Bekendtgørelse om tilsætning af næringsstoffer til fødevarer

§ 1. Bekendtgørelsen gælder for tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke for:

1. kosttilskud,
2. modermælkserstatninger,
3. tilskudsblandinger,
4. forarbejdet børnemad til spædbørn og småbørn,
5. fødevarer til særlige medicinske formål og
6. slankekostprodukter. Stk. 3. Bekendtgørelsen finder kun anvendelse, hvor der ikke er fastsat specifikke bestemmelser om:
7. næringsstoffer,
8. nye fødevarer og nye fødevareingredienser (novel food),
9. fødevarer til særlig ernæring,
10. fødevaretilsætningsstoffer,
11. aromaer,
12. genetisk modificerede fødevarer eller
13. varestandarder og handelsnormer.

§ 8. Vitaminer og/eller mineraler tilsat i overensstemmelse med § 6, stk. 1, må tages i anvendelse 6 måneder efter, at tilsætningen til en specifik fødevare er anmeldt til Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Anmeldelsen, jf. stk. 1, skal indeholde de i bilag 3, afsnit I, indeholdte oplysninger. Anmeldelsen vedrører tilsætning af de pågældende vitaminer og/eller mineraler til den specifikke fødevare. En anmeldelse anses først for indgivet, når samtlige oplysninger og gebyr for anmeldelse i henhold til individuel tilladelse, jf. bekendtgørelse om betaling for kontrol af fødevarer og levende dyr m.v., er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Hvis anmeldelsen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU-land, må tilsætningen dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at anmeldelsen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis denne vurdering indgår i anmeldelsen, jf. dog stk. 4. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan forlænge den i stk. 3 nævnte periode til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor. Stk. 5. Det er en forudsætning for anvendelsen af en tilsætning efter stk. 1-4, at Fødevarestyrelsen ikke forinden har nedlagt forbud mod tilsætningen. Stk. 6. Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af en anmeldt tilsætning. Stk. 7. Anmeldte tilsætninger af vitaminer og/eller mineraler må kun anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i anmeldelsen. Stk. 8. Uanset at Fødevarestyrelsen ikke i forbindelse med anmeldelsen har nedlagt forbud i henhold til stk. 5, kan Fødevarestyrelsen senere nedlægge forbud mod anvendelsen, hvis forholdene taler herfor, herunder på baggrund af ny viden om ernærings- og sundhedsmæssige forhold eller andre forhold i øvrigt.

§ 10. For næringsstoffer, for hvilke der endnu ikke er fastsat renhedskriterier i EU-lovgivningen, gælder de renhedskriterier, der fremgår af bilag 2, jf. dog stk. 2-5. Stk. 2. Tilsætning af næringsstoffer, der er anført i bekendtgørelsens bilag 2, men som ikke opfylder renhedskriterierne i dette bilag, skal godkendes af Fødevarestyrelsen, jf. stk. 3-5. Stk. 3. Ansøgning om godkendelse skal indeholde de oplysninger, der fremgår af bilag 3, afsnit II. Ansøgningen vedrører tilsætning af det pågældende næringsstof til den specifikke fødevare. En ansøgning anses først for indgivet, når samtlige oplysninger og gebyr for godkendelse af et næringsstof jf. bekendtgørelse om betaling for kontrol af fødevarer og levende dyr m.v., er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 4. Fødevarestyrelsen træffer afgørelse i henhold til stk. 2 senest 6 måneder efter modtagelsen af ansøgningen, dog senest efter 3 måneder, hvis ansøgningen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU-land, og denne vurdering indgår i ansøgningen jf. dog stk. 5. Stk. 5. Hvis der er begrundet behov herfor, kan Fødevarestyrelsen forlænge den i stk. 4 nævnte periode til 6 måneder.

