Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2008.2
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
BEK nr 633 af 28/05/2008 I medfør af § 52 i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler og § 19 i lov nr. 273 af 1. april 2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven) fastsættes:
§ 1. Denne bekendtgørelse indeholder i bilagene 1 - 7 Danske Lægemiddelstandarder 2008.2
(Stk. 2)
§ 2. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2008. Stk. 2. Danske Lægemiddelstandarder 2008.1 ophæves.
Lægemiddelstyrelsen /Jytte Lyngvig / Anne-Marie Vangsted/
Bilag 1 - Forord
Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at supplementsbind 6.2 til 6. udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. 6th Ed.) træder i kraft den 1. juli 2008. Supplementsbind 6.2 til farmakopéen indeholder 14 nye og 71 ændrede monografier. Der er to titelændringer for råvarer og lægemidler. Ingen monografier er udgået i forbindelse med supplementsbind 6.2 til Ph.Eur. DLS udkommer 3 gange årligt, i 2008 med DLS 2008.0, som udkom den 1. januar, DLS 2008.1 som udkom den 16. april og denne DLS 2008.2 den 1. juli. Denne udgave 2008.2 af Danske Lægemiddelstandarder er en komplet udgave, som helt erstatter DLS 2008.1.
Bilag 2 - Ændringer i supplementsbind 6.2 til Ph. Eur. 6th. Ed. Nyoptaget
Følgende standarder er nyoptaget i Danske Lægemiddelstandarder 2008.2. Alle standarder refererer til supplementsbind 6.2 til Ph. Eur 6th Ed. Råvarer Engelsk Dansk Adrenaline Adrenalin Altizide Altizid Carprofen for veterinary use Carprofen til veterinær anvendelse Clodronate disodium tetrahydrate Clodronatdinatriumtetrahydrat Flucloxacillin magnesium octahydrate Flucloxacillinmagnesiumoctahydrat Fluvoxamine maleate Fluvoxaminmaleat Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt Human α-1-proteinase inhibitor Human α-1-proteinase inhibitor Nilutamide Nilutamid Racecadotril Racecadotril Spanish sage oil Salvieolie, spansk St. John’s wort dry extract, quantified Perikontørekstrakt, standardiseret Telmisartan Telmisartan Lægemidler Engelsk Dansk Coccidiosis vaccine (live) for chickens (2326) Coccidia vaccine (levende) til kyllinger Udgået Ingen standarder fra den Europæiske Farmakopé er udgået i forhold til DLS 2008.1 Revideret/korrigeret Følgende standarder er ændret i Ph.Eur. Suppl. 6.2 Råvarer Acacia Acacia, spray-dried Aceclofenac Agnus castus fruit Alginic acid Aprotinin concentrated solution Arachis oil, hydrogenated Birch leaf Calcium carbonate Calcium dobesilate monohydrate Capsicum Cellulose, microcrystalline Cellulose, powdered Cetirizine dihydrochloride Cetostearyl alcohol (type A), emulsifying Cetostearyl alcohol (type B), emulsifying Cinchona bark Cottonseed oil, hydrogenated Cyclizine hydrochloride Devil´s claw root Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use Dimeticone Etamsylate Ginger Glucose, liquid Hydroxypropylbetadex Imipramine hydrochloride Ipratropium bromide Magnesium carbonate, heavy Maize oil, refined Methacrylic acid – ethyl acetate copolymer (1:1) Methyltestosterone Metoclopramide Morphine sulphate Moxifloxacin hydrochloride Naproxen Norfloxacin Orfloxacin Olive oil, refined Olive oil, virgin Orciprenaline sulphate Oxacillin sodium monohydrate Oxfendazole for veterinary use Pancreas powder Paraffin, white soft Paraffin, yellow soft Poly (vinyl acetate) dispersion 30 per cent Potassium chloride Pseudoephedrine hydrochloride Ramipril Rapeseed oil, refined Sodium hyaluronate Soya-bean oil, hydrogenated Soya-bean oil, refined St. John´s wort Streptokinase concentrated solution Sulbactam sodium Sulfacetamide sodium Sunflower oil, refined Tinidazole Tobramycin
(Stk. 2)
Lægemidler Chromium ( 51 Cr) edetate injection (0266) Fludeoxyglucose ( 18 F) injection (1325) Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids (1521) Human anti-D immunoglobulin (0557) Human normal immunoglobulin (0338) Human plasma (pooled and treated for virus inactivation (1646) Human plasma for fractionation (0853) Swine-fever vaccine (live, prepared in cell cultures), classical (0065) Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids (1580) Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids (1581) Titelændring Supplementsbind 6.2 til 6. udgave af Ph.Eur. indeholder to titelændringer: Råvarer Nuværende Tidligere Streptokinase concentrated solution Streptokinase bulk solution Lægemidler Nuværende Tidligere Swine-fever vaccine (live, prepared in cell cultures), classical (0065) Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried Generelle kapitler Nyoptagede, ændrede og slettede generelle kapitler i Supplementsbind 6.2 til den Europæiske Farmakopés 6. udgave Nyoptagede kapitler 2.7.25 Assay of human plasmin inhibitor 2.7.30 Assay of human protein C 2.7.31 Assay of human protein S 2.7.32 Assay of human α-1-proteinase inhibitor 2.9.32 Porosity and pore-size distribution of solids by mercury porosimetry 2.9.34 Bulk density and tapped density of powders 2.9.35 Powder fineness Ændrede kapitler 2.4.29 Composition of fatty acids in oils rich in omega-3 acids 2.4.26 Test for anti-D antibodies in human immunoglobulin for intraveneous administration 2.8.13 Pesticide residues 2.9.9 Measurement of consistency by penetrometry 2.9.23 Gas pycnometric density of solids 2.9.38 Particle-size distribution estimation by analytical sieving 3.1.13 Plastic additives 4. Reagents Kapitler med ændret titel Nuværende Tidligere Gas pycnometric density of solids (2.9.23) Pycnometric density of solids (2.9.23) Slettede kapitler Ingen kapitler er blevet slettet i forbindelse med Ph. Eur. Suppl. 6.2
Bilag 3 - Lægemidlers kvalitet
Lægemidlers kvalitet Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i nærværende kapitel, samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder. Fremstilling af lægemidler - Råvarer Generelle monografier Alle råvarer der indgår i lægemidler og er beskrevet i farmakopéen skal overholde kravene i de relevante generelle monografier. Disse standarder er listet på omslaget af Ph. Eur. 6th Ed. De for råvarer relevante generelle monografier er Extracts (0765), Herbal drugs (1433), Herbal drug preparations (1434), Herbal drug for homoeopathic preparations (2045), Mother tinctures for homoeopathic preparations (2029), Products of fermentation (1468), Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies (1483), Products of recombinant DNA technology (0784), Substances for pharmaceutical use (2034) og Vegetable fatty oils (1579). Råvarekvalitet Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi Substances for pharmaceutical use i Ph. Eur. 6th Ed. Denne indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer og hjælpestoffer i farmakopéen. Når det af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé eller i DLS fremgår, at der stilles specielle krav til renhed af råvaren ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse lægemiddelformer. Restsolvenser i råvarer Råvarer, der indgår i lægemidler til human anvendelse, skal opfylde CPMP / ICH guidelinen Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 6th Ed. 5.4 ”Residual solvents”, vedrørende indhold af restsolvenser. Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet ”Restsolvenser i lægemidler” i denne sektion. Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr Råvarer, der helt eller delvist er af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 6th Ed., 5.2.8 ”Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy via human and veterinary medicinal products”, samt kvalitetskravene i den generelle monografi Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy. Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet »Lægemidler« i dette kapitel. Lægemiddelstof Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren. Droger Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale og bearbejdet på en sådan måde, at de kan anvendes til lægemidler, betegnes droger. Droger, der er hele, fragmenterede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i den generelle monografi Herbal Drugs i Ph. Eur. 6th Ed. Drogetilberedninger Råvarer, som er fremstillet ved at behandle droger ved findeling, ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, rensning, opkoncentrering eller fermentering, betegnes drogetilberedninger. Drogetilberedninger af plantemateriale skal opfylde kravene i den generelle monografi Herbal Drug Preparations i Ph. Eur. 6th Ed. Ekstrakter Råvarer, som er drogeudtræk, produceret med flygtige opløsningsmidler, inddampet til en vis konsistens og eventuelt indstillet på foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er koncentrerede drogetilberedninger og kan være flydende (tynde ekstrakter, fluidekstrakter), tinkturer, tyktflydende (tykke ekstrakter, bløde ekstrakter) eller faste (tørekstrakter). Ekstrakter skal opfylde kravene i den generelle monografi Extracts i Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 1. Vegetabilske fede olier Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier. Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra plantefrø eller frugtkerner/-sten evt. efterfulgt af raffinering og hydrogenering. Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i den generelle monografi Vegetable fatty oils i Ph. Eur. 6th Ed. Droger til homøopatiske lægemidler Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale og bearbejdet på sådan en måde, at de kan anvendes til homøopatiske lægemidler, betegnes droger til homøopatiske lægemidler. Droger til homøopatiske lægemidler, der er hele, fragmenterede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i frisk eller tørret form, skal overholde kravene i den generelle monografi Herbal drugs for homoeopathic preparations i Ph. Eur. 6th Ed. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler Råvarer, som er ekstrakter af droger til homøopatiske lægemidler eller er plantesaft fra disse, betegnes urtinkturer til homøopatiske lægemidler. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler skal opfylde kravene i den generelle monografi Mother tinctures for homoeopathic preparations i Ph. Eur. 6th Ed. Hjælpestoffer Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater. Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af tilfredstillende kvalitet. Det anbefales at bruge en kvalitet svarende til monografien ”Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting”, Ph. Eur. 6th Ed. Farvestoffer Lægemidler må, jvf. EF‑direktiverne 78/25/EEC og 94/36/EEC, farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer. Farvestofferne riboflavin, aktivt kul, calciumcarbonat og titandioxid skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevaredirektoratet. Fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler: EF-nr Navn E 100 Gurkemejefarve E 101 Riboflavin og Riboflavin-5’-phosphat E 102 Tartrazin E 104 Quinolingult E 110 Sunset yellow FCF og Orange yellow S E 120 Cochenille, carminsyre, carminer E 122 Azorubin, carmoisin E 123 Amaranth E 124 Ponceau 4R, cochenillerød A E 127 Erythrosin E 129 Allura Red AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin I, indigocarmin E 133 Brilliant Blue FCF E 140 Chlorophyl og chlorophylliner E 141 Chlorophyl-kobber-komplex og chlorophyllin-kobber-komplex E 142 Green S E 150 Karamel, ammonieret karamel og ammonieret, sulfiteret karamel E 151 Black PN, Brilliant Black BN E 153 Aktivt kul (Carbo medicinalis vegetabilis) E 155 Brown HT E 160 Carotenoider a. α-,β-,γ-caroten c. Paprikaekstrakt, capsanthin, capsorubin d. Lycopen e. β-Apo-8’carotenal (C 30) f. β-Apo-8’carotensyre (C 30) ethylester E 161 Xantophyller b. Lutein g. Canthaxanthin E 162 Rødbedefarve (Betaniner) E 163 Anthocyaniner (drueskalsfarve) E 170 Calciumcarbonat E 171 Titandioxid E 172 Jernoxider og jernhydroxider E 173 Aluminium EU Kommissionen har tilladt anvendelse af farvestofferne E 123 (Amaranth), E 127 (Erythrosin), E 161g (Canthaxanthin), E 173 (Aluminium) i lægemidler, selvom farvestofferne ifølge direktiv 78/25/EEC ikke er tilladt. Farvestofferne E 128 (Rød 2G), E 154 (Brun FK), E160b (Annattoekstrakter), E 174 (Sølv), E 175 (Guld) og E 180 (Litholrubin BK) er det fortsat ikke tilladt at anvende i lægemidler. Konserveringsstoffer Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevaredirektoratet. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 6th Ed., 5.1.3. ”Efficacy of antimicrobial preservation”. Aromastoffer Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i Indenrigs- og Sundhedsministeriet bekendtgørelse om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler, respekteres. Beholdere, lukker mv. (Se desuden Beholdere, lukker mv. i sektion 3). Glasbeholdere Glasbeholdere beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.1. ”Glass containers for pharmaceutical use” angivne kvalitetskrav. Glasbeholdere, hvori øjenbadevande samt vandige øjendråber og øredråber som led i deres fremstilling varmebehandles, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.1. angivne kvalitetskrav for glas af type I. Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.1. angivne kvalitetskrav for glas af type III. Plastbeholdere Plastbeholdere og lukkere af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.2. ” Plastic containers and closures for pharmaceutical use” angivne retningslinjer. Plastbeholdere til vandige opløsninger til infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.2.1. ” Plastic containers for aqueous solutions for infusion” angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyolefiner beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed. 3.1.3. ”Polyolefines” angivne kvalitetskrav. For faste, doserede lægemidler vil retningslinierne for dokumentation angivet i EU guidelinen ”Plastic Immediate Packaging Materials” kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-standarden. Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug i lægemidler og/eller fødevarer, f.eks. ved reference til EU direktiv 2002/72/EEC med senere opdateringer, eller godkendelser fra Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Tyskland. Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i henholdsvis Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.4., 3.1.5. og 3.1.6. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.7. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater der ikke skal injiceres skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.10. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.11. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.14. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til præparater der ikke skal anvendes parenteralt - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.15. angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere til blod og blodfraktioner Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.3. ”Sterile plastic containers for human blood and blood components” angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.4. eller 3.2.5 angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.1.1. angivne kvalitetskrav. Siliconeolier Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.8. ”Silicone oil used as a lubricant” angivne kvalitetskrav. Siliconelukker Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.1.9. ”Silicone elastomer for closures and tubing” angivne kvalitetskrav. Gummilukker Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.9. ”Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders” angivne kvalitetskrav, med mindre andet er fastsat. Aerosolbeholdere Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i lægemiddelformmonografien ”Pressurised Pharmaceutical Preparations” i Ph. Eur. 6th Ed. Forfyldte sprøjter Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed., 3.2.8. ”Sterile single use plastic syringes” angivne kvalitetskrav.
(Stk. 2)
Fremstilling af Lægemidler – lægemidler Generelle monografier Alle lægemidler skal overholde kravene i de relevante generelle monografier i Ph. Eur. 6th Ed. Disse standarder er listet på omslaget af Ph. Eur. 6th Ed. De for lægemidler relevante generelle monografier er Allergen products (1063), Dosage forms monographs (findes i Dosage Forms kapitlet i den generelle del), Herbal teas (1435), Homoeopathic preparations (findes i Homoeopathic preparations kapitlet i den generelle del), Animal immunosera for human use (0084), Immunosera for veterinary use (0030), Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies (1483), Products of recombinant DNA technology (0784), Radiopharmaceutical preparations (0125), Vaccines for human use (0153) og Vaccines for veterinary use (0062). Ikke‑sterile lægemidler Ikke‑sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet. Med mindre der i lægemiddelstandarden er anført krav til mikrobiologisk kvalitet, skal fremstillingen ske under forhold, der sikrer, at det færdige lægemiddel overholder det angivne i ”Krav til lægemidlers mikrobielle renhed” kategori 3, i DLS, denne sektion. For lægemidler der udelukkende består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse (droger), er det dog tilstrækkeligt, at disse overholder krav angivet under kategori 4. Lægemidler til topikal anvendelse eller til brug i luftvejene, hvor sterilitet ikke er krævet, skal overholde kravene angivet under kategori 2. Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid. Når det fremgår af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende krav en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren. Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. 6th Ed., 5.1.1. ”Methods of preparation of sterile products” angivne retningslinier. De til validering af sterilisationsprocessen anvendte biologiske indikatorer i henhold til Ph. Eur. 6th Ed., 5.1.2. ”Biological indicators of sterilisation” kan rekvireres fra Statens Seruminstitut, Artillerivej 5, 2300 København S. Parenterale lægemidler Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i afsnittet ”Parenteral preparations” i Ph. Eur. 6th Ed. Endotoxinfrie og pyrogenfrie lægemidler Når det af lægemiddelformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner eller prøven for pyrogener, skal der til fremstillingen så vidt muligt anvendes råvarer der overholder en prøve for endotoxiner som beskrevet i ”Bacterial endotoxins” Ph. Eur. 6th Ed., 2.6.14. eller prøven for pyrogener beskrevet i ”Pyrogens” Ph. Eur. 6th Ed., 2.6.8. For en råvare, for hvilken det af en standard i den Europæiske Farmakopé fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at ”Bacterial endotoxins” Ph. Eur. 6th Ed., 2.6.14 eller ”Pyrogens” Ph. Eur. 6th Ed., 2.6.8. er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed.
(Stk. 2)
Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr Et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. 6th Ed., 5.2.8 ”Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy viahuman and veterinary medicinal products”, samt kvalitetskravene i den generelle monografi Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies. Ansøgeren/indehaveren af en markedsføringstilladelse skal dokumentere, at lægemidlet fremstilles i overensstemmelse med ovenstående krav om minimering af risikoen for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser fra dyr via lægemidler. Dokumentationen kan eventuelt baseres på et ”Certificate of Suitability” fra EDQM. Restsolvenser i lægemidler Lægemidler til human anvendelse skal opfylde CPMP/ICH guidelinen Impurities: Residual solvents (CPMP/ICH/283/95), gengivet i Ph. Eur. 6th Ed. ”Residual solvents”, vedrørende indhold af restsolvenser. Til identifikation af restsolvenser kan afsnittet ”Identification and control of residual solvents” i Ph. Eur. 6th Ed., 2.4.24. anvendes Pesticidrester Når der er mulighed for, at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed. 2.8.13. ”Pesticide residues” angivne kvalitetskrav. Kontrol af lægemidler Lægemidler skal kontrolleres efter gældende GMP-regler, samt overholde de nedenfor angivne krav. Lægemiddelstof Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5 % fra det deklarerede. På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10 % for den nedre grænse som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden, kunne godkendes. Faktisk indhold Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik. Dosis- og massevariation Kravene i 2.9.40 ”Uniformity of dosage units” er kun obligatoriske for lægemidler, hvor der er ansøgt om national markedsføringstilladelse efter d. 1. juli 2005. Dvs. at lægemidler, der har en gældende markedsføringstilladelse, eller som har ansøgt om markedsføringstilladelse inden 1. juli 2005, fortsat kan anvende de hidtidige nuværende krav til dosisvariation (2.9.6. ”Uniformity of content of single-dose preparations”). Kravene i 2.9.40 gælder ikke for naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler. Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation i Ph. Eur. 6th Ed., 2.9.6. ”Uniformity of content of single-dose preparations” og i 2.9.40 ”Uniformity of dosage units” gælder ikke for multivitamin‑ og mineralpræparater. Mikrobiel renhed Lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed, som angives i Ph. Eur. 6th Ed., 5.1.4. ”Microbiological quality of pharmaceutical preparations”.
(Stk. 2)
Valg af analysemetode Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration, plate count eller serial dilution vælges én af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det. Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af én af de to andre metoder. Opbevaring af lægemidler Lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering. Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at lægemidlet ikke fortsat opfylder specifikationen. Lægemidler skal i øvrigt opbevares i overensstemmelse med de opbevaringsbetingelser, der fremgår af specifikationen, og som er godkendt i forbindelse med registreringen. Opbevaringsbetingelser Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guidelines on declaration of storage conditions for medicinal products in the products particulars (CHMP/QWP/609/96/Rev 2 hhv. CVMP/422/99/Rev 2). For mærkningen og teksten i produktresuméet for lægemidlet gælder følgende: Holdbarhedsforsøg er udført ved (V)ICH betingelser og lægemidlet opfylder specifikationerne ved almindelige og accelererede betingelser. Tekst i produktresume Mærkning Tillægsmærkning samt tekst i produktresumé Lægemidlet er stabilt ved højere temperaturer end 30°C Ingen særlige opbevaringsbetingelser Ingen mærkning Kan mærkes: Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 30°C Må ikke opbevares over 30°C Kan mærkes: Må ikke opbevares over 30°C Kan mærkes: Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 25°C Må ikke opbevares over 25°C Skal mærkes: Må ikke opbevares over 25°C Kan mærkes: Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 5°C ±3C Opbevares i køleskab (2°C til 8°C) eller Opbevares og transporteres koldt (2°C til 8°C) Skal mærkes: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C) eller Opbevares og transporteres koldt (2°C til 8°C) Kan mærkes: Må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost Lægemidlet er kun stabilt i frossen tilstand Opbevares frossen ved X°C eller Opbevares og transporteres frossent ved X°C Skal mærkes: Opbevares frossen ved X° C eller Opbevares og transporteres frossent ved X°C Hvis det er relevant suppleres de almindelige opbevaringsbetingelser med tillægsmærkning, som også skal fremgå af produktresuméet. Gælder kun for veterinære lægemidler. Andre specielle opbevaringsbetingelser: Opbevaringsproblem Tillægsmærkning samt tekst i produktresumé afhængig af emballagen 1 Følsom overfor fugt Opbevares i original beholder, tæt tillukket 2 Følsom overfor fugt Opbevares i original emballage 3 Følsom overfor lys Opbevares i original emballage 4 Følsom overfor lys Beholderen opbevares i ydre karton En forklaring på tillægsmærkningen skal fremgå af produktresume, etiket og indlægsseddel, eks. for at beskytte mod lys eller for at beskytte mod fugt. For evaluering henvises til Guidelines on Photostability (CHMP/ICH/279/95 hhv. CVMP/VICH 901/00) Den aktuelle standardterm for beholderen skal anvendes, eks. blister, hætteglas etc. Alternative betegnelser kan anvendes, hvis det er relevant.
(Stk. 2)
Ovennævnte opbevaringsbetingelser kan kun anvendes, såfremt den ved ansøgningen fremlagte holdbarhedsdokumentation viser, at der er reelle problemer med fugt- eller lysfølsomhed, og at disse problemer ikke kan afhjælpes ved anvendelse af en mere egnet emballage. Opbevaringsbetingelser for sterile lægemidler efter åbning eller rekonstituering Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guideline on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution (CHMP/QWP/159/96) eller Guideline on Maximum shelf-life for sterile veterinary products after first opening or following reconstitution (CVMP/198/99). For mærkningen og teksten i produktresuméet for lægemidlet gælder følgende: Lægemidler Mærkning samt tekst i produktresume Ukonserverede vandige sterile lægemidler Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i x timer/dage ved y°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme. Anvendelse af andre opbevaringsbetingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, med mindre rekonstitutionen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser. Konserverede vandige sterile lægemidler og ikke-vandige sterile lægemidler (eks. olieholdige) Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i x timer/dage ved y°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt kan præparatet maksimalt opbevares i z dage ved t°C. Andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar. z og t skal dokumenteres og z må under normale omstændigheder ikke overstige 28 dage. Opbevaringstid Retningslinierne i CHMP guidelinen Start of shelf-life of the finished dosage form (CPMP/QWP/072/96 og EMEA/CVMP/453/01) skal følges. Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen. Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra fremstillingsdatoen. Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstillingstidspunktet anvendes som start på opbevaringstiden. Ovenstående guideline gælder ikke biologiske, bioteknologiske og lignende produkter. Opbevares et lægemiddel i en periode som bulkvare (holdetid), skal batcherne, der anvendes i holdbarhedsforsøgene også have været opbevaret som bulkvare i mindst den tilsvarende holdetid og herefter som færdigvare. Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidlet. Den maksimale opbevaringstid, der kan godkendes, er 5 år. Denne opbevaringstid inkluderer eventuel opbevaring som bulkvare. Brugsanvisninger For de anførte typer af lægemidler skal følgende brugsanvisninger påføres: Lægemidler, hvori der kan dannes bundfald, eller i hvilke adskillelse i to faser kan finde sted. Omrystes. Brusegranulater og -tabletter samt andre perorale lægemidler, der skal opløses før indtagelse. Opløses i ... glas vand. Sugetabletter. Bør ikke tygges. Tabletter, opløselige. Opløses i ... glas vand. Opløsningen bliver uklar. (Når relevant). Cytostatiske lægemidler til peroral indgift (»lukkede lægemiddelformer«), visse perorale entero- og depotlægemidler samt andre perorale lægemidler, som pga. ubehagelig smag eller lign. bør synkes hele. Synkes hele. Resoribletter Anbringes under tungen. Suppositorier og rektaltamponer. Til indføring i endetarmen. Vagitorier og vaginaltamponer. Til indføring i skeden. Alle brugsfærdige lægemidler til injektion. Applikationsmåde f.eks.: i.v. (intravenøst), i.m. (intramuskulært) og/eller s.c. (subcutant).
(Stk. 2)
Udformningen af de angivne brugsanvisninger kan omformuleres, når meningen ikke ændres. Andre oplysninger, som kan indgå i en brugsanvisning, er f.eks. »Munden skylles med vand efter hver inhalation«, »Kan misfarve hud, hår og tøj«, »Kan give lokal irritation med forbigående, let brænden«, »Kan bevirke farvning af urin/afføring«, »Indtages med mindst ½ glas vand eller anden væske«, »Indtages i forbindelse med/mellem måltider«. Magistrelle lægemidlers kvalitet Lægemidler, der fremstilles på apotek eller sygehusapotek til den enkelte patient under angivelse af deklaration og uden anden form for navneangivelse (jfr. § 11, stk. 1 i Lov om lægemidler), betegnes magistrelle lægemidler. De skal fremstilles, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler i øvrigt gældende standarder i Den Europæiske Farmakopé, Danske Lægemiddelstandarder samt Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelser, dog med de tilpasninger, der fremgår af de i nærværende kapitel optagne bestemmelser vedrørende magistrelle lægemidlers kvalitet. Apoteker må ikke fremstille og forhandle magistrelle lægemidler, der kan erstattes af lægemidler, for hvilke der er udstedt markedsføringstilladelse (jfr. § 13 stk. 2 i Lov om apoteksvirksomhed). Hvis Lægemiddelstyrelsen af sikkerhedsmæssige grunde har afslået at udstede markedsføringstilladelse eller har indraget/suspenderet markedsføringstilladelsen til et lægemiddel, må apotekerne ikke fremstille og forhandle et magistrelt lægemiddel med samme aktive indholdsstoffer (jfr. § 13 stk. 3 i Lov om apoteksvirksomhed). Bestemmelserne i nærværende kapitel anvendes ved fremstilling på apoteker og sygehusapoteker af lægemidler ved sammenblanding af farmaceutiske specialiteter, magistrelle lægemidler eller lægemidler på særlig tilladelse (jfr. § 29, stk. 1 i Lov om lægemidler), og færdigkonfektionering af farmaceutiske specialiteter, herunder f.eks. opløsning eller dispergering af tørstofpræparater i egnet solvens og påfyldning af farmaceutiske specialiteter i en for anvendelsen egnet primæremballage. Fremstilling af magistrelle lægemidler Magistrelle lægemidler skal fremstilles under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1242 af 12. december 2005 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter. Råvarer Råvarer til fremstilling af magistrelle lægemidler skal anvendes i en renhed og med tekniske egenskaber, der er egnet for det givne formål. Det er apotekets eller sygehusapotekets ansvar at sikre sig, at råvarernes kvalitet lever op til dagens standard. Som grundlag for kvalitetsbedømmelsen anvendes standarden i Den Europæiske Farmakopé eller, hvis en sådan ikke findes, en standard i en anden gældende farmakopé (en national farmakopé eller The United States Pharmacopoeia/National Formulary) eller i en tidligere dansk eller udenlandsk farmakopé. Hvis der ikke findes en standard for råvaren, skal der foretages en kvalitetsbedømmelse baseret på principperne i den gældende udgave af Den Europæiske Farmakopé. Apoteket eller sygehusapoteket skal i eget laboratorium analysere råvarerne eller have en kontrakt med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, der skal anvendes til fremstilling af det magistrelle lægemiddel. Omfanget af kontrollen skal følge gældende GMP-regler.
(Stk. 2)
Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der desuden tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinier for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler. Kilder for oplysninger om råvarer og lægemiddelfremstilling er primært Den Europæiske Farmakopé, herunder den generelle monografi Substances for pharmaceutical use, og derudover bl.a. præparatmonografier i British Pharmacopoeia og United States Pharmacopoeia/National Formulary, tidligere officielle monografisamlinger samt værker som The Pharmaceutical Codex (The Pharmaceutical Press, London) og Martindale: The Extra Pharmacopoeia (The Pharmaceutical Press, London). Også elektroniske medier som f.eks. Micromedex kan være en mulig kilde til information. Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet, men i en afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof og den samme relation mellem specialitetens styrkeangivelse og indgående mængde lægemiddelstof. I den udstrækning, det er muligt, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af det/de samme hjælpestoffer, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet. Ordineres et magistrelt lægemiddel under angivelse af navnet på et lægemiddel, der er beskrevet i en tidligere gældende monografisamling eller i en udenlandsk monografisamling, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles i overensstemmelse med forskriften i den pågældende monografisamling. Ordineres et magistrelt lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsstof skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard. Ved fremstilling af magistrelle lægemidler bør der anvendes almindeligt anvendte hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår af Tillæg til lægemiddelformstandarder senere i denne sektion, fortrinsvist fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter. Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, ethanol 96 % eller jordnødolie. Mellemprodukter Det er ved fremstillingen af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som lægemiddel, skal det håndteres i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard og benævnes med den relevante standardterm. Dekokt Mellemprodukter, der er drogeudtræk fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter. Sædvanligvis fremstilles 10 dele dekokt ud fra 1 del droge. Dekokter må ikke opbevares. Diluendum Mellemprodukter, der er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte. Infus Mellemprodukter, der er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser. Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus. Infuser må ikke opbevares. Trituration Mellemprodukter, der er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte.
(Stk. 2)
Isotoniske vandige opløsninger Vandige opløsninger, der har samme osmotiske tryk som blod, tåre- og vævsvæskerne, betegnes isoosmotiske. En 0,9% natriumchloridopløsning, en 1,6% kaliumnitratopløsning og en 3,9% natriumsulfatdecahydratopløsning er isoosmotiske og har en frysepunktssænkning på 0,52 °C. En isoosmotisk opløsning er isotonisk med blod, tåre- og vævsvæskerne, med mindre det opløste stofs molekyler er i stand til at passere over den aktuelle biologiske barriere. Vandige opløsninger kan sædvanligvis gøres isotoniske ved at tilsætte natriumchlorid i en sådan mængde, at opløsningens frysepunktssænkning bliver 0,52 °C. Hvis natriumchlorid bevirker udfældning, kan som isotonigivende stof anvendes f.eks. glycerol, kaliumnitrat (især øjendråber og øjenbadevande) eller natriumsulfatdecahydrat. For magistrelle øjendråber og øjenbadevande er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører. Beregning af den isotonigivende mængde stof kan ske ved hjælp af tallene i nedenstående tabel. Hvis lægemiddelstoffet ikke er optaget i tabellen, kan stoffets natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende, beregnes som beskrevet i det efterfølgende afsnit. Den beregnede værdi skal efterprøves eksperimentelt ved måling af opløsningens frysepunktsænkning som beskrevet i ”Osmolality”, Ph.Eur. 6th Ed 2.2.35. Isotonitabel I kolonne I er angivet det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende. Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svarer til 0,9 % natriumchloridopløsning). I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning. Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske. Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9 % natriumchloridopløsning som fortyndingsmiddel. Beregningseksempler: I II Lægemiddelstof A 0,14 15 Lægemiddelstof B 0,16 17 Eksempel: Lægemiddelstof A injektionsvæske 2% 20 ml. 20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl 0,40 g Lægemiddelstof A svarer til 0,40 • 0,14 = 0,056 g NaCl Der må tilsættes 0,180 ‑ 0,056 = 0,124 g NaCl Eksempel: Lægemiddelstof B øjendråber 1% 10 g. Øjendråberne skal indeholde: 0,1 g Lægemiddelstof B, 0,1 • 17 = 1,70 g sterilt vand, konserveringsmiddel, steril 0,9 % natriumchloridopløsning til en samlet vægt af 10 g. I II Ascorbinsyre 0,18 19 Adrenalintartrat 0,16 17 Alun 0,15 16 Aminoacridinumchlorid 0,17 18 Ammoniumchlorid 1,13 125 Amobarbitalnatrium 0,25 27 Amphetaminsulfat 0,21 22 Antazolinhydrochlorid 0,22 23 Apomorphinhydrochlorid 0,14 15 Atropinsulfat 0,10 10 Bacitracin 0‑5 % 0,04 3 Barbitalnatrium 0,29 31 Benzalkoniumchlorid 0,03 3 Benzylalkohol 0,16 17 Benzylpenicillinnatrium 0,16 17 Borax 0‑1,0 % 0,43 47 Borax over 1,0 % 0,36 39 Borsyre 0,48 52 Calciumchloridhexahydrat 0,36 39 Calciumgluconat 0,14 15 Calciumlactatpentahydrat 0,21 22 Calciumlevulinat 0,26 28 Calciumpantothenat 0,17 18 Carbachol 0,33 36 Cetrimid 0‑5,0 % 0,08 8 Chinidinsulfat 0,10 10 Chloramin 0,22 23 Chloramphenicol 0,10 10 Chlorhexidindiacetat 0,18 1) 19 Chlorbutanolhemihydrat 0,24 26 Chlorpromazinhydrochlorid 0-2,0 % 0,08 8 Chlorpromazinhydrochlorid 2,1-4,0 % 0,05 5 Chlorpromazinhydrochlorid 4,1-5,0 % 0,03 2 Cinchocainhydrochlorid 0-3,0 % 0,12 12 Cinchocainhydrochlorid 3,1-5,0 % 0,08 8 Cinchocainhydrochlorid 5,1-8,0 % 0,06 6 Citronsyremonohydrat 0,16 17 Cocainhydrochlorid 0,14 15 Codeinhydrochloriddihydrat 0,15 16 Codeinphosphatsesquihydrat 0,12 12 Caffein 0,08 8 Cuprisulfat 0‑4 % 0,15 16 Cuprisulfat over 4,0 % 0,13 13 Dexpanthenol 0,17 18 Dihydrostreptomycinsulfat 0,05 5 Dinatriumphosphatdihydrat 0,40 43 Diphenhydraminhydrochlorid 0‑2,0 % 0,24 26 Diphenhydraminhydrochlorid 2,1‑4,0 % 0,19 20 Diphenhydraminhydrochlorid over 4,0 % 0,17 18 Diprophyllin 0‑5,0 % 0,09 9 Diprophyllin over 5,0 % 0,08 8 Ephedrinhydrochlorid 0,28 30 Ergometrinmaleat 0,12 12 Ergotamintartrat 0,07 7 Ethylendiaminhydrat 0,44 48 Ethylmorphinhydrochlorid 0,15 16 Euflavin 0-3.0 % 0,09 9 Fluoresceinnatrium 0,28 30 Fructose 0,18 19 Glucose, vandfri 0,18 19 Glucosemonohydrat 0,16 17 Glycerol 0,41 44 Glycerol (85 %) 0,35 38 Histamindihydrochlorid 0,40 43 Histaminphosphat 0,23 25 Homatropinhydrobromid 0,16 17 Hydromorphonhydrochlorid 0‑2,0 % 0,20 21 Hydromorphonhydrochlorid 2,1‑4,0 % 0,16 17 Hydromorphonhydrochlorid over 4,0 % 0,15 16 Hyoscyaminsulfat 0‑5,0 % 0,12 12 Isoniazid 0,22 23 Kaliumchlorid 0,76 83 Kaliumiodid 0,35 38 Kaliumnitrat 0,56 61 Kaliumpermanganat 0,39 42 Kaliumsulfat 0,43 47 Lactosemonohydrat 0,09 9 Lidocainhydrochlorid 0,21 22 Magnesiumchloridhexahydrat 0,45 49 Magnesiumsulfatheptahydrat 0,14 15 Mannitol 0,18 19 Mepyraminmaleat 0-2,0 % 0,15 16 Mepyraminmaleat 2,1-4,0 % 0,11 11 Mepyraminmaleat 4,1-6,0 % 0,09 9 Mercurichlorid 0,10 10 Metamizolnatrium 0,19 20 Methadonhydrochlorid 0-2,0 % 0,16 17 Methadonhydrochlorid 2,1-4,0 % 0,13 13 Methadonhydrochlorid 4,1-6,0 % 0,12 12 Methylatropinbromid 0,13 13 Methylatropinnitrat 0,14 15 Methylthioniniumchlorid 0,05 2) 5 Morphinhydrochlorid 0,14 15 Mælkesyre 0,40 43 Naphazolinhydrochlorid 0,24 26 Natriumacetattrihydrat 0,45 49 Natriumbenzoat 0,40 43 Natriumcalciumedetat 0,21 22 Natriumchlorid 1,00 110 Natriumcitrat 0,30 32 Natriumdihydrogen- phosphatdihydrat 0,33 36 Dinatriumedetat 0,20 21 Natriumhydrogencarbonat 0,65 71 Natriumiodid 0,38 41 Natriumpropionat 0,61 67 Natriummetabisulfit 0,66 72 Natriumsalicylat 0,36 39 Natriumsulfatdecahydrat 0,24 26 Natriumthiosulfat 0,30 32 Neomycinsulfat 0‑5,0 % 0,09 9 Neostigminbromid 0,19 20 Nikethamid 0,15 16 Nicotinamid 0,21 22 Nicotinsyre 0,25 27 Noradrenalintartrat 0,16 17 Noscapinhydrochlorid 0,07 7 Ouabain 0,04 3 Oxytetracyclinhydrochlorid 0-3,0 % 0,09 9 Papaverinhydrochlorid 0,11 11 Papaverinsulfat 0,03 3) 2 Pentobarbitalnatrium 0,23 25 Pethidinhydrochlorid 0,19 20 Phenazon 0,13 13 Phenethanol 0,26 28 Phenobarbitalnatrium 0,23 25 Phenol 0,33 36 Phenylephrin 0,31 33 Physostigminsalicylat 0,16 17 Pilocarpinhydrochlorid 0,22 23 Pilocarpinnitrat 0,20 21 Polymyxin B sulfat 0-5,0 % 0,05 5 Procainamidhydrochlorid 0,18 19 Procainhydrochlorid 0,18 19 Promethazinhydrochlorid0-2,0 % 0,14 15 Promethazinhydrochlorid 2,1-4,0 % 0,10 10 Promethazinhydrochlorid 4,1-5,0 % 0,08 8 Propylenglycol 0,45 49 Pyridoxinhydrochlorid 0-2,0 % 0,34 37 Pyridoxinhydrochlorid over 2,0 % 0,30 32 Quininhydrochlorid 0,12 12 Resorcinol 0,27 29 Riboflavinnatriumphosphat 0,08 8 Saccharose 0,10 10 Saltsyre, fortyndet 0,12 12 Hyoscinhydrobromid 0,11 11 Sorbitol 0,16 17 Ethanol 96 % 0,65 71 Streptomycinsulfat 0,06 6 Suxamethoniumchlorid 0,20 21 Sølvnitrat 0,33 4) 36 Tannin 0,03 2 Tetracainhydrochlorid 0-3,0 % 0,16 17 Tetracainhydrochlorid 3,1-5,0 % 0,13 13 Tetracainhydrochlorid 5,1-6,0 % 0,11 11 Tetracyclinhydrochlorid 0-3,0 % 0,11 11 Theophyllinmonohydrat 0,09 9 Thiaminhydrochlorid 0,22 23 Trimethadion 0,21 22 Vinsyre 0,23 25 Zinksulfatheptahydrat 0,12 12 1) 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat 2) 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfat-decahydrat 3) 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfat-decahydrat 4) 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat Beregning af natrium-chloridækvivalent Den osmolære koncentration, ξm osmol/kg, af en opløsning udtrykkes normalt som: ξm = ν m Φ hvor m er opløsningens molalitet, d.v.s. antal mol pr. kg opløsningsmiddel. Hvis det opløste stof er en ikke-elektrolyt er ν =1, mens værdien af ν i øvrigt udtrykker antallet af ioner, der dannes i opløsningen (ν = 1 for glucose, ν = 2 for natriumchlorid, ν = 3 for calciumchlorid, ν = 4 for natriumcitrat). Φ er den molale osmotiske koefficient, som tager højde for interaktioner mellem modsat ladede ioner. Φ er desuden afhængig af m, men for opløsninger med koncentrationer i det fysiologiske område, ses normalt bort fra denne afhængighed. Frysepunktsænkningen, ΔT ºC, af en vandig opløsning er proportional med den osmolære koncentration. Idet ξm udtrykkes i milliosmol (mosmol) pr. kg: ΔT = 1,86 ξm /1000 hvor konstanten 1,86 er den molale frysepunktsænkning (ºC) for vand. Man kan af de to ovenstående ligninger beregne frysepunktsænkningen af en opløsning af kendt styrke eller koncentrationen af den opløsning, der har en frysepunktsænkning på 0,52ºC, f.eks. koncentrationen af en isotonisk natriumchloridopløsning: ξm = (0,52 x 1000)/1,86 = 279,6 mosmol/kg. Idet ν = 2 for natriumchlorid, beregnes opløsningens molalitet m = 139,8 mmol/kg, når der ses bort fra den molale osmotiske koefficient. Da molekylvægten af natriumchlorid er 58,45 g, er koncentrationen i g natriumchlorid/kg 0,1398 x 58,45 g/kg = 8,17 g/kg eller 0,82%. Da koncentrationen af den isotoniske opløsning er 0,9%, viser eksemplet, at man ikke kan se bort fra den molale osmotiske koefficient, som for en vandig opløsning af natriumchlorid har værdien 0,91. Gentages beregningen af opløsningens molalitet, findes nu m = 153,6 mmol/kg svarende til 8,98 g natriumchlorid pr kg vand, eller 0,9%. Den følgende tabel viser tilnærmede værdier for den molale frysepunktsænkning for vandige opløsninger af forskellige elektrolytter og ikke-elektrolytter. Værdien af den molale frysepunktsænkning er jfr. ovenstående ligninger 1,86 ν Φ. Molal fryse-punktsænkning Stofeksempler Ikke-elektrolyt 1,86 Glucose, saccharose, glycerol Svag elektrolyt 2,0 Borsyre, alkaloidbaser Di-divalent elektrolyt 2,0 Zinksulfat, magnesiumsulfat Mono-monovalent elektrolyt 3,4 Natriumchlorid, cocainhydro-chlorid Mono-divalent elektrolyt 4,3 Natriumsulfat, atropinsulfat Di-monovalent elektrolyt 4,8 Calciumchlorid Mono-trivalent elektrolyt 5,2 Natriumcitrat Tetraborat 6,0 Natriumborat Den molale frysepunktsænkning anvendes til at beregne et stofs natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af stoffet erstatter i osmotisk henseende. Zinksulfat har molvægten 287,5. Frysepunktsænkningen af f.eks. 1 kg opløsning indeholdende 1 g zinksulfat skal være den samme som frysepunktsænkningen for 1 kg opløsning indeholdende Z g natriumchlorid. Produktet af antal mol og den molale frysepunktsænkning skal derfor have samme værdi for de to opløsninger, d.v.s. 2,0 x 1/287,5 = 3,4 x Z/58,5 hvoraf beregnes, at Z = 0,12.
