Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
BEK nr 816 af 28/08/2009 I medfør af § 11, stk. 1, nr. 7, § 58, stk. 4, og § 61 d, stk. 2, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 855 af 4. august 2008, som ændret ved lov nr. 100 af 10. februar 2009 samt § 84, stk. 1, i lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler, fastsættes efter bemyndigelse i § 1, stk. 4, i bekendtgørelse nr. 797 af 17. august 2009 om indberetning af oplysninger om omsætning m.v. af lægemidler m.v.:
§ 1. Indberetning af omsætningsoplysninger til Lægemiddelstyrelsens lægemiddelstatistikregister i henhold til bekendtgørelse om indberetning af oplysninger om omsætning mv. af lægemidler mv. skal foretages som anført i bilag 1 og 2 til denne bekendtgørelse.
(Stk. 2)
§ 2. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. september 2009. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 269 af 21. marts 2007 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik ophæves.
Lægemiddelstyrelsen /Jytte Lyngvig / Anne-Marie Vangsted/
Bilag 1 Beskrivelse af de oplysninger, der skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen i maskinlæsbar form
- Generelle bemærkninger 1.1 De indsamlede oplysninger indgår i en lægemiddelstatistikdatabase til brug for udarbejdelse af statistik, analyser, prisindeks og overvågning af lægemiddelforbruget. Afsnit 2 angiver de tekniske og indholdsmæssige krav til filer og disketter. Afsnit 3 er en beskrivelse af oplysningerne, der skal indberettes. Afsnit 4 er en samlet oversigt over oplysninger, der skal indberettes, herunder hvilke oplysninger, der skal indsendes af apotekere og af øvrige indberetningspligtige. Af afsnittet fremgår de enkelte felters placering i filen, længde og type mv. Afsnit 5 indeholder en oversigt over koder og tabeller.
- Krav til filer og disketter 2.1 Apoteker skal indberette elektronisk til FTP-server via Medicinnettet. Indehavere af Lægemiddelstyrelsens tilladelse efter § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, til forhandling til brugerne af lægemidler til produktionsdyr (forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr) skal indberette elektronisk via FTP.lmsdetail.dk. Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler indberetter via indtastningsskema på www.lmsdetail.dk. Sygehusapoteker kan indberette på diskette eller elektronisk til FTP-server via Medicinnettet. Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af Diacetylmorphin, jf. bekendtgørelse om euforiserende stoffer § 7, stk. 1, indberetter via FTP.lmsdetail.dk ved anvendelse af SSH File Transfer Protocol (SFTP). For øvrige indberetningspligtige skal indberetning ske elektronisk via FTP.lmsdetail.dk, medmindre der forefindes en særlig aftale med Lægemiddelstyrelsen om, at der indberettes på diskette, CD eller DVD. Ved elektronisk indberetning via www.lmsdetail.dk og til FTP-server via Medicinnettet anvendes et brugernavn og password, der udleveres af Lægemiddelstyrelsen efter anmodning. 2.2 Indberetningsformater for de månedlige indberetninger 2.2.1 Ved elektronisk indberetning ved brug af FTP Apoteker anvender følgende filnavn: NUMFI.MM hvor ”NUM” er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller), ”FI” er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og ”MM” er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul). Apoteker anvender ved indberetning af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr følgende filnavn: NUMFI.MMV hvor ”NUM” er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller), ”FI” er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul), ”MM” er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og ”V” indikerer, at det er en veterinær indberetning.
(Stk. 2)
Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr anvender følgende filnavn: NNNNNNNNNN.MMV hvor ”NNNNNNNNNN” er forhandlerens P-nummer (10 cifre), ”MM” er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og ”V” indikerer, at det er en veterinær indberetning. Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af Diacetylmorphin, jf. bekendtgørelse om euforiserende stoffer § 7 stk. 1, anvender følgende filnavn: NNNNNNNNNN.MMH Hvor ”NNNNNNNNNN” er forhandlerens P-nummer (10 cifre), ”MM” er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og ”H” indikerer, at det en indberetning angående Diacetylmorphin. 2.2.2 Indberetning på diskette Indberetning på disketter (format 3,5’’, 1,44 Mb, HD) skal ske til: Lægemiddelstyrelsen Lægemiddelkontrol Axel Heides Gade 1 2300 København S. Hver diskette skal udvendigt, på en label, påføres følgende oplysninger:
- Den indberetningspligtiges navn og nummer. - Oplysning om, hvilken måned og år indberetningerne vedrører. - Diskettens nummer og månedens samlede antal disketter. - Navn på en kontaktperson. - Hver diskette må kun indeholde én fil og ingen katalogstruktur. Filnavnet skal være i overensstemmelse med de oplysninger, der fremgår af diskettens label og af den første linie i filen på disketten (jf. nedenfor): NUMFIXY.MM hvor ”NUM” er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller), ”FI” er enhedsnummer for underenheder, fx. filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul), ”X” er diskettens nummer ud af en sekvens på ”Y” disketter (X og Y begge 1 tegn (1-Z)) og ”MM” er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul). 2.2.3 Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold: Nr. Type Fra Til Lgd. Beskrivelse af feltindhold F1 A 1 6 6 Snitfladeidentifikation F2 A 7 21 15 Edb–leverandøridentifikation F3 A 22 26 5 Edb–systemets godkendelsesnummer F4 N 27 32 6 Udskriftsdato (ÅÅMMDD) F5 N 33 37 5 Den indberetningspligtiges nummer F6 N 38 41 4 Omsætningsmåned/år (ÅÅMM) F7 N 42 42 1 Det totale antal disketter (1–Z). F8 N 43 43 1 Diskettens nummer (1–Z) F9 N 44 48 5 Månedens totale antal records (00001–99999) F10 N 49 53 5 Antal records på filen (00001–99999) F11 A 54 63 10 Indberetterens CVR-nummer 2.2.4. Felterne F1, F2, F3, F5, F7, F8 og F11 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier: Nr. Feltindhold Udfyldelse F1 Snitfladeidentifikation STAT05 F2 Edb-leverandøridentifikation Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør og meddeles Lægemiddelstyrelsen, Lægemiddelkontrol. F3 Edb-systemets godkendelsesnummer Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. Feltet skal bl.a. anvendes ved fejlretning mv. i forbindelse med indberetning. Feltet skal altid udfyldes og skal opdateres ved ibrugtagning af nye programversioner på apoteket. F5 Indberetternummer (udfyldes kun af apoteker) Er indberetter ikke i besiddelse af et indberetternummer, udfyldes feltet med ”00000”. F7 Det totale antal disketter Ved indsendelse af mere end 9 disketter anvendes bogstaver, således at feltet ved indsendelse af 10 disketter udfyldes med A, ved 11 disketter med B osv. Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil). F8 Diskettens nummer Diskettens nummer angives efter samme retningslinier som i felt 7. Ved indberetning til FTP-server angives værdien 1 (én fil). F11 Indberetterens CVR-nummer Indberetterens 8-cifrede CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode ”CV”.