§ 14. Med bøde straffes den, der overtræder § 4, § 5, stk. 1, § 6, stk. 1, § 7, stk. 1, § 8, stk. 1, 5, 7 eller 8, § 9, § 10, stk. 1 eller 2, § 11 eller vilkår fastsat i medfør af § 8, stk. 6 i denne bekendtgørelse. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er:

1. forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller
2. opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 15. Bekendtgørelsen træder i kraft den 15. november 2014. Stk. 2. Samtidig ophæves bekendtgørelse nr. 1104 af 26. november 2012 om tilsætning af næringsstoffer til fødevarer.

Fødevarestyrelsen /P.D.V\nHanne Larsen / Marianne Øhlenschläger Larsen/

Bilag 1 Generelle tilladelser

Produktkategori Maksimalt indhold pr. 100 g eller 100 ml (som anført i næringsdeklarationen) Drikkevarer Læskedrikke (ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på vand) Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Kalium Calcium 0,8 µg 2,4 mg 40 mg 8,6 mg 0,30 mg 10 µg 80 mg 25,5 mg Læskedrikke (ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på vand) tilsat koffein i en mængde over 15 mg pr. 100 ml Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Kalium Magnesium 0,8 µg 2,4 mg 40 mg 8,6 mg 1,4 mg 35,6 µg 80 mg 14,1 mg Frugtsaft og grønsagssaft Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre 0,75 µg 5,0 mg 60 mg 9,0 mg 0,22 mg 9,0 µg Sportsprodukter Kulhydrat-elektrolytdrikke Kan være pulvere eller tabletter beregnet til opblanding med vand. I alle tilfælde angiver den generelle tilladelse det maksimale indhold i det drikkeklare produkt. Vitamin C Kalium Chlorid Calcium Magnesium Natrium 26 mg 40 mg 94 mg 9,6 mg 12 mg 69 mg Kulhydratrige drikkevarer 1) Niacin Vitamin B 6 Kalium Magnesium Calcium 6,0 mg 0,67 mg 9,6 mg 3,8 mg 9,6 mg Geler Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Kalium Chlorid Calcium Magnesium Natrium 31 mg 125 mg 17,8 mg 1,6 mg 170 mg 190 mg 10,1 mg 40 mg 512 mg Kulhydratrige barer Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre 8,5 mg 54,7 mg 10,9 mg 0,95 mg 136,8 µg Mælkebaserede drikkevarer samt vegetabilske alternativer hertil Mælk Vitamin D 1,5 µg Mælkebaserede drikkevarer (fermenterede og/eller aromatiserede) Vitamin D Vitamin C Vitamin B 6 Calcium 1,5 µg 12 mg 0,42 mg 130 mg Risdrikke Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Sojadrikke Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Morgenmadscerealier, brød, mel og gryn Morgenmadscerealier Niacin Jern 10 mg 7,0 mg Rugbrød Vitamin D 1,5 µg Hvedemel Calcium Jern 220 mg 4,2 mg Hvedemel anvendt som en ingrediens i sammensatte produkter (omfatter ikke brød og almindeligt bagværk, pasta samt brød- og melblandinger) Niacin Folsyre Calcium Jern 5,3 mg 150 µg 310 mg 4,4 mg Grahamsmel Calcium Jern 230 mg 6,3 mg Rugmel Calcium Jern 430 mg 5,8 mg Blandingsmel (hvedemel/rugmel) Calcium Jern Som anført for hvedemel eller svarende til blandingsforholdet. Kiks Vitamin D Vitamin E 7,5 µg 18 mg Havregryn Calcium Phosphor 280 mg 590 mg Fedtstoffer Margariner og blandingsprodukter (smørbare og flydende) Vitamin A Vitamin D Vitamin E 900 µg 20 µg 20 mg Vegetabilsk olier Vitamin D 5 µg Fermenterede mælkeprodukter samt vegetabilske alternativer hertil Fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D Niacin Calcium 4 µg 7,5 mg 120 mg Soja-, ris- og havrebaserede alternativer til fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Glutenfri produkter Glutenfri brød- og melblandinger Niacin Vitamin B 6 Folsyre Jern 6,4 mg 0,6 mg 40 µg 8 mg Glutenfrit brød Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Jern 2,7 mg 0,3 mg 30 µg 130 mg 5,0 mg Glutenfrit knækbrød og skorper Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Jern 4,5 mg 0,3 mg 50 µg 240 mg 9 mg Glutenfri müsli Jern 2,6 mg Laktosefri produkter Laktosefri mælk Vitamin D 2,0 µg Fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D 1,0 µg Andet Smørepålæg baseret på gærekstrakt Niacin Folsyre 160 mg 2500 µg Vegetabilsk chokolademousse Vitamin D 0,75 µg Dextrose tabletter Vitamin C 120 mg Kartoffelmospulver Vitamin C 60 mg Kondenseret mælk Vitamin D 2,6 µg Salt Omfatter ikke produkter reguleret af bekendtgørelse om tilsætning af jod til husholdningssalt og salt i brød og almindeligt bagværk m.v. Jod 2200 µg Tyggegummi Calcium Fluorid 1200 mg 10 mg Chokolade og lignende produkter Vitamin D 6,3 µg