(Stk. 2)
Isohydriske vandige lægemidler Vandige opløsninger med en pH omkring 7,4 kaldes isohydriske, idet pH i blod, tåre- og vævsvæsker er omkring 7,4. pH i blodet er ved legemstemperatur mellem 7,30 og 7,45 og opretholdes i dette område ved hjælp af forskellige stødpudesystemer. Også tårevæsken besidder en vis, svag stødpudekapacitet, hvorimod vævsvæskerne i de fleste organer er uden stødpudekapacitet. Ved fremstilling af magistrelle lægemidler, der er vandige opløsninger eller dispersioner, der er beregnet til at bringes i direkte kontakt med blod, tåre- eller vævsvæsker, bør det tilstræbes, at formuleringen er isohydrisk og, af hensyn til de fysiologiske forhold på applikationsstedet, uden stødpudeeffekt. Eventuel justering af formuleringens pH bør derfor fortrinsvist udføres ved hjælp af en opløsning af en stærk syre eller base, primært saltsyre eller natriumhydroxid. Betimeligheden i at fremstille magistrelle lægemidler med afvigende pH beror på en farmaceutisk vurdering af hensyn til lægemidlets stabilitet, de fysiologiske forhold på applikationsstedet samt mængden af lægemiddel, der skal appliceres. Der findes ikke generelle regler for anvendelsen af ikke-isohydriske opløsninger og dispersioner, men følgende forhold kan tjene som en rettesnor. Parenterale lægemidler Infusionsvæsker fremstilles normalt isohydriske og uden stødpudekapacitet. Opløsninger med ikke-fysiologisk pH, men pH indenfor intervallet 4 til 8 og uden stødpudekapacitet, kan accepteres, når de indgives langsomt. Generelt bør basiske opløsninger undgås. Hvis der anvendes en stødpude, bør opløsningens pH ligge mellem 7,0 og 7.5. Organismens tolerance over for injektionsvæsker til intravenøs og intraarteriel injektion er generelt større end over for infusionsvæsker på grund af det mindre administrerede volumen. Anvendelsen af stødpude kan accepteres for opløsninger i det sure område. Toleransen over for injektionsvæsker med afvigende pH er i øvrigt stærkt afhængig af såvel det administrerede volumen som administrationsstedet, herunder blodgennemstrømning på applikationsstedet. Forholdene ved subkutan injektion er de mest kritiske, fordi der ikke er lokal stødpudeeffekt, og fordi den administrerede dosis kun langsomt fordeles i vævene. Magistrelle lægemidler beregnet for injektion direkte på virkningsstedet, f.eks. intraoculær og intratekal injektion, bør være isohydriske og skal være uden stødpudeeffekt. Øjendråber og øjenbadevande Vandige opløsninger og dispersioner anses normalt for irritationsfri, når pH ligger mellem 7 og 9. Hvis pH er mindre end ca. 6, vil øjendråber fremkalde øget tåresekretion. Hvis stabilitetshensyn nødvendiggør pH under 6, bør der ikke anvendes stødpude. Tillæg til lægemiddelformstandarder Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med de følgende anvisninger og bestemmelser. Creme Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag: Basiscreme I Polysorbat 80 5 g Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) 50 g Paraffinolie 50 g Glycerolmonostearat 40‑50 60 g II Methylparahydroxybenzoat 1 g Glycerol 85% 40 g Sorbitol 70 g Vand, renset 724 g 1000 g I sammensmeltes ved ca. 70ºC, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65‑70ºC, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen. Hvid creme. Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100ºC i 20 minutter.
(Stk. 2)
Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Gel Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Injektionsvæske Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis‑beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen:
- indtil 0,75 ml 20% - over 0,75 ml og indtil 7,5 ml 10% - over 7,5 ml 5% Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat. Kutane væsker Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f. eks. slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Næsedråber Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat. Orale dråber Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat. Oralt pulver Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet. Oralt pulver, enkeltdosisbeholder Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg. Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg. Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet. Orale væsker Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat. Pudder Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet.
(Stk. 2)
Salve Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Magistrelle salver, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Suppositorier Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning. Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose. Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares koldt Tabletter Ved magistrel fremstilling af ikke‑overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning. Indhold af lægemiddelstof mg Diameter mm Tilstræbt bruttomasse mg ca Grænser for bruttomasse mg 0 ‑ 50 6 100 90-110 51 ‑ 100 8 180 160-200 101 ‑ 250 10 350 325-375 251 ‑ 350 12 450 400-500 351 ‑ 450 12 550 500-600 451 ‑ 550 13,5 650 600-700 551 ‑ 650 13,5 750 700-800 651 ‑1200 15 delelig med 25 (eks.: 950-1050) Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8‑13,5 mm være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg). Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet. Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse: Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 μg af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 μm, og heraf må højst 2 overstige 50 μm, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 μm. Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder. Metode A: Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60 % af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10 % af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.
(Stk. 2)
Metode B: Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes. Vagitorier Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier. Øjenbadevand, øjendråber og øredråber Magistrelle øjenbadevande, samt vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for; hvis lægemidlet fremstilles ex tempore, er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 μm. Magistrelle øjenbadevande og øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % phenethanol eller med 0,01 % benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat. Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % phenethanol. Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevande, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned; denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke. Øjensalve Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag: Basisøjensalve I Paraffinolie 200 g II Vaselin 800 g 1000 g II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring. Varmebehandles ved 140ºC i 3 timer. Blandingen vil fremstå som en gul salve. Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Kontrol af magistrelle lægemidler Almindelige bestemmelser I medfør af § 27 stk. 1 i Lægemiddelstyrelsens Bekendtgørelse nr 1242 af 12. december 2005 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter er magistrelle lægemidler fritaget for prøveudtagning og afprøvning i de tilfælde, hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger. Færdigvarekontrol af andre magistrelle lægemidler som lagerholdes skal, udover en kvantitativ bestemmelse samt andre relevante tests som kimtælling, henfaldstid mv., som minimum foretages så nedenstående retningslinier følges. Parenterale lægemidler og øjendråber Prøveudtagning og afprøvning skal foretages i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelsen. Orale lægemidler samt suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber og lignende Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver tredje efterfølgende batch. En enhed defineres som en mængde svarende til en normal patientpakning. Der er dog følgende undtagelser til dette krav: – Lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner, antibiotika og morfika, skal afprøves i forbindelse med hver produktion, uanset batchstørrelse. – Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol. Topikale lægemidler Prøveudtagning og afprøvning skal foretages første gang, der produceres mere end 10 enheder pr. batch og herefter ved hver femte efterfølgende batch. Der er dog følgende undtagelser til dette krav: Topikale lægemidler, der som aktive indholdsstoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning. Topikale lægemidler, der indeholder stærktvirkende lægemiddelstoffer, herunder hormoner og antibiotika, skal underkastes afprøvning hver gang, der produceres mere end 10 enheder. Topikale lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at underkastes en simplificeret identitetskontrol. Lægemiddelstof Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10% fra det deklarerede.
(Stk. 2)
Opbevaring af magistrelle lægemidler Opbevaringsbetingelser Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v. Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket. Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel. Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse. Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys. Opbevaringstid Magistrelle lægemidlers opbevaringstid fastsættes på grundlag af en holdbarhedsdokumentation eller en farmaceutisk faglig vurdering. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, vurdering af holdbarhed for eventuelle mellemprodukter skal indgå. Lægemiddelstyrelsen kan på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid.
Bilag 4 - Fortegnelser og standarder Råvarer
Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for råvarer Standarder En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. En standards titel svarer til den engelske titel på en monografi. Ved henvisningen DLS 2008.2 forstås henvisning til afsnittet om standarder for råvarer i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ”General Notices”, Ph. Eur. 6th Ed., 1.1.-1.4, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard. Danske navne, synonymer og navneændringer For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, mens de engelske endelser er bortfaldet eller ændret efter sædvane. Generelt gælder, at salte, som på engelsk er to ord, på dansk vil være sammentrukket til ét ord. I en del tilfælde kan det danske navn kun delvis eller slet ikke opfattes som en direkte oversættelse af den engelske titel. Dette gælder især droger. De danske drogenavne oversættes med den hidtidige stavemåde, som i vid udstrækning også vil være kendt fra tidligere danske monografisamlinger. Hvis stamplanten er nævnt i Dansk Feltflora, skal navnet heri anvendes. For drogestandarderne er de latinske titler endvidere bibeholdt som synonymer til den engelske titel. For flere råvarer i Ph. Eur. er der et eller flere danske synonymer for standardens engelske navn. I disse tilfælde vil det korrekte danske navn være det, som ligger tættest op ad det engelske navn. De øvrige synonymer vil være mærket med º, således at det fremgår af listerne, såfremt det navn, der er slået op under, ikke er det gældende, danske navn Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders engelske titler, fastsatte danske navne, danske synonymer samt latinske synonymer for droger opført i alfabetisk orden som søgeord. Det fastsatte danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens engelske titel og det danske navn er identisk, eller kun afviger minimalt. Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: fortyndet, koncentreret, let, renset, steril, tung, tørret, vandfri, vandsugende. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal koncentreret saltsyre søges under saltsyre, koncentreret. Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn eller et synonym i første spalte, findes den tilsvarende standards engelske titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer. Fortegnelse over gældende standarder for råvarer
(Stk. 2)
Absinthii herbaº Wormwood Acacia Akaciegummi Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Acacia, spray-dried Akaciegummi, spraytørret Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Acaciae gummi dispersione desiccatumº Acacia, spray-dried Acaciae gummiº Acacia Acamprosate calcium Acamprosatcalcium Ph.Eur. 6 th Ed. Acarbose Acarbose Ph.Eur. 6 th Ed. Acebutolol hydrochloride Acebutololhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Aceclofenac Aceclofenac Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Acemetacin Acemetacin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Acesulfame potassium Acesulfamkalium Ph.Eur. 6 th Ed. Acesulfamkalium Acesulfame potassium Ph.Eur. 6 th Ed. Acetazolamid e Acetazolamid Ph.Eur. 6 th Ed. Acetic acid, glacial Eddikesyre Ph.Eur. 6 th Ed. Acetone Acetone Ph.Eur. 6 th Ed. Acetylcholine chloride Acetylcholinchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Acetylcysteine Acetylcystein Ph.Eur. 6 th Ed. acetyldigoxin, β- ß-Acetyldigoxin Ph.Eur. 6 th Ed. Acetylsalicylic acid Acetylsalicylsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Acetylsalicylsyre Acetylsalicylic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Acetyltryptophan, N- Acetyltryptophan, N- Ph.Eur. 6 th Ed. Acetyltyrosine, N- Acetyltyrosin, N- Ph.Eur. 6 th Ed. Aciclovir Aciclovir Ph.Eur. 6 th Ed. Acitretin Acitretin Ph.Eur. 6 th Ed. Adenine Adenin Ph.Eur. 6 th Ed. Adenosine Adenosin Ph.Eur. 6 th Ed. Adeps lanae cum aquaº Wool fat, hydrous Adeps lanae hydrogenatusº Wool fat, hydrogenated Adeps lanaeº Wool fat Adeps solidusº Hard fat Adipic acid Adipinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Adipinsyre Adipic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Adrenaline Adrenalin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Adrenaline tartrate Adrenalintartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Afrikansk blommebark Pygeum africanum bark Ph.Eur. 6 th Ed. Agar Agar Ph.Eur. 6 th Ed. Agermåneurt Agrimony Ph.Eur. 6 th Ed. Agnus castus fruit Kyskhedstræfrugt Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Agrimoniae herbaº Agrimony Agrimony Agermåneurt Ph.Eur. 6 th Ed. Air, medicinal Luft, medicinsk Ph.Eur. 6 th Ed. Air, synthetic medicinal Luft, syntetisk medicinsk Ph.Eur. 6 th Ed. Akaciegummi Acacia Ph.Eur. 6 th Ed. Akaciegummi, spraytørret Acacia, spray-dried Ph.Eur. 6 th Ed. Alanine Alanin Ph.Eur. 6 th Ed. Albendazole Albendazol Ph.Eur. 6 th Ed. Alchemilla Løvefod Ph.Eur. 6 th Ed. Alchemillae herbaº Alchemilla Alcuronium chloride Alcuroniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Alexandrinsk sennesbælg Senna pods, Alexandrian Ph.Eur. 6 th Ed. Alfacalcidol Alfacalcidol Ph.Eur. 6 th Ed. Alfadex Alfadex Ph.Eur. 6 th Ed. Alfentanil hydrochloride Alfentanilhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Alfuzosin hydrochloride Alfuzosinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Alginic acid Alginsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Alginsyre Alginic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Allantoin Allantoin Ph.Eur. 6 th Ed. Allii sativi bulbi pulvisº Garlic powder Allopurinol Allopurinol Ph.Eur. 6 th Ed. Almagate Almagat Ph.Eur. 6 th Ed. Almindelig gyldenris Goldenrod, European Ph.Eur. 6 th Ed. Almond oil, refined Mandelolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Almond oil, virgin Mandelolie, jomfru Ph.Eur. 6 th Ed. Aloe barbadensisº Aloes, Barbados Aloe capensisº Aloes, Cape Aloe tørekstrakt, standardiseret Aloes dry extract, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Aloes dry extract, standardised Aloe tørekstrakt, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Aloes extractum siccum normatumº Aloes dry extract, standardised Aloes, Barbados Barbados-aloe Ph.Eur. 6 th Ed. Aloes, Cape Kap-aloe Ph.Eur. 6 th Ed. Alprazolam Alprazolam Ph.Eur. 6 th Ed. Alprenolol hydrochloride Alprenololhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Alprostadil Alprostadil Ph.Eur. 6 th Ed. Alteplase for injection Alteplase til parenteral anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Althaeae foliumº Marshmallow leaf Althaeae radixº Marshmallow root Altizide Altizid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Alttuberculin Tuberculin for human use, old Ph.Eur. 6 th Ed. Altæablad Marshmallow leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Altæarod Marshmallow root Ph.Eur. 6 th Ed. Alum Alun Ph.Eur. 6 th Ed. Aluminium chloride hexahydrate Aluminiumchloridhexahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorbtion Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Aluminium magnesium silicate Aluminiummagnesiumsilicat Ph.Eur. 6 th Ed. Aluminium oxide, hydrated Aluminiumoxidhydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Aluminium phosphate gel Aluminiumphosphatgel Ph.Eur. 6 th Ed. Aluminium phosphate, hydrated Aluminiumphosphathydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Aluminium sulphate Aluminiumsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorption Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Aluminiumoxidhydrat Aluminium oxide, hydrated Ph.Eur. 6 th Ed. Aluminiumphosphathydrat Aluminium phosphate, hydrated Ph.Eur. 6 th Ed. Alun Alum Ph.Eur. 6 th Ed. Alverine citrate Alverincitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Amantadine hydrochloride Amantadinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Ambroxol hydrochloride Ambroxolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Amfetamine sulphate Amfetaminsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Amidotrizoic acid dihydrate Amidotrizoinsyredihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Amidotrizoinsyreº Amidotrizoic acid, dihydrate Amidotrizoinsyredihydrat Amidotrizoic acid dihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Amikacin Amikacin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Amikacin sulphate Amikacinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Amikacinsulfat Amikacin sulphate Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Amiloride hydrochloride Amiloridhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Aminobenzoesyre, 4- Aminobenzoic acid, 4- Ph.Eur. 6 th Ed. Aminobenzoic acid, 4- Aminobenzoesyre, 4- Ph.Eur. 6 th Ed. Aminocaproic acid Aminocapronsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Aminocapronsyre Aminocaproic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Aminoglutethimide Aminoglutethimid Ph.Eur. 6 th Ed. Amiodarone hydrochloride Amiodaronhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Amisulpride Amisulprid Ph.Eur. 6 th Ed. Amitriptyline hydrochloride Amitriptylinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Amlodipine besilate Amlodipinbesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Ammonia solution, concentrated Ammoniakopløsning, koncentreret Ph.Eur. 6 th Ed. Ammoniakopløsning, koncentreret Ammonia solution, concentrated Ph.Eur. 6 th Ed. Ammonio methacrylate copolymer (type A) Ammoniummethacrylat copolymer (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Ammonio methacrylate copolymer (type B) Ammoniummethacrylat copolymer (type B) Ph.Eur. 6 th Ed. Ammonium bromide Ammoniumbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Ammonium chloride Ammoniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Ammonium glycyrrhizate Ammoniumglycyrrhizat Ph.Eur. 6 th Ed. Ammonium hydrogen carbonate Ammoniumhydrogencarbonat Ph.Eur. 6 th Ed. Ammoniummethacrylat copolymer (type A) Ammonio methacrylate copolymer (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Ammoniummethacrylat copolymer (type B) Ammonio methacrylate copolymer (type B) Amobarbital Amobarbital Ph.Eur. 6 th Ed. Amobarbital sodium Amobarbitalnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Amobarbitalnatrium Amobarbital sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Amoxicillin sodium Amoxicillinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Amoxicillin trihydrate Amoxicillintrihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Amoxicillinnatrium Amoxicillin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Amphotericin B Amphotericin B Ph.Eur. 6 th Ed. Ampicillin sodium Ampicillinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Ampicillin trihydrate Ampicillintrihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Ampicillin, anhydrous Ampicillin, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Ampicillin, vandfri Ampicillin, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Ampicillinnatrium Ampicillin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Amygdalae oleum raffinatumº Almond oil, refined Amygdalae oleum virginaleº Almond oil, virgin Angelica root Angelikarod Ph.Eur. 6 th Ed. Angelicae radixº Angelica root Angelikarod Angelica root Ph.Eur. 6 th Ed. Anis Aniseed Ph.Eur. 6 th Ed. Anise oil Anisolie Ph.Eur. 6 th Ed. Aniseed Anis Ph.Eur. 6 th Ed. Anisi aetheroleumº Anise oil Anisi fructusº Aniseed Anisi stellati aetheroleumº Star anise oil Anisi stellati fructusº Star anise Anisolie Anise oil Ph.Eur. 6 th Ed. Antazoline hydrochloride Antazolinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Apomorphine hydrochloride Apomorphinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Appelsinolie Sweet orange oil Ph.Eur. 6 th Ed. Aprotinin Aprotinin Ph.Eur. 6 th Ed. Aprotinin concentrated solution Aprotinin, koncentreret opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Aprotinin, koncentreret opløsning Aprotinin concentrated solution Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Arachidis oleum raffinatumº Arachis oil, refined Arachidis oleum hydrogenatumº Arachis oil, hydrogenated Arachis oil, hydrogenated Jordnødolie, hydrogeneret Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Arachis oil, refined Jordnødolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Arginine Arginin Ph.Eur. 6 th Ed. Arginine aspartate Argininaspartat Ph.Eur. 6 th Ed. Arginine hydrochloride Argininhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Arnica flower Arnikablomst Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Arnica tincture Arnikatinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Arnicae flosº Arnica flower Arnicae tincturaº Arnica tincture Arnikablomst Arnica flower Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Arnikatinktur Arnica tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Articaine hydrochloride Articainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Artichoke leaf Artiskokblad Ph.Eur. 6 th Ed. Artiskokblad Artichoke leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Ascorbic acid Ascorbinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Ascorbinsyre Ascorbic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Ascorbyl palmitate Ascorbylpalmitat Ph.Eur. 6 th Ed. Ash leaf Askeblad Ph.Eur. 6 th Ed. Askeblad Ash leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Asparagine monohydrate Asparaginmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Asparaginsyre Aspartic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Aspartame Aspartam Ph.Eur. 6 th Ed. Aspartic acid Asparaginsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Astemizole Astemizol Ph.Eur. 6 th Ed. Atenolol Atenolol Ph.Eur. 6 th Ed. Atracurium besilate Atracuriumbesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Atropine Atropin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Atropine sulphate Atropinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Aurantii amari epicarpii et mesocarpii tincturaº Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture Aurantii amari epicarpium et mesocarpiumº Bitter-orange-epicarp and mesocarp Aurantii amari floris aetheroleumº Bitter-orange-flower oil Aurantii amari flosº Neroli oil Aurantii dulcis aetheroleumº Sweet orange oil Azaperon til veterinær anvendelse Azaperone for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Azaperone for veterinary use Azaperon til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Azathioprine Azathioprin Ph.Eur. 6 th Ed. Azelastine hydrochloride Azelastinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Azithromycin Azithromycin Ph.Eur. 6 th Ed. Bacampicillin hydrochloride Bacampicillinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Bacitracin Bacitracin Ph.Eur. 6 th Ed. Bacitracin zinc Bacitracinzink Ph.Eur. 6 th Ed. Bacitracinzink Bacitracin zinc Ph.Eur. 6 th Ed. Baclofen Baclofen Ph.Eur. 6 th Ed. Baldrianrod Valerian root Ph.Eur. 6 th Ed. Baldriantinktur Valerian tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk Valerian dry hydroalcoholic extract Ph.Eur. 6 th Ed. Ballotae nigrae herbaº Black horehound Balsamum peruvianumº Peru balsam Balsamum tolutanumº Tolu balsam Bambuterol hydrochloride Bambuterolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Barbados-aloe Aloes, Barbados Ph.Eur. 6 th Ed. Barbital Barbital Ph.Eur. 6 th Ed. Barium sulphate Bariumsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Basic butylated methacrylate copolymer Butyleret methacrylatcopolymer Ph.Eur. 6 th Ed. Bearberry leaf Melbærrisblad Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Beclometasondipropionat, vandfri Beclometasone dipropionate, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Beclometasone dipropionate monohydrate Beclometasondipropionatmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Beclometasone dipropionate, anhydrous Beclometasondipropionat, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Beeswax, white Bivoks, hvid Ph.Eur. 6 th Ed. Beeswax, yellow Bivoks, gul Ph.Eur. 6 th Ed. Belladonna folii tinctura normataº Belladonna leaf tincture, standardised Belladonna leaf Belladonnablad Ph.Eur. 6 th Ed. Belladonna leaf dry extract, standardised Belladonnablade tørekstrakt, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Belladonna leaf tincture, standardised Belladonnatinktur, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Belladonna, prepared Belladonna, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Belladonna, standardiseret Belladonna, prepared Ph.Eur. 6 th Ed. Belladonnablad Belladonna leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Belladonnablade tørekstrakt, standardiseret Belladonna leaf dry extract, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Belladonnae folii extractum siccum normatumº Belladonna leaf dry extract, standardised Belladonnae foliumº Belladonna leaf Belladonnae pulvis normatusº Belladonna, prepared Belladonnatinktur, standardiseret Belladonna leaf tincture, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Bendroflumethiazide Bendroflumethiazid Ph.Eur. 6 th Ed. Benfluorex hydrochloride Benfluorexhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Benperidol Benperidol Ph.Eur. 6 th Ed. Benserazide hydrochloride Benserazidhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Bentonite Bentonit Ph.Eur. 6 th Ed. Benzalkonium chloride Benzalkoniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Benzalkonium chloride solution Benzalkoniumchloridopløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Benzalkoniumchloridopløsning Benzalkonium chloride solution Ph.Eur. 6 th Ed. Benzbromarone Benzbromaron Ph.Eur. 6 th Ed. Benzethonium chloride Benzethoniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Benzocaine Benzocain Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoe, Siam Benzoin, Siam Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoe, Sumatra Benzoin, Sumatra Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoesyre Benzoic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoetinktur, Siam Benzoin tincture, Siam Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoetinktur, Sumatra Benzoin tincture, Sumatra Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoic acid Benzoesyre Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoin tincture, Siam Benzoetinktur, Siam Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoin tincture, Sumatra Benzoetinktur, Sumatra Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoin, Siam Benzoe, Siam Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoin, Sumatra Benzoe, Sumatra Ph.Eur. 6 th Ed. Benzois tincture, Sumatraº Benzoin tincture, Sumatra Benzoyl peroxide, hydrous Benzoylperoxid, vandig Ph.Eur. 6 th Ed. Benzoylperoxid, vandig Benzoyl peroxide, hydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Benzyl alcohol Benzylalkohol Ph.Eur. 6 th Ed. Benzyl benzoate Benzylbenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Benzylalkohol Benzyl alcohol Ph.Eur. 6 th Ed. Benzylpenicillin potassium Benzylpenicillinkalium Ph.Eur. 6 th Ed. Benzylpenicillin sodium Benzylpenicillinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Benzylpenicillin, benzathine Benzylpenicillin, benzathin Ph.Eur. 6 th Ed. Benzylpenicillin, procaine Benzylpenicillin, procain Ph.Eur. 6 th Ed. Benzylpenicillinkalium Benzylpenicillin potassium Ph.Eur. 6 th Ed. Benzylpenicillinnatrium Benzylpenicillin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Betacarotene Betacaroten Ph.Eur. 6 th Ed. Betadex Betadex Ph.Eur. 6 th Ed. Betahistine dihydrochloride Betahistindihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Betahistine mesilate Betahistinmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Betamethasone Betamethason Ph.Eur. 6 th Ed. Betamethasone acetate Betamethasonacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Betamethasone dipropionate Betamethasondipropionat Ph.Eur. 6 th Ed. Betamethasone sodium phosphate Betamethasondinatriumphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Betamethasone valerate Betamethasonvalerat Ph.Eur. 6 th Ed. Betaxolol hydrochloride Betaxololhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Betulae foliumº Birch leaf Bezafibrate Bezafibrat Ph.Eur. 6 th Ed. Bifonazole Bifonazol Ph.Eur. 6 th Ed. Bilberry fruit, dried Blåbær, tørrede Ph.Eur. 6 th Ed. Bilberry fruit, fresh Blåbær, friske Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Biotin Biotin Ph.Eur. 6 th Ed. Biperiden hydrochloride Biperidenhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Birch leaf Birkeblad Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Birkeblad Birch leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Bisacodyl Bisacodyl Ph.Eur. 6 th Ed. Bismuth subcarbonate Bismuthsubcarbonat Ph.Eur. 6 th Ed. Bismuth subgallate Bismuthsubgallat Ph.Eur. 6 th Ed. Bismuth subnitrate, heavy Bismuthsubnitrat, tung Ph.Eur. 6 th Ed. Bismuth subsalicylate Bismuthsubsalicylat Ph.Eur. 6 th Ed. Bismuthsubnitrat, tung Bismuth subnitrate, heavy Ph.Eur. 6 th Ed. Bisoprolol fumarate Bisoprololfumarat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Bistort rhizome Slangeurtrhizom Ph.Eur. 6 th Ed. Bitter-fennel fruit oil Bitter-fennikelolie Ph.Eur. 6 th Ed. Bitter-fennikelolie Bitter-fennel fruit oil Ph.Eur. 6 th Ed. Bitter-orange epicarp and mesocarp Pomeransskal Ph.Eur. 6 th Ed. Bitter-orange flower Pomeransblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture Pomeransskal tinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Bivoks, gul Beeswax, yellow Ph.Eur. 6 th Ed. Bivoks, hvid Beeswax, white Ph.Eur. 6 th Ed. Black horehound Tandbægerurt Ph.Eur. 6 th Ed. Bleg solhatrod Pale coneflower root Ph.Eur. 6 th Ed. Bleomycin sulphate Bleomycinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Blæretang Kelp Ph.Eur. 6 th Ed. Blåbær, friske Bilberry fruit, fresh Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Blåbær, tørrede Bilberry fruit, dried Ph.Eur. 6 th Ed. Bogbean leaf Bukkeblad Ph.Eur. 6 th Ed. Boghvedeurt Buckwheat herb Ph.Eur. 6 th Ed. Boldi foliumº Boldo leaf Boldi folii extractum siccumº Boldo leaf dry extract Boldo leaf Boldoblad Ph.Eur. 6 th Ed. Boldo leaf dry extract Boldoblad tørekstrakt Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Boldoblad Boldo leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Boldoblad tørekstrakt Boldo leaf dry extract Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Bomuldsfrøolie, hydrogeneret Cottonseed oil, hydrogenated Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Borage (starflower) oil, refined Hjulkroneolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Borago officinalis oleum raffinatumº Borage (starflower) oil, refined Borax Borax Ph.Eur. 6 th Ed. Boric acid Borsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Borsyre Boric acid Ph.Eur. 6 th Ed. Bovine serum Bovin serum Ph.Eur. 6 th Ed. Bromazepam Bromazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Bromhexine hydrochloride Bromhexinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Bromocriptine mesilate Bromcriptinmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Bromperidol Bromperidol Ph.Eur. 6 th Ed. Bromperidol decanoate Bromperidoldecanoat Ph.Eur. 6 th Ed. Brompheniramine maleate Brompheniraminmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Brotizolam Brotizolam Ph.Eur. 6 th Ed. Brændenældeblad Nettle leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Buckwheat herb Boghvedeurt Ph.Eur. 6 th Ed. Budesonide Budesonid Ph.Eur. 6 th Ed. Bufexamac Bufexamac Ph.Eur. 6 th Ed. Buflomedil hydrochloride Buflomedilhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Bukkeblad Bogbean leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Bukkehornsfrø Fenugreek Ph.Eur. 6 th Ed. Bumetanide Bumetanid Ph.Eur. 6 th Ed. Bupivacaine hydrochloride Bupivacainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Buprenorphine Buprenorphin Ph.Eur. 6 th Ed. Buprenorphine hydrochloride Buprenorphinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Buserelin Buserelin Ph.Eur. 6 th Ed. Buspirone hydrochloride Buspironhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Busulfan Busulfan Ph.Eur. 6 th Ed. Butcher's broom Musetorn rhizom Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Butyl parahydroxybenzoate Butylparahydroxybenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Butyleret methacrylatcopolymer copolymer Basic butylated methacrylate Ph.Eur. 6 th Ed. Butylhydroxyanisole Butylhydroxyanisol Ph.Eur. 6 th Ed. Butylhydroxytoluene Butylhydroxytoluen Ph.Eur. 6 th Ed. Cabergoline Cabergolin Ph.Eur. 6 th Ed. Caffeine Caffein Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Caffeine monohydrate Caffeinmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcifediol Calcifediol Ph.Eur. 6 th Ed. Calcipotriol monohydrate Calcipotriolmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcipotriol, anhydrous Calcipotriol, vandfrit Ph.Eur. 6 th Ed. Calcitonin (laks) Calcitonin (salmon) Ph.Eur. 6 th Ed. Calcitonin (salmon) Calcitonin (laks) Ph.Eur. 6 th Ed. Calcitriol Calcitriol Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium acetate Calciumacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium ascorbate Calciumascorbat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium carbonate Calciumcarbonat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Calcium chloride dihydrate Calciumchloriddihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium chloride hexahydrate Calciumchloridhexahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium dobesilate monohydrate Calciumdobesilatmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Calcium folinate Calciumfolinat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium glucoheptonate Calciumglucoheptonat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium gluconate Calciumgluconat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium gluconate for injection Calciumgluconat til parenteral anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium glycerophosphate Calciumglycerophosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium hydrogen phosphate dihydrate Calciumhydrogenphosphatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium hydroxide Calciumhydroxid Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium lactate monohydrate Calciumlactatmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium lactate pentahydrate Calciumlactatpentahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium lactate trihydrate Calciumlactattrihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium lactate, anhydrous Calciumlactat, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium levofolinate pentahydrate Calciumlevofolinatpentahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium levulinate dihydrate Calciumlevulinatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium pantothenate Calciumpantothenat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium phosphate Tricalciumphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium stearate Calciumstearat Ph.Eur. 6 th Ed. Calcium sulphate dihydrate Calciumsulfatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Calciumgluconat til parenteral anvendelse Calcium gluconate for injection Ph.Eur. 6 th Ed. Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Calciumhydrogenphosphatº Calcium hydrogen phosphate dihydrate Calciumlactat, vandfri Calcium lactate, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Calendula flower Morgenfrueblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Calendulae flosº Calendula flower Campher, racemisk Camphor, racemic Ph.Eur. 6 th Ed. Camphor, D- Campher, D- Ph.Eur. 6 th Ed. Camphor, racemic Campher, racemisk Ph.Eur. 6 th Ed. Caprylic acid Caprylsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Caprylocaproyl macrogolglycerides Caprylocaproylmacrogolglycerider Ph.Eur. 6 th Ed. Caprylsyre Caprylic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Capsici fructusº Capsicum Capsici tinctura normataº Capsicum tincture, standardised Capsicum Cayennepeber Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Capsicum oleoresin, refined and quantified Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret Ph.Eur. 6 th Ed. Capsicum tincture, standardised Cayennepebertinktur, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Captopril Captopril Ph.Eur. 6 th Ed. Caraway fruit Kommen Ph.Eur. 6 th Ed. Caraway oil Kommenolie Ph.Eur. 6 th Ed. Carbachol Carbachol Ph.Eur. 6 th Ed. Carbamazepine Carbamazepin Ph.Eur. 6 th Ed. Carbasalate calcium Carbasalatcalcium Ph.Eur. 6 th Ed. Carbidopa Carbidopa Ph.Eur. 6 th Ed. Carbimazole Carbimazol Ph.Eur. 6 th Ed. Carbocisteine Carbocistein Ph.Eur. 6 th Ed. Carbomer Carbomers Ph.Eur. 6 th Ed. Carbomers Carbomer Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Carbon dioxide Carbondioxid Ph.Eur. 6 th Ed. Carboplatin Carboplatin Ph.Eur. 6 th Ed. Carboprost trometamol Carboprosttrometamol Ph.Eur. 6 th Ed. Carboxymethylstivelsesnatrium Sodium starch glycolate Ph.Eur. 6 th Ed. (type A)º (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. (type B)º (type B) Ph.Eur. 6 th Ed. Carisoprodol Carisoprodol Ph.Eur. 6 th Ed. Carmellose calcium Carmellosecalcium Ph.Eur. 6 th Ed. Carmellose sodium Carmellosenatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Carmellose sodium, low-substituted Carmellosenatrium, lav-substitueret Ph.Eur. 6 th Ed. Carmellosenatrium Carmellose sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Carmellosenatrium, lav-substitueret Carmellose sodium, low-substituted Ph.Eur. 6 th Ed. Carmustine Carmustin Ph.Eur. 6 th Ed. Carnauba wax Carnaubavoks Ph.Eur. 6 th Ed. Carnaubavoks Carnauba wax Ph.Eur. 6 th Ed. Carprofen for veterinary use Carprofen til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Carprofen til veterinær anvendelse Carprofen for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Carteolol hydrochloride Carteololhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Carthami oleum raffinatumº Safflower oil, refined Carvedilol Carvedilol Ph.Eur. 6 th Ed. Carvi aetheroleumº Caraway oli Carvi fructusº Caraway fruit Caryophylli floris aetheroleumº Clove oil Caryophylli flosº Clove Cascara Purshianabark Ph.Eur. 6 th Ed. Cascara dry ekstract, standardised Purshianabark tørekstrat, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Cassia oil Kassiakanelolie Ph.Eur. 6 th Ed. Castor oil, refined Ricinusolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Castor oil, hydrogenated Ricinusolie, hydrogeneret Ph.Eur. 6 th Ed. Castor oil, virgin Ricinusolie, jomfru Ph.Eur. 6 th Ed. Cayennepeber Capsicum Ph.Eur. 6 th Ed. Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret Capsicum oleoresin, refined and quantified Ph.Eur. 6 th Ed. Cayennepebertinktur, standardiseret Capsicum tincture, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Cefaclor Cefaclor Ph.Eur. 6 th Ed. Cefadroxil monohydrate Cefadroxilmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Cefalexin monohydrate Cefalexinmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Cefalotin sodium Cefalotinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefalotinnatrium Cefalotin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefamandole nafate Cefamandolnafat Ph.Eur. 6 th Ed. Cefapirin sodium Cefapirinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefapirinnatrium Cefapirin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefatrizine propylene glycol Cefatrizinpropylenglycol Ph.Eur. 6 th Ed. Cefazolin sodium Cefazolinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefazolinnatrium Cefazolin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefepime dihydrochloride monohydrate for veterinary use Cefepimdihydrochloridmonohydrat til veterinær ancendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Cefixime Cefixim Ph.Eur. 6 th Ed. Cefoperazone sodium Cefoperazonnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefoperazonnatrium Cefoperazone sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefotaxime sodium Cefotaximnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefotaximnatrium Cefotaxime sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefoxitin sodium Cefoxitinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefoxitinnatrium Cefoxitin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefradine Cefradin Ph.Eur. 6 th Ed. Ceftazidime Ceftazidim Ph.Eur. 6 th Ed. Ceftriaxone sodium Ceftriaxonnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Ceftriaxonnatrium Ceftriaxone sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefuroxime axetil Cefuroximaxetil Ph.Eur. 6 th Ed. Cefuroxime sodium Cefuroximnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Cefuroximnatrium Cefuroxime sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Celiprolol hydrochloride Celiprololhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Cellulose Cellulose, powdered Ph.Eur. 6 th Ed. Cellulose acetate Celluloseacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Cellulose acetate butyrate Celluloseacetatbutyrat Ph.Eur. 6 th Ed. Cellulose acetate phthalate Celluloseacetatphthalat Ph.Eur. 6 th Ed. Cellulose, microcrystalline Cellulose, mikrokrystallinsk Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Cellulose, mikrokrystallinsk Cellulose, microcrystalline Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Cellulose, powdered Cellulose Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Centaury Tusindgylden Ph.Eur. 6 th Ed. Centella Centellaurt Ph.Eur. 6 th Ed. Centellae asiaticae herbaº Centella Centellaurt Centella Ph.Eur. 6 th Ed. Cera albaº Beeswax, white Cera carnaubaº Carnauba wax Cera flavaº Beeswax, yellow Cetirizine dihydrochloride Cetirizindihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Cetostearyl alcohol Cetostearylalkohol Ph.Eur. 6 th Ed. Cetostearyl alcohol, emulsifying Cetostearylalkohol, emulgerende (type A) (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 (type B) (type B) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Cetostearyl isononanoate Cetostearylisononanoat Ph.Eur. 6 th Ed. Cetostearylalkohol, emulgerende Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A) (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 (type B) (type B) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Cetrimide Cetrimid Ph.Eur. 6 th Ed. Cetyl alcohol Cetylalkohol Ph.Eur. 6 th Ed. Cetyl- og stearylalkoholº Cetostearyl alcohol Cetyl palmitate Cetylpalmitat Ph.Eur. 6 th Ed. Cetylalkohol Cetyl alcohol Ph.Eur. 6 th Ed. Cetylpyridinium chloride Cetylpyridiniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Ceylonkanel Cinnamon Ph.Eur. 6 th Ed. Ceylonkanel barkolie Cinnamon bark oil, Ceylon Ph.Eur. 6 th Ed. Ceylonkanel bladolie Cinnamon leaf oil, Ceylon Ph.Eur. 6 th Ed. Ceylonkanel tinktur Cinnamon tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Chamomile flower, Roman Romersk kamilleblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Chamomillae romanae flosº Chamomile flower, Roman Charcoal, activated Kul, aktivt Ph.Eur. 6 th Ed. Chelidonii herbaº Greater celandine Chenodeoxycholic acid Chenodeoxycholsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Chenodeoxycholsyre Chenodeoxycholic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Chinidinsulfatº Quinidine sulphate Chininhydrochloridº Quinine hydrochloride Chininsulfatº Quinine sulphate Chitosan hydrochloride Chitosanhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Chloral hydrate Chloralhydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorambucil Chlorambucil Ph.Eur. 6 th Ed. Chloramphenicol Chloramphenicol Ph.Eur. 6 th Ed. Chloramphenicol palmitate Chloramphenicolpalmitat Ph.Eur. 6 th Ed. Chloramphenicol sodium succinate Chloramphenicolnatriumsuccinat Ph.Eur. 6 th Ed. Chloramphenicolnatriumsuccinat Chloramphenicol sodium succinate Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorbutanol, vandfri Chlorobutanol, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorcresol Chlorocresol Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorcyclizine hydrochloride Chlorcyclizinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Chlordiazepoxide Chlordiazepoxid Ph.Eur. 6 th Ed. Chlordiazepoxide hydrochloride Chlordiazepoxidhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorhexidinacetatº Chlorhexidine diacetate Chlorhexidindigluconat-opløsning Chlorhexidine digluconate solution Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorhexidine diacetate Chlorhexidindiacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorhexidine digluconate solution Chlorhexidindigluconat-opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorhexidine dihydrochloride Chlorhexidindihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorobutanol hemihydrate Chlorbutanolhemihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorobutanol, anhydrous Chlorbutanol, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorocresol Chlorcresol Ph.Eur. 6 th Ed. Chloroquine phosphate Chloroquinphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Chloroquine sulphate Chloroquinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Chloroquinsulfat Chloroquine sulphate Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorothiazide Chlorthiazid Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorphenamine maleate Chlorphenaminmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Chlorpromazine hydrochloride Chlorpromazinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorpropamide Chlorpropamid Ph.Eur. 6 th Ed. Chlorprothixene hydrochloride Chlorprothixenhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Chlortalidone Chlortalidon Ph.Eur. 6 th Ed. Chlortetracycline hydrochloride Chlortetracyclinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Cholecalciferol Cholecalciferol Ph.Eur. 6 th Ed. Cholecalciferol, vanddispergerbar Cholecalciferol (water-dispersible form) Ph.Eur. 6 th Ed. Cholecalciferol concentrate Ph.Eur. 6 th Ed. (oily form) Cholecalciferoldiluendum Ph.Eur. 6 th Ed. (powderform) Cholecalciferoltrituration Ph.Eur. 6 th Ed. (water-dispersible form) Cholecalciferol, vanddispergerbar Ph.Eur. 6 th Ed. Cholecalciferoldiluendum Cholecalciferol concentrate (oily form) Ph.Eur. 6 th Ed. Cholecalciferoltrituration Cholecalciferol concentrate (powderform) Ph.Eur. 6 th Ed. Cholesterol Cholesterol Ph.Eur. 6 th Ed. Chondroitin sulphate sodium Chondroitinnatriumsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Choriongonadotropin Gonadotrophin, chorionic Ph.Eur. 6 th Ed. Chymotrypsin Chymotrypsin Ph.Eur. 6 th Ed. Ciclopirox Ciclopirox Ph.Eur. 6 th Ed. Ciclopirox olamine Ciclopiroxolamin Ph.Eur. 6 th Ed. Ciclosporin Ciclosporin Ph.Eur. 6 th Ed. Cilastatin sodium Cilastatinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Cilastatinnatrium Cilastatin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Cilazapril Cilazapril Ph.Eur. 6 th Ed. Cimetidine Cimetidin Ph.Eur. 6 th Ed. Cimetidine hydrochloride Cimetidinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Cinchocaine hydrochloride Cinchocainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Cinchona bark Kinabark Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Cinchonae cortexº Cinchona bark Cinchona liquid extract, standardised Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Cineole Cineol Ph.Eur. 6 th Ed. Cinnamomi cassiae aetheroleumº Cassia oil Cinnamomi cortexº Cinnamon Cinnamomi corticis tincturaº Cinnamon tincture Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleumº Cinnamon bark oil, Ceylon Cinnamomi zeylanici follii aetheroleumº Cinnamon leaf oil, Ceylon Cinnamon Ceylonkanel Ph.Eur. 6 th Ed. Cinnamon bark oil, Ceylon Ceylonkanel barkolie Ph.Eur. 6 th Ed. Cinnamon leaf oil, Ceylon Ceylonkanel bladolie Ph.Eur. 6 th Ed. Cinnamon tincture Ceylonkanel tinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Cinnarizine Cinnarizin Ph.Eur. 6 th Ed. Ciprofibrate Ciprofibrat Ph.Eur. 6 th Ed. Ciprofloxacin Ciprofloxacin Ph.Eur. 6 th Ed. Ciprofloxacin hydrochloride Ciprofloxacinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Cisapride monohydrate Cisapridmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Cisapride tartrate Cisapridtartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Cisplatin Cisplatin Ph.Eur. 6 th Ed. Citri reticulatae aetheroleumº Mandarin oil Citric acid monohydrate Citronsyremonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Citric acid, anhydrous Citronsyre, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Citronella oil Citronelleolie Ph.Eur. 6 th Ed. Citronellae aetherolumº Citronella oil Citronelleolie Citronella oil Ph.Eur. 6 th Ed. Citronmelisseblad Melissa leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Citronolie Lemon oil Ph.Eur. 6 th Ed. Citronsyre, vandfri Citric acid, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Citronsyremonohydrat Citric acid monohydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Citronverbenablad Lemon verbena leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Cladribine Cladribin Ph.Eur. 6 th Ed. Clarithromycin Clarithromycin Ph.Eur. 6 th Ed. Clary sage oil Muskatellersalvieolie Ph.Eur. 6 th Ed. Clazuril for veterinary use Clazuril til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Clazuril til veterinær anvendelse Clazuril for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Clebopride malate Clebopridmalat Ph.Eur. 6 th Ed. Clemastine fumarate Clemastinfumarat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Clenbuterol hydrochloride Clenbuterolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Clindamycin hydrochloride Clindamycinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Clindamycin phosphate Clindamycinphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Clioquinol