TheLawyer.sh
Tilbage

Bekendtgørelse om Danske Lægemiddelstandarder 2017.0

DanmarkBekendtgørelse2016

Indenrigs- og Sundhedsministeriet

BEK nr 1463 af 02/12/2016 I medfør af § 52 i lov om lægemidler, jf. lovbekendtgørelse nr. 506 af 20. april 2013, fastsættes:

§ 1

§ 1. Denne bekendtgørelse indeholder i bilagene 1-6 Danske Lægemiddelstandarder 2017.0.

§ 2

(Stk. 2)

§ 2. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2017. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 16 af 7. januar 2014 om Danske Lægemiddelstandarder 2014.0 ophæves.

Lægemiddelstyrelsen /Jakob Cold / Merete Hermann/

Bilag 1 Forord

Efter indstilling fra Farmakopénævnet fastsætter Lægemiddelstyrelsen herved, at den 9. udgave af den Europæiske Farmakopé (European Pharmacopoeia, i det følgende betegnet Ph. Eur. 9 th Ed. træder i kraft den 1. januar 2017.

Bilag 2 Ændringer i European Pharmacopoeia 9.0

Nyoptaget Råvarer Engelsk Dansk Animal epithelia and outgrowths for allergen products (2621) Dyreepitel og -udvækster til allergenprodukter Akebia stem (2472) Akebiastængel Aprepitant (2757) Aprepitant Cape jasmine fruit (2565) Gardeniafrugt Clopidogrel besilate (2790) Clopidogrelbesilat Clopidogrel hydrochloride (2791) Clopidogrelhydrochlorid Codonopsis root (2714) Snerleklokkerod Escitalopram (2758) Escitalopram Horse-chestnut (1830) Hestekastanje Horse-chestnut dry extract, standardised (1829) Hestekastanje tørekstrakt, standardiseret Hydroxychloroquine sulfate (2849) Hydroxychloroquinsulfat Hymenoptera venoms for allergen products (2623) Gift fra årevinger (Hymenoptera) til allergenprodukter Irinotecan hydrochloride trihydrate (2675) Irinotecanhydrochloridtrihydrat Mites for allergen products (2625) Mider til allergenprodukter Moulds for allergen products (2626) Skimmelsvampe til allergenprodukter Paeony root, red (2425) Pæonrod, rød Paeony root, white (2424) Pæonrod, hvid Pollens for allergen products (2627) Pollen til allergenprodukter Polygonum cuspidatum rhizome and root (2724) Japanpileurtrod Polygonum orientale fruit (2726) Orientalsk pileurtrod Tacalcitol monohydrate (2272) Tacalcitolmonohydrat Temozolomide (2780) Temozolomid Teriparatide (2829) Teriparatid Uncaria stem with hooks (2729) Katteklostængel med torne Zanthoxylum bungeanum pericarp (2656) Intet dansk navn Færdigvarer Ingen færdigvarer er optaget med Ph. Eur. 9 th Ed. Lægemidler Èt nyt lægemiddel er nyoptaget med Ph. Eur. 9 th Ed. Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated) (2674) Ingen monografier er udgået med Ph. Eur. 9 th Ed. Revideret/korrigeret Følgende monografier er ændrede i Ph. Eur. 9 th Ed. Acacia, spray-dried (0308) Acamprosate calcium (1585) Acarbose (2089) Acebutolol hydrochloride (0871) Aceclofenac (1281) Acemetacin (1686) Acesulfame potassium (1282) Acetazolamide (0454) Acetic acid, glacial (0590) Acetylcholine chloride (1485) Acetylcysteine (0967) Acetylsalicylic acid (0309) Acetyltryptophan, N - (1383) Acitretin (1385) Adapalene (2445) Adenine (0800) Adipic acid (1586) Alanine (0752) Alfadex (1487) Alginic acid (0591) Allopurinol (0576) Almagate (2010) Alprenolol hydrochloride (0876) Alum (0006) Aluminium chloride hexahydrate (0971) Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption (1664) Aluminium oxide, hydrated (0311) Aluminium phosphate gel (2166) Aluminium phosphate, hydrated (1598) Aluminium sulfate (0165) Alverine citrate (2156) Amantadine hydrochloride (0463) Ambroxol hydrochloride (1489) Amidotrizoic acid dihydrate (0873) Aminobenzoic acid, 4- (1687) Aminocaproic acid (0874) Aminoglutethimide (1291) Amiodarone hydrochloride (0803) Amisulpride (1490) Amitriptyline hydrochloride (0464) Ammonia solution, concentrated (0877) Ammonio methacrylate copolymer (type A) (2081) Ammonio methacrylate copolymer (type B) (2082) Ammonium bromide (1389) Ammonium chloride (0007) Ammonium glycyrrhizate (1772) Ammonium hydrogen carbonate (1390) Amorolfine hydrochloride (2756) Amoxicillin sodium (0577) Ampicillin (0167) Ampicillin sodium (0578) Antazoline hydrochloride (0972) Arginine (0806) Arginine aspartate (2096) Arginine hydrochloride (0805) Articaine hydrochloride (1688) Ascorbic acid (0253) Ascorbyl palmitate (0807) Asparagine monohydrate (2086) Aspartame (0973) Aspartic acid (0797) Atomoxetine hydrochloride (2640) Atorvastatin calcium trihydrate (2191) Azithromycin (1649) Barium sulfate (0010) Basic butylated methacrylate copolymer (1975) Beclometasone dipropionate (0654) Benazepril hydrochloride (2388) Benserazide hydrochloride (1173) Bentonite (0467) Benzbromarone (1393) Benzoic acid (0066) Betacarotene (1069) Betadex (1070) Betahistine mesilate (1071) Betaxolol hydrochloride (1072) Bezafibrate (1394) Bicalutamide (2196) Biotin (1073) Biperiden hydrochloride (1074) Borax (0013) Boric acid (0001) Brompheniramine maleate (0977) Buflomedil hydrochloride (1398) Bupivacaine hydrochloride (0541) Butylhydroxyanisole (0880) Caffeine (0267) Caffeine monohydrate (0268) Calcipotriol (2011) Calcium acetate (2128) Calcium ascorbate (1182) Calcium carbonate (0014) Calcium chloride dihydrate (0015) Calcium chloride hexahydrate (0707) Calcium dobesilate monohydrate (1183) Calcium folinate (0978) Calcium glucoheptonate (1399) Calcium gluconate (0172) Calcium gluconate for injection (0979) Calcium gluconate, anhydrous (2364) Calcium glycerophosphate (0980) Calcium hydrogen phosphate (0981) Calcium hydrogen phosphate dihydrate (0116) Calcium hydroxide (1078) Calcium lactate (2118) Calcium lactate monohydrate (2117) Calcium lactate pentahydrate (0468) Calcium lactate trihydrate (0469) Calcium levulinate dihydrate (1296) Calcium pantothenate (0470) Calcium phosphate (1052) Calcium stearate (0882) Calcium sulfate dihydrate (0982) Calciumlevofolinate pentahydrate (1606) Caprylic acid (1401) Caprylocaproyl macrogolglycerides (1184) Captopril (1079) Carbachol (1971) Carbamazepine (0543) Carbasalate calcium (1185) Carbidopa (0755) Carbocisteine (0885) Carbomers (1299) Carisoprodol (1689) Carmellose (2360) Carmellose calcium (0886) Carmellose sodium (0472) Carmellose sodium, low-substituted (1186) Carvedilol (1745) Cefaclor (0986) Cefamandole nafate (1402) Cefoperazone sodium (1404) Cefprozil monohydrate (2342) Ceftazidime pentahydrate (1405) Celecoxib (2591) Cellulose acetate (0887) Cellulose acetate butyrate (1406) Cellulose acetate phthalate (0314) Cellulose, microcrystalline (0316) Cellulose, powdered (0315) Cetostearyl isononanoate (1085) Chenodeoxycholic acid (1189) Chitosan hydrochloride (1774) Chloral hydrate (0265) Chlorobutanol (0382) Chloroquine phosphate (0544) Chloroquine sulfate (0545) Chlorphenamine maleate (0386) Chlorpromazine hydrochloride (0475) Chlorpropamide (1087) Chlorprothixene hydrochloride (0815) Chlortetracycline hydrochloride (0173) Cholecalciferol concentrate (powder form) (0574) Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form) (0598) Cholesterol for parenteral use (2397) Chondroitin sulfate sodium (2064) Ciclesonide (2703) Ciclopirox (1407) Ciclopirox olamine (1302) Ciclosporin (0994) Cilastatin sodium (1408) Cimetidine (0756) Cimetidine hydrochloride (1500) Cinchocaine hydrochloride (1088) Cinnarizine (0816) Ciprofloxacin (1089) Ciprofloxacin hydrochloride (0888) Citalopram hydrobromide (2288) Citalopram hydrochloride (2203) Citric acid (0455) Citric acid monohydrate (0456) Clarithromycin (1651) Clebopride malate (1303) Clodronate disodium tetrahydrate (1777) Clofazimine (2054) Clomipramine hydrochloride (0889) Clopamide (1747) Clopidogrel hydrogen sulfate (2531) Clozapine (1191) Colestyramine (1775) Copovidone (0891) Copper sulfate (0893) Croscarmellose sodium (0985) Crospovidone (0892) Cyclophosphamide (0711) Cysteine hydrochloride monohydrate (0895) Cystine (0998) Deferoxamine mesilate (0896) Demeclocycline hydrochloride (0176) Deptropine citrate (1308) Desipramine hydrochloride (0481) Desloratadine (2570) Dexamethasone acetate (0548) Dexchlorpheniramine maleate (1196) Dexpanthenol (0761) Dextran 1 for injection (1506) Dextran 40 for injection (0999) Dextran 60 for injection (1000) Dextran 70 for injection (1001) Dextranomer (2238) Dextrin (1507) Diazepam (0022) Diclofenac potassium (1508) Diclofenac sodium (1002) Didanosine (2200) Diethylcarbamazine citrate (0271) Diltiazem hydrochloride (1004) Dimethyl sulfoxide (0763) Dimethylacetamide (1667) Dimeticone (0138) Diosmin (1611) Dipotassium phosphate (1003) Diprophylline (0486) Dirithromycin (1313) Disodium edetate (0232) Disodium phosphate (1509) Disodium phosphate dihydrate (0602) Disodium phosphate dodecahydrate (0118) Disopyramide (1006) Disopyramide phosphate (1005) Disulfiram (0603) Dobutamine hydrochloride (1200) Docetaxel (2593) Docetaxel trihydrate (2449) Docusate sodium (1418) Dodecyl gallate (2078) Domperidone (1009) Domperidone maleate (1008) Dopamine hydrochloride (0664) Dopexamine dihydrochloride (1748) Dosulepin hydrochloride (1314) Doxapram hydrochloride (1201) Doxepin hydrochloride (1096) Doxycycline hyclate (0272) Doxycycline monohydrate (0820) Droperidol (1010) Duloxetine hydrochloride (2594) Dutasteride (2641) Edetic acid (1612) Enalapril maleate (1420) Enalaprilat dihydrate (1749) Enoxolone (1511) Entacapone (2574) Ephedrine (0488) Epinastine hydrochloride (2411) Ergocalciferol (0082) Ergotamine tartrate (0224) Erythromycin (0179) Erythromycin estolate (0552) Erythromycin ethylsuccinate (0274) Erythromycin lactobionate (1098) Erythromycin stearate (0490) Esketamine hydrochloride (1742) Etacrynic acid (0457) Etamsylate (1204) Ethacridine lactate monohydrate (1591) Ethambutol hydrochloride (0553) Ethionamide (0141) Ethosuximide (0764) Ethylcellulose (0822) Ethylenediamine (0716) Etidronate disodium (1778) Etilefrine hydrochloride (1205) Etodolac (1422) Etofenamate (1513) Etoposide (0823) Famotidine (1012) Fenbufen (1209) Fenofibrate (1322) Ferric chloride hexahydrate (1515) Ferrous gluconate (0493) Fexofenadine hydrochloride (2280) Flavoxate hydrochloride (1692) Flecainide acetate (1324) Fluconazole (2287) Flucytosine (0766) Fludarabine phosphate (1781) Flumequine (1517) Fluorouracil (0611) Fluoxetine hydrochloride (1104) Flupentixol dihydrochloride (1693) Fluphenazine decanoate (1014) Fluphenazine dihydrochloride (0904) Fluphenazine enantate (1015) Flurbiprofen (1519) Flutamide (1423) Flutrimazole (1424) Fluvastatin sodium (2333) Fluvoxamine maleate (1977) Foscarnet sodium hexahydrate (1520) Fosfomycin calcium (1328) Fosfomycin sodium (1329) Fosfomycin trometamol (1425) Fosinopril sodium (1751) Fulvestrant (2443) Furosemide (0391) Gabapentin (2173) Galantamine hydrobromide (2366) Ganciclovir (1752) Gemcitabine hydrochloride (2306) Gemfibrozil (1694) Glibenclamide (0718) Gliclazide (1524) Glucosamine hydrochloride (2446) Glucosamine sulfate potassium chloride (2708) Glucosamine sulfate sodium chloride (2447) Glucose (0177) Glucose, liquid (1330) Glucose, liquid, spray-dried (1525) Glutamic acid (0750) Glutathione (1670) Glycerol (0496) Glycerol (85 per cent) (0497) Glycerol formal (1671) Glycerol monolinoleate (1429) Glycerol mono-oleate (1430) Glycerol monostearate 40-55 (0495) Glycine (0614) Guaifenesin (0615) Guanethidine monosulfate (0027) Guar (1218) Guar galactomannan (0908) Halofantrine hydrochloride (1979) Heparin calcium (0332) Heparin sodium (0333) Heparins, low-molecular-mass (0828) Heptaminol hydrochloride (1980) Hexetidine (1221) Histidine (0911) Histidine hydrochloride monohydrate (0910) Hydralazine hydrochloride (0829) Hydrochloric acid, concentrated (0002) Hydrochloric acid, dilute (0003) Hydroxycarbamide (1616) Hydroxyethylcellulose (0336) Hydroxypropylbetadex (1804) Hydroxypropylcellulose (0337) Hydroxyzine hydrochloride (0916) Hymecromone (1786) Hypromellose (0348) Hypromellose phthalate (0347) Ibuprofen (0721) Ifosfamide (1529) Imipramine hydrochloride (0029) Indapamide (1108) Indinavir sulfate (2214) Indometacin (0092) Iodixanol (2215) Iohexol (1114) Iopamidol (1115) Iopromide (1753) Iotrolan (1754) Ioxaglic acid (2009) Irbesartan (2465) Isoflurane (1673) Isoleucine (0770) Isoniazid (0146) Isotretinoin (1019) Isoxsuprine hydrochloride (1119) Ivermectin (1336) Josamycin (1983) Kaolin, heavy (0503) Ketamine hydrochloride (1020) Ketoconazole (0921) Ketoprofen (0922) Ketorolac trometamol (1755) Labetalol hydrochloride (0923) Lactic acid (0458) Lactic acid, (S)- (1771) Lactobionic acid (1647) Lactose (1061) Lactose monohydrate (0187) Lamivudine (2217) Lamotrigine (1756) Lauroyl macrogolglycerides (1231) Leflunomide (2330) Leucine (0771) Levamisole hydrochloride (0726) Levetiracetam (2535) Levocarnitine (1339) Levodopa (0038) Lidocaine hydrochloride (0227) Lincomycin hydrochloride (0583) Linoleoyl macrogolglycerides (1232) Lithium carbonate (0228) Lithium citrate (0621) Lopinavir (2615) Losartan potassium (2232) Lovastatin (1538) Lufenuron for veterinary use (2177) Lysine acetate (2114) Lysine hydrochloride (0930) Macrogol 20 glycerol monostearate (2044) Macrogol stearate (1234) Macrogolglycerol hydroxystearate (1083) Macrogolglycerol ricinoleate (1082) Macrogols (1444) Magaldrate (1539) Magnesium acetate tetrahydrate (2035) Magnesium aspartate dihydrate (1445) Magnesium carbonate, heavy (0043) Magnesium carbonate, light (0042) Magnesium chloride 4.5-hydrate (1341) Magnesium chloride hexahydrate (0402) Magnesium citrate (2339) Magnesium citrate dodecahydrate (2401) Magnesium citrate nonahydrate (2402) Magnesium gluconate (2161) Magnesium glycerophosphate (1446) Magnesium hydroxide (0039) Magnesium lactate dihydrate (2160) Magnesium oxide, heavy (0041) Magnesium oxide, light (0040) Magnesium peroxide (1540) Magnesium pidolate (1619) Magnesium sulfate heptahydrate (0044) Magnesium trisilicate (0403) Maleic acid (0365) Malic acid (2080) Maltodextrin (1542) Manganese gluconate (2162) Manganese glycerophosphate, hydrated (2163) Manganese sulfate monohydrate (1543) Mannitol (0559) Mefloquine hydrochloride (1241) Meglumine (2055) Meloxicam (2373) Mepivacaine hydrochloride (1242) Meprobamate (0407) Mepyramine maleate (0278) Meropenem trihydrate (2234) Mesalazine (1699) Mesna (1674) Metamizole sodium monohydrate (1346) Metformin hydrochloride (0931) Methenamine (1545) Methionine (1027) Methionine, DL- (0624) Methotrexate (0560) Methylcellulose (0345) Methyldopa (0045) Methylpyrrolidone, N - (1675) Methylene chloride (0932) Methylhydroxyethylcellulose (0346) Methylphenidate hydrochloride (2235) Metoclopramide (1348) Metoclopramide hydrochloride (0674) Metolazone (1757) Metoprolol succinate (1448) Metoprolol tartrate (1028) Metrifonate (1133) Metronidazole (0675) Metronidazole benzoate (0934) Mexiletine hydrochloride (1029) Minocycline hydrochloride dihydrate (1030) Minoxidil (0937) Mirtazapine (2338) Modafinil (2307) Molsidomine (1701) Montelukast sodium (2583) Mycophenolate mofetil (1700) Nabumetone (1350) N-Acetyltryptophan (1383) N-Acetyltyrosine (1384) Nadolol (1789) Naftidrofuryl hydrogen oxalate (1594) Nalidixic acid (0701) Naproxen (0731) Naproxen sodium (1702) Nateglinide (2575) Neohesperidin-dihydrochalcone (1547) Nevirapine (2255) Nevirapine hemihydrate (2479) Niclosamide (0679) Nicotinamide (0047) Nicotinic acid (0459) Niflumic acid (2115) Nifuroxazide (1999) Nikethamide (0233) Nilutamide (2256) Nimesulide (1548) Nitric acid (1549) Nizatidine (1453) Nonoxinol 9 (1454) Norethisterone acetate (0850) Norfloxacin (1248) Nortriptyline hydrochloride (0941) Nystatin (0517) Octoxinol 10 (1553) Octyl gallate (2057) Octyldodecanol (1136) Ofloxacin (1455) Olanzapine (2258) Oleoyl macrogolglycerides (1249) Olmesartan medoxomil (2600) Olsalazine sodium (1457) Omeprazole sodium (1032) Orciprenaline sulfate (1033) Orphenadrine citrate (1759) Orphenadrine hydrochloride (1760) Oxolinic acid (1353) Oxybuprocaine hydrochloride (1251) Oxybutynin hydrochloride (1354) Oxytetracycline dihydrate (0199) Oxytetracycline hydrochloride (0198) Paclitaxel (1794) Pamidronate disodium pentahydrate (1779) Pantoprazole sodium sesquihydrate (2296) Paracetamol (0049) Paroxetine hydrochloride (2283) Paroxetine hydrochloride hemihydrate (2018) Pefloxacin mesilate dihydrate (1460) Pemetrexed disodium heptahydrate (2637) Penbutolol sulfate (1461) Penicillamine (0566) Pentamidine diisetionate (1137) Pentobarbital sodium (0419) Pentoxifylline (0851) Phenazone (0421) Pheniramine maleate (1357) Phenolphthalein (1584) Phenylalanine (0782) Phenylbutazone (0422) Phenylpropanolamine hydrochloride (0683) Phenytoin (1253) Phenytoin sodium (0521) Phloroglucinol (2301) Phloroglucinol dihydrate (2302) Phosphoric acid, concentrated (0004) Phosphoric acid, dilute (0005) Phthalylsulfathiazole (0352) Picotamide monohydrate (1358) Pindolol (0634) Pioglitazone hydrochloride (2601) Pipemidic acid trihydrate (1743) Piperacillin (1169) Piperacillin sodium (1168) Piperazine adipate (0423) Piperazine citrate (0424) Piperazine hydrate (0425) Piracetam (1733) Piretanide (1556) Piroxicam (0944) Pivmecillinam hydrochloride (1359) Poly(vinyl acetate) (1962) Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent (2152) Poly(vinyl alcohol) (1961) Polyacrylate dispersion 30 per cent (0733) Polysorbate 20 (0426) Polysorbate 40 (1914) Polysorbate 60 (0427) Polysorbate 80 (0428) Potassium acetate (1139) Potassium bromide (0184) Potassium carbonate (1557) Potassium chloride (0185) Potassium citrate (0400) Potassium dihydrogen phosphate (0920) Potassium hydrogen aspartate hemihydrate (2076) Potassium hydrogen carbonate (1141) Potassium hydrogen tartrate (1984) Potassium hydroxide (0840) Potassium iodide (0186) Potassium metabisulfite (2075) Potassium nitrate (1465) Potassium perchlorate (1987) Potassium sodium tartrate tetrahydrate (1986) Potassium sorbate (0618) Potassium sulfate (1622) Povidone (0685) Pramipexole dihydrochloride monohydrate (2416) Pravastatin sodium (2059) Prazepam (1466) Praziquantel (0855) Prilocaine (1362) Prilocaine hydrochloride (1363) Primidone (0584) Probenecid (0243) Procainamide hydrochloride (0567) Procaine hydrochloride (0050) Proline (0785) Promethazine hydrochloride (0524) Propacetamol hydrochloride (1366) Propafenone hydrochloride (2103) Propranolol hydrochloride (0568) Propyl gallate (1039) Propylene glycol (0430) Propylene glycol monolaurate (1915) Propylthiouracil (0525) Propyphenazone (0636) Protamine sulfate (0569) Proxyphylline (0526) Pyrantel embonate (1680) Pyrazinamide (0859) Pyridostigmine bromide (1255) Pyridoxine hydrochloride (0245) Pyrrolidone (2180) Quetiapine fumarate (2541) Quinapril hydrochloride (1763) Raloxifene hydrochloride (2375) Ranitidine hydrochloride (0946) Ribavirin (2109) Riboflavin sodium phosphate (0786) Rifampicin (0052) Rifamycin sodium (0432) Rifaximin (2362) Risedronate sodium 2.5-hydrate (2572) Ritonavir (2136) Rivastigmine (2629) Rivastigmine hydrogen tartrate (2630) Rizatriptan benzoate (2585) Rocuronium bromide (1764) Ropivacaine hydrochloride monohydrate (2335) Rosuvastatin calcium (2631) Roxithromycin (1146) Saccharin (0947) Saccharin sodium (0787) Salicylic acid (0366) Saquinavir mesilate (2267) Selamectin for veterinary use (2268) Selegiline hydrochloride (1260) Serine (0788) Sertraline hydrochloride (1705) Shellac (1149) Sildenafil citrate (2270) Silica, colloidal anhydrous (0434) Silica, colloidal hydrated (0738) Silica, dental type (1562) Silica, hydrophobic colloidal (2208) Simeticone (1470) Simvastatin (1563) Sodium (S)-lactate solution (2033) Sodium acetate trihydrate (0411) Sodium alendronate trihydrate (1564) Sodium alginate (0625) Sodium amidotrizoate (1150) Sodium aminosalicylate dihydrate (1993) Sodium ascorbate (1791) Sodium benzoate (0123) Sodium bromide (0190) Sodium calcium edetate (0231) Sodium caprylate (1471) Sodium carbonate (0773) Sodium carbonate decahydrate (0191) Sodium carbonate monohydrate (0192) Sodium chloride (0193) Sodium citrate (0412) Sodium cromoglicate (0562) Sodium cyclamate (0774) Sodium dihydrogen phosphate dihydrate (0194) Sodium ethyl parahydroxybenzoate (2134) Sodium glycerophosphate, hydrated (1995) Sodium hyaluronate (1472) Sodium hydrogen carbonate (0195) Sodium hydroxide (0677) Sodium iodide (0196) Sodium lactate solution (1151) Sodium metabisulfite (0849) Sodium methyl parahydroxybenzoate (1262) Sodium molybdate dihydrate (1565) Sodium nitrite (1996) Sodium perborate, hydrated (1997) Sodium phenylbutyrate (2183) Sodium polystyrene sulfonate (1909) Sodium propionate (2041) Sodium propyl parahydroxybenzoate (1263) Sodium salicylate (0413) Sodium starch glycolate (type A) (0983) Sodium starch glycolate (type B) (0984) Sodium starch glycolate (type C) (1566) Sodium stearyl fumarate (1567) Sodium sulfate decahydrate (0100) Sodium sulfate, anhydrous (0099) Sodium sulfite (0775) Sodium sulfite heptahydrate (0776) Sodium thiosulfate (0414) Sodium valproate (0678) Sorbic acid (0592) Sorbitan laurate (1040) Sorbitan oleate (1041) Sorbitan palmitate (1042) Sorbitan sesquioleate (1916) Sorbitan stearate (1043) Sorbitan trioleate (1044) Sotalol hydrochloride (2004) Spiramycin (0293) Stannous chloride dihydrate (1266) Starch, pregelatinised (1267) Starches, hydroxyethyl (1785) Stearic acid (1474) Stearoyl macrogolglycerides (1268) Sucralfate (1796) Sucralose (2368) Sucrose monopalmitate (2319) Sucrose stearate (2318) Sugar spheres (1570) Sulbactam sodium (2209) Sulfacetamide sodium (0107) Sulfadiazine (0294) Sulfadimethoxine (2741) Sulfadimidine (0295) Sulfadoxine (0740) Sulfafurazole (0741) Sulfaguanidine (1476) Sulfamerazine (0358) Sulfamethizole (0637) Sulfamethoxazole (0108) Sulfanilamide (1571) Sulfasalazine (0863) Sulfathiazole (0742) Sulfinpyrazone (0790) Sulfuric acid (1572) Sulindac (0864) Sulpiride (1045) Sultamicillin (2211) Sultamicillin tosilate dihydrate (2212) Sumatriptan succinate (1573) Suxibuzone (1574) Tamsulosin hydrochloride (2131) Tartaric acid (0460) Teicoplanin (2358) Tenoxicam (1156) Terazosin hydrochloride dihydrate (2021) Tetracaine hydrochloride (0057) Tetracycline (0211) Tetracycline hydrochloride (0210) Theobromine (0298) Theophylline (0299) Theophylline monohydrate (0302) Theophylline-ethylenediamine (0300) Theophylline-ethylenediamine hydrate (0301) Thiamazole (1706) Thiamine hydrochloride (0303) Thiamine nitrate (0531) Thiamphenicol (0109) Thioridazine (2005) Thioridazine hydrochloride (0586) Threonine (1049) Tiabendazole (0866) Tiapride hydrochloride (1575) Tiaprofenic acid (1157) Ticlopidine hydrochloride (1050) Tilidine hydrochloride hemihydrate (1767) Timolol maleate (0572) Tinidazole (1051) Tiotropium bromide monohydrate (2420) Titanium dioxide (0150) Tizanidine hydrochloride (2578) Tocopheryl hydrogen succinate, DL-α- (1258) Tocopheryl hydrogen succinate, RRR-α- (1259) Tolbutamide (0304) Torasemide (2132) Tramadol hydrochloride (1681) Tranexamic acid (0875) Trapidil (1576) Trehalose dihydrate (2297) Tretinoin (0693) Triamcinolone hexacetonide (0867) Tribenoside (1740) Tributyl acetylcitrate (1770) Triethyl citrate (1479) Triflusal (1377) Triglycerides, medium-chain (0868) Trimebutine maleate (2182) Trimethadione (0440) Trimethoprim (0060) Trimipramine maleate (0534) Tri-n-butyl phosphate (1682) Trolamine (1577) Trometamol (1053) Troxerutin (2133) Tryptophan (1272) Tyrosine (1161) Urea (0743) Ursodeoxycholic acid (1275) Valaciclovir hydrochloride (1768) Valaciclovir hydrochloride, hydrated (2751) Valine (0796) Valproic acid (1378) Valsartan (2423) Vancomycin hydrochloride (1058) Venlafaxine hydrochloride (2119) Verapamil hydrochloride (0573) Vigabatrin (2305) Voriconazole (2576) Wool fat, hydrogenated (0969) Xanthan gum (1277) Xylose (1278) Zidovudine (1059) Zinc chloride (0110) Zinc gluconate (2164) Ziprasidone hydrochloride monohydrate (2421) Zopiclone (1060)