(Stk. 2)
2.2.5. Den månedlige fil skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF henholdsvis ASCII 13 og ASCII 10). Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger pr. ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 4). 2.3 Indberetningsformater for de daglige indberetninger af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr 2.3.1 Apoteker anvender følgende filnavn: ANUMFITYYYYMMDD.DAT hvor ”A” indikerer, at indberetninger er fra et apotek, ”NUM” er den indberetningspligtiges nummer, ”FI” er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg, ”T” betyder, at der kommer en tidsangivelse, ”YYYY” er årstallet, ”MM” er måneden (2 cifre, evt. med foranstillet nul), ”DD” er datoen, og ”DAT” er filens suffix. Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr anvender følgende filnavn: NNNNNNNNNNTYYYYMMDD.DAT. hvor ”NNNNNNNNNN” er forhandlerens P-nummer (10 cifre), ”YYYY” er årstallet, ”MM” er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og ”DD” er datoen (2 cifre, evt. med foranstillet nul). 2.3.2 Indberetningen af de daglige omsætningstal skal være indsendt til Lægemiddelstyrelsen senest den efterfølgende dag kl. 20.00, og indberetningen skal foretages for alle kalenderdage uanset omsætningens størrelse, således at der også indberettes dage med nul omsætning. 2.3.3 Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold: Nr. Type Fra Til Lgd. Beskrivelse af feltindhold F1 A 1 6 6 Snitfladeidentifikation F2 A 7 21 15 Edb-leverandøridentifikation F3 A 22 26 5 Edb-systemets godkendelsesnummer F4 N 27 32 6 Udskriftsdato (ÅÅMMDD) F5 N 33 37 5 Indberetternummer (udfyldes kun af apoteker) F6 N 38 45 8 Omsætningsdato (YYYYMMDD) F7 N 46 50 5 Antal records i filen (00000-99999) F8 A 51 60 10 Indberetters CVR-nummer 2.3.4 Felterne F1, F2, F3 og F5 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier: Nr. Feltindhold Udfyldelse F1 Snitfladeidentifikation VET001 F2 Edb-leverandøridentifikation Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør og meddeles Lægemiddelstyrelsen, Lægemiddelkontrol F3 Edb-systemets godkendelsesnummer Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. Feltet skal bl.a. anvendes ved fejlretning m.v. i forbindelse med indberetning. Feltet skal altid udfyldes og skal opdateres ved ibrugtagning af nye programversioner. F5 Indberetternummer Er indberetter ikke i besiddelse af et indberetternummer, udfyldes feltet med ”00000”. 2.3.5 Den daglige indberetningsfil skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF henholdsvis ASCII 13 og ASCII 10) og indberettes elektronisk. Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger pr. ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 4). 3. Beskrivelse af oplysninger, der skal indberettes 3.1 Ekspeditionsdato FELT01 Ekspeditionsdato Dato for gennemført kassetransaktion/debitering/udlevering.
(Stk. 2)
3.2 Ekspeditionsnummer FELT02 Ekspeditionsnummer Feltet skal altid udfyldes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler. Feltet må endvidere gerne udfyldes ved andre ekspeditioner. 3.3 Ekspeditionstype FELT03 Ekspeditionstype Apoteker Enkeltpersoner (ej erhverv) og mindre salg til læger (erhverv) 1) - Receptursalg, godkendte lægemidler - Receptursalg, magistrelle lægemidler - Receptursalg, dosisdispensering EI EM DD Leverancer til sygehuse mv. og større salg til læger 1) - Receptursalg, godkendte lægemidler - Receptursalg, magistrelle lægemidler LI LM Dyrlægeordinationer Større salg til dyrlæger (erhverv) 1) : - Receptursalg, godkendte lægemidler - Receptursalg, magistrelle lægemidler Salg til private (ej erhverv) og mindre salg til dyrlæger (erhverv) 1) DI DM - Receptursalg, godkendte lægemidler - Receptursalg, magistrelle lægemidler ID MD Andet - Apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler - Ikke apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler - Frihandelsvarer - Salg til andre apoteker, godkendte eller magistrelle lægemidler - Salg til andre apoteker, dosisdispensering - Salg til andre apoteker, andet - Andre driftsindtægter - Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) HA LS HF SL SD SA AD UL Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr Dyrlægeordinationer - Receptursalg, godkendte lægemidler - Receptursalg, magistrelle lægemidler DI DM Sygehusapoteker mv. Leverancer til sygehusafdelinger - Godkendte lægemidler - Magistrelle lægemidler Salg til sygehusafdelinger AI AM - Godkendte lægemidler - Magistrelle lægemidler SI SM Salg til private apoteker - Godkendte lægemidler - Magistrelle lægemidler PI PM Salg til andre LA Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af Diacetylmorphin - Diacetylmorphin til behandlingssteder HE Statens Serums Institut Salg til læger - Salg til læger med ydernummer - Salg til læger uden ydernumre KM KU Salg til sygehuse - Salg til sygehusafdelinger - Salg til sygehusapoteker KA KS Salg til andre - Salg til private apoteker - Salg til andre, herunder forsvaret, asylcentre m.fl. KP KK Danmarks Tekniske Universitet, Fødevareinstituttet, Dianova A/S, og Københavns Universitet, Institut for Veterinær Patologi, Veterinærapoteket Dyrlægeordinationer - Receptursalg, godkendte lægemidler - Receptursalg, magistrelle lægemidler VI VM Leverancer til egne afdelinger - Godkendte lægemidler - Magistrelle lægemidler AI AM Salg til private apoteker - Godkendte lægemidler - Magistrelle lægemidler PI PM Salg til andre - Dyrlæger - Andre LD LA 1) Afgrænsningen af, om der er tale om et større eller mindre salg til læger/dyrlæger følger bekendtgørelse nr. 932 af 11. september 2008 om beregning af forbrugerpriser m.v. på lægemidler § 2, stk. 1, og § 2 stk. 5, jf. stk. 3, hvor der skelnes mellem køb af lægemidler til speciallægeklinikker og sundhedspersoner for mere eller mindre end 500.000 kr. i det foregående kalenderår.