Clioquinol Ph.Eur. 6 th Ed. Clobazam Clobazam Ph.Eur. 6 th Ed. Clobetasol propionate Clobetasolpropionat Ph.Eur. 6 th Ed. Clobetasone butyrate Clobetasonbutyrat Ph.Eur. 6 th Ed. Clodronatdinatriumtetrahydrat Clodronate disodium tetrahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Clodronate disodium tetrahydrate Clodronatdinatriumtetrahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Clofazimine Clofazimin Ph.Eur. 6 th Ed. Clofibrate Clofibrat Ph.Eur. 6 th Ed. Clomifene citrate Clomifencitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Clomipramine hydrochloride Clomipraminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Clonazepam Clonazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Clonidine hydrochloride Clonidinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Clopamide Clopamid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Closantel sodium dihydrate for veterinary use Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse Closantel sodium dihydrate for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Clotrimazole Clotrimazol Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Clove Kryddernellike Ph.Eur. 6 th Ed. Clove oil Nellikeolie Ph.Eur. 6 th Ed. Cloxacillin sodium Cloxacillinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Cloxacillinnatrium Cloxacillin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Clozapine Clozapin Ph.Eur. 6 th Ed. Cocaine hydrochloride Cocainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Coconut oil, refined Kokosolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Cocoyl caprylocaprate Cocoylcaprylocaprat Ph.Eur. 6 th Ed. Codeine Codein Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Codeine hydrochloride dihydrate Codeinhydrochloriddihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Codeine phosphate hemihydrate Codeinphosphathemihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Codeine phosphate sesquihydrate Codeinphosphatsesquihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Codergocrine mesilate Codergocrinmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Cod-liver oil (type A) Torskelevertran (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Cod-liver oil (type B) Torskelevertran (type B) Ph.Eur. 6 th Ed. Coffeinº Caffeine Cola Kolanød Ph.Eur. 6 th Ed. Colae semenº Cola Colchicine Colchicin Ph.Eur. 6 th Ed. Colestyramine Colestyramin Ph.Eur. 6 th Ed. Colistimethate sodium Colistimethatnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Colistimethatnatrium Colistimethate sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Colistin sulphate Colistinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Colophony Kolofonium Ph.Eur. 6 th Ed. Copolyvidonº Copovidone Copovidone Copovidon Ph.Eur. 6 th Ed. Copper sulphate pentahydrate Kobbersulfatpentahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Copper sulphate, anhydrous Kobbersulfat, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Coriander Koriander Ph.Eur. 6 th Ed. Coriander oil Korianderolie Ph.Eur. 6 th Ed. Coriandri aetheroleumº Coriander oil Coriandri fructusº Coriander Cortisone acetate Cortisonacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Cottonseed oil, hydrogenated Bomuldsfrøolie, hydrogeneret Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Couch grass rhizome Kvikgræs rhizom Ph.Eur. 6 th Ed. Crataegi folii cum flore extractum fluidum quantificatumº Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified Ph.Eur. 6 th Ed. Crataegi folii cum flore extractum siccumº Hawthorn leaf and flower dry extract Crataegi folium cum floreº Hawthorn leaf and flower Crataegi fructusº Hawthorn berries Cresol, crude Cresol, rå Ph.Eur. 6 th Ed. Cresol, rå Cresol, crude Ph.Eur. 6 th Ed. Croscarmellose sodium Croscarmellosenatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Croscarmellosenatrium Croscarmellose sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Crospovidone Crospovidon Ph.Eur. 6 th Ed. Crotamiton Crotamiton Ph.Eur. 6 th Ed. Cuprisulfat, vandfriº Copper sulphate, anhydrous Curcumae xanthorrhizae rhizomaº Turmeric, javanese Cyanocobalamin Cyanocobalamin Ph.Eur. 6 th Ed. Cyclizine hydrochloride Cyclizinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Cyclopentolate hydrochloride Cyclopentolathydrochlorid Cyclophosphamide Cyclophosphamid Ph.Eur. 6 th Ed. Cynarae foliumº Artichoke leaf Cyproheptadine hydrochloride Cyproheptadinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Cyproterone acetate Cyproteronacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Cysteine hydrochloride monohydrate Cysteinhydrochloridmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Cystine Cystin Ph.Eur. 6 th Ed. Cytarabine Cytarabin Ph.Eur. 6 th Ed. Dacarbazine Dacarbazin Ph.Eur. 6 th Ed. Dalteparin sodium Dalteparinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Dalteparinnatrium Dalteparin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Danaparoid sodium Danaparoidnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Danaparoidnatrium Danaparoid sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Dapsone Dapson Ph.Eur. 6 th Ed. Daunorubicin hydrochloride Daunorubicinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Decyl oleate Decyloleat Ph.Eur. 6 th Ed. Deferoxamine mesilate Deferoxaminmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Dembrexine hydrochlorid monohydrate for veterinary use Dembrexinhydrochloridmonohydrat til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Demeclocycline hydrochloride Demeclocyclinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Deptropine citrate Deptropincitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Dequalinium chloride Dequaliniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Desflurane Desfluran Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Desipramine hydrochloride Desipraminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Deslanoside Deslanosid Ph.Eur. 6 th Ed. Desmopressin Desmopressin Ph.Eur. 6 th Ed. Desogestrel Desogestrel Ph.Eur. 6 th Ed. Desoxycortone acetate Desoxycortonacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Detomidine hydrochloride for veterinary use Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse Detomidine hydrochloride for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Devils claw dry extract Djævleklorod tørekstrakt Ph.Eur. 6 th Ed. Devil's claw root Djævleklorod Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Dexamethasone Dexamethason Ph.Eur. 6 th Ed. Dexamethasone acetate Dexamethasonacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Dexamethasone isonicotinate Dexamethasonisonicotinat Ph.Eur. 6 th Ed. Dexamethasone sodium phosphate Dexamethasonnatriumphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Dexamethasonnatriumphosphat Dexamethasone sodium phosphate Ph.Eur. 6 th Ed. Dexchlorpheniramine maleate Dexchlorpheniraminmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Dexpanthenol Dexpanthenol Ph.Eur. 6 th Ed. Dextran 1 for injection Dextran 1 til parenteral anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Dextran 1 til parenteral anvendelse Dextran 1 for injection Ph.Eur. 6 th Ed. Dextran 40 for injection Dextran 40 til parenteral anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Dextran 40 til parenteral anvendelse Dextran 40 for injection Ph.Eur. 6 th Ed. Dextran 60 for injection Dextran 60 til parenteral anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Dextran 60 til parenteral anvendelse Dextran 60 for injection Ph.Eur. 6 th Ed. Dextran 70 for injection Dextran 70 til parenteral anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Dextran 70 til parenteral anvendelse Dextran 70 for injection Ph.Eur. 6 th Ed. Dextranomer Dextranomer Ph.Eur. 6 th Ed. Dextrin Dextrin Ph.Eur. 6 th Ed. Dextromethorphan hydrobromide Dextromethorphanhydrobromid Ph.Eur. 6 th Ed. Dextromoramide tartrate Dextromoramidtartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Dextropropoxyphene hydrochloride Dextropropoxyphenhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Dextrose, anhydrousº Glucose, anhydrous Diazepam Diazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Diazoxide Diazoxid Ph.Eur. 6 th Ed. Dibrompropamidine diisetionate Dibrompropamidindiisetionat Ph.Eur. 6 th Ed. Dibutyl phthalate Dibutylphthalat Ph.Eur. 6 th Ed. Dichlormethanº Methylene chloride Diclazuril for veterinary use Diclazuril til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Diclazuril til veterinær anvendelse Diclazuril for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Diclofenac potassium Diclofenackalium Ph.Eur. 6 th Ed. Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Diclofenackalium Diclofenac potassium Ph.Eur. 6 th Ed. Diclofenacnatrium Diclofenac sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Dicloxacillin sodium Dicloxacillinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Dicloxacillinnatrium Dicloxacillin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Dicycloverine hydrochloride Dicycloverinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Didanosine Didanosin Ph.Eur. 6 th Ed. Dienestrol Dienestrol Ph.Eur. 6 th Ed. Diethyl phthalate Diethylphthalat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Diethylcarbamazine citrate Diethylcarbamazincitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Diethylene glycol monoethyl ether Diethylenglycolmonoethylether Ph.Eur. 6 th Ed. Diethylene glycol palmitostearate Diethylenglycolpalmitostearat Ph.Eur. 6 th Ed. Diethylstilbestrol Diethylstilbestrol Ph.Eur. 6 th Ed. Diflunisal Diflunisal Ph.Eur. 6 th Ed. Digitalis leaf Digitalisblad Ph.Eur. 6 th Ed. Digitalis purpureae foliumº Digitalis leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Digitalisblad Digitalis leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Digitoxin Digitoxin Ph.Eur. 6 th Ed. Digoxin Digoxin Ph.Eur. 6 th Ed. Dihydralazine sulphate, hydrated Dihydralazinsulfathydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Dihydralazinsulfathydrat Dihydralazine sulphate, hydrated Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Dihydrocodeine hydrogen tartrate Dihydrocodeinhydrogentartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Dihydroergocristine mesilate Dihydroergocristinmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Dihydroergotamine mesilate Dihydroergotaminmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Dihydroergotamine tartrate Dihydroergotamintartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse Dihydrostreptomycin sulphate for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Dihydrotachysterol Dihydrotachysterol Ph.Eur. 6 th Ed. Dikaliumclorazepat Dipotassium clorazepate Ph.Eur. 6 th Ed. Dikaliumphosphat Dipotassium phosphate Ph.Eur. 6 th Ed. Diltiazem hydrochloride Diltiazemhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Dimenhydrinate Dimenhydrinat Ph.Eur. 6 th Ed. Dimercaprol Dimercaprol Ph.Eur. 6 th Ed. Dimethyl sulfoxide Dimethylsulfoxid Ph.Eur. 6 th Ed. Dimethylacetamide Dimethylacetamid Ph.Eur. 6 th Ed. Dimeticone Dimeticon Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Dimetindene maleate Dimetindenmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Dinatriumedetat Disodium edetate Ph.Eur. 6 th Ed. Dinatriumphosphat, vandfri Disodium phosphate, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Dinatriumphosphatdihydrat Disodium phosphate dihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Dinatriumphosphatdodecahydrat Disodium phosphate dodecahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Dinitrogenoxid Nitrous oxide Ph.Eur. 6 th Ed. Dinoprost trometamol Dinoprosttrometamol Ph.Eur. 6 th Ed. Dinoprostone Dinoproston Ph.Eur. 6 th Ed. Diosmin Diosmin Ph.Eur. 6 th Ed. Diphenhydramine hydrochloride Diphenhydraminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Diphenoxylate hydrochloride Diphenoxylathydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Dipivefrine hydrochloride Dipivefrinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Dipotassium clorazepate Dikaliumclorazepat Ph.Eur. 6 th Ed. Dipotassium phosphate Dikaliumphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Diprophylline Diprophyllin Ph.Eur. 6 th Ed. Dipyridamole Dipyridamol Ph.Eur. 6 th Ed. Dirithromycin Dirithromycin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Disodium edetate Dinatriumedetat Ph.Eur. 6 th Ed. Disodium phosphate dihydrate Dinatriumphosphatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Disodium phosphate dodecahydrate Dinatriumphosphatdodecahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Disodium phosphate, anhydrous Dinatriumphosphat, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Disopyramide Disopyramid Ph.Eur. 6 th Ed. Disopyramide phosphate Disopyramidphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Disulfiram Disulfiram Ph.Eur. 6 th Ed. Dithranol Dithranol Ph.Eur. 6 th Ed. Djævleklorod Devil's claw root Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Djævleklorod tørekstrakt Devils claw dry extract Ph.Eur. 6 th Ed. Dobutamine hydrochloride Dobutaminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Docusate sodium Docusatnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Docusatnatrium Docusate sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Dodecyl gallate Dodecylgallat Ph.Eur. 6 th Ed. Dog rose Hunderosehyben Ph.Eur. 6 th Ed. Domperidone Domperidon Ph.Eur. 6 th Ed. Domperidone maleate Domperidonmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Dopamine hydrochloride Dopaminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Dopexamine dihydrochloride Dopexamindihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Dorzolamide hydrochloride Dorzolamidhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Dosulepin hydrochloride Dosulepinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Doxapram hydrochloride Doxapramhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Doxazosin mesilate Doxazosinmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Doxepin hydrochloride Doxepinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Doxorubicin hydrochloride Doxorubicinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Doxycycline hyclate Doxycyclinhyclat Ph.Eur. 6 th Ed. Doxycycline monohydrate Doxycyclinmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Doxylamine hydrogen succinate Doxylaminhydrogensuccinat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Droperidol Droperidol Ph.Eur. 6 th Ed. Dværgfyrrenåleolie Dwarf pine oil Ph.Eur. 6 th Ed. Dwarf pine oil Dværgfyrrenåleolie Ph.Eur. 6 th Ed. Ebastine Ebastin Ph.Eur. 6 th Ed. Echinaceae angustifoliae radixº Narrow-leaved coneflower root Echinaceae pallidae radixº Pale coneflower root Echinaceae purpureae herbaº Purple coneflower herb Echinaceae purpureae radixº Purple coneflower root Econazole Econazol Ph.Eur. 6 th Ed. Econazole nitrate Econazolnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Eddikesyre Acetic acid, glacial Ph.Eur. 6 th Ed. Edetatsyre Edetic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Edetic acid Edetatsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Edrophonium chloride Edrophoniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Egebark Oak bark Ph.Eur. 6 th Ed. Elder flower Hyldeblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Eleutherococci radixº Eleutherococcus Eleutherococcus Russisk rod Ph.Eur. 6 th Ed. Emedastine difumarate Emedastindifumarat Ph.Eur. 6 th Ed. Emetine hydrochloride heptahydrate Emetinhydrochloridheptahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Emetine hydrochloride pentahydrate Emetinhydrochloridpentahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Enalapril maleate Enalaprilmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Enalaprilat dihydrate Enalaprilatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Enebær Juniper Ph.Eur. 6 th Ed. Enebærolie Juniper oil Ph.Eur. 6 th Ed. Enilconazol til veterinær anvendelse Enilconazole for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Enilconazole for veterinary use Enilconazol til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Enoxaparin sodium Enoxaparinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Enoxaparinnatrium Enoxaparin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Enoxolone Enoxolon Ph.Eur. 6 th Ed. Ensianrod Gentian root Ph.Eur. 6 th Ed. Ensiantinktur Gentian tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Ephedrin, vandfri Ephedrine, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Ephedrine hemihydrate Ephedrinhemihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Ephedrine hydrochloride Ephedrinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Ephedrine hydrochloride, racemic Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ph.Eur. 6 th Ed. Ephedrine, anhydrous Ephedrin, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ephedrine hydrochloride, racemic Ph.Eur. 6 th Ed. Epirubicin hydrochloride Epirubicinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Equiseti herbaº Equisetum stem Equisetum stem Padderok Ph.Eur. 6 th Ed. Ergocalciferol Ergocalciferol Ph.Eur. 6 th Ed. Ergometrine maleate Ergometrinmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Ergotamine tartrate Ergotamintartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Erythritol Erythritol Ph.Eur. 6 th Ed. Erythromycin Erythromycin Ph.Eur. 6 th Ed. Erythromycin estolate Erythromycinestolat Ph.Eur. 6 th Ed. Erythromycin ethylsuccinate Erythromycinethylsuccinat Ph.Eur. 6 th Ed. Erythromycin lactobionate Erythromycinlactobionat Ph.Eur. 6 th Ed. Erythromycin stearate Erythromycinstearat Ph.Eur. 6 th Ed. Erythropoietin concentrated solution Erythropoietin, koncentreret opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Erythropoietin, koncentreret opløsning Erythropoietin concentrated solution Ph.Eur. 6 th Ed. Esketamine hydrochloride Esketaminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Estradiol benzoate Estradiolbenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Estradiol hemihydrate Estradiolhemihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Estradiol valerate Estradiolvalerat Ph.Eur. 6 th Ed. Estriol Estriol Ph.Eur. 6 th Ed. Estrogens, conjugated Østrogener, konjugerede Ph.Eur. 6 th Ed. Etacrynic acid Etacrynsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Etacrynsyre Etacrynic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Etamsylate Etamsylat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Ethacridine lactate monohydrate Ethacridinlactatmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Ethambutol hydrochloride Ethambutolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Ethanol (96 per cent) Ethanol 96% Ph.Eur. 6 th Ed. Ethanol 96% Ethanol (96 per cent) Ph.Eur. 6 th Ed. Ethanol, anhydrous Ethanol, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Ethanol, vandfri Ethanol, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Ether Ether Ph.Eur. 6 th Ed. Ether til anæstesi Ether, anaesthetic Ph.Eur. 6 th Ed. Ether, anaesthetic Ether til anæstesi Ph.Eur. 6 th Ed. Ethinylestradiol Ethinylestradiol Ph.Eur. 6 th Ed. Ethionamide Ethionamid Ph.Eur. 6 th Ed. Ethosuximide Ethosuximid Ph.Eur. 6 th Ed. Ethyl acetate Ethylacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Ethyl oleate Ethyloleat Ph.Eur. 6 th Ed. Ethyl parahydroxybenzoate Ethylparahydroxybenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Ethyl parahydroxybenzoate sodium Ethylparahydroxybenzoatnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Ethylcellulose Ethylcellulose Ph.Eur. 6 th Ed. Ethylene glycol monopalmitostearate Ethylenglycolmonopalmitostearat Ph.Eur. 6 th Ed. Ethylenediamine Ethylendiamin Ph.Eur. 6 th Ed. Ethylmorphine hydrochloride Ethylmorphinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Ethylparahydroxybenzoatnatrium Ethyl parahydroxybenzoate sodiumj Ph.Eur. 6 th Ed. Etidronate disodium Etidronatdinatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Etilefrine hydrochloride Etilefrinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Etodolac Etodolac Ph.Eur. 6 th Ed. Etofenamate Etofenamat Ph.Eur. 6 th Ed. Etofylline Etofyllin Ph.Eur. 6 th Ed. Etomidate Etomidat Ph.Eur. 6 th Ed. Etoposide Etoposid Ph.Eur. 6 th Ed. Eucalypti aetheroleumº Eucalyptus oil Eucalypti foliumº Eucalyptus leaf Eucalyptus leaf Eukalyptusblad Ph.Eur. 6 th Ed. Eucalyptus oil Eukalyptusolie Ph.Eur. 6 th Ed. Eugenol Eugenol Ph.Eur. 6 th Ed. Eukalyptusblad Eucalyptus leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Eukalyptusolie Eucalyptus oil Ph.Eur. 6 th Ed. Evening primrose oil, refined Kæmpenatlysolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Fagopyri herbaº Buckwheat herb Ph.Eur. 6 th Ed. Famotidine Famotidin Febantel for veterinary use Febantel til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Felbinac Felbinac Ph.Eur. 6 th Ed. Felodipine Felodipin Ph.Eur. 6 th Ed. Felypressin Felypressin Ph.Eur. 6 th Ed. Fenbendazol til veterinær anvendelse Fenbendazole for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Fenbendazole for veterinary use Fenbendazol til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Fenbufen Fenbufen Ph.Eur. 6 th Ed. Fennel, bitter Fennikel, bitter Ph.Eur. 6 th Ed. Fennel, sweet Fennikel, sød Ph.Eur. 6 th Ed. Fennikel, bitter Fennel, bitter Ph.Eur. 6 th Ed. Fennikel, sød Fennel, sweet Ph.Eur. 6 th Ed. Fenofibrate Fenofibrat Ph.Eur. 6 th Ed. Fenoterol hydrobromide Fenoterolhydrobromid Ph.Eur. 6 th Ed. Fentanyl Fentanyl Ph.Eur. 6 th Ed. Fentanyl citrate Fentanylcitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Fenticonazole nitrate Fenticonazolnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Fenugreek Bukkehornsfrø Ph.Eur. 6 th Ed. Ferric chloride hexahydrate Ferrichloridhexahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Ferrichloridhexahydrat Ferric chloride hexahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Ferrofumarat Ferrous fumarate Ph.Eur. 6 th Ed. Ferrogluconat Ferrous gluconate Ph.Eur. 6 th Ed. Ferrosulfatheptahydrat Ferrous sulphate heptahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Ferrous fumarate Ferrofumarat Ph.Eur. 6 th Ed. Ferrous gluconate Ferrogluconat Ph.Eur. 6 th Ed. Ferrous sulphate heptahydrate Ferrosulfatheptahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Ferrous sulphate, dried Ferrosulfat, tørret Ph.Eur. 6 th Ed. Feverfew Matrem Ph.Eur. 6 th Ed. Fexofenadine hydrochloride fexofeadinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Fibrin sealant kit Fibrin vævsklæber Ph.Eur. 6 th Ed. Fibrin vævsklæber Fibrin sealant kit Ph.Eur. 6 th Ed. Filipendulae ulmariae herbaº Meadowsweet Finasteride Finasterid Ph.Eur. 6 th Ed. Fish oil, rich in omega-3-acids Fiskeolie, rig på omega-3-syrer Ph.Eur. 6 th Ed. Fiskeolie, rig på omega-3-syrer Fish oil, rich in omega-3-acids Ph.Eur. 6 th Ed. Flavoxate hydrochloride Flavoxathydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Flecainide acetate Flecainidacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Fluorescein Fluorescein Ph.Eur. 6 th Ed. Flubendazole Flubendazol Ph.Eur. 6 th Ed. Flucloxacillin magnesium octahydrate Flucloxacillinmagnesiumoktahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Flucloxacillinmagnesiumoktahydrat Flucloxacillin magnesium octahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Flucloxacillin sodium Flucloxacillinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Flucloxacillinnatrium Flucloxacillin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Fluconazole Fluconazol Ph.Eur. 6 th Ed. Flucytosine Flucytosin Ph.Eur. 6 th Ed. Fludarabine phosphate Fludarabinphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Fludrocortisone acetate Fludrocortisonacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Flumazenil Flumazenil Ph.Eur. 6 th Ed. Flumequine Flumequin Ph.Eur. 6 th Ed. Flumetasone pivalate Flumetasonpivalat Ph.Eur. 6 th Ed. Flunarizine dihydrochloride Flunarizindihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Flunitrazepam Flunitrazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Flunixin meglumine for veterinary use Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse Flunixin meglumine for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Fluocinolone acetonide Fluocinolonacetonid Ph.Eur. 6 th Ed. Fluocortolone pivalate Fluocortolonpivalat Ph.Eur. 6 th Ed. Fluorescein sodium Fluoresceinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Fluoresceinnatrium Fluorescein sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Fluorouracil Fluoruracil Ph.Eur. 6 th Ed. Fluoxetine hydrochloride Fluoxetinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Flupentixol dihydrochloride Flupentixoldihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Fluphenazine decanoate Fluphenazindecanoat Ph.Eur. 6 th Ed. Fluphenazine dihydrochloride Fluphenazindihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Fluphenazine enantate Fluphenazinenantat Ph.Eur. 6 th Ed. Flurazepam monohydrochloride Flurazepammonohydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Flurbiprofen Flurbiprofen Ph.Eur. 6 th Ed. Fluspirilene Fluspirilen Ph.Eur. 6 th Ed. Flutamide Flutamid Ph.Eur. 6 th Ed. Fluticasone propionate Fluticasonpropionat Ph.Eur. 6 th Ed. Flutrimazole Flutrimazol Ph.Eur. 6 th Ed. Fluvoxamine maleate Fluvoxaminmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Foeniculi amari fructus aetheroleumº Bitter-fennel fruit oil Foeniculi amari fructusº Fennel, bitter Foeniculi dulcis fructusº Fennel, sweet Folic acid Folsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Folinsyreº Folic acid Folsyre Folic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Formaldehyde solution (35 per cent) Formaldehydopløsning 35% Ph.Eur. 6 th Ed. Formaldehydopløsning 35% Formaldehyde solution (35 per cent) Ph.Eur. 6 th Ed. Formoterol fumarate dihydrate Formoterolfumaratdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Foscarnet sodium hexahydrate Foscarnetnatriumhexahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Foscarnetnatriumhexahydrat Foscarnet sodium hexahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Fosfomycin calcium Fosfomycincalcium Ph.Eur. 6 th Ed. Fosfomycin sodium Fosfomycinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Fosfomycin trometamol Fosfomycintrometamol Ph.Eur. 6 th Ed. Fosfomycinnatrium Fosfomycin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Framycetin sulphate Framycetinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Frangula bark Frangulabark Ph.Eur. 6 th Ed. Frangula bark dry extract, standardised Frangulabark tørekstrakt standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Frangulabark Frangula bark Ph.Eur. 6 th Ed. Frangulabark tørekstrakt standardiseret Frangula bark dry extract, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Frangulae cortexº Frangula bark Fransk terpentinolie Turpentine oil, Pinus pinaster type Ph.Eur. 6 th Ed. Fraxini foliumº Ash leaf Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Fructose Fructose Ph.Eur. 6 th Ed. Fumariae herbaº Fumitory Fumitory Lægejordrøg Ph.Eur. 6 th Ed. Furosemide Furosemid Ph.Eur. 6 th Ed. Fusidic acid Fusidinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Fusidinsyre Fusidic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Fyrrenåleolie Pine sylvestris oil Ph.Eur. 6 th Ed. Galactose Galactose Ph.Eur. 6 th Ed. Gallamine triethiodide Gallamintriethiodid Ph.Eur. 6 th Ed. Garlic powder Hvidløgspulver Ph.Eur. 6 th Ed. Garvesyre Tannic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Gelatin Gelatine Ph.Eur. 6 th Ed. Gemcitabine hydrochloride Gemcitabinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Gemfibrozil Gemfibrozil Ph.Eur. 6 th Ed. Gentamicin sulphate Gentamicinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Gentian root Ensianrod Ph.Eur. 6 th Ed. Gentian tincture Ensiantinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Gentianae radixº Gentian root Gentianae tincturaº Gentiane tincture Ginger Ingefær Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Ginkgo dry extract, refined and quantified Ginkgoblad tørekstrakt, renset og standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Ginkgo foliumº Ginkgo leaf Ginkgo leaf Ginkgoblad Ph.Eur. 6 th Ed. Ginkgoblad Ginkgo leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Ginkgoblad tørekstrakt, renset og standardiseret Ginkgo dry extract, refined and quantified Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatumº Ginkgo dry extract, refined and quantified Ginseng Ginsengrod Ph.Eur. 6 th Ed. Ginseng radixº Ginseng Ginsengrod Ginseng Ph.Eur. 6 th Ed. Glibenclamide Glibenclamid Ph.Eur. 6 th Ed. Gliclazide Gliclazid Ph.Eur. 6 th Ed. Glimepiride Glimepirid Ph.Eur. 6 th Ed. Glipizide Glipizid Ph.Eur. 6 th Ed. Glucagon, human Glucagon, human Ph.Eur. 6 th Ed. Glucose monohydrate Glucosemonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Glucose, anhydrous Glucose, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Glucose, flydende Glucose, liquid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Glucose, flydende, spraytørret Glucose, liquid, spray-dried Ph.Eur. 6 th Ed. Glucose, liquid Glucose, flydende Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Glucose, liquid, spray-dried Glucose, flydende, spraytørret Ph.Eur. 6 th Ed. Glucose, vandfri Glucose, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Glutamic acid Glutaminsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Glutaminsyre Glutamic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Glutathione Glutathion Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Glycerol Glycerol Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol (85 per cent) Glycerol 85% Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol 85% Glycerol (85 per cent) Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol dibehenate Glyceroldibehenat Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol distearate Glyceroldistearat Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol moncaprylocaprate Glycerol monocaprylocaprat Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol monocaprylate Glycerolmonocaprylat Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol monolinoleate Glycerolmonolinoleat Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol mono-oleat Glycerolmono-oleat Ph.Eur. 6 th Ed. Glycerol monostearate 40-55 Glycerolmonostearat 40-55 Ph.Eur. 6 th Ed. Glyceryl trinitrate solution Glyceryltrinitrat-opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Glyceryltrinitrat-opløsning Glyceryl trinitrate solution Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Glycine Glycin Ph.Eur. 6 th Ed. Goldenrod Kæmpe gyldenris Ph.Eur. 6 th Ed. Goldenrod, European Almindelig gyldenris Ph.Eur. 6 th Ed. Goldenseal rhizome Guldseglrhizom Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Gonadorelin acetate Gonadorelinacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Gonadotrophin, chorionic Choriongonadotropin Ph.Eur. 6 th Ed. Gonadotrophin, equine serum, for veterinary use Serumgonadotropin til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Goserelin Goserelin Ph.Eur. 6 th Ed. Gramicidin Gramicidin Ph.Eur. 6 th Ed. Graminis rhizomaº Couch grass rhizome Granisetron hydrochloride Granisetronhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Greater celandine Svaleurt Ph.Eur. 6 th Ed. Griseofulvin Griseofulvin Ph.Eur. 6 th Ed. Guaiacol Guaiacol Ph.Eur. 6 th Ed. Guaifenesin Guaifenesin Ph.Eur. 6 th Ed. Guanethidine monosulphate Guanethidinmonosulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Guar Guar Ph.Eur. 6 th Ed. Guar galactomannan Guar galactomannan Ph.Eur. 6 th Ed. Guldseglrhizom Goldenseal rhizome Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Gurkemejerod, javanesisk Turmeric, javanese Ph.Eur. 6 th Ed. Halofantrine hydrochloride Halofantrinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Haloperidol Haloperidol Ph.Eur. 6 th Ed. Haloperidol decanoate Haloperidoldecanoat Ph.Eur. 6 th Ed. Halothane Halothan Ph.Eur. 6 th Ed. Hamamelidis foliumº Hamamelis leaf Hamamelis leaf Hamamelisblad Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Hamamelisblad Hamamelis leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Hard fat Hårdfedt Ph.Eur. 6 th Ed. Harpagophyti radixº Devil's claw root Hawthorn berries Hvidtjørnfrugt Ph.Eur. 6 th Ed. Hawthorn leaf and flower Hvidtjørn blad og blomst Ph.Eur. 6 th Ed. Hawthorn leaf and flower dry extract Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt Ph.Eur. 6 th Ed. Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt, kvantificeret Ph.Eur. 6 th Ed. Hederae foliumº Ivy leaf Helianthi annui oleum raffinatumº Sunflower oil, refined Helium Helium Ph.Eur. 6 th Ed. Heparin calcium Heparincalcium Ph.Eur. 6 th Ed. Heparin sodium Heparinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Heparin, lavmolekylær Heparins, low-molecular-mass Ph.Eur. 6 th Ed. Heparinnatrium Heparin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Heparins, low-molecular-mass Heparin, lavmolekylær Ph.Eur. 6 th Ed. Heptaminol hydrochloride Heptaminolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Hexamidine diisetionate Hexamidindiisetionat Ph.Eur. 6 th Ed. Hexetidine Hexetidin Ph.Eur. 6 th Ed. Hexobarbital Hexobarbital Ph.Eur. 6 th Ed. Hexylresorcinol Hexylresorcinol Ph.Eur. 6 th Ed. Hibisci sabdariffae flosº Roselle Hisbiscusblomst Roselle Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Histamine dihydrochloride Histamindihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Histamine phosphate Histaminphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Histidine Histidin Ph.Eur. 6 th Ed. Histidine hydrochloride monohydrate Histidinhydrochloridmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Hjertensfrydbladº Melissa leaf Hjertespand Motherwort Ph.Eur. 6 th Ed. Hjulkroneolie, renset Borage (starflower) oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Homatropine hydrobromide Homatropinhydrobromid Ph.Eur. 6 th Ed. Homatropine methylbromide Homatropinmethylbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Honey Honning Ph.Eur. 6 th Ed. Honning Honey Ph.Eur. 6 th Ed. Hop strobile Humlekopper Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Humlekopper Hop strobile Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Hunderosehyben Dog rose Ph.Eur. 6 th Ed. Hvedekimolie, jomfru Wheat-germ oil, virgin Ph.Eur. 6 th Ed. Hvedekimolie, renset Wheat-germ oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Hvedestivelse Wheat starch Ph.Eur. 6 th Ed. Hvidløgspulver Garlic powder Ph.Eur. 6 th Ed. Hvidtjørn blad og blomst Hawthorn leaf and flower Ph.Eur. 6 th Ed. Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt Hawthorn leaf and flower dry extract Ph.Eur. 6 th Ed. Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt, kvantificeret Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified Ph.Eur. 6 th Ed. Hvidtjørnfrugt Hawthorn berries Ph.Eur. 6 th Ed. Hyaluronidase Hyalorunidase Ph.Eur. 6 th Ed. Hydralazine hydrochloride Hydralazinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrastis rhizomaº Goldenseal rhizome Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrochloric acid, concentrated Saltsyre, koncentreret Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrochloric acid, dilute Saltsyre, fortyndet Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrochlorothiazide Hydrochlorthiazid Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrocodone hydrogen tartrate 2.5-hydrate Hydrocodonhydrogentartrat 2.5-hydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrocortisone Hydrocortison Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrocortisone acetate Hydrocortisonacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrocortisone hydrogen succinate Hydrocortisonhydrogensuccinat Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrogen peroxide solution (3 per cent) Hydrogenperoxid-opløsning 3% Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrogenperoxid-opløsning 3% Hydrogen peroxide solution (3 per cent) Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrogen peroxide solution (30 per cent) Hydrogenperoxid-diluendum 30% Ph.Eur. 6 th Ed. Hydrogenperoxid-diluendum 30% Hydrogen peroxide solution (30 per cent) Ph.Eur. 6 th Ed. Hydromorphone hydrochloride Hydromorphonhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Hydroxocobalamin acetate Hydroxocobalaminacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Hydroxocobalamin chloride Hydroxocobalaminchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Hydroxocobalamin sulphate Hydroxocobalaminsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Hydroxycarbamide Hydroxycarbamid Ph.Eur. 6 th Ed. Hydroxyethyl salicylate Hydroxyethylsalicylat Ph.Eur. 6 th Ed. Hydroxyethylcellulose Hydroxyethylcellulose Ph.Eur. 6 th Ed. Hydroxypropylbetadex Hydroxyprolpylbetadex Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Ph.Eur. 6 th Ed. Hydroxyzine hydrochloride Hydroxyzinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Hyldeblomst Elder flower Ph.Eur. 6 th Ed. Hymecromone Hymecromon Ph.Eur. 6 th Ed. Hyoscine Hyoscin Ph.Eur. 6 th Ed. Hyoscine butylbromide Hyoscinbutylbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Hyoscine hydrobromide Hyoscinhydrobromid Ph.Eur. 6 th Ed. Hyoscyamine sulphate Hyoscyaminsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Hypromellose Hypromellose Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Hypromellose phthalate Hypromellosephthalat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Hæmatopoietiske stamceller, Humane Human haematopoietic stem cells Ph.Eur. 6 th Ed. Hørfrø Linseed Ph.Eur. 6 th Ed. Hårdfedt Hard fat Ph.Eur. 6 th Ed. Ibuprofen Ibuprofen Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Iceland moss Islandsk mos Ph.Eur. 6 th Ed. Ichthammol Ichthammol Ph.Eur. 6 th Ed. Idoxuridine Idoxuridin Ph.Eur. 6 th Ed. Iecoris aselli oleum Aº Cod-liver oil (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Iecoris aselli oleum Bº Cod-liver oil (type B) Ifosfamide Ifosfamid Imipenem Imipenem Ph.Eur. 6 th Ed. Imipramine hydrochloride Imipraminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Indapamide Indapamid Ph.Eur. 6 th Ed. Indian frankincense Indisk olibanum Ph.Eur. 6 th Ed. Indinavir sulphate Indinavirsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Indisk nyreteº Java tea Indisk olibanum Indian frankincense Ph.Eur. 6 th Ed. Indometacin Indometacin Ph.Eur. 6 th Ed. Ingefær Ginger Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Inositol, myo - Inositol, myo - Ph.Eur. 6 th Ed. Insulin aspart Insulin aspart Ph.Eur. 6 th Ed. Insulin lispro Insulin lispro Ph.Eur. 6 th Ed. Insulin, bovine Insulin, bovint Ph.Eur. 6 th Ed. Insulin, bovint Insulin, bovine Ph.Eur. 6 th Ed. Insulin, human Insulin, humant Ph.Eur. 6 th Ed. Insulin, humant Insulin, human Ph.Eur. 6 th Ed. Insulin, porcine Insulin, porcint Ph.Eur. 6 th Ed. Interferon alfa-2 concentrated solution Interferon alfa-2 koncentreret opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Interferon alfa-2 koncentreret opløsning Interferon alfa-2 concentrated solution Ph.Eur. 6 th Ed. Interferon gamma-1b concentrated solution Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning Interferon gamma-1b concentrated solution Ph.Eur. 6 th Ed. Iod Iodine Ph.Eur. 6 th Ed. Iodine Iod Ph.Eur. 6 th Ed. Iohexol Iohexol Ph.Eur. 6 th Ed. Iopamidol Iopamidol Ph.Eur. 6 th Ed. Iopanoic acid Iopanoinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Iopanoinsyre Iopanoic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Iotalamic acid Iotalaminsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Iotalaminsyre Iotalamic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Iotrolan Iotrolan Ph.Eur. 6 th Ed. Ioxaglic acid Ioxaglicinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Ioxaglicinsyre Ioxaglic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret Ipecacuanha liquid extract, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Ipecacuanha liquid extract, standardised Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Ipecacuanha root Ipecacuanharod Ph.Eur. 6 th Ed. Ipecacuanha tincture, standardised Ipecacuanhatinktur, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Ipecacuanha, prepared Ipecacuanha, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Ipecacuanha, standardiseret Ipecacuanha, prepared Ph.Eur. 6 th Ed. Ipecacuanhae extractum fluidum normatumº Ipecacuanha liquid extract, standardised Ipecacuanhae pulvis normatusº Ipecacuanha, prepared Ipecacuanhae radixº Ipecacuanha root Ipecacuanhae tinctura normataº Ipecacuanha tincture, standardised Ipecacuanharod Ipecacuanha root Ph.Eur. 6 th Ed. Ipecacuanhatinktur, standardiseret Ipecacuanha tincture, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Ipratropium bromide Ipratropiumbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Islandsk mos Iceland moss Ph.Eur. 6 th Ed. Isoconazole Isoconazol Ph.Eur. 6 th Ed. Isoconazole nitrate Isoconazolnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Isoflurane Isofluran Ph.Eur. 6 th Ed. Isoleucine Isoleucin Ph.Eur. 6 th Ed. Isomalt Isomalt Ph.Eur. 6 th Ed. Isoniazid Isoniazid Ph.Eur. 6 th Ed. Isoprenaline hydrochloride Isoprenalinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Isoprenaline sulphate Isoprenalinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Isopropyl alcohol Isopropylalkohol Ph.Eur. 6 th Ed. Isopropyl myristate Isopropylmyristat Ph.Eur. 6 th Ed. Isopropyl palmitate Isopropylpalmitat Ph.Eur. 6 th Ed. Isosorbiddinitrat, fortyndet Isosorbide dinitrate, diluted Ph.Eur. 6 th Ed. Isosorbide dinitrate, diluted Isosorbiddinitrat, fortyndet Ph.Eur. 6 th Ed. Isosorbide mononitrate, diluted Isosorbidmononitrat, fortyndet Ph.Eur. 6 th Ed. Isosorbidmononitrat, fortyndet Isosorbide mononitrate, diluted Ph.Eur. 6 th Ed. Isotretinoin Isotretinoin Ph.Eur. 6 th Ed. Ph.Eur. 6 th Ed. Isoxsuprine hydrochloride Isoxsuprinhydrochlorid Ispaghula husk Loppefrøskaller Ph.Eur. 6 th Ed. Ispaghula seed Loppefrø, hvide Ph.Eur. 6 th Ed. Isradipine Isradipin Ph.Eur. 6 th Ed. Itraconazole Itraconazol Ph.Eur. 6 th Ed. Iuniperi pseudo-fructusº Juniper Ivermectin Ivermectin Ph.Eur. 6 th Ed. Ivy leaf Vedbendblad Ph.Eur. 6 th Ed. Java tea Javate Ph.Eur. 6 th Ed. Javate Java tea Ph.Eur. 6 th Ed. Jordnødolie, hydrogeneret Arachis oil, hydrogenated Ph.Eur. 6 th Ed. Jordnødolie, renset Arachis oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Josamycin Josamycin Ph.Eur. 6 th Ed. Josamycin propionate Josamycinpropionat Ph.Eur. 6 th Ed. Juniper Enebær Ph.Eur. 6 th Ed. Juniper oil Enebærolie Ph.Eur. 6 th Ed. Juniperi aetheroleumº Juniper oil Kaliumacetat Potassium acetate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumaluminiumsulfatº Alum Kaliumbromid Potassium bromide Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumcarbonat Potassium carbonate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumchlorid Potassium chloride Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Kaliumcitrat Potassium citrate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumclavulanat Potassium clavulanate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumclavulanat, fortyndet Potassium clavulanate, diluted Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumdihydrogenphosphat Potassium dihydrogen phosphate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumhydrogenaspartathemihydrat Potassium hydrogen aspartate hemihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumhydrogencarbonat Potassium hydrogen carbonate Kaliumhydrogentartrat Potassium hydrogen tartrate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumhydroxid Potassium hydroxide Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumiodid Potassium iodide Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliummetabisulfit Potassium metabisulphite Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumnatriumtartrattetrahydrat Potassium sodium tartrate tetrahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumnitrat Potassium nitrate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumperchlorat Potassium perchlorate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumpermanganat Potassium permanganate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumsorbat Potassium sorbate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaliumsulfat Potassium sulphate Ph.Eur. 6 th Ed. Kamilleblomst Matricaria flower Ph.Eur. 6 th Ed. Kamilleblomst, flydende ekstrakt Matricaria liquid extract Ph.Eur. 6 th Ed. Kamilleblomst, romerskº Chamomile flower, Roman Kamilleolie Matricaria oil Ph.Eur. 6 th Ed. Kanamycin acid sulphate Kanamycinsesquisulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Kanamycin monosulphate Kanamycinmonosulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Kanamycinsesquisulfat Kanamycin acid sulphate Ph.Eur. 6 th Ed. Kaolin, heavy Kaolin, tung Ph.Eur. 6 th Ed. Kaolin, tung Kaolin, heavy Ph.Eur. 6 th Ed. Kap-aloe Aloes, Cape Ph.Eur. 6 th Ed. Kartoffelstivelse Potato starch Ph.Eur. 6 th Ed. Kassiakanelolie Cassia oil Ph.Eur. 6 th Ed. Katostblomst Mallow flower Ph.Eur. 6 th Ed. Kattehaleurt Loosestrife Ph.Eur. 6 th Ed. Kelp Blæretang Ph.Eur. 6 th Ed. Ketamine hydrochloride Ketaminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Ketobemidone hydrochloride Ketobemidonhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Ketoconazole Ketoconazol Ph.Eur. 6 th Ed. Ketoprofen Ketoprofen Ph.Eur. 6 th Ed. Ketorolac trometamol Ketorolactrometamol Ph.Eur. 6 th Ed. Ketotifen hydrogen fumarate Ketotifenhydrogenfumarat Ph.Eur. 6 th Ed. Kinabark Cinchona bark Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret Chinchona liquid extract, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Kinesisk ginsengrod Notoginseng root Ph.Eur. 6 th Ed. Knotgrass Vej-pileurt Ph.Eur. 6 th Ed. Kobbersulfat, vandfri Copper sulphate, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Kobbersulfatpentahydrat Copper sulphate pentahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Kokosolie, renset Coconut oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Kolanød Cola Ph.Eur. 6 th Ed. Kolofonium Colophony Ph.Eur. 6 th Ed. Kommen Caraway fruit Ph.Eur. 6 th Ed. Kommenolie Caraway oil Ph.Eur. 6 th Ed. Kongelysblomst Mullein flower Ph.Eur. 6 th Ed. Koriander Coriander Ph.Eur. 6 th Ed. Korianderolie Coriander oil Ph.Eur. 6 th Ed. Kornvalmueblomst Red poppy petals Ph.Eur. 6 th Ed. Krageklorod Restharrow root Ph.Eur. 6 th Ed. Kransburre White horehound Ph.Eur. 6 th Ed. Kryddernellike Clove Ph.Eur. 6 th Ed. Kul, aktivt Charcoal, activated Ph.Eur. 6 th Ed. Kvikgræs rhizom Couch grass rhizome Ph.Eur. 6 th Ed. Kyskhedstræfrugt Agnus castus fruit Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Kæmpe gyldenris Goldenrod Ph.Eur. 6 th Ed. Kæmpenatlysolie, renset Evening primrose oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Labetalol hydrochloride Labetalolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Laccaº Shellac Lactic acid Mælkesyre Ph.Eur. 6 th Ed. Lactic acid, (S)- Mælkesyre, (S)- Ph.Eur. 6 th Ed. Lactitol monohydrate Lactitolmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Lactobionic acid Lactobionsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Lactobionsyre Lactobionic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Lactose monohydrate Lactosemonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Lactose, anhydrous Lactose, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Lactose, vandfri Lactose, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Lactulose Lactulose Ph.Eur. 6 th Ed. Lactulose, liquid Lactuloseopløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Lactuloseopløsning Lactulose, liquid Ph.Eur. 6 th Ed. Laevuloseº Fructose Lakridsrod, flydende ethanolisk ekstrakt, standardiseret Liquorice ethanolic liquid extract, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering Liquorice dry extract for flavouring purposes Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Lakridsrod, uskrællet Liquorice root Ph.Eur. 6 th Ed. Lakseolie, opdrættet Salmon oil, farmed Ph.Eur. 6 th Ed. Lamivudine Lamivudin Ph.Eur. 6 th Ed. Lancetvejbredblad Ribwort plantain Ph.Eur. 6 th Ed. Lanolin Wool fat, hydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Lanolin, hydrogeneret Wool fat, hydrogenated Ph.Eur. 6 th Ed. Lanolin, vandfrit Wool fat Ph.Eur. 6 th Ed. Lanolinalkohol Wool alcohols Ph.Eur. 6 th Ed. Lansoprazole Lansoprazol Ph.Eur. 6 th Ed. Lanugo gossypii absorbensº Cotton, absorbent Lauroyl macrogolglycerides Laurylmacrogolglycerider Ph.Eur. 6 th Ed. Laurylmacrogolglycerider Lauroyl macrogolglycerides Ph.Eur. 6 th Ed. Lavandulae aetheroleumº Lavender oil Lavandulae flosº Lavender flower Lavendelblomst Lavender flower Ph.Eur. 6 th Ed. Lavendelolie Lavender oil Ph.Eur. 6 th Ed. Lavender flower Lavendelblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Lavender oil Lavendelolie Ph.Eur. 6 th Ed. Leflunomide Leflunomid Ph.Eur. 6 th Ed. Lemon oil Citronolie Ph.Eur. 6 th Ed. Lemon verbena leaf Citronverbenablad Ph.Eur. 6 th Ed. Leonuri cardiacae herbaº Motherwort Letrozole Letrozol Ph.Eur. 6 th Ed. Leucine Leucin Ph.Eur. 6 th Ed. Leuprorelin Leuprorelin Ph.Eur. 6 th Ed. Levamisol til veterinær anvendelse Levamisole for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Levamisole for veterinary use Levamisol til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Levamisole hydrochloride Levamisolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Levocabastine hydrochloride Levocabastinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Levocarnitine Levocarnitin Ph.Eur. 6 th Ed. Levodopa Levodopa Ph.Eur. 6 th Ed. Levodropropizine Levodropropizin Ph.Eur. 6 th Ed. Levomenthol Levomenthol Ph.Eur. 6 th Ed. Levomepromazine hydrochloride Levomepromazinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Levomepromazine maleate Levomepromazinmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Levomethadone hydrochloride Levomethadonhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Levonorgestrel Levonorgestrel Ph.Eur. 6 th Ed. Levothyroxine sodium Levothyroxinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Levothyroxinnatrium Levothyroxine sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Lichen islandicusº Iceland moss Lidocaine Lidocain Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Lidocaine hydrochloride Lidocainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Lime flower Lindeblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Limonis aetheroleumº Lemon oil Ph.Eur. 6 th Ed. Lincomycin hydrochloride Lincomycinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Lindane Lindan Ph.Eur. 6 th Ed. Lindeblomst Lime flower Ph.Eur. 6 th Ed. Lini oleum virginaleº Linseed oil, virgin Ph.Eur. 6 th Ed. Lini semenº Linseed Linoleoyl macrogolglycerides Linoleylmacrogolglycerider Linolie, jomfru Linseed oil, virgin Ph.Eur. 6 th Ed. Linseed Hørfrø Ph.Eur. 6 th Ed. Linseed oil, virgin Linolie, jomfru Ph.Eur. 6 th Ed. Liothyronine sodium Liothyroninnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Liothyroninnatrium Liothyronine sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatumº Liquorice ethanolic liquid