Bekendtgørelse om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik

§ 2. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. april 2011. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 816 af 28. august 2009 om indberetning af oplysninger til lægemiddelstatistik ophæves .

Lægemiddelstyrelsen /Jytte Lyngvig / Anne-Marie Vangsted/

Bilag 1 Beskrivelse af de oplysninger, der skal indsendes til Lægemiddelstyrelsen i elektronisk læsbar form

1. Generelt De indsamlede oplysninger indgår i en lægemiddelstatistikdatabase til brug for udarbejdelse af statistik, analyser, prisindeks og overvågning af lægemiddelsalget i Danmark. Afsnit 2 angiver de tekniske og indholdsmæssige krav til filer. Afsnit 3 er en beskrivelse af - og en samlet oversigt over - oplysningerne, der skal indberettes. Afsnittet indeholder endvidere en oversigt over de enkelte felters placering i filen, længde og type mv. Afsnit 4 indeholder en oversigt over koder og tabeller.
2. Krav til indberetningerne 2.1 Indberetningsmåde 2.1.1 Medmindre der forefindes en særlig aftale med Lægemiddelstyrelsen om, at der indberettes på anden måde, skal: – apoteker og sygehusapoteker indberette elektronisk til FTP-server via Medicinnettet. – forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr indberette elektronisk via FTP.lmsdetail.dk. – producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler indberette via indtastningsskema på www.lmsdetail.dk. – virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin indberette via FTP.lmsdetail.dk ved anvendelse af SSH File Transfer Protocol (SFTP). – øvrige indberetningspligtige indberette elektronisk via FTP.lmsdetail.dk. Ved elektronisk indberetning via www.lmsdetail.dk og til FTP-server via Medicinnettet anvendes et brugernavn og password, der udleveres af Lægemiddelstyrelsen efter anmodning. 2.2 Indberetningsformater for de månedlige indberetninger 2.2.1 Ved elektronisk indberetning ved brug af FTP Apoteker anvender følgende filnavn: NUMFI.MM hvor »NUM» er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller), »FI» er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »MM» er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul). Ved indberetning af salg af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, skal indberetningerne af den del af oplysningerne, der ikke indgår i apotekets samlede indberetning (jf. afsnittet ovenfor), ske i én samlet fil med følgende filnavn: NUMFI.MMV hvor »NUM« er den indberetningspligtiges nummer (3 cifre, evt. med foranstillede nuller), »FI« er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg (2 cifre, evt. med foranstillet nul), »MM« er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »V« betyder, at det er en veterinær indberetning. Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, der ikke er apotek, anvender følgende filnavn: NNNNNNNNNN.MMV hvor »NNNNNNNNNN« er forhandlerens P-nummer (10 cifre), »MM« er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »V« betyder, at det er en veterinær indberetning.

Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin, jf. bekendtgørelse om euforiserende stoffer § 7 stk. 1, anvender følgende filnavn: NNNNNNNNNN.MMH Hvor »NNNNNNNNNN« er forhandlerens P-nummer (10 cifre), »MM« er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »H« betyder, at det en indberetning angående diacetylmorphin. 2.2.2 Sker indberetning i henhold til en særlig aftale med Lægemiddelstyrelsen, jf. punkt 2.1, oplyses de specifikke særlige krav til filens udformning ved aftalens indgåelse. 2.2.3 Følgende krav gælder for alle filer med de månedlige indberetninger: Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold: Nr. Type Fra Til Længde Beskrivelse af feltindhold F1 A 1 6 6 Snitfladeidentifikation F2 A 7 21 15 Edb–leverandøridentifikation F3 A 22 26 5 Edb–systemets godkendelsesnummer F4 N 27 32 6 Udskriftsdato (ÅÅMMDD) F5 N 33 37 5 Den indberetningspligtiges nummer F6 N 38 41 4 Omsætningsmåned/år (ÅÅMM) F 7 N 42 53 12 Antal records på filen (000000000001–999999999999) F 8 A 54 63 10 Indberetterens CVR-nummer Felterne F1, F2, F3, F5 og F8 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier: Nr. Feltindhold Udfyldelse F1 Snitfladeidentifikation STAT06 F2 Edb-leverandøridentifikation Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør F3 Edb-systemets godkendelsesnummer Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør F5 Indberetternummer (udfyldes kun af apoteker) Er indberetter ikke i besiddelse af et indberetternummer, udfyldes feltet med »00000«. F8 Indberetterens CVR-nummer Indberetterens 8-cifrede CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode »CV«. Den månedlige fil skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF henholdsvis ASCII 13 og ASCII 10). Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger per ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 3.3). 2.3 Indberetningsformater for de daglige indberetninger af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr 2.3.1 Ved elektronisk indberetning ved brug af FTP Apoteker: For den del af omsætningsoplysningerne mv., der håndteres via apotekets primære system, skal apotekerne anvende følgende filnavn: ANUMFITYYYYMMDD.DAT hvor »A« betyder, at indberetninger er fra et apotek, »NUM« er den indberetningspligtiges nummer, »FI« er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg, »T« betyder, at der kommer en tidsangivelse, »YYYY« er årstallet, »MM« er måneden (2 cifre, evt. med foranstillet nul), »DD« er datoen, og »DAT« er filens suffix. Apoteker: For den del af omsætningsoplysningerne mv., der håndteres via et særskilt system for de receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, skal indberetningen ske i én samlet fil med følgende filnavn: AVNUMFITYYYYMMDD.DAT hvor »A« betyder, at indberetninger er fra et apotek, »V« betyder, at data stammer fra et særskilt system for de receptpligtige lægemidler til produktionsdyr, »NUM« er den indberetningspligtiges nummer,

»FI« er enhedsnummer for underenheder, fx filial eller apoteksudsalg, »T« betyder, at der kommer en tidsangivelse, »YYYY« er årstallet, »MM« er måneden (2 cifre, evt. med foranstillet nul), »DD« er datoen, og »DAT« er filens suffix. Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr, der ikke er apotek, anvender følgende filnavn: NNNNNNNNNNTYYYYMMDD.DAT hvor »NNNNNNNNNN« er forhandlerens P-nummer (10 cifre), »YYYY« er årstallet, »MM« er månedens nummer (2 cifre, evt. med foranstillet nul) og »DD« er datoen (2 cifre, evt. med foranstillet nul). 2.3.2 Indberetningen af de daglige omsætningstal skal være indsendt til Lægemiddelstyrelsen senest den efterfølgende dag kl. 20.00, og indberetningen skal foretages for alle kalenderdage uanset omsætningens størrelse, således at der også indberettes dage med nul omsætning. 2.3.3 Følgende krav gælder for alle filer med de daglige indberetninger: Den første linie i filen (headerlinien) skal have følgende indhold: Nr. Type Fra Til Længde Beskrivelse af feltindhold F1 A 1 6 6 Snitfladeidentifikation F2 A 7 21 15 Edb-leverandøridentifikation F3 A 22 26 5 Edb-systemets godkendelsesnummer F4 N 27 32 6 Udskriftsdato (ÅÅMMDD) F5 N 33 37 5 Indberetternummer (udfyldes kun af apoteker) F6 N 38 45 8 Omsætningsdato (YYYYMMDD) F7 N 46 50 5 Antal records i filen (00000-99999) F8 A 51 60 10 Indberetters CVR-nummer Felterne F1, F2, F3, F5 og F8 i headerlinien udfyldes efter følgende retningslinier: Nr. Feltindhold Udfyldelse F1 Snitfladeidentifikation VET001 F2 Edb-leverandøridentifikation Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. F3 Edb-systemets godkendelsesnummer Indholdet fastlægges af den indberetningspligtiges edb-leverandør. F5 Indberetternummer Er indberetter ikke i besiddelse af et indberetternummer, udfyldes feltet med »00000«. F8 Indberetterens CVR-nummer Indberetterens 8-cifrede CVR-nummer (Det Centrale Virksomhedsregister) angives med foranstillet bogstavkode »CV«. Den daglige indberetningsfil skal være en tekstfil i ASCII-format (hver linie i filen afsluttes med CR og LF henholdsvis ASCII 13 og ASCII 10) og indberettes elektronisk. Efter headerlinien følger linievis de i afsnit 3 specificerede oplysninger per ekspederet varenummer (linierne i filen skal have samme længde, jf. afsnit 3.3). 3. Indberetningspligtige oplysninger 3.1 Generelle bemærkninger Der anvendes samme snitflade vedrørende felterne 1 - 43 for alle indberetningspligtige og for alle typer indberetninger. Som de eneste skal sygehusapoteker herudover, også indberette tre ekstra felter, felt 44, 45 og 46. Felter, der ikke kan udfyldes, skal være blanke. Der skal indberettes foranstillede nuller i alle felter, der udfyldes, medmindre andet er angivet. Det er ekspeditionsdatoen, dvs. datoen for gennemført kassetransaktion/debitering, der er afgørende for, hvilken måned ekspeditionen vedrører. Alle beløbsfelter og antal pakninger indberettes med negativt fortegn (-) ved tilbageførsler. Det eventuelle fortegn placeres i feltets første position.

Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt medicintilskud indberettes nogle af beløbsfelterne med negativt fortegn. Hvis patienten har fået udbetalt for lidt i medicintilskud, indberettes det yderligere tilskud positivt i felt 20, mens tilbagebetalingen til patienten indberettes negativt i felt 17. Korrigeres der samtidig for for meget udbetalt kommunalt tilskud, indberettes tilbagebetaling af kommunalt tilskud negativt i felt 23. Hvis patienten i stedet skal tilbagebetale medicintilskud, indberettes det tilbagebetalte medicintilskud negativt, patientens yderligere betaling positivt og et eventuelt yderligere kommunalt tilskud positivt. Ved udligning gælder det, at medicintilskud + patientens egenbetaling + kommunalt tilskud = 0. Ved salg af dosisdispenserede lægemidler til enkeltpersoner skal det receptekspederende apotek indberette én linie for hvert lægemiddel (varenummer), som indgår i dosispakningen – herunder hvor mange enheder af hvert lægemiddel, der indgår i pakningen. Dosisekspeditionsgebyret og dosispakningsgebyret indberettes på hver sin linie. Der anvendes ekspeditionstypen DD og et af varenumrene fra bilag 2.10. Ved salg af dosispakninger mellem to apoteker indberetter det apotek, som pakker dosispakningen, den solgte dosispakning på én linie med varenummeret 688000. Afregning af dosispakningsgebyret indberettes ligeledes på én linie. Der anvendes ekspeditionstypen SD. 3.2 Gennemgang af hvad felterne skal udfyldes med Felt 01 Ekspeditionsdato Feltet udfyldes med dato for gennemført kassetransaktion/debitering/udlevering. Felt 02 Ekspeditionsnummer Feltet skal altid udfyldes, når der til enkeltpersoner ekspederes de lægemidler, der er nævnt i receptbekendtgørelsens § 4 3) . Feltet må endvidere gerne udfyldes ved andre ekspeditioner. 3) Bekendtgørelse nr. 155 af 20. februar 2007 om recepter. Felt 03 Ekspeditionstype Kode Private apoteker Receptursalg Enkeltpersoner (ej erhverv) og mindre salg til læger (erhverv) 4) - ikke dosisdispenserede lægemidler - dosisdispenserede lægemidler og gebyr herfor Sygehuse mv. og større salg til læger 4) Større salg til dyrlæger 4) Alle andre dyrlægeordinationer Andre apoteker mv., ikke dosisdispenserede lægemidler Andre apoteker mv., dosisdispenserede lægemidler og gebyr herfor Andre apoteker mv., andet EI DD LI DI ID SL SD SA Andet Håndkøbslægemidler Frihandelsvarer Andre driftsindtægter Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) HA HF AD UL Sygehusapoteker mv. Sygehusafdelinger, lægemidler ej unit-dose Sygehusafdelinger, lægemidler unit-dose Sygehusapoteker, lægemidler Private apoteker, lægemidler Lægemidler til andre, herunder universitet, ambulancetjeneste, hospice m.fl. AI UD SI PI LA Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr Receptursalg til produktionsdyr DI Statens Serum Institut Læger med ydernummer Læger uden ydernummer Sygehusafdelinger Sygehusapoteker Private apoteker Andre, herunder forsvaret, asylcentre m.fl. KM KU KA KS KP KK For virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin Diacetylmorphin til misbrugsbehandlingssteder HE Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler Salg af radioaktive lægemidler RA Veterinærinstituttet DTU og Veterinærapoteket, Københavns Universitet Receptursalg engros til apoteker og andre forhandlere Andre dyrlægeordinationer PI VI 4) Afgrænsningen af, om der er tale om et større eller mindre salg til læger/dyrlæger følger bekendtgørelse nr. 388 af 16. april 2010 om beregning af forbrugerpriser mv. på lægemidler § 2, stk. 1, og § 2 stk. 5, jf. stk. 3, hvor der skelnes mellem køb af lægemidler til speciallægeklinikker og sundhedspersoner for mere eller mindre end 500.000 kr. i det foregående kalenderår.

Felt 04 Den indberetningspligtiges nummer Entydig identifikation af den indberetningspligtige. Apoteksnumre angives ved 3 cifre efterfulgt af et apoteks enhedsnummer angivet ved 2 cifre. Reglerne for tildeling af enhedsnummeret er: 00 Hovedapoteket 01 – 09 Filialenheder 10 – 99 Apoteksudsalg Lægemiddelstyrelsen kan tildele numre til øvrige indberetningspligtige. Felt 05 Udleveringssted Følgende kodeværdier anvendes: 0 Hovedapotek, filial eller apoteksudsalg 1 Håndkøbsudsalg 2 Medicinudleveringssted Felt 06 Identifikation af modtageren af lægemidlet Kode Person med CPR-nummer Receptsalg af både tilskudsberettiget og ikke tilskudsberettiget medicin. Feltet udfyldes med Dette gælder også, hvis en læge eller tandlæge ordinerer et lægemiddel til behandling af sig selv (»Til eget brug«) Person uden CPR-nummer Gruppen omfatter - dansk statsborger med bopæl i Danmark, hvor CPR-nummeret ikke er korrekt oplyst, og nyfødt som endnu ikke har et sundhedskort (berettiget til medicintilskud) - udenlandsdansker (berettiget til medicintilskud afhængig af bopælsland) - statsborger fra Færøerne, Grønland, Nordisk land eller EU/EØS land (berettiget til medicintilskud efter særlige regler) - diplomat og grænsegænger (berettiget til medicintilskud efter særlige regler) - udlænding fra andre end ovennævnte lande/kategorier, tilflytter fra udlandet, der endnu ikke har et sundhedskort, og asylansøger (ikke berettiget til medicintilskud). Receptsalg af tilskudsberettiget medicin til person, der er berettiget til medicintilskud. CPR-nummer Feltet udfyldes med som tildeles af Lægemiddelstyrelsens Centrale Tilskudsregister. det fiktive CPR-nummer Det fiktive CPR-nummer er på formen 4xxxllllll eller 5xxxllllll, hvor llllll er et individuelt løbenummer, og hvor landekoden (xxx) kan antage følgende værdier: Landekode Land 006 014 022 030 049 057 065 081 332 340 359 367 375 383 391 405 413 421 448 456 464 472 480 499 502 510 529 537 545 553 561 588 596 618 Norge Sverige Island Finland Grønland Færøerne Danmark Tyrkiet Storbritannien Italien Holland Belgien Luxemburg Frankrig Tyskland Irland Grækenland Spanien Portugal Østrig Liechtenstein Schweiz Estland Letland Litauen Polen Tjekkiet Slovakiet Ungarn Slovenien Malta Cypern Bulgarien Rumænien For diplomat og grænsegænger anvendes (CPR-nummer eller den system-genererede kode) fra det Særlige Sundhedskort. det individuelle nummer Receptsalg af ikke tilskudsberettiget medicin til person, der ellers er berettiget til tilskud - og receptsalg af både tilskudsberettiget og ikke tilskudsberettiget medicin til person, der ikke er berettiget til tilskud . Feltet udfyldes med erstatningskoderne: 1) dansk statsborger med bopæl i Danmark uden gyldigt CPR-nummer og barn uden sundhedskort 2) udlænding, udenlandsdansker, diplomat og grænsegænger 3) asylansøger 4000000995 4000000999 4000005555 Feltet kan alternativt udfyldes med personens fiktive CPR-nummer fra CTR eller det individuelle nummer fra det Særlige Sundhedskort, såfremt et sådant haves. Til brug i egen praksis Feltet udfyldes med følgende koder: 1) læge- og speciallægepraksis 2) dyrlægepraksis hvor xxxx er praksisnummeret. 3) tandlægepraksis 3200000000 330000xxxx 3400000000 Apoteker eller andre med tilladelse til receptursalg, inkl. sygehusapoteker Feltet udfyldes med hvor xxxxx er det modtagende apoteks indberetternummeret jf. felt 04. 40000xxxxx Institution med sygehus-afdelingsklassifikationskode, jf. Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR) Ved leverance til institutioner anført i SOR udfyldes feltet med hvor xxxxxxx er sygehus- og afdelingskode. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med hvor xxxx er sygehusets 4-cifrede kode. Ved manglende institutions-, sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden SORxxxxxxx SORxxxx000 SOR0000000 Institution uden sygehus-afdelingsklassifikationskode, jf. SOR Ved leverance til misbrugsbehandlingsinstitutioner jf. Sundhedsstyrelsens liste over behandlingssteder anvendes erstatningskoden Ved leverance af diacetylmorphin til misbrugsbehandlingsinstitutioner udfyldes feltet med hvor xxxxxxxx er behandlingsstedets CVR-nummer. Ved leverance til andre institutioner, skibskister mv. udfyldes med 4700000000 CVxxxxxxxx 4600000000 Produktionsdyr, erhverv Ved dyrehold med CHR-nummer udfyldes feltet med hvor xxxxxx er det 6-cifrede CHR-nummer. Ved uoplyst CHR-nummer anføres i stedet erstatningskoden 0000xxxxxx 0000999999 Hobby-/kæledyr Feltet udfyldes med 4800000000