(Stk. 2)
3.4 Den indberetningspligtiges nummer FELT04 Den indberetningspligtiges nummer Entydig identifikation af den indberetningspligtige. Apoteksnumre angives ved 3 cifre efterfulgt af et apoteks enhedsnummer angivet ved 2 cifre. Reglerne for tildeling af enhedsnummeret er: 00 Hovedapoteket 01 – 09 Filialenheder 10 – 99 Apoteksudsalg Lægemiddelstyrelsen tildeler numre til øvrige indberetningspligtige. 3.5 Udleveringssted FELT05 Udleveringssted Følgende kodeværdier anvendes: 0 Hovedapotek, filial eller apoteksudsalg 1 Håndkøbsudsalg 2 Medicinudleveringssted 3.6 Identifikation af modtager FELT06 Identifikation af modtageren af lægemidlet Feltet udfyldes med patientens CPR-nummer ved receptsalg til enkeltpersoner på apoteker. Ved ekspeditioner af ikke tilskudsberettigede lægemidler til danske statsborgere bosiddende i Danmark, hvor CPR-nummeret ikke er korrekt oplyst, anvendes erstatningskoden 4000000995. Ved ekspedition af tilskudsberettigede lægemidler til udlændinge og danske børn, som endnu ikke har fået tildelt et CPR-nummer, samt andre uden CPR-nummer udfyldes feltet med det fiktive CPR-nummer, som tildeles af Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister. Ved ekspeditioner af ikke tilskudsberettigede lægemidler til udlændinge anvendes erstatningskoden 4000000999 og til asylansøgere anvendes erstatningskoden 4000005555. Alternativt må feltet gerne udfyldes med personens fiktive CPR-nummer, såfremt dette kendes. Fiktive CPR-numre på udenlandske statsborgere er på formen 4xxxllllll eller 5xxxllllll, hvor llllll er et individuelt løbenummer, således at det fiktive CPR-nummer er modulus-11-korrekt, og hvor landekoden (xxx) kan antage følgende værdier: Landekode Land 006 Norge 014 Sverige 022 Island 030 Finland 049 Grønland 057 Færøerne 065 Danmark (f.eks. diplomat) 081 Tyrkiet 200 Grænsearbejder (bosat i et andet EU‑land, arbejdstager i Danmark) 332 Storbritannien 340 Italien 359 Holland 367 Belgien 375 Luxembourg 383 Frankrig 391 Tyskland 405 Irland 413 Grækenland 421 Spanien 448 Portugal 456 Østrig 464 Liechtenstein 472 Schweiz 480 Estland 499 Letland 502 Litauen 510 Polen 529 Tjekkiet 537 Slovakiet 545 Ungarn 553 Slovenien 561 Malta 588 Cypern 596 Bulgarien 618 Rumænien Feltet udfyldes med 3200000000 ved udlevering af medicin til læge til brug i egen praksis. Feltet udfyldes med 330000 efterfulgt af et 4-cifret praksisnummer ved udlevering af medicin til dyrlæge til brug i egen praksis. For dyrlægeassistenter anvendes nummeret til den praksis, som de er tilknyttet. Praksisnummeret fremgår af recepten. Ved ukendt praksisnummer udfyldes feltet med 3300000000. For udenlandske dyrlæger udfyldes feltet med 3300009999. Feltet udfyldes med 3400000000 ved udlevering af medicin til tandlæger til brug i egen praksis. Feltet udfyldes med 40000 efterfulgt af apotekets nummer og enhedsnummer ved leverance af lægemidler til andre apoteker, herunder sygehusapoteker. For sygehusafdelinger udfyldes med 450 efterfulgt af Sygehus-afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR). Ved leverancer til fællesafdelinger, medicindepoter og lignende, som ikke er anført i SOR med Sygehus-afdelingskode, udfyldes feltet med 450 efterfulgt af sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende Sygehus-afdelingskode udfyldes feltet med 450 efterfulgt af sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 000. For andre institutioner, som er anført med Sygehus-afdelingskode, udfyldes med 460 efterfulgt af institutionens/afdelingens kode. Ved manglende institutionsafdelingskode udfyldes feltet med 460 efterfulgt af institutionens 4-cifrede nummer efterfulgt af 000. Ved manglende institutions-, sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 4500000000. Feltet udfyldes med 4600000000 ved leverance til fællesmiddellagre på behandlingsinstitutioner, der ikke er anført med Sygehus-afdelingskode. Ved misbrugscentre, der ikke er anført med Sygehus-afdelingskode i SOR, anvendes erstatningskoden 4700000000. Ved udlevering af dyrlægeordineret medicin til erhverv udfyldes feltet på følgende måde: - Ved ordination til dyrehold med CHR-nummer udfyldes feltet med det 6-cifrede CHR-nummer, som fremgår af recepten, med foranstillede nuller. - Ved uoplyst CHR-nummer anføres i stedet erstatningskoden 0000999999.