extract, standardised . Liquiririae extractum siccum ad saporandumº Liquorice dry extract for flavouring purposes Liquiritiae radixº Liquorice root Liquorice dry extract for flavouring purposes Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Liquorice ethanolic liquid extract, standardised Lakridsrod, flydende ethanolisk ekstrakt, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Liquorice root Lakridsrod, uskrællet Ph.Eur. 6 th Ed. Lisinopril dihydrate Lisinoprildihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Lithium carbonate Lithiumcarbonat Ph.Eur. 6 th Ed. Lithium citrate Lithiumcitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Lobeline hydrochloride Lobelinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Lomustine Lomustin Ph.Eur. 6 th Ed. Loosestrife Kattehaleurt Ph.Eur. 6 th Ed. Loperamide hydrochloride Loperamidhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Loperamide oxide monohydrate Loperamidoxidmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Loppefrø, hvide Ispaghula seed Ph.Eur. 6 th Ed. Loppefrøº Psyllium seed Loppefrøskaller Ispaghula husk Ph.Eur. 6 th Ed. Loratadine Loratadin Ph.Eur. 6 th Ed. Lorazepam Lorazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Lovage root Løvstikkerod Ph.Eur. 6 th Ed. Lovastatin Lovastatin Ph.Eur. 6 th Ed. Luft, medicinsk Air, medicinal Ph.Eur. 6 th Ed. Luft, syntetisk medicinsk Air, synthetic medicinal Ph.Eur. 6 th Ed. Lupuli flosº Hop strobile Lymecycline Lymecyclin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Lynestrenol Lynestrenol Ph.Eur. 6 th Ed. Lysine acetate Lysinacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Lysine hydrochloride Lysinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Lythri herbaº Loosestrife Lægejernurt Verbena herb Ph.Eur. 6 th Ed. Lægejordrøg Fumitory Ph.Eur. 6 th Ed. Lægekvæsurtrod Sanguisorba root Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Løvefod Alchemilla Ph.Eur. 6 th Ed. Løvstikkerod Lovage root Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol 15 hydroxystearate Macrogol 15 hydroxystearat Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol 20 glycerol monostearate Macrogol 20 glycerolmonostearat Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol 40 sorbitol heptaoleate Macrogol 40 sorbitolheptaoleat Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol 6 glycerol caprylocaprate Macrogol 6 glycerolcaprylocaprat Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol cetostearyl ether Macrogolcetostearylether Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol lauryl ether Macrogollaurylether Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol oleate Macrogololeat Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol oleyl ether Macrogololeylether Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol stearate Macrogolstearat Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogol stearyl ether Macrogolstearylether Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogoler Macrogols Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogolglycerol cocoates Macrogolglycerolcocoat Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogolglycerol hydroxystearate Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogolglycerol ricinoleate Ricinusolie, polyoxyleret Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogolglycerolcocoat Macrogolglycerol cocoates Ph.Eur. 6 th Ed. Macrogols Macrogoler Ph.Eur. 6 th Ed. Magaldrate Magaldrat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium acetate tetrahydrate Magnesiumacetattetrahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium aspartate dihydrate Magnesiumaspartatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium carbonate, heavy Magnesiumcarbonat, tungt Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Magnesium carbonate, light Magnesiumcarbonat, let Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium chloride 4.5-hydrate Magnesiumchlorid 4,5-hydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium chloride hexahydrate Magnesiumchloridhexahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium citrate, anhydrous Magnesiumcitrat, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium gluconate Magnesiumgluconat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Magnesium glycerophosphate Magnesiumglycerophosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium hydroxide Magnesiumhydroxid Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium lactate dihydrate Magnesiumlactatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium oxide, heavy Magnesiumoxid, tungt Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium oxide, light Magnesiumoxid, let Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium peroxide Magnesiumperoxid Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium pidolate Magnesiumpidolat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium stearate Magnesiumstearat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium sulphate heptahydrate Magnesiumsulfatheptahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesium trisilicate Magnesiumtrisilicat Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesiumcarbonat, let Magnesium carbonate, light Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesiumcarbonat, tungt Magnesium carbonate, heavy Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Magnesiumchloridº Magnesium chloride hexahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesiumoxid, let Magnesium oxide, light Ph.Eur. 6 th Ed. Magnesiumoxid, tungt Magnesium oxide, heavy Ph.Eur. 6 th Ed. Maize oil, refined Majsolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Maize starch Majsstivelse Ph.Eur. 6 th Ed. Majsolie, renset Maize oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Majsstivelse Maize starch Ph.Eur. 6 th Ed. Malathion Malathion Ph.Eur. 6 th Ed. Maleic acid Maleinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Maleinsyre Maleic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Malic acid Æblesyre Ph.Eur. 6 th Ed. Mallow flower Katostblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Maltitol Maltitol Ph.Eur. 6 th Ed. Maltitol, flydende Maltitol, liquid Ph.Eur. 6 th Ed. Maltitol, liquid Maltitol, flydende Ph.Eur. 6 th Ed. Maltodextrin Maltodextrin Ph.Eur. 6 th Ed. Malurt Wormwood Ph.Eur. 6 th Ed. Malvae sylvestris flosº Mallow flower Ph.Eur. 6 th Ed. Mandarin oil Mandarinolie Ph.Eur. 6 th Ed. Mandelolie, jomfru Almond oil, virgin Ph.Eur. 6 th Ed. Mandelolie, renset Almond oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Manganese gluconate Mangangluconat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Manganese glycerophosphate, hydrated Manganglycerophosphat, hydreret Ph.Eur. 6 th Ed. Manganese sulphate monohydrate Mangansulfatmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Mangansulfatmonohydrat Manganese sulphate monohydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Mannitol Mannitol Ph.Eur. 6 th Ed. Maprotiline hydrochloride Maprotilinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Marbofloxacin for veterinary use Marbofloxacin til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Marbofloxacin til veterinær anvendelse Marbofloxacin for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret Milk thistle dry ekstract, refined and standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Marietidselfrugt Milk-thistle fruit Ph.Eur. 6 th Ed. Marrubii herbaº White horehound Marshmallow leaf Altæablad Ph.Eur. 6 th Ed. Marshmallow root Altæarod Ph.Eur. 6 th Ed. Mastic Mastiks Ph.Eur. 6 th Ed. Mastiks Mastic Ph.Eur. 6 th Ed. Mastixº Mastic Matrem Feverfew Ph.Eur. 6 th Ed. Matricaria flower Kamilleblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Matricaria liquid extract Kamilleblomst, flydende ekstrakt Ph.Eur. 6 th Ed. Matricaria oil Kamilleolie Ph.Eur. 6 th Ed. Matricariae aetheroleumº Matricaria oil Matricariae extractum fluidumº Matricaria liquid extract Matricariae flosº Matricaria flower Maydis amylumº Maize starch Maydis oleum raffinatumº Maize oil, refined Meadowsweet Mjødurt, almindelig Ph.Eur. 6 th Ed. Mebendazole Mebendazol Ph.Eur. 6 th Ed. Meclozine hydrochloride Meclozinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Medroxyprogesterone acetate Medroxyprogesteronacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Mefenamic acid Mefenamsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Mefenamsyre Mefenamic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Mefloquine hydrochloride Mefloquinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Megestrol acetate Megestrolacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Meglumine Meglumin Ph.Eur. 6 th Ed. Melº Honey Melaleucae aetheroleumº Tea tree oil Melbærrisblad Bearberry leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Melilot Stenkløverurt Ph.Eur. 6 th Ed. Meliloti herbaº Melilot Melissa leaf Citronmelisseblad Ph.Eur. 6 th Ed. Melissae foliumº Melissa leaf Menadione Menadion Ph.Eur. 6 th Ed. Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privumº Mint oil, partly dementholised Menthae piperitae aetheroleumº Peppermint oil Menthae piperitae foliumº Peppermint leaf Menthol, racemic Menthol, racemisk Ph.Eur. 6 th Ed. Menthol, racemisk Menthol, racemic Ph.Eur. 6 th Ed. Menyanthidis trifoliatae foliumº Bogbean leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Mepivacaine hydrochloride Mepivacainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Meprobamate Meprobamat Ph.Eur. 6 th Ed. Mepyramine maleate Mepyraminmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Mercaptopurine Mercaptopurin Ph.Eur. 6 th Ed. Mercuric chloride Mercurichlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Mercurichlorid Mercuric chloride Ph.Eur. 6 th Ed. Mesalazine Mesalazin Ph.Eur. 6 th Ed. Mesna Mesna Ph.Eur. 6 th Ed. Mesterolone Mesterolon Ph.Eur. 6 th Ed. Mestranol Mestranol Ph.Eur. 6 th Ed. Metacresol Metacresol Ph.Eur. 6 th Ed. Metamizole sodium Metamizolnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Metamizolnatrium Metamizole sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Metformin hydrochloride Metforminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Methacrylic acid-ethyl acrylate Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) copolymer (1:1) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 copolymer (1:1) dispersion 30 per cent copolymer (1:1) dispersion 30% Ph.Eur. 6 th Ed. Methacrylic acid-methyl methacrylate Methacrylsyre-methylmethacrylat Ph.Eur. 6 th Ed. copolymer (1:1) copolymer (1:1) Ph.Eur. 6 th Ed. copolymer (1:2) copolymer (1:2) Ph.Eur. 6 th Ed. Methacrylsyre-ethylacrylat Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) copolymer (1:1) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 copolymer (1:1) dispersion 30% copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Ph.Eur. 6 th Ed. Methacrylsyre-methylmethacrylat Methacrylic acid-methyl methacrylate Ph.Eur. 6 th Ed. copolymer (1:1) copolymer (1:1) Ph.Eur. 6 th Ed. copolymer (1:2) copolymer (1:2) Ph.Eur. 6 th Ed. Methadone hydrochloride Methadonhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Methanol Methanol Ph.Eur. 6 th Ed. Methaqualone Methaqualon Ph.Eur. 6 th Ed. Methenamine Methenamin Ph.Eur. 6 th Ed. Methionine Methionin Ph.Eur. 6 th Ed. Methionine, DL- Methionin, DL- Ph.Eur. 6 th Ed. Methotrexate Methotrexat Ph.Eur. 6 th Ed. Methyl nicotinate Methylnicotinat Ph.Eur. 6 th Ed. Methyl parahydroxybenzoate Methylparahydroxybenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Methyl salicylate Methylsalicylat Ph.Eur. 6 th Ed. Methylatropine bromide Methylatropinbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Methylatropine nitrate Methylatropinnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Methylcellulose Methylcellulose Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Methyldopa Methyldopa Ph.Eur. 6 th Ed. Methylene chloride Methylenchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Methylergometrine maleate Methylergometrinmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Methylhydroxyethylcellulose Methylhydroxyethylcellulose Ph.Eur. 6 th Ed. Methylhydroxypropylcellulosephtalatº Hypromellose phthalate Methylhydroxypropylcelluloseº Hypromellose Methylphenobarbital Methylphenobarbital Ph.Eur. 6 th Ed. Methylprednisolone Methylprednisolon Ph.Eur. 6 th Ed. Methylprednisolone acetate Methylprednisolonacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Methylprednisolone hydrogen succinate Methylprednisolonhydrogensuccinat Ph.Eur. 6 th Ed. Methylrosanilinium chloride Methylrosaniliniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Methyltestosterone Methyltestosteron Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Methylthioninium chloride Methylthioniniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Metixene hydrochloride Metixenhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Metoclopramide Metoclopramid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Metoclopramide hydrochloride Metoclopramidhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Metolazone Metolazone Ph.Eur. 6 th Ed. Metoprolol succinate Metoprololsuccinat Ph.Eur. 6 th Ed. Metoprolol tartrate Metoprololtartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Metrifonate Metrifonat Ph.Eur. 6 th Ed. Metrizoic acid Metrizoinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Metrizoinsyre Metrizoic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Metronidazole Metronidazol DLS 2008.2 Metronidazole benzoate Metronidazolbenzoat DLS 2008.2 Mexiletine hydrochloride Mexiletinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Mianserin hydrochloride Mianserinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Miconazole Miconazol Ph.Eur. 6 th Ed. Miconazole nitrate Miconazolnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Microcrystalline cellulose and carmellose sodium Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Midazolam Midazolam Ph.Eur. 6 th Ed. Milk thistle dry ekstract, refined and standardised Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Milk-thistle fruit Marietidselfrugt Ph.Eur. 6 th Ed. Millefolii herbaº Yarrow Minocycline hydrochloride dihydrate Minocyclinhydrochlorid dihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Minoxidil Minoxidil Ph.Eur. 6 th Ed. Mint oil, partly dementholised Mynteolie, delvist dementholiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Mirtazapine Mirtazapin Ph.Eur. 6 th Ed. Misoprostol Misoprostol Ph.Eur. 6 th Ed. Mitomycin Mitomycin Ph.Eur. 6 th Ed. Mitoxantrone hydrochloride Mitoxantronhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Mjødurt, almindelig Meadowsweet Ph.Eur. 6 th Ed. Modafinil Modafinil Ph.Eur. 6 th Ed. Molgramostim concentrated solution Molgramostim, koncentreret opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Molgramostim, koncentreret opløsning Molgramostim concentrated solution Ph.Eur. 6 th Ed. Mometasone furoate Mometasonfuroat Ph.Eur. 6 th Ed. Morantel hydrogen tartrate for veterinary use Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse Morantel hydrogen tartrate for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Morgenfrueblomst Calendula flower Ph.Eur. 6 th Ed. Morphine hydrochloride Morphinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Morphine sulphate Morphinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Motherwort Hjertespand Ph.Eur. 6 th Ed. Moxidectin for veterinary use Moxidectin til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Moxifloxacin hydrochloride Moxifloxacinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Moxonidine Moxonidin Ph.Eur. 6 th Ed. Mullein flower Kongelysblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Mupirocin Mupirocin Ph.Eur. 6 th Ed. Mupirocin calcium Mupirocincalcium Ph.Eur. 6 th Ed. Musetorn rhizom Butcher's broom Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Muskatellersalvieolie Clary sage oil Ph.Eur. 6 th Ed. Muskatolie Nutmeg oil Ph.Eur. 6 th Ed. Mycophenolate mofetil Mycophenolatmofetil Ph.Eur. 6 th Ed. Mynteolie, delvist dementholiseret Mint oil, partly dementholised Ph.Eur. 6 th Ed. Myristicae fragrantis aetheroleumº Nutmeg oil Ph.Eur. 6 th Ed. Myrra Myrrh Ph.Eur. 6 th Ed. Myrratinktur Myrrh tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Myrrh Myrra Ph.Eur. 6 th Ed. Myrrh tincture Myrratinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Myrrhaº Myrrh Myrrhae tincturaº Myrrh tincture Myrtilli fructus recensº Bilberry fruit, fresh Myrtilli fructus siccusº Bilberry fruit, dried Mælkesyre Lactic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Mælkesyre, (S)- Lactic acid, (S)- Ph.Eur. 6 th Ed. Nabumetone Nabumeton Ph.Eur. 6 th Ed. Nadolol Nadolol Ph.Eur. 6 th Ed. Nadroparin calcium Nadroparincalcium Ph.Eur. 6 th Ed. Naftidrofuryl hydrogen oxalate Naftidrofurylhydrogenoxalat Ph.Eur. 6 th Ed. Nalidixic acid Nalidixinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Nalidixinsyre Nalidixic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Naloxone hydrochloride dihydrate Naloxonhydrochloriddihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Naltrexone hydrochloride Naltrexonhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Nandrolone decanoate Nandrolondecanoat Ph.Eur. 6 th Ed. Naphazoline hydrochloride Naphazolinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Naphazoline nitrate Naphazolinnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Naproxen Naproxen Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Naproxen sodium Naproxiumnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Naproxiumnatrium Naproxen sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Narrow-leaved coneflower root Smalbladet solhatrod Ph.Eur. 6 th Ed. Natrium(S)-lactat opløsning Sodium (S)-lactate solution Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumacetattrihydrat Sodium acetate trihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumalendronat Sodium alendronate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumalginat Sodium alginate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumamidotrizoat Sodium amidotrizoate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumaminosalicylatdihydrat Sodium aminosalicylate dihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumascorbat Sodium ascorbate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumaurothiomalat Sodium aurothiomalate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumbenzoat Sodium benzoate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumbromid Sodium bromide Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcalciumedetat Sodium calcium edetate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcaprylat Sodium caprylate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcarbonat, vandfri Sodium carbonate, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcarbonatdecahydrat Sodium carbonate decahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcarbonatmonohydrat Sodium carbonate monohydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcetostearylsulfat Sodium cetostearyl sulphate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumchlorid Sodium chloride Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcitrat Sodium citrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcromoglicat Sodium cromoglicate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumcyclamat Sodium cyclamate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumedetatº Disodium edetate Natriumfluorid Sodium fluoride Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumfusidat Sodium fusidate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumglycerophosphat, hydreret Sodium glycerophosphate, hydrated Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumhyaluronat Sodium hyaluronate Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Natriumhydrogencarbonat Sodium hydrogen carbonate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumhydroxid Sodium hydroxide Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumiodid Sodium iodide Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumlactatopløsning Sodium lactate solution Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumlaurilsulfat Sodium laurilsulfate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriummetabisulfit Sodium metabisulphite Ph.Eur. 6 th Ed. Natriummethylparahydroxybenzoat Sodium methyl parahydroxybenzoate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriummolybdatdihydrat Sodium molybdate dihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumnitrit Sodium nitrite Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumnitroprussid Sodium nitroprusside Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumperborathydrat Sodium perborate, hydrated Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumphenylbutyrat Sodium phenylbutyrate Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Natriumpicosulfat Sodium picosulfate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumpolystyrensulfonat Sodium polystyrene sulphonate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumpropionat Sodium propionate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumpropylparahydroxybenzoat Sodium propyl parahydroxybenzoate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumpyrosulfitº Sodium metabisulphite Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumsalicylat Sodium salicylate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumselenitpentahydrat Sodium selenite pentahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumstearat Sodium stearate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumstearylfumarat Sodium stearyl fumarate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type A) Sodium starch glycolate (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type B) Sodium starch glycolate (type B) Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type C) Sodium starch glycolate (type C) Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumsulfat, vandfrit Sodium sulphate, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumsulfatdecahydrat Sodium sulphate decahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumsulfit, vandfri Sodium sulphite, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumsulfitheptahydrat Sodium sulphite heptahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumthiosulfat Sodium thiosulphate Ph.Eur. 6 th Ed. Natriumvalproat Sodium valproate Ph.Eur. 6 th Ed. Nellikeolie Clove oil Ph.Eur. 6 th Ed. Neohesperidin-dihydrochalcone Neohesperidin-dihydrochalcon Ph.Eur. 6 th Ed. Neomycin sulphate Neomycinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Neostigmine bromide Neostigminbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Neostigmine metilsulfate Neostigminmetilsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Neroli oil Pomeransblomstolie Ph.Eur. 6 th Ed. Netilmicin sulphate Netilmicinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Nettle leaf Brændenældeblad Ph.Eur. 6 th Ed. Nevirapine, anhydrous Nevirapin, vandfrit Ph.Eur. 6 th Ed. Nicergoline Nicergolin Ph.Eur. 6 th Ed. Niclosamid, vandfri Niclosamide, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Niclosamide monohydrate Niclosamidmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Niclosamide, anhydrous Niclosamid, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Nicotinamide Nicotinamid Ph.Eur. 6 th Ed. Nicotine Nicotin Ph.Eur. 6 th Ed. Nicotine resinate Nicotinresinat Ph.Eur. 6 th Ed. Nicotinic acid Nicotinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Nicotinsyre Nicotinic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Nifedipine Nifedipin Ph.Eur. 6 th Ed. Nifuroxazide Nifuroxazid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Nikethamide Nikethamid Ph.Eur. 6 th Ed. Nilutamide Nilutamid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Nimesulide Nimesulid Ph.Eur. 6 th Ed. Nimodipine Nimodipin Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrazepam Nitrazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrendipine Nitrendipin Ph.Eur. 6 th Ed. Nitric acid Salpetersyre Ph.Eur. 6 th Ed. Nitric oxide Nitrogenoxid Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrofural Nitrofural Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrofurantoin Nitrofurantoin Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrogen Nitrogen Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrogen, lav-oxygen Nitrogen, low-oxygen Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrogen, low-oxygen Nitrogen, lav-oxygen Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrogenoxid Nitric oxide Ph.Eur. 6 th Ed. Nitrous oxide Dinitrogenoxid Ph.Eur. 6 th Ed. Nizatidine Nizatidin Ph.Eur. 6 th Ed. Methylpyrrolidone, N- Methylpyrrolidon, N- Ph.Eur. 6 th Ed. Nomegestrol acetate Nomegestrolacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Nonoxinol 9 Nonoxinol 9 Ph.Eur. 6 th Ed. Noradrenaline hydrochloride Noradrenalinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Noradrenaline tartrate Noradrenalintartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Norethisterone Norethisteron Ph.Eur. 6 th Ed. Norethisterone acetate Norethisteronacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Norfloxacin Norfloxacin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Norgestimate Norgestimat Ph.Eur. 6 th Ed. Norgestrel Norgestrel Ph.Eur. 6 th Ed. Nortriptyline hydrochloride Nortriptylinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Noscapine Noscapin Ph.Eur. 6 th Ed. Noscapine hydrochloride Noscapinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Notoginseng root Kinesisk ginsengrod Ph.Eur. 6 th Ed. Nutmeg oil Muskatolie Ph.Eur. 6 th Ed. Nystatin Nystatin Ph.Eur. 6 th Ed. Oak bark Egebark Ph.Eur. 6 th Ed. Octoxinol 10 Octoxinol 10 Ph.Eur. 6 th Ed. Octyl gallate Octylgallat Ph.Eur. 6 th Ed. Octyldodecanol Octyldodecanol Ph.Eur. 6 th Ed. Oenotherae oleum raffinatumº Evening primrose oil, refined Ofloxacin Ofloxacin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Oleae foliumº Olive leaf Oleic acid Oliesyre Ph.Eur. 6 th Ed. Oleoyl macrogolglycerides Oleoylmacrogolglycerider Ph.Eur. 6 th Ed. Oleyl alcohol Oleylalkohol Ph.Eur. 6 th Ed. Oleylalkohol Oleyl alcohol Ph.Eur. 6 th Ed. Oliesyre Oleic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Olivae oleum raffinatumº Olive oil, refined Olivae oleum virginaleº Olive oil, virgin Olive leaf Olivenblad Ph.Eur. 6 th Ed. Olive oil, refined Olivenolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Olive oil, virgin Olivenolie, jomfru Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Olivenblad Olive leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Olivenolie, jomfru Olive oil, virgin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Olivenolie, renset Olive oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Olsalazine sodium Olsalazinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Olsalazinnatrium Olsalazine sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Omega-3-acid ethyl esters 60 Omega-3-syreethylestre 60 Ph.Eur. 6 th Ed. Omega-3-acid ethyl esters 90 Omega-3-syreethylestre 90 Ph.Eur. 6 th Ed. Omega-3-acid triglycerides Omega-3-syretriglycerider Ph.Eur. 6 th Ed. Omega-3-syreethylestre 60 Omega-3-acid ethyl esters 60 Ph.Eur. 6 th Ed. Omega-3-syreethylestre 90 Omega-3-acid ethyl esters 90 Ph.Eur. 6 th Ed. Omega-3-syretriglycerider Omega-3-acid triglycerides Ph.Eur. 6 th Ed. Omeprazole Omeprazol Ph.Eur. 6 th Ed. Omeprazole sodium Omeprazolnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Omeprazolnatrium Omeprazole sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Ondansetron hydrochloride dihydrate Ondansetronhydrochloriddihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Ononidis radixº Restharrow root Opii pulvis normatusº Opium, prepared Opium crudumº Opium, raw Opium dry extract, standardised Opiumtørekstrakt, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Opium tincture, standardised Opiumtinktur, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Opium, prepared Opium, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Opium, raw Opium, rå Ph.Eur. 6 th Ed. Opium, rå Opium, raw Ph.Eur. 6 th Ed. Opium, standardiseret Opium, prepared Ph.Eur. 6 th Ed. Orciprenaline sulphate Orciprenalinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Oregano Oregano Ph.Eur. 6 th Ed. Origani herbaº Oregano Orphenadrine citrate Orphenadrincitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Orphenadrine hydrochloride Orphenadrinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Orthosiphonis foliumº Java tea Oryzae amylumº Rice starch Ouabain Ouabain Ph.Eur. 6 th Ed. Oxacillin sodium monohydrate Oxacillinnatriummonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Oxacillinnatriummonohydrat Oxacillin sodium monohydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Oxaliplatin Oxaliplatin Ph.Eur. 6 th Ed. Oxazepam Oxazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Oxeladin hydrogen citrate Oxeladinhydrogencitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Oxfendazol til veterinær anvendelse Oxfendazole for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Oxfendazole for veterinary use Oxfendazol til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Oxitropium bromide Oxitropiumbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Oxolinic acid Oxolinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Oxolinsyre Oxolinic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Oxprenolol hydrochloride Oxprenololhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Oxybuprocaine hydrochloride Oxybuprocainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Oxybutynin hydrochloride Oxybutyninhydroclorid Ph.Eur. 6 th Ed. Oxycodone hydrochloride Oxycodonhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Oxygen Oxygen Ph.Eur. 6 th Ed. Oxymetazoline hydrochloride Oxymetazolinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Oxytetracycline dihydrate Oxytetracyclindihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Oxytetracycline hydrochloride Oxytetracyclinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Oxytocin Oxytocin Ph.Eur. 6 th Ed. Oxytocin koncentreret opløsning Oxytocinconcentrated solution Ph.Eur. 6 th Ed. Oxytocinconcentrated solution Oxytocin koncentreret opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Paclitaxel Paclitaxel Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Padderok Equisetum stem Ph.Eur. 6 th Ed. Pale coneflower root Bleg solhatrod Ph.Eur. 6 th Ed. Palmitic acid Palmitinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Palmitinsyre Palmitic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Pamidronatdinatriumpentahydrat Pamidronate disodium pentahydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Pamidronate disodium pentahydrate Pamidronatdinatriumpentahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Pancreas powder Pankreaspulver Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Pancuronium bromide Pancuroniumbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Pankreaspulver Pancreas powder Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Papaverine hydrochloride Papaverinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Papaveris rhoeados flosº Red poppy petals Paracetamol Paracetamol Ph.Eur. 6 th Ed. Paraffin Paraffin, hard Ph.Eur. 6 th Ed. Paraffin, gul blød Paraffin, yellow soft Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Paraffin, hard Paraffin Ph.Eur. 6 th Ed. Paraffin, hvid blød Paraffin, white soft Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Paraffin, light liquid Paraffinolie, tynd Ph.Eur. 6 th Ed. Paraffin, liquid Paraffinolie Ph.Eur. 6 th Ed. Paraffin, white soft Paraffin, hvid blød Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Paraffin, yellow soft Paraffin, gul blød Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Paraffinolie Paraffin, liquid Ph.Eur. 6 th Ed. Paraffinolie, tynd Paraffin, light liquid Ph.Eur. 6 th Ed. Paraldehyde Paraldehyd Ph.Eur. 6 th Ed. Parnaparin sodium Parnaparinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Parnaparinnatrium Parnaparin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Paroxetine hydrochloride hemihydrate Paroxetinhydrochloridhemihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Paroxetine hydrochloride, anhydrous Paroxetinhydrochlorid, vandfrit Ph.Eur. 6 th Ed. Passiflorae herbaº Passion flower Passiflorae herbae extractum siccumº Passion flower dry extract Passion flower Passionsblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Passion flower dry extract Passionsblomst tørekstrakt Ph.Eur. 6 th Ed. Passionsblomst Passion flower Ph.Eur. 6 th Ed. Passionsblomst tørekstrakt Passion flower dry extract Ph.Eur. 6 th Ed. Pebermynteblad Peppermint leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Pebermynteolie Peppermint oil Ph.Eur. 6 th Ed. Pefloxacin mesilate dihydrate Pefloxacinmesilatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Pelargonierod Pelargonium root Ph.Eur. 6 th Ed. Pelargonium root Pelargonierod Ph.Eur. 6 th Ed. Penbutolol sulphate Penbutololsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Penicillamine Penicillamin Ph.Eur. 6 th Ed. Pentaerythrityl tetranitrate, diluted Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet Ph.Eur. 6 th Ed. Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet Pentaerythrityl tetranitrate, diluted Ph.Eur. 6 th Ed. Pentamidine diisetionate Pentamidindiisetionat Ph.Eur. 6 th Ed. Pentazocine Pentazocin Ph.Eur. 6 th Ed. Pentazocine hydrochloride Pentazocinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Pentazocine lactate Pentazocinlactat Ph.Eur. 6 th Ed. Pentobarbital Pentobarbital Ph.Eur. 6 th Ed. Pentobarbital sodium Pentobarbitalnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Pentobarbitalnatrium Pentobarbital sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Pentoxifylline Pentoxifyllin Ph.Eur. 6 th Ed. Pentoxyverine hydrogen citrate Pentoxyverinhydrogencitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Peppermint leaf Pebermynteblad Ph.Eur. 6 th Ed. Peppermint oil Pebermynteolie Ph.Eur. 6 th Ed. Pepsin Pepsin powder Ph.Eur. 6 th Ed. Pepsin powder Pepsin Ph.Eur. 6 th Ed. Pergolide mesilate Pergolidmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Perikon St. John's wort Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Perikontørekstrakt, standardiseret St. John´s wort dry extract, quantified Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Perindopril tert -bytylamine Perindopril tert -butylamin Ph.Eur. 6 th Ed. Perphenazine Perphenazin Ph.Eur. 6 th Ed. Peru bal sam Perubalsam Ph.Eur. 6 th Ed. Pethidine hydrochloride Pethidinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Phenazone Phenazon Ph.Eur. 6 th Ed. Pheniramine maleate Pheniraminmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Phenobarbital Phenobarbital Ph.Eur. 6 th Ed. Phenobarbital sodium Phenobarbitalnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Phenobarbitalnatrium Phenobarbital sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Phenol Phenol Ph.Eur. 6 th Ed. Phenolphthalein Phenolphthalein Ph.Eur. 6 th Ed. Phenolsulfonphthalein Phenolsulfonphthalein Ph.Eur. 6 th Ed. Phenoxyethanol Phenoxyethanol Ph.Eur. 6 th Ed. Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Phenoxymethylpenicillin potassium Phenoxymethylpenicillinkalium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Phenoxymethylpenicillinkalium Phenoxymethylpenicillin potassium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Phentolamine mesilate Phentolaminmesilat Ph.Eur. 6 th Ed. Phenylalanine Phenylalanin Ph.Eur. 6 th Ed. Phenylbutazone Phenylbutazon Ph.Eur. 6 th Ed. Phenylephrine Phenylephrin Ph.Eur. 6 th Ed. Phenylephrine hydrochloride Phenylephrinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Phenylmercuric acetate Phenylmercuriacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Phenylmercuric borate Phenylmercuriborat Ph.Eur. 6 th Ed. Phenylmercuric nitrate Phenylmercurinitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Phenylpropanolamine hydrochloride Phenylpropanolaminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Phenytoin Phenytoin Ph.Eur. 6 th Ed. Phenytoin sodium Phenytoinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Phenytoinnatrium Phenytoin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Phloroglucinol dihydrate Phloroglucinoldihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Phloroglucinol, anhydrous Phloroglucinol, vandfrit Ph.Eur. 6 th Ed. Pholcodine Pholcodin Ph.Eur. 6 th Ed. Phosphoric acid, concentrated Phosphorsyre, koncentreret Ph.Eur. 6 th Ed. Phosphoric acid, dilute Phosphorsyre, fortyndet Ph.Eur. 6 th Ed. Phosphorsyre, fortyndet Phosphoric acid, dilute Ph.Eur. 6 th Ed. Phosphorsyre, koncentreret Phosphoric acid, concentrated Ph.Eur. 6 th Ed. Phthalylsulfathiazole Phthalylsulfathiazol Ph.Eur. 6 th Ed. Physostigmine salicylate Physostigminsalicylat Ph.Eur. 6 th Ed. Physostigmine sulphate Physostigminsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Phytomenadione Phytomenadion Ph.Eur. 6 th Ed. Phytosterol Phytosterol Ph.Eur. 6 th Ed. Picotamide monohydrate Picotamidmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Pigæblebladº Stramonium leaf Pilebark Willow bark Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Pilebark tørekstrakt Willow bark dry extract Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Pilocarpine hydrochloride Pilocarpinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Pilocarpine nitrate Pilocarpinnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Pimobendan Pimobendan Ph.Eur. 6 th Ed. Pimozide Pimozid Ph.Eur. 6 th Ed. Pindolol Pindolol Ph.Eur. 6 th Ed. Pine sylvestris oil Fyrrenåleolie Ph.Eur. 6 th Ed. Pini pumilionis aetheroleumº Dwarf pine oil Pini silvestris aetheroleumº Pine sylvestris oil Pipemidic acid trihydrate Pipemidinsyretrihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Pipemidinsyretrihydrat Pipemidic acid trihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Piperacillin Piperacillin Ph.Eur. 6 th Ed. Piperacillin sodium Piperacillinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Piperacillinnatrium Piperacillin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Piperazine adipate Piperazinadipat Ph.Eur. 6 th Ed. Piperazine citrate Piperazincitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Piperazine hydrate Piperazinhydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Piracetam Piracetam Ph.Eur. 6 th Ed. Pirenzepine dihydrochloride monohydrate Pirenzepindihydrochloridmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Piretanide Piretanid Ph.Eur. 6 th Ed. Piroxicam Piroxicam Ph.Eur. 6 th Ed. Pivampicillin Pivampicillin Ph.Eur. 6 th Ed. Pivmecillinam hydrochloride Pivmecillinamhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Plantaginis lanceolatae foliumº Ribwort plantain Plantaginis ovatae semenº Ispaghula seed Plantaginis ovatae seminis tegumentumº Ispaghula husk Plasma for fractionation, human Plasma til fraktionering, humant Ph.Eur. 6 th Ed. Plasma til fraktionering, humant Plasma for fractionation, human Ph.Eur. 6 th Ed. Poloxamerer Poloxamers Ph.Eur. 6 th Ed. Poloxamers Poloxamerer Ph.Eur. 6 th Ed. Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent Polyvinylacetatdispersion 30% Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Polyacrylat 30%, dispergeret Polyacrylate dispersion 30 per cent Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Polyacrylate dispersion 30 per cent Polyacrylat 30%, dispergeret Ph.Eur. 6 th Ed. Polygalae radixº Senega root Polygoni avicularis herbaº Knotgrass Polymyxin B sulphate Polymyxin B sulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Polysorbate 20 Polysorbat 20 Ph.Eur. 6 th Ed. Polysorbate 40 Polysorbat 40 Ph.Eur. 6 th Ed. Polysorbate 60 Polysorbat 60 Ph.Eur. 6 th Ed. Polysorbate 80 Polysorbat 80 Ph.Eur. 6 th Ed. Polyvidonº Povidone Ph.Eur. 6 th Ed. Polyvinyl acetate Polyvinylacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Polyvinyl alcohol Polyvinylalkohol Ph.Eur. 6 th Ed. Polyvinylacetatdispersion 30% Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent Ph.Eur. 6 th Ed. Polyvinylpyrrolidonº Povidone Pomeransblomst Bitter-orange flower Ph.Eur. 6 th Ed. Pomeransblomstolie Neroli oil Ph.Eur. 6 th Ed. Pomeransskal Bitter-orange epicarp and mesocarp Ph.Eur. 6 th Ed. Pomeransskaltinktur Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium acetate Kaliumacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium bromide Kaliumbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium carbonate Kaliumcarbonat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium chloride Kaliumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Potassium citrate Kaliumcitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium clavulanate Kaliumclavulanat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium clavulanate, diluted Kaliumclavulanat, fortyndet Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium dihydrogen phosphate Kaliumdihydrogenphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium hydrogen aspartate hemihydrate Kaliumhydrogenaspartathemihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium hydrogen carbonate Kaliumhydrogencarbonat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium hydrogen tartrate Kaliumhydrogentartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium hydroxide Kaliumhydroxid Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium iodide Kaliumiodid Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium metabisulphite Kaliummetabisulfit Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium nitrate Kaliumnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium perchlorate Kaliumperchlorat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium permanganate Kaliumpermanganat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium sodium tartrate tetrahydrate Kaliumnatriumtartrattetrahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium sorbate Kaliumsorbat Ph.Eur. 6 th Ed. Potassium sulphate Kaliumsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Potato starch Kartoffelstivelse Ph.Eur. 6 th Ed. Povidon, ioderet Povidone, iodinated Ph.Eur. 6 th Ed. Povidone Povidon Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Povidone, iodinated Povidon, ioderet Ph.Eur. 6 th Ed. Pravastatin sodium Pravastatinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Pravastatinnatrium Pravastatin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Prazepam Prazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Praziquantel Praziquantel Ph.Eur. 6 th Ed. Prazosin hydrochloride Prazosinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Prednicarbate Prednicarbat Ph.Eur. 6 th Ed. Prednisolone Prednisolon Ph.Eur. 6 th Ed. Prednisolone acetate Prednisolonacetat Ph.Eur. 6 th Ed. Prednisolone pivalate Prednisolonpivalat Ph.Eur. 6 th Ed. Prednisolone sodium phosphate Prednisolonnatriumphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Prednisolonnatriumphosphat Prednisolone sodium phosphate Ph.Eur. 6 th Ed. Prednisone Prednison Ph.Eur. 6 th Ed. Prilocaine Prilocain Ph.Eur. 6 th Ed. Prilocaine hydrochloride Prilocainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Primaquine diphosphate Primaquindiphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Primidone Primidon Ph.Eur. 6 th Ed. Primula root Primularod Ph.Eur. 6 th Ed. Primulae radixº Primula root Primularod Primula root Ph.Eur. 6 th Ed. Probenecid Probenecid Ph.Eur. 6 th Ed. Procainamide hydrochloride Procainamidhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Procaine hydrochloride Procainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Prochlorperazine maleate Prochlorperazinmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Progesterone Progesteron Ph.Eur. 6 th Ed. Proguanil hydrochloride Proguanilhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Proline Prolin Ph.Eur. 6 th Ed. Promazine hydrochloride Promazinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Promethazine hydrochloride Promethazinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Propacetamol hydrochloride Propacetamolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Propafenone hydrochloride Propafenonhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Propanol Propanol Ph.Eur. 6 th Ed. Propantheline bromide Propanthelinbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Propofol Propofol Ph.Eur. 6 th Ed. Propranolol hydrochloride Propranololhydroclorid Ph.Eur. 6 th Ed. Propyl gallate Propylgallat Ph.Eur. 6 th Ed. Propyl parahydroxybenzoate Propylparahydroxybenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Propylene glycol Propylenglycol Ph.Eur. 6 th Ed. Propylene glycol monopalmitostearate Propylenglycolmonopalmitostearat Ph.Eur. 6 th Ed. Propylene glycol dicaprylocaprate Propylenglycoldicaprylocaprat Ph.Eur. 6 th Ed. Propylene glycol dilaurate Propylenglycoldilaurat Ph.Eur. 6 th Ed. Propylene glycol monolaurate Propylenglycolmonolaurat Ph.Eur. 6 th Ed. Propylene glycol monopalmitostearate Propylenglycolmonopalmitostearat Ph.Eur. 6 th Ed. Propylthiouracil Propylthiouracil Ph.Eur. 6 th Ed. Propyphenazone Propyphenazon Ph.Eur. 6 th Ed. Protamine hydrochloride Protaminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Protamine sulphate Protaminsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Protirelin Protirelin Ph.Eur. 6 th Ed. Proxyphylline Proxyphyllin Ph.Eur. 6 th Ed. Pruni africanae cortexº Pygeum africanum bark Pseudoephedrine hydrochloride Pseudoephedrinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Psyllii semenº Psyllium seed Psyllium seed Psylliumfrø Ph.Eur. 6 th Ed. Psylliumfrø Psyllium seed Ph.Eur. 6 th Ed. Purple coneflower herb Purpur solhaturt Ph.Eur. 6 th Ed. Purple coneflower root Purpur solhatrod Ph.Eur. 6 th Ed. Purpur solhatrod Purple coneflower root Ph.Eur. 6 th Ed. Purpur solhaturt Purple coneflower herb Ph.Eur. 6 th Ed. Purshianabark Cascara Ph.Eur. 6 th Ed. Purshianabark tørekstrat, standardiseret Cascara dry ekstract, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Pygeum africanum bark Afrikansk blommebark Ph.Eur. 6 th Ed. Pyrantel embonate Pyrantelembonat Ph.Eur. 6 th Ed. Pyrazinamide Pyrazinamid Ph.Eur. 6 th Ed. Pyridostigmine bromide Pyridostigminbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Pyridoxine hydrochloride Pyridoxinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Pyrimethamine Pyrimethamin Ph.Eur. 6 th Ed. Pyrrolidone Pyrrolidon Ph.Eur. 6 th Ed. Quercus cortexº Oak bark Quinidine sulphate Quinidinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Quinine hydrochloride Quininhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Quinine sulphate Quininsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Rabarberrod Rhubarb Ph.Eur. 6 th Ed. Racecadotril Racecadotril Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Ramipril Ramipril Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Ranitidine hydrochloride Ranitidinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Rapae oleum raffinatumº Rapeseed oil, refined Rapeseed oil, refined Rapsolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Rapsolie, renset Rapeseed oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Ratanhiae radixº Rhatany root Ratanhiae tincturaº Rhatany tincture Ratanjerod Rhatany root Ph.Eur. 6 th Ed. Ratanjetinktur Rhatany tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Red poppy petals Kornvalmueblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Repaglinide Repaglinid Ph.Eur. 6 th Ed. Reserpine Reserpin Ph.Eur. 6 th Ed. Resorcinol Resorcinol Ph.Eur. 6 th Ed. Restharrow root Krageklorod Ph.Eur. 6 th Ed. Rhamni purshianae cortexº Cascara Rhamni purshianae extractum siccum normatumº Casara dry ekstract, standardised Rhatany root Ratanjerod Ph.Eur. 6 th Ed. Rhatany tincture Ratanjetinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Rhei radixº Rhubarb Rhubarb Rabarberrod Ph.Eur. 6 th Ed. Ribavirin Ribavirin Ph.Eur. 6 th Ed. Riboflavin Riboflavin Ph.Eur. 6 th Ed. Riboflavin sodium phosphate Riboflavinnatriumphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Riboflavinnatriumphosphat Riboflavin sodium phosphate Ph.Eur. 6 th Ed. Ribwort plantain Lancetvejbredblad Ph.Eur. 6 th Ed. Rice starch Risstivelse Ph.Eur. 6 th Ed. Ricini oleum hydrogenatumº Castor oil, hydrogenated Ricini oleum raffinatumº Castor oil Ricini oleum virginaleº Castor oil, virgin Ricinusolie, hydrogeneret Castor oil, hydrogenated Ph.Eur. 6 th Ed. Ricinusolie, jomfru Castor oil, virgin Ph.Eur. 6 th Ed. Ricinusolie, polyoxyleret Macrogolglycerol ricinoleate Ph.Eur. 6 th Ed. Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Macrogolglycerol hydroxystearate Ph.Eur. 6 th Ed. Ricinusolie, renset Castor oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Rifabutin Rifabutin Ph.Eur. 6 th Ed. Rifampicin Rifampicin Ph.Eur. 6 th Ed. Rifamycin sodium Rifamycinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Rifamycinnatrium Rifamycin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Rilmenidine dihydrogen phosphate Rilmenidindihydrogenphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Risperidone Risperidon Ph.Eur. 6 th Ed. Risstivelse Rice starch Ph.Eur. 6 th Ed. Ritonavir Ritonavir Ph.Eur. 6 th Ed. Rocuronium bromide Rocuroniumbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Romersk kamilleblomst Chamomile flower, Roman Ph.Eur. 6 th Ed. Ropivacaine hydrochloride monohydrate Ropivacainhydrochloridmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Rosae pseudo-fructusº Dog rose Roselle Hisbiscusblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Rosemary leaf Rosmarinblad Ph.Eur. 6 th Ed. Rosemary oil Rosmarinolie Ph.Eur. 6 th Ed. Rosmarinblad Rosemary leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Rosmarini aetheroleumº Rosemary oil Rosmarini foliumº Rosemary leaf Rosmarinolie Rosemary oil Ph.Eur. 6 th Ed. Roxithromycin Roxithromycin Ph.Eur. 6 th Ed. Rusci rhizomaº Butcher's broom Russisk rod Eleutherococcus Ph.Eur. 6 th Ed. Rutoside trihydrate Rutosidtrihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Røllike Yarrow Ph.Eur. 6 th Ed. Sabalis serrulatae fructusº Saw palmetto fruit Saccharin Saccharin Ph.Eur. 6 th Ed. Saccharin sodium Saccharinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Saccharinnatrium Saccharin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Saccharose Sucrose Ph.Eur. 6 th Ed. Saccharosekugler Sugar spheres Ph.Eur. 6 th Ed. Safflower flower Saflorblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Safflower oil, refined Saflorolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Saflorolie, renset Safflower oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Sage leaf Salvieblad Ph.Eur. 6 th Ed. Sage leaf, three-lobed Salvieblad, trelappet Ph.Eur. 6 th Ed. Sage tincture Salvietinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Salbutamol Salbutamol Ph.Eur. 6 th Ed. Salbutamol sulphate Salbutamolsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Salicis cortexº Willow bark Salicis corticis extractum siccumº Willow bark dry extract Salicylic acid Salicylsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Salicylsyre Salicylic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Salmeterol xinafoate Salmeterolxinafoat Ph.Eur. 6 th Ed. Salmon oil, farmed Lakseolie, opdrættet Ph.Eur. 6 th Ed. Salmonis domestici oleumº Salmon oil, farmed Salpetersyre Nitric acid Ph.Eur. 6 th Ed. Saltsyre, fortyndet Hydrochloric acid, dilute Ph.Eur. 6 th Ed. Saltsyre, koncentreret Hydrochloric acid, concentrated Ph.Eur. 6 th Ed. Salviae officinalis foliumº Sage leaf Salviae sclareae aetheroleumº Clary sage oil Salviae tincturaº Sage tincture Salviae trilobae foliumº Sage leaf, three-lobed Salvieblad Sage leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Salvieblad, trelappet Sage leaf, three-lobed Ph.Eur. 6 th Ed. Salvieolie, spansk Spanish sage oil Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Salvietinktur Sage tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Sambuci flosº Elder flower Sanguisorba root Lægekvæsurtrod Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Sanguisorbae radixº Sanguisorba root Savpalmefrugt Saw palmetto fruit Ph.Eur. 6 th Ed. Saw palmetto fruit Savpalmefrugt Ph.Eur. 6 th Ed. Scopolaminbutylbromidº Hyoscine butylbromide Scopolaminhydrobromidº Hyoscine hydrobromide Selamectin for veterinary use Selamectin til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Selamectin til veterinær anvendelse Selamectin for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Selegiline hydrochloride Selegilinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Selendisulfid Selenium disulphide Ph.Eur. 6 th Ed. Selenium disulphide Selendisulfid Ph.Eur. 6 th Ed. Senega root Senegarod Ph.Eur. 6 th Ed. Senegarod Senega root Ph.Eur. 6 th Ed. Senna leaf Sennesblad Ph.Eur. 6 th Ed. Senna leaf dry extract, standardised Sennesblad tørekstrakt, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Senna pods, Alexandrian Sennesbælg, Alexandrinsk Ph.Eur. 6 th Ed. Senna pods, Tinnevelly Sennesbælg, Tinnevelly Ph.Eur. 6 th Ed. Sennae foliumº Senna leaf Sennae fructus acutifoliaeº Senna pods, Alexandrian Sennae fructus angustifoliaeº Senna pods, Tinnevelly Sennesblad Senna leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Sennesblad tørekstrakt, standardiseret Senna leaf dry extract, standardised Ph.Eur. 6 th Ed. Sennesbælg, Alexandrinsk Senna pods, Alexandrian Ph.Eur. 6 th Ed. Sennesbælg, Tinnevelly Senna pods, Tinnevelly Ph.Eur. 6 th Ed. Serine Serin Ph.Eur. 6 th Ed. Serpylli herbaº Wild thyme Ph.Eur. 6 th Ed. Sertaconazole nitrate Sertaconazolnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Sertraline hydrochloride Sertralinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Serumgonadotropin til veterinær anvendelse Gonadotrophin, equine serum for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Sesame oil, refined Sesamolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Sesami oleum raffinatumº Sesame oil, refined Sesamolie, renset Sesame oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Shellac Shellac Ph.Eur. 6 th Ed. Silica, colloidal anhydrous Silica, kolloid vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Silica, colloidal hydrated Silica, kolloid Ph.Eur. 6 th Ed. Silica, dental Silica, dental type Ph.Eur. 6 th Ed. Silica, dental type Silica, dental Ph.Eur. 6 th Ed. Silica, hydrofobic collodial Silica, hydrofob kolloid vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Silica, kolloid Silica, colloidal hydrated Ph.Eur. 6 th Ed. Silica, kolloid vandfri Silica, colloidal anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Silver nitrate Sølvnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Silver, colloidal, for external use Sølv, kolloid, til udvortes brug Ph.Eur. 6 th Ed. Silybi marianae fructusº Milk-thistle fruit Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatumº Milk thistle dry extract, refined and standardised Simeticone Simeticon Ph.Eur. 6 th Ed. Simvastatin Simvastatin Ph.Eur. 6 th Ed. Slangeurtrhizom Bistort rhizome Ph.Eur. 6 th Ed. Smalbladet solhatrod Narrow-leaved coneflower root Ph.Eur. 6 th Ed. Smalbladet timian Wild thyme Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium (S)-lactate solution Natrium(S)-lactat opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium acetate trihydrate Natriumacetattrihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium alendronate Natriumalendronat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium alginate Natriumalginat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium amidotrizoate Natriumamidotrizoat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium aminosalicylate dihydrate Natriumaminosalicylatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium ascorbate Natriumascorbat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium aurothiomalate Natriumaurothiomalat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium benzoate Natriumbenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium bromide Natriumbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium calcium edetate Natriumcalciumedetat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium caprylate Natriumcaprylat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium carbonate decahydrate Natriumcarbonatdecahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium carbonate monohydrate Natriumcarbonatmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium carbonate, anhydrous Natriumcarbonat, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium cetostearyl sulphate Natriumcetostearylsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium chloride Natriumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium citrate Natriumcitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium cromoglicate Natriumcromoglicat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium cyclamate Natriumcyclamat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Natriumdihydrogenphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium fluoride Natriumfluorid Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium fusidate Natriumfusidat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium glycerophosphate, hydrated Natriumglycerophosphat, hydreret Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium hyaluronate Natriumhyaluronat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Sodium hydrogen carbonate Natriumhydrogencarbonat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium hydroxide Natriumhydroxid Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium iodide Natriumiodid Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium lactate solution Natriumlactatopløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium laurilsulfate Natriumlaurilsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium metabisulphite Natriummetabisulfit Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium methyl parahydroxybenzoate Natriummethylparahydroxybenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium molybdate dihydrate Natriummolybdatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium nitrite Natriumnitrit Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium nitroprusside Natriumnitroprussid Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium perborate, hydrated Natriumperborathydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium phenylbutyrate Natriumphenylbutyrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Sodium picosulfate Natriumpicosulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium polystyrene sulphonate Natriumpolystyrensulfonat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium propionate Natriumpropionat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium propyl parahydroxybenzoate Natriumpropylparahydroxybenzoat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium salicylate Natriumsalicylat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium selenite pentahydrate Natriumselenitpentahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium starch glycolate (type A) Natriumstivelsesglycolat (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium starch glycolate (type B) Natriumstivelsesglycolat (type B) Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium starch glycolate (type C) Natriumstivelsesglycolat (type C) Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium stearate Natriumstearat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium stearyl fumarate Natriumstearylfumarat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium sulphate decahydrate Natriumsulfatdecahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium sulphate, anhydrous Natriumsulfat, vandfrit Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium sulphite heptahydrate Natriumsulfitheptahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium sulphite, anhydrous Natriumsulfit, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium thiosulphate Natriumthiosulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Sodium valproate Natriumvalproat Ph.Eur. 6 th Ed. Soiae oleum hydrogenatumº Soya-bean oil, hydrogenated Soiae oleum raffinatumº Soya-bean oil, refined Sojaolie, hydrogeneret Soya-bean oil, hydrogenated Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Sojaolie, renset Soya-bean oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Solani amylumº Potato starch Solidaginis herbaº Goldenrod Solidaginis virgaureae herbaº Goldenrod, European Solsikkeolie, renset Sunflower oil, refined Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Somatostatin Somatostatin Ph.Eur. 6 th Ed. Somatropin Somatropin Ph.Eur. 6 th Ed. Somatropin concentrated solution Somatropin koncentreret opløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Somatropin for injection Somatorpin til parenteral anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Somatropin koncentreret opløsning Somatropin concentrated solution Ph.Eur. 6 th Ed. Somatorpin til parenteral anvendelse Somatropin for injection Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbic acid Sorbinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbinsyre Sorbic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitan laurate Sorbitanlaurat Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitan oleate Sorbitanoleat Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitan palmitate Sorbitanpalmitat Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitan sesquioleate Sorbitansesquioleat Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitan stearate Sorbitanstearat Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitan trioleate Sorbitantrioleat Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitol Sorbitol Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) Sorbitol, liquid (non-crystallising) Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitol, flydende (krystalliserende) Sorbitol, liquid (crystallising) Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitol, flydende, delvist dehydreret Sorbitol, liquid, partially dehydrated Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitol, liquid (crystallising) Sorbitol, flydende (krystalliserende) Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitol, liquid (non-crystallising) Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) Ph.Eur. 6 th Ed. Sorbitol, liquid, partially dehydrated Sorbitol, flydende, delvist dehydreret Ph.Eur. 6 th Ed. Sotalol hydrochloride Sotalolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Soya-bean oil, hydrogenated Sojaolie, hydrogeneret Ph.Eur. 6 th Ed. Soya-bean oil, refined Sojaolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Spanich sage oil Salvieolie, spansk Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Spectinomycin dihydrochloride pentahydrate Spectinomycindihydrochloridpentahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Spectinomycin sulphate tetrahydrate for veterinary use Spectinomycinsulfattetrahydrat til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Spiramycin Spiramycin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Spirapril hydrochloride monohydrate Spiraprilhydrochloridmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Spiritus fortisº Ethanol (96 per cent) Spironolactone Spironolacton Ph.Eur. 6 th Ed. Squalane Squalan Ph.Eur. 6 th Ed. St. John's wort Perikon Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 St. John´s wort dry extract, quantified Perikontørekstrakt, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Stannochloriddihydrat Stannous chloride dihydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Stannous chloride dihydrate Stannochloriddihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Star anise Stjerneanis Ph.Eur. 6 th Ed. Star anise oil Stjerneanisolie Ph.Eur. 6 th Ed. Starch, pregelatinised Stivelse, pregelatineret Ph.Eur. 6 th Ed. Stavudine Stavudin Ph.Eur. 6 th Ed. Stearic acid Stearinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Stearinsyre Stearic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Stearoyl macrogolglycerides Stearoylmacrogolglycerider Ph.Eur. 6 th Ed. Stearoylmacrogolglycerider Stearoyl macrogolglycerides Ph.Eur. 6 th Ed. Stearyl alcohol Stearylalkohol Ph.Eur. 6 th Ed. Stedmoderblomst Wild pansy (flowering aerial parts) Ph.Eur. 6 th Ed. Stenkløverurt Melilot Ph.Eur. 6 th Ed. Stivelse, pregelatineret Starch, pregelatinised Ph.Eur. 6 th Ed. Stjerneanis Star anise Ph.Eur. 6 th Ed. Stjerneanisolie Star anise oil Ph.Eur. 6 th Ed. Stramonii foliumº Stramonium leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Stramonii pulvis normatusº Stramonium, prepared Ph.Eur. 6 th Ed. Stramonium leaf Stramoniumblad Ph.Eur. 6 th Ed. Stramonium, prepared Stramonium, standardiseret Ph.Eur. 6 th Ed. Stramonium, standardiseret Stramonium, prepared Ph.Eur. 6 th Ed. Stramoniumblad Stramonium leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Streptokinase concentrated solution Streptokinaseopløsning Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Streptokinaseopløsning Streptokinase concentrated solution Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Streptomycin sulphate Streptomycinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Succinylsulfathiazole Succinylsulfathiazol Ph.Eur. 6 th Ed. Sucrose Saccharose Ph.Eur. 6 th Ed. Sucrose monopalmitate Sucrosemonopalmitat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Sucrose stearate Sucrosestearat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Sufentanil Sufentanil Ph.Eur. 6 th Ed. Sufentanil citrate Sufentanilcitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Sugar spheres Saccharosekugler Ph.Eur. 6 th Ed. Sulbactam sodium Sulbactamnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Sulbactamnatrium Sulbactam sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Sulfacetamide sodium Sulfacetamidnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Sulfacetamidnatrium Sulfacetamide sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Sulfadiazine Sulfadiazin Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfadimidine Sulfadimidin Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfadoxine Sulfadoxin Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfafurazole Sulfafurazol Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfaguanidine Sulfaguanidin Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfamerazine Sulfamerazin Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfamethizole Sulfamethizol Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfamethoxazole Sulfamethoxazol Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse Sulfamethoxypyridazine for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfamethoxypyridazine for veterinary use Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfanilamide Sulfanilamid Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfasalazine Sulfasalazin Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfathiazole Sulfathiazol Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfinpyrazone Sulfinpyrazon Ph.Eur. 6 th Ed. Sulfisomidine Sulfisomidin Ph.Eur. 6 th Ed. Sulindac Sulindac Ph.Eur. 6 th Ed. Sulphur for external use Svovl til udvortes anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Sulphuric acid Svovlsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Sulpiride Sulpirid Ph.Eur. 6 th Ed. Sultamicillin Sultamicillin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Sultamicillin tosilate dihydrate Sultamicillintosilatedihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Sumatriptan succinate Sumatriptansuccinat Ph.Eur. 6 th Ed. Sunflower oil, refined Solsikkeolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Suxamethonium chloride Suxamethoniumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suxibuzone Suxibuzon Ph.Eur. 6 th Ed. Svaleurt Greater celandine Ph.Eur. 6 th Ed. Svovl til udvortes anvendelse Sulphur for external use Ph.Eur. 6 th Ed. Svovlsyre Sulphuric acid Ph.Eur. 6 th Ed. Sweet orange oil Appelsinolie Ph.Eur. 6 th Ed. Sølv, kolloid, til udvortes brug Silver, colloidal, for external use Ph.Eur. 6 th Ed. Sølvnitrat Silver nitrate Ph.Eur. 6 th Ed. Talc Talcum Ph.Eur. 6 th Ed. Talcum Talc Ph.Eur. 6 th Ed. Tamoxifen citrate Tamoxifencitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Tamsulosin hydrochlorid Tamsulosinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Tanaceti parthenii herbaº Feverfew Tandbægerurt Black horehound Ph.Eur. 6 th Ed. Tannic acid Garvesyre Ph.Eur. 6 th Ed. Tartaric acid Vinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Tea tree oil Tetræolie Ph.Eur. 6 th Ed. Telmisartan Telmisartan Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Temazepam Temazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Tenoxicam Tenoxicam Ph.Eur. 6 th Ed. Terazosin hydrochloride dihydrate Terazosinhydrochloriddihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Terbinafine hydrochloride Terbinafinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Terbutaline sulphate Terbutalinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Terconazole Terconazol Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Terebinthinae aetheroleum ab pinum pinastrumº Turpentine oil, Pinus pinaster type Ph.Eur. 6 th Ed. Terfenadine Terfenadin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Testosterone Testosteron Ph.Eur. 6 th Ed. Testosterone decanoate Testosterondecanoat Ph.Eur. 6 th Ed. Testosterone enantate Testosteronenantat Ph.Eur. 6 th Ed. Testosterone isocaproate Testosteronisocaprolat Ph.Eur. 6 th Ed. Testosterone propionate Testosteronpropionat Ph.Eur. 6 th Ed. Tetracaine hydrochloride Tetracainhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Tetracosactide Tetracosactid Ph.Eur. 6 th Ed. Tetracycline Tetracyclin Ph.Eur. 6 th Ed. Tetracycline hydrochloride Tetracyclinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Tetrazepam Tetrazepam Ph.Eur. 6 th Ed. Tetryzoline hydrochloride Tetryzolinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Tetræolie Tea tree oil Ph.Eur. 6 th Ed. Theobromine Theobromin Ph.Eur. 6 th Ed. Theophyllin og ethylendiamin Theophylline and ethylenediamine Ph.Eur. 6 th Ed. Theophyllin og ethylendiaminhydrat Theophylline and ethylenediamine hydrate Ph.Eur. 6 th Ed. Theophylline Theophyllin Ph.Eur. 6 th Ed. Theophylline and ethylenediamine Theophyllin og ethylendiamin Ph.Eur. 6 th Ed. Theophylline and ethylenediamine hydrate Theophyllin og ethylendiaminhydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Theophylline monohydrate Theophyllinmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Thiamazole Thiamazol Ph.Eur. 6 th Ed. Thiamine hydrochloride Thiaminhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Thiamine nitrate Thiaminnitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Thiamphenicol Thiamphenicol Ph.Eur. 6 th Ed. Thioctic acid Liponsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Thiomersal Thiomersal Ph.Eur. 6 th Ed. Thiopental sodium and sodium carbonate Thiopentalnatrium og natriumcarbonat Ph.Eur. 6 th Ed. Thiopentalnatrium og natriumcarbonat Thiopental sodium and sodium carbonate Ph.Eur. 6 th Ed. Thioridazine Thioridazin Ph.Eur. 6 th Ed. Thioridazine hydrochloride Thioridazinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Threonine Threonin Ph.Eur. 6 th Ed. Thyme Timian Ph.Eur. 6 th Ed. Thyme oil Timianolie Ph.Eur. 6 th Ed. Thymi aetheroleumº Thyme oil Thymi herbaº Thyme Thymol Thymol Ph.Eur. 6 th Ed. Tiabendazole Tiabendazol Ph.Eur. 6 th Ed. Tiamulin for veterinary use Tiamulin til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Tiamulin til veterinær anvendelse Tiamulin for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Tianeptine sodium Tianeptinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Tianeptinnatrium Tianeptine sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Tiapride hydrochloride Tiapridhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Tiaprofenic acid Tiaprofensyre Ph.Eur. 6 th Ed. Tiaprofensyre Tiaprofenic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Tibolone Tibolon Ph.Eur. 6 th Ed. Ticarcillin sodium Ticarcillinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Ticarcillinnatrium Ticarcillin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Ticlopidine hydrochloride Ticlopidinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Tiliae flosº Lime flower Tilidine hydrochloride hemihydrate Tilidinhydrochloridhemihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Timian Thyme Ph.Eur. 6 th Ed. Timianolie Thyme oil Ph.Eur. 6 th Ed. Timolol maleate Timololmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Tinchloriddihydratº Stannous chloride dihydrate Tinidazole Tinidazol Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Tinzaparin sodium Tinzaparinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Tinzaparinnatrium Tinzaparin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Tioconazole Tioconazol Ph.Eur. 6 th Ed. Titandioxid Titanium dioxide Ph.Eur. 6 th Ed. Titanium dioxide Titandioxid Ph.Eur. 6 th Ed. Tobramycin Tobramycin Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 α-Tocopherol, all-rac- α-Tocopherol, all-rac- Ph.Eur. 6 th Ed. α-Tocopherol, RRR- α-Tocopherol, RRR- Ph.Eur. 6 th Ed. α -Tocopheryl acetat concentrate, (powder form) α-Tocopherylacetat-trituration Ph.Eur. 6 th Ed. α -Tocopheryl acetate, all-rac- α-Tocopherylacetat, all-rac- Ph.Eur. 6 th Ed. α-Tocopheryl acetate, RRR- α-Tocopherylacetat, RRR- Ph.Eur. 6 th Ed. α -Tocopheryl hydrogen succinate, RRR- α-Tocopherylhydrogensuccinat, RRR- Ph.Eur. 6 th Ed. α -Tocopheryl hydrogen succinate, DL- α-Tocopherylhydrogensuccinat, DL- Ph.Eur. 6 th Ed. α-Tocopherylacetat-trituration α -Tocopheryl acetat concentrate (powder form) Ph.Eur. 6 th Ed. α-Tocopherylhydrogensuccinat, RRR- α -Tocopheryl hydrogen succinate, RRR- Ph.Eur. 6 th Ed. Tolbutamide Tolbutamid Ph.Eur. 6 th Ed. Tolfenamic acid Tolfenamsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Tolfenamsyre Tolfenamic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Tolnaftate Tolnaftat Ph.Eur. 6 th Ed. Tolu balsam Tolubalsam Ph.Eur. 6 th Ed. Torasemid, vandfri Torasemide, anhydrous Ph.Eur. 6 th Ed. Torasemide, anhydrous Torasemid, vandfri Ph.Eur. 6 th Ed. Tormentil Tormentilrod Ph.Eur. 6 th Ed. Tormentil tincture Tormentiltinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Tormentillae rhizomaº Tormentil Tormentillae tincturaº Tormentil tincture Tormentilrod Tormentil Ph.Eur. 6 th Ed. Tormentiltinktur Tormentil tincture Ph.Eur. 6 th Ed. Torskelevertran (type A) Cod-liver oil (type A) Ph.Eur. 6 th Ed. Torskelevertran (type B) Cod-liver oil (type B) Ph.Eur. 6 th Ed. Tosylchloramide sodium Tosylchloramidnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Tosylchloramidnatrium Tosylchloramide sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Tragacanth Tragant Ph.Eur. 6 th Ed. Tragacanthaº Tragacanth Tragant Tragacanth Ph.Eur. 6 th Ed. Tramadol hydrochloride Tramadolhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Tramazoline hydrochloride monohydrate Tramazolinhydrochloridmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Trandolapril Trandolapril Ph.Eur. 6 th Ed. Tranexamic acid Tranexamsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Tranexamsyre Tranexamic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Trapidil Trapidil Ph.Eur. 6 th Ed. Tretinoin Tretinoin Ph.Eur. 6 th Ed. Triacetin Triacetin Ph.Eur. 6 th Ed. Triamcinolone Triamcinolon Ph.Eur. 6 th Ed. Triamcinolone acetonide Triamcinolonacetonid Ph.Eur. 6 th Ed. Triamcinolone hexacetonide Triamcinolonhexacetonid Ph.Eur. 6 th Ed. Triamterene Triamteren Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Tribenoside Tribenosid Ph.Eur. 6 th Ed. Tributyl acetylcitrate Tributylacetylcitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Tricalciumphosphat Calcium phosphate Ph.Eur. 6 th Ed. Trichloreddikesyre Trichloroacetic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Trichloroacetic acid Trichloreddikesyre Ph.Eur. 6 th Ed. Triethyl citrate Triethylcitrat Ph.Eur. 6 th Ed. Trifluoperazine hydrochloride Trifluoperazinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Triflusal Triflusal Ph.Eur. 6 th Ed. Triglycerider, middelkædelængde Triglycerides, medium-chain Ph.Eur. 6 th Ed. Triglycerides, medium-chain Triglycerider, middelkædelængde Ph.Eur. 6 th Ed. Triglycerol diisostearate Triglyceroldiisostearat Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Trigonellae foenugraeci semenº Fenugreek Trihexyphenidyl hydrochloride Trihexyphenidylhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Trimetazidine dihydrochloride Trimetazidindihydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Trimethadione Trimethadion Ph.Eur. 6 th Ed. Trimethoprim Trimethoprim Ph.Eur. 6 th Ed. Trimipramine maleate Trimipraminmaleat Ph.Eur. 6 th Ed. Tri- n -butyl phosphate Tri- n -butylphosphat Ph.Eur. 6 th Ed. Tritici aestivi oleum raffinatumº Wheat-germ oil, refined Tritici aestivi oleum virginaleº Wheat-germ oil, virgin Tritici amylumº Wheat starch Trolamine Trolamin Ph.Eur. 6 th Ed. Trometamol Trometamol Ph.Eur. 6 th Ed. Tropicamide Tropicamid Ph.Eur. 6 th Ed. Tropisetron hydrochloride Tropisetronhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Trospium chloride Trospiumchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Troxerutin Troxerutin Ph.Eur. 6 th Ed. Trypsin Trypsin Ph.Eur. 6 th Ed. Tryptophan Tryptophan Ph.Eur. 6 th Ed. Tuberculin for human use, old Alttuberculin Ph.Eur. 6 th Ed. Tuberculin purified protein derivate, bovine Tuberculin, bovin (PPD), renset Ph.Eur. 6 th Ed. Tuberculin purified protein derivative for human use Tuberculin, (PPD), renset Ph.Eur. 6 th Ed. Tuberculin purified protein derivative, avian Tuberculin, aviær (PPD), renset Ph.Eur. 6 th Ed. Tuberculin, (PPD), renset Tuberculin purified protein derivative for human use Ph.Eur. 6 th Ed. Tuberculin, aviær (PPD), renset Tuberculin purified protein derivative, avian Ph.Eur. 6 th Ed. Tuberculin, bovin (PPD), renset Tuberculin purified protein derivate, bovine Ph.Eur. 6 th Ed. Tubocurarine chloride Tubocurarinchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Turmeric, javanese Gurkemejerod, javanesisk Ph.Eur. 6 th Ed. Turpentine oil, Pinus pinaster type Fransk terpentinolie Ph.Eur. 6 th Ed. Tusindgylden Centaury Ph.Eur. 6 th Ed. Tylosin for veterinary use Tylosin til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Tylosin tartrate for veterinary use Tylosintartrat til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Tylosin til veterinær anvendelse Tylosin for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Tylosintartrat til veterinær anvendelse Tylosin tartrate for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Tyrosine Tyrosin Ph.Eur. 6 th Ed. Tyrothricin Tyrothricin Ph.Eur. 6 th Ed. Tørstetræbarkº Frangula bark Ubidecarenone Ubidecarenon Ph.Eur. 6 th Ed. Undecylenic acid Undecylensyre Ph.Eur. 6 th Ed. Undecylensyre Undecylenic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Urea Urea Ph.Eur. 6 th Ed. Urofollitropin Urofollitropin Ph.Eur. 6 th Ed. Urokinase Urokinase Ph.Eur. 6 th Ed. Ursodeoxycholic acid Ursodeoxycholsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Ursodeoxycholsyre Ursodeoxycholic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Urticae foliumº Nettle leaf Uvae ursi foliumº Bearberry leaf Vaccinii fructus recensº Bilberry fruit, fresh Vaccinii fructus siccumº Bilberry fruit, dried Valerian dry hydroalcoholic extract Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk Ph.Eur. 6 th Ed. Valerian root Baldrianrod Ph.Eur. 6 th Ed. Valerian tincture Baldriantinktur Ph.Eur. 6 th Ed. Valerianae radixº Valerian root Valine Valin Ph.Eur. 6 th Ed. Valnemulin hydrochloride for veterinary use Valnemulinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Valproic acid Valproinsyre Ph.Eur. 6 th Ed. Valproinsyre Valproic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Vancomycin hydrochloride Vancomycinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Vand til injektionsvæsker Water for injections Ph.Eur. 6 th Ed. Vand, renset Water, purified Ph.Eur. 6 th Ed. Vand, renset endotoxinfrit Water, highly purified Ph.Eur. 6 th Ed. Vand, sterilt Water, sterilised Ph.Eur. 6 th Ed. Vanillin Vanillin Ph.Eur. 6 th Ed. Vecuronium bromide Vecuroniumbromid Ph.Eur. 6 th Ed. Vedbendblad Ivy leaf Ph.Eur. 6 th Ed. Vej-pileurt Knotgrass Ph.Eur. 6 th Ed. Venlafaxine hydrochloride Venlafaxinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Verapamil hydrochloride Verapamilhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Verbasci flosº Mullein flower Verbena herb Lægejernurt Ph.Eur. 6 th Ed. Verbenae citriodoratae foliumº Lemon verbena leaf Verbenae herbaº Verbena herb Vinblastine sulphate Vinblastinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Vinblastinsulfat Vinblastine sulphate Ph.Eur. 6 th Ed. Vincristine sulphate Vincristinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Vindesine sulphate Vindesinsulfat Ph.Eur. 6 th Ed. Vindesinsulfat Vindesine sulphate Ph.Eur. 6 th Ed. Vinorelbine tartrate Vinorelbintartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Vinpocetine Vinpocetin Ph.Eur. 6 th Ed. Vinsyre Tartaric acid Ph.Eur. 6 th Ed. Violae herba cum florisº Wild pansy (flowering aerial parts) Vitamin A Vitamin A Ph.Eur. 6 th Ed. Vitamin A concentrate (oily form), synthetic Vitamin A diluendum Ph.Eur. 6 th Ed. Vitamin A concentrate (powder form), synthetic Vitamin A trituration Ph.Eur. 6 th Ed. Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic Vitamin A diluendum, vanddispergibel Ph.Eur. 6 th Ed. Vitamin A diluendum Vitamin A concentrate (oily form), synthetic Ph.Eur. 6 th Ed. Vitamin A diluendum, vanddispergibel Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic Ph.Eur. 6 th Ed. Vitamin A trituration Vitamin A concentrate (powder form), synthetic Ph.Eur. 6 th Ed. Vitamin B 1 º Thiamine Vitamin B 12 º Cyanocobalamin Vitamin B 2 º Riboflavine Vitamin B 6 º Pyridoxine Vitamin Cº Ascorbic acid Vitamin D 2 º Ergocalciferol Vitamin D 3 º Cholecalciferol Vitamin Eº α-Tocopherol Vitamin Kº Phytomenadione Warfarin sodium Warfarinnatrium Ph.Eur. 6 th Ed. Warfarin sodium clathrate Warfarinnatriumclathrat Ph.Eur. 6 th Ed. Warfarinnatrium Warfarin sodium Ph.Eur. 6 th Ed. Warfarinnatriumclathrat Warfarin sodium clathrate Ph.Eur. 6 th Ed. Water for injections Vand til injektionsvæsker Ph.Eur. 6 th Ed. Water, highly purified Vand, renset endotoxinfrit Ph.Eur. 6 th Ed. Water, purified Vand, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Wheat starch Hvedestivelse Ph.Eur. 6 th Ed. Wheat-germ oil, refined Hvedekimolie, renset Ph.Eur. 6 th Ed. Wheat-germ oil, virgin Hvedekimolie, jomfru Ph.Eur. 6 th Ed. White horehound Kransburre Ph.Eur. 6 th Ed. Wild pansy (flowering aerial parts) Stedmoderblomst Ph.Eur. 6 th Ed. Wild thyme Smalbladet timian Ph.Eur. 6 th Ed. Willow bark Pilebark Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Willow bark dry extract Pilebark tørekstrakt Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Wool alcohols Lanolinalkohol Ph.Eur. 6 th Ed. Wool fat Lanolin, vandfrit Ph.Eur. 6 th Ed. Wool fat, hydrogenated Lanolin, hydrogeneret Ph.Eur. 6 th Ed. Wool fat, hydrous Lanolin Ph.Eur. 6 th Ed. Wormwood Malurt Ph.Eur. 6 th Ed. Xanthan gum Xanthangummi Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Xanthangummi Xanthan gum Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.1 Xylazine hydrochloride for veterinary use Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph.Eur. 6 th Ed. Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse Xylazine hydrochloride for veterinary use Ph.Eur. 6 th Ed. Xylitol Xylitol Ph.Eur. 6 th Ed. Xylometazoline hydrochloride Xylometazolinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Xylose Xylose Ph.Eur. 6 th Ed. Yarrow Røllike Ph.Eur. 6 th Ed. Yohimbine hydrochloride Yohimbinhydrochlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Zidovudine Zidovudin Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc acetate dihydrate Zinkacetatdihydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc acexamate Zinkacexamat Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc chloride Zinkchlorid Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc oxide Zinkoxid Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc stearate Zinkstearat Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc sulphate heptahydrate Zinksulfatheptahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc sulphate hexahydrate Zinksulfathexahydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc sulphate monohydrate Zinksulfatmonohydrat Ph.Eur. 6 th Ed. Zinc undecylenate Zinkundecylenat Ph.Eur. 6 th Ed. Zingiberis rhizomaº Ginger Zolpidem tartrate Zolpidemtartrat Ph.Eur. 6 th Ed. Zopiclone Zopiclon Ph.Eur. 6 th Ed. Zuclopenthixol decanoate Zuclopenthixoldecanoat Ph.Eur. 6 th Ed. Æblesyre Malic acid Ph.Eur. 6 th Ed. Østrogener, konjugerede Estrogens, conjugated Ph.Eur. 6 th Ed. Standarder for råvarer Glycopyrronium Bromide Glycopyrroniumbromid Glycopyrronii bromidum C19H28BrNO3 Mr 398.3 Definition Glycopyrronium bromide contains not less than 99.0 per cent and not more than the equivalent of 101.0 per cent of (3RS)‑3‑[(RS)‑(2‑cyclopentyl‑2‑hydroxy‑2‑phenylacetyl)oxy]‑1,1‑dimethyl‑pyrrolidinium bromide, calculated with reference to the dried substance. Characters A white, crystalline powder, freely soluble in water and in alcohol, very slightly soluble in ether. Identification A. Melting point (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.14) 193ºC to 198ºC. B. Examine by infrared absorption spectrophometry (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.24) compairing with the spectrum obtained with glycopyrronium bromide NRP. C. It gives reaction (a) of bromides (Ph. Eur. 6th Ed., 2.3.1). Tests Solution S Dissolve 0.5 g in water R and dilute to 25 ml with the same solvent. Appearance of solution Solution S is clear (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.1) and colourless (Ph. Eur. 6th Ed., Method II, 2.2.2). Acidity or alkalinity To 10 ml of solution S add 0.05 ml of phenolphthalein solution R1. The solution is colourless. Not more than 0.2 ml of 0.01 M sodium hydroxide is required to change the colour of the indicator to pink. Add 0.4 ml of 0.01 M hydrochloric acid and 0.05 ml of methyl red solution R. The solution is red or orange. Related substances Examine by thin layer chromatography (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.27) using silica gel G R as the coating substance. Test solution Dissolve 0.25 g of the substance to be examined in alcohol R and dilute to 5 ml with the same solvent. Reference solution Dilute 0.5 ml of the test solution to 100 ml with alcohol R. Apply separately to the plate 5 μl of each solution and develop over a path of 15 cm using a mixture of 10 volumes of anhydrous formic acid R, 16 volumes of water and 74 volumes of ethyl acetate R. Dry the plate at 100ºC to 105ºC for 15 min. Allow to cool and spray with dilute potassium iodobismuthate solution R until the spots appear. Any spot in the chromatogram obtained with the test solution, apart from the principal spot, is not more intense than the spot in the chromatogram obtained with the reference solution (0.5 per cent) Loss on drying (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.32) Not more than 0.5 per cent, determined on 1.000 g by drying at 105ºC for 3 hours. Sulphated ash (Ph. Eur. 6th Ed., 2.4.14) Not more than 0.1 per cent, determined on 1.0 g. Assay Dissolve 0.300 g in a mixture of 40 ml of acetic anhydride R and 10 ml of anhydrous acetic acid R. Titrate with 0.1M perchloric acid, determining the end-point potentiometrically (Ph. Eur. 6th Ed., 2.2.20.). 1 ml of 0.1 M perchloric acid is equivalent to 39.83 mg of C19H28BrNO3. Storage Store in a well‑closed container. Rekommanderet af NLN som nordisk lægemiddelstandard. Nordic Reference Preparations (NRP) og International Chemical Reference Substances (ICRS) kan rekvireres fra: WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, S‑10514 Stockholm, Sverige Plasma for fractionation, human Plasma til fraktionering, humant Plasma humanum ad separationem Plasma til fraktionering skal opfylde de i Ph. Eur. 6th Ed. angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Lægemiddelstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B, HIV antistoffer og hepatitis C antistof. Water, sterilised Vand, sterilt Aqua sterilisata Sterilt vand skal opfylde de angivne krav for Sterilised water for injections i monografien ”Water for injections” i Ph. Eur. 6th Ed. Lægemidler Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for lægemidler Standarder En standard for et lægemiddel er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. En standards titel svarer til titlen på en monografi og er et engelsk navn. Ved henvisningen DLS 2008.0 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemidler i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ”General Notices”, Ph. Eur. 6th Ed., 1.1.-1.4, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc. der står i General notices skal læses sammen med hver enkelt standard. Fastsatte danske navne For hver standard er fastsat ét dansk navn. Almindeligvis er det fastsatte danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler samt fastsatte danske navne opført i alfabetisk orden som søgeord. Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under følgende tillægsbetegnelser: flydende, frysetørret, human, oral og steril. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal human plasma søges under plasma, humant. Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer. Fortegnelse over gældende standarder for lægemidler A Actinobacillosisvaccine til svin inaktiveret) Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Albumin solution, human Albumininfusionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Albumininfusionsvæske Albumin solution, human Ed. Ph. Eur. 6th Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde Canine adenovirus vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Adenovirus vaccine (levende) til hunde Canine adenovirus vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Alteplase for injection Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning Ph. Eur. 6th Ed. Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning Alteplase for injection Ph. Eur. 6th Ed. Ammonia [ 13 N] injection Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske, opløsning Ph. Eur. 6th Ed. Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske, opløsning Ammonia [ 13 N] injection Ph. Eur. 6th Ed. Andepestvaccine (levende) Duck plague vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use Miltbrandvaccine (levende) til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates) Miltbrandvaccine til mennesker (adsorberet, fremstillet på cellekulturfiltrater) Ph. Eur. 6th Ed. Anti-D immunglobulin til intravenøs brug, humant Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration Ph. Eur. 6th Ed. Anti-D immunglobulin, humant Immunoglobulin, human anti-D Ph. Eur. 6th Ed. Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal Anti-T lymphocytimmunglobulin til human brug, animalsk Ph. Eur. 6th Ed. Anti-T lymphocytimmunglobulin til human brug, animalsk Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal Ph. Eur. 6th Ed. Antithrombin III concentrate, human Antitrombin III, humant, koncentreret Ph. Eur. 6th Ed. Antitrombin III, humant, koncentreret Antithrombin III concentrate, human Ph. Eur. 6th Ed. Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration Aujeszkys syge vaccine (levende) til til injektion Ph. Eur. 6th Ed. Aujeszky's disease vaccine (inactivated) for pigs Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 6th Ed. Aujeszkys syge vaccine (levende) til injektion Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration Ph. Eur. 6th Ed. Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin Aujeszky's disease vaccine for pigs (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) Infektiøs bronkitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ Ph. Eur. 6th Ed. Avian infectious bronchitis vaccine (live) Infektiøs bronkitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated) Infektiøs bursitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ Ph. Eur. 6th Ed. Avian infectious bursal disease vaccine (live) Infektiøs bursitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 6th Ed. Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live) Encefalomyelitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 6th Ed. Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) Infektiøs laryngotracheitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 6th Ed. Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) Paramyxovirus 3 vaccine (inaktiveret) til fjerkræ Ph. Eur. 6th Ed. Avian viral tenosynovitis vaccine (live) Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 6th Ed. B BCG for immunotherapy BCG til immunoterapi Ph. Eur. 6th Ed. BCG vaccine, freeze-dried BCG vaccine, frysetørret Ph. Eur. 6th Ed. Botulinum antitoxin Botulismeantitoxin Ph. Eur. 6th Ed. Botulinum toxin type A for injection Botulismetoxin type A til injektion Ph. Eur. 6th Ed. Botulismeantitoxin Botulinum antitoxin Ph. Eur. 6th Ed. Botulismetoxin type A til injektion Botulinum toxin type A for injection Ph. Eur. 6th Ed. Botulismevaccine til dyr Clostridium botulinum vaccine for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret) Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) Leptospirosis vaccine (inaktiveret) til kvæg Ph. Eur. 6th Ed. Bovine parainfluenza virus vaccine (live) Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg Ph. Eur. 6th Ed. Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live) BRS virusvaccine (levende) til kvæg Ph. Eur. 6th Ed. Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. BRS virusvaccine (levende) til kvæg Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), (levende) til dyr Brucellosis vaccine (live) (Brucella melitensis Rev. 1 strain) for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Brucellosis vaccine (live) (Brucella melitensis Rev. 1 strain) for veterinary use Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), (levende) til dyr Ph. Eur. 6th Ed. C Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Ph. Eur. 6th Ed. Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Rotavirusdiarré vaccine til (inaktiveret) kalve Ph. Eur. 6th Ed. Calicivirusvaccine (inaktiveret) til katte Feline calicivirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Calicivirusvaccine (levende) til katte Feline calicivirosis vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Canine adenovirus vaccine (inactivated) Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde Ph. Eur. 6th Ed. Canine adenovirus vaccine (live) Adenovirus vaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 6th Ed. Canine distemper vaccine (live) Hundesygevaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Leptospirosisvaccine (inaktiveret) til hunde Ph. Eur. 6th Ed. Canine parainfluenza virus vaccine (live) Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 6th Ed. Canine parvovirosis vaccine (inactivated) Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Canine parvovirosis vaccine (live) Parvovirusvaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 6th Ed. Cholera vaccine (inactivated, oral) Koleravaccine (inaktiveret, oral) Ph. Eur. 6th Ed. Cholera vaccine, freeze-dried Koleravaccine, frysetørret Ph. Eur. 6th Ed. Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske Chromium [ 51 Cr] edetate injection Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Chromium [ 51 Cr] edetate injection Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Clostridium botulinum vaccine for veterinary use Botulismevaccine til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use Miltbrandemfysemvaccine til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use Clostridium novyi B-vaccine til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use Clostridium novyi alphaantitoxin til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium novyi alphaantitoxin til dyr Clostridium novyi alpha antitoxin for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium novyi B-vaccine til dyr Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium perfringens betaantitoxin til dyr Clostridium perfringens beta antitoxin for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium perfringens epsilon antitoxin for veterinary use Clostridium perfringens epsilon antitoxin til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium perfringens epsilon antitoxin til dyr Clostridium perfringens epsilon antitoxin for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium perfringens vaccine for veterinary use Clostridium perfringensvaccine til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium perfringensvaccine til dyr Clostridium perfringens vaccine for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium septicum vaccine for veterinary use Clostridium septicumvaccine til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Clostridium septicumvaccine til dyr Clostridium septicum vaccine for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Coagulation factor VII, human Koagulationsfaktor VII, humant Ph. Eur. 6th Ed. Coagulation factor VIII (rDNA), human Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant Ph. Eur. 6th Ed. Coagulation factor VIII, human Koagulationsfaktor VIII, humant Ph. Eur. 6th Ed. Coagulation factor XI, human Koagulationsfaktor XI, humant Ph. Eur. 6th Ed. Coccidia vaccine (levende) til kyllinger (2326) Coccidiosis vaccine (live) for chickens (2326) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Coccidiosis vaccine (live) for chickens (2326) Coccidia vaccine (levende) til kyllinger (2326) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Cyanocobalamin [57Co] Capsules Cyanocobalamin [57Co] kapsler Ph. Eur. 6th Ed. Cyanocobalamin [57Co] kapsler Cyanocobalamin [57Co] capsules Ph. Eur. 6th Ed. Cyanocobalamin [57Co] opløsning Cyanocobalamin [57Co] solution Ph. Eur. 6th Ed. Cyanocobalamin [57Co] solution Cyanocobalamin [57Co] opløsning Ph. Eur. 6th Ed. Cyanocobalamin [58Co] capsules Cyanocobalamin [58Co] kapsler Ph. Eur. 6th Ed. Cyanocobalamin [58Co] kapsler Cyanocobalamin [58Co] capsules Ph. Eur. 6th Ed. Cyanocobalamin [58Co] opløsning Cyanocobalamin [58Co] solution Ph. Eur. 6th Ed. Cyanocobalamin [58Co] solution Cyanocobalamin [58Co] opløsning Ph. Eur. 6th Ed. D Difteriantitoxin Diphtheria antitoxin Ph. Eur. 6th Ed. Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (2062) Difteri-tetanus og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Ph. Eur. 6th Ed. (2328) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (1932) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (1933) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (1934) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (1931) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (2067) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær komponent) og polio (inaktiveret) vaccine, (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content) Ph. Eur. 6th Ed. (2329) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent), polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (2065) Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (2061) Difteri-tetanus-kighoste, polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis, polio-myelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (2066) Difteri-tetanus-kighostevaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (0445) Difteri-tetanusvaccine (adsorberet og reduceret indhold af antigen(er)) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed and reduced antigen(s)content) Ph. Eur. 6th Ed. (0647) Difteri-tetanusvaccine (adsorberet) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (0444) Difterivaccine (adsorberet) Diphtheria vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. (0443) Difterivaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen) Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content) Ph. Eur. 6th Ed. (0646) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Difteri-tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (0444) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed, reduced antigen(s)content) Difteri -tetanusvaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Diphtheria antitoxin Difteriantitoxin Ph. Eur. 6th Ed. (0647) Diphtheria vaccine (adsorbed) Difterivaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (0443) Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content) Difterivaccine (adsorberet, reduceret antigen indhold), til voksne Ph. Eur. 6th Ed. (0646) Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (2062) Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (1931) Diphtheria, tetanus and pertussis vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighostevaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (445) Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content) Difteri-tetanus og polio (inaktiveret) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 6th Ed. (2328) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær,komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (1932) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær,komponent) og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (1933) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Difteri -tetanus-kighoste (acellulær,komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (1934) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorberet, reduced antigen(s) content) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret),vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 6th Ed. (2329) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (2067) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (2065) Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (2061) Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. (2066) Distemper vaccine (live) for mustelids Hvalpesygevaccine (levende) til mink, Ph. Eur. 6th Ed. Duck plague vaccine (live) Andepestvaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Duck viral hepatitis type I vaccine (live) Virus hepatitis type I vaccine til ænder (levende) Ph. Eur. 6th Ed. E Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated) Egg drop syndrome '76 vaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Encefalomyelitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious cephalomyelitis vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Equine herpesvirus vaccine (inactivated) Herpesvirusvaccine (inaktiveret) til heste Ph. Eur. 6th Ed. Equine influenza vaccine (inactivated) Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. F Feline calicivirosis vaccine (inactivated) Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Feline calicivirosis vaccine (live) Calicivirusvaccine til katte (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Feline chlamydiosis vaccine (inactivated) Chlamydia vaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) Kattesygevaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) Kattesygevaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Feline leukaemia vaccine (inactivated) Leukæmi vaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated) Rhinotracheitis virus vaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Feline viral rhinotracheitis vaccine (live), freeze dried Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende), frysetørret Ph. Eur. 6th Ed. Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret) Fowl cholera vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Fludeoxyglucose [ 18 F] injection Fludeoxyglucose [ 18 F] injektion Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Flumazenil (N-[11C]methyl) injection Flumazenil (N-[11C]methyl) injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Fluorodopa [ 18 F] (prepared by electrophilic substitution) injection Fluordopa ( 18 F) injektionsvæske (elektrofil substitution) Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Fowl cholera vaccine (inactivated) Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Fowl-pox vaccine (live) Fuglekoppevaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Fuglekoppevaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Furunkulose injektionsvaccine (inaktiveret, olie-adjuveret) til Laksefisk Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Furunkulose injektionsvaccine (inaktiveret, olie-adjuveret) til laksefisk Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Fåresygevaccine (levende) Mumps vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 G Gallium [ 67 Ga] citrate injection Gallium [ 67 Ga]-citrat injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Gallium [ 67 Ga]-citrat injektionsvæske Gallium [ 67 Ga] citrate injection Ph. Eur. 6th Ed. Gas-gangrene antitoxin, mixed Gasgangrænantitoxin, blandet Ph. Eur. 6th Ed. Gas-gangrene antitoxin (novyi) Gasgangrænantitoxin (novyi) Gas-gangrene antitoxin (perfringens) Gasgangrænantitoxin (perfringens) Gas-gangrene antitoxin (septicum) Gasgangrænantitoxin (septicum) H Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine Haemophilus type b conjugate vaccine Ph. Eur. 6th Ed. Haemophilus type b conjugate vaccine Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine Ph. Eur. 6th Ed. Haemorrhagisk disease vaccine (inaktiveret) til kaniner Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated) Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis A immunglobulin, humant Immunoglobulin, human hepatitis A Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) Hepatitis A vaccine (inaktiveret, virosom) Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet) Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis A vaccine (inaktiveret, virosom) Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis B immunglobulin, humant Immunoglobulin, human hepatitis B Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 6th Ed. Hepatitis B vaccine (rDNA) Hepatitis B vaccine (rDNA) Ph. Eur. 6th Ed. Herpesvirusvaccine til heste (inaktiveret) Equine herpesvirus vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) Equine influenza vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Hugormeantitoxin, europæisk Viper venom antiserum, European Ph. Eur. 6th Ed. Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration Anti -D immunglobulin til intravenøs brug, humant Ph. Eur. 6th Ed. Human fibrinogen Human fibrinogen Ph. Eur. 6th Ed. Human haematopoietic stem cells Hæmatopoietiske stamceller, humane Ph. Eur. 6th Ed. Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering) Ph. Eur. 6th Ed. Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering) Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Ph. Eur. 6th Ed. I Immunoglobulin for intravenous administration, human normal Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human anti-D Anti-D immunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human hepatitis A Hepatitis A immunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human hepatitis B Hepatitis B immunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human measles Mæslingeimmunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human normal Normalt immunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human rabies Rabiesimmunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human rubella Rubellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human tetanus Tetanusimmunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Immunoglobulin, human varicella Varicellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 6th Ed. Indium [ 111 In] chloride solution Indium [ 111 In]chlorid opløsning Ph. Eur. 6th Ed. Indium [ 111 In] oxin opløsning Indium [ 111 In] oxine solution Ph. Eur. 6th Ed. Indium [ 111 In] oxine solution Indium [ 111 In] oxin opløsning Ph. Eur. 6th Ed. Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske Indium [ 111 In] pentetate injection Ph. Eur. 6th Ed. Indium [ 111 In] pentetate injection Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Indium [ 111 In]chlorid opløsning Indium [ 111 In] chloride solution Ph. Eur. 6th Ed. Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live) Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Infectious chicken anaemia vaccine (live) Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende) Infectious chicken anaemia vaccine(live) Ph. Eur. 6th Ed. Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret) Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious bronchitis vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret) Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious bursal disease vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Infektiøs laryngotracheitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Influenza vaccine (split virion, inactivated) Influenzavaccine (split virion, inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Influenza vaccine (surface antigen, inactivated) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Influenza vaccine (surface antigen, inactivated,prepared in cell cultures) Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Ph. Eur. 6th Ed. Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom) Ph. Eur. 6th Ed. Influenza vaccine (whole virion, inactivated) Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Ph. Eur. 6th Ed. Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) Ph. Eur. 6th Ed. Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) Ph. Eur. 6th Ed. Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) Ph. Eur. 6th Ed. Influenzavaccine (split virion, inaktiveret) Influenza vaccine (split virion, inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Insulin injection, biphasic Insulin injektionsvæske, bifasisk Ph. Eur. 6th Ed. Insulin injection, biphasic isophane Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan Ph. Eur. 6th Ed. Insulin injection, isophane Insulin injektionsvæske, isofan Ph. Eur. 6th Ed. Insulin injection, soluble Insulin injektionsvæske, opløst Ph. Eur. 6th Ed. Insulin injektionsvæske Insulin preparations, injectable Ph. Eur. 6th Ed. Insulin preparations, injectable Insulin injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Insulin zinc injectable suspension Insulin zink suspension Ph. Eur. 6th Ed. Insulin zinc injectable suspension (amorphous) Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Insulin zinc injectable suspension (crystalline) Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske Insulin zinc injectable suspension (amorphous) Ph. Eur. 6th Ed. Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske Insulin zinc injectable suspension (crystalline) Ph. Eur. 6th Ed. Insulin zink suspension Insulin zinc injectable suspension Ph. Eur. 6th Ed. Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske Iobenguane [ 123 I] injection Ph. Eur. 6th Ed. Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til diagnostisk anvendelse Iobenguane [ 131 I] injection for diagnostic use Ph. Eur. 6th Ed. Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til terapeutisk anvendelse Iobenguane [ 131 I] injection for therapeutic use Ph. Eur. 6th Ed. Iobenguane [ 123 I] injection Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Iobenguane [ 131 I] injection for diagnostic use Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til diagnostisk anvendelse Ph. Eur. 6th Ed. Iobenguane [ 131 I] injection for therapeutic use Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til terapeutisk anvendelse Ph. Eur. 6th Ed. Iobenguane sulphate for radiopharmaceutical preparations Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 6th Ed. Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling Iobenguane sulphate for radiopharmaceutical preparations Ph. Eur. 6th Ed. Ioderet [ 125 I] humant albumin injektionsvæske Iodinated [ 125 I] human albumin injection Ph. Eur. 6th Ed. Ioderet norcholesterol [ 131 I]injektionsvæske Norcholesterol injection, iodinated [ 131 I] Ph. Eur. 6th Ed. Iodinated [ 125 I] human albumin injection Ioderet [ 125 I] humant albumin injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. K Kattesygevaccine (inaktiveret) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Kattesygevaccine (levende) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Kighostevaccine (acellulær komponent, adsorberet) Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. Kighostevaccine (acellulær, medoprenset, adsorberet) Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. Kighostevaccine (adsorberet) Pertussis vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. Klassisk svinepestvaccine, frysetørret (levende) Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids Ph. Eur. 6th Ed. Koagulationsfaktor IX, humant Coagulation factor IX, human Ph. Eur. 6th Ed. Koagulationsfaktor VII, humant Coagulation factor VII, human Ph. Eur. 6th Ed. Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant Coagulation factor VIII (rDNA), human Ph. Eur. 6th Ed. Koagulationsfaktor VIII, humant Coagulation factor VIII, human Ph. Eur. 6th Ed. Koagulationsfaktor XI, humant Coagulation factor XI, human Ph. Eur. 6th Ed. Koleravaccine (inaktiveret, oral) Cholera vaccine (inactivated, oral) Ph. Eur. 6th Ed. Koleravaccine, frysetørret Cholera vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 6th Ed. Koppevaccine Smallpox vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Krypton [ 81m Kr] inhalation gas Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas Ph. Eur. 6th Ed. Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas Krypton [ 81m Kr] inhalation gas Ph. Eur. 6th Ed. L Leptospirosis vaccine til kvæg (inaktiveret) Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Leptospirosisvaccine til hunde (inaktiveret) Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Leukæmi vaccine til katte (inaktiveret) Feline leukaemia vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. M Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg Ph. Eur. 6th Ed. Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep Mannheimiavaccine (inaktiveret) til får Ph. Eur. 6th Ed. Mannheimiavaccine (inaktiveret) til får Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep Ph. Eur. 6th Ed. Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle Marek's disease vaccine (live) Marek's diseasevaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Marek's diseasevaccine (levende) Marek's disease vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Measles vaccine (live) Mæslingevaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Measles, mumps and rubella vaccine (live) Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Meningococcal group C conjugate vaccine Meningokok gruppe C konjugeret vaccine Ph. Eur. 6th Ed. Meningococcal polysaccharide vaccine Meningokokvaccine polysaccharid Ph. Eur. 6th Ed. Meningokok gruppe C konjugeret vaccine Meningococcal group C conjugate Vaccine Ph. Eur. 6th Ed. Meningokokvaccine polysaccharid Meningococcal polysaccharide Vaccine Ph. Eur. 6th Ed. Methionin ([ 11 C]methyl) injektionsvæske, L Methionine ([ 11 C]methyl) injection, L Ph. Eur. 6th Ed. Methionine ([ 11 C]methyl) injection, L Methionin ([ 11 C]methyl) injektionsvæske, L Ph. Eur. 6th Ed. Miltbrandemfysemvaccine til dyr Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Miltbrandvaccine til dyr (levende) Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Miltbrandvaccine til mennesker (adsorberet, fremstillet på cellekulturfiltrater) Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates) Ph. Eur. 6th Ed. Mumps vaccine (live) Fåresygevaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret) Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Myocoplasma gallisepticum vaccine (inactivated) Mycoplasma gallisepticum vaccine (til høns og kalkuner) (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Myxomatosis vaccine (live) for rabbits Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner Ph. Eur. 6th Ed. Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner Myxomatosis vaccine (live) for rabbits Ph. Eur. 6th Ed. Mæslingeimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human measles Ph. Eur. 6th Ed. N Natriumacetat ([1- 11 C])-injektionsvæske Sodium acetate ([1- 11 C]) injection Ph. Eur. 6th Ed. Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution Ph. Eur. 6th Ed. Natriumfluorid [ 18 F] injektionsvæske Sodium fluoride [ 18 F] injection Ph. Eur. 6th Ed. Natriumiod [ 123 I]-hippurat-injektionsvæske Sodium iodohippurate [ 123 I] injection Ph. Eur. 6th Ed. Natriumiod [ 131 I]-hippurat-injektionsvæske Sodium iodohippurate [ 131 I] injection Ph. Eur. 6th Ed. Natriumiodid [ 123 I] injektionsvæske Sodium iodide [ 123 I] injection Ph. Eur. 6th Ed. Natriumiodid [ 123 I] opløsning til radioaktiv mærkning Sodium iodide [ 123 I] solution for radiolabelling Ph. Eur. 6th Ed. Natriumiodid [ 131 I] kapsler til diagnostisk anvendelse Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use Ph. Eur. 6th Ed. Natriumiodid [ 131 I] kapsler til terapeutisk brug Sodium iodide [ 131 I] capsules for therapeutic use Ph. Eur. 6th Ed. Natriumiodid [ 131 I] opløsning til radioaktiv mærkning Sodium iodide [ 131 I] solution for radiolabelling Ph. Eur. 6th Ed. Natriumiodid [ 131 I] opløsning Sodium iodide [ 131 I] solution Natriummolybdate [ 99 Mo] opløsning (fission) Sodium molybdate [ 99 Mo] solution (fission) Ph. Eur. 6th Ed. Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (fission) Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (fission) Ph. Eur. 6th Ed. Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (non-fission) Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (non-fission) Natriumphosphat [ 32 P]-injektionsvæske Sodium phosphate [ 32 P] injection Ph. Eur. 6th Ed. Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise Ph. Eur. 6th Ed. Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere Ph. Eur. 6th Ed. Newcastle disease vaccine (inactivated) Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Newcastle diseasevaccine (inaktiveret) til fjerkræ Newcastle disease vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Norcholesterol injection, iodinated [ 131 I] Ioderet norcholesterol [ 131 I] injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Immunoglobulin for intravenous administration, human normal Ph. Eur. 6th Ed. Normalt immunglobulin, humant Immunoglobulin, human normal Ph. Eur. 6th Ed. O Oxygen [ 15 O] Oxygen [ 15 O] Ph. Eur. 6th Ed. P Ph. Eur. 6th Ed. Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde Canine parainfluenza virus vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg Bovine parainfluenza virus vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Paramyxovirus 3 vaccine til fjærkræ (inaktiveret) Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Parvovirusvaccine (inaktiveret) til hunde Canine parvovirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Parvovirusvaccine (levende) til hunde Canine parvovirosis vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får Ph. Eur. 6th Ed. Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep Ph. Eur. 6th Ed. Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed) Kighostevaccine (acellulær komponent, adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed) Kighostevaccine (acellulær, medoprenset, adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. Pertussis vaccine (adsorbed) Kighostevaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed) Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. Pneumococcal polysaccharide vaccine Pneumokok polysaccharidvaccine Ph. Eur. 6th Ed. Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet) Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. Pneumokok polysaccharidvaccine Pneumococcal polysaccharide vaccine Ph. Eur. 6th Ed. Poliomyelitis vaccine (inactivated) Poliovaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Poliomyelitis vaccine (oral) Poliovaccine, oral Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Poliovaccine (inaktiveret) Poliomyelitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Poliovaccine, oral Poliomyelitis vaccine (oral) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated) Actinobacillosisvaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 6th Ed. Porcine influenza vaccine (inactivated) Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 6th Ed. Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Prothrombin complex, human Prothrombin kompleks, human Ph. Eur. 6th Ed. Prothrombin kompleks, human Prothrombin complex, human Ph. Eur. 6th Ed. R Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated) Haemorrhagisk disease vaccine (inaktiveret) til kaniner Ph. Eur. 6th Ed. Rabies vaccine (live, oral) for foxes Rabiesvaccine (levende) til ræve, oral Ph. Eur. 6th Ed. Rabies vaccine for human use, prepared in cell cultures Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Rabiesimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human rabies Ph. Eur. 6th Ed. Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Rabiesvaccine til ræve, oral (levende) Rabies vaccine (live), oral for foxes Ph. Eur. 6th Ed. Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Racloprid ([ 11 C]methoxy) injektionsvæske Raclopride ([ 11 C]methoxy) injection Ph. Eur. 6th Ed. Raclopride ([ 11 C]methoxy) injection Racloprid ([ 11 C]methoxy) injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Respiratorisk synctial virus vaccine (levende), frysetørret til kvæg Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze dried Ph. Eur. 6th Ed. Rhinotracheitis virus vaccine (inaktiveret) til katte Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Rhinotracheitis virus vaccine (levende), frysetørret til katte Feline viral rhinotracheitis vaccine (live), freeze dried Rhinotracheitisvaccine (levende) til kvæg Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Rotavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Rubella vaccine (live) Rubellavaccine (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Rubellaimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human rubella Ph. Eur. 6th Ed. Rubellavaccine (levende) Rubella vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin Swine erysipelas vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. S Salmonella Enteritidis vaccine (inactivated) for chickens Salmonella enteritidis vaccine (inaktiveret) til kyllinger Ph. Eur. 6th Ed. Salmonella Typhimurium vaccine (inactivated) for chickens Salmonella typhimurium vaccine (inaktiveret) til kyllinger Ph. Eur. 6th Ed. Smallpox vaccine (live) Koppevaccine Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Sodium acetate ([1- 11 C]) injection Natriumacetat ([1- 11 C]) injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril Ph. Eur. 6th Ed. Sodium fluoride [ 18 F] injection Natriumfluorid [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Sodium iodide [ 123 I] injection Natriumiodid [ 123 I] injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Sodium iodide [ 123 I] solution for radiolabelling Natriumiodid [ 123 I] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 6th Ed. Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use Natriumiodid [ 131 I] kapsler til diagnostisk anvendelse Ph. Eur. 6th Ed. Sodium iodide [ 131 I] capsules for therapeutic use Natriumiodid [ 131 I] kapsler til terapeutisk brug Ph. Eur. 6th Ed. Sodium iodide [ 131 I] solution Natriumiodid [ 131 I] opløsning Ph. Eur. 6th Ed. Sodium iodide [ 131 I] solution for radiolabelling Natriumiodid [ 131 I] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 6th Ed. Sodium iodohippurate [ 123 I] injection Natriumiod [ 123 I]-hippurat-injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Sodium iodohippurate [ 131 I] injection Natriumiod [ 131 I]-hippurat-injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Sodium molybdate [ 99 Mo] solution (fission) Natriummolybdate [ 99 Mo]opløsning (fission) Ph. Eur. 6th Ed. Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (fission) Natriumpertechnetat [ 99m Tc]- injektionsvæske (fission) Ph. Eur. 6th Ed. Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (non-fission) Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (non-fission) Ph. Eur. 6th Ed. Sodium phosphate [ 32 P] injection Natriumphosphat [ 32 P]-injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Somatropin for injection Somatropin pulver til injektion Ph. Eur. 6th Ed. Somatropin pulver til injektion Somatropin for injection Ph. Eur. 6th Ed. Strontium [ 89 Sr] chlorid injektionsvæske Strontium [ 89 Sr] chloride injection Ph. Eur. 6th Ed. Strontium [ 89 Sr] chloride injection Strontium [ 89 Sr] chlorid injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) Porcine influenza vaccine (inactivated) Ph. Eur. 6th Ed. Swine erysipelas vaccine (inactivated) Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 6th Ed. Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried Klassisk svinepestvaccine (levende), frysetørret Ph.Eur. 6 th Ed. Suppl. 6.2 T Technetium [ 99m Tc] albumin injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] human albumin injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] bicisate injection Technetium [ 99m Tc] bicisat injektion Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection Technetium [ 99m Tc] rhenium sulfid kolloid injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] colloidal sulphur injection Technetium [ 99m Tc] svovlkolloid-injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection Technetium [ 99m Tc] tin kolloid injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] etifenin injection Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] etifenin injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] exametazime injection Technetium [ 99m Tc] exametazim injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] gluconate injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] gluconate injection Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] human albumin injection Technetium [ 99m Tc] albumin injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection Technetium [ 99m Tc] macrosalbinjektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] macrosalbinjektionsvæske Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] medronate injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] medronate injection Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] mertiatid injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] mertiatide injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] mertiatide injection Technetium [ 99m Tc] mertiatid injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] microspheres injection Technetium [ 99m Tc] mikrosfæreinjektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] mikrosfæreinjektionsvæske Technetium [ 99m Tc] microspheres injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] pentetate injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] pentetate injection Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] rhenium sulfid kolloid injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] sestamibi injection Technetium [ 99m Tc] sestamibi injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] sestamibi injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] sestamibi injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] succimer injection Technetium [ 99m Tc] succimer injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] succimer injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] succimer injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] svovlkolloid-injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] colloidal sulphur injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] tin kolloid injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection Technetium [ 99m Tc] tinpyrophosphat injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Technetium [ 99m Tc] tinpyrophosphat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection Ph. Eur. 6th Ed. Tetanus antitoxin for human use Tetanusantitoxin Ph. Eur. 6th Ed. Tetanus antitoxin for veterinary use Tetanusantitoxin til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Tetanus vaccine (adsorbed) Tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 6th Ed. Tetanus vaccine for veterinary use Tetanusvaccine til dyr Ph. Eur. 6th Ed. Tetanusantitoxin Tetanus antitoxin for human use Ph. Eur. 6th Ed. Tetanusantitoxin til dyr Tetanus antitoxin for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Tetanusimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human tetanus Ph. Eur. 6th Ed. Tetanusvaccine (adsorberet) Tetanus vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 6th Ed. Tetanusvaccine til dyr Tetanus vaccine for veterinary use Ph. Eur. 6th Ed. Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske Thallous [ 201 Tl] chloride injection Ph. Eur. 6th Ed. Thallous [ 201 Tl] chloride injection Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated) Tick-borne encephalitis vaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 6th Ed. Tritiated [ 3 H] water injection Tritieret [ 3 H] vand til injektion Ph. Eur. 6th Ed. Tritieret [ 3 H] vand til injektion Tritiated [ 3 H] water injection Ph. Eur. 6th Ed. Typhoid polysaccharide vaccine Typhoid polysaccharid vaccine Ph. Eur. 6th Ed. Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral, levende) Ph. Eur. 6th Ed. Typhoid vaccine, freeze-dried Typhoidvaccine, frysetørret Ph. Eur. 6th Ed. Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral , levende) Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) Ph. Eur. 6th Ed. Typhoidvaccine, frysetørret Typhoid vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 6th Ed. V Ph. Eur. 6th Ed. Vaccine mod gul feber (levende) Yellow fever vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Vand [ 15 O]-injektionsvæske Water [ 15 O] injection Ph. Eur. 6th Ed. Varicella vaccine (live) Varicellavaccine, levende Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Varicellaimmunglobulin til intravenøs brug, humant Human varicella immunoglobulin for intravenous administration Ph. Eur. 6th Ed. Varicellaimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human varicella Ph. Eur. 6th Ed. Varicellavaccine, levende Varicella vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk Ph. Eur. 6th Ed. Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk Ph. Eur. 6th Ed. Viper venom antiserum, European Hugormeantitoxin, europæisk Ph. Eur. 6th Ed. Virus hepatitis type I vaccine (levende) til ænder Duck viral hepatitis type I vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) til fjerkræ Avian viral tenosynovitis vaccine (live) Ph. Eur. 6th Ed. von Willebrand faktor, human Human von Willebrand factor Ph. Eur. 6th Ed. W Ph. Eur. 6th Ed. Water [ 15 O] injection Vand [ 15 O] injektionsvæske, Ph. Eur. 6th Ed. X Ph. Eur. 6th Ed. Xenon [ 133 Xe] injection Xenon [ 133 Xe] injektionsvæske Ph. Eur. 6th Ed. Y Ph. Eur. 6th Ed. Yellow fever vaccine (live) Vaccine mod gul feber (levende) Ph. Eur. 6th Ed. Suppl. 6.1 Væv - Vævsstandarder Standard for hæmatopoietiske stamceller De nedenfor angivne kvalitetskrav til “hæmatopoietiske stamceller” er en tilpasning til danske forhold af relevante afsnit i Europarådets Guide to safety and quality assurance for organs, tissues and cells, 3rd Ed. Sygehusafdelinger og virksomheder mv. der håndterer hæmatopopietiske stamceller skal have en tilladelse til vævscentervirksomhed fra Lægemiddelstyrelsen til at udføre testning, forarbejdning, konservering, opbevaring, distribution, import og eksport af hæmatopoietiske stamceller, j.f. §§ 4 og 5 i lov nr. 273 af 1. april 2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (vævsloven). Haemotopoietiske stamceller skal håndteres under et af Lægemiddelstyrelsen godkendt kvalitetssystem, der opfylder kravene i bekendtgørelse nr. 984 af 2. august 2007 om kvalitet og sikkerhed ved testning, forarbejdning, konservering, opbevaring, distribution, import og eksport af humane væv og celler. Definition Hæmatopoietiske stamceller (HSC) er primitive pluripotente celler, der er i stand til dels at forny sig selv, dels til at differentiere til modne celler af alle hæmatopoietiske linier. HSC findes i knoglemarven, som stamceller i det perifere blod (PBSC), i fosterets lever og i navlesnorsblod (hæmatopoietiske umbilikale stamceller (HUSC). Komponenter, der indeholder HSC, fremstilles med henblik på transplantation for at etablere de forskellige typer af celler i blodet til normalt niveau og normal funktion i recipienten. De transfunderede HSC kan stamme fra recipienten (autologe) eller fra et andet individ (allogene). Egenskaber Uanset kilden til HSC svarer disse m.h.t. størrelse og vægtfylde til mononukleære celler (MNC) i perifert blod. HSC identificeres ved deres evne til at danne kolonier i forskellige in vitro cellekultursystemer eller ved deres specifikke membranmarkører. Membranmarkøren CD34 anvendes i nogle tilfælde til isolering/oprensning af HSC og anvendes rutinemæssigt som kvalitetskontrolparameter for HSC-komponenter. HSC har en kort levetid in vitro ved temperaturer over frysepunktet. Ved temperaturer under -120ºC kan HSC opbevares for længere perioder. Mængden af HSC ved transplantation skal være så stor, at et succesfuldt anslag af stamcellerne i recipienten er sikret. Fremstillingsmetoder Al medicinsk behandling af donor, som er nødvendig for at opnå en tilstrækkelig effektiv HSC komponent skal være i overensstemmelse med medicinske etiske regler og donor eller dennes værge skal give informeret samtykke. A. Allogene transplantationer: Udover HLA-typebestemmelse bør udvælgelsen af donorer og laboratorieundersøgelser ske i henhold til vejledning nr. 55 af 3. juli 2006 om kvalitet og sikkerhed ved donation, udtagning og testning (humane væv og celler). Hvis donor ikke opfylder disse kriterier, kan donor kun anvendes, såfremt der foreligger skriftlig accept fra donors og recipients læge. B. Autologe transplantationer: Såfremt patienten/recipienten er smittet med HIV ½, hepatitis B, hepatitis C eller HTLV-I/II, skal personale, der er involveret i undersøgelser af prøver, opsamling, procedering og opbevaring af HSC præparationen, informeres. Opbevaringen skal sikre, at ingen andre komponenter kontamineres. Poser skal mærkes ”smittefarlig” og alle utensilier skal bortskaffes/rengøres i henhold til lokale regler for inficeret materiale. C. Stamcellepræparationer: – Stamceller fra knoglemarv: Knoglemarv høstes ved at aspirere celler fra knogler, oftest hoftebenskammen. Herefter elimineres knoglefragmenter ved filtration og stamcellerne kan evt. isoleres. – Stamceller fra perifert blod: HSC opsamles som mononukleære celler ved cytaferese. Mængden af HSC opsamlet fra perifert blod kan sædvanligvis ikke sikre en succesfuld transplantation med mindre patient/donor forinden er behandlet med vækstfaktorer. – Stamceller fra navlesnorsblod: Stamceller fra navlesnor ekstraheres fra moderkagen via en navlesnorsvene. Yderligere oprensning/manipulation af stamcellepræparationer kan være indiceret. Eksempelvis kan nævnes: – Fjernelse af granulocytter og erytrocytter. – Reduktion/eliminering af maligne celler, der kontaminerer autologe HSC præparationer. – Reduktion i antallet af T-lymfocytter i allogene HSC præparationer for at minimere risikoen for Graft Versus Host sygdom. – Purging og in vitro ekspansion anvendes af og til for at sikre højere renhed eller et øget antal stamceller i den endelige præparation. Kryopreservation og optøning Kryopreservation udføres almindeligvis ved præparation af HSC til autolog anvendelse og stamceller fra navlesnorsblod. Dette skyldes intervallet mellem opsamlingen af HSC og transfusionen til recipienten. Cellerne suspenderes i et medium, der indeholder en kryoprotektant (DMSO: dimetylsulfoxid) og protein (plasma/albumin) og nedfryses derefter i kryoposer. Komponenten opbevares frosset. Et mærkningssystem, der sikrer sporbarhed, er essentielt. Ved transplantation skal den frosne HSC-komponent optøs og transfunderes umiddelbart. Referenceprøver fra HSC-komponenten bør fryses og anvendes ved kvalitetskontrol. Der skal forefindes et system, der sikrer, at enhver komponent og dens referenceprøver kan lokaliseres. Mærkning Etiketten på den tøede enhed skal indeholde følgende informationer: – Tappenummer – Komponentens navn/produktkode Etiketten eller en følgeseddel skal derudover indeholde følgende informationer: – Producentens identitet – Tappedato – Volumen – Antikoagulansopløsningens og andre additivers sammensætning og volumen – Recipientens navn og personnummer – Oplysning om evt. procederingsprocedurer og datoen for disse – Lagertemperatur – Allogen transplantation, desuden – ABO type – RhD type – resultat af antistofscreentest for irregulære erytrocytantistoffer – HLA type – CMV status – Ved autolog transplantation ”kun til autologt brug” – Smittemærke, hvis donoren er positiv for en af smittemakørundersøgelserne Opbevaring og transport HSC opbevares ved -96ºC til -196ºC. HSC fundet positiv ved en af de obligatoriske smittemarkørundersøgelser skal opbevares separat, så andre komponenter ikke kan inficeres. Under transport af de kryopreserverede HSC præparater skal temperaturen holdes under -120ºC. Alle portioner skal derfor sendes i en stødsikker beholder omgivet af tilstrækkeligt flydende nitrogen. Uden på transportkassen skal der være en etiket med følgende tekst: ”Do not X-ray”, ”Keep frozen”, ”Labile unique human transfusion material”. Standard for oprensning af sædceller med henblik på partner- og donorinsemination Udstedt i medfør af § 19 i lov nr. 273 af 1. april 2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (Vævsloven). Anvendelsesområde Standarden omfatter oprensning af sædceller ved hjælp af oprensningsmetoden ”swim up” og har til formål at sikre en ensartet og høj kvalitet af sædceller, der anvendes ved partner- og donorinsemination. Regelgrundlag Det fremgår af vævslovens § 4, at der kun må udføres forarbejdning af væv og celler efter tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. Den oprensning af sædceller, som finder sted forud for insemination (IUI-H og IUI-D), betragtes som en forarbejdning af cellerne. Privatpraktiserende gynækologer, sygehuse m.v., der foretager oprensning af sædceller til brug for inseminationsbehandling (gynækologiske klinikker), skal derfor ansøge om Lægemiddelstyrelsens tilladelse hertil. En gynækologisk klinik, der ønsker at opnå tilladelse til at udføre oprensning af sædceller til brug for inseminationsbehandling, skal opfylde kravene i § 2 i bekendtgørelse om tilladelse til og kontrol med håndtering af humane væv og celler. Gynækologiske klinikker, der udelukkende udfører oprensning af sædceller ved hjælp af ”swim up” – metoden, anses for at opfylde kravene i § 2 i bekendtgørelse om tilladelse til og kontrol med håndtering af humane væv og celler, hvis de følger denne standard. Det skal samtidig understreges, at klinikken skal ansøge Lægemiddelstyrelsen om en særskilt tilladelse og opfylde kravene i § 2 i bekendtgørelse om tilladelse til og kontrol med håndtering af humane væv og celler, hvis klinikken udfører andre aktiviteter med væv og celler i form af fx: oprensning af sædceller ved gradient-centrifuge metoden, nedfrysning af sædceller, eller oprensning af sæd fra personer med smitsomme sygdomme, som fx HIV og Hepatitis. 1. Definitioner Homolog intrauterin insemination (IUI-H) er indføring af oprenset (separeret fra sædplasma) og opkoncentreret sæd fra kvindens partner i kvindens livmoder omkring ovulationstidspunktet. Formålet hermed er at forøge koncentrationen af motile sædceller i tubarlumina tæt på det ovulerede æg og derved forøge chancen for befrugtning. IUI-H er en etableret behandling af ikke-tubarbetinget infertilitet hos kvinden, og hvor der hos manden er påvist normal- moderat nedsat sædkvalitet. Heterolog intrauterin insemination (IUI-D) er en etableret behandling til kvinder med normal tubar passage, som ikke har en mandlig partner, eller hvor denne har azoospermi eller stærkt nedsat sædkvalitet. ”Swim up-metoden” er en oprensningsmetode, hvor sædprøven overlejres af et bufret medium. Prøven anbringes i et varmeskab, de motile sædceller vil bevæge sig op mod overfladen, og efter inkubering i varmeskabet høstes sædcellerne. 2. Personale Den gynækologiske klinik skal sikre sig, at den ansvarlige person i klinikken er i besiddelse af et eksamensbevis eller anden dokumentation for at have gennemført en akademisk uddannelse eller en uddannelse, der her i landet kan sidestilles med en sådan uddannelse, inden for lægevidenskab, biologisk videnskab eller lignende. Den ansvarlige person skal have dokumenteret erfaring med oprensning af sædceller. Klinikken skal sikre sig, at personalet der foretager oprensningen af sædceller, har en relevant faglig baggrund og er trænet i brug af oprensningsmetoden ”swim up”. 3. Apparatur og materialer Den gynækologiske klinik skal til vurdering og oprensningen af sædprøver som minimum være i besiddelse af følgende apparatur: 1) Mikroskop; retvendt, fasekontrast. Sædceller skal vurderes ved ca. 200 ganges forstørrelse. 2) Standardiseret tællekammer med indbyggede counting grids. 3) Pipette og pipettespidser 4) Varmeskab 5) Kommercielt tilgængeligt medium til oprensning af sædceller ved ”swim up-metoden” Alt udstyr og materiale, der anvendes til vurdering og oprensning af sædceller, skal være godkendt, vedligeholdt og kalibreret hvor relevant, og der skal på klinikken foreligge en plan for vedligeholdelsen. Den gynækologiske klinik må kun anvende acceptabelt udstyr, der er godkendt til formålet med oprensningen. Klinikken skal føre journal, der gør det muligt at identificere kritisk udstyr, utensilier, materialer samt leverandører. Endvidere skal klinikken benytte engangsudstyr, hvor det er muligt, for at mindske risikoen for krydskontamination. 4. Kvalitetssikring og sporbarhed Klinikken skal have et system, der gør det muligt at identificere sædprøven i en hvilken som helst fase af forarbejdningen. Det skal i den forbindelse være muligt at identificere donor eller partner og at identificere den fagperson og det udstyr, der har oprenset sædprøven. Systemet skal også give mulighed for at finde og identificere alle relevante oplysninger vedrørende produkter og materialer, der har været i kontakt med sædcellerne. Der skal føres journal over forarbejdningen, der specificerer og dokumenterer alle processer og anvendt udstyr, medium mv. For kritisk udstyr, medier mv., der er i kontakt med cellerne, skal dokumentationen endvidere indeholde batchnummer/lotnummer. Klinikken skal råde over procedurer, der sikrer en hensigtsmæssig bortskaffelse af affald. Affald der har været i kontakt med sædprøven, skal klassificeres som sygehusaffald. Den gynækologiske klinik skal opbevare følgende oplysninger til sikring af sporbarhed: 1. Donoridentifikation: – Identifikation af sædbank – Entydigt donoridentifikationsnummer – Dato for oprensning 2. Partneridentifikation: – – 3. Identifikation af den oprensede sædprøve: – – – Disse oplysninger skal opbevares på et passende og læsbart oplagringsmedie i 30 år. 5. Dokumentation og registre Den gynækologiske klinik skal modtage partners sæd i et entydigt mærket sædglas. Den person på klinikken, der modtager sædprøven, skal sikre sig, at der er tale om partners sæd, fx i form af en erklæring fra partner. Den gynækologiske klinik må kun foretage oprensning af donorsæd fra sædbanker o.l., der har en dækkende tilladelse efter vævslovens § 4. Ved oprensning af donorsæd, der hidrører fra et andet land indenfor Den Europæiske Union eller Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, skal klinikken sikre sig, at sædbanken har en tilsvarende tilladelse efter lovgivningen i det pågældende land. Alle registeroplysninger, som er af kritisk betydning for kønscellernes sikkerhed og kvalitet, skal bevares mindst 10 år efter den kliniske anvendelse eller bortskaffelse. Den gynækologiske klinik skal føre et register, der som minimum indeholder oplysninger om antallet af sædprøver, som den gynækologiske klinik har modtaget og oprenset. 6. Vurdering af sædprøven Den gynækologiske klinik skal vurdere og registrere sædkvaliteten ved alle partner- og donorinseminationer. Som et minimum skal følgende parametre bestemmes: Råsæd: – Volumen af sædprøven – Totale antal sædceller – Totale antal motile sædceller – Totale antal progressiv motile sædceller (sædceller med fremadrettet motilitet) Oprenset sæd: – Volumen – Totale antal motile sædceller – Totale antal progressiv motile sædceller (sædceller med fremadrettet motilitet) – I de tilfælde, hvor der i den oprensede prøve slet ikke findes levende sædceller skal inseminationsbehandlingen afbrydes. 7. Oprensning af sædceller Klinikken skal benytte ”swim up-metoden” til forarbejdning af sædceller med henblik på partner- eller donorinsemination. Oprensningen skal endvidere ske på en måde, der sikrer en minimal risiko for krydskontaminering. Formålet med sædoprensningen er: 1. at udskille sædcellerne og dermed fjerne antigene proteiner, frie oxygen-radikaler, mv. 2. at opkoncentrere de motile sædceller, således at inseminationsvolumet begrænses, idet uterus kun kan rumme 0,25 - 0,50 ml. Det medium, der anvendes til oprensningen af sædcellerne, skal være kommercielt tilgængeligt og valideret til formålet. Forskriften fra producenten af det medium, der anvendes til oprensningen, skal overholdes i alle detaljer. Forskriften fra producenten af mediet skal endvidere foreligge på dansk (oversat af leverandøren eller klinikken). Mediet må kun anvendes inden for dets holdbarhedsperiode. Nedenstående metoder er vejledende for ”swim up”-metoden: Partnerinsemination: 1. Partners sæd modtages i nøje mærket sædglas indenfor en time efter ejakulation. 2. Sædglasset placeres i varmeskab ved 37 ºC indtil sæden er tyndtflydende. 3. Sædvolumet bestemmes og resultatet noteres. 4. Sædportionen blandes godt og der udtages 5µl med pipette, som fyldes i et tællekammer. 5. Sædparametre bestemmes (som beskrevet under punkt 6) 6. Sæden suges op i en sprøjte og placeres i bunden af glasset med mediet. Dette gøres nemt ved at en kanyle påsættes sprøjten. 7. Glasset sættes på skrå (herved forøges overfladen) i varmeskab ved 37 ºC i 60 min. 8. De motile sædceller høstes (ca. 0,6 ml) efter endt inkubation med kanyle fra det øverste lag af mediet, og er efter tælling klar til brug. 9. Det udtagne volumen noteres, og der skal udtages en prøve til tælling i et tællekammer. 10. Sædparametre bestemmes (beskrevet i pkt. 6), og resultaterne noteres. Der skal udover koncentration ligeledes angives det totale antal motile sædceller, som anvendes til inseminationen. Donorinsemination: 1. Sædprøven optøs. Sæden suges op i en sprøjte og placeres i bunden af glasset med mediet til oprensning af sædprøven. 2. Glasset sættes på skrå (herved forøges overfladen) i varmeskab ved 37 ºC i 60 min. 3. De motile sædceller høstes efter endt inkubation med kanyle fra det øverste lag af mediet, og er herefter klar til brug. 4. Det udtagne volumen noteres, og der skal udtages en prøve til tælling i et tællekammer. 5. Sædparametre bestemmes (beskrevet i pkt. 6), og resultaterne noteres – der skal udover koncentration ligeledes angives det totale antal motile sædceller, som anvendes til inseminationen. Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning I henhold til § 22 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1210 af 7. december 2005 om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels navn og form godkendes af Lægemiddelstyrelsen. De i DLS bekendtgjorte termer for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning er baseret på Kommissionens hjemmeside med opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: http://www.edqm.eu/StandardTerms/ , der er fælles for alle EU og EØS medlemslande. Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store Ejere af bogen (nu forældet) ” Standard Terms – Pharmaceutical dosage forms, Routes of administration, Containers, 5 th edition, December 2004” kan gratis bestille adgangskode ved hjælp af EPID-koden fra certifikatet på forsiden. Lægemiddelformer eller termer, der kan benyttes til mærkning, som ikke er nævnt i den gældende udgave af DLS, vil således ikke blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem The European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) i ovennævnte dokument. Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger De af den europæiske farmakopés medlemslandes vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure. Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment. Standardtermerne gælder både for humane og veterinære lægemidler. Herudover findes der en liste over specifikke veterinære standardtermer. I DLS er angivet de danske oversættelser for standardtermerne. Disse skal benyttes i produktresumeer og ved mærkning af alle lægemidler på det danske marked, se dog nedenstående afsnit vedrørende mærkning. Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering samt i nogle tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej. Der er mulighed for at ansøge om andre kombinationer af lægemiddelformbetegnelser end de i listerne anførte, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer. Det er dog en betingelse at de enkelte »elementer« i lægemiddelformbetegnelsen i forvejen findes på listen. Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse. Hvis to formuleringer registreres, som blot adskiller sig ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal disse adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen. Eksempel: Næsedråber formuleret som en opløsning XXX uden konservering i forhold til XXX med konservering kaldes “XXX ukonserveret”, mens lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning. Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk formulering og beholder I enkelte situationer er det nødvendigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og beholderen. Det gælder hvor kun specielle typer af beholdere adskiller formuleringer af samme lægemiddel Eksempler: ”Injektionsvæske, opløsning, fyldt injektionssprøjte” hhv. ”Injektionsvæske, opløsning, flerdosisbeholder”. ”Kutanspray, opløsning, trykbeholder” hhv. ”Kutanspray, opløsning, pumpespray”. ”Injektionsvæske, opløsning, enkeltdosisbeholder” hhv. ”Injektionsvæske, opløsning, flerdosisbeholder”. For lægemidler, der registreres både med og uden applikator gælder det ligeledes, at dette skal fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: ”Vagitorier med applikator” hhv. ”Vagitorier uden applikator”. Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej I enkelte situationer er det nødvendigt at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og administrationsvejen. Det gælder hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje og hvor kun administrationsvej adskiller formuleringer af samme lægemiddel. Hvis et lægemiddel registreres med flere formuleringer, der skal administreres forskelligt, skal administrationsvejen fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: ”Injektionsvæske, opløsning, til intravenøs anvendelse” hhv. ”Injektionsvæske, opløsning, til subkutan anvendelse” Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder, skal disse fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: ”Øjen- og øredråber, opløsning” Introduktion til fortegnelse over standarder for lægemiddelformer og termer, der kan bruges til mærkning Listen er en alfabetisk fortegnelse over de engelske betegnelser og tilsvarende danske oversættelse af både lægemiddelformstandarder og korte termer til mærkningsbrug. En standard for en lægemiddelform er i fortegnelsen anført ved en engelsk titel, et fastsat dansk navn og en henvisning til den engelske titel på monografien for lægemiddelformen i Ph. Eur. 6th Ed. eller en standard i DLS 2008.2. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. Korte termer, der kan anvendes til mærkning af lægemidler, når der ikke er forvekslingsmuligheder, vil være mærket med . For magistrelle lægemidler er korte termer ikke anvendelige til mærkning, idet det ikke andetsteds i forbindelse med lægemidlet fremgår, hvad den egentlige lægemiddelform er. Derfor skal magistrelle lægemidler mærkes med den fulde lægemiddelform. Ved henvisningen DLS 2008.2 forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er ”General Notices”, Ph. Eur. 6th Ed., 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc., der står i General notices, skal læses sammen med hver enkelt standard. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders og termers titler, engelske og fastsatte danske navne eller danske synonymer i alfabetisk orden som søgeord. Det danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens titel og det danske navn er identisk. Til titlen på en standard eller en term i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte, eller omvendt. Tredje spalte indeholder en henvisning til titlen på standarden i Ph.Eur. 6th Ed. eller til DLS 2008.2. De danske synonymer, mærket med º, kan ikke anvendes ved nye ansøgninger eller magistrelle lægemidler, men findes i det eksisterende lægemiddelsortiment. Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks.: hårde, bløde, opløsning etc. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal hårde kapsler søges under kapsler, hårde.
