Bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold m.v.

§ 1. Bekendtgørelsen gælder for følgende lægemidler:

1. Lægemidler, der er omfattet af lægemiddellovens § 77, stk. 1, dvs. lægemidler for hvilke der skal anmeldes en pris til Sundhedsstyrelsen.
2. Veterinære sera og vacciner, der ikke er omfattet af bekendtgørelse om forhandling af lægemidler til produktionsdyr uden for apotek, jf. § 6 i bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse for apoteksforbehold.
3. Lægemidler til brug for antidotberedskabet, jf. § 5 i bekendtgørelse om lægemidlers fritagelse for apoteksforbehold.
4. Håndkøbslægemidler, der er undtaget fra apoteksforbehold efter lægemiddellovens § 60, stk. 2.
5. Jern- og vitaminpræparater og antiparasitære lægemidler til dyr, der er undtaget fra apoteksforbehold efter lægemiddellovens § 60, stk. 2.
6. Lægemidler til produktionsdyr, der er undtaget fra apoteksforbehold efter lægemiddellovens § 60, stk. 3.
7. Gasser til medicinsk brug, jf. bekendtgørelse om gasser til medicinsk brug.

§ 4. Anmeldelse efter § 2 og § 3 skal ske senest mandag kl. 20.00 14 dage før ikrafttrædelsen af en ny 14 dages prisperiode, jf. lægemiddellovens § 77, stk. 1, og § 78, stk. 3. Stk. 2. Sundhedsstyrelsen oplyser senest 10 dage for ikrafttrædelsen af en ny prisperiode anmelderen om status på anmeldelsen, herunder tidspunkt for anmeldelsen, anmeldelsens indhold, modtagelse i Sundhedsstyrelsen samt oplysning om, hvorvidt den anmeldte pris får status af A-, B- eller C-pris, jf. stk. 3 og 4. Stk. 3. Ved en A-pris forstås den laveste pris i en substitutions- eller tilskudsgruppe. Ved en B-pris forstås en pris i gruppen, der er inden for bagatelgrænsen, jf. receptbekendtgørelsens § 38, stk. 4, nr. 1 og 3. Ved en C-pris forstås de øvrige priser i gruppen. Stk. 4. Anmelderen skal selv sikre sig, at en anmeldelse er kommet rettidigt frem til Sundhedsstyrelsen, og at anmeldelsen har det ønskede indhold.

§ 6. Hvis Sundhedsstyrelsen på baggrund af den efter § 2, nr. 2, anmeldte leveringsevne vurderer, at en pakning, der ville komme til at danne grundlag for tilskudsprisen i en tilskudsgruppe, ikke kan leveres i tilstrækkeligt omfang til at dække efterspørgslen i mindst 7 dage regnet fra prisperiodens start, undlader Sundhedsstyrelsen at medtage oplysninger om pakningen i Medicinpriser, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Hvis Sundhedsstyrelsen vurderer, at ingen pakninger i en tilskudsgruppe kan leveres i tilstrækkeligt omfang til at dække efterspørgslen i mindst 7 dage regnet fra prisperiodens start, medtages oplysninger om alle pakninger i gruppen.

§ 7. Sundhedsstyrelsen offentliggør følgende oplysninger i Medicinpriser:

1. Forbrugerpriser på lægemidler omfattet af § 1, nr. 1-3.
2. Pakningsstørrelser.
3. Substituerbarhed på pakningsniveau.
4. Advarsler om trafikfarlige lægemidler.
5. Udleveringsbestemmelser, jf. receptbekendtgørelsens § 63 og bekendtgørelse om udleveringsbestemmelser for håndkøbslægemidler.
6. Lægelige specialer, der er beføjet til at ordinere lægemidler i særlige udleveringsgrupper.
7. Begrænsninger i antal pakninger, der kan udleveres pr. ekspedition uden for apotek, jf. lægemiddellovens § 60, stk. 2.
8. Tilskudspris, herunder eventuel enhedstilskudspris, jf. sundhedslovens § 150.
9. Pakningskombinationer, jf. receptbekendtgørelsens § 39.
10. A-, B- eller C-pris.
11. Leveringssvigt, jf. § 10. Stk. 2. Samtidig med offentliggørelsen af Medicinpriser underretter Sundhedsstyrelsen apotekerne om oplysningerne.

§ 8. Sundhedsstyrelsen publicerer Medicinpriser på internettet på adressen www.erhverv.medicinpriser.dk. Stk. 2. Medicinpriser udkommer hver anden mandag. Oplysningerne er gældende fra mandag kl. 00.00. Stk. 3. Oplysningerne i Medicinpriser stilles elektronisk til rådighed for abonnenter kl. 18.00 den sidste hverdag, ekskl. lørdag, før den mandag, hvorfra Medicinpriser er gældende. Stk. 4. Enhver kan abonnere på Medicinpriser. Abonnementet giver adgang til www.erhverv.medicinpriser.dk og til de i § 9, stk. 1, nævnte oplysninger.

§ 10. En engrosforhandler skal alle hverdage, ekskl. lørdag, inden kl. 12.00 indberette til Sundhedsstyrelsen, hvis engrosforhandleren ikke kan imødekomme apotekernes bestillinger af et lægemiddel (en pakning) fuldt ud til og med næste hverdag, ekskl. lørdag (leveringssvigt). Dette gælder dog kun lægemidler, som er omfattet af § 1, nr. 1-3. Stk. 2. Indberetning af leveringssvigt skal ske som angivet i bilag 1. Stk. 3. En engrosforhandler må ikke indberette leveringssvigt for lægemidler, som vedkommende ikke distribuerer. Engrosforhandleren skal efter krav fra Sundhedsstyrelsen dokumentere, at vedkommende har en distributionsaftale e.l. for lægemidler, som meldes i leveringssvigt.

§ 14. Hvis mindst én engrosforhandler anmelder leveringssvigt efter § 10, stk. 1, for en pakning, der indgår i en tilskudsgruppe og danner grundlag for tilskudsprisen, fastsætter Sundhedsstyrelsen en ny tilskudspris på grundlag af prisen på den billigste pakning i gruppen, der ikke er meldt i leveringssvigt. Stk. 2. Tilskudspriserne i Medicinpriser opdateres dagligt på baggrund af anmeldelser om leveringssvigt. Opdaterede tilskudspriser gælder fra kl. 00.00 den næste hverdag, ekskl. lørdag. Stk. 3. Hvis en billigere lægemiddelpakning igen kan leveres efter at have været i leveringssvigt i prisperioden, genberegnes tilskudsprisen ikke, medmindre det er en C-pris, der danner grundlag for den aktuelle tilskudspris.

§ 17. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. maj 2013. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 59 af 29. januar 2009 om Medicinpriser og leveringsforhold ophæves.

Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse /Astrid Krag / Nina Moss/

Bilag 1 Engrosforhandleres indberetning af leveringssvigt

Indberetning af leveringssvigt foretages via e-mail. Oplysning om den e-mailadresse, der skal anvendes, fås ved henvendelse til Sundhedsstyrelsen. Feltoversigt Beskrivelse Vejledende type/længde N = Numerisk AN =Alfanumerisk Typiske værdimængder/valideringer/ bemærkninger CVR nr. N 10 CVR nummer for den engrosforhandler, der indberetter Indberetter AN32 Navnet på engrosforhandleren, der indberetter Indberetningsdato N8 Dato for indberetningen i formatet YYYYMMDD Varenummer N6 Lægemiddelnavn AN50 Lægemiddelform AN7 hvis kode AN50 hvis tekst Lægemiddelform angivet som enten kode eller tekst Styrke AN100 hvis tekst Styrke angivet enten som decimaltal plus en enhed eller som en tekststreng Pakningsstørrelse AN100 hvis tekst Pakningsstørrelse angivet enten som decimaltal plus enhed eller som en tekststreng Leveringssvigt – Leveringssvigt angives som type-actual