Bekendtgørelse om akkreditering af virksomheder

§ 2. Ved akkreditering forstås:

1. en attestering foretaget af et nationalt akkrediteringsorgan af, at et overensstemmelsesvurderingsorgan opfylder de krav, der er fastsat i de harmoniserede standarder, og i givet fald alle andre supplerende krav, herunder dem, der er fastsat i de relevante sektorordninger om at udføre de specifikke overensstemmelsesvurderingsopgaver, eller
2. en attestering foretaget af et nationalt akkrediteringsorgan af, at et overensstemmelsesvurderingsorgan opfylder de krav, der er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets Forordning (EF) Nr. 761/2001 om organisationers frivillige deltagelse i en fællesskabsordning for miljøledelse og miljørevision (EMAS).

§ 3. For at blive akkrediteret og opretholde akkrediteringen skal ansøgere og akkrediterede virksomheder leve op til kravene i denne bekendtgørelse og, i det omfang det er relevant for den pågældende akkreditering, i følgende dokumenter:

1. Europæiske og internationale standarder, tekniske specifikationer eller andre normative dokumenter.
2. Guidelines udstedt af European co-operation for Accreditation (EA), International Accreditation Forum (IAF) og International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) m.fl. med henblik på harmoniseret fortolkning af kravene nævnt i nr. 1. Disse guidelines kan erhverves hos DANAK. Stk. 2. DANAK udarbejder akkrediteringsbestemmelser, der indeholder:
3. en beskrivelse af de krav til virksomheden, der følger af de i stk. 1 nævnte dokumenter, og
4. krav til virksomheden, som følge af internationale standarder med krav til akkrediteringsorganet. Stk. 3. Akkrediteringsbestemmelserne kan erhverves hos DANAK. Stk. 4. På DANAK´s hjemmeside findes en oversigt over de krav, der er relevante for den pågældende akkreditering.

§ 7. DANAK kan tilbagetrække en akkreditering, hvis forudsætningerne for akkrediteringen ikke længere er opfyldt, eller i tilfælde af grov eller gentagen overtrædelse af bestemmelser i dokumenterne nævnt i § 3, stk. 1 eller vilkår for akkrediteringen, jf. § 4, stk. 1, 2. pkt. Stk. 2. Hvor omstændighederne tilsiger det, kan DANAK suspendere akkrediteringen eller dele af akkrediteringsområdet med en rimelig tidsfrist for afhjælpning af de konstaterede overtrædelser eller konstaterede manglende forudsætninger. Stk. 3. Er de forhold, der har foranlediget en suspendering af akkrediteringen eller dele af akkrediteringsområdet, ikke bragt i orden inden for den fastsatte tidsfrist, vil akkrediteringen blive tilbagetrukket for det område suspenderingen omfatter.

§ 16. Efter § 17, stk. 2, i lov om erhvervsfremme kan DANAK´s afgørelser indbringes for Sikkerhedsstyrelsen, jf. dog stk. 2 og 3. Stk. 2. Efter § 17, stk. 3, i lov om erhvervsfremme kan enhver, der har modtaget en afgørelse om afslag på eller kun delvis imødekommelse af en ansøgning om akkreditering eller en afgørelse om hel eller delvis tilbagekaldelse eller suspendering af en meddelt akkreditering anmode DANAK om at foretage en ny vurdering af sagen. Stk. 3. Efter § 17, stk. 4, i lov om erhvervsfremme kan afgørelsen indbringes for Klagenævnet for Udbud, såfremt DANAK´s fornyede behandling af sagen efter stk. 2 ikke fører til, at klageren fuldt ud imødekommes. Stk. 4. Efter § 17, stk. 5, i lov om erhvervsfremme skal klage være indgivet senest 4 uger efter, at afgørelsen er meddelt den pågældende. Hvis klagefristen udløber på en lørdag, søndag eller en helligdag, forlænges fristen til den følgende hverdag.

§ 17. Med mindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde den, der afgiver urigtige eller vildledende oplysninger eller fortier oplysninger, som skønnes nødvendige i forhold til sagens behandling og afgørelse. Stk. 2. Med bøde straffes den, der uden at være akkrediteret af DANAK, anvender DANAK´s akkrediteringsmærke eller betegnelse, eller udgiver sig for at være akkrediteret af DANAK ved at anvende danske eller udenlandske betegnelser, som er egnet til forveksling med DANAK´s akkrediteringsmærke eller betegnelse eller som på anden måde udgiver sig for at være akkrediteret af DANAK. Stk. 3. Med bøde straffes den, der overtræder § 13. Stk. 4. Der kan pålægges virksomheder (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 18. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. oktober 2009. Stk. 2. § 16 træder dog først i kraft den 28. december 2009. Indtil da finder § 7, stk. 1, i bekendtgørelse nr. 609 af 20. juni 2008 om henlæggelse af beføjelser til Sikkerhedsstyrelsen samt om klageadgang over afgørelser om metrologi, akkreditering og fyrværkeri anvendelse. Stk. 3. Samtidig med bekendtgørelsens ikrafttræden den 1. oktober 2009 ophæves følgende bekendtgørelser:

1. Bekendtgørelse nr. 1136 af 15. december 2003 om akkreditering af virksomheder til certificering af personer, produkter og systemer, samt til inspektion og til miljøverifikation (EMAS).
2. Bekendtgørelse nr. 745 af 27. september 1999 om akkreditering af laboratorier til prøvning m.v. samt til GLP-inspektion. Dog forbliver kapitel 1, 5, 6, 8 og 10 i kraft til den 1. januar 2010 for så vidt angår laboratorier, der i medfør af lovgivningen om levnedsmidler m.m. udfører analyser og forsøg i henhold til GLP-principperne.
3. Bekendtgørelse af 28. november 2007. Teknisk forskrift nr. 1 om DANAK´s akkrediteringsmærke og henvisning til akkreditering (TF1).
4. Bekendtgørelse af 13. juni 1997. Teknisk Forskrift. Tildeling af opretholdelse af akkreditering (TF2).
5. Bekendtgørelse af 26. juni 2006. Teknisk Forskrift nr. 4 om regler om informationspligt (TF4).
6. Bekendtgørelse af 14. maj 2001 om anerkendte kalibreringscertifikater (TF 5).
7. Bekendtgørelse af 14. maj 2001 om kalibreringslaboratoriers tekniske kompetence (TF 6).
8. Bekendtgørelse af 14. maj 2001 om Kalibreringscertifikater (TF 7).
9. Bekendtgørelse af 20. maj 1998. Teknisk forskrift. Bestemmelse af måleusikkerhed. TF8.
10. Bekendtgørelse af 28. september 2007. Teknisk forskrift nr. 9 om akkreditering af laboratorier til certificering af referencematerialer (TF9).
11. Bekendtgørelse af 28. september 2007. Teknisk forskrift nr. 14 om bestemmelser for certificerings- og inspektionsorganer samt CO2 –verifikatorer (TF14).
12. Bekendtgørelse af 28. september 2007. Teknisk forskrift nr. 16 om afgrænsning af erhvervssektorer i akkrediteringsområder for systemcertificering og miljøverifikation (TF16).
13. Bekendtgørelse af 17. marts 2004. Teknisk forskrift. Miljøverifikation (EMAS) (TF21).