§ 2

(Stk. 2)

Lægemidler Lægemidler, der er ændret med Ph. Eur. 9 th Ed. Aujeszky’s disease vaccine (inactivated) for pigs (0744) Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) (0959) Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated) (0960) Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys (1392) Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) (1939) Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) (1952) Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) (1953) Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) 1954) Canine adenovirus vaccine (inactivated) (1298) Canine leptospirosis vaccine (inactivated) (0447) Canine parvovirosis vaccine (inactivated) (0795) Egg drop syndrome ’76 vaccine (inactivated) (1202) Equine herpesvirus vaccine (inactivated) (1613) Equine influenza vaccine (inactivated) (0249) Feline calicivirosis vaccine (inactivated) (1101) Feline chlamydiosis vaccine (inactivated) (2324) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) (0794) Feline leukaemia vaccine (inactivated) (1321) Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated) (1207) Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) (0063) Fowl cholera vaccine (inactivated) (1945) Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids (1521) Infectious chicken anaemia vaccine (live) (2038) Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle (1944) Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep (1946) Mycoplasma gallisepticum vaccine (inactivated) (1942) Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) (0962) Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) (0961) Newcastle disease vaccine (inactivated) (0870) Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep (2072) Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated) (2448) Porcine influenza vaccine (inactivated) (0963) Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) (0965) Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inactivated) (2325) Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use (0451) Salmonella Enteritidis vaccine (inactivated) for chickens (1947) Salmonella Typhimurium vaccine (inactivated) for chickens (2361) Swine erysipelas vaccine (inactivated) (0064) Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids (1580) Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids (1581) Yersiniosis vaccine (inactivated) for salmonids (1950) Titelændring Adskillige råvarer har ændret navn med Ph. Eur. 9 th Ed. Ændringen består i alle tilfælde i, at ordet »anhydrous« er bortfaldet. Nuværende Tidligere Ampicillin (0167) Ampicillin, anhydrous Beclometasone dipropionate (0654) Beclometasone dipropionate, anhydrous Calcipotriol (2011) Calcipotriol, anhydrous Calcium acetate (2128) Calcium acetate, anhydrous Calcium hydrogen phosphate (0981) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Calcium lactate (2118) Calcium lactate, anhydrous Chlorobutanol (0382) Chlorobutanol, anhydrous Citric acid (0455) Citric acid, anhydrous Copper sulfate (0893) Copper sulfate, anhydrous Disodium phosphate (1509) Disodium phosphate, anhydrous Docetaxel (2593) Docetaxel, anhydrous Ephedrine (0488) Ephedrine, anhydrous Glucose (0177) Glucose, anhydrous Lactose (1061) Lactose, anhydrous Lufenuron for veterinary use (2177) Lufenuron (anhydrous) for veterinary use Magnesium citrate (2339) Magnesium citrate, anhydrous Nevirapine (2255) Nevirapine, anhydrous Niclosamide (0679) Niclosamide, anhydrous Paroxetine hydrochloride (2283) Paroxetine hydrochloride, anhydrous Phloroglucinol (2301) Phloroglucinol, anhydrous Sodium carbonate (0773) Sodium carbonate, anhydrous Sodium sulfite (0775) Sodium sulfite, anhydrous Theophylline-ethylenediamine (0300) Theophylline-ethylenediamine, anhydrous Torasemide (2132) Torasemide, anhydrous Valaciclovir hydrochloride (1768) Valaciclovir hydrochloride, anhydrous

§ 2

(Stk. 2)

Kapitler Fire nye generelle kapitler er optaget med Ph. Eur. 9 th Ed. 2.7.35. Immunonephelometry for vaccine component assay 2.8.25. High-performance thin-layer chromatography of herbal drugs and herbal drug preparations 5.2.12. Raw materials of biological origin for the production of cell-based and gene therapy medicinal products 5.2.13. Healthy chicken flocks for the production of inactivated vaccines for veterinary use Nyoptagne specifikke kapitler Èt nyt specifikt kapitel er optaget med Ph. Eur. 9th Ed. Chemical precursors for radiopharmaceutical preparations (2902) Ændrede generelle kapitler

  1. General notices 2.2.27. Thin-layer chromatography 2.4.24. Identification and control of residual solvents 2.5.28. Water in gases 2.9.6. Uniformity of content of single-dose preparations 4. Reagents ( new, revised, corrected ) 5.2.3. Cell substrates for the production of vaccines for human use 5.8. Pharmacopoeial harmonisation Ændrede specifikke kapitler Ingen specifikke kapitler er ændrede med Ph. Eur. 9 th Ed. Ændrede generelle monografier Allergen products (1063) Vaccines for human use (0153) Vaccines for veterinary use (0062) Kapitler med ændret titel Ingen kapitler har ændret navn med Ph. Eur. 9 th Ed. Harmoniserede kapitler og monografier (med USP og JP) Fem monografier er blevet harmoniserede i Ph. Eur. 9 th Ed. Carmellose (2360) Cellulose, microcrystalline (0316) Cellulose, powdered (0315) Croscarmellose sodium (0985) Povidone (0685) Slettede kapitler Ingen kapitler er blevet slettet med Ph. Eur. 9 th Ed.

Bilag 3 Lægemidlers kvalitet

Indeholder: Lægemidlers kvalitet Fremstilling af lægemidler – Råvarer Fremstilling af lægemidler – Lægemidler Kontrol af lægemidler Opbevaring af lægemidler Magistrelle lægemidler Fremstilling af magistrelle lægemidler Tillæg til lægemiddelformstandarder Kontrol af magistrelle lægemidler Opbevaring af magistrelle lægemidler Lægemidlers kvalitet Fremstilling, kontrol og opbevaring af lægemidler skal finde sted i overensstemmelse med de krav, der er angivet i nærværende kapitel samt de krav, der måtte være anført i de tilhørende lægemiddelformstandarder. Fremstilling af lægemidler – Råvarer Generelle monografier Alle råvarer der indgår i lægemidler og er beskrevet i farmakopéen skal overholde kravene i de relevante generelle monografier. Disse standarder er listet på omslaget af Ph. Eur. Råvarekvalitet Råvarer, som anvendes til lægemidler, skal opfylde kravene i den generelle monografi Substances for pharmaceutical use (2034) i Ph. Eur. . Denne indeholder overordnede krav til testning og specifikationsgrænser for alle råvarer og hjælpestoffer i farmakopéen. Når det af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé eller i DLS fremgår, at der stilles specielle krav til renhed af råvaren ved anvendelse til bestemte lægemiddelformer, skal en sådan råvare anvendes til fremstilling af lægemidler tilhørende disse lægemiddelformer. Restsolvenser i råvarer Råvarer, der indgår i lægemidler til human anvendelse, skal opfylde CPMP / ICH guideline Impurities: Residual solvents (EMA/CHMP/ICH/82260/2006), gengivet i Ph. Eur. kapitel 5.4 »Residual solvents«, vedrørende indhold af restsolvenser. Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet »Restsolvenser i lægemidler« i denne sektion. Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr Råvarer, der helt eller delvist er af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit Ph. Eur. kapitel 5.2.8 »Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy via human and veterinary medicinal products«, samt kvalitetskravene i den generelle monografi »Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathy«. Der henvises i øvrigt til teksten under afsnittet »Lægemidler« i dette kapitel. Lægemiddelstof Lægemiddelstoffer, der anvendes til fremstilling af humane og veterinære lægemidler, skal fremstilles i henhold til gældende GMP regler for råvarer. Ved fremstilling af et lægemiddel skal det tilstræbes, at det får et indhold af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med lægemidlets deklaration. Såfremt lægemiddelstoffet består af en råvare, hvor det kvantitative indhold kan variere betydeligt, skal der ved fremstillingen tages højde for resultatet, der er opnået ved den kvantitative bestemmelse af den aktuelt anvendte batch af råvaren. Droger Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, og som foreligger i ubehandlet form, betegnes droger. Droger kan anvendes til fremstilling af drogetilberedninger eller uden yderligere forarbejdning som råvarer i lægemidler. Droger, der er hele, fragmenterede, knækkede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i tørret form eller eventuelt i frisk form, skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drugs« (no 1433) i Ph. Eur. Drogetilberedninger Råvarer, som er homogene produkter og fremstillet ved at behandle droger ved f.eks. findeling (snitning eller pulverisering), ekstraktion, destillation, presning, fraktionering, oprensning, opkoncentrering og/eller fermentering, betegnes drogetilberedninger. Drogetilberedninger af plantemateriale (herbal drugs) skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drug preparations« (no 1434) i Ph. Eur. Ekstrakter Råvarer, som er drogeudtræk, dvs. fremstillet ved ekstraktion af droger med ekstraktionsmidler og sædvanligvis opkoncentreret til en vis konsistens og eventuelt indstillet til en foreskreven styrke, betegnes ekstrakter. Ekstrakter er drogetilberedninger og kan være flydende (flydende ekstrakter og tinkturer), halvfaste (bløde ekstrakter og oleoresiner) eller faste (tørekstrakter). Ekstrakter af plantemateriale (herbal drugs) skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal drug extracts« (no 0765) i Ph. Eur. Urteteer Råvarer, som udelukkende består af en eller flere droger af plantemateriale, og som er beregnet til fremstilling af vandige, orale tilberedninger, betegnes urteteer. Urteteer er drogetilberedninger, som skal opfylde kravene i den generelle monografi »Herbal teas« (no 1435) i Ph. Eur. Vegetabilske fede olier Råvarer, som primært består af faste eller flydende triglycerider af fedtsyrer, betegnes vegetabilske fede olier. Vegetabilske fede olier fremstilles ved presning og/eller udtrækning fra frø eller frugtkerner/-sten, evt. efterfulgt af raffinering og hydrogenering. Vegetabilske fede olier skal opfylde kravene i den generelle monografi »Vegetable fatty oils« (no 1579) i Ph. Eur. Æteriske olier Råvarer, som er flygtige og duftende, og som oftest består af komplekse blandinger af stoffer, betegnes æteriske olier. Æteriske olier fremstilles ved destillation eller en mekanisk forarbejdning af plantemateriale. Æteriske olier skal opfylde kravene i den generelle monografi »Essential oils« (no. 2098) i Ph. Eur. Droger til homøopatiske lægemidler Råvarer, der er af plante-, animalsk eller mineralsk materiale, som foreligger i ubehandlet form, og som anvendes i homøopatiske lægemidler, betegnes droger til homøopatiske lægemidler. Droger til homøopatiske lægemidler, der er hele, fragmenterede, knækkede eller skårne planter, plantedele, alger, svampe eller mosser i ubehandlet form og foreligger i frisk eller tørret form, skal overholde kravene i den generelle monografi »Herbal drugs for homoeopathic preparations« (no. 2045) i Ph. Eur. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler Råvarer, som er flydende ekstrakter af droger til homøopatiske lægemidler eller er plantesaft fra sådanne droger, betegnes urtinkturer til homøopatiske lægemidler. Urtinkturer til homøopatiske lægemidler skal opfylde kravene i den generelle monografi »Mother tinctures for homoeopathic preparations« (no. 2029) i Ph. Eur. Hjælpestoffer Vand til fortynding af hæmodialysekoncentrater. Til fortynding af hæmodialysekoncentrater skal anvendes vand af en kvalitet som er angiver i monografien »Haemodialysis solutions, concentrated, water for diluting« (no. 1167) i Ph. Eur. Farvestoffer Lægemidler må, jf. EF–direktiverne 2009/35/EC og forordning nr. 1129/2011 til EU-listen i bilag II til forordning nr. 1333/2008 med senere tilføjelser, farves med de farvestoffer, der er optaget i nedenstående fortegnelse over godkendte farvestoffer. Farvestofferne riboflavin, aktivt kul, calciumcarbonat og titandioxid skal opfylde de kvalitetskrav, der fremgår af de i DLS bekendtgjorte råvarestandarder. De øvrige farvestoffer skal opfylde de krav til identitet og renhed, der fremgår af den gældende fortegnelse over godkendte tilsætningsstoffer til levnedsmidler (Positivlisten), Fødevarestyrelsen.