Bilag 2 Specifikationer for identitet og renhed samt analysemetoder

Navn Specifikation for identitet og renhed Nyere versioner af specifikationen kan også anvendes. Analysemetoder Analysemetoden skal anvendes som referencemetode ved kontrol af specifikationskravene. Nyere versioner af analysemetoden kan også anvendes. Vitaminkilder Vitamin A Retinol Ph. Eur., 5th edition, p. 2682, 2684-2686 (DK 1) Ph. Eur., 5th edition, p. 2682, 2684-2686 Retinylacetat Ph. Eur., 5th edition, p. 2682, 2684- 2686 (DK 2) Ph. Eur., 5th edition, p. 2682, 2684-2686 Retinylpalmitat Ph. Eur., 5th edition, 2682, 2684-2686 (DK 3) Ph. Eur., 5th edition, 2682, 2684-2686 Retinylpropionat Ph. Eur., 5th edition, 2682, 2684-2686 (DK 4) Ph. Eur., 5th edition, 2682, 2684-2686 Beta-caroten E 160a (i) Specifikation fremgår af Europa-Parlamentet og Rådets Forordning (EU) Nr. 231/2012 af 9. marts 2012 om om specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer opført i bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 Plantecarotener E 160a (ii) 5) CX02 p. 385 Beta-Caroten fra Blakeslea trispora E 160a (iii) 5) CX13 p. 21 Vitamin D Cholecalciferol Ph. Eur., 5th edition, 1272-1273, 1275 og 1277 (DK 17) Ph. Eur., 5th edition, 1272-1273, 1275 og 1277 Ergocalciferol Ph. Eur., 5th edition, p. 1512 (DK 18) Ph. Eur., 5th edition, p. 1512 Vitamin E D-alpha-tocopherol Ph. Eur., 5th edition, p. 2591 (DK 19) Ph. Eur., 5th edition, p. 2591 DL-alpha-tocopherol E 307 5) CX10 p. 121 D-alpha-tocopherylacetat Ph. Eur., 5th edition,, p. 2595 (DK 20) Ph. Eur., 5th edition,, p. 2595 DL-alpha-tocopherylacetat Ph. Eur., 5th edition, p. 2594 (DK 21) Ph. Eur., 5th edition,, p. 2594 D-alpha-tocopherylsuccinat Ph. Eur., 5th edition,, p. 2598 (DK 22) Ph. Eur., 5th edition, p. 2598 DL-alpha-tocopherylsuccinat Ph. Eur., 5th edition,, p. 2597 (DK 23) Ph. Eur., 5th edition, p. 2597 Vitamin K Phytomenadion Ph. Eur., 5th edition, p. 2241 (DK 24) Ph. Eur., 5th edition, p. 2241 Thiamin (B 1 ) Thiaminhydrochlorid Ph. Eur., 5th edition, p. 2559 (DK 5) Ph. Eur., 5th edition, p. 2559 Thiaminmononitrat Ph. Eur., 5th edition, p. 2561 (DK 6) Ph. Eur., 5th edition, p. 2561 Riboflavin (B 2 ) Riboflavin E 101 (i) 5) CX02 p. 1267 Riboflavin-5'-phosphat E 101 (ii) 5) CX02 p. 1271 Niacin Nikotinsyre Ph. Eur., 5th edition, p. 2097 (DK 171) Ph. Eur., 5th edition, p. 2097 Nikotinamid Ph. Eur., 5th edition, 2094 (DK 13) Ph. Eur., 5th edition, p. 2094 Pantothensyre Calcium-D-pantothenat Ph. Eur., 5th edition, p. 1166 (DK 14) Ph. Eur., 5th edition, p. 1166 Dexpantothenol Ph. Eur., 5th edition, p. 1407 (DK 15) Ph. Eur., 5th edition, p. 1407 Vitamin B 6 Pyridoxinhydrochlorid Ph. Eur., 5th edition, p. 2342 (DK 7) Ph. Eur., 5th edition, p. 2342 Folat Pteroylmonoglutaminsyre Ph. Eur., 5th edition, p. 1630 (DK 12) Ph. Eur., 5th edition, p. 1630 Vitamin B 12 Cyanocobalamin Ph. Eur., 5th edition, p. 1375 (DK 8) Ph. Eur., 5th edition, p. 1375 Hydroxocobalamin USP 2004 (DK 170) Hydroxocobalaminacetat Ph. Eur., 5th edition, p. 1765 (DK 9) Ph. Eur., 5th edition, p. 1765 Hydroxocobalaminchlorid Ph. Eur., 5th edition, p. 1766 (DK 10) Ph. Eur., 5th edition, p. 1766 Hydroxocobalaminsulfat Ph. Eur., 5th edition, p. 1767 (DK 11) Ph. Eur., 5th edition, p. 1767 Biotin D-biotin Ph. Eur., 5th edition, p. 1100 (DK 16) Ph. Eur., 5th edition, p. 1375 Vitamin C Ascorbinsyre E 300 5) CX02 p. 155 Natriumascorbat E 301 5) CX02 p. 1317 Calciumascorbat E 302 5) CX02 p. 269 Ascorbylpalmitat E 304 (i) 5) CX02 p. 157 Mineralkilder Calciumacetat E 263 5) CX02 p. 257 Calciumcarbonat E 170 5) CX02 p. 273 Calciumchlorid E 509 5) CX02 p. 277 Calciumcitratmalat DK 255 Calciumsalte af citronsyre: Monocalciumcitrat Dicalciumcitrat Tricalciumcitrat E 333 (i) 5) E 333 (ii) 5) E 333 (iii) 5) CX02 p. 279 Calciumgluconat E 578 5) CX08 p. 9 Calciumglycerophosphat Ph. Eur., 5th edition, p. 1159 (DK 56) Ph. Eur., 5th edition, p. 1159 Calciumhydroxid E 526 5) CX02 p. 301 Calciumlactat E 327 5) CX02 p. 311 Calciumsalte af orthophosphorsyre: Monocalciumphosphat Dicalciumphosphat Tricalciumphosphat E 341 (i) 5) E 341 (ii) 5) E 341 (iii) 5) CX06 p. 33 CX02 p. 315 CX02 p. 1525 Calciumascorbat E 302 5) CX02 p. 269 Calciumoxid E 529 5) CX02 p. 317 Magnesiumacetat Ph. Eur., 5th edition, p. 1952 (DK 26) Ph. Eur., 5th edition, p. 1952 Magnesiumcarbonat: Magnesiumhydroxidcarbonat E 504 (ii) 5) CX02 p. 875 Magnesiumchlorid E 511 5) CX02 p. 869 Magnesiumsalte af citronsyre: Dimagnesiumcitrat Trimagnesiumcitrat DK 57 DK 58 Magnesiumgluconat CX09 p. 57 (DK 59) CX09 p. 57 Magnesiumglycerophosphat Ph. Eur., 5th edition, p. 1957 (DK 152) Ph. Eur., 5th edition, p. 1957 Magnesiumsalte af orthophosphorsyre: Dimagnesiumphosphat Trimagnesiumphosphat E 343 (ii) 5) CX02 p. 1545 (DK 154) CX02 p. 879 CX02 p. 1545 Magnesiumsulfat Ph. Eur., 5th edition, p. 1962 (DK 156) Ph. Eur., 5th edition, p. 1962 Magnesiumlactat CX02 p. 887 (DK 60) CX02 p. 887 Magnesiumhydroxid E 528 5) CX02 p. 881 Magnesiumoxid E 530 5) CX02 p. 889 Ferrocitrat FCC V p. 172 (DK 150) FCC V p. 172 Ferriammoniumcitrat FCC V p. 167 og 169 (DK 155) FCC V p. 167 og 169 Ferrogluconat E 579 5) CX08 p. 59 Ferrofumarat FCC V p. 173 (DK 31) FCC V p. 173 Natrium-ferridiphosphat FCC V p. 412 (DK 62) FCC V p. 412 Ferrolactat E 585 5) CX02 p. 659 Ferrosulfat CX09 p. 39 og 41 (DK 32) CX09 p. 39 og 41 Ferridiphosphat (ferripyrophosphat) FCC V p. 172 (DK 61) FCC V p. 172 Jern: Carbonyl Elektrolytisk Hydrogenreduceret FCC V p. 229 (DK 28) FCC V p. 230 (DK 29) FCC V p. 231 (DK 30) FCC V p. 229 FCC V p. 230 FCC V p. 231 Ferroglycinat (fremstillet med citronsyre) CX13 p. 31 (DK 153) CX13 p. 31 Ferrophosphat DK 151 Cuprigluconat FCC V p. 121 (DK 36) FCC V p. 121 Cuprisulfat CX02 p. 463 (DK 39) CX02 p. 463 Kobbercarbonat: Cuprihydroxidcarbonat DK 37 Cuprioxid DK 38 Natriumjodid Ph. Eur., 5th edition, p. 2438 (DK 63) Ph. Eur., 5th edition, p. 2438 Kaliumjodid FCC V p. 364 (DK 41) FCC V p. 364 Kaliumjodat FCC V p. 363 (DK 40) FCC V p. 363 Zinkacetat E 650 5) Ph. Eur., 5th edition, p. 2728 Zinkchlorid Ph. Eur., 5th edition, p. 2730 (DK 69) Ph. Eur., 5th edition, p. 2730 Zinkgluconat FCC V p. 511 (DK 33) FCC V p. 511 Zinkoxid FCC V p. 512 (DK 34) FCC V p. 512 Zinksulfat FCC V p. 513 (DK 35) FCC V p. 513 Manganocarbonat DK 42 Manganochlorid FCC V p. 274 (DK 43) FCC V p. 274 Manganogluconat FCC V p. 275 (DK 44) FCC V p. 275 Manganoglycerophosphat FCC V p. 276 (DK 64) FCC V p. 276 Manganosulfat FCC V p. 277 (DK 45) FCC V p. 277 Natriumcarbonat E 500 (i) 5) CX02 p. 1323 Natriumlactat E 325 5) CX02 p. 1363 Natriumhydroxid E 524 5) CX02 p. 1361 Natriumsalte af orthophosphorsyre: Mononatriumphosphat Dinatriumphosphat Trinatriumphosphat E 339 (i) 5) E 339 (ii) 5) E 339 (iii) 5) CX02 p. 1341 CX02 p. 547 CX02 p. 1559 Natriumgluconat E 576 5) CX08 p. 139 Natriumselenat DK 50 Natriumhydrogenselenit DK 49 Natriumselenit DK 51 L-Selenmethionin DK 52 Natriumfluorid Ph. Eur., 5th edition, p. 2432 (DK 68) Ph. Eur., 5th edition, p. 2432 Kaliumcarbonat E 501 (i) 5) CX02 p. 1153 Kaliumchlorid E 508 5) CX02 p. 1155 Kaliumcitrat: Monokaliumcitrat Trikaliumcitrat E 332 (i) 5) E 332 (ii) 5) CX02 p. 1157 CX02 p. 1549 Kaliumgluconat E 577 5) CX08 p. 111 