Felt 07 udgår Felt 08 Identifikation af receptudsteder/rekvirent Kode Feltet skal udfyldes, uanset om ordinationen er tilskudsberettiget eller ej. Alment praktiserende læge, vagtlæge, speciallæge eller tandlæge Feltet udfyldes med ydernummeret Hvis ydernummeret ikke kan fremskaffes eller er forkert oplyst anvendes erstatningskoden 0990027 Sygehusansat læge Feltet udfyldes med hvor xxxxxxx er sygehus- og afdelingskode for den afdeling lægen er ansat på, jf. Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR). xxxxxxx Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med hvor xxxx er sygehuskoden. xxxx000 Ved manglende sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057 Læge/tandlæge uden for ovenstående kategorier, men med dansk autorisation Feltet udfyldes med erstatningskoden 0990027 Læge/tandlæge uden dansk autorisation, men med autorisation fra enten Færøerne, Grønland, Nordisk land eller EU/EØS land Feltet udfyldes med U000xxx hvor landekoden (xxx) kan antage de samme værdier som nævnt i felt 06. Dyrlæge Feltet udfyldes med Vxxxxxx hvor xxxxxx er det 6-cifrede autorisationsnummer (eventuelt med foranstillede nuller), som er tildelt af Fødevarestyrelsen. V anvendes som 1. karakter i feltet for at undgå sammenfald mellem lægers/tandlægers ydernummer og autorisationsnummeret. Ved uoplyst autorisationsnummer benyttes erstatningskoden V000000 For udenlandsk dyrlæge benyttes erstatningskoden V999999 Institution med sygehus-afdelingsklassifikationskode, jf. (SOR) Ved leverance til institutioner anført i SOR udfyldes feltet med xxxxxxx hvor xxxxxxx er sygehus- og afdelingskode. Ved manglende afdelingskode udfyldes feltet med xxxx000 hvor xxxx er sygehusets 4-cifrede kode. Ved manglende institutions-, sygehus- og afdelingskode anvendes erstatningskoden 0994057 Institution uden sygehus-afdelingskode, jf. SOR Ved leverance til misbrugsbehandlingsinstitutioner, jf. Sundhedsstyrelsens liste over behandlingssteder, og ved leverance til andre behandlingsinstitutioner mv. anvendes den rekvirerende læges/tandlæges ydernummer Ved manglende ydernummer anvendes erstatningskoden 4600000 Rekvisitioner fra andre (fx jordemødre, sygeplejersker, skibsførere) Feltet udfyldes med 4700000 Felt 09 Lægens CPR-nummer Kode Lægens CPR-nummer indberettes, når der til enkeltpersoner ekspederes de lægemidler, der er nævnt i receptbekendtgørelsens § 4 3) medmindre ordinationen sker ved en elektroniske recept eller ved den af Sundhedsstyrelsens særligt udformede receptblanket (narkocheck). Lægens CPR-nummer skal dog kun indberettes, hvor det ikke er muligt at indberette lægens autorisationsID i henhold til receptbekendtgørelsen. Ved skibsførere, der kan rekvirere morfin mv. til »skibskisten« udfyldes feltet med erstatningskoden 4000000103 Undtaget er også udenlandske læger, der ordinerer kopieringspligtige lægemidler i henhold til § 25 i receptbekendtgørelsen. For disse udfyldes feltet med erstatningskoden 4000000999 Felt 10 Det ordinerede varenummer Feltet udfyldes med det ordinerede varenummer. Der benyttes samme regler for det ordinerede som det udleverede varenummer, jf. felt 12.

Felt 11 Receptens løbenummer Receptens løbenummer skal indberettes, når ordinationen er foretaget på den særlige receptblanket med løbenummer som er udformet af Sundhedsstyrelsen (narkocheck) til ordination af de kopieringspligtige lægemidler ifølge receptbekendtgørelsens § 4, jf. felt 09. Receptens løbenummer skal dog kun indberettes, hvor det ikke er muligt at indberette lægens autorisationsID i henhold til receptbekendtgørelsen. Felt 12 Det udleverede varenummer Ved indberetning af salg af lægemidler anvendes - det nordiske varenummer, der er påtrykt den udleverede pakning. Nordiske varenumre ligger i intervallerne 000001 – 199999 og 370000 – 599999, - et varenummer til lægemiddelpakninger fra Amgros og Danmarks Apotekerforening. Disse ligger i intervallet 700000 – 749999. Hvis lægemiddelpakningen ikke har et af disse varenumre, anvendes i stedet et varenummer tildelt af Lægemiddelstyrelsen, jf. bilag 2 i denne bekendtgørelse. Disse varenumre ligger i intervallet 685000 – 689999. Varenumre i dette interval må ikke anvendes af andre eller til andre formål end det, der fremgår af bilaget. Til indberetning af salg af lægemidler må der ikke anvendes varenumre uden for ovenstående intervaller. For gebyrer, udligning af tilskud mv. anvendes ligeledes varenumre fra bilag 2. For frihandelsvarer mv. anvendes apotekernes og grossisternes fælles varenummerliste (varenumre i intervallerne 200000 – 249999, 660000 – 679999 og 750000 – 799999). Varenumre i intervallerne 680000 – 684999, 690000 – 699999 og 800000 – 999999 er udelukkende til internt brug i virksomheder. Felt 13 Antal pakninger eller enheder af det ekspederede varenummer Ved salg af ikke dosisdispenserede lægemiddelpakninger udfyldes feltet med antal pakninger. Ved salg af radioaktive lægemidler kan antal pakninger også være: antal vials, antal generatorer eller antal kit. Ved dosisdispenserede lægemidler (felt 03 = DD) udfyldes feltet med antal enheder (tabletter eller kapsler). Feltet skal ikke udfyldes ved ekspedition af serviceprodukter fra sygehusapoteker, jf. bilag 2.2 og bilag 2.3. Ved udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (felt 12 = 100015) udfyldes feltet med 1. Felt 14 Reiterationsnummer Nummeret angiver, hvilken gang det ordinerede er udleveret. 00 Éngangsordination 01-99 Aktuelt nummer på udlevering af en flergangsordination Felt 15 er udgået. Felt 16 Ekspeditionens pris i øre inkl. moms For receptekspeditioner til enkeltpersoner på apoteker beregnes ekspeditionens samlede pris som: (Gældende medicinpris + recepturgebyr + evt. færdigblandingsgebyr) x antal pakninger Ved gældende medicinpris forstås lægemidlets pris inkl. moms, ekskl. recepturgebyr. I de tilfælde, hvor der ikke udløses recepturgebyr, medregnes recepturgebyr ikke. Priser skal anføres i øre inkl. moms. Ved momsfrit salg skal det indberettede beløb være tillagt moms. Sygehusapoteker skal indberette pakningens sidst registrerede indkøbspris (SRIP) tillagt moms. Ved apotekers dosisdispensering til enkeltpersoner beregnes prisen på det enkelte varenummer, der indgår i dosispakningen som: Pris per enhed x antal enheder Beregningen af pris per enhed fremgår af bekendtgørelse om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler mv. 5) 5) Bekendtgørelse nr. 112 af 11. februar 2011 om beregning af forbrugerpriser på apoteksforbeholdte lægemidler mv.