§ 2

(Stk. 2)

Fortegnelse over godkendte farvestoffer i lægemidler: EF-nr Navn E 100 Curcumin E 101 Riboflavin og Riboflavin-5’-phosphat E 102 Tartrazin E 104 Quinolingult E 110 Sunset yellow FCF (Orange yellow S) E 120 Carminer (carminsyre, cochenille) E 122 Azorubin (carmoisin) E 123 Amaranth E 124 Ponceau 4R (cochenillerød A) E 127 Erythrosin E 129 Allura Red AC E 131 Patent Blue V E 132 Indigotin (indigocarmin) E 133 Brilliant Blue FCF E 140 Chlorophyl og chlorophylliner E 141 Chlorophyl-kobber-komplex og chlorophyllin-kobber-komplex E 142 Green S E 150 a. Karamel b. kaustisk sulfiteret karamel c. ammonieret karamel d. ammonieret sulfiteret karamel E 151 Black PN (Brilliant Black BN) E 153 Vegetabilsk kul (Aktivt kul, Carbo medicinalis vegetabilis) E 155 Brown HT E 160 Carotenoider a. Carotener, β-caroten b. Annattoekstrakter (bixin, norbixin) c. Paprikaekstrakt (capsanthin, capsorubin) d. Lycopen e. β-Apo-8’carotenal (C 30) f. β-Apo-8’carotensyre (C 30) ethylester E 161 Xantophyller b. Lutein g. Canthaxanthin E 162 Rødbedefarve (Betaniner) E 163 Anthocyaniner (drueskalsfarve) E 170 Calciumcarbonat E 171 Titandioxid E 172 Jernoxider og jernhydroxider E 173 Aluminium E 174 Sølv E 175 Guld E 180 Rubinpigment BK (Litholrubin BK) Farvestofferne E 128 (Rød 2G) og E 154 (Brun FK) er det fortsat ikke tilladt at anvende i lægemidler. Konserveringsstoffer Konservering af lægemidler kan ske under anvendelse af konserveringsstoffer, for hvilke der er bekendtgjort en standard i DLS, eller som er optaget i EU-listen i bilag II til forordning nr. 1333/2008 med senere tilføjelser. Det skal i det enkelte tilfælde sikres, at den benyttede art og koncentration af konserveringsstof udøver en tilstrækkelig konserverende effekt i henhold til Ph. Eur. 5.1.3. »Efficacy of antimicrobial preservation«. Aromastoffer Til smagskorrigering og aromatisering af lægemidler skal de begrænsninger, der er anført i bekendtgørelse nr. 93 af 4. februar 2011 og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer, finde anvendelse, jf. endvidere bilag 6 i DLS. Beholdere, lukker mv. (Se desuden Beholdere, lukker mv. i bilag 4). Glasbeholdere Glasbeholdere beregnet til lægemidler til parenteralt brug skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass containers for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav. Glasbeholdere, hvori øjenbadevande samt vandige øjendråber og øredråber som led i deres fremstilling varmebehandles, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass container for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type I. Glasbeholdere beregnet til lægemidler bestående af vandige opløsninger til anden anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.1. »Glass container for pharmaceutical use« angivne kvalitetskrav for glas af type III. Plastbeholdere Plastbeholdere og lukkere af plast skal fremstilles og kontrolleres i henhold til de i Ph. Eur. 3.2.2. »Plastic containers and closures for pharmaceutical use« angivne retningslinjer. Plastbeholdere til vandige opløsninger til infusion skal opfylde de i Ph. Eur. 3.2.2.1. »Plastic containers for aqueous solutions for infusion« angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyolefiner beregnet til fremstilling af beholdere til lægemidler skal - med mindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.3. »Polyolefines« angivne kvalitetskrav. For faste, doserede lægemidler vil retningslinierne for dokumentation angivet i EU guidelinen »Plastic Immediate Packaging Materials« kunne følges i stedet for opfyldelse af polyolefin-standarden. Det skal dokumenteres at plastmaterialet er godkendt til brug i lægemidler og/eller fødevarer, f.eks. ved reference til EU kommissionens forordning 10/2011 af 14. januar 2011, eller godkendelser fra Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR), Tyskland. Plastmaterialer af polyethylen uden additiver, polyethylen med additiver og polypropylen beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til parenteralt brug og øjenpræparater skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i henholdsvis Ph. Eur. kapitel 3.1.4., 3.1.5. og 3.1.6. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyethylenvinylacetat copolymer beregnet til fremstilling af beholdere til præparater til total parenteral ernæring skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.7. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige præparater, der ikke skal injiceres, skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.10. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af ikke-blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til tørre præparater til oral anvendelse skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.11. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til vandige opløsninger til infusion skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.14. angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af polyethylenterephthalat beregnet til fremstilling af beholdere til præparater der ikke skal anvendes parenteralt - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.15. angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere til blod og blodfraktioner Plastbeholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.3. »Sterile plastic containers for human blood and blood components« angivne kvalitetskrav. Plastbeholdere af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.4. eller 3.2.5 angivne kvalitetskrav. Plastmaterialer af blødgjort polyvinylchlorid beregnet til fremstilling af beholdere til blod og blodfraktioner skal - medmindre andet er fastsat - opfylde de i Ph. kapitel 3.1.1.1. angivne kvalitetskrav. Siliconeolier Siliconeolier, der anvendes som smøremidler, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.8. (no. 30108) »Silicone oil used as a lubricant« angivne kvalitetskrav. Siliconelukker Siliconeelastomerer, der anvendes til lukkemidler, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.1.9. (no. 30109) »Silicone elastomer for closures and tubing« angivne kvalitetskrav. Gummilukker Gummilukker til vandige præparater til parenteralt brug skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.9. (no. 30209) »Rubber closures for containers for aqueous parenteral preparations, for powders and for freeze-dried powders« angivne kvalitetskrav, med mindre andet er fastsat. Aerosolbeholdere Beholdere, beregnet til at indeholde lægemidler under tryk, skal opfylde de angivne kvalitetskrav i lægemiddelformmonografien »Pressurised Pharmaceutical Preparations« (no. 0523) i Ph. Eur. Forfyldte sprøjter Sprøjter, beregnet til at indeholde lægemidler som forfyldte sprøjter, skal opfylde de i Ph. Eur. kapitel 3.2.8. »Sterile single use plastic syringes« (no. 30208) angivne kvalitetskrav.

§ 2

(Stk. 2)

Fremstilling af lægemidler – Lægemidler Alle lægemidler skal overholde kravene i de relevante generelle monografier i Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.). Ikke-sterile lægemidler Ikke-sterile lægemidler skal fremstilles under tilfredsstillende hygiejniske forhold, og de indgående råvarer skal være af tilfredsstillende mikrobiologisk kvalitet. Lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed, som angives i Ph. Eur. kapitel 5.1.4 »Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use«. Plantelægemidler til oral anvendelse skal dog overholde kravene i Ph. Eur. kapitel 5.1.8 »Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use and extracts used in their preparation« Det er ikke tilladt ved fremstilling af lægemidler at benytte lægemiddelstoffer eller hjælpestoffer af vegetabilsk oprindelse, som har været behandlet med ethylenoxid. Når det fremgår af en standard for en råvare i den Europæiske Farmakopé, at nationale myndigheder kan stille krav vedrørende et højest tilladt antal af mikroorganismer eller fravær af specifikke mikroorganismer, udgør de pågældende krav en del af den i DLS bekendtgjorte standard for råvaren. Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler Sterile og aseptisk fremstillede lægemidler skal fremstilles og steriliseres i henhold til de i Ph. Eur. kapitel 5.1.1. »Methods of preparation of sterile products« angivne retningslinier. Parenterale lægemidler Parenterale lægemidler skal opfylde kravene beskrevet i afsnittet »Parenteral preparations« (no. 0520) i Ph. Eur. Endotoxinfrie og pyrogenfrie lægemidler Når det af lægemiddelformstandarden fremgår, at præparatet skal opfylde prøven for bakterielle endotoxiner eller prøven for pyrogener, skal der til fremstillingen så vidt muligt anvendes råvarer der overholder en prøve for endotoxiner som beskrevet i »Bacterial endotoxins« Ph. Eur. 2.6.14. eller prøven for pyrogener beskrevet i »Pyrogens« Ph. Eur. 2.6.8. For en råvare, for hvilken det af en standard i den Europæiske Farmakopé fremgår, at nationale myndigheder kan kræve, at »Bacterial endotoxins« Ph. Eur. 2.6.14. eller »Pyrogens« Ph. Eur. 2.6.8., er opfyldt, udgør denne prøve en del af den i DLS bekendtgjorte standard, og råvaren skal mærkes i overensstemmelse hermed. I overensstemmelse med bestemmelserne i den Europæiske konvention om beskyttelse af forsøgsdyr skal tests udføres på en sådan måde, at der anvendes det mindste antal dyr, og at forsøgene forårsager mindst mulig smerte og lidelse (angst eller varigt men). Hvor det er muligt og efter en produktspecifik validering, skal pyrogentesten som udgangspunkt erstattes af Ph. Eur. ´s Monocyte-activation test – (MAT-test), kapitel 2.6.30. Spongiforme encephalopatiagenser fra dyr Et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af animalsk oprindelse, hvor der er mulighed for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser (TSE) fra dyr, skal opfylde kvalitetskravene i det generelle afsnit i Ph. Eur. 5.2.8. »Minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products«, samt kvalitetskravene i den generelle monografi »Products with risk of transmitting agents of animal spongiform encephalopathies«.

§ 2

(Stk. 2)

Ansøgeren/indehaveren af en markedsføringstilladelse skal dokumentere, at lægemidlet fremstilles i overensstemmelse med ovenstående krav om minimering af risikoen for overførsel af spongiforme encephalopatiagenser fra dyr via lægemidler. Dokumentationen kan eventuelt baseres på et »Certificate of Suitability« fra EDQM. Restsolvenser i lægemidler Lægemidler til human anvendelse skal opfylde CPMP/ICH guideline Q3C (R5) »Impurities: Guideline for Residual Solvents« (EMA/CHMP/ICH/82260/2006), gengivet i Ph. Eur. kapitel 5.4. »Residual solvents« (no. 50400), vedrørende indhold af restsolvenser. Til identifikation af restsolvenser kan afsnittet »Identification and control of residual solvents« (no. 20424) i Ph. Eur. 2.4.24. anvendes. Pesticidrester Når der er mulighed for, at et lægemiddel, der helt eller delvist består af råvarer af vegetabilsk eller animalsk oprindelse, kan indeholde rester af pesticider eller andre bekæmpelsesmidler, skal lægemidlet opfylde de i Ph. Eur. kapitel 2.8.13. »Pesticide residues« (no. 20813) angivne kvalitetskrav. Kontrol af lægemidler Lægemidler skal kontrolleres efter gældende GMP-regler, samt overholde de nedenfor angivne krav. Lægemiddelstof Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et lægemiddel må på fremstillingstidspunktet sædvanligvis højst afvige 5 % fra det deklarerede. På grundlag af holdbarhedsundersøgelser vil en større afvigelse, sædvanligvis indtil 10 % for den nedre grænse som følge af nedbrydning inden for opbevaringstiden, kunne godkendes. Faktisk indhold Det gennemsnitlige indhold af lægemidlet i forbrugerpakningen skal være tilstrækkeligt til, at det deklarerede indhold (antal, masse eller volumen) kan udtages under anvendelse af sædvanlig teknik. Dosis- og massevariation Enkeltdoserede lægemidler skal enten overholde kravene beskrevet i Ph. Eur. 2.9.40 eller kravene til dosis og massevariation beskrevet i henholdsvis Ph. Eur. 2.9.5 »Uniformity of mass of single-dose preparations« (no. 20905) og Ph. Eur. 2.9.6. »Uniformity of content of single-dose preparations« (no. 20906). Kravene i Ph. Eur. 2.9.40 gælder ikke for naturlægemidler og traditionelle plantelægemidler. Kvalitetskrav vedrørende dosisvariation i Ph. Eur. kapitel 2.9.6. »Uniformity of content of single-dose preparations« og i Ph. Eur. 2.9.40 »Uniformity of dosage units« gælder ikke for multivitamin– og mineralpræparater. Orale lægemiddelformer i flerdosisbeholder skal overholde prøven i Ph. Eur. 2.9.27. »Uniformity of mass of delivered doses from multidose containers« (no. 20927). Mikrobiel renhed Lægemidler, der skal være sterile i henhold til standarden for den pågældende lægemiddelform og lægemidler, hvor det af mærkningen fremgår, at de er sterile, skal overholde prøven for “Sterility” i Ph. Eur. kapitel 2.6.1 Ikke-sterile lægemidler skal overholde de krav til mikrobiel renhed, som angives i Ph. Eur. kapitel 5.1.4. »Microbiological quality of non-sterile pharmaceutical preparations and substances for pharmaceutical use«. Plantelægemidler til oral anvendelse skal dog overholde kravene i Ph. Eur. kapitel 5.1.8 »Microbiological quality of herbal medicinal products for oral use and extracts used in their preparation«

§ 2

(Stk. 2)

Valg af analysemetode Såfremt der ved udførelse af prøverne skal vælges mellem analysemetoderne membrane filtration , plate count eller serial dilution vælges én af de to førstnævnte, hvor råvarens/produktets egenskaber tillader det. Serial dilution må kun anvendes, hvis råvaren/produktet har specielle egenskaber, der udelukker anvendelsen af én af de to andre metoder. Opbevaring af lægemidler Lægemidler skal opbevares i beholdere, som beskytter indholdet mod kontaminering. Opbevaringsbeholdere må ikke påvirke indholdet på en sådan måde, at lægemidlet ikke fortsat opfylder specifikationen. Lægemidler skal i øvrigt opbevares i overensstemmelse med de opbevaringsbetingelser, der fremgår af specifikationen, og som er godkendt i forbindelse med registreringen. Opbevaringsbetingelser Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Humane: Guideline on declaration of storage conditions: A: in the product information of medicinal products, B: for active substances (CHMP/QWP/609/96/Rev 2) Veterinære: Guideline on declaration of storage conditions: A) in the product information of pharmaceutical veterinary medicinal products, B) for active substances (EMEA/CVMP/422/99/ Rev 3) For mærkningen og teksten i produktresuméet for lægemidlet gælder følgende: Holdbarhedsforsøg er udført ved (V)ICH betingelser. Tekst i produktresume Mærkning Tillægsmærkning samt tekst i produktresumé Lægemidlet er stabilt ved højere temperaturer end 30°C Ingen særlige opbevaringsbetingelser eller Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen Ingen mærkning Kan mærkes: Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost eller Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. Beskyt mod frost Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 30°C Må ikke opbevares over 30°C eller Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C eller Opbevares ved temperaturer under 30°C Kan mærkes: Må ikke opbevares over 30°C eller Må ikke opbevares ved temperaturer over 30°C eller Opbevares ved temperaturer under 30°C Kan mærkes: Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost eller Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. Beskyt mod frost Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 25°C Må ikke opbevares over 25°C eller Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C eller Opbevares ved temperaturer under 25°C Skal mærkes: Må ikke opbevares over 25°C eller Må ikke opbevares ved temperaturer over 25°C eller Opbevares ved temperaturer under 25°C Kan mærkes: Må ikke opbevares koldt og/eller må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost eller Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses. Beskyt mod frost Lægemidlet er stabilt ved temperaturer op til 5°C ±3°C Opbevares i køleskab (2°C til 8°C) eller Opbevares og transporteres koldt (2°C til 8°C) Skal mærkes: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C) eller Opbevares og transporteres koldt (2°C til 8°C) Kan mærkes: Må ikke fryses Må ikke fryses eller udsættes for frost eller Må ikke nedfryses Lægemidlet er kun stabilt i frossen tilstand Opbevares frossen ved X°C eller Opbevares og transporteres frossent ved X°C eller Opbevares i dybfryser (temperaturinterval) eller Opbevares og transporteres nedfrosset (temperaturinterval) Skal mærkes: Opbevares frossen ved X° C eller Opbevares og transporteres frossent ved X°C eller Opbevares i dybfryser (temperaturinterval) eller Opbevares og transporteres nedfrosset (temperaturinterval) Hvis det er relevant suppleres de almindelige opbevaringsbetingelser med tillægsmærkning, som også skal fremgå af produktresuméet. Gælder kun for veterinære lægemidler.

