- nummer (nummer for produktionsenhed ifølge Det Centrale Virksomhedsregister).
FELT41 Indikation for ordination
Feltet udfyldes med kode for indikation for ordination, når denne fremgår af recepten.
FELT42 Dosering for ordination
Feltet udfyldes med kode for dosering for ordination, når denne fremgår af recepten.
FELT43 AutorisationsID for receptudsteder
Feltet udfyldes med autorisationsID for alment praktiserende læger, vagtlæger, tandlæger, speciallæger og sygehuslæger, når denne fremgår af recepten.
Felt nr.
Beskrivelse
Type/ Lgd
Position
Typiske værdier
01
Ekspeditionsdato
N6
1- 6
ÅÅMMDD: 000101-991231
02
Ekspeditionsnummer
N5
7-11
00001-99999
03
Ekspeditionstype
A2
12-13
04
Indberetters nummer
N5
14-18
00000-99999
05
Udleveringssted
N1
19-19
0, 1, 2
06
Modtager af lægemiddel
N10
20-29
07
Barnets alder
A3
30-32
00M-23M, 02Y-17Y
08
Receptudsteder
A7
33-39
09
Læges CPR-nummer
N10
40-49
10
Ordineret varenummer
N6
50-55
11
Receptens løbenummer
A7
56-62
12
Udleveret varenummer
N6
63-68
13
Pakningsantal eller antal enheder
N4
69-72
14
Reiterationsnummer
N2
73-74
16
Ekspeditionspris
N10
75-84
0000010025, -000010025
17
Patientbetaling
N10
85-94
0000010025, -000010025
18
Regionsnummer
N3
95-97
19
Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)
N2
98-99
20
Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)
N10
100-109
0000010025, -000010025
21
Kommunenummer
N3
110-112
22
Kommune, 1. regel
N2
113-114
23
Kommune, 1. tilskud
N10
115-124
0000010025, -000010025
24
Kommune, 2. regel
N2
125-126
25
Kommune, 2. tilskud
N10
127-136
0000010025, -000010025
26
Anden refusion
N2
137-138
27
Andre tilskud
N10
139-148
0000010025, -000010025
31
Fravalg af substitution
A1
152-152
S eller blank
33
Tidsstempel
N4
154-157
TTMM: 0000-2359
34
Patienttype
N2
158-159
00, 01,10, 11, 99
35
Tilskudspris
N10
160-169
0000010025, -000010025
36
Dyreart
N2
170-171
11, 12, 13, 95
37
Aldersgruppe
N2
172-173
00, 55, 56, 77
38
Ordinationsgruppe
N2
174-175
00, 10, 11, 99
39
Takseringsdato
N6
176-181
ÅÅMMDD: 000101-991231
40
Salgsstedets P-nummer
N10
182-191
41
Indikation for ordination
N7
192-198
42
Dosering for ordination
N7
199-205
43
Receptudsteders autorisationsID
A6
206-211
4.4 Feltudfyldelse
Indberettergruppe jf. afsnit 4.3
Felt nr.
Beskrivelse
01
Ekspeditionsdato
02
Ekspeditionsnummer
03
Ekspeditionstype
04
Indberetters nummer
05
Udleveringssted
06
Modtager af lægemiddel
07
Barnets alder
08
Receptudsteder
09
Læges CPR-nummer
10
Ordineret varenummer
11
Receptens løbenummer
12
Udleveret varenummer
13
Pakningsantal
14
Reiterationsnummer
16
Ekspeditionspris
17
Patientbetaling
18
Regionsnummer
19
Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)
20
Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud)
21
Kommunenummer
22
Kommune, 1. regel
23
Kommune, 1. tilskud
24
Kommune, 2. regel
25
Kommune, 2. tilskud
26
Anden refusion
27
Andre tilskud
31
Fravalg af substitution
33
Tidsstempel
34
Patienttype
35
Tilskudspris
36
Dyreart
37
Aldersgruppe
38
Ordinationsgruppe
39
Takseringsdato
40
Salgsstedets P-nummer
41
Indikation for ordination
42
Dosering for ordination
43
AutorisationsID
Varenumre til magistrelle lægemidler mv. fra sygehusapoteker
Bilag 2
Varenumre til lægemiddelpakninger fra Statens Serum Institut
Varenumre til radioaktive lægemidler fra sygehusapoteker og producenter af radioaktive lægemidler
Varenumrene anvendes kun, såfremt pakningen ikke er forsynet med et godkendt varenummer.
Varenummer
Lægemiddel
Form
Styrke
685503
Additivservicepræparater i ATC‑gruppe J01
685511
Additivservicepræparater udenfor ATC‑gruppe J01
685529
Akutbakker
685735
Alteplase
inj. vsk.
1 mg/ml
685537
Bupivacain‑morphin blandinger
685545
Calciumacetat
tab.
350 mg
685552
Calciumcarbonat
tab.
450 mg
685560
Cefuroxim
øjendrb.
685578
Cymevene‑blandinger
685586
Cystisk fibrose, kure til
685594
Cytostatika‑blandinger
685610
Dosisdispenserede lægemidler, ekskl. akutbakker
685628
Foscovir‑blandinger
685644
Ganciclovir‑blandinger
685651
Heparin
200 IE/ml
685669
Heparin
500 IE/ml
685677
Hæmodialysekoncentrater
685636
Immunglobulin‑blandinger
685685
Infusionsvæsker til børn
685693
Morfin
inj. vsk.
40 mg/ml
685602
Peritonealdialysevæsker
685701
Smertepumper ekskl. bupivacain‑morphin blandinger
685719
Total Parenteral Ernæring
685727
Østersskaller
tab.
500 mg
685990
Øvrige magistrelle lægemidler, humane
Varenummer
Lægemiddel
Form
Styrke
687100
BCG Kultur frysetørret
amp
30 mg
687101
Botulisme antitoxin type A, B & E
250 ml
687102
Centraleuropæisk encephalitisvaccine
1 dosis
687103
Difteri antitoxin
10 10.000 IE
687104
Difteri-Tetanus vaccine til børn (u/alumi.)
687105
Faktor VIII konc. Octonativ-M
500 IE
687106
Faktor VIII konc. Octonativ-M
1000 IE
687107
Humant Tetanus Immunglobulin
250 IE, 1 ml
687108
Humant Rabies Immunglobulin,
2 ml
687109
Humant Rabies Immunglobulin,
10 ml
687110
Humant Varizella Zoster Imm.glob.
85 IE
687111
Humant Varizella Zoster Imm.glob.
340 IE
687112
Influenza vaccine
1 dosis
687113
Influenza vaccine
10 dosis
687114
Japansk Encephalitis
3 1 dosis
687115
Kolera vaccine, oral
2 1 dosis
687116
Mannan Bindende Lectin (MBL)
1 mg
687117
Meningokok vaccine A, C, Y+W-135
0,5 ml
687119
Sensitin M. Avium RS 10
1,5 ml
687120
Sensitin M. Bovis RS 7
1,5 ml
687121
Sensitin M. Fortuitum RS 20
1,5 ml
687122
Sensitin M. Intracelluare RS 23
1,5 ml
687123
Sensitin M. Kansasii RS 30
1,5 ml
687124
Sensitin M. Marinum RS 170
1,5 ml
687125
Sensitin M. Scrofulaceum RS 95
1,5 ml
687126
Serum mod hugorme
10 ml
687127
Botulisme antitoxin
Type E 5000 IE
687128
Botulisme antitoxin
Type A 7500 IE + Type B 5500 IE
687129
Serum mod hugorme
4 ml
687130
Humant Varizella Zoster Imm.glob.
200 IE
687131
Meningokok A, C, W, Y,
1 10 doser
687132
Anthrax
10 0,5 ml
687133
Anthrax
5 0,5 ml
687134
Difteri antitoxin
1 10.000 IE
687135
Rubella vaccine
1 dosis
687136
Mæslinge vaccine
1 dosis
687137
Gul feber vaccine (Arilvax)
5 x 1 dosis
687138
Serum Hugorme (ViperaTab)
2 htgl. a 100 mg
687139
Influenza vaccine til den sydlige halvkugle
Vare nummer
ATC- gruppe
Lægemiddelgruppe
686000
Magistrelle radioaktive lægemidler, hvor ATC-kode ikke kan angives
686001
Radioaktive specialiteter på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2. Anvendes kun, hvis ATC-kode ikke kan angives
686002
V09A
Diagnostiske radioaktive lægemidler – Centralnervesystemet
686003
V09B
Diagnostiske radioaktive lægemidler – Knogler
686004
V09C
Diagnostiske radioaktive lægemidler – Nyre og urinveje
686005
V09D
Diagnostiske radioaktive lægemidler – Lever, galde, knoglemarv og lymfesystemet
686006
V09E
Diagnostiske radioaktive lægemidler – Åndedrætsorganer
686007
V09F
Diagnostiske radioaktive lægemidler – Skjoldbruskkirtel
686008
V09G
Diagnostiske radioaktive lægemidler – Hjerte og kredsløb
686009
V09H
Diagnostiske radioaktive lægemidler - Betændelsestilstande og infektionspåvisning
686010
V09I
Diagnostiske radioaktive lægemidler – Tumor påvisning
686011
V09X
Andre diagnostiske radioaktive lægemidler
686012
V10A
Terapeutiske radioaktive lægemidler - Midler mod betændelsestilstande
686013
V10B
Terapeutiske radioaktive lægemidler - Smertelindrende
686014
V10X
Andre terapeutiske radioaktive lægemidler
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 2007
- Ikrafttrædelsesdato
- 29. marts 2007