Kaliumglycerophosphat FCC V p. 361 (DK 67) FCC V p. 361 Kaliumlactat E 326 5) CX02 p. 1171 Kaliumhydroxid E 525 5) CX02 p. 1167 Kaliumsalte af orthophosphorsyre: Monokaliumphosphat Dikaliumphosphat Trikaliumphosphat E 340 (i) 5) E 340 (ii) 5) E 340 (iii) 5) CX02 p. 1159 CX02 p. 531 CX02 p. 1553 Kaliumhydrogencarbonat E 501 (ii) 5) CX02 p. 1165 Chrom(III)chlorid og hexahydrat heraf USP 2004 (DK 46) USP 2004 Chrom(III)sulfat og hexahydrat heraf DK 48 Chromdinicotinat DK 65 Chromtrinicotinat DK 66 Natriumcitrat: Mononatriumcitrat Dinatriumcitrat Trinatriumcitrat E 331 (i) 5) E 331 (ii) 5) E 331 (iii) 5) CX02 p. 339 CX02 p. 1555 Ammoniummolybdat (molybdæn VI) DK 53 Natriummolybdat (molybdæn VI) Ph. Eur., 5th edition, p. 2442 (DK 54) Ph. Eur., 5th edition, p. 2442 Andre næringsstoffer end vitaminer og mineraler L-Arginin FCC V p. 34 (DK 100) FCC V p. 34 L-Argininhydrochlorid FCC V p. 35 (DK 101) FCC V p. 35 L-Carnitin FCC V p. 100 (DK 102) FCC V p. 100 L-Carnitin-L-tartrat DK 127 L-Cystein E 920 5) FCC V p. 130 L-Cystin FCC V p. 130 (DK 128) FCC V p. 130 L-Histidin FCC V p. 217 (DK 103) FCC V p. 217 L-Histidinhydrochlorid FCC V p. 217 (DK 104) FCC V p. 217 L-Isoleucin FCC V p. 234 (DK 105) FCC V p. 234 L-Leucin FCC V p. 252 (DK 106) FCC V p. 252 L-Lysinhydrochlorid FCC V p. 257 (DK 107) FCC V p. 257 L-Methionin FCC V p. 286 (DK 108) FCC V p. 286 L-Phenylalanin FCC V p. 330 (DK 109) FCC V p. 330 Taurin DK 110 L-Threonin FCC V p. 474 (DK 111) FCC V p. 474 L-Tryptophan FCC V p. 490 (DK 112) FCC V p. 490 L-Tyrosin FCC V p. 490 (DK 113) FCC V p. 490 L-Valin FCC V p. 492 (DK 114) FCC V p. 492 L-Alanin FCC V p. 18 (DK 119) FCC V p. 18 L-Asparaginsyre FCC V p. 41 (DK 120) FCC V p. 41 L-Glutamin FCC V p. 197 (DK 121) FCC V p. 197 Glycin E 640 5) FCC V p. 208 L-Lysinaspartat JSFA p. 419 (DK 123) JSFA p. 419 L-Prolin FCC V p. 373 (DK 124) FCC V p. 373 L-Serin FCC V p. 396 (DK 125) FCC V p. 396 Glutaminsyre E 620 5) CX02 p. 695 Cholinchlorid FCC V p. 113 (DK 115) FCC V p. 113 Cholincitrat DK 116 Cholinhydrogentartrat FCC V p. 112 (DK 117) FCC V. 112 Inositol FCC V p. 228 (DK 118) FCC V p. 228 Creatin DK 126 Ubidecarenon (coenzym Q10) Ph. Eur., 5th edition, p. 2657 (DK 201) Ph. Eur., 5th edition, p. 2657 Lutein E 161b 5) CX02, p. 963 og CX 11, p. 105 Lycopen E 160d 5) Lecithiner E 322 5) CX02, p. 841 og CX04 p. 65 Arabisk gummi (akaciegummi) E 414 5) CX09, p. 49

Anvendte forkortelser: CX02 Compendium of Food Additives Specifications, Food and Agriculture Organization of the United Nations, Rome 1992. CX06 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 4, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/4, Rome 1996. CX09 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 7, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/7, Rome 1999. CX11 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 9, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/9, Rome 2001. DK Specifikationer eller supplementer til specifikationer udarbejdet af Fødevarestyrelsen. FCC V Food Chemicals Codex, fifth edition, National Academy Press, Washington D. C. 2003. Ph. Eur. European Pharmacopoeia JSFA The Japanese Standards for Food Additives, sixth edition, Japan Food Additives Association, Tokyo, Japan 1994.

Bilag 3 Oplysninger til brug for anmeldelse og ansøgning om godkendelse

I. Anmeldelsen, jf. § 8, stk. 2 skal indeholde følgende oplysninger: 1) Anmelders navn (EU-producent, EU-importør, den, der er ansvarlig for første markedsføring af produktet i Danmark, eller en repræsentant, der anmelder på vegne af førnævnte), adresse, telefonnummer og eventuel e-mail adresse. 2) Produktets navn. 3) Produktkategori. 4) Navnet på de vitaminer og/eller mineraler, der anmeldes. 5) Tilsat mængde (eksklusiv naturligt indhold) af de vitaminer og/eller mineraler, der anmeldes. 6) Produktets sammensætning i form af en ingrediensliste. 7) Produktets næringsdeklaration 6). 8) Hvis anmelder er bekendt hermed: EU-land, hvor det samme produkt (samme navn og indhold) allerede er lovligt markedsført, jf. forordning 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF. II. Ansøgning om godkendelse, jf. § 10, stk. 3, skal indeholde følgende oplysninger: 1) Ansøgers navn (EU-producent, EU-importør, den, der er ansvarlig for første markedsføring af produktet i Danmark, eller en repræsentant, der anmelder på vegne af førnævnte), adresse, telefonnummer og eventuel e-mail adresse. 2) Produktets navn. 3) Produktkategori. 4) Navnet på det næringsstof, som ansøgningen vedrører. 5) Tilsat mængde (eksklusiv naturligt indhold) af det næringsstof, som ansøgningen vedrører. 6) Fødevarens sammensætning i form af en ingrediensliste. 7) Produktets næringsdeklaration Denne oplysning kan erstattes af oplysning om den samlede mængde (tilsat samt eventuelt naturligt indhold) i produktet af de vitaminer og/eller mineraler, der anmeldes, samt oplysning om produktets indhold af energi i kJ eller kcal. . 8) Hvis ansøger er bekendt hermed: EU-land, hvor det samme produkt (samme navn og indhold) allerede er lovligt markedsført, jf. forordning 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF. 9) Stoffets kemiske navn, strukturformel og molekylmasse. 10) Specifikation og analysemetode for stoffet. 11) Beskrivelse af fremstillingsprocessen for stoffet i form af et flow-skema med oplysning om alle anvendte råvarer. 12) Toksikologiske undersøgelser og vurderinger af stoffet.