§ 2

(Stk. 2)

Opbevaringsproblem Tillægsmærkning samt tekst i produktresumé afhængig af emballagen. Alternativt kan tekst i gældende QRD template benyttes. 1 Følsom overfor fugt Opbevares i original beholder, tæt tillukket 2 Følsom overfor fugt Opbevares i original emballage 3 Følsom overfor lys Opbevares i original beholder/emballage 4 Følsom overfor lys Beholderen opbevares i ydre karton En forklaring på tillægsmærkningen skal fremgå af produktresume, etiket og indlægsseddel, eks. for at beskytte mod lys eller for at beskytte mod fugt. For evaluering henvises til Guidelines on Photostability (CHMP/ICH/279/95 hhv. CVMP/VICH 901/00) Den aktuelle standardterm for beholderen skal anvendes, eks. blister, hætteglas etc. Alternative betegnelser kan anvendes, hvis det er relevant. Ovennævnte opbevaringsbetingelser kan kun anvendes, såfremt den ved ansøgningen fremlagte holdbarhedsdokumentation viser, at der er reelle problemer med fugt- eller lysfølsomhed, og at disse problemer ikke kan afhjælpes ved anvendelse af en mere egnet emballage. Opbevaringsbetingelser for sterile lægemidler efter åbning eller rekonstituering Opbevaringsbetingelser fastsættes ifølge Guideline on Maximum shelf-life for sterile products for human use after first opening or following reconstitution (CHMP/QWP/159/96) eller Guideline on Maximum shelf-life for sterile veterinary products after first opening or following reconstitution (CVMP/198/99). For mærkningen og teksten i produktresuméet for lægemidlet gælder følgende: Lægemidler Mærkning samt tekst i produktresume Ukonserverede vandige sterile lægemidler Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i x timer/dage ved y°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet bruges med det samme. Anvendelse af andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar og må ikke overstige 24 timer ved 2 til 8°C, med mindre rekonstitutionen er udført under kontrollerede og validerede aseptiske betingelser. Er den fysisk-kemiske stabilitet mindre end 24 timer ved 2-8 °C, skal tid og temperatur nedsættes tilsvarende, f.eks. …må ikke overstige x timer ved 2-8 °C. Konserverede vandige sterile lægemidler og ikke-vandige sterile lægemidler (eks. olieholdige) Kemisk og fysisk stabilitet efter åbning er dokumenteret i x timer/dage ved y°C. Ud fra et mikrobiologisk synspunkt kan præparatet maksimalt opbevares i z dage ved t°C. Andre opbevaringstider og -betingelser er på brugerens eget ansvar. ¬ z og t skal dokumenteres, og z må under normale omstændigheder ikke overstige 28 dage. Opbevaringstiden z må ikke oversige opbevaringstiden x. Opbevaringstid Den fastsatte opbevaringstid kan ikke forlænges ved kold opbevaring af lægemidler. Bulkvarer: Hvis der i fremstillingen af et lægemiddel indgår opbevaring af en bulkvare (holdetid) i mere end 30 dage, skal holdetiden dokumenteres ved holdbarhedsforsøg for bulkvaren, uanset hvordan start på opbevaringstiden er fastsat. Fastsættelse af start på opbevaringstiden:

§ 2

(Stk. 2)

Retningslinierne i CHMP guidelinen »Start of shelf-life of the finished dosage form« (CPMP/QWP/072/96 og EMEA/CVMP/453/01) skal normalt følges. Udløbsdatoen skal fastsættes fra frigivelsesdatoen for batchen. Frigivelsesdatoen må, under normale omstændigheder, ikke overstige 30 dage fra fremstillingsdatoen. Såfremt tidsrummet mellem fremstilling og frigivelse overstiger 30 dage, skal fremstillingsdatoen anvendes som start på opbevaringstiden. Hvis der afviges fra ovenstående guideline med hensyn til start på opbevaringstiden, skal batcher, der anvendes i holdbarhedsforsøgene for færdigvaren, have været opbevaret som bulkvare i den maksimale holdetid og herefter som færdigvare. Brugsanvisninger For de anførte typer af lægemidler skal følgende brugsanvisninger påføres: Lægemidler, hvori der kan dannes bundfald, eller i hvilke adskillelse i to faser kan finde sted. Omrystes. Brusegranulater og -tabletter samt andre perorale lægemidler, der skal opløses før indtagelse. Opløses i . . . glas vand. Sugetabletter. Bør ikke tygges. Tabletter, opløselige. Opløses i . . . glas vand. Opløsningen bliver uklar. (Når relevant). Cytostatiske lægemidler til oral indgift (»lukkede lægemiddelformer«), visse orale entero- og depotlægemidler samt andre orale lægemidler, som pga. ubehagelig smag eller lignende bør synkes hele. Synkes hele. Resoribletter Anbringes under tungen. Suppositorier og rektaltamponer. Til indføring i endetarmen. Vagitorier og vaginaltamponer. Til indføring i skeden. Alle brugsfærdige lægemidler til injektion. Applikationsmåde f.eks.: i.v. (intravenøst), i.m. (intramuskulært) og/eller s.c. (subkutant). Udformningen af de angivne brugsanvisninger kan omformuleres, når meningen ikke ændres. Andre oplysninger, som kan indgå i en brugsanvisning, er f.eks. »Munden skylles med vand efter hver inhalation«, »Kan misfarve hud, hår og tøj«, »Kan give lokal irritation med forbigående, let brænden«, »Kan bevirke farvning af urin/afføring«, »Indtages med mindst ½ glas vand eller anden væske«, »Indtages i forbindelse med/mellem måltider«. Magistrelle lægemidler Magistrelle lægemidler er lægemidler, der tilberedes på apotek/sygehusapotek til den enkelte patient eller det enkelte dyr efter recept fra en læge eller dyrlæge (jf. § 11 stk. 1, i lov om lægemidler). Ved ordination af et magistrelt lægemiddel fra et apotek gælder § 13 i lov om apoteksvirksomhed. Sygehusapoteker er ikke omfattet af § 13 i apotekerloven. Et sygehusapotek kan foretage færdigtilberedning af lægemidler efter bekendtgørelse nr. 477 af 8. maj 2013 om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker. Færdigtilberedninger foretaget efter bekendtgørelse om færdigtilberedning af lægemidler på sygehusapoteker er ikke omfattet af kravene til magistrelle lægemidler. Magistrelle lægemidler kan fremstilles og lagerholdes på apotek/sygehusapotek til senere ordination til den enkelte patient eller til det enkelte dyr. Magistrelle lægemidler dækker over flere principielt forskellige måder at fremstille lægemidler på jf. nedenfor.

§ 2

(Stk. 2)

  1. Patientspecifik magistrel fremstilling eller færdigopblanding af et registreret lægemiddel eller lægemiddel efter udleveringstilladelse, hvor hvert færdigopblandet lægemiddel er unikt (enkeltenhed). Hver batchjournal indeholder en enhed.
  2. Seriefremstilling af enkeltenheder er færdigopblanding af registrerede lægemidler eller lægemidler efter udleveringstilladelse, fremstillet lige efter hinanden, hvor hvert færdigopblandet lægemiddel er ens. Hver batchjournal kan indeholde flere ens enheder med samme batchnummer.
  3. Bulkproduktion hvor fremstillingen foregår ud fra registrerede lægemidler/lægemidler efter udleveringstilladelse eller aktive stoffer til en homogen blanding. Ud fra denne blanding fremstilles et antal ens enheder. Hver batchjournal indeholder ens enheder med samme batchnummer. Magistrelt lægemiddel Patientspecifik (1.) Seriefremstillede enkeltenheder (2.) Bulk (3.) 1. Cytostatika – færdigtilberedninger X X 2. Andre færdigopblandede lægemidler (f.eks. antibiotika, smerteblandinger) X X 3. Total parenteral ernæring X X 4. Koblede produkter X 5. Påfyldninger/udportioneringer (f.eks. smertekassetter) X X 6. Reformulering af lægemiddel (f.eks. suspension af tablet) X X 7. Fremstilling af magistrelt lægemiddel ud fra en bulk af et registreret lægemiddel X 8. Fremstilling ud fra aktivt stof (traditionel magistrel fremstilling ud fra råvarer) X X For så vidt angår analyse af de i skema 1 angivne typer af magistrelle lægemidler, så henvises der til senere tekst om kontrol af magistrelle lægemidler. Magistrelle lægemidler skal fremstilles, kontrolleres og lagerholdes i overensstemmelse med de for lægemidler i øvrigt gældende standarder i Den Europæiske Farmakopé, Danske Lægemiddelstandarder samt Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelser, dog med de tilpasninger, der fremgår af bestemmelserne i dette kapitels bestemmelser vedrørende magistrelle lægemidlers kvalitet. Risikovurdering Et apotek/sygehusapotek, som fremstiller et lægemiddel magistrelt, skal foretage en dokumenteret risikovurdering af fordele og potentielle risici for patienten. Risikovurderingen skal indeholde en afvejning af det magistrelle lægemiddels særlige værdi og risiko ved manglende adgang til lægemidlet versus de risici, der er ved, at magistrelle lægemidler ikke lever op til de samme strenge krav som gælder for fremstillingen af markedsførte lægemidler, samt at sikkerhed og effekt normalt ikke er dokumenteret for magistrelle lægemidler. De i skema 1 førstnævnte seks typer af fremstilling af magistrelle lægemidler er undtaget for udarbejdelse af en risikovurdering. Disse er dog ikke undtaget for en farmaceutisk vurdering af fremstillingen jf. nedennævnte afsnit om produktdossier. Denne risikovurdering bør som minimum indeholde:
  4. Fordele og potentielle risici for patienten ved anvendelse af det magistrelle lægemiddel (f.eks. skal anvendelsen af det magistrelle lægemiddel være til patientens fordel frem for et markedsført lægemiddel).
  5. Lægemiddelform og administrationsvej (f.eks. udgør parenterale lægemidler en større risiko end salver/cremer).
§ 2

(Stk. 2)

  1. Antal produktionsbatcher pr. år samt batchstørrelse (stor produktion udsætter flere patienter for risici)
  2. Farmakologisk effekt af lægemidlet ved den aktuelle administrationsvej (f.eks. er stærkt virkende lægemidler en øget risiko).
  3. Terapeutisk vindue (dosisinterval for terapeutiske doser). Snævert terapeutisk vindue er en øget risiko.
  4. Type af fremstillingsproces (f.eks. udgør aseptisk fremstillede lægemidler en større risiko end terminalt steriliserede lægemidler). For at kunne udarbejde risikovurderingen skal det apotek/sygehusapotek, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, modtage alle relevante informationer om ordinationen eller en kopi af recepten fra det apotek/sygehusapotek, som har modtaget recepten/medicinrekvisitionen. I de tilfælde hvor apoteket/sygehusapoteket, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, vurderer, at risikovurderingen falder negativt ud, skal apoteket/sygehusapoteket, som fremstiller det magistrelle lægemiddel, forelægge risikovurderingen for den ordinerende læge, så lægen kan vurdere om ordinationen skal ændres. Produktdossier For magistrelle lægemidler skal der udarbejdes et komplet produktdossier jf. punkt a til f nedenfor. Dette gælder også magistrelle lægemidler, som lagerholdes på den enkelte hospitalsafdeling og er fremstillet til unavngivne patienter. Magistrelle lægemidler, som er fremstillet til umiddelbar udlevering til patienter, er ikke omfattet af kravet om et produktdossier før udleveringen af det magistrelle lægemiddel til patienten, hvis det kan føre til en forsinkelse i leveringen af et magistrelt lægemiddel, som er nødvendigt for patienten. Udleveringen fritager ikke fra kravet om, at produktdossier skal udarbejdes efterfølgende. Et produktdossier skal, hvis relevant, indeholde følgende: a. Dokumentation for det magistrelle lægemiddels særlige værdi for patienten inklusiv risikovurderingen. b. Dokumentation for at aktive stoffer, hjælpestoffer og emballage opfylder relevante krav, under hensyntagen til specifikke patienters behov. c. Beskrivelse af fremstillingsprocessen i fremstillingsforskriften med angivelse af proceskontroller og en færdigvarespecifikation med tilhørende analysemetoder. d. Udviklings- og baggrundsdokumentation for fremstillingsprocessen. e. Beskrivelse af lægemidlets anvendelse inklusive relevante oplysninger til patienten og den ordinerende læge. f. Oplysning om holdbarhed og holdbarhedsdokumentation. Indholdet og detaljeringsgraden af oplysningerne i produktdossieret, som er nævnt i punkt a til f ovenfor, afhænger af lægemidlets generelle risikoprofil. Produktdossier bør være mere omfattende for lægemidler, der indebærer en højere risiko, end for dem der indebærer en mindre risiko. Opbevaring af produktdossier og risikovurderinger Apoteker og sygehusapoteker skal, efter anmodning eller i forbindelse med inspektion fra Lægemiddelstyrelsen, kunne fremvise produktdossierer og risikovurderinger. Fremstilling af magistrelle lægemidler Magistrelle lægemidler skal fremstilles under forhold og betingelser, der efterlever reglerne i Sundhedsstyrelsens bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter.
§ 2

(Stk. 2)