(Stk. 2)
3.7 Barnets alder FELT07 Barnets alder Feltet udfyldes med barnets alder, hvis ordinationen er til en person under 18 år, og indberetning til lægemiddelstatistikken sker på et fiktivt CPR-nummer (et af forældrenes CPR-numre eller en erstatningskode). For børn under 2 år anføres alder i måneder (00M–23M). Hvis barnet er 2 år eller derover, anføres alder i år (02Y–17Y). 3.8 Identifikation af receptudsteder FELT08 Identifikation af receptudsteder Feltet skal udfyldes, uanset om ordinationen er tilskudsberettiget eller ej. For alment praktiserende læger, vagtlæger, tandlæger og speciallæger indberettes ydernummer. Hvis ydernummeret ikke er modulus–11–korrekt anvendes erstatningskoden 0990019. Hvis ydernummeret ikke kan fremskaffes, eller receptudstederen ikke har et ydernummer, anvendes erstatningskoden 0990027. For sygehuslæger indberettes Sygehus-afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR). Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057. For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationsnummer. For at undgå sammenfald mellem ydernummer og autorisationsnummer, indberettes autorisationsnummer med V som 1. karakter i feltet efterfulgt af det 6-cifrede autorisationsnummer eventuelt med foranstillede nuller. Ved uoplyst autorisationsnummer benyttes erstatningskoden V000000. For udenlandske dyrlæger benyttes erstatningskoden V999999. Ved leverance til sygehusafdelinger udfyldes feltet med sygehus/afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR). Ved leverancer til fællesafdelinger, medicindepoter o.l., som ikke er anført med Sygehus-afdelingskode i SOR anvendes sygehusets 4-cifrede nummer efterfulgt af 999. Ved manglende Sygehus-afdelingskode udfyldes feltet med sygehuskoden efterfulgt af 000. Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057. Ved leverancer af Diacetylmorphin til behandlingssteder udfyldes feltet med Sygehus-afdelingskode, jf. Sundhedsstyrelsens Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR). Ved leverance til fælles lægemiddellagre på behandlingsinstitutioner udfyldes feltet med den ordinerende læges ydernummer. Ved manglende oplysning om ydernummeret anvendes erstatningskoden 4600000. 3.9 Lægens CPR-nummer FELT09 Lægens CPR-nummer Lægens CPR-nummer indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler, medmindre ordinationen sker ved en elektronisk recept eller ved den af Sundhedsstyrelsens særligt udformede receptblanket. Lægens CPR-nr. skal dog kun indberettes, hvor det ikke er muligt at indberette lægens autorisationsID i henhold til i bekendtgørelsen om recepter. Ved ordinationer foretaget af læger med dansk autorisation uden dansk CPR-nummer gælder følgende landeafhængige erstatningskoder: 4000000006 Norge 4000000014 Sverige 4000000022 Island 4000000030 Finland 4000000049 Grønland 4000000057 Færøerne 4000000065 Danmark (f.eks. diplomat) 4000000081 Tyrkiet 4000000200 Grænsearbejder (bosat i et andet EU-land, arbejdstager i Danmark) 4000000332 Storbritannien 4000000340 Italien 4000000359 Holland 4000000367 Belgien 4000000375 Luxembourg 4000000383 Frankrig 4000000391 Tyskland 4000000405 Irland 4000000413 Grækenland 4000000421 Spanien 4000000448 Portugal 4000000456 Østrig 4000000464 Liechtenstein 4000000472 Schweiz 4000000480 Estland 4000000499 Letland 4000000502 Litauen 4000000510 Polen 4000000529 Tjekkiet 4000000537 Slovakiet 4000000545 Ungarn 4000000553 Slovenien 4000000561 Malta 4000000588 Cypern 4000000596 Bulgarien 4000000618 Rumænien 4000000999 Øvrige udlændinge Ved rekvisitioner foretaget af skibsførere (til ”skibskisten”) udfyldes feltet med erstatningskoden 4000000103
(Stk. 2)
3.10 Det ordinerede varenummer FELT10 Det ordinerede varenummer Når der ekspederes lægemidler på recept, udfyldes feltet med varenummeret på det ordinerede lægemiddel. Hvis det ordinerede lægemiddel er markedsført både som direkte forhandlet og som parallelimporteret med samme navn, indberettes et af disse varenumre. Hvis lægen på recepten har tilkendegivet, at ordinationen kun gælder et af disse lægemidler med samme navn, indberettes varenummeret på dette. 3.11 Receptens løbenummer FELT11 Receptens løbenummer Receptens løbenummer skal indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de i § 4 i bekendtgørelse om recepter nævnte lægemidler ordineret på de af Sundhedsstyrelsens særligt udformede receptblanketter. Receptens løbenummer skal dog kun indberettes, hvor det ikke er muligt at indberettes lægens autorisationsID i henhold til i bekendtgørelsen om recepter. 3.12 Det udleverede varenummer FELT12 Det udleverede varenummer Varenumrene på godkendte lægemidler følger pakningernes varenumre. For en række lægemiddelpakninger uden varenumre skal de varenumre, der er anført i bilag 2, anvendes. Øvrige varenumre følger apotekeres og grossisters fælles varenumre. Varenumrenes intervaloversigt: 000001-199999 Pakninger med nordisk varenummer 200000-249999 Frihandelsvarer/mærkevarer 250000-369999 Råvarer, kemikalier, droger 370000-599999 Pakninger med nordisk varenummer 600000-659999 Galenika (bulk) 660000-679999 Frihandelsvarer 680000-684999 Til internt brug i virksomheder 685000-689999 Diverse, jf. bilag 2 (Lægemiddelstyrelsen) 690000-699999 Til internt brug i virksomheder 700000-749999 Mærkevarer, magistrelle varer og specialiteter (SAD I/S og DA) 750000-799999 Frihandelsvarer/mærkevarer 800000-999999 Til internt brug i virksomheder Ved ekspeditioner, hvor varenummer er uoplyst, anvendes følgende varenumre: 111111 Håndkøb, V-mærket 222222 Håndkøb, frihandelsvare 333333 Håndkøb, apoteksforbeholdt 555555 Industrispecialitet 666666 Paragraf 4 (magistrel) 685800 Godkendte lægemidler på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 29 (varenummer 555555 kan også benyttes hertil) 777777 Sprit (magistrel) 888888 Magistrelle lægemidler, dog jf. bilag 2 999999 Uden avance Følgende varenumre benyttes for gebyrer: 100000 Telefonreceptgebyr 100030 Udbringningsgebyr 100035 Administrationsgebyr 100050 Vagtgebyr 100090 Leverancehonorar 688001 Dosispakningsgebyr – pakket fra eget apotek 688002 Dosispakningsgebyr – pakket fra andet apotek 688003 Dosisekspeditionsgebyr 688004 Servicegebyr (dosispakning – pakket fra eget apotek) 688005 Servicegebyr (dosispakning – pakket fra andet apotek) 688006 Servicegebyr (dosisekspedition) 688007 Dosispakningsgebyr ved salg mellem apoteker 688010 Levering af apoteksforbeholdte lægemidler fra håndkøbsudsalg 688017 Udbringningsgebyr - beboere på institutioner og udbringning via hjemmeplejen 688018 Udbringningsgebyr - e-handel Recepturgebyr og eventuelt færdigblandingsgebyr indgår i ekspeditionens pris, jf. punkt 3.16 nedenfor. Følgende varenummer benyttes for udligning: 100015 Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) Følgende varenummer benyttes ved salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker: 688000 Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker.
