Bekendtgørelse om rapportering af utilsigtede hændelser i sygehusvæsenet

§ 1. Ved en utilsigtet hændelse forstås i denne bekendtgørelse en begivenhed, der er en følge af behandling eller ophold på sygehus, og som ikke skyldes patientens sygdom, og som samtidig enten er skadevoldende eller kunne have været skadevoldende, men forinden blev afværget eller på grund af andre omstændigheder ikke indtraf. Utilsigtede hændelser omfatter både på forhånd kendte og ukendte hændelser og fejl. Stk. 2. Ved sundhedspersoner forstås i denne bekendtgørelse personer, der er autoriseret i henhold til lov nr. 451 af 22. maj 2006 om autorisation af sundhedspersoner og sundhedsfaglig virksomhed til at varetage sundhedsfaglige opgaver og personer, der handler på disses ansvar. Stk. 3. Ved behandling forstås i denne bekendtgørelse undersøgelse, diagnosticering, sygdomsbehandling, genoptræning, sundhedsfaglig pleje og sundhedsfaglige forebyggelsestiltag over for den enkelte patient. Stk. 4. Ved sygehus forstås i denne bekendtgørelse behandlingsinstitutioner, hvor behandling, jf. stk. 3, kan finde sted under indlæggelse, hvor der minimum er 5 sengepladser, og hvor der er døgnbemanding med sundhedspersonale samt fast tilknyttet læger.

§ 3. En sundhedspersons forpligtelse til at rapportere utilsigtede hændelser, som forekommer i forbindelse med en patients behandling eller ophold på sygehus, jf. § 198, stk. 2, i sundhedsloven, omfatter hændelser, som sundhedspersonen direkte observerer i forbindelse med, at hændelsen finder sted, herunder såvel hændelser som sundhedspersonen selv er impliceret i, som hændelser den pågældende observerer hos andre. Endvidere omfatter rapporteringsforpligtelsen hændelser, som en sundhedsperson efterfølgende bliver opmærksom på i forbindelse med udøvelsen af sin faglige virksomhed. Stk. 2. Rapporteringen skal ske snarest muligt og senest 7 dage efter, at sundhedspersonen er blevet opmærksom på hændelsen