Bekendtgørelse om apotekers og detailforhandleres onlineforhandling og om forsendelse af lægemidler

BEK nr 675 af 20/05/2015 I medfør af § 39 b, nr. 4, § 41 a og § 104, stk. 3 og 4, i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 506 af 20. april 2013, og § 43 a, stk. 2, § 43 b og § 72, stk. 2 og 3, i lov om apoteksvirksomhed, jf. lovbekendtgørelse nr. 1040 af 3. september 2014, som ændret ved lov nr. 580 af 4. maj 2015, fastsættes:

Anvendelsesområde

Meddelelse om onlineforhandling

Apoteker

§ 2. Apoteker skal give Sundhedsstyrelsen elektronisk meddelelse om onlineforhandling af lægemidler. Meddelelsen skal indeholde oplysning om apotekets nummer, apotekets navn og den webadresse, hvorfra apoteket forhandler lægemidler, samt om dato for påbegyndelse af onlineforhandling. Stk. 2. Apoteker skal give Sundhedsstyrelsen meddelelse herom, hvis der sker ændringer i de i stk. 1 nævnte oplysninger, eller hvis apoteker ophører med at forhandle lægemidler online.

Detailforhandlere

Krav til hjemmesiden vedr. onlineforhandling af lægemidler

Apotekeres onlineforhandling af lægemidler

§ 4. På samtlige hjemmesider, hvor apotekeren onlineforhandler lægemidler, skal logoet, udformet som modellen i bilaget til denne bekendtgørelse, være anbragt. Stk. 2. Logoet skal være forsynet med det hyperlink, Sundhedsstyrelsen har anvist. Stk. 3. Hjemmesiden skal indeholde kontaktoplysninger til Sundhedsstyrelsen.

§ 5. Det skal tydeligt fremgå, hvilket apotek der handles med.

§ 6. Apoteket skal tilbyde information om lægemidlet og i et tidsrum svarende mindst til apotekets åbningstid, give mulighed for mundtlig og skriftlig rådgivning.

§ 7. Der må ikke på apotekets hjemmeside gives brugeren mulighed for at gennemføre onlinekonsultation hos læge eller tandlæge til brug for ordination og bestilling af lægemidler på hjemmesiden.

§ 8. Hjemmesiden skal være tilgængelig for brugere med syns- eller læsehandicaps. Stk. 2. Hjemmesiden skal vejlede om og apoteket bør give mulighed for, at de i stk. 1 nævnte brugere kan henvende sig bl.a. telefonisk og få hjælp til gennemførelsen af købet online.

Detailforhandleres onlineforhandling af lægemidler

§ 9. På samtlige hjemmesider, hvor forhandleren onlineforhandler lægemidler, skal logoet, udformet som modellen i bilaget til denne bekendtgørelse, være anbragt. Stk. 2. Logoet skal være forsynet med det hyperlink, Sundhedsstyrelsen har anvist. Stk. 3. Hjemmesiden skal indeholde kontaktoplysninger til Sundhedsstyrelsen.

Forsendelse af lægemidler.

Apoteker og detailforhandlere

§ 10. Lægemidlet skal være emballeret og forsendes på en måde, der sikrer, at lægemidlets kvalitet m.v. ikke forringes.

§ 11. Forsendelsen skal indeholde information, som opfordrer brugeren til at tage kontakt til apoteket eller detailforhandleren, hvis forsendelsen ved modtagelsen er brudt eller på anden måde beskadiget.

Apoteker

§ 12. Apoteket skal sikre, at lægemidler, som skal opbevares på køl, under forsendelsen har været opbevaret i overensstemmelse med markedsføringstilladelsens eller fremstillerens anvisninger.

Straf- og ikrafttrædelsesbestemmelser

§ 13. Medmindre højere straf er forskyldt efter anden lovgivning, straffes med bøde den, der overtræder §§ 2-12. Stk. 2. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.