(Stk. 2)
3.13 Antal pakninger eller enheder FELT13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (FELT12 = 100015) udfyldes feltet med 1. Ved dosisdispenserede lægemidler (FELT03 = DD) udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler). 3.14 Reiterationsnummer FELT14 Reiterationsnummer Nummeret angiver, hvilken gang en ordination er udleveret. 00 Éngangsordination 01-99 Aktuelt nummer på udlevering af en flergangsordination 3.15 Feltet udgår 3.16 Ekspeditionens pris FELT16 Ekspeditionens pris i øre inkl. moms For receptekspeditioner til enkeltpersoner på apoteker beregnes ekspeditionens samlede pris som: (Gældende medicinpris + recepturgebyr + evt. færdigblandingsgebyr) x antal pakninger Ved gældende medicinpris forstås lægemidlets pris inkl. moms, ekskl. recepturgebyr. I de tilfælde, hvor der ikke udløses recepturgebyr, medregnes recepturgebyr ikke. Priser skal anføres i øre inkl. moms. Ved momsfrit salg skal det indberettede beløb være tillagt moms. For sygehusapoteker mv. skal det indberettede beløb være tillagt moms. Ved apotekers dosisdispensering til enkeltpersoner beregnes prisen på det enkelte varenummer, der indgår i dosispakningen som: pris per enhed x antal enheder Beregningen af pris per enhed fremgår af bekendtgørelse nr. 932 af 11. september 2008 om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler m.v. 3.17 Patientens betaling FELT17 Patientens betaling i øre inkl. moms 3.18 Regionsnummer FELT18 Nummeret på den refusionsgivende region Ved receptekspeditioner til enkeltpersoner defineres regionens nummer ud fra den sikredes adresse. Ved ekspedition af lægemidler til brug i praksis defineres regionens nummer ud fra praksisadressen. Følgende regionskoder skal anvendes: 081 Region Nordjylland 082 Region Midtjylland 083 Region Syddanmark 084 Region Hovedstaden 085 Region Sjælland Er den sikrede fra Norden eller EU, anføres 041. 3.19 Regelnummer for medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42 FELT19 Det regelnummer, hvorefter patienten er berettiget til medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) Gyldige regelnumre i forbindelse med enkeltpersoner: 41 Generelt medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) 42 Enkelttilskud 43 Forhøjet tilskud 44 Udligning af tilskud (CTR) 45 Ernæringspræparater 46 Antikonception 59 Uspecificeret tilskud Gyldige regelnumre i forbindelse med brug i praksis: 11 Rekvisition af lægemidler fra alment praktiserende læger og vagtlæger 13 Rekvisition af lægemidler fra speciallæger 14 Rekvisition af forbindsstoffer fra speciallæger 16 Rekvisition af forbindsstoffer fra alment praktiserende læger og vagtlæger Hvis flere regelnumre anvendes (eksempelvis 41 og 43), indberettes det højeste regelnummer. Hvis patienten er berettiget til tilskud, men befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling, udfyldes feltet med det korrekte regelnummer, FELT20 udfyldes med 0, FELT18 udfyldes med regionskoden og FELT34 udfyldes med patienttypen.