(Stk. 2)
Fortegnelse over gældende standarder for lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning Anticoagulant and preservative solution for human blood Opløsning til blodstabilisering Anticoagulant and preservative solutions for human blood Badeadditiv Bath additive DLS 2008.1 Bath additive Badeadditiv DLS 2008.1 Bladder irrigation Blæreskyllevæske Preparations for irrigation Blæreskyllevæske Bladder irrigation Preparations for irrigation Brusegranulat Effervescent granules Granules Brusepulver Effervescent powder Powders, oral Brusetabletter Effervescent tablet Tablets Brusetabletter til inhaltionsdamp Inhalation vapour, effervescent tablet Kombination Buccal tablet Bukkaltabletter Oromucosal preparations Bukkaltabletter Buccal tablet Oromucosal preparations Cachet Oblatkapsler Capsules Capsule Kapsler DLS 2008.2 Capsule, hard Kapsler, hårde Capsules Capsule, soft Kapsler, bløde Capsules Capsule, with modified release, hard Kapsler med modificeret udløsning, hårde Capsules Chewable tablet Tyggetabletter Tablets Chewable/dispersible tablet Tyggetabletter/dispergible tabletter Kombination Chewing-gum, medicated Tyggegummi, medicinsk chewing gums, medicated Collodion Kollodium DLS 2008.2 Compressed lozenge Sugetabletter Oromucosal preparations Concentrate and solvent for solution for infusion infusionsvæske, opløsning, Koncentrat og solvens til koncentrat til Kombination Concentrate for solution for injection/infusion injektions- og infusionsvæske, opløsning, Koncentrat til Kombination Cream Creme Semi-solid preparations for cutaneous application Creme Cream Semi-solid preparations for cutaneous application Cutaneous emulsion Kutanemulsion Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous foam Kutanskum Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous liquid Kutanvæske DLS 2008.2 Cutaneous paste Kutanpasta Semi-solid preparations for cutaneous application Cutaneous powder Pudder Powders for cutaneous application Cutaneous solution Kutanopløsning Liquid preparations for cutaneous application cutaneous solution, Concentrate and solvent for kutanopløsning, Koncentrat og solvens til Kombination cutaneous solution, Concentrate for kutanopløsning, Koncentrat til Kombination cutaneous solution, Powder and solvent for kutanopløsning, Pulver og solvens til Kombination Cutaneous spray Kutanspray DLS 2008.2 Cutaneous spray, ointment Kutanspray, salve Kombination Cutaneous spray, powder Kutanspray, pulver Powders for cutaneous application Cutaneous spray, solution Kutanspray, opløsning Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous spray, suspension Kutanspray, suspension Liquid preparations for cutaneous application Cutaneous stick Kutanstift Sticks Cutaneous suspension Kutansuspension Liquid preparations for cutaneous application Dental emulsion Dentalemulsion DLS 2008.2 Dental gel Dentalgel DLS 2008.2 dental gel, Powder and solvent for dentalgel, Pulver og solvens til DLS 2008.2 Dental liquid Dentalvæske DLS 2008.2 Dental paste Dentalpasta DLS 2008.2 Dental powder Dentalpulver DLS 2008.2 Dental solution Dentalopløsning DLS 2008.2 Dental stick Dentalstift Sticks Dental suspension Dentalsuspension DLS 2008.2 Dentalemulsion Dental emulsion DLS 2008.2 Dentalgel Dental gel DLS 2008.2 dentalgel, Pulver og solvens til dental gel, Powder and solvent for DLS 2008.2 Dentalopløsning Dental solution DLS 2008.2 Dentalpasta Dental paste DLS 2008.2 Dentalpulver Dental powder DLS 2008.2 Dentalstift Dental stick Sticks Dentalsuspension Dental suspension DLS 2008.2 Dentalvæske Dental liquid DLS 2008.2 Denture lacquer Tandproteselak DLS 2008.2 Depotgranulat Prolonged-release granules Granules Depotinjektionsvæske, opløsning Prolonged-release solution for injection Parenteral preparations depotinjektionsvæske, suspension, Pulver og solvens til prolonged-release suspension for injection, Powder and solvent for Parenteral preparations Depotkapsler Prolonged-release capsules Capsules Depotkapsler, bløde Prolonged-release capsule, soft Capsules Depotkapsler, hårde Prolonged-release capsule, hard Capsules Depotplaster Transdermal patch Transdermal patches Depottabletter Prolonged-release tablet Tablets Depotøjendråber Eye drops, prolonged-release DLS 2008.2 Dispergible tabletter Dispersible tablet Tablets Dispersible tablet Dispergible tabletter Tablets Dispersion Dispersion DLS 2008.2 Ear cream Ørecreme Ear preparations Ear drops Øredråber DLS 2008.2 Ear drops, emulsion Øredråber, emulsion Ear preparations Ear drops, solution Øredråber, opløsning Ear preparations Ear drops, suspension, powder and solvent for øredråber, suspension, Pulver og solvens til Ear preparations Ear gel Øregel Ear preparations Ear ointment Øresalve Ear preparations Ear powder Ørepudder Ear preparations Ear spray Ørespray DLS 2008.2 Ear spray, emulsion Ørespray, emulsion Ear preparations Ear spray, solution Ørespray, opløsning Ear preparations Ear spray, suspension Ørespray, suspension Ear preparations Ear stick Ørestift Sticks Ear tampon Øretampon Ear preparations Ear wash Øreskyllevæske DLS 2008.2 Ear wash, emulsion Øreskyllevæske, emulsion Ear preparations Ear wash, solution Øreskyllevæske, opløsning Ear preparations Ear/eye drops, solution øre-/øjendråber, opløsning Kombination Ear/eye ointment Øre-/øjensalve Kombination Effervescent granules Brusegranulat Granules Effervescent powder Brusepulver Powders, oral Effervescent tablet Brusetabletter Tablets Effervescent vaginal tablet Vagitorier, hurtigt henfaldende Vaginal preparations Emulsion for infusion Infusionsvæske, emulsion Parenteral preparations Emulsion for injection Injektionsvæske, emulsion Parenteral preparations Emulsion for injection/infusion Injektions-/infusionsvæske, emulsion Kombination endocervical gel, Powder and solvent for endocervikalgel, Pulver og solvens til DLS 2008.2 Endocervikalgel Endocervical gel DLS 2008.2 endocervikalgel, Pulver og solvens til endocervical gel, Powder and solvent for DLS 2008.2 Endosinusal wash, suspension Endosinusalskyllevæske, suspension Kombination Endosinusalskyllevæske, suspension Endosinusal wash, suspension Kombination Endotracheopulmonal instillationsvæske Endotracheopulmonary instillation DLS 2008.2 endotracheopulmonal instillationsvæske, Opløsning endotracheopulmonary instillation, Solution DLS 2008.2 endotracheopulmonal instillationsvæske, Pulver og solvens til opløsning endotracheopulmonary instillation, Powder and solvent for solution DLS 2008.2 endotracheopulmonal instillationsvæske, Pulver til opløsning endotracheopulmonary instillation, Powder for solution DLS 2008.2 endotracheopulmonal instillationsvæske, Suspension endotracheopulmonary instillation, Suspension DLS 2008.2 Endotracheopulmonary instillation Endotracheopulmonal instillationsvæske DLS 2008.2 endotracheopulmonary instillation, Powder and solvent for solution endotracheopulmonal instillationsvæske, Pulver og solvens til opløsning Tracheopulmonary preparations endotracheopulmonary instillation, Powder for solution endotracheopulmonal instillationsvæske, Pulver til opløsning Tracheopulmonary preparations endotracheopulmonary instillation, Solution endotracheopulmonal instillationsvæske, Opløsning Tracheopulmonary preparations endotracheopulmonary instillation, Suspension endotracheopulmonal instillationsvæske, Suspension Tracheopulmonary preparations Enema Klysma DLS 2008.2 Enterogranulat Gastro-resistant granules Granules Enterokapsler Gastro-resistant capsules Capsules Enterokapsler, bløde Gastro-resistant capsule, soft Capsules Enterokapsler, hårde Gastro-resistant capsule, hard Capsules Enterotabletter Gastro-resistant tablet Tablets Eye cream Øjencreme Eye preparations Eye drops Øjendråber DLS 2008.2 eye drops, Solvent for reconstitution øjendråber, Solvens til rekonstitution af DLS 2008.2 Eye drops, prolonged-release Depotøjendråber DLS 2008.2 Eye drops, solution Øjendråber, opløsning Eye preparations eye drops, solution, Powder and solvent for øjendråber, opløsning, Pulver og solvens til DLS 2008.2 Eye drops, suspension Øjendråber, suspension Eye preparations eye drops, suspension, Powder and solvent for øjendråber, suspension, Pulver og solvens til DLS 2008.2 Eye gel Øjengel Eye preparations Eye lotion, solvent for reconstitution øjenbadevand, Solvens til rekonstitution af Eye preparations Eye ointment Øjensalve Eye preparations Gargle Gurglevand Oromucosal preparations gargle, Concentrate for gargle, solution, gurglevand, Koncentrat til gurglevand, opløsning, Oromucosal preparations gargle, solution, Powder for gurglevand, opløsning, Pulver til gargle, solution, Tablet for gurglevand, opløsning, Tabletter til Gargle/mouth wash Gurglevand/mundskyllevæske Kombination Gastroenteral emulsion Gastroenteralvæske, emulsion DLS 2008.2 Gastroenteral liquid Gastroenteralvæske DLS 2008.2 Gastroenteral solution Gastroenteralvæske, opløsning DLS 2008.2 Gastroenteral suspension Gastroenteralvæske, suspension DLS 2008.2 Gastroenteralvæske Gastroenteral liquid DLS 2008.2 Gastroenteralvæske, emulsion Gastroenteral emulsion DLS 2008.2 Gastroenteralvæske, opløsning Gastroenteral solution DLS 2008.2 Gastroenteralvæske, suspension Gastroenteral suspension DLS 2008.2 Gastro-resistant capsule, hard Enterokapsler, hårde Capsules Gastro-resistant capsule, soft Enterokapsler, bløde Capsules Gastro-resistant capsules Enterokapsler Capsules Gastro-resistant granules Enterogranulat Granules Gastro-resistant tablet Enterotabletter Tablets Gel Gel Semi-solid preparations for cutaneous application Gel for injection Injektionsgel Parenteral preparations Gingival gel Tandkødsgel Oromucosal preparations Gingival paste Tandkødspasta Oromucosal preparations Gingival solution Opløsning til tandkød Oromucosal preparations Granulat Granules DLS 2008.2 Granulat med modificeret udløsning Modified-release granules Granules Granuler Pillules DLS 2008.2 Granuler, enkeltdosisbeholder Pillules, single dose container Kombination Granules Granulat DLS 2008.2 Gurglevand Gargle Oromucosal preparations gurglevand, Koncentrat til gurglevand, opløsning, gargle, Concentrate for gargle, solution, Oromucosal preparations gurglevand, opløsning, Pulver til gargle, solution, Powder for Oromucosal preparations gurglevand, opløsning, Tabletter til gargle, solution, Tablet for Oromucosal preparations Gurglevand/mundskyllevæske Gargle/mouth wash Kombination Haemodiafiltration, solution for Hæmodiafiltreringsvæske, opløsning Haemofiltration and heamodiafiltration, solutions for Haemodialysis solution, concentrate for Hæmodialysekoncentrat Haemodialysis, solutions for Haemodialysis, solution for Hæmodialysevæske Haemodialysis, solutions for Haemodialysis/haemofiltration, solution for Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske Kombination Haemofiltration, solution for Hæmofiltreringsvæske Haemofiltration, solutions for heamodialysis solution, Powder for concentrate for hæmodialysekoncentrat, opløsning, Pulver til Haemodialysis, solutions for Herbal tea Urtete Herbal teas Hæmodiafiltreringsvæske, opløsning Haemodiafiltration, solution for Haemofiltration and heamodiafiltration, solutions for Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske Haemodialysis/haemofiltration, solution for Kombination Hæmodialysekoncentrat Haemodialysis solution, concentrate for Haemodialysis, solutions for hæmodialysekoncentrat, opløsning, Pulver til heamodialysis solution, Powder for concentrate for Haemodialysis, solutions for Hæmodialysevæske Haemodialysis, solution for Haemodialysis, solutions for Hæmofiltreringsvæske Haemofiltration, solution for Haemofiltration, solutions for Implant Implantat DLS 2008.2 Implantat Implant DLS 2008.2 Implantation chain Kæde til implantation DLS 2008.2 Implantation tablet Tabletter til implantation DLS 2008.2 Impregnated dressing Imprægneret gaze DLS 2008.2 Impregnated pad Imprægneret tampon DLS 2008.2 Imprægneret gaze Impregnated dressing DLS 2008.2 Imprægneret tampon Impregnated pad DLS 2008.2 infusion, Powder for infusionsvæske, Pulver til DLS 2008.2 infusionsvæske, Pulver til infusion, Powder for DLS 2008.2 Infusionsvæske, emulsion Emulsion for infusion Parenteral preparations infusionsvæske, opløsning, Koncentrat til solution for infusion, Concentrate for Parenteral preparations infusionsvæske, opløsning, Pulver og solvens til solution for infusion, Powder and solvent for Parenteral preparations infusionsvæske, opløsning, Pulver til solution for infusion, Powder for Parenteral preparations infusionsvæske, opløsning, Pulver til koncentrat til solution for infusion , Powder for concentrate for Kombination Infusionsvæske, suspension Suspension for infusion Kombination infusionsvæske, suspension, Koncentrat til suspension for infusion, Concentrate for Parenteral preparations Inhalation gas Inhalationsgas DLS 2008.2 Inhalation powder Inhalationspulver Preparations for inhalation Inhalation powder Inhalationspulver DLS 2008.2 Inhalation powder, hard capsule Inhalationspulver i kapsler Preparations for inhalation Inhalation powder, pre-dispensed Inhalationspulver, afdelt Preparations for inhalation Inhalation powder, tablet Inhalationspulver, tabletter Kombination Inhalation solution Inhalationsvæske, opløsning Kombination Inhalation vapour Inhalationsdamp DLS 2008.2 Inhalation vapour, capsule Inhalationsdamp, kapsler Preparations for inhalation Inhalation vapour, effervescent tablet Brusetabletter til inhaltionsdamp Kombination Inhalation vapour, emulsion Inhalationsdamp, emulsion Kombination Inhalation vapour, liquid Væske til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, ointment Salve til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, powder Inhalationsdamp, pulver Preparations for inhalation Inhalation vapour, solution Opløsning til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalation vapour, tablet Tabletter til inhalationsdamp Preparations for inhalation Inhalationsdamp Inhalation vapour DLS 2008.2 Inhalationsdamp, emulsion Inhalation vapour, emulsion Kombination Inhalationsdamp, kapsler Inhalation vapour, capsule Preparations for inhalation Inhalationsdamp, pulver Inhalation vapour, powder Preparations for inhalation Inhalationsgas Inhalation gas DLS 2008.2 Inhalationspulver Inhalation powder Preparations for inhalation Inhalationspulver i kapsler Inhalation powder, hard capsule Preparations for inhalation Inhalationspulver Inhalation powder DLS 2008.2 Inhalationspulver, afdelt Inhalation powder, pre-dispensed Preparations for inhalation Inhalationspulver, tabletter Inhalation powder, tablet Kombination Inhalationsspray, emulsion Pressurised inhalation, emulsion Preparations for inhalation Inhalationsspray, opløsning Pressurised inhalation, solution Preparations for inhalation Inhalationsspray, suspension Pressurised inhalation, suspension Preparations for inhalation Inhalationsvæske, opløsning Inhalation solution Kombination Inhalationsvæske til nebulisator Nebuliser liquid DLS 2008.2 inhalationsvæske til nebulisator, Emulsion nebuliserdrops, Emulsion Preparations for inhalation inhalationsvæske til nebulisator, Opløsning nebuliserdrops, Preparations for inhalation inhalationsvæske til nebulisator, Suspension nebuliserdrops, Suspension Preparations for inhalation injection, Concentrate and solvent for Injektionsvæske, Koncentrat og solvens til DLS 2008.2 injection, Powder for injektionsvæske, Pulver til DLS 2008.2 injektions- og infusionsvæske, Pulver til solution for injection or infusion, Powder for Parenteral preparations injektions- og infusionsvæske, opløsning,Koncentrat til solution for injection/infusion, Concentrate for Kombination injektions- og infusionsvæske, opløsning,Pulver og solvens til solution for injection/infusion, Powder and solvent for Kombination Injektions-/infusionsvæske, emulsion Emulsion for injection/infusion Kombination Injektions-/infusionsvæske, opløsning Solution for injection/infusion Kombination Injektionsgel Gel for injection Parenteral preparations Injektionsvæske Injection DLS 2008.2 injektionsvæske, Pulver til injection, Powder for DLS 2008.2 injektionsvæske, Koncentrat og solvens til injection, Concentrate and solvent for DLS 2008.2 Injektionsvæske, emulsion Emulsion for injection Parenteral preparations Injektionsvæske, opløsning Solution for injection Parenteral preparati injektionsvæske, opløsning, Koncentrat og solvens til solution for injection, Concentrate and solvent for Parenteral preparations injektionsvæske, opløsning, Koncentrat til solution for injection, Concentrate for Parenteral preparations injektionsvæske, opløsning, Pulver og solvens til solution for injection, Powder and solvent for Parenteral preparations injektionsvæske, opløsning, Pulver til solution for injection, Powder for Parenteral preparations injektionsvæske, opløsning, Pulver til koncentrat til solution for injection, Powder for concentrate for Parenteral preparations Injektionsvæske, suspension Suspension for injection Parenteral preparations injektionsvæske, suspension, Koncentrat og solvens til suspension for injection, Concentrate and solvent for Parenteral preparations injektionsvæske, suspension, Lyofilisat til suspension for injection, Lyophilisate for Parenteral preparations injektionsvæske, suspension, Pulver og solvens til suspension for injection, Powder and solvent for Parenteral preparations injektionsvæske, suspension, Pulver til suspension for injection, Powder for Parenteral preparations Instant herbal tea Pulver til urtete, opløsning Herbal drug preparations Intrauterine delivery system Intrauterint indlæg DLS 2008.2 Intrauterint indlæg Intrauterine delivery system DLS 2008.2 Irrigation solution Skyllevæske Preparations for irrigation Kapsler med modificeret udløsning Modified release capsules DLS 2008.2 Kapsler med modificeret udløsning, bløde Modified-release capsule, soft Capsules Kapsler med modificeret udløsning, hårde Capsule, with modified release, hard Capsules Kapsler Capsule DLS 2008.2 Kapsler, bløde Capsule, soft Capsules Kapsler, hårde Capsule, hard Capsules Klysma Enema DLS 2008.2 Kollodium Collodion DLS 2008.2 Koncentrat, sterilt Sterile concentrate DLS 2008.2 Kutanemulsion Cutaneous emulsion Liquid preparations for cutaneous application Kutanopløsning Cutaneous solution Liquid preparations for cutaneous application kutanopløsning, Koncentrat og solvens til cutaneous solution, Concentrate and solvent for Kombination kutanopløsning, Koncentrat til cutaneous solution, Concentrate for Kombination kutanopløsning, Pulver og solvens til cutaneous solution, Powder and solvent for Kombination Kutanpasta Cutaneous paste Liquid preparations for cutaneous application Kutanskum Cutaneous foam Liquid preparations for cutaneous application Kutanspray Cutaneous spray DLS 2008.2 Kutanspray, opløsning Cutaneous spray, solution Liquid preparations for cutaneous application Kutanspray, pulver Cutaneous spray, powder Powders for cutaneous application Kutanspray, salve Cutaneous spray, ointment Kombination Kutanspray, suspension Cutaneous spray, suspension Liquid preparations for cutaneous application Kutanstift Cutaneous stick Sticks Kutansuspension Cutaneous suspension Liquid preparations for cutaneous application Kutanvæske Cutaneous liquid DLS 2008.2 kutanvæske, Koncentrat til cutaneous solution, Concentrate for Liquid preparations for cutaneous application Kæde til implantation Implantation chain DLS 2008.2 Liniment, emulsionº Cutaneous emulsion Liniment, opløsningº Cutaneous solution Liniment, suspensionº Cutaneous suspension Linimentº Cutaneous liquid Living tissue equivalent Vævskultur, levende DLS 2008.2 Lozenge Sugetabletter Oromucosal preparations Maveskyllevæske Stomach irrigation Preparations for irrigation Medicinal gas, compressed Medicinsk gas, komprimeret Medicinal gasses Medicinal gas, cryogenic Medicinsk gas, kryogen Medicinal gasses Medicinal gas, liquefied Medicinsk gas, flydende Medicinal gasses Medicinsk gas, kryogen Medicinal gas, cryogenic Medicinal gasses Mikstur, emulsionº Oral emulsion Mikstur, opløsningº Oral solution Mikstur, suspensionº Oral suspension Miksturº Oral liquid Modified release capsules Kapsler med modificeret udløsning DLS 2008.2 Modified release tablet, film-coated Tabletter, med modificeret udløsning, filmovertrukne Tablets Modified-release capsule, soft Kapsler med modificeret udløsning, bløde Capsules Modified-release granules Granulat med modificeret udløsning Granules Modified-release tablet Tabletter med modificeret udløsning Tablets Mouth wash Mundskyllevæske Oromucosal preparations mouth wash, solution, Tablet for mundskyllevæske, opløsning, Tabletter til Oromucosal preparations mouthwash, Powder for mundskyllevæske, Pulver til Kombination Muco-adhesive buccal tablet Resoribletter, slimhindeklæbende Oromucosal preparations Mundhulecreme oromucosal cream Oromucosal preparations Mundhuledråber Oromucosal drops Oromucosal preparations Mundhulegel Oromucosal gel Oromucosal preparations Mundhulekapsler Oromucosal capsule Oromucosal preparations Mundhulepasta Oromucosal paste Oromucosal preparations Mundhulespray, opløsning Oromucosal spray Oromucosal preparations Mundhulevæske Oromucosal liquid DLS 2008.2 Mundhulevæske, opløsning Oromucosal solution Oromucosal preparations Mundhulevæske, suspension Oromucosal suspension Oromucosal preparations Mundskyllevæske Mouth wash Oromucosal preparations mundskyllevæske, Pulver til mouthwash, Powder for Kombination mundskyllevæske, opløsning, Tabletter til mouth wash, solution, Tablet for Oromucosal preparations Nail laquer, medicated Neglelak, medicinsk DLS 2008.2 Nasal cream Næsecreme Nasal preparations Nasal drops Næsedråber DLS 2008.2 Nasal drops, emulsion Næsedråber, emulsion Nasal preparations Nasal drops, solution Næsedråber, opløsning Nasal preparations Nasal drops, suspension Næsedråber, suspension Nasal preparations Nasal gel Næsegel Nasal preparations Nasal ointment Næsesalve Nasal preparations Nasal powder Næsepudder Nasal preparations Nasal spray and oromucosal solution Næsespray og mundhulevæske, opløsning Kombination Nasal spray Næsespray DLS 2008.2 Nasal spray, emulsion Næsespray, emulsion Nasal preparations Nasal spray, solution Næsespray, opløsning Nasal preparations Nasal spray, suspension Næsespray, suspension Nasal preparations Nasal stick Næsestift Nasal preparations Nasal wash Næseskyllevæske Nasal preparations nebulisator suspension, Pulver til nebuliser suspension, Powder for DLS 2008.2 Nebuliser emulsion Inhalationsvæske til nebulisator, emulsion Preparations for inhalation Nebuliser liquid Inhalationsvæske til nebulisator DLS 2008.2 Nebuliser solution Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning Preparations for inhalation Nebuliser suspension Inhalationsvæske til nebulisator, suspension Preparations for inhalation nebuliser suspension, Powder for inhalationsvæske til nebulisator, Pulver til suspension til Preparations for inhalation Neglelak, medicinsk Nail laquer, medicated DLS 2008.2 Næsecreme Nasal cream Nasal preparations Næsedråber Nasal drops DLS 2008.2 Næsedråber, emulsion Nasal drops, emulsion Nasal preparations Næsedråber, opløsning Nasal drops, solution Nasal preparations Næsedråber, suspension Nasal drops, suspension Nasal preparations Næsegel Nasal gel Nasal preparations Næsepudder Nasal powder Nasal preparations Næsesalve Nasal ointment Nasal preparations Næseskyllevæske Nasal wash Nasal preparations næsespray og mundhulevæske, Opløsning Nasal spray and oromucosal solution Kombination Næsespray Nasal spray DLS 2008.2 Næsespray, emulsion Nasal spray, emulsion Nasal preparations Næsespray, opløsning Nasal spray, solution Nasal preparations Næsespray, suspension Nasal spray, suspension Nasal preparations Næsestift Nasal stick Nasal preparations Oblatkapsler Cachet Capsules Ointment Salve Semi-solid preparations for cutaneous application Omslag Poultice Semi-solid preparations for cutaneous application Ophthalmic insert Øjenlamel Eye preparations Opløselige tabletter Soluble tablet Tablets Opløsning til blodstabilisering Anticoagulant and preservative solution for human blood Anticoagulant and preservative solutions for human blood Opløsning til inhalationsdamp Inhalation vapour, solution Preparations for inhalation Opløsning til intravesical anvendelse, koncentrat Solution for intravesical use, concentrate for Preparations for irrigation Opløsning til intravesical anvendelse Solution for intravesical use DLS 2008.2 Opløsning til iontoforese Solution for iontophoresis DLS 2008.2 Opløsning til modificering af blodfraktioner Solution for blood fraction modification DLS 2008.2 Opløsning til tandkød Gingival solution Oromucosal preparations Oral drops Orale dråber DLS 2008.2 Oral drops, emulsion Orale dråber, emulsion Liquid preparations for oral use Oral drops, solution Orale dråber, opløsning Liquid preparations for oral use oral drops, solution, Granules for orale dråber, opløsning, Granulat til Kombination Oral drops, suspension, Orale dråber, suspension Liquid preparations for oral use oral drops, suspension, Powder for orale dråber, suspension Pulver til Kombination Oral emulsion Oral emulsion Liquid preparations for oral use Oral gel Oral gel Oromucosal preparations Oral gum Oral gum Oromucosal preparations Oral liquid Oral væske DLS 2008.2 Oral lyophilisate Smeltetabletter DLS 2008.2 Oral opløsning Oral solution Liquid preparations for oral use oral opløsning, Granulat til oral solution, Granules for Oral preparations - liquid semi-solid forms oral opløsning, Koncentrat til oral solution, Concentrate for Kombination oral opløsning, Pulver og solvens til oral solution, Powder and solvent for Oral preparations - liquid semi-solid oral opløsning, Pulver til oral solution, Powder for Oral preparations - liquid semi-solid oral opløsning, Tabletter og pulver til oral solution, Tablet and powder for Oral preparations - liquid semi-solid Oral pasta Oral paste Oromucosal preparations Oral paste Oral pasta Oromucosal preparations Oral powder Oralt pulver Powders, oral Oral solution Oral opløsning Liquid preparations for oral use oral solution, Concentrate for oral opløsning, Koncentrat til Kombination oral solution, Granules for oral opløsning, Granulat til oral solution, Powder and solvent for oral opløsning, Pulver og solvens til oral solution, Powder for oral opløsning, Pulver til Oral preparations oral solution, Tablet and powder for oral opløsning, Tabletter og pulver til Kombination Oral suspension Oral suspension Liquid preparations for oral use Oral suspension for use in drinking water Oral suspension til brug i drikkevand Kombination oral suspension, Enterogranulat til oral suspension, Gastro-resistant granules for Kombination oral suspension, Gastro-resistant granules for oral suspension, Enterogranulat til Kombination oral suspension, Granulat med modificeret udløsning til oral suspension, Modified-release granules for Kombination oral suspension, Granulat og solvens til oral suspension, Granules and solution for Kombination oral suspension, Granulat til oral suspension, Granules for Kombination oral suspension, Granules and solution for oral suspension, Granulat og solvens til Kombination oral suspension, Granules for oral suspension, Granulat til Kombination oral suspension, Modified-release granules for oral suspension, Granulat med modificeret udløsning til Kombination oral suspension, Powder and solvent for oral suspension, Pulver og solvens til Kombination oral suspension, Powder for oral suspension, Pulver til Kombination oral suspension, Pulver og solvens til oral suspension, Powder and solvent for Kombination oral suspension, Pulver til oral suspension, Powder for Kombination oral suspension, Tablets for oral suspension, Tabletter til Kombination oral suspension, Tabletter til oral suspension, Tablets for Kombination Oral væske Oral liquid DLS 2008.2 Oral/rectal suspension Oral suspension og rektalvæske, suspension Kombination oral/rectal suspension, Powder for oral suspension/rektalvæske, Pulver til Kombination Orale dråber Oral drops DLS 2008.2 Orale dråber, emulsion Oral drops, emulsion Liquid preparations for oral use Orale dråber, opløsning Oral drops, solution Liquid preparations for oral use orale dråber, opløsning, Granulat til oral drops, solution, Granules for Kombination Orale dråber, suspension Oral drops, suspension Liquid preparations for oral use Oralt pulver Oral powder Powders, oral Organopbevaringsvæske Solution for organ preservation Solutions for organ preservation Orodispersible tablet Smeltetabletter Tablets Oromucosal capsule Mundhulekapsler Oromucosal preparations Oromucosal cream Mundhulecreme Oromucosal preparations Oromucosal drops Mundhuledråber Oromucosal preparations Oromucosal gel Mundhulegel Oromucosal preparations Oromucosal liquid Mundhulevæske DLS 2008.2 Oromucosal paste Mundhulepasta Oromucosal preparations Oromucosal solution Mundhulevæske, opløsning Oromucosal preparations Oromucosal spray Mundhulespray, opløsning Oromucosal preparations Oromucosal suspension Mundhulevæske, suspension Oromucosal preparations Pastille Pastiller Oromucosal preparations Pastiller Pastille Oromucosal preparations Pellets, medicated Pellets, medicinsk Pellets, medicinsk Pellets, medicated Periodontal gel Periodontalgel Preparations for dental use Periodontal insert Periodontalindlæg Preparations for dental use Periodontal powder Periodontalpulver Preparations for dental use Periodontalgel Periodontal gel Preparations for dental use Periodontalindlæg Periodontal insert Periodontalpulver Periodontal powder peritoneal dialysis solution, Concentrate for peritonealdialysevæske, Koncentrat til Kombination Peritonealdialysevæske Solution for peritoneal dialysis Solutions for peritoneal dialysis peritonealdialysevæske, koncentrat til Peritoneal dialysis solution, Concentrate for Kombination Pessary Vagitorier Vaginal preparations Pessary Vagitorier DLS 2008.2 Pillules Granuler DLS 2008.2 Pillules, single dose container Granuler, enkeltdosisbeholder Kombination Plaster for provocation test Provokationstest, plaster til Cutaneous and transdermal preparations Plaster, medicated Plaster, medicinsk Semi-solid preparations for cutaneous application Plaster, medicinsk Plaster, medicated Semi-solid preparations for cutaneous application Poultice Omslag Semi-solid preparations for cutaneous application Powder and solvent for sealant Pulver og solvens til vævsklæber DLS 2008.2 Powder and solvent for solution for endosinusal use Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne Kombination Powder for bladder irrigation Pulver til blæreskyllevæske Preparations for irrigation Powder for intravesical suspension Pulver til suspension til intravesical anvendelse Kombination Powder for nebuliser solution Pulver til opløsning til nebulisator DLS 2008.2 Powder for solution for intravesical use Pulver til opløsning til intravesical anvendelse Kombination Pressurised inhalation Inhalationsspray DLS 2008.2 Pressurised inhalation, emulsion Inhalationsspray, emulsion Preparations for inhalation Pressurised inhalation, solution Inhalationsspray, opløsning Preparations for inhalation Pressurised inhalation, suspension Inhalationsspray, suspension Preparations for inhalation Priktest, opløsning til Solution for skin-prick test Cutaneous and transdermal preparations Prolonged-release capsule, hard Depotkapsler, hårde Capsules Prolonged-release capsule, soft Depotkapsler, bløde Capsules Prolonged-release capsules Depotkapsler Capsules Prolonged-release granules Depotgranulat Granules prolonged-release suspension for injection, Powder and solvent for depotinjektionsvæske, suspension, Pulver og solvens til Kombination Prolonged-release tablet Depottabletter Tablets Provokationstest, opløsning til Solution for provocation test Cutaneous and transdermal preparations Provokationstest, plaster til Plaster for provocation test Cutaneous and transdermal preparations Pudder Cutaneous powder Powders for cutaneous application Pulver og solvens til opløsning til anvendelse i bihulerne Powder and solvent for solution for endosinusal use Kombination Pulver og solvens til vævsklæber Powder and solvent for sealant DLS 2008.2 Pulver til blæreskyllevæske Powder for bladder irrigation Preparations for irrigation Pulver til opløsning til intravesical anvendelse Powder for solution for intravesical use Kombination Pulver til opløsning til nebulisator Powder for nebuliser solution DLS 2008.2 Pulver til suspension til intravesical anvendelse Powder for intravesical suspension Kombination Pulver til urtete, opløsning Instant herbal tea Herbal drug preparations Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Radiopharmaceutical precursor Ph. Eur. 6 th Ed. Radiofarmaceutisk præparationssæt Radiopharmaceutical preparation, kit for Ph. Eur. 6 th Ed. Radionuclide generator Radionuklidgenerator Ph. Eur. 6 th Ed. Radionuklidgenerator Radionuclide generator Ph. Eur. 6 th Ed. Radiopharmaceutical precursor Radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Ph. Eur. 6 th Ed. Radiopharmaceutical preparation, kit for Radiofarmaceutisk præparationssæt Ph. Eur. 6 th Ed. Rectal capsule Rektalkapsler Rectal preparations Rectal cream Rektalcreme Rectal preparations Rectal emulsion Rektalvæske, emulsion Rectal preparations Rectal foam Rektalskum Rectal preparations Rectal gel Rektalgel Rectal preparations Rectal liquid Rektalvæske DLS 2008.2 Rectal ointment Rektalsalve Rectal preparations Rectal solution Rektalvæske, opløsning Rectal preparations rectal solution, Concentrate for rektalvæske, Koncentrat til Rectal preparations rectal solution, Powder for rektalvæske, Pulver til Rectal preparations rectal solution, Tablet for rektalvæske, Tabletter til Rectal preparations Rectal suspension Rektalvæske, suspension Rectal preparations rectal suspension, Powder for rektalvæske, suspension, Pulver til Rectal preparations rectal suspension, Tablet and liquid for rektalvæske, suspension, Tabletter og opløsningsmiddel til Kombination rectal suspension, Tablet for rektalvæske, suspension, Tabletter til Rectal preparations Rectal tampon Rektaltampon Rectal preparations Rektalcreme Rectal cream Rectal preparations Rektalgel Rectal gel Rectal preparations Rektalkapsler Rectal capsule Rectal preparations Rektalsalve Rectal ointment Rectal preparations Rektalskum Rectal foam Rectal preparations Rektaltampon Rectal tampon Rectal preparations Rektalvæske Rectal liquid DLS 2008.2 Rektalvæske, koncentrat Rectal solution, concentrate for Rectal preparations Rektalvæske, emulsion Rectal emulsion Rectal preparations Rektalvæske, opløsning Rectal solution Rectal preparations rektalvæske, opløsning, Pulver til rectal solution, Powder for Rectal preparations rektalvæske, opløsning, Tabletter til rectal solution, Tablet for Rectal preparations Rektalvæske, suspension Rectal suspension Rectal preparations rektalvæske, suspension, Pulver til rectal suspension, Powder for Rectal preparations rektalvæske, suspension, Tabletter og opløsningsmiddel til rectal suspension, Tablet and liquid for Rectal preparations rektalvæske, suspension, Tabletter til rectal suspension, Tablet for Rectal preparations Resoribletter, slimhindeklæbende Muco-adhesive buccal tablet Oromucosal preparations Resoribletter, sublinguale Sublingual tablet Oromucosal preparations Salve Ointment Semi-solid preparations for cutaneous application Salve til inhalationsdamp Inhalation vapour, ointment Preparations for inhalation Sealant Vævsklæber DLS 2008.2 Shampoo Shampoo Liquid preparations for cutaneous application Skarifikationstest, opløsning til Solution for skin-schratch test Cutaneous and transdermal preparations Skyllevæske Irrigation solution Preparations for irrigation Smeltetabletter Oral lyophilisate/orodispersible tablet DLS 2008.2 Soluble tablet Opløselige tabletter Tablets Solution for blood fraction modification Opløsning til modificering af blodfraktioner DLS 2008.2 Solution for infusion Infusionsvæske, opløsning Parenteral preparations solution for infusion, Concentrate for infusionsvæske, opløsning, Koncentrat til Parenteral preparations solution for infusion, Powder and solvent for infusionsvæske, opløsning, Pulver og solvens til Parenteral preparations solution for infusion, Powder for infusionsvæske, opløsning, Pulver til Parenteral preparations solution for infusion, Powder for concentrate for infusionsvæske, opløsning, Pulver til koncentrat til Parenteral preparations Solution for injection Injektionsvæske, opløsning Parenteral preparations solution for injection or infusion, Powder for injektions- og infusionsvæske, Pulver til Parenteral preparations solution for injection or infusion, Powder and solvent for injektions- og infusionsvæske, Pulver og solvens til Kombination solution for injection, Concentrate and solvent for injektionsvæske, opløsning, Koncentrat og solvens til Parenteral preparations solution for injection, Concentrate for injektionsvæske, opløsning, Koncentrat til Parenteral preparations solution for injection, Powder and solvent for injektionsvæske, opløsning, Pulver og solvens til Kombination solution for injection, Powder for injektionsvæske, opløsning, Pulver til Parenteral preparations solution for injection, Powder for concentrate for injektionsvæske, opløsning, Pulver til koncentrat til Parenteral preparations Solution for injection/infusion Injektions-/infusionsvæske, opløsning Kombination Solution for intravesical use, concentrate for Opløsning til intravesical anvendelse koncentrat DLS 2008.2 Solution for iontophoresis Opløsning til iontoforese DLS 2008.2 Solution for organ preservation Organopbevaringsvæske Solutions for organ preservation Solution for peritoneal dialysis Peritonealdialysevæske Solutions for peritoneal dialysis Solution for provocation test Provokationstest, opløsning til Cutaneous and transdermal preparations Solution for skin-prick test Priktest, opløsning til Cutaneous and transdermal preparations Solution for skin-schratch test Skarifikationstest, opløsning til Cutaneous and transdermal preparations Solvens til parenteral anvendelse Solvent for parenteral use DLS 2008.2 Solvent for parenteral use Solvens til parenteral anvendelse DLS 2008.2 Sponge, medicated Svamp, medicinsk DLS 2008.2 Sterile concentrate Koncentrat, sterilt DLS 2008.2 Stomach irrigation Maveskyllevæske Preparations for irrigation Sublingual spray Sublingualspray Oromucosal preparations Sublingual tablet Resoribletter, sublinguale Oromucosal preparations Sugetabletter Compressed lozenge Oromucosal preparations Suppositorier Suppository Rectal preparations Suspension for infusion Infusionsvæske, suspension Kombination suspension for infusion, Concentrate for infusionsvæske, suspension, Koncentrat til Parenteral preparations Suspension for injection Injektionsvæske, suspension Parenteral preparations suspension for injection, Concentrate and solvent for injektionsvæske, suspension, Koncentrat og solvens til Kombination suspension for injection, Lyophilisate for injektionsvæske, suspension, Lyofilisat til Parenteral preparations suspension for injection, Powder and solvent for injektionsvæske, suspension, Pulver og solvens til Parenteral preparations suspension for injection, Powder for injektionsvæske, suspension, Pulver til Parenteral preparations Svamp, medicinsk Sponge, medicated DLS 2008.2 Syrup Syrup Liquid preparations for oral use syrup, Granulat til syrup, Granules for Oral preparations - liquid semi-solid forms syrup, Granules for Granulat til Oral preparations - liquid semi-solid forms syrup, Powder for Pulver til Oral preparations - liquid semi-solid forms syrup, Pulver til syrup, Powder for Oral preparations - liquid semi-solid forms Sårstift Wound stick Sticks Tablet Tabletter Tablets Tablet Tabletter DLS 2008.2 Tablet, coated Tabletter, overtrukne Tablets Tablet, film-coated Tabletter, filmovertrukne Tablets Tabletter med modificeret udløsning Modified-release tablet Tablets Tabletter til implantation Implantation tablet DLS 2008.2 Tabletter til inhalationsdamp Inhalation vapour, tablet Preparations for inhalation Tabletter, filmovertrukne Tablet, film-coated Tablets Tabletter, med modificeret udløsning, filmovertrukne Modified release tablet, film-coated Tablets Tabletter, overtrukne Tablet, coated Tablets Tandkødsgel Gingival gel Oromucosal preparations Tandkødspasta Gingival paste Oromucosal preparations Tandpasta Toothpaste Oromucosal preparations Tandproteselak Denture lacquer DLS 2008.2 Toothpaste Tandpasta Oromucosal preparations Transdermal patch Depotplaster Transdermal patches Transdermal system Transdermalt system Cutaneous and transdermal preparations Tyggegummi, medicinsk Chewing-gum, medicated chewing gums, medicated Tyggetabletter Chewable tablet Tablets Tyggetabletter/dispergible tabletter Chewable/dispersible tablet Kombination Urethral gel Uretralgel Preparations for intravesical and urethral use Urethral stick Uretralstift Preparations for intravesical and urethral use Uretralgel Urethral gel Preparations for intravesical and urethral use Uretralstift Urethral stick Preparations for intravesical and urethral use Urtete Herbal tea Herbal teas Vaginal capsule Vaginalkapsler DLS 2008.2 Vaginal capsule, hard Vaginalkapsler, hårde Vaginal preparations Vaginal capsule, soft Vaginalkapsler, bløde Vaginal preparations Vaginal cream Vaginalcreme Vaginal preparations Vaginal delivery system Vaginalindlæg Vaginal preparations Vaginal emulsion Vaginalskyllevæske, emulsion Vaginal preparations Vaginal foam Vaginalskum Vaginal preparations Vaginal gel Vaginalgel Vaginal preparations Vaginal liquid Vaginalskyllevæske DLS 2008.2 Vaginal ointment Vaginalsalve Vaginal preparations Vaginal solution Vaginalskyllevæske, opløsning Vaginal preparations vaginal solution, Tablet for vaginalskyllevæske, opløsning, Tabletter til Vaginal preparations Vaginal suspension Vaginalskyllevæske, suspension Vaginal preparations Vaginal tablet Vaginaltabletter Vaginal preparations Vaginal tampon, medicated Vaginaltampon, medicinsk Vaginal preparations Vaginalcreme Vaginal cream Vaginal preparations Vaginalgel Vaginal gel Vaginal preparations Vaginalindlæg Vaginal delivery system Vaginal preparations Vaginalkapsler Vaginal capsule DLS 2008.2 Vaginalkapsler, bløde Vaginal capsule, soft Vaginal preparations Vaginalkapsler, hårde Vaginal capsule, hard Vaginal preparations Vaginalsalve Vaginal ointment Vaginal preparations Vaginalskum Vaginal foam Vaginal preparations Vaginalskyllevæske Vaginal liquid DLS 2008.2 Vaginalskyllevæske, emulsion Vaginal emulsion Vaginal preparations Vaginalskyllevæske, opløsning Vaginal solution Vaginal preparations vaginalskyllevæske, opløsning, Tabletter til vaginal solution, Tablet for Vaginal preparations Vaginalskyllevæske, suspension Vaginal suspension Vaginal preparations Vaginaltabletter Vaginal tablet Vaginal preparations Vaginaltampon, medicinsk Vaginal tampon, medicated Vaginal preparations Vagitorier Pessary Vaginal preparations Vagitorier Pessary DLS 2008.2 Vagitorier, hurtigt henfaldende Effervescent vaginal tablet Vaginal preparations Væske til inhalationsdamp Inhalation vapour, liquid Preparations for inhalation Vævsklæber Sealant DLS 2008.2 Vævskultur, levende Living tissue equivalent DLS 2008.2 Wound stick Sårstift Sticks øjenbadevand, Solvens til rekonstitution af eye lotion, Solvent for reconstitution Eye preparations Øjencreme Eye cream Eye preparations Øjendråber Eye drops DLS 2008.2 øjendråber, Solvens til rekonstitution af eye drops, Solvent for reconstitution DLS 2008.2 Øjendråber, opløsning Eye drops, solution Eye preparations øjendråber, opløsning, Pulver og solvens til eye drops, solution, Powder and solvent for DLS 2008.2 Øjendråber, suspension Eye drops, suspension Eye preparations øjendråber, suspension, Pulver og solvens til eye drops, suspension, Powder and solvent for DLS 2008.2 Øjengel Eye gel Eye preparations Øjenlamel Ophthalmic insert Eye preparations Øjensalve Eye ointment Eye preparations Øre-/øjendråber, opløsning Ear/eye drops, solution Kombination Ørecreme Ear cream Ear preparations Øredråber Ear drops DLS 2008.2 Øredråber, emulsion Ear drops, emulsion Ear preparations Øredråber, opløsning Ear drops, solution Ear preparations Øredråber, suspension Ear drops, suspension Ear preparations øredråber, suspension, Pulver og solvens til ear drops, suspension, Powder and solvent for DLS 2008.2 Øregel Ear gel Ear preparations Ørepudder Ear powder Ear preparations Øresalve Ear ointment Ear preparations Øreskyllevæske Ear wash DLS 2008.2 Øreskyllevæske, emulsion Ear wash, emulsion Ear preparations Øreskyllevæske, opløsning Ear wash, solution Ear preparations Ørespray Ear spray DLS 2008.2 Ørespray, emulsion Ear spray, emulsion Ear preparations Ørespray, opløsning Ear spray, solution Ear preparations Ørespray, suspension Ear spray, suspension Ear preparations Ørestift Ear stick Sticks Øretampon Ear tampon Ear preparations
(Stk. 2)
Standarder for lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning Badeadditiv Et badeadditiv er beregnet til tilsætning til bad eller badevand. Dentalemulsion Dentalemulsion er en emulsion, beregnet til applikation på tænder. Dentalgel Dentalgel er en gel, beregnet til applikation på tænder. Pulver og solvens til dentalgel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af dentalgel. Dentalopløsning Dentalopløsning er en opløsning, beregnet til applikation på tænder. Dentalpasta Dentalpasta er en pasta, beregnet til applikation på tænder. Dentalpulver Dentalpulver er et pulver, beregnet til applikation på tænder. Dentalsuspension Dentalsuspension er en suspension, beregnet til applikation på tænder. Dentalvæske Dentalvæske er en betegnelse beregnet til mærkning af såvel dentalemulsion, dentalopløsning som dentalsuspension. Depotinjektionsvæske, opløsning Depotinjektionsvæske, opløsning er beregnet til injektion i bindevæv, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt til det omgivende væv eller blodbanen. Depotkapsler Depotkapsler er en betegnelse beregnet til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. Depotøjendråber Depotøjendråber er øjendråber, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist er beregnet til langsomt at frigives til virkning i øjet. Dispersion Dispersion er et lægemiddel bestående af 2 eller flere faser. Termen kan kun anvendes i tilfælde hvor suspension eller emulsion ikke er dækkende. Ved anvendelse af termen Dispersion skal administrationsvejen indgå som en del af den fulde lægemiddelform. Endocervikal gel Endocervikal gel er en gel, beregnet til applikation i livmoderhalsen. Endotracheopulmonal instillationsvæske Endotracheopulmonal instillationsvæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til instillation i luftrør og lunger. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel opløsning som suspension. Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning Endotracheopulmonal intillationsvæske, pulver og solvens til opløsning er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning. Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning er et pulver, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning. Enterogranulat Enterogranulat er et granulat, hvor lægemiddelstoffet er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterogranulater skal opfylde kravene for Granules, Gastro-resistent Granules, Ph. Eur. 6th Ed. samt nedenstående prøve. PRØVE: Henfald: Enterogranulat svarende til 1 dosis overhældes med 100 ml 36‑38ºC varm 0,1 N saltsyre. Blandingen hensættes under jævnlig omrystning, og efter 2 timer må granulatkornene ikke vise tegn på henfald. Væsken erstattes med 100 ml 36‑38ºC varm phosphatstødpude pH 6,8 R, og blandingen hensættes under jævnlig omrystning 1 time. Herefter skal granulatet være opløst eller dispergeret. Såfremt enterogranulatets resistens i 0,1 N saltsyre eller henfaldet i phosphatstødpude pH 6,8 R ikke kan konstateres, bestemmes indholdet af lægemiddelstof i de to henfaldsvæsker. Herved må der i de 100 ml 0,1 N saltsyre højst kunne påvises 10 % af den pågældende lægemiddelstofmængde, og der skal mindst være udløst 80% af lægemiddelstofmængden i de 100 ml phosphatstødpude pH 6,8 R. Enterokapsler Enterokapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterokapsel kan anvendes til mærkning af enterokapsel, blød og hård. Gastroenteralvæske Gastroenteralvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en emulsion, opløsning eller suspension beregnet til anvendelse til mave og/eller tarmkanal. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel gastroenteralvæske, emulsion, opløsning som suspension. Granulat Granulater er faste lægemidler, der består af korn af så vidt muligt ensartet størrelse. Granulater er beregnet til oral anvendelse, eventuelt efter forudgående opløsning eller udrøring. Hvis et granulat er beregnet til andet end oral administration, vil det fremgå af navnet, ”granulat til…”. De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer. Granulater doseres sædvanligvis efter volumen. Granulater skal opfylde kravene for Granules, Uncoated granules eller Coated granules, Ph. Eur. 6th Ed. samt nedenstående prøve. PRØVE: Henfald: Granulat svarende til 1 dosis eller indholdet i 1 afdelt granulat overhældes med 100 ml 36‑38ºC varmt vand, og blandingen hensættes ved 36‑38ºC under hyppig svingning af kolben. Efter henstand 1/2 time skal granulatet være opløst eller dispergeret. Granuler Granuler er præparater til homøopatisk brug af faste stoffer fremstillet af saccharose, lactose eller en blanding af disse ved tilsætning af en fortynding af den homøopatiske urtinktur. Anvendes oralt eller sublingualt. Implantat Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv. En tablet eller en kæde til implantation betegnes henholdsvis Tablet til implantation og Kæde til implantation. Implantater skal opfylde kravene for Parenteral preparations, Implants, Ph. Eur. 6th Ed., samt nedenstående prøve. PRØVE: Massevariation: Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single‑dose preparations« i Ph. Eur. 6th Ed., 2.9.5. Imprægneret gaze Imprægneret gaze er gaze eller andet egnet materiale, imprægneret med et eller flere lægemiddelstoffer i opløsning eller halvfast form. Imprægneret tampon Imprægneret tampon er en tampon fremstillet af absorberende materiale, imprægneret med en opløsning af et eller flere lægemiddelstoffer. Infusionsvæske Infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel infusionsvæske, emulsion, opløsning som suspension. Inhalationsdamp Inhalationsdamp er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel opløsning, salve, tablet og væske til inhalationsdamp. Inhalationsgas Inhalationsgas er en gas, beregnet til inhalation. Inhalationspulver Inhalationspulver er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationspulver, i kapsler som discs. Inhalationsspray Inhalationsspray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsspray, emulsion, opløsning som suspension. Inhalationsvæske til nebulisator Inhalationsvæske til nebulisator er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsvæske til nebulisator, emulsion, opløsning som suspension samt hvor inhalationsvæsken til nebulisator udelukkende består af aktivt lægemiddelstof. Injektionsvæske Injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel injektionsvæske, emulsion, opløsning som suspension. injektionsvæske, Koncentrat og solvens til Koncentrat og solvens til injektionsvæske er en betegnelse , der kan anvendes til til mærkning af koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning som suspension. Intrauterint indlæg Intrauterint indlæg er et indlæg, beregnet til brug i uterus, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt. Kapsler Kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler. Kapsler med modificeret udløsning Kapsler med modificeret udløsning er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en procedure, som giver modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotkapsel eller enterokapsel. Klysma Klysma er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af rektal opløsning, suspension og emulsion. Kollodium Kollodium er en væske, der sædvanligvis indeholder pyroxylin i en blanding af ether og ethanol. På applikationsstedet vil der dannes en fleksibel film. Koncentrat, sterilt Sterilt koncentrat er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel koncentrat til infusionsvæske, opløsning som koncentrat til injektionsvæske, opløsning. Kutanspray Kutan spray er en opløsning, et pulver eller en suspension beregnet til forstøvning eller applikation på huden ved hjælp af en spray. Betegnelsen spray kan anvendes til mærkning af såvel kutan spray, opløsning, pulver som suspension. Kutanvæske Kutanvæske er en opløsning, en emulsion eller en suspension beregnet til applikation på huden. Betegnelsen kutanvæske kan anvendes til mærkning af såvel kutanvæske, opløsning, emulsion som suspension. Medicineret svamp Svamp, som er imprægneret med én eller flere aktive substanser. Dækker flere administrationsveje Mundhulevæske Mundhulevæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til brug i mundhulen. Lægemiddelformen omfatter ikke gurglevand. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel mundhulevæske, opløsning som suspension. neglelak, Medicinsk Medicinsk neglelak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på neglene. Næsedråber Næsedråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsedråber, emulsion, opløsning som suspension. Næsespray Næsespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsespray, emulsion, opløsning som suspension. Opløsning til intravesical anvedelse Opløsning til intravesical anvendelse er en opløsning, beregnet til anvendelse i urinvejene. Lægemiddelformen omfatter ikke blæreskyllevæske. Opløsning til iontoforese Opløsning til iontoforese er en opløsning, beregnet til anvendelse ved iontophorese. Opløsning til modificering af blodfraktioner Opløsning til modificering af blodfraktioner er en opløsning, som anvendes til ekstrakorporal modificering af en blodfraktion, som returneres til patienten efter modificeringen. Mærkningsterm: Blodfraktions modifier. Opløsning til priktest Opløsning til priktest er en opløsning, beregnet til anvendelse ved priktest ved hjælp af en priktestapplikator. Oral væske Oral væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel oral emulsion, oral opløsning som oral suspension. Orale dråber Dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel orale dråber, emulsion, opløsning som suspension. Periodontalindlæg Periodontalindlæg er et indlæg beregnet til placering mellem tandkødet og tanden, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt (indenfor tandkødsranden /den periodontale membran). Pulver og solvens til endocervikal gel Pulver og solvens til endocervikal gel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endocervikalgel. Pulver og solvens til vævsklæber Pulver og solvens til vævsklæber er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af vævsklæber. Pulver og solvens til øjendråber Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øjendråber, opløsning eller suspension. Pulver og solvens til øredråber Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øredråber, suspension. Pulver til infusionsvæske Pulver til infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pulver til infusionsvæske, opløsning. Pulver til injektionsvæske Pulver til injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pulver til injektionsvæske, opløsning som suspension. Pulver til opløsning til nebulisator Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. Pulver til suspension til nebulisator Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. Rektalvæske Rektalvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel rektal emulsion, rektal opløsning som rektal suspension. Smeltetabletter En smeltetablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering på tungen eller eventuelt til opløsning i vand, inden anvendelse. Termen kan anvendes til såvel en frysetørret tablet (oral lyophilisate) som til en tablet fremstillet ved komprimering eller lignende (orodispersible tablet). Solvens til parenteral brug Solvens til parenteralt anvendelse er et solvens, beregnet til rekonstitution eller fortynding af parenterale lægemidler. Solvens til rekonstitution af øjenbadevand Solvens til rekonstitution af øjenbadevand er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjenbadevand. Solvens til rekonstitution af øjendråber Solvens til rekonstitution af øjendråber er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjendråber. Tabletter Betegnelsen tabletter kan anvendes til mærkning af såvel tabletter, overtrukne tabletter som filmovertrukne tabletter. Tandproteselak Tandproteselak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på tandprotese. Vaginal kapsler Vaginal kapsler er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af vaginalkapsler, hårde eller bløde. Vaginalskyllevæske Vaginalskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en opløsning, emulsion eller suspension beregnet til skylning i vagina. Vagitorier Vagitorier er en betegnelse, der kan anvendes til faste doserede vaginale lægemiddelformer, vaginalkapsler er dog undtaget. Hurtigt henfaldende vagitorier henfalder hurtigt efter administration. Vævsklæber Vævsklæber er et klæbemiddel eller en lim, beregnet til sammenhæftning af væv. Vævskultur, levende Levende vævsækvivalent er et dyrket, levende væv til brug for rekonstruktion af dele af kroppen. Det skal udspecificeres hvilken type væv (f.eks. epidermis, dermis, brusk eller muskel) der anvendes. Øjendråber Øjendråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øjendråber, opløsning som suspension. Øredråber Øredråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øredråber, emulsion, opløsning som suspension. Øreskyllevæske Øreskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øreskyllevæske, emulsion, opløsning som suspension. Ørespray Ørespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel ørespray, emulsion, opløsning som suspension.
(Stk. 2)
Fortegnelse over gældende standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning For introduktion til fortegnelsen henvises til afsnittet ”Introduktion til fortegenelse over standarder for lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning. Badevand Dip DLS 2008.2 Badevand, emulsion Dip emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, emulsion, koncentrat til Concentrate for dip emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, koncentreret Dip concentrate Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, opløsning Dip solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, opløsning, koncentrat til Concentrate for dip solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, suspension Dip suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Badevand, suspension, koncentrat til Concentrate for dip suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Bee smoke paper Røgpapir til bier DLS 2008.2 Bee smoke stick Røgstift til bier DLS 2008.2 Bee-hive strip Bikubestrip DLS 2008.2 Bikubestrip Bee-hive strip DLS 2008.2 Bolus º Intrarumenal device Intraruminal devices Collar Halsbånd DLS 2008.2 Concentrate for solution for fish treatment Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til DLS 2008.2 Dip concentrate Badevand, koncentreret Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip emulsion, concentrate for Badevand, emulsion, koncentrat til Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip solution Badevand, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip emulsion Badevand, emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip solution, concentrate for Badevand, opløsning, koncentrat til Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip suspension Badevand, suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip suspension, concentrate for Badevand, suspension, koncentrat til Veterinary liquid preparations for cutaneous application Dip Badevand DLS 2008.2 Ear tag Ørebrik DLS 2008.2 Halsbånd Collar DLS 2008.2 Intramammarie Intramammary infusion, dry cow DLS 2008.2 Intramammary emulsion Intramammær emulsion Intramammary preparations for veterinary use Intramammary infusion, dry cow Intramammarie DLS 2008.2 Intramammary infusion, lactating cow Intramammarie DLS 2008.2 Intramammary ointment Intramammær salve Intramammary preparations for veterinary use Intramammary solution Intramammær opløsning Intramammary preparations for veterinary use Intramammary suspension Intramammær suspension Intramammary preparations for veterinary use Intramammær emulsion Intramammary emulsion Intramammary preparations for veterinary use Intramammær opløsning Intramammary solution Intramammary preparations for veterinary use Intramammær salve Intramammary ointment Intramammary preparations for veterinary use Intramammær suspension Intramammary suspension Intramammary preparations for veterinary use Intrarumenal device Intrarumenalt indlæg DLS 2008.2 Intraruminal device, continuous-release Intraruminalt indlæg, kontinuert Intraruminal devices Intrarumenalt indlæg Intrarumenal device DLS 2008.2 Intraruminalt indlæg, kontinuert Continuous-release intraruminal device Intraruminal devices Intraruminalt indlæg, periodevis Pulsatile-release intraruminal device Intraruminal devices Intrauterin capsule Uteritorie, kapsel DLS 2008.2 Intrauterin emulsion Intrauterinemulsion DLS 2008.2 Intrauterin liquid Intrauterinvæske DLS 2008.2 Intrauterin solution Intrauterinopløsning DLS 2008.2 Intrauterin suspension Intrauterinsuspension DLS 2008.2 Intrauterin tablet Uteritorie, tablet DLS 2008.2 Intrauterinopløsning Intrauterin solution DLS 2008.2 Intrauterinvæske Intrauterin liquid DLS 2008.2 Lickblock Slikkesten DLS 2008.2 Medicated pendant Medicineret manchet DLS 2008.2 Medicineret manchet Medicated pendant DLS 2008.2 Nebulisation solution Nebulisationsopløsning DLS 2008.2 Nebulisationsopløsning Nebulisation solution DLS 2008.2 Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til Concentrate for solution for fish treatment DLS 2008.2 Oral suspension for use in drinking water Oral suspension til brug i drikkevand DLS 2008.2 Oral suspension til brug i drikkevand Oral suspension for use in drinking water DLS 2008.2 Pattebadevand Teat dip DLS 2008.2 Pattebadevand, emulsion Teat dip emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pattebadevand, opløsning Teat dip solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pattebadevand, suspension Teat dip suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pattespray Teat spray DLS 2008.2 Pattespray, opløsning Teat spray solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pattestift Teat stick DLS 2008.2 Pellets Pellets DLS 2008.2 Pour-on emulsion Pour-on, emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pour-on solution Pour-on, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pour-on suspension Pour-on, suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Pour-on Pour-on DLS 2008.2 Pour-on, opløsning Pour-on solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Powder for dissolution in drinking water Pulver til opløsning i drikkevand DLS 2008.2 Powder for suspension for fish treatment Pulver til suspension til behandling af fisk Premix til foderlægemiddel Premixes for medicated feeding stuff Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use Premix Premix DLS 2008.2 Premixes for medicated feeding stuff Premix til foderlægemiddel Premixes for medicated feeding stuffs for veterinary use Pulsatile-release intraruminal device Intraruminalt indlæg, periodevis Intraruminal devices Pulver til opløsning i drikkevand Powder for dissolution in drinking water DLS 2008.2 Pulver til suspension til behandling af fisk Powder for suspension for fish treatment DLS 2008.2 Røgpapir til bier Bee smoke paper DLS 2008.2 Røgstift til bier Bee smoke stick DLS 2008.2 Slikkesten Lickblock DLS 2008.2 Spot-on emulsion Spot-on, emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Spot-on solution Spot-on, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous application Spot-on suspension Spot-on, suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Spot-on Spot-on DLS 2008.2 Spot-on, opløsning Spot-on solution Veterinary liquid preparations for cutaneous application Teat dip emulsion Pattebadevand, emulsion Veterinary liquid preparations for cutaneous application Teat dip solution Pattebadevand, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous application Teat dip suspension Pattebadevand, suspension Veterinary liquid preparations for cutaneous application Teat dip Pattebadevand DLS 2008.2 Teat spray solution Pattespray, opløsning Veterinary liquid preparations for cutaneous application Teat spray Pattespray DLS 2008.2 Teat stick Pattestift DLS 2008.2 Uteritorie, kapsel Intrauterin capsule DLS 2008.2 Uteritorie, tablet Intrauterin tablet DLS 2008.2 Vaginal sponge Vaginalsvamp DLS 2008.2 Vaginalsvamp Vaginal sponge DLS 2008.2 Ørebrik Ear tag DLS 2008.2
(Stk. 2)
Standarder for specifikke veterinære lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Badevand Badevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel badevand, emulsion, opløsning som suspension. Badevand er beregnet til dyr. Bikubestrip Bikubestrip består af en matrix imprægneret med lægemiddelstof, som frigives ved fordampning eller ved fysisk kontakt over en fastsat periode. Halsbånd Halsbånd består af en matrix med lægemiddelstof, til anvendelse rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode. Intramammarie Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet for dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen. Intramammarierer en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intramammær emulsion, opløsning, salve som suspension. Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids. Intramammarier skal opfylde kravene for Intramammary preparations for veterinary use, Ph. Eur. 6th Ed. Intrarumenalt indlæg Intrarumenalt indlæg er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel kontinuert intrarumenalt indlæg som periodevis intrarumenalt indlæg. Intrauterinemulsion Intrauterinemulsion er en emulsion til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinemulsion er steril. Intrauterinopløsning Intrauterinopløsning er en opløsning til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinopløsning er steril. Intrauterinsuspension Intrauterinsuspension er en suspension til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinsuspension er steril. Intrauterinvæske Intrauterin væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intrauterin emulsion, opløsning som suspension. Medicineret manchet Medicineret manchet består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning til anvendelse f.eks. rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode. Nebulisationsopløsning Nebulisationsopløsning består af en opløsning af lægemiddelstof, som med en nebulisator omdannes til en aerosol. Lægemidler af denne lægemiddelform anvendes til medicinsk behandling af dyreflokke. For lægemidler til tilsvarende behandling af enkelte dyr henvises der til kravene for Preparations for inhalation, Ph.Eur. 6th Ed. opløsning til behandling af fisk, Koncentrat til Koncentrat til opløsning til behandling af fisk er et koncentrat, som skal fortyndes til en opløsning til brug ved behandling af fisk ved nedsænkning i opløsningen. Oral suspension til brug i drikkevand Oral suspension til brug i drikkevand er en suspension, som skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling). Pattebadevand Pattebadevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pattebadevand, emulsion, opløsning som suspension. Pattespray Pattespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pattespray, opløsning. Pattespray er beregnet til at sprøjte på dyrepatter. Pattestift Pattestift er en stift, beregnet til indføring i pattekanalen hos dyr. Pellets Pellets er et granulat af stor kornstørrelse, normalt fremstillet ved ekstrudering. Pellets er beregnet til dyr og indeholder sædvanligvis foderstof. Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen.Pellets skal opfylde kravene og prøver for Granules, Ph. Eur. 6th Ed. Pour-on Pour-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pour-on, emulsion, opløsning som suspension. Pour-on er beregnet til dyr. Premix Premix er en betegnelse, der kan anvendes til premix til foderlægemiddel. De består af blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse. De anvendes udelukkende til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix kan fremstilles som pulver, granulat, i halvfast eller flydende form. premix, Medicineret Medicineret premix er en betegnelse, der kan anvendes til premix til medicineret foder. De består af blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse. De anvendes udelukkende til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix fremstilles som pulver eller granulat. Pulver til opløsning i drikkevand Pulver til opløsning i drikkevand er et pulver bestående af enten udelukkende lægemiddelstof eller lægemiddelstof og hjælpestoffer, og er beregnet til dyr. Pulveret skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling). Pulver til suspension til behandling af fisk Pulver til suspension til behandling af fisk er et pulver, som skal opslemmes til en suspension til brug ved behandling af fisk ved nedsætning i suspensionen. Røgpapir til bier Røgpapir til bier består af et stykke papir imprægneret med lægemiddelstof,og frigiver røg ved antænding. Røgstift til bier Røgstift til bier består af en stift imprægneret med lægemiddelstof, og frigiver røg ved antænding. Slikkesten Slikkesten er en fast blok fremstillet ved presning. Lægemiddelstoffet frigives når dyret slikker på blokken. Spot-on Spot-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel spot-on, emulsion, opløsning som suspension. Spot-on er beregnet til dyr. Uteritorier, kapsler Uteritorie, kapsler er bløde kapsler, beregnet til intrauterin brug hos dyr Uteritorier, tabletter Uteritorie, tabletter er tabletter, beregnet til intrauterin brug hos dyr. Vaginalsvamp Vaginalsvamp er en svamp imprægneret med lægemiddelstof, beregnet til vaginal brug hos dyr. Ørebrik Ørebrik består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning beregnet til fastsætning på øret af dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.
(Stk. 2)
Administrationsveje Introduktion Fra 1. maj 2008 er Kommissionens hjemmeside blevet kilden til de opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: http://www.edqm.eu/StandardTerms/ Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store Ejere af bogen (nu forældet) ” Standard Terms – Pharmaceutical dosage forms, Routes of administration, Containers, 5 th edition, December 2004” kan gratis bestille adgangskode ved hjælp af EPID-koden fra certifikatet på forsiden. Fortegnelse over gældende standarder for administrationsveje Administrationsvej ikke angivet Route of administration not applicable Auricular use Til anvendelse i øret Cutaneous use Kutan anvendelse Dental anvendelse Dental use Dental use Dental anvendelse Ekstraamnional anvendelse Extraamniotic use Endocervical use Endocervikal anvendelse Endocervikal anvendelse Endocervical use Endosinusial use Til anvendelse i bihulerne Endotracheopulmonary use Endotrakeopulmonar anvendelse Endotrakeopulmonar anvendelse Endotracheopulmonary use Epidural anvendelse Epidural use Epidural use Epidural anvendelse Extraamniotic use Ekstraamnional anvendelse Gastroenteral use Gastrointestinal anvendelse Gastrointestinal anvendelse Gastroenteral use Gingival use Til anvendelse på tandkødet Hemodialysis Hæmodialyse Hæmodialyse Hemodialysis Inhalation use Til inhalation Intrabursal anvendelse Intrabursal use Intrabursal use Intrabursal anvendelse Intracardiac use Intrakardial anvendelse Intracavernous use Intrakavernal anvendelse Intracerebral use intracerebral ancendelse Intracervical use Intracervikal anvendelse Intracervikal anvendelse Intracervical use Intracoronary use Intrakoronar anvendelse Intradermal use Intrakutan anvendelse Intradiscal use Intradiskal anvendelse Intradiskal anvendelse Intradiscal use Intrakardial anvendelse Intracardiac use Intrakavernal anvendelse Intracavernous use Intrakoronar anvendelse Intracoronary use Intrakutan anvendelse Intradermal use Intralesional use Intralæsional anvendelse Intralymfatisk anvendelse Intralymphatic use Intralymphatic use Intralymfatisk anvendelse Intralæsional anvendelse Intralesional use Intramuscular use Intramuskulær anvendelse Intramuskulær anvendelse Intramuscular use Intraocular use Intraokulær anvendelse Intraokulær anvendelse Intraocular use Intrapericardial use Intraperikardial anvendelse Intraperikardial anvendelse Intrapericardial use Intraperitoneal anvendelse Intraperitoneal use Intraperitoneal use Intraperitoneal anvendelse Intrapleural anvendelse Intrapleural use Intrapleural use Intrapleural anvendelse Intrasternal anvendelse Intrasternal use Intrasternal use Intrasternal anvendelse Intratekal anvendelse Intrathecal use Intrathecal use Intratekal anvendelse Intratumoral anvendelse Intratumoral use Intratumoral use Intratumoral anvendelse Intrauterin anvendelse Intrauterine use Intrauterine use Intrauterin anvendelse Intravenous use Intravenøs anvendelse Intravenøs anvendelse Intravenous use Intravesical use Intravesikal anvendelse Intravesikal anvendelse Intravesical use Intravitreal anvendelse Intravitreal use Intravitreal use Intravitreal anvendelse Intraamnional anvendelse Intraamniotic use Intraamniotic use Intraamnional anvendelse Intraarterial use Intraarteriel anvendelse Intraarteriel anvendelse Intraarterial use Intraarticular use Intraartikulær anvendelse Intraartikulær anvendelse Intraarticular use Kutan anvendelse Cutaneous use Laryngofaryngeal anvendelse Laryngopharyngeal use Laryngopharyngeal use Laryngofaryngeal anvendelse Nasal anvendelse Nasal use Nasal use Nasal anvendelse Ocular use Okulær anvendelse Okulær anvendelse Ocular use Oral anvendelse Oral use Oral use Oral anvendelse Orofaryngeal anvendelse Oropharyngeal use Oromucosal use Til anvendelse i mundhulen Oropharyngeal use Orofaryngeal anvendelse Periarticular use Periartikulær anvendelse Periartikulær anvendelse Periarticular use Perineural anvendelse Perineural use Perineural use Perineural anvendelse Periodontal anvendelse Periodontal use Periodontal use Periodontal anvendelse Pharyngeal anvendelse Pharyngeal use Pharyngeal use Pharyngeal anvendelse Posterior juxtascleral injection Posterior juxtascleral injektion Rectal use Rektal anvendelse Rektal anvendelse Rectal use Respiratory use Til anvendelse i luftvejene Route of administration not applicable Administrationsvej ikke angivet Subconjunctival use Subkonjunktival anvendelse Subcutaneous use Subkutan anvendelse Subkonjunktival anvendelse Subconjunctival use Subkutan anvendelse Subcutaneous use Sublingual anvendelse Sublingual use Sublingual use Sublingual anvendelse Til anvendelse i bihulerne Endosinusial use Til anvendelse i luftvejene Respiratory use Til anvendelse i mundhulen Oromucosal use Til anvendelse i øret Auricular use Til anvendelse på tandkødet Gingival use Til inhalation Inhalation use Transdermal anvendelse Transdermal use Transdermal use Transdermal anvendelse Urethral use Uretral anvendelse Uretral anvendelse Urethral use Vaginal anvendelse Vaginal use Vaginal use Vaginal anvendelse Fortegnelse over gældende standarder for specifikke veterinære administrationsveje Anvendelse i bikuber In-hive use Anvendelse i drikkevand/mælk In drinking water/milk use Anvendelse i foder In-feed use Anvendelse i vinge Wing-web-stab use Anvendelse på patter Teat use Badning Dipping Beak dipping Næb-dypning Behandling via vand Water borne use Continuous-release intrarumenal device Intraruminalt indlæg, kontinuert Dipping Badning Foot-stab anvendelse Foot-stab use Foot-stab use Foot-stab anvendelse Hud-skarifikation Skin scarification In drinking water /milk use Anvendelse i drikkevand/mælk In ovo In ovo In-feed use Anvendelse i foder In-hive use Anvendelse i bikuber Intramammary use Intramammær anvendelse Intramammær anvendelse Intramammary use Intraruminal anvendelse Intraruminal use Intraruminal use Intraruminal anvendelse Massebehandling ved nebulisering Nebulisation use Nebulisation use Massebehandling ved nebulisering Næb-dypning Beak dipping Oculonasal anvendelse Oculonasal use Oculonasal use Oculonasal anvendelse Paravertebral anvendelse Paravertebral anvendelse Paravertebral use Paravertebral use Pour-on Pour-on use Pour-on use Pour-on Pulsatile-release intraruminal device Intraruminalt indlæg, periodevis Skin scarification Hud-skarifikation Spot-on Spot-on use Spot-on use Spot-on Teat use Anvendelse på patter Til at strø på foder Top-dressing use Top-dressing use Til at strø på foder Water borne use Behandling via vand Wing-web-stab use Anvendelse i vinge Beholdere, lukker mv. Introduktion Fra 1. maj 2008 er Kommissionens hjemmeside blevet kilden til de opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: http://www.edqm.eu/StandardTerms/ Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store Ejere af bogen (nu forældet) ” Standard Terms – Pharmaceutical dosage forms, Routes of administration, Containers, 5 th edition, December 2004” kan gratis bestille adgangskode ved hjælp af EPID-koden fra certifikatet på forsiden. Fortegnelse over gældende standarder for beholdere, lukkere m.v. Ampoule Ampul Ampul Ampoule Applicator Applikator Applikationspude Dabbing applicator Applikator Applicator Applikator med nål Needle applicator Bag Pose Barrel Tromle Blister Blister Bottle Flaske Box Æske Brev Sachet Brush Pensel Brush applicator Penselindsats Bæger Cup Børnesikret lukke Child-resitant closure Cannula Sprøjte Cap Låg Cartridge Cylinderampul Child-resitant closure Børnesikret lukke Combined package Kombinationspakning Cup Bæger Cylinderampul Cartridge Dabbing applicator Applikationspude Doseringspumpe Metering pump Doseringsventil Metering valve Dredging applicator Strølåg Dredging container Strødåse Dropper applicator Dråbeindsats Dropper container Dråbebeholder Dråbebeholder Dropper container Dråbeindsats Dropper applicator Dåse Jar Enkeltdosisbeholder Single-dose container Fixed cryogenic vessel Opbevaringsbeholder til kryogen gas, stationær Flaske Bottle Flerdosisbeholder Multidose container Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe Multidose container with airless pump Fyldt injektionssprøjte Pre-filled syringe Fyldt pen Pre-filled pen Gas cylinder Gasbeholder Gasbeholder Gas cylinder High pressure transdermal delivery device Transdermal højtryksapplikator Hætteglas Vial Inhalator Inhaler Inhaler Inhalator Injection needle Kanyle Injection syringe Injektionssprøjte Injektionssprøjte Injection syringe Jar Dåse Kanyle Injection needle Kombinationspakning Combined package Låg Cap Measuring device Måleredskab Measuring spoon Måleske Metering pump Doseringspumpe Metering valve Doseringsventil Mobile cryogenic vessel Opbevaringsbeholder til kryogen gas, transportabel Mouthpiece Mundstykke Multidose container Flerdosisbeholder Multidose container with airless pump Flerdosisbeholder med ikke-ventileret pumpe Multipuncturer Multipunkturapplikator Multipunkturapplikator Multipuncturer Mundstykke Mouthpiece Måleredskab Measuring device Måleske Measuring spoon Nasal applicator Nasal applikator Nasal applikator Nasal applicator Nebulisator Nebuliser Nebuliser Nebulisator Needle applicator Applikator med nål Nozzle Tud Opbevaringsbeholder til kryogen gas, transportabel Mobile cryogenic vessel Opbevaringsbeholder til kryogen gas, stationær Fixed cryogenic vessel Oral sprøjte Oral syringe Pensel Brush Penselindsats Brush applicator Pipette Pipetteindsats Pipette applicator Pipetteindsats Pipetteindsats Pipette Pose Bag Pre-filled pen Fyldt pen Pre-filled syringe Fyldt injektionssprøjte Pressurised container Trykbeholder Prick test applicator Priktestapplikator Priktestapplikator Prick test applicator Prop Stopper Pumpespray Spray pump Sachet Brev Screw cap Skruelåg Single-dose container Enkeltdosisbeholder Skruelåg Screw cap Spatel Spatula Spatula Spatel Spray container Spraybeholder Spray pump Pumpespray Spray valve Sprayventil Spraybeholder Spray container Sprayventil Spray valve Sprøjte Cannula Stopper Prop Strip Strip Strødåse Dredging container Strølåg Dredging applicator Tablet container Tabletbeholder Tabletbeholder Tablet container Transdermal højtryksapplikator High pressure transdermal delivery device Tromle Barrel Trykbeholder Pressurised container Tube Tube Tud Nozzle Vial Hætteglas Æske Box Fortegnelse over gældende standarder for specifikke veterinære beholdere, lukkere m.v. Automatic injection device Automatsprøjte Automatsprøjte Automatic injection device Balling gun Doseringspistol Bedøvningspil Dart Dart Bedøvningspil Dobbeltnål Stab vaccinator Doseringspistol Balling gun Drech gun Drechpistol Drechpistol Drech gun Implantatinjektor I mplanter Implanter Implantatinjektor Injektionsudstyr til æg In-ovo injection device In-ovo injection device Injektionsudstyr til æg Internal graduated calibration chamber Justerbar doseringssprøjte Intramammary syringe Intramammærsprøjte Intramammærsprøjte Intramammary syringe Justerbar doseringssprøjte Internal graduated calibration chamber Pour-on applicator Pour-on-applikator Pour-on applikator Pour-on applicator Pour-on beholder Pour-on container Pour-on container Pour-on-beholder Scarifer Skarifiseringsinstrument Skarifiseringsinstrument Scarifer Spot-on applicator Spot-on-applikator Spot-on-applikator Spot-on applicator Stab vaccinator Dobbeltnål Vaginal sponge applicator Vaginalsvampapplikator Vaginalsvampapplikator Vaginal sponge applicator
(Stk. 2)
Bilag 5 - Forkortelser, symboler og definitioner
Forkortelser DLS 2008.2 Danske Lægemiddelstandarder 2008.2 CRS Chemical Reference Substance NLN Nordisk Lægemiddelnævn NRP Nordic Reference Preparation Ph. Eur. European Pharmacopoeia, Den Europæiske Farmakopé Ph. Eur. 6th Ed. European Pharmacopoeia, sjette udgave Suppl. 6.2 Supplementsbind 6.2 til sjette udgave af European Pharmacopoeia Symboler Angiver termer, der som samlebetegnelse kan anvendes som lægemiddelformbetegnelser ved mærkning (Short terms). ○ Angiver danske synonymer til gældende råvarenavne eller lægemiddelformbetegnelser. Disse synonymer kan ikke anvendes i forbindelse med registrering af nye lægemidler, i hhv. kompositionsskemaer eller som lægemiddelformbetegnelser Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Handelsministeriets og Industriministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI). Definitioner Lægemiddelstof Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning. Hjælpestof Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof. Lægemiddelform Ved en lægemiddelform forstås den fysiske form, som lægemidlet fremstilles som til administration hos brugeren. Specifikation Ved en specifikation forstås en forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet, jvf. Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidlers kvalitet. Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de anvendte validerede analysemetoder og tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, samt opbevaringsbetingelser. Specifikationen opstilles af råvare- eller lægemiddelfremstilleren og skal godkendes i forbindelse med ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse. Standard Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform. For standarder er der flere steder i DLS også brugt betegnelsen monografi, især ved specifikke henvisninger til standarder i Ph. Eur. Det skal her understreges at begge betegnelser har samme betydning i DLS.
Bilag 6 - Love, bekendtgørelser m.v.
Der henvises til Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, www.laegemiddelstyrelsen.dk, hvor der er en oversigt over gældende love, bekendtgørelser m.m. indenfor lægemiddelområdet. Desuden henvises til nedenstående liste af bestemmelser, der ikke henhører under Lægemiddelstyrelsens lovgivningsområde. Miljøministeriets bekendtgørelse nr. 329 af 16. maj 2002 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter. Fødevarestyrelsens bekendtgørelse nr. 433 af 3. juni 2005 om aromaer m.m. der må anvendes til fødevarer. Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 24 af 19. januar 2006 om sikkerhed i forbindelse med bloddonation. Indenrigs- og Sundhedsministeriets lov nr. 273 af 1. april 2006 om krav til kvalitet og sikkerhed ved håndtering af humane væv og celler (Vævsloven). Gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til fødevarer (Positivlisten 2005 med ændringer), Fødevarestyrelsen.
(Stk. 2)
Bilag 7 - Vigtige ændringer siden sidste udgave, DLS 2008.1
Denne udgave 2008.2 fremstår med et nyt grafisk billede som resultat af bestræbelserne på at gøre bekendtgørelsen til et ægte netdokument. Indholdsfortegnelsen giver mulighed for at klikke sig frem til de ønskede afsnit.
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 2008
- Ikrafttrædelsesdato
- 2. juli 2008