Felt 17 Modtagers betaling i øre inkl. moms Felt 18 Nummeret på den refusionsgivende region Ved receptekspeditioner til enkeltpersoner defineres regionens nummer ud fra den sikredes adresse. Ved ekspedition af lægemidler til brug i praksis defineres regionens nummer ud fra praksisadressen. Følgende regionskoder skal anvendes: 081 Region Nordjylland 082 Region Midtjylland 083 Region Syddanmark 084 Region Hovedstaden 085 Region Sjælland Er den sikrede fra Norden eller EU anføres 041. Felt 19 Det regelnummer, hvorefter patienten er berettiget til medicintilskud, jf. sundhedslovens kapitel 42 og 44 Gyldige regelnumre i forbindelse med enkeltpersoner: 41 Generelt medicintilskud 42 Enkelttilskud 43 Forhøjet tilskud 44 Udligning af tilskud (CTR) 45 Ernæringspræparater 59 Uspecificeret tilskud Gyldige regelnumre i forbindelse med brug i praksis: 11 Rekvisition af lægemidler fra alment praktiserende læger og vagtlæger 13 Rekvisition af lægemidler fra speciallæger 14 Rekvisition af forbindsstoffer fra speciallæger 16 Rekvisition af forbindsstoffer fra alment praktiserende læger og vagtlæger Hvis flere regelnumre anvendes (eksempelvis 41 og 43), indberettes det højeste regelnummer. Hvis patienten er berettiget til tilskud, men befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling, udfyldes feltet også med det korrekte regelnummer, felt 20 udfyldes med 0, felt 18 udfyldes med regionskoden, og felt 34 udfyldes med patienttypen. Felt 20 Medicintilskud efter sundhedslovens kapitel 42 og 44 i øre inkl. moms Felt 21 Nummeret på den refusionsgivende kommune. Oversigt over kommunenumre findes i CPR-registrets myndighedsoplysninger for kommuner og regioner. Felt 22 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 1 Gyldige kommunale regelnumre: 61 Lov om social service § 41 62 Lov om social service § 100 63 Lov om social service § 112 64 Lov om social service § 122 71 Lov om integration § 36 72 Lov om aktiv socialpolitik § 82 75 Lov om social pension § 14 og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension mv. § 18 76 Lov om social pension § 14, stk. 1, og Lov om højeste, mellemste og forhøjet almindelig og almindelig førtidspension mv. § 17, stk. 2 79 Uspecificeret tilskud Felt 23 1. kommunale tilskud i øre inkl. moms Felt 24 Regelnummer, hvorefter kommunen har ydet tilskud nr. 2 Se bemærkningerne under punkt 3.22 ovenfor. Hvis flere regelnumre anvendes, indberettes det laveste regelnummer. Felt 25 2. kommunale tilskud i øre inkl. moms Et eventuelt 2. tilskud fra kommunen anføres her. Felt 26 Andre refusionsordninger Feltet anvendes til refusioner, der ikke kan indpasses i øvrige felter. Følgende kodeværdi er i anvendelse: 21 Forsvaret Felt 27 Eventuelle andre tilskud anføres her i øre inkl. moms Felterne 28 - 30 er udgået. Felt 31 Fravalg af substitution Feltet udfyldes med et »S« for fravalg af substitution, hvis der på recepten er anført »Ej S«. Felt 32 er udgået.

Felt 33 Tidsstempel Klokkeslæt for gennemført kassetransaktion/debitering . Felt 34 Patienttype Ved ekspedition af lægemidler, hvor patienten er berettiget til tilskud, udfyldes feltet med en af følgende koder: 00 Almen, voksen 01 Almen, barn 10 Kroniker, voksen 11 Kroniker, barn 88 Person i infertilitetsbehandling 99 Terminalpatient Felt 35 Tilskudspris i øre inkl. moms (IBGP, Beregningsgrundlagspris) Det beløb, der ligger til grund for beregning af medicintilskud. Beløbet beregnes ud fra den tilskudspris, som er angivet i Medicinpriser. Ved salg af pakninger: tilskudspris x antal pakninger. Ved dosisdispensering: tilskudspris per enhed x antal enheder. Hvis der er tale om forhøjet tilskud eller terminaltilskud, er tilskudsprisen dog lig med ekspeditionsprisen. Feltet udfyldes, når patienten er berettiget til medicintilskud – også selvom patienten befinder sig på den del af tilskudsskalaen, hvor der er fuld egenbetaling. Felt 36 Dyreart Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder: Kvæg 12 Får, geder 13 Svin 15 Pelsdyr 24 Fjerkræ 30 Akvakulturer 51 Andre produktionsdyr 95 Ved dyrlægers ordination til hobby-/kæledyr udfyldes feltet med dyreart efter følgende koder: Heste 11 Andre hobby-/kæledyr 90 Felt 37 Aldersgruppe Ved dyrlægers ordination til erhverv udfyldes feltet med følgende koder for aldersgrupper: Svin Pattegrise, søer, gylte og orner 55 Smågrise mellem 7 og 30 kg 56 Svin over 30 kg, undtagen søer, gylte og orner 57 Kvæg Køer, tyre 61 Kalve under 12 mdr. 62 Ungdyr, stude over 12 mdr. 63 Får, geder Dyr over 12 mdr. 68 Lam, kid under 12 mdr. 69 Fjerkræ Slagtefjerkræ 75 Æglæggere 76 Opdræt 77 For andre produktionsdyr, heste og hobby-/kæledyr udfyldes feltet med erstatningskoden 00. Felt 38 Ordinationsgruppe Ved dyrlægers ordination til svin, kvæg, får, geder og pelsdyr anvendes følgende ordinationsgrupper: Reproduktion, urogenitalsystem 10 Yver 11 Gastrointestinale lidelser 12 Respirationsvejslidelser 13 Led, lemmer, klove, centralnervesystem, hud 14 Stofskifte, fordøjelse, kredsløb 15 Andet (kan kun anvendes ved pelsdyr) 16 Ved dyrlægers ordination til akvakulturer anvendes følgende ordinationsgrupper: Rødmundesyge 20 Furunkulose 21 Yngelsyndrom 22 Andet 23 Ved dyrlægers ordination til fjerkræ anvendes følgende ordinationsgrupper: Bughinde- og bughuleorganer: Coccidiose 30 Enteritis 31 Hepatitis 32 Salpingitis 33 Andet 34 Respirationsveje og -organer 35 Ved dyrlægers ordination af vacciner og sera udfyldes feltet med 99. Ved dyrlægers ordination til andre produktionsdyr, heste og hobby-/kæledyr udfyldes feltet med 00. Felt 39 Takseringsdato Dato for prisfastsættelse af lægemiddelekspeditionen. Felt 40 Salgsstedets P-nummer Feltet udfyldes med salgsstedets P- nummer (nummer for produktionsenhed ifølge Det Centrale Virksomhedsregister). Felt 41 Indikation for ordination Feltet udfyldes med en kode for indikation for ordination.