(Stk. 2)
3.20 Medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42 FELT20 Medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42 i øre inkl. moms 3.21 Kommunenummer FELT21 Nummeret på den refusionsgivende kommune. Oversigt over kommunenumre findes i CPR-registrets myndighedsoplysninger for kommuner og regioner. 3.22 1. kommuneregelnummer FELT22 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 1 Gyldige kommunale regelnumre: 61 Lov om social service § 41 62 Lov om social service § 100 63 Lov om social service § 112 64 Lov om social service § 122 71 Lov om integration § 36 72 Lov om aktiv socialpolitik § 82 75 Lov om social pension § 14 og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension m.v. § 18 76 Lov om social pension § 14, stk. 1, og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension m.v. § 17, stk. 2 79 Uspecificeret tilskud 3.23 1. kommunale tilskud FELT23 1. kommunale tilskud i øre inkl. moms 3.24 2. kommuneregelnummer FELT24 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 2 Se bemærkningerne under punkt 3.22 ovenfor. Hvis flere regelnumre anvendes, indberettes det laveste regelnummer. 3.25 2. kommunale tilskud FELT25 2. kommunale tilskud i øre inkl. moms Et eventuelt 2. tilskud fra kommunen anføres her. 3.26 Andre refusionsordninger FELT26 Andre refusionsordninger Feltet anvendes til nuværende og fremtidige refusioner, der ikke kan indpasses i øvrige felter. Følgende kodeværdi er i anvendelse: 21 Forsvaret 3.27 Andre tilskud FELT27 Eventuelle andre tilskud anføres her i øre inkl. moms 3.28 Feltet udgår. 3.29 Feltet udgår. 3.30 Feltet udgår. 3.31 Fravalg af substitution FELT31 Fravalg af substitution Feltet udfyldes med et »S« for fravalg af substitution, hvis der på recepten er anført »Ej S«. 3.32 Feltet udgår. 3.33 Tidsstempel FELT33 Tidsstempel Klokkeslæt for gennemført kassetransaktion/debitering. 3.34 Patienttype FELT34 Patienttype Ved ekspedition af lægemidler, hvor patienten er berettiget til tilskud, udfyldes feltet med en af følgende koder: 00 Almen, voksen 01 Almen, barn 10 Kroniker, voksen 11 Kroniker, barn 99 Terminalpatient 3.35 Tilskudspris FELT35 Tilskudspris i øre inkl. moms (IBGP, Beregningsgrundlagspris) Det beløb, der ligger til grund for beregning af medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud). Beløbet beregnes ud fra den tilskudspris, som er angivet i Medicinpriser (tilskudspris x antal pakninger). Hvis der er tale om forhøjet tilskud eller terminaltilskud er tilskudspris dog lig med ekspeditionspris. Feltet udfyldes, når patienten er berettiget til medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) – også selvom patienten befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling. 3.36 Dyreart FELT36 Dyreart Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten: Kvæg 12 Får, geder 13 Svin 15 Pelsdyr 24 Fjerkræ 30 Aquakulturer 51 Andre produktionsdyr 95 Ved dyrlægers ordination til hobby-/kæledyr udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder, der fremgår af recepten: Heste 11 Andre hobby-/kæledyr 90
(Stk. 2)
3.37 Aldersgruppe FELT37 Aldersgruppe Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med følgende koder for aldersgrupper, der fremgår af recepten: Svin Pattegrise, polte, avlsdyr 55 Fravænningsgrise 56 Slagtesvin, salgspolte 57 Kvæg Køer, tyre 61 Kalve < 12 mdr. 62 Ungdyr, stude > 12 mdr 63 Får, geder Dyr > 12 mdr. 68 Lam, kid < 12 mdr. 69 Fjerkræ Slagtefjerkræ 75 Æglæggere 76 Opdræt 77 For andre produktionsdyr, heste og hobby-/kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00, der fremgår af recepten. 3.38 Ordinationsgruppe FELT38 Ordinationsgruppe Ved dyrlægers ordination til svin, kvæg, får, geder og pelsdyr anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten: Reproduktion, urogenitalsystem 10 Yver 11 Gastrointestinale lidelser 12 Respirationsvejslidelser 13 Led, lemmer, klove, centralnervesystem, hud 14 Stofskifte, fordøjelse, kredsløb 15 Andet (kan kun anvendes ved pelsdyr) 16 Ved dyrlægers ordination til aquakulturer anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten: Rødmundesyge 20 Furunkulose 21 Yngelsyndrom 22 Andet 23 Ved dyrlægers ordination til fjerkræ anvendes følgende ordinationsgrupper, der fremgår af recepten: Bughinde- og bughuleorganer: Coccidiose 30 Enteritis 31 Hepatitis 32 Salpingitis 33 Andet 34 Respirationsveje og -organer 35 Ved dyrlægers ordination til andre produktionsdyr, heste og hobby-/kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00, der fremgår af recepten. Ved dyrlægers ordination af vacciner og sera udfyldes feltet med erstatningskoden 99, der fremgår af recepten. 3.39 Takseringsdato FELT39 Takseringsdato Dato for prisfastsættelse af lægemiddelekspeditionen. 3.40 Salgsstedets P-nummer FELT40 Salgsstedets P-nummer Feltet udfyldes med en salgsstedets P- nummer (nummer for produktionsenhed ifølge Det Centrale Virksomhedsregister). 3.41 Indikation for ordination FELT41 Indikation for ordination Feltet udfyldes med en kode for indikation for ordination, når denne fremgår af recepten. 3.42 Dosering for ordination FELT42 Dosering for ordination Feltet udfyldes med kode for dosering for ordination, når denne fremgår af recepten. 3.43 AutorisationsID for receptudsteder FELT43 AutorisationsID for receptudsteder Feltet udfyldes med autorisationsID for alment praktiserende læger, vagtlæger, tandlæger, speciallæger og sygehuslæger, når denne fremgår af recepten. 4. Oversigt over oplysninger, der skal indberettes, og felternes placering 4.1. Nedenfor gives en samlet oversigt over oplysninger, der skal indberettes. Positionen angiver felternes placering i filen. Der anvendes samme snitflade for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger. Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination). Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6). Medmindre andet er angivet, skal der indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes. Felter, der ikke udfyldes, skal være blanke.