Råvarer Råvarer til fremstilling af magistrelle lægemidler skal anvendes i en renhed og med tekniske egenskaber, der er egnet for det givne formål. Det er apotekets eller sygehusapotekets ansvar at sikre sig, at råvarernes kvalitet lever op til dagens standard. Som grundlag for kvalitetsbedømmelsen anvendes standarden i Den Europæiske Farmakopé eller, hvis en sådan ikke findes, en standard i en anden gældende farmakopé (en national farmakopé eller The United States Pharmacopoeia/National Formulary) eller i en tidligere dansk eller udenlandsk farmakopé. Hvis der ikke findes en standard for råvaren, skal der foretages en kvalitetsbedømmelse baseret på principperne i den gældende udgave af Den Europæiske Farmakopé. Apoteket eller sygehusapoteket skal i eget laboratorium analysere råvarerne eller have en kontrakt med et analyselaboratorium om at foretage kontrol af de råvarer, der skal anvendes til fremstilling af det magistrelle lægemiddel. Omfanget af kontrollen skal følge gældende GMP-regler. Ved fremstilling af et magistrelt lægemiddel skal der desuden tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om råvarernes uforligelighed, tekniske egenskaber og retningslinier for deres varmebehandling samt andre forhold af betydning for deres anvendelse, som er relevante for det pågældende lægemiddel. Der skal også tages hensyn til de tilgængelige oplysninger om fremstillingsmåden for tilsvarende lægemidler. Kilder for oplysninger om råvarer og lægemiddelfremstilling er primært den Europæiske Farmakopé, herunder den generelle monografi »Substances for pharmaceutical use«, og derudover bl.a. præparatmonografier i British Pharmacopoeia og United States Pharmacopoeia/National Formulary; tidligere officielle monografisamlinger samt værker som The Pharmaceutical Codex (The Pharmaceutical Press, London) og Martindale: The Extra Pharmacopoeia (The Pharmaceutical Press, London). Også elektroniske medier som f.eks. Micromedex kan være en mulig kilde til information. Ordineres et magistrelt lægemiddel under anvendelse af navnet på en farmaceutisk specialitet, men i en afvigende styrke, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af samme lægemiddelstof og den samme relation mellem specialitetens styrkeangivelse og indgående mængde lægemiddelstof. I den udstrækning, det er muligt, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles under anvendelse af det/de samme hjælpestoffer, som er anvendt i den farmaceutiske specialitet. Ordineres et magistrelt lægemiddel under angivelse af navnet på et lægemiddel, der er beskrevet i en tidligere gældende monografisamling eller i en udenlandsk monografisamling, skal det magistrelle lægemiddel fremstilles i overensstemmelse med forskriften i den pågældende monografisamling. Ordineres et magistrelt lægemiddel fremstillet uden tilsætning af konserveringsstof skal der ses bort fra eventuelle bestemmelser om konservering i den tilhørende lægemiddelformstandard. Ved fremstilling af magistrelle lægemidler bør der anvendes almindeligt anvendte hjælpestoffer. Visse magistrelle lægemidler skal, som det fremgår af Tillæg til lægemiddelformstandarder senere i denne sektion, fortrinsvist fremstilles under anvendelse af bestemte hjælpestoffer eller mellemprodukter.

§ 2

(Stk. 2)

Magistrelle lægemidler, der er ordineret som opløsninger i vand, sprit eller olie, skal fremstilles som opløsninger i henholdsvis renset vand, ethanol 96 % eller jordnødolie. Mellemprodukter Det er ved fremstillingen af magistrelle lægemidler tilladt at anvende mellemprodukter, når den tilsigtede virkning af lægemidlerne ikke påvirkes heraf. Ordineres et mellemprodukt som lægemiddel, skal det håndteres i overensstemmelse med den relevante lægemiddelformstandard og benævnes med den relevante standardterm. Dekokt Mellemprodukter, der er drogeudtræk fremstillet ved overhældning af drogen med vand og påfølgende opvarmning i vandbad, betegnes dekokter. Sædvanligvis fremstilles 10 dele dekokt ud fra 1 del droge. Dekokter må ikke opbevares. Diluendum Mellemprodukter, der er stamopløsninger af råvarer eller flydende drogeudtræk af angiven styrke, betegnes diluenda. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et diluendum må højst afvige 5% fra det tilstræbte. Infus Mellemprodukter, der er drogeudtræk, fremstillet ved overhældning af drogen med kogende vand og påfølgende henstand, betegnes infuser. Sædvanligvis fremstilles af 1 del droge 10 dele infus. Infuser må ikke opbevares. Trituration Mellemprodukter, der er udrivninger af et eller flere lægemiddelstoffer med faste, flydende eller salveagtige hjælpestoffer, betegnes triturationer. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i en trituration må højst afvige 5% fra det tilstræbte. Isotoniske vandige opløsninger Vandige opløsninger, der har samme osmotiske tryk som blod, tåre- og vævsvæskerne, betegnes isoosmotiske. En 0,9 % natriumchloridopløsning, en 1,6 % kaliumnitratopløsning, en 3,9 % natriumsulfatdecahydratopløsning og en 2,3 % glycerolopløsning er isoosmotiske og har en frysepunktssænkning på 0,52 °C. En isoosmotisk opløsning er isotonisk med blod, tåre- og vævsvæskerne, med mindre det opløste stofs molekyler er i stand til at passere over den aktuelle biologiske barriere. Vandige opløsninger kan sædvanligvis gøres isotoniske ved at tilsætte natriumchlorid i en sådan mængde, at opløsningens frysepunktssænkning bliver 0,52°C. Hvis natriumchlorid bevirker udfældning, kan som isotonigivende stof anvendes f.eks. glycerol, kaliumnitrat (især øjendråber og øjenbadevande) eller natriumsulfatdecahydrat. For magistrelle øjendråber og øjenbadevande er det sædvanligvis ikke nødvendigt at korrigere for den isotoniændring, som det konserverende stof medfører. Beregning af den isotonigivende mængde stof kan ske ved hjælp af tallene i nedenstående tabel. Hvis lægemiddelstoffet ikke er optaget i tabellen, kan stoffets natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 g af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende, beregnes som beskrevet i det efterfølgende afsnit. Den beregnede værdi skal efterprøves eksperimentelt ved måling af opløsningens frysepunktsænkning som beskrevet i »Osmolality«, Ph. Eur. 2.2.35. Isotonitabel I kolonne I er angivet det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af det pågældende stof erstatter i osmotisk henseende. Ved hjælp af disse værdier beregnes, hvor mange g natriumchlorid som må tilsættes, for at en opløsning skal blive isotonisk (svarer til 0,9 % natriumchloridopløsning). I kolonne II er angivet det antal g vand, som 1 g af det pågældende stof må opløses i for at give en isotonisk opløsning. Lægemidlet indstilles på ønsket styrke ved yderligere tilsætning af isotonisk væske. Til injektionsvæsker anvendes sædvanligvis 0,9 % natrium-chloridopløsning som fortyndingsmiddel. Beregningseksempler: I II Lægemiddelstof A 0,14 15 Lægemiddelstof B 0,16 17 Eksempel: Lægemiddelstof A injektionsvæske 2% 20 ml. 20 ml isotonisk natriumchloridopløsning svarer til 0,180 g NaCl 0,40 g Lægemiddelstof A svarer til 0,40 • 0,14 = 0,056 g NaCl Der må tilsættes 0,180 – 0,056 = 0,124 g NaCl Eksempel: Lægemiddelstof B øjendråber 1% 10 g. Øjendråberne skal indeholde: 0,1 g Lægemiddelstof B, 0,1 • 17 = 1,70 g sterilt vand, konserveringsmiddel, steril 0,9 % natriumchloridopløsning til en samlet vægt af 10 g. I II Adrenalintartrat 0,16 17 Alun 0,15 16 Amfetaminsulfat 0,21 22 Ammoniumchlorid 1,13 125 Amobarbitalnatrium 0,25 27 Antazolinhydrochlorid 0,22 23 Apomorphinhydrochloridhemihydrat 0,14 15 Ascorbinsyre 0,18 19 Atropinsulfat 0,10 10 Bacitracin 0–5 % 0,04 3 Benzalkoniumchlorid 0,03 3 Benzylalkohol 0,16 17 Benzylpenicillinnatrium 0,16 17 Borax 0–1,0 % 0,43 47 Borax over 1,0 % 0,36 39 Borsyre 0,48 52 Calciumchloridhexahydrat 0,36 39 Calciumgluconat 0,14 15 Calciumlactatpentahydrat 0,21 22 Calciumlevulinatdihydrat 0,26 28 Calciumpantothenat 0,17 18 Carbachol 0,33 36 Cetrimid 0–5,0 % 0,08 8 Chinidinsulfat se Kinidinsulfat Chloramin se Tosylchloramidnatrium Chloramphenicol 0,10 10 Chlorhexidindiacetat 0,18 i) 19 Chlorbutanolhemihydrat 0,24 26 Chlorpromazinhydrochlorid 0–2,0 % 0,08 8 Chlorpromazinhydrochlorid 2,1-4,0 % 0,05 5 Chlorpromazinhydro- chlorid 4,1-5,0 % 0,03 2 Cinchocainhydrochlorid 0–3,0 % 0,12 12 Cinchocainhydrochlorid 3,1–5,0 % 0,08 8 Cinchocainhydrochlorid 5,1–8,0 % 0,06 6 Citronsyremonohydrat 0,16 17 Cocainhydrochlorid 0,14 15 Codeinhydrochloriddihydrat 0,15 16 Codeinphosphatsesquihydrat 0,12 12 Caffein 0,08 8 Dexpanthenol 0,17 18 Dihydrostreptomycinsulfat 0,05 5 Dinatriumedetat 0,20 21 Dinatriumphosphatdihydrat 0,40 43 Diphenhydraminhydrochlorid 0–2,0 % 0,24 26 Diphenhydraminhydrochlorid 2,1–4,0 % 0,19 20 Diphenhydraminhydrochlorid over 4,0 % 0,17 18 Diprophyllin 0–5,0 % 0,09 9 Diprophyllin over 5,0 % 0,08 8 Ephedrinhydrochlorid 0,28 30 Ergometrinmaleat 0,12 12 Ergotamintartrat 0,07 7 Ethanol 96 % 0,65 71 Ethylendiaminhydrat 0,44 48 Ethylmorphinhydrochlorid 0,15 16 Euflavin 0-3.0 % 0,09 9 Fluoresceinnatrium 0,28 30 Fructose 0,18 19 Garvesyre 0,03 2 Glucose, vandfri 0,18 19 Glucosemonohydrat 0,16 17 Glycerol 0,41 44 Glycerol (85 %) 0,35 38 Histamindihydrochlorid 0,40 43 Homatropinhydrobromid 0,16 17 Hydromorphonhydrochlorid 0–2,0 % 0,20 21 Hydromorphonhydrochlorid 2,1–4,0 % 0,16 17 Hydromorphonhydrochlorid over 4,0 % 0,15 16 Hyoscinhydrobromid 0,11 11 Hyoscyaminsulfat 0–5,0 % 0,12 12 Isoniazid 0,22 23 Kaliumchlorid 0,76 83 Kaliumiodid 0,35 38 Kaliumnitrat 0,56 61 Kaliumpermanganat 0,39 42 Kaliumsulfat 0,43 47 Kinidinsulfat 0,10 10 Kininhydrochlorid 0,12 12 Lactosemonohydrat 0,09 9 Lidocainhydrochlorid 0,21 22 Magnesiumchloridhexahydrat 0,45 49 Magnesiumsulfatheptahydrat 0,14 15 Mannitol 0,18 19 Mepyraminmaleat 0–2,0 % 0,15 16 Mepyraminmaleat 2,1–4,0 % 0,11 11 Mepyraminmaleat 4,1–6,0 % 0,09 9 Mercurichlorid 0,10 10 Metamizolnatriummonohydrat 0,19 20 Methadonhydrochlorid 0–2,0 % 0,16 17 Methadonhydrochlorid 2,1–4,0 % 0,13 13 Methadonhydrochlorid 4,1–6,0 % 0,12 12 Methylthioniniumchlorid 0,05 ii) 5 Morphinhydrochlorid 0,14 15 Mælkesyre 0,40 43 Naphazolinhydrochlorid 0,24 26 Natriumacetattrihydrat 0,45 49 Natriumbenzoat 0,40 43 Natriumcalciumedetat 0,21 22 Natriumchlorid 1,00 110 Natriumcitrat 0,30 32 Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 0,33 36 Natriumedetat se Dinatriumedetat Natriumhydrogencarbonat 0,65 71 Natriumiodid 0,38 41 Natriummetabisulfit 0,66 72 Natriumpropionat 0,61 67 Natriumsalicylat 0,36 39 Natriumsulfatdecahydrat 0,24 26 Natriumthiosulfat 0,30 32 Neomycinsulfat 0–5,0 % 0,09 9 Neostigminbromid 0,19 20 Nicotinamid 0,21 22 Nicotinsyre 0,25 27 Nikethamid 0,15 16 Noradrenalintartrat 0,16 17 Noscapinhydrochlorid 0,07 7 Ouabain 0,04 3 Oxytetracyclinhydrochlorid 0–3,0 % 0,09 9 Papaverinhydrochlorid 0,11 11 Pentobarbitalnatrium 0,23 25 Pethidinhydrochlorid 0,19 20 Phenazon 0,13 13 Phenethanol 0,26 28 Phenobarbitalnatrium 0,23 25 Phenol 0,33 36 Phenylephrin 0,31 33 Physostigminsalicylat 0,16 17 Pilocarpinhydrochlorid 0,22 23 Pilocarpinnitrat 0,20 21 Polymyxin B sulfat 0–5,0 % 0,05 5 Procainamidhydrochlorid 0,18 19 Procainhydrochlorid 0,18 19 Promethazinhydrochlorid 0–2,0 % 0,14 15 Promethazinhydrochlorid 2,1–4,0 % 0,10 10 Promethazinhydrochlorid 4,1–5,0 % 0,08 8 Propylenglycol 0,45 49 Pyridoxinhydrochlorid 0–2,0 % 0,34 37 Pyridoxinhydrochlorid over 2,0 % 0,30 32 Quininhydrochlorid se Kininhydrochlorid Riboflavinnatriumphosphat 0,08 8 Saccharose 0,10 10 Saltsyre, fortyndet 2M 0,12 12 ScopolaminHBr se HyoscinHBr Sorbitol 0,16 17 Sprit, stærk se Ethanol 96 % Streptomycinsulfat 0,06 6 Suxamethoniumchlorid 0,20 21 Sølvnitrat 0,33 iv) 36 Tannin se Garvesyre Tetracainhydrochlorid 0–3,0 % 0,16 17 Tetracainhydrochlorid 3,1–5,0 % 0,13 13 Tetracainhydrochlorid 5,1–6,0 % 0,11 11 Tetracyclinhydrochlorid 0–3,0 % 0,11 11 Theophyllinmonohydrat 0,09 9 Thiaminhydrochlorid 0,22 23 Tosylchloramidnatrium 0,22 23 Trimethadion 0,21 22 Vinsyre 0,23 25 Zinksulfatheptahydrat 0,12 12 i) 0,18 g natriumchlorid svarer til 0,40 g natriumacetat ii) 0,05 g natriumchlorid svarer til 0,18 g natriumsulfat-decahydrat iii) 0,03 g natriumchlorid svarer til 0,11 g natriumsulfat-decahydrat iv) 0,33 g natriumchlorid svarer til 0,59 g kaliumnitrat Beregning af natrium-chloridækvivalent Den osmolære koncentration, ξm osmol/kg, af en opløsning udtrykkes normalt som: ξm = ν m Φ hvor m er opløsningens molalitet, d.v.s. antal mol pr. kg opløsningsmiddel. Hvis det opløste stof er en ikke-elektrolyt er ν =1, mens værdien af ν i øvrigt udtrykker antallet af ioner, der dannes i opløsningen (ν = 1 for glucose, ν = 2 for natriumchlorid, ν = 3 for calciumchlorid, ν = 4 for natriumcitrat). Φ er den molale osmotiske koefficient, som tager højde for interaktioner mellem modsat ladede ioner. Φ er desuden afhængig af m, men for opløsninger med koncentrationer i det fysiologiske område, ses normalt bort fra denne afhængighed. Frysepunktsænkningen, ΔT °C, af en vandig opløsning er proportional med den osmolære koncentration. Idet ξm udtrykkes i milliosmol (mosmol) pr. kg: ΔT = 1,86 ξm /1000 hvor konstanten 1,86 er den molale frysepunktsænkning (°C) for vand. Man kan af de to ovenstående ligninger beregne frysepunktsænkningen af en opløsning af kendt styrke eller koncentrationen af den opløsning, der har en frysepunktsænkning på 0,52°C, f.eks. koncentrationen af en isotonisk natriumchloridopløsning: ξm = (0,52 x 1000)/1,86 = 279,6 mosmol/kg. Idet ν = 2 for natriumchlorid, beregnes opløsningens molalitet m = 139,8 mmol/kg, når der ses bort fra den molale osmotiske koefficient. Da molekylvægten af natriumchlorid er 58,45 g, er koncentrationen i g natriumchlorid/kg 0,1398 x 58,45 g/kg = 8,17 g/kg eller 0,82%. Da koncentrationen af den isotoniske opløsning er 0,9%, viser eksemplet, at man ikke kan se bort fra den molale osmotiske koefficient, som for en vandig opløsning af natriumchlorid har værdien 0,91. Gentages beregningen af opløsningens molalitet, findes nu m = 153,6 mmol/kg svarende til 8,98 g natriumchlorid pr kg vand, eller 0,9%. Den følgende tabel viser tilnærmede værdier for den molale frysepunktsænkning for vandige opløsninger af forskellige elektrolytter og ikke-elektrolytter. Værdien af den molale frysepunktsænkning er jfr. ovenstående ligninger 1,86 ν Φ. Molal fryse-punktsænkning Stofeksempler Ikke-elektrolyt 1,86 Glucose, saccharose, glycerol Svag elektrolyt 2,0 Borsyre, alkaloidbaser Di-divalent elektrolyt 2,0 Zinksulfat, magnesiumsulfat Mono-monovalent elektrolyt 3,4 Natriumchlorid, cocainhydrochlorid Mono-divalent elektrolyt 4,3 Natriumsulfat, atropinsulfat Di-monovalent elektrolyt 4,8 Calciumchlorid Mono-trivalent elektrolyt 5,2 Natriumcitrat Tetraborat 6,0 Natriumborat Den molale frysepunktsænkning anvendes til at beregne et stofs natriumchloridækvivalent, d.v.s. det antal gram natriumchlorid, som 1 gram af stoffet erstatter i osmotisk henseende. Zinksulfat har molvægten 287,5. Frysepunktsænkningen af f.eks. 1 kg opløsning indeholdende 1 g zinksulfat skal være den samme som frysepunktsænkningen for 1 kg opløsning indeholdende Z g natriumchlorid. Produktet af antal mol og den molale frysepunktsænkning skal derfor have samme værdi for de to opløsninger, d.v.s. 2,0 x 1/287,5 = 3,4 x Z/58,5 hvoraf beregnes, at Z = 0,12.

§ 2

(Stk. 2)

Isohydriske vandige lægemidler Vandige opløsninger med en pH omkring 7,4 kaldes isohydriske, idet pH i blod, tåre- og vævsvæsker er omkring 7,4. pH i blodet er ved legemstemperatur mellem 7,30 og 7,45 og opretholdes i dette område ved hjælp af forskellige stødpudesystemer. Også tårevæsken besidder en vis, svag stødpudekapacitet, hvorimod vævsvæskerne i de fleste organer er uden stødpudekapacitet. Ved fremstilling af magistrelle lægemidler, der er vandige opløsninger eller dispersioner, som er beregnet til at bringes i direkte kontakt med blod, tåre- eller vævsvæsker, bør det tilstræbes, at formuleringen er isohydrisk og, af hensyn til de fysiologiske forhold på applikationsstedet, uden stødpudeeffekt. Eventuel justering af formuleringens pH bør derfor fortrinsvist udføres ved hjælp af en opløsning af en stærk syre eller base, primært saltsyre eller natriumhydroxid. Betimeligheden i at fremstille magistrelle lægemidler med afvigende pH beror på en farmaceutisk vurdering af hensyn til lægemidlets stabilitet, de fysiologiske forhold på applikationsstedet samt mængden af lægemiddel, der skal appliceres. Der findes ikke generelle regler for anvendelsen af ikke-isohydriske opløsninger og dispersioner, men følgende forhold kan tjene som en rettesnor. Parenterale lægemidler Infusionsvæsker fremstilles normalt isohydriske og uden stødpudekapacitet. Opløsninger med ikke-fysiologisk pH, men pH indenfor intervallet 4 til 8 og uden stødpudekapacitet, kan accepteres, når de indgives langsomt. Generelt bør basiske opløsninger undgås. Hvis der anvendes en stødpude, bør opløsningens pH ligge mellem 7,0 og 7.5. Organismens tolerance over for injektionsvæsker til intravenøs og intraarteriel injektion er generelt større end over for infusionsvæsker på grund af det mindre administrerede volumen. Anvendelsen af stødpude kan accepteres for opløsninger i det sure område. Toleransen over for injektionsvæsker med afvigende pH er i øvrigt stærkt afhængig af såvel det administrerede volumen som administrationsstedet, herunder blodgennemstrømning på applikationsstedet. Forholdene ved subkutan injektion er de mest kritiske, fordi der ikke er lokal stødpudeeffekt, og fordi den administrerede dosis kun langsomt fordeles i vævene. Magistrelle lægemidler beregnet for injektion direkte på virkningsstedet, f.eks. intraoculær og intratekal injektion, bør være isohydriske og skal være uden stødpudeeffekt. Øjendråber og øjen-badevande Vandige opløsninger og dispersioner anses normalt for irritationsfri, når pH ligger mellem 7 og 9. Hvis pH er mindre end ca. 6, vil øjendråber fremkalde øget tåresekretion. Hvis stabilitetshensyn nødvendiggør pH under 6, bør der ikke anvendes stødpude. Tillæg til lægemiddelformstandarder Ved fremstilling af magistrelle lægemidler skal de regler, der fremgår af de tilhørende lægemiddelformstandarder, suppleres eller tilpasses i overensstemmelse med de følgende anvisninger og bestemmelser. Magistrelle cremer fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende cremegrundlag: Basiscreme I Polysorbat 80 5 g Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) 50 g Paraffinolie 50 g Glycerolmonostearat 40–50 60 g II Methylparahydroxybenzoat 1 g Glycerol 85% 40 g Sorbitol 70 g Vand, renset 724 g 1000 g I sammensmeltes ved ca. 70° C, og II, der forud er opvarmet til kogning og derefter afkølet til 65–70° C, tilblandes under omrøring. Blandingen omrøres jævnligt under afkølingen. Hvid creme. Blandingen af I og II tåler varmebehandling ved 100° C i 20 minutter.

§ 2

(Stk. 2)

Ved fremstilling af magistrelle cremer skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i cremegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Magistrelle cremer, der skal konserveres (emulsionscremer, der indeholder mere end 20% vand), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Gel Magistrelle geler, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Injektionsvæske Magistrelle injektionsvæsker, der ordineres i enkeltdosis–beholdere med et deklareret volumen på indtil 20 ml, skal være tilsat følgende overskud af injektionsvæske, beregnet i forhold til det nominelle volumen:

  • indtil 0,75 ml 20% - over 0,75 ml og indtil 7,5 ml 10% - over 7,5 ml 5% Magistrelle injektionsvæsker, der skal konserveres, kan konserveres med 1% benzylalkohol, 0,5% phenol, 0,1% chlorcresol eller 0,1% methylparahydroxybenzoat. Kutane væsker Magistrelle kutane væsker, der skal konserveres (f. eks. slim), kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Næsedråber Magistrelle næsedråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,01% benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat. Orale dråber Magistrelle dråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat. Oralt pulver Ved magistrel fremstilling af oralt pulver skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet. Oralt pulver, enkeltdosisbeholder Magistrelle orale pulvere i endosisbeholdere skal veje mindst 500 mg. Orale pulvere indeholdende lægemiddelstof i mindre mængde tilsættes lactose eller andet indifferent hjælpestof, således at det enkelte pulvers masse bliver 500 mg. Ved magistrel fremstilling af orale pulvere i endosisbeholder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den mindste densitet. Orale væsker Magistrelle orale væsker, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%; eller med 0,05% kaliumsorbat. Pudder Ved magistrel fremstilling af pudder skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har den laveste densitet.
§ 2

(Stk. 2)

Salve Ved fremstilling af magistrelle salver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændig i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Magistrelle salver, der skal konserveres, kan konserveres med 0,1% parahydroxybenzoat i form af methylparahydroxybenzoat eller en blanding af methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat (8:2), eventuelt tilsat i form af et diluendum på 10% i ethanol 96%. Suppositorier Magistrelle suppositorier fremstilles, når ikke andet er ordineret, med hårdfedt som grundmasse og fortrinsvis ved støbning. Faste stoffer, der er uopløselige i grundmassen, skal umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Til fremstilling af suppositorier med et lavt indhold af lægemiddelstof (10 mg og derunder) er det tilladt at anvende dette i form af en trituration med lactose. Suppositorier, fremstillet med en grundmasse på fedtbasis, skal opbevares koldt Tabletter Ved magistrel fremstilling af ikke–overtrukne tabletter skal det i tabellen angivne system følges i størst mulig udstrækning. Indhold af lægemiddelstof mg Diameter mm Tilstræbt bruttomasse mg ca Grænser for bruttomasse mg 0 – 50 6 100 90-110 51 – 100 8 180 160-200 101 – 250 10 350 325-375 251 – 350 12 450 400-500 351 – 450 12 550 500-600 451 – 550 13,5 650 600-700 551 – 650 13,5 750 700-800 651 – 1200 15 delelig med 25 (eks. : 950-1050) Tabletterne skal fremstilles i cirkelrund form med plane flader og skrå kant og skal med diameter 8-13,5 mm være forsynet med delekærv. Tabletter med diameter 6 mm må ikke forsynes med delekærv. Foreskrives tabletter, der indeholder 50 mg lægemiddelstof eller derunder, forsynet med delekærv, skal tabletterne fremstilles med diameter 8 mm (tilstræbt bruttomasse 180 mg). Ved magistrel fremstilling af tabletter skal, hvis en råvare optræder i kvaliteter med forskellig densitet, vælges den kvalitet, som har størst densitet. Lægemiddelstoffer, hvis opløselighed i vand er mindre end ca. 3 mg per ml, skal, medmindre nedennævnte metode A anvendes, opfylde følgende prøve for partikelstørrelse: Lægemiddelstoffet fordeles i en væske med gode dispergeringsegenskaber, hvori stoffet ikke opløses. Ved mikroskopisk undersøgelse af suspension svarende til 10 μg af den faste fase må højst findes 20 partikler, hvis største dimension overstiger 25 μm, og heraf må højst 2 overstige 50 μm, medens ingen partiklers største dimension må overstige 90 μm. Ved fremstilling af tabletter med et lavt indhold (5 mg og derunder) af lægemiddelstof kan blandingen af lægemiddelstof og hjælpestoffer fremstilles efter en af de nedenfor angivne metoder, idet metode A bør anvendes, når indholdet af lægemiddelstof er 1 mg og derunder. Metode A: Lægemiddelstoffet opløses, om fornødent ved svag opvarmning, i et egnet flygtigt opløsningsmiddel, hvorefter den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (som mindst udgør 60 % af den tilstræbte bruttomasse) gennemfugtes med opløsningen, idet der skylles efter 2 gange, hver gang med ca. 10 % af den anvendte mængde opløsningsmiddel. Blandingen omrøres, til den er ensartet fugtet, og hensættes under omrøring, til den er tør. Efter sigtning (sigte 180) tilblandes stivelse og eventuelle andre stoffer, og blandingen sigtes.

§ 2

(Stk. 2)

Metode B: Lægemiddelstoffet (sigte 125) udrives med den for tabletfremstillingen nødvendige mængde lactose (sigte 125), og blandingen sigtes. Stivelse og eventuelle andre stoffer tilblandes, og blandingen sigtes. Vagitorier Magistrelle vagitorier, der fremstilles ved støbning, fremstilles som anført for suppositorier. Øjenbadevand, øjendråber og øredråber Magistrelle øjenbadevande, samt vandige øjendråber og øredråber skal underkastes en varmebehandling ved den højeste temperatur, det pågældende lægemiddel må udsættes for; hvis lægemidlet fremstilles ex tempore, er det i stedet for varmebehandling dog tilladt at anvende filtrering gennem bakterieretentivt filter, f.eks. et membranfilter med porevidde 0,22 μm. Magistrelle øjenbadevande og øjendråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % phenethanol eller med 0,01 % benzalkoniumchlorid + 0,05% natriumedetat. Magistrelle øredråber, der skal konserveres, kan konserveres med 0,5 % phenethanol. Diluenda og opløsningsmidler til fremstilling af øjenbadevande, øjendråber eller øredråber, der har været underkastet en varmebehandling i opbevaringsbeholderne, må opbevares i indtil 2 år, såfremt beholderne er forsynet med tætsluttende lukke. Når en beholder er anbrudt, må indholdet højst opbevares 1 måned; denne begrænsning gælder ikke for diluenda af konserveringsstoffer og af lægemiddelstoffer med tilstrækkelig baktericid virkning. På koldt sted må opbevaring kun finde sted i ikke anbrudt beholder med tætsluttende lukke. Øjensalve Magistrelle øjensalver fremstilles, når intet andet er ordineret, med følgende øjensalvegrundlag: Basisøjensalve I Paraffinolie 200 g II Vaselin 800 g 1000 g II smeltes på vandbad, I tilsættes, og blandingen afkøles under omrøring. Varmebehandles ved 140°C i 3 timer. Blandingen vil fremstå som en gul salve. Ved fremstilling af magistrelle øjensalver skal faste stoffer, der ikke opløses fuldstændigt i salvegrundlaget, umiddelbart før anvendelsen sigtes gennem sigte 125. Kontrol af magistrelle lægemidler I medfør af § 27, stk. 1 i bekendtgørelse nr. 1358 af 18. december 2012 om fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter kan fremstilling af magistrelle lægemidler, fritages for prøveudtagning, afprøvning og opbevaring af referenceprøver, i de tilfælde hvor der kun fremstilles en enkelt eller nogle få pakninger. Patientspecifikke magistrelle lægemidler (til enkeltpatienter) og seriefremstillede (enkeltenheder jf. skema 1) magistrelle lægemidler undtages fra krav om analyse. Magistrelle lægemidler fremstillet ud fra en bulkproduktion skal analyseres i henhold til de i skema 2 angivne retningslinjer. Lægemidler, der indeholder ikke veldefinerede lægemiddelstoffer, kan for disse stoffers vedkommende nøjes med at blive underkastet en simplificeret identitetskontrol (gælder ikke parenterale lægemidler og øjendråber). Topikale lægemidler, hvis aktive stoffer kun indeholder zinkoxid, svovl og/eller salicylsyre, kan undtages fra afprøvning. Der skal, ud over det i skema 2 anførte, fastlægges et program for mikrobiologisk analyse af ikke-sterile magistrelle lægemidler.

§ 2

(Stk. 2)

Analyser skal, når disse er beskrevet i Den Europæiske Farmakopé, udføres i henhold til denne beskrivelse. Det kvantitative indhold af lægemiddelstof i et magistrelt lægemiddel må højst afvige 10 % fra det deklarerede indhold. Der skal udtages en referenceprøve af hver batch som analyseres. Lægemiddelform Batchstørrelse (patientpakninger) Minimumskrav Frekvens Parenteralia Øjendråber Sterile øredråber ≥ 3 (parenteralia) ≥ 6 (øjendråber og sterile øredråber) Kvantitativ bestemmelse Hver batch Bioburden (intial kimtal) Hver batch Steriltest af aseptisk fremstillede lægemidler Hver batch Parenteralia ≥ 3 Bakterieendotoxiner Første batch og herefter hver 3. batch dog mindst en gang hvert halve år Orale lægemidler, suppositorier, vagitorier, næsedråber, øredråber (ikke sterile), topikale lægemidler og lignende > 10 eller 3-10 mere end to gange per måned Kvantitativ bestemmelse Hver batch (topikale lægemidler dog kun hver 3. batch hvis begrundet i en risikovurdering) Faste, doserede orale lægemidler, suppositorier, vagitorier m.v. > 10 eller 3-10 mere end to gange per måned Henfaldstid Første batch og herefter hver 3. batch Dosisvariation (Ph. Eur. 2.9.40) Første batch og herefter hver 9. batch eller når der foretages ændringer i fremstillingsprocessen, som vil kunne påvirke udfaldet af analyserne. Massevariation (Ph. Eur. 2.9.40) Opbevaring af magistrelle lægemidler Opbevaringsbetingelser Opbevaring i vel tillukket beholder skal foretages således, at indholdet på betryggende måde er beskyttet mod forvitring, fordampning eller mod fri tilgang af luftens fugtighed, oxygen og carbondioxid m.v. Opbevaring i lufttæt tillukket beholder skal foretages således, at luftudveksling med omgivelserne er udelukket. Opbevaring over tørremiddel skal foretages i vel tillukket beholder eller skab, hvori der er anbragt et egnet tørremiddel. Opbevaring beskyttet mod lyset skal ske enten på et for lys utilgængeligt sted eller i beholder eller pakning af et sådant materiale, at kortbølget, ultraviolet lys absorberes tilstrækkeligt til at beskytte indholdet mod nedbrydning eller forandring forårsaget af et sådant lys, eller i pakning beskyttet af en yderpakning som giver en sådan beskyttelse. Opbevaring udelukket fra lyset skal foretages i beholder eller pakning, som er uigennemtrængelig for lys. Opbevaringstid Magistrelle lægemidlers opbevaringstid kan eksempelvis fastsættes ud fra holdbarhedsdokumentation, information fra artikler, produktresumé fra lægemiddel på markedet, eller ud fra kendskab til holdbarhedstid af et tilsvarende tidligere markedsført lægemiddel. Fastsættelse af magistrelle lægemidlers holdbarhedstid skal være velbegrundet og dokumenteret. Opbevaringstiden må højst fastsættes til 2 år, vurdering af holdbarhed for eventuelle mellemprodukter skal indgå. Sundhedsstyrelsen kan på grundlag af resultaterne af udførte holdbarhedsforsøg give tilladelse til en længere opbevaringstid.

Bilag 4 Fortegnelser og standarder

Indeholder: Råvarer; introduktion til fortegnelse over gældende standarder for råvarer

§ 2

(Stk. 2)

Plasma for fractionation, human Water, sterilized Lægemidler; introduktion til fortegnelse over gældende standarder for lægemidler Væv og celler – vævsstandarder Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning Administrationsveje Beholdere, lukkere mv Råvarer Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for råvarer Standarder En standard for en råvare er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. En standards titel svarer til den engelske titel på en monografi. Ved henvisningen DLS forstås henvisning til afsnittet om standarder for råvarer i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er »General Notices«, Ph. Eur. 1.1.-1.4, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc., der står i General notices, skal læses sammen med hver enkelt standard. Danske navne, synonymer og navneændringer For hver standard er fastsat et dansk navn. Almindeligvis er det danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Ved en sådan oversættelse er stammerne i de enkelte ord så vidt muligt overført uændret, også med hensyn til stavemåde, mens de engelske endelser er bortfaldet eller ændret efter sædvane. Generelt gælder, at salte, som på engelsk er to ord, på dansk vil være sammentrukket til ét ord. I en del tilfælde kan det danske navn kun delvis eller slet ikke opfattes som en direkte oversættelse af den engelske titel. Dette gælder især for droger. For droger er der endvidere tilfælde, hvor der endnu ikke eksisterer et dansk navn for en given stamplante, droge eller drogetilberedning. I sådanne tilfælde vil der i fortegnelsen være anført teksten ” Intet dansk navn ”. For flere råvarer i Ph. Eur. er der et eller flere synonymer for standardens engelske navn. I disse tilfælde vil det korrekte danske navn være det, som ligger tættest op ad det engelske navn. For droge- og drogetilberedningsstandarderne er de latinske titler endvidere bibeholdt som synonymer til de engelske titler. Alle ikke gældende synonymer er mærket med ° i fortegnelsen. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders engelske titler, fastsatte danske navne, danske synonymer samt latinske synonymer for droger opført i alfabetisk orden som søgeord. Det fastsatte danske navn vil dog ikke optræde i første spalte, hvis standardens engelske titel og det danske navn er identisk, eller kun afviger minimalt. Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under en række tillægsbetegnelser, som f.eks: fortyndet, koncentreret, let, renset, steril, tung, tørret, vandfri, vandsugende. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal koncentreret saltsyre søges under saltsyre, koncentreret. Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn eller et synonym i første spalte, findes den tilsvarende standards engelske titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer.

§ 2

(Stk. 2)

Råvarer, DLS 2017.0 / Ph. Eur. 9.0 Se: "Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for råvarer" i tekstafsnittet. Alle ikke gældende synonymer er mærket med ° i fortegnelsen. Fed skrift: Navn på engelsk som angivet i Ph. Eur. Normal skrift: Dansk oversættelse. Abacavir sulfate Abacavirsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Absinthii herba° Wormwood Acacia Akaciegummi Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Acacia, spray-dried Akaciegummi, spraytørret Ph. Eur. 9th Ed. Acaciae gummi dispersione desiccatum° Acacia, spray-dried Acaciae gummi° Acacia Acamprosate calcium Acamprosatcalcium Ph. Eur. 9th Ed. Acanthopanax bark Acanthopanax bark Ph. Eur. 8th Ed. Acarbose Acarbose Ph. Eur. 9th Ed. Acebutolol hydrochloride Acebutololhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Aceclofenac Aceclofenac Ph. Eur. 9th Ed. Acemetacin Acemetacin Ph. Eur. 9th Ed. Acesulfame potassium Acesulfamkalium Ph. Eur. 9th Ed. Acesulfamkalium Acesulfame potassium Ph. Eur. 9th Ed. Acetazolamide Acetazolamid Ph. Eur. 9th Ed. Acetic acid, glacial Eddikesyre, koncentreret Ph. Eur. 9th Ed. Acetone Acetone Ph. Eur. 8th Ed. Acetylcholine chloride Acetylcholinchlorid Ph. Eur. 8th Ed. Acetylcysteine Acetylcystein Ph. Eur. 9th Ed. Acetyldigoxin, β- Acetyldigoxin, ß- Ph. Eur. 8th Ed. Acetylsalicylic acid Acetylsalicylsyre Ph. Eur. 9th Ed. Acetylsalicylsyre Acetylsalicylic acid Ph. Eur. 8th Ed. Acetyltryptophan, N- Acetyltryptophan, N- Ph. Eur. 9th Ed. Acetyltyrosine, N- Acetyltyrosin, N- Ph. Eur. 9th Ed. Aciclovir Aciclovir Ph. Eur. 8th Ed. Acitretin Acitretin Ph. Eur. 9th Ed. Adapalene Adapalen Ph. Eur. 9th Ed. Adenine Adenin Ph. Eur. 9th Ed. Adenosine Adenosin Ph. Eur. 8th Ed. Adeps lanae cum aqua° Wool fat, hydrous Adeps lanae hydrogenatus° Wool fat, hydrogenated Ph. Eur. 9th Ed. Adeps lanae° Wool fat Adeps solidus° Hard fat Adipic acid Adipinsyre Ph. Eur. 9th Ed. Adipinsyre Adipic acid Ph. Eur. 8th Ed. Adrenaline Adrenalin Ph. Eur. 8th Ed. Adrenaline tartrate Adrenalintartrat Ph. Eur. 8th Ed. Afrikansk blommebark Pygeum africanum bark Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 Agar Agar Ph. Eur. 8th Ed. Agermåneurt Agrimony Ph. Eur. 8th Ed. Agni casti fructus° Agnus castus fruit Agnus castus fruit Kyskhedstræfrugt Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 Agnus castus fruit dry extract Kyskhedstræfrugttørekstrakt Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 Agrimoniae herba° Agrimony Agrimony Agermåneurt Ph. Eur. 8th Ed. Air, medicinal Luft, medicinsk Ph. Eur. 8th Ed. Air, synthetic medicinal Luft, syntetisk medicinsk Ph. Eur. 8th Ed. Akaciegummi Acacia Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 Akaciegummi, spraytørret Acacia, spray-dried Ph. Eur. 8th Ed. Akebia stem (2472) Akebiastængel Ph. Eur. 9th Ed. Akebiastængel Akebia stem Ph. Eur. 9th Ed. Alanine Alanin Ph. Eur. 9th Ed. Albendazole Albendazol Ph. Eur. 8th Ed. Alchemilla Løvefod Ph. Eur. 8th Ed. Alchemillae herba° Alchemilla Alcuronium chloride Alcuroniumchlorid Ph. Eur. 8th Ed. Alexandrinsk sennesbælg Senna pods, Alexandrian Ph. Eur. 8th Ed. Alfacalcidol Alfacalcidol Ph. Eur. 8th Ed. Alfadex Alfadex Ph. Eur. 9th Ed. Alfentanil hydrochloride Alfentanilhydrochlorid Ph. Eur. 8th Ed. Alfuzosin hydrochloride Alfuzosinhydrochlorid Ph. Eur. 8th Ed. Alginic acid Alginsyre Ph. Eur. 9th Ed. Alginsyre Alginic acid Ph. Eur. 9th Ed. Alimemazine hemitartrate Alimemazinhemitartrat Ph. Eur. 8th Ed. Allantoin Allantoin Ph. Eur. 8th Ed. Allii sativi bulbi pulvis° Garlic powder Allopurinol Allopurinol Ph. Eur. 9th Ed. Almagate Almagat Ph. Eur. 9th Ed. Almindelig gyldenris Goldenrod, European Ph. Eur. 8th Ed. Almond oil, refined Mandelolie, renset Ph. Eur. 8th Ed. Almond oil, virgin Mandelolie, jomfru Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 Aloe barbadensis° Aloes, Barbados Aloe capensis° Aloes, Cape Aloe tørekstrakt, standardiseret Aloes dry extract, standardised Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 Aloes dry extract, standardised Aloe tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 Aloes extractum siccum normatum° Aloes dry extract, standