Bekendtgørelse om gebyrer for importører og distributører af medicinsk udstyr

§ 2. For registrering i henhold til § 2 i bekendtgørelse om importører og distributører af medicinsk udstyr betaler en importør eller distributør af medicinsk udstyr et registreringsgebyr på 1.137 kr. (engangsudgift) til Sundhedsstyrelsen. Der skal dog ikke betales registreringsgebyr for registrering af underretninger om ændringer i henhold til bekendtgørelsens § 2, stk. 2 og 4. Stk. 2. Den pågældende importør eller distributør betaler endvidere et årligt gebyr (årsgebyr) på 1.000 kr. til Sundhedsstyrelsen for registrering, tilsyn og produktkontrol. Stk. 3. Der betales kun ét registreringsgebyr og ét årsgebyr pr. importør og distributør af medicinsk udstyr, uanset om den pågældende virksomhed importerer og/eller distribuerer flere forskellige typer medicinsk udstyr.

§ 3. Der betales ikke årsgebyr i registreringsåret for en importør eller distributør af medicinsk udstyr, der først påbegynder import eller distribution af medicinsk udstyr i årets sidste 3 måneder. For importører og distributører, der har påbegyndt import eller distribution af medicinsk udstyr i årets første 9 måneder, betales fuldt gebyr i registreringsåret. Stk. 2. En importør eller distributør, som ophører med sin virksomhed og meddeler Sundhedsstyrelsen dette inden for årets første 3 måneder, skal ikke betale årsgebyr i dette kalenderår.