Felt 42 Dosering for ordination Feltet udfyldes med kode for dosering for ordination. Felt 43 AutorisationsID for receptudsteder Feltet udfyldes med autorisationsID for alle læger og tandlæger. Felt 44 Typen af mængden af parenterale serviceprodukter fra sygehusapoteker Feltet udfyldes med typen af mængden af parenterale serviceprodukter inden for ATC-gruppe J01 og L01. Liste med typer kan fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen. Feltet udfyldes uden foranstillet nul i de tilfælde, hvor typen kun er to karakterer. Felt 45 Mængden af parenterale serviceprodukter fra sygehusapoteker Feltet udfyldes med ekspeditionens totale mængde (numerisk værdi x 1000) af parenterale serviceprodukter inden for ATC-gruppe J01 og L01. Varenumre til serviceprodukterne fremgår af bilag 2.2 og bilag 2.3. Felt 46 Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel fra sygehusapoteker Feltet udfyldes med den ekspederede delmængde af den pakning unit-doseringen er foretaget fra. 3.3 Oversigt over felternes placering i filen, samt felternes type og længde Positionen i nedenstående feltoversigt angiver felternes placering i filen. Der skelnes mellem to typer felter: N, der er numeriske felter (udelukkende cifre) og A, der er alfanumeriske felter (tekst, eventuelt bogstaver og cifre i kombination). Feltets længde (antal karakterer) følger umiddelbart efter feltets type (fx N4 eller A6). Felt nr. Beskrivelse Type/ Længde Position Typiske værdier 01 Ekspeditionsdato N6 1- 6 ÅÅMMDD:000101-991231 02 Ekspeditionsnummer N5 7-11 00001-99999 03 Ekspeditionstype A2 12-13 EI, EM, DD 04 Indberetters nummer N5 14-18 00000-99999 05 Udleveringssted N1 19-19 0, 1, 2 06 Modtager af lægemiddel A10 20-29 08 Receptudsteder A7 33-39 09 Læges CPR-nummer N10 40-49 10 Ordineret varenummer N6 50-55 11 Receptens løbenummer A7 56-62 12 Udleveret varenummer N6 63-68 13 Pakningsantal eller antal enheder N4 69-72 14 Reiterationsnummer N2 73-74 16 Ekspeditionspris N10 75-84 0000010025, -000010025 17 Modtagerbetaling N10 85-94 0000010025, -000010025 18 Regionsnummer N3 95-97 081, 082, 083, 084, 085 19 Regelnummer for medicintilskud N2 98-99 41, 42, 43 20 Medicintilskud N10 100-109 0000010025, -000010025 21 Kommunenummer N3 110-112 22 Kommune, 1. regel N2 113-114 61, 62, 63, 64 23 Kommune, 1. tilskud N10 115-124 0000010025, -000010025 24 Kommune, 2. regel N2 125-126 61, 62, 63, 64 25 Kommune, 2. tilskud N10 127-136 0000010025, -000010025 26 Anden refusion N2 137-138 21 27 Andre tilskud N10 139-148 0000010025, -000010025 31 Fravalg af substitution A1 152-152 S eller blank 33 Tidsstempel N4 154-157 TTMM:0000-2359 34 Patienttype N2 158-159 00, 01,10, 11, 99 35 Tilskudspris N10 160-169 0000010025, -000010025 36 Dyreart N2 170-171 11, 12, 13, 95 37 Aldersgruppe N2 172-173 00, 55, 56, 77 38 Ordinationsgruppe N2 174-175 00, 10, 11, 99 39 Takseringsdato N6 176-181 ÅÅMMDD:000101-991231 40 Salgsstedets P-nummer N10 182-191 41 Indikation for ordination N7 192-198 42 Dosering for ordination N7 199-205 43 Receptudsteders autorisationsID A6 206-211 Sygehusapoteker skal endvidere indberette: 44 Typen af mængden af parenterale serviceprodukter A3 212-214 DW, DWK, DWG, DDK, TU, MG, GA 45 Mængde af parenterale serviceprodukter N12 215-226 46 Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel A20 227-246

3.4 Eksempler på feltudfyldelse Nedenstående tabel viser, hvilke felter der – såfremt oplysninger foreligger – skal udfyldes ved henholdsvis:

1. Apotekeres salg af receptpligtige lægemidler og receptordinerede håndkøbslægemidler ordineret af alment praktiserende læger, vagtlæger, speciallæger, tandlæger og sygehuslæger til enkeltpersoner og til brug i egen praksis (ekspeditionstyperne EI og DD). 2. Apotekeres salg af dyrlægeordinerede lægemidler (ekspeditionstyperne DI og ID). 3. Apotekeres salg af håndkøbslægemidler og frihandelsvarer (ekspeditionstyperne HA, HF og SA). 4. Apotekeres leverancer af lægemidler til sygehusafdelinger, behandlingsinstitutioner mm. (ekspeditionstype LI). 5. Apotekeres salg af lægemidler til andre apoteker (ekspeditionstyperne SL og SD). 6. Apotekernes udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) (ekspeditionstype UL) 7. Apotekeres ekspedition af gebyrer (ekspeditionstype AD og DD). Administrationsgebyrerne kan dog indberettes på én samlet linie pr. måned. 8. Sygehusapotekeres og Statens Serum Instituts salg af lægemidler (ekspeditionstyperne AI, SI, PI, LA, KM, KU, KA, KS, KP og KK) 9. Salg af lægemidler fra Veterinærinstituttet DTU og Veterinærapoteket, Københavns Universitet (ekspeditionstyperne VI og PI). 10. Producenter og forhandlere af radioaktive lægemidler (ekspeditionstype RA). Der indberettes én linie pr. solgt varenummer pr. måned. 11. Forhandlere af receptpligtige lægemidler til produktionsdyr (ekspeditionstype DI). 12. Virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin (ekspeditionstype HE). 13. Daglige indberetninger fra apotekere og andre forhandlere af lægemidler til produktionsdyr (ekspeditionstype DI). 14. Sygehusapotekers ekspedition af serviceprodukter (ekspeditionstype AI og SI) 15. Sygehusapotekers ekspedition af unit-doserede lægemidler (ekspeditionstype UD) Felt Nr. Beskrivelse 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 01 Ekspeditionsdato + + + + + + + + + + + + + + + 02 Ekspeditionsnummer + 03 Ekspeditionstype + + + + + + + + + + + + + + + 04 Indberetters nummer + + + + + + + + + + + + + 05 Udleveringssted + + + + + + + 06 Modtager af lægemiddel + + + + + + + + + + + + + + 08 Receptudsteder + + + + + + + + + + 09 Læges CPR-nummer + + 10 Ordineret varenummer + + 11 Receptens løbenummer + 12 Udleveret varenummer + + + + + + + + + + + + + + + 13 Pakningsantal + + + + + + + + + + + + + 14 Reiterationsnummer + + 16 Ekspeditionspris + + + + + + + + + + + + 17 Modtagerbetaling + + + + + + 18 Regionsnummer + + + 19 Regelnummer for medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + + + 20 Medicintilskud (tidl. sygesikringstilskud) + + + 21 Kommunenummer + + + 22 Kommune, 1. regel + + + 23 Kommune, 1. tilskud + + + 24 Kommune, 2. regel + + + 25 Kommune, 2. tilskud + + + 26 Anden refusion + 27 Andre tilskud + 31 Fravalg af substitution + + 33 Tidsstempel + + + + + + + 34 Patienttype + + + 35 Tilskudspris + 36 Dyreart + + + + 37 Aldersgruppe + + + + 38 Ordinationsgruppe + + + + 39 Takseringsdato + + + + + + + + 40 Salgsstedets P-nummer + + + + + + + + + + + + + + + 41 Indikation for ordination + 42 Dosering for ordination + 43 AutorisationsID + + Kun for sygehusapoteker: 44 Serviceprodukt, type + 45 Serviceprodukt, mængde + 46 Delmængde af pakning, unit-doseret lægemiddel +

1. Koder og tabeller 4.1 Generelle bemærkninger En række tabeller af mindre omfang er angivet i feltbeskrivelserne i afsnit 3 ovenfor. 4.2 Øvrige tabeller For apotekeres vedkommende anvendes de gældende apoteksnumre. Enhedsnumre til apoteker, filialer og apoteksudsalg skal meddeles til Lægemiddelstyrelsen. Numre på øvrige indberetningspligtige (sygehusapoteker, serumlaboratorier mv.) fastlægges af Lægemiddelstyrelsen. Sundhedsvæsenets Organisationsregister (SOR) anvendes til identifikation af sygehuse og sygehusafdelinger. CPR-registrets myndighedsoplysninger for kommuner og regioner anvendes, hvor kommune eller region skal indberettes. Til identifikation af receptudsteder anvendes Danske Regioners identifikation og Sundhedsstyrelsens autorisationsID. For dyrlæger anvendes Fødevarestyrelsens autorisationskoder. Til identifikation af lægemidler anvendes pakningernes påtrykte varenumre. Pakninger uden varenummer tildeles et varenummer af Lægemiddelstyrelsen, jf. Bilag 2. Til identifikation af dyrehold anvendes Fødevareministeriets CHR-numre. Til identifikation af indberetteren og salgsstedet anvendes numre fra Det Centrale Virksomhedsregister (henholdsvis CVR-nummer og P-nummer). Til identifikation af indikation for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS 25). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse. Til identifikation af dosering for ordinationen anvendes de i Medicinpriser anførte koder (LMS 27). Koderne er identiske med dem, der er anført i Lægeforeningens elektroniske medicinfortegnelse.

Bilag 2

Varenumre, som skal anvendes ved indberetning af salg af lægemidler, når lægemiddelpakningen ikke er forsynet med et nordisk varenummer eller et særligt varenummer til lægemiddelpakninger fra Amgros og Danmarks Apotekerforening, samt varenumre til brug ved indberetning af gebyrer, udligning af tilskud mv. Listen opdateres jævnligt, og en opdateret liste i elektronisk form kan fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen, Statistik og Analyse. Ønskes varenumre til nye produkter skal henvendelse ligeledes ske hertil. Bilag 2.1 Varenumre til magistrelle lægemidler mv. til humant brug Lægemiddel Lægemiddelform Styrke Pakningsstørrelse Varenummer Amphetamin Injektionsvæske 50 mg/ml 10 amp. a 1 ml 685008 Amphetamin Tabletter 5 mg 10 stk. 685016 Amphetamin Tabletter 5 mg 25 stk. 685024 Amphetamin Tabletter 5 mg 100 stk. 685032 Amphetamin Diverse former 0-50 stk./ml 685081 Amphetamin Diverse former 51-75 stk./ml 685099 Amphetamin Diverse former 76 stk./ml og derover 685107 Cocain Øjendråber 2% 10 ml 685123 Cocain Øjendråber 4% 10 ml 685131 Dexamfetamin Tabletter 5 mg 100 stk. 685180 Lytisk væske (chlorpromazin-hydrochlorid/ pethidin-hydrochlorid/ promethazin-hydrochlorid) Injektionsvæske 7 mg + 28 mg + 7 mg 2 ml 685149 Melatonin Tabletter 3 mg 100 stk. 685200 Metadon Oral opløsning (sukkerfri) 1 mg/ml 1000 ml og derunder 685172 Morfatropin-papaverin (atropinsulfat/mor-phinhydrochlorid/papaverin-hydrochlorid) Tabletter 0,5 mg + 10 mg + 40 mg 100 stk. 685156 Oseltamivir (beredskabsmedicin) 15 mg/ml 50 ml 685514 Oseltamivir (beredskabsmedicin) 15 mg/ml 18 x 50 ml 685515 Pethidin Dråber 50 mg/ml 30 ml 685164

Bilag 2.2 Varenumre til parenterale serviceprodukter i ATC-gruppe J01 fra sygehusapoteker Lægemiddel ATC-kode Varenummer Amikacin J01GB06 687228 Ampicillin J01CA01 687200 Azithromycin J01FA10 687201 Aztreonam J01DF01 687202 Benzathin benzylpenicillin J01CE08 687229 Benzylpenicillin J01CE01 687203 Cefotaxim J01DD01 687204 Ceftazidim J01DD02 687205 Ceftriaxon J01DD04 687206 Cefuroxim J01DC02 687207 Ciprofloxacin J01MA02 687208 Clarithromycin J01FA09 687209 Clindamycin J01FF01 687210 Colistin J01XB01 687275 Daptomycin J01XX09 687211 Dicloxacillin J01CF01 687212 Doripenem J01DH04 687213 Doxycyclin J01AA02 687276 Ertapenem J01DH03 687214 Erythromycin J01FA01 687215 Flucloxacillin J01CF05 687277 Fusidinsyre J01XC01 687216 Gentamicin J01GB03 687217 Imipenem og enzyminhibitor J01DH51 687278 Linezolid J01XX08 687218 Mecillinam J01CA11 687219 Meropenem J01DH02 687220 Metronidazol J01XD01 687221 Moxifloxacin J01MA14 687222 Piperacillin og enzym-hæmmer J01CR05 687223 Sulfamethoxazol og trimethoprim J01EE01 687279 Teicoplanin J01XA02 687224 Tigecyklin J01AA12 687225 Tobramycin J01GB01 687226 Vancomycin J01XA01 687227 Bilag 2.3 Varenumre til parenterale serviceprodukter i ATC-gruppe L01 fra sygehusapoteker Lægemiddel Måleværdi ATC-kode Varenummer Alemtuzumab Gram (GA) L01XC04 687230 Amsacrin Gram (GA) L01XX01 687281 Arsentrioxid Gram (GA) L01XX27 687282 Asparaginase Tusinde enheder (TU) L01XX02 687283 Azacitidin Gram (GA) L01BC07 687231 Bevacizumab Gram (GA) L01XC07 687232 Bleomycin Tusinde enheder (TU) L01DC01 687233 Bortezomib Milligram (MG) L01XX32 687234 Busulfan Gram (GA) L01AB01 687235 Carboplatin Gram (GA) L01XA02 687236 Carmustin Gram (GA) L01AD01 687284 Catumaxomab Milligram (MG) L01XC09 687274 Cetuximab Gram (GA) L01XC06 687237 Cisplatin Gram (GA) L01XA01 687238 Cladribin Gram (GA) L01BB04 687239 Clofarabin Gram (GA) L01BB06 687240 Cyclophosphamid Gram (GA) L01AA01 687241 Cytarabin Gram (GA) L01BC01 687242 Dacarbazin Gram (GA) L01AX04 687243 Dactinomycin Gram (GA) L01DA01 687285 Daunorubicin Gram (GA) L01DB02 687244 Docetaxel Gram (GA) L01CD02 687245 Doxorubicin Gram (GA) L01DB01 687246 Epirubicin Gram (GA) L01DB03 687247 Etoposid Gram (GA) L01CB01 687248 Fludarabin Gram (GA) L01BB05 687249 Fluorouracil Gram (GA) L01BC02 687250 Gemcitabin Gram (GA) L01BC05 687251 Idarubicin Gram (GA) L01DB06 687252 Ifosfamid Gram (GA) L01AA06 687253 Irinotecan Gram (GA) L01XX19 687254 Melphalan Gram (GA) L01AA03 687286 Methotrexat Milligram (MG) L01BA01 687255 Mitoguazon Gram (GA) L01XX16 687287 Mitomycin Gram (GA) L01DC03 687256 Mitoxantron Gram (GA) L01DB07 687257 Nelarabin Gram (GA) L01BB07 687258 Oxaliplatin Gram (GA) L01XA03 687259 Paclitaxel Gram (GA) L01CD01 687260 Panitumumab Gram (GA) L01XC08 687261 Pegaspargase Gram (GA) L01XX24 687288 Pemetrexed Gram (GA) L01BA04 687262 Porfimer Gram (GA) L01XD01 687289 Rituximab Gram (GA) L01XC02 687263 Temoporfin Gram (GA) L01XD05 687264 Temsirolimus Gram (GA) L01XE09 687265 Topotecan Milligram (MG) L01XX17 687266 Trabectedin Milligram (MG) L01CX01 687267 Trastuzumab Gram (GA) L01XC03 687268 Treosulfan Gram (GA) L01AB02 687269 Vinblastin Gram (GA) L01CA01 687270 Vincristin Gram (GA) L01CA02 687271 Vinflunin Gram (GA) L01CA05 687272 Vinorelbin Gram (GA) L01CA04 687273

Bilag 2.4 Varenumre til magistrelle lægemidler fra sygehusapoteker og andre producenter af lægemidler til anvendelse på sygehuse Magistrelle lægemidler Mængde Styrke Varenummer Akutbakke 1 stk. 685529 Bupivacain-morphin blanding 685537 Calciumcarbonat, tablet 250 stk. 450 mg 685552 Calciumcarbonat, tablet 10 x 250 stk. 450 mg 685562 Dosisdispenserede lægemidler, ekskl. akutbakker 685610 Ganciclovir (Cymevene) blanding 685644 Heparin infusionsvæske 1000 ml 3.000 IE/l 685530 Heparin infusionsvæske 10 x 1000 ml 3.000 IE/l 685563 Heparin infusionsvæske 500 ml 10.000 IE/l 685534 Heparin injektionsvæske 10 x 500 ml 10.000 IE/l 685564 Heparin injektionsvæske 1000 ml 10.000 IE/l 685565 Heparin injektionsvæske 10 x 1000 ml 10.000 IE/l 685566 Heparin injektionsvæske 10 x 10 ml 50 IE/ml 685535 Immunglobulin blanding 1 stk. 685636 Morfin injektionsvæske 10 x 1 ml 1 mg/ml 685536 Morfin injektionsvæske 1 ml 40 mg/ml 685693 Morfin suppositorium 10 stk. 5 mg 685538 Morfin suppositorium 10 stk. 10 mg 685540 Orale opløsninger 685541 Næsedråber 685542 Paracetamol suppositorium 10 stk. 50 mg 685544 Peritonealdialysevæske 685602 Prednisolon suppositorium 10 stk. 10 mg 685546 Smertepumpe ekskl. bupivacain-morphin blanding 1 stk. 685701 Total parenteral ernæring 1 stk. 685719 Øvrige infusionsvæske 685547 Øvrige injektionsvæske 685548 Øvrige suppositorier 685549 Tabletter, ATC-gr. L01 685555 Øvrige tabletter uden for ATC-gr. L01 685550 Øvrige parenterale serviceprodukter uden for ATC-gr. J01 og L01 687280 Øvrige magistrelle lægemidler, humane 685990 Lægemidler til kliniske forsøg 685554 Bilag 2.5 Varenumre til lægemiddelpakninger fra Statens Serum Institut Lægemiddel Styrke/mængde Varenummer Anthrax 10 x 0,5 ml 687132 Anthrax 5 x 0,5 ml 687133 BCG Kultur frysetørret 1 ampul á 30 mg 687100 Botulisme antitoxin type A,B & E 250 ml 687101 Botulisme antitoxin type E 5000 IE 687127 Botulisme antitoxin type A & B 7500 IE + 5500 IE 687128 Botulisme Antitoxin type ABCDEFG 687140 Centraleuropæisk encephalitisvaccine 1 dosis 687102 Difteri antitoxin 1 x 10.000 IE 687134 Difteri antitoxin 10 x 10.000 IE 687103 Difteri-Tetanus vaccine til børn (u/alumi.) 687104 Faktor VIII konc. Octonativ-M 500 IE 687105 Faktor VIII konc. Octonativ-M 1000 IE 687106 Gul feber vaccine (Arilvax) 5 x 1 dosis 687137 Hepatitis B immunoglobulin P Behring 1 dosis 687151 Humant Tetanus Immunglobulin 250 IE, 1 ml 687107 Humant Rabies Immunglobulin 2 ml 687108 Humant Rabies Immunglobulin 10 ml 687109 Humant Varizella Zoster Imm.glob. 85 IE 687110 Humant Varizella Zoster Imm.glob. 200 IE 687130 Humant Varizella Zoster Imm.glob. 340 IE 687111 Influenza vaccine 1 dosis 687112 Influenza vaccine 10 dosis 687113 Influenza vaccine til den sydlige halvkugle 687139 Japansk Encephalitis 3 x 1 dosis 687114 Japansk Encephalitis vaccine GCC inj. 687141 Kolera vaccine, oral 2 x 1 dosis 687115 Mannan Bindende Lectin (MBL) 1 mg 687116 Meningokok vaccine A,C,Y+W-135 0,5 ml 687117 Meningokok A,C,W,Y 1 x 10 doser 687131 Mæslinge vaccine 1 dosis 687136 Pandemrix, risikopt. 6 md. til 64 år, 1. vacc. 50 doser 687142 Pandemrix, risikopt. over 65 år, 1. vacc. 50 doser 687143 Pandemrix, risikopt. 6 md. til 64 år, 2. vacc. 50 doser 687144 Pandemrix, risikopt. over 65 år, 2. vacc 50 doser 687145 Pandemrix, kritisk/prioriteret sundhedspers, regioner 500 doser 687146 Pandemrix, kritisk/prioriteret sundhedspers, regioner og kommuner 50 doser 687147 Pandemrix, sundhedspersonale i øvrigt, regioner og kommuner 50 doser 687148 Pandemrix, nøglepersoner 50 doser 687149 Pandemrix 5 x 10 doser 685512 Pandemrix 1 x 10 doser 685513 Pandemrix, generel befolkning 50 doser 687150 Rubella vaccine 1 dosis 687135 Sensitin M. Avium RS 10 1,5 ml 687119 Sensitin M. Bovis RS 7 1,5 ml 687120 Sensitin M. Fortuitum RS 20 1,5 ml 687121 Sensitin M. Intracelluare RS 23 1,5 ml 687122 Sensitin M. Kansasii RS 30 1,5 ml 687123 Sensitin M. Marinum RS 170 1,5 ml 687124 Sensitin M. Scrofulaceum RS 95 1,5 ml 687125 Serum mod hugorme 10 ml 687126 Serum mod hugorme 4 ml 687129 Serum Hugorme (ViperaTab) 2 htgl. a 100mg 687138 Viperfav 1 dosis á 4 ml 687152

Bilag 2.6 Varenumre til radioaktive lægemidler fra sygehusapoteker og producenter af radioaktive lægemidler Lægemiddelgruppe ATC-kode Varenummer Diagnostiske radioaktive lægemidler – centralnervesystemet V09A 686002 Diagnostiske radioaktive lægemidler – knogler V09B 686003 Diagnostiske radioaktive lægemidler – nyre og urinveje V09C 686004 Diagnostiske radioaktive lægemidler – lever, galde, knoglemarv og lymfesystemet V09D 686005 Diagnostiske radioaktive lægemidler – åndedrætsorganer V09E 686006 Diagnostiske radioaktive lægemidler – skjoldbruskkirtel V09F 686007 Diagnostiske radioaktive lægemidler – hjerte og kredsløb V09G 686008 Diagnostiske radioaktive lægemidler - betændelsestilstande og infektionspåvisning V09H 686009 Diagnostiske radioaktive lægemidler – tumor påvisning V09I 686010 Magistrelle radioaktive lægemidler, hvor ATC-kode ikke kan angives 686000 Radioaktive lægemidler på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 25, stk. 2. Anvendes kun, hvis ATC-kode ikke kan angives 686001 Terapeutiske radioaktive lægemidler - midler mod betændelsestilstande V10A 686012 Terapeutiske radioaktive lægemidler - smertelindrende V10B 686013 Øvrige diagnostiske radioaktive lægemidler V09X 686011 Øvrige terapeutiske radioaktive lægemidler V10X 686014 Bilag 2.7 Varenumre til diacetylmorphin fra virksomheder, der er indehaver af Lægemiddelstyrelsens tilladelse til forhandling og udlevering af diacetylmorphin Lægemiddel ATC-kode Form Styrke/mængde Varenummer Diaphin N02AA09 Pulver til injektionsvæske 100mg/ml - 15 htgl. x 10 g. 689001 Bilag 2.8 Varenumre til magistrelle lægemidler til veterinær brug Lægemiddel Form Mængde Styrke Varenummer Acetylcystein Klysma 200 ml 40 mg/ml 686189 Acetylcystein-Gentamycin Øjendråber 5 ml 50 + 3 mg/ml 686190 Ammoniumchlorid Infusions- koncentrat 100 ml 5,3 g/l 686171 Apomorphinhydrochlorid Injektions- væske 1 ml 10 mg/ml 686137 Atropinsulfat Injektions- væske 10 ml 1 mg/ml 686149 Atropinsulfat Injektions- væske 10 ml 10 mg/ml 686172 Bromhexidhydrochlorid Oralt pulver 125 g 30 mg/gr 686191 Citrat-glukose, stærk Opløsning 100 ml citronsyre 8 mg/ml, natriumcitrat 22 mg/ml, glucose 25 mg/ml 686173 Glucose Infusions- koncentrat 1 L 50% 686174 Kalium/natrium/glucose Infusions- koncentrat 1 L 15 g/l + 23 g/l + 500 g/l 686175 Kaliumbromid Oral opløsning 500 ml 100 mg/ml 686192 Kaliumbromid Oral opløsning 500 ml 200 mg/ml 686193 Kaliumchlorid Infusions- koncentrat 20 ml 14,9 g/l 686176 Kaliumcitrat Tabletter 100 stk. 500 mg 686194 Kaliumiodid Afdelte pulvere 5 g 100 % 686177 L-lysinhydrochlorid Tabletter 20 stk. 500 mg 686195 Lobelinhydrochlorid Injektions- væske 10 ml 10 mg/ml 686154 Medicinsk kul Oral opløsning 1 L 160 mg/ml 686196 Mepyramin Injektionsvæske 20 ml 25 mg/ml 686197 Methyltestosteron, 17 alfa Opløseligt pulver 20 mg 100 % 686178 Natriumbicarbonat Infusions- væske 500 ml 84 mg/ml 686179 Natriumchlorid Infusions- koncentrat 1 L 90g/l 686180 Natriumchlorid Infusions- væske 1 L 75g/l 686181 Natriumdioctylsulfosuccinat Oral opløsning 100 ml 50 mg/ml 686155 Neostigmin Injektions- væske 10 ml 2,5 mg/ml 686182 Polyvidon Skyllevæske 500 ml 20 mg/ml 686198 Prednisolon Afdelte pulvere 20 stk. 100 mg 686199 Prednisolon Afdelte pulvere 10 stk. 500 mg 686200 Prednisolon og mepyramin Afdelte pulvere 10 stk. 40 mg + 1 g 686201 Ringer acetat Infusions- væske 250 ml komb. 686183 Ringer chlorid Infusions- koncentrat 1 L komb. 686184 Sulfacombin: Sulfadiazin/sulfadimidin/sulfamerazin/saccharinnatrium/saccharose/carboxymethylcelluloseslim Mikstur 40 ml 100 mg/ml (33 + 33 + 33 mg/ml) 686202 Taurin Tabletter 100 stk. 250 mg 686203 Thiaminhydrochlorid Injektionsvæske 10 ml 250 mg/ml 686144 Zinkchlorid Vandig opløsning 100 ml 50% 686204 Zinkoxid Premix 1 kg 100% (80% Zn) 686167 Zinkoxid Premix 5 kg 100% (80% Zn) 686168 Zinkoxid Premix 10 kg 100% (80% Zn) 686169 Zinkoxid Premix 25 kg 100% (80% Zn) 686170 Zinkoxid Oralt pulver 1 kg 100% (80% Zn) 686185 Zinkoxid Oralt pulver 5 kg 100% (80% Zn) 686186 Zinkoxid Oralt pulver 10 kg 100% (80% Zn) 686187 Zinkoxid Oralt pulver 25 kg 100% (80% Zn) 686188 Veterinære lægemidler på udleveringstilladelse: Avatec Premix 20 kg 150 mg/g 686301 Florfenicol (Aquaflor) Premix 100 g 50% 686692 Florfenicol (Aquaflor) Premix 2 kg 50% 686693 Lignocain Injektions- væske 100 ml 20 mg + 0,0125 mg/ml 686051

Bilag 2.9 Varenumre til lægemiddelpakninger fra Veterinærinstituttet DTU Varenavn Enhed ATC-kode Varenummer Alphaject 3000 500 ml QI10A 689133 Autovac. E-coli til høns 1000 doser QI01A 689146 Autovac Furunculose 1 dosis QI07A 689152 Autovaccine impetigo Vet. 20 doser QI09A 689141 Autovaccine impetigo VET. 100 doser QI09A 689142 Avinew 1000 doser QI01A 689123 Avinew 2000 doser QI01A 689124 AviPro ILT 1000 doser QI01A 689114 Coglamune 50 ml QI09A 689109 Coliserum Vet. 1 dosis QI02A 689144 Covexin 8 A 50 ml QI09A 689108 Cunivac Jet 1 dosis QI08A 689155 Diluant Palmipede 500 doser QI01A 689126 Dindoral 1000 doser QI01C 689129 Distox Plus (IR) 250 doser QI20C 689132 Emulsibac-SS 100 ml QI09A 689110 Farrowsure Plus B 10 doser QI09A 689111 Gallimune FluH5N9 1000 doser QI01A 689149 Gallimune ND-IB-EDS-ART(407) 1000 doser QI01A 689118 Haemo shield 4 Vet. 100 ml QI09A 689106 Hepatovax m.solvens 500 doser QI01B 689148 Hybermune-RE 1000 ml QI05A 689153 Hyobac App2 Vet. 100 ml QI09A 689105 Hyosin DNT Vet. 10 doser QI09A 689102 Hyosin DNT Vet. 25 doser QI09A 689103 Nobilis CAV P4 m/solvens 1000 doser QI01A 689119 Nobilis Dilavia 1000 doser QI01A 689120 Nobilis Erysipelas 500 doser QI01C 689130 Nobilis Reo Inact. 1000 doser QI01A 689116 Nobilis Rhino CV 1000 doser QI01A 689117 Norvax Minova 4WD 500 ml QI10 689147 Palmivax Vet. m/solvens 500 doser QI01D 689127 Pirodog 1 dosis QI07A 689154 Porcilis AR-T w/o 20 ml QI09A 689100 Poulvac diluent 400 ml QI01C 689151 Poulvac I-ND 500 ml QI01A 689122 Poulvac Marek HVT m.solv. 2000 doser QI01C 689150 Poulvac NDW 2000 doser QI01A 689121 Poulvac Pabac 4 1000 doser QI01A 689115 Poulvac TRT-kun til kalkuner 2000 doser QI01C 689128 Salmonella dublin serum Vet. 1 dosis QI02A 689145 Serum mod tarmbrand (USA) 50 ml QI09A 689107 Suivac APP 50 doser QI09A 689104 Suivac DNT 25 doser QI09A 689101 Suivac EDT 100 doser QI09A 689112 Suivac PRRS - IN 50 doser QI09A 689113 Ødemsyge serum 50 ml QI09A 689143 Artervac 1 dosis QI05A 689135 Cunivak Myxo 10 x 1 ml QI08A 689138 Cunivak Myxo 10 ml QI08A 689139 Cunivak Myxo 1 ml QI08A 689140 Duramune 8 DAPPI + LC 25 x 1 doser QI07A 689136 Eurican Herpes 1 dosis QI07A 689137 Febrivac Dist 5 x 1 doser QI20D 689131 Tetanusserum 5 ml QI05A 689134 Vaxiduk (+ Palmipede) 500 doser QI01B 689125 Varenumre til anden anvendelse Bilag 2.10 Diverse Varenummer Homøopatiske lægemidler 685802 Tryghedskasse, lægemidler 685244 Tryghedskasse, ikke lægemidler 685245 Varenummer uoplyst Håndkøb, frihandelsvarer 222222 Industrispecialitet 555555 Magistrelle lægemidler, der er underkastet § 4 i receptbekendtgørelsen, når de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 666666 Lægemidler på udleveringstilladelse i henhold til lægemiddellovens § 29 685800 Sprit (magistrel) 777777 Magistrelle lægemidler, hvis de ikke er nævnt andet sted i bilag 2 888888 Uden avance 999999 Gebyrer Telefonreceptgebyr 100000 Udbringningsgebyr 100030 Administrationsgebyr 100035 Vagtgebyr 100050 Leverancehonorar 100090 Dosispakningsgebyr – pakket fra eget apotek 688001 Dosispakningsgebyr – pakket fra andet apotek 688002 Dosisekspeditionsgebyr 688003 Servicegebyr (dosispakning – pakket fra eget apotek) 688004 Servicegebyr (dosispakning – pakket fra andet apotek) 688005 Servicegebyr (dosisekspedition) 688006 Dosispakningsgebyr ved salg mellem apoteker 688007 Levering af apoteksforbeholdte lægemidler fra håndkøbsudsalg 688010 Udbringningsgebyr - beboere på institutioner og udbringning via hjemmeplejen 688017 Udbringningsgebyr - e-handel 688018 Recepturgebyr og eventuelt færdigblandingsgebyr indgår i ekspeditionens pris, jf. punkt 3.16. Rabatter Rabat på liberaliserede lægemidler til produktionsdyr 686310 Udligning Udligning af for meget eller for lidt udbetalt tilskud (CTR) 100015 Salg af dosisdispenserede lægemidler til andre apoteker Salg af dosisdispenserede lægemidler mellem to apoteker. 688000