(Stk. 2)
Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler. Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position. Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt medicintilskud (CTR) (tidl. sygesikringstilskud) indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn. Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud), indberettes det yderligere tilskud positivt i FELT20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i FELT17. Korrigeres der samtidig for for meget udbetalt kommunalt tilskud, indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i FELT23. Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud), indberettes det tilbagebetalte medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) negativt, patientens yderligere betaling positivt og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt. Ved udligning gælder det, at medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0. Det er ekspeditionsdatoen, dvs. datoen for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører. Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linie for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen – herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen. Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linie. Der anvendes ekspeditionstypen ”DD”. Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som udfører pakningen, den solgte dosispakning på én linie med varenummeret 688000. Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linie. Der anvendes ekspeditionstypen »SD«. 4.2 Feltoversigt Felt nr. Beskrivelse Type/ Lgd Position Typiske værdier 01 Ekspeditionsdato N6 1- 6 ÅÅMMDD:000101-991231 02 Ekspeditionsnummer N5 7-11 00001-99999 03 Ekspeditionstype A2 12-13 EI, EM, DD 04 Indberetters nummer N5 14-18 00000-99999 05 Udleveringssted N1 19-19 0, 1, 2 06 Modtager af lægemiddel A10 20-29 07 Barnets alder A3 30-32 00M-23M, 02Y-17Y 08 Receptudsteder A7 33-39 09 Læges CPR-nummer N10 40-49 10 Ordineret varenummer N6 50-55 11 Receptens løbenummer A7 56-62 12 Udleveret varenummer N6 63-68 13 Pakningsantal eller antal enheder N4 69-72 14 Reiterationsnummer N2 73-74 16 Ekspeditionspris N10 75-84 0000010025, -000010025 17 Patientbetaling N10 85-94 0000010025, -000010025 18 Regionsnummer N3 95-97 081, 082, 083, 084, 085 19 Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) N2 98-99 41, 42, 43 20 Medicintilskud (tidl. Sygesikringens tilskud) N10 100-109 0000010025, -000010025 21 Kommunenummer N3 110-112 22 Kommune, 1. regel N2 113-114 61, 62, 63, 64 23 Kommune, 1. tilskud N10 115-124 0000010025, -000010025 24 Kommune, 2. regel N2 125-126 61, 62, 63, 64 25 Kommune, 2. tilskud N10 127-136 0000010025, -000010025 26 Anden refusion N2 137-138 21 27 Andre tilskud N10 139-148 0000010025, -000010025 31 Fravalg af substitution A1 152-152 S eller blank 33 Tidsstempel N4 154-157 TTMM:0000-2359 34 Patienttype N2 158-159 00, 01,10, 11, 99 35 Tilskudspris N10 160-169 0000010025, -000010025 36 Dyreart N2 170-171 11, 12, 13, 95 37 Aldersgruppe N2 172-173 00, 55, 56, 77 38 Ordinationsgruppe N2 174-175 00, 10, 11, 99 39 Takseringsdato N6 176-181 ÅÅMMDD:000101-991231 40 Salgsstedets P-nummer N10 182-191 41 Indikation for ordination N7 192-198 42 Dosering for ordination N7 199-205 43 Receptudsteders autorisationsID A6 206-211
(Stk. 2)
4.3 Den følgende tabel (4.4 Feltudfyldelse) viser, hvilke felter der – såfremt oplysninger foreligger – skal udfyldes ved henholdsvis:
- Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger og sygehuslæger til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI, EM og DD). 2) Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI, DM, ID og MD). 3) Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer mv. (ekspeditionstyperne HA, LS, HF og SA). 4) Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, behandlingsinstitutioner mm. (ekspeditionstyperne LI og LM). 5) Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstyperne SL og SD). 6) Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL) 7) Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned. 8) Sygehusapotekeres, private sygehusapotekeres og Statens Serum Instituts salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, AM, SI, SM, PI, PM, LA, KM, KU, KA, KS, KP og KK) 9) Salg af lægemidler fra Danmarks Tekniske Universitet, DTU Veterinærinstituttet og Københavns Universitet (tidl. KVL) (ekspeditionstyperne VI, VM, AI, AM, PI, PM, LD og LA). 10) Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler (ekspeditionstype RA). Der indberettes én linie pr. solgt varenummer pr. måned. 11) Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr (ekspeditionstyperne DI, DM, ID og MD). 12) Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af Diacetylmorphin (ekspeditionstype HE). 13) Daglige indberetninger fra apotekere og andre forhandlere af lægemidler til produktionsdyr. 4.4 Feltudfyldelse Felt Nr. Beskrivelse 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10 11. 12. 13. 01 Ekspeditionsdato + + + + + + + + + + + + + 02 Ekspeditionsnummer + 03 Ekspeditionstype + + + + + + + + + + + + 04 Indberetters nummer + + + + + + + + + + + 05 Udleveringssted + + + + + + + 06 Modtager af lægemiddel + + + + + + + + + + + 07 Barnets alder + + 08 Receptudsteder + + + + + + + + 09 Læges CPR-nummer + + 10 Ordineret varenummer + + + 11 Receptens løbenummer + 12 Udleveret varenummer + + + + + + + + + + + + + 13 Pakningsantal + + + + + + + + + + + + + 14 Reiterationsnummer + + + 16 Ekspeditionspris + + + + + + + + + + 17 Patientbetaling + + + + + + 18 Regionsnummer + + + 19 Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + + + 20 Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + + + 21 Kommunenummer + + + 22 Kommune, 1. regel + + + 23 Kommune, 1. tilskud + + + 24 Kommune, 2. regel + + + 25 Kommune, 2. tilskud + + + 26 Anden refusion + 27 Andre tilskud + 31 Fravalg af substitution + + 33 Tidsstempel + + + + + + + 34 Patienttype + + + 35 Tilskudspris + 36 Dyreart + + + + 37 Aldersgruppe + + + + 38 Ordinationsgruppe + + + + 39 Takseringsdato + + + + + + + + 40 Salgsstedets P-nummer + + + + + + + + + + + + 41 Indikation for ordination + 42 Dosering for ordination + 43 AutorisationsID + +
(Stk. 2)
- Koder og tabeller 5.1 Lægemiddelstyrelsen koordinerer og fastlægger gennem denne bekendtgørelse anvendelsen af koder og tabeller. En række tabeller af mindre omfang er angivet i feltbeskrivelserne i afsnit 3 ovenfor. 5.2 Øvrige tabeller: a) For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre. Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen. b) Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) vil blive fastlagt af Lægemiddelstyrelsen. c) Sundhedsstyrelsens Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR) anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger. d) CPR-registrets myndighedsoplysninger for kommuner og regioner anvendes, hvor kommune eller region skal indberettes. e) Til identifikation af receptudsteder anvendes Danske Regioners identifikation og Sundhedsstyrelsens autorisationsID. For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationskoder. f) Til identifikation af lægemidler anvendes pakningernes varenumre. Pakninger uden varenummer tildeles et varenummer. g) Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre. h) Til identifikation af indberetteren og salgsstedet anvendes numre fra Det Centrale Virksomhedsregister (henholdsvis CVR-nummer og P-nummer). i) Til identifikation af indikation for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS 25). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse. j) Til identifikation af dosering for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS 27). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.
Bilag 2 Varenumre, som anvendes, når pakningen ikke er forsynet med et godkendt varenummer
Varenumre til magistrelle lægemidler mv. fra sygehusapoteker Varenummer Lægemiddel Form Styrke 685503 Additivservicepræparater i ATC‑gruppe J01 685511 Additivservicepræparater udenfor ATC‑gruppe J01 685529 Akutbakker 685735 Alteplase Inj.vsk. 1 mg/ml 685537 Bupivacain‑morphin blandinger 685545 Calciumacetat Tab. 350 mg 685552 Calciumcarbonat Tab. 450 mg 685560 Cefuroxim Øjendrb. 685578 Cymevene‑blandinger 685586 Cystisk fibrose, kure til 685594 Cytostatika‑blandinger 685610 Dosisdispenserede lægemidler, ekskl. akutbakker 685628 Foscovir‑blandinger 685644 Ganciclovir‑blandinger 685651 Heparin 200 IE/ml 685669 Heparin 500 IE/ml 685677 Hæmodialysekoncentrater 685636 Immunglobulin‑blandinger 685685 Infusionsvæsker til børn 685693 Morfin In Inj.vsk. 40 mg/ml 685602 Peritonealdialysevæsker 685701 Smertepumper ekskl. bupivacain‑morphin blandinger 685719 Total Parenteral Ernæring 685727 Østersskaller Tab. 500 mg 685990 Øvrige magistrelle lægemidler, humane Varenumre til lægemiddelpakninger fra Statens Serum Institut Varenummer Lægemiddel Form Styrke 687100 BCG Kultur frysetørret Amp. 30 mg 687101 Botulisme antitoxin type A,B & E 250 ml 687102 Centraleuropæisk encephalitisvaccine 1 dosis 687103 Difteri antitoxin 10 x 10.000 IE 687104 Difteri-Tetanus vaccine til børn (u/alumi.) 687105 Faktor VIII konc. Octonativ-M 500 IE 687106 Faktor VIII konc. Octonativ-M 1000 IE 687107 Humant Tetanus Immunglobulin 250 IE, 1 ml 687108 Humant Rabies Immunglobulin, 2 ml 687109 Humant Rabies Immunglobulin, 10 ml 687110 Humant Varizella Zoster Imm.glob. 85 IE 687111 Humant Varizella Zoster Imm.glob. 340 IE 687112 Influenza vaccine 1 dosis 687113 Influenza vaccine 10 dosis 687114 Japansk Encephalitis 3 x 1 dosis 687115 Kolera vaccine, oral 2 x 1 dosis 687116 Mannan Bindende Lectin (MBL) 1 mg 687117 Meningokok vaccine A,C,Y+W-135 0,5 ml 687119 Sensitin M. Avium RS 10 1,5 ml 687120 Sensitin M. Bovis RS 7 1,5 ml 687121 Sensitin M. Fortuitum RS 20 1,5 ml 687122 Sensitin M. Intracelluare RS 23 1,5 ml 687123 Sensitin M. Kansasii RS 30 1,5 ml 687124 Sensitin M. Marinum RS 170 1,5 ml 687125 Sensitin M. Scrofulaceum RS 95 1,5 ml 687126 Serum mod hugorme 10 ml 687127 Botulisme antitoxin Type E 5000 IE 687128 Botulisme antitoxin Type A 7500 IE + Type B 5500 IE 687129 Serum mod hugorme 4 ml 687130 Humant Varizella Zoster Imm.glob. 200 IE 687131 Meningokok A,C,W,Y, 1 x 10 doser 687132 Anthrax 10 x 0,5 ml 687133 Anthrax 5 x 0,5 ml 687134 Difteri antitoxin 1 x 10.000 IE 687135 Rubella vaccine 1 dosis 687136 Mæslinge vaccine 1 dosis 687137 Gul feber vaccine (Arilvax) 5 x 1 dosis 687138 Serum Hugorme (ViperaTab) 2 htgl. a 100mg 687139 Influenza vaccine til den sydlige halvkugle 687140 Botulisme Antitoxin type ABCDEFG
(Stk. 2)
Varenumre til radioaktive lægemidler fra sygehusapoteker og producenter af radioaktive lægemidler Varenummer ATC- gruppe Lægemiddelgruppe 686000 Magistrelle radioaktive lægemidler, hvor ATC-kode ikke kan angives 686001 Radioaktive specialiteter på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2. Anvendes kun, hvis ATC-kode ikke kan angives 686002 V09A Diagnostiske radioaktive lægemidler – Centralnervesystemet 686003 V09B Diagnostiske radioaktive lægemidler – Knogler 686004 V09C Diagnostiske radioaktive lægemidler – Nyre og urinveje 686005 V09D Diagnostiske radioaktive lægemidler – Lever, galde, knoglemarv og lymfesystemet 686006 V09E Diagnostiske radioaktive lægemidler – Åndedrætsorganer 686007 V09F Diagnostiske radioaktive lægemidler – Skjoldbruskkirtel 686008 V09G Diagnostiske radioaktive lægemidler – Hjerte og kredsløb 686009 V09H Diagnostiske radioaktive lægemidler - Betændelsestilstande og infektionspåvisning 686010 V09I Diagnostiske radioaktive lægemidler – Tumor påvisning 686011 V09X Andre diagnostiske radioaktive lægemidler 686012 V10A Terapeutiske radioaktive lægemidler - Midler mod betændelsestilstande 686013 V10B Terapeutiske radioaktive lægemidler - Smertelindrende 686014 V10X Andre terapeutiske radioaktive lægemidler Varenumre til Diacetylmorphin fra virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af Diacetylmorphin Vare- nummer ATC- gruppe Lægemiddel Form Styrke 689001 N02AA09 Diaphin 10 g i.v. Pulver til injektionsvæske, opløsning 100mg/ml 15 htgl. x 10 g i.v
Metadata
- Type
- Bekendtgørelse
- År
- 2009
- Ikrafttrædelsesdato
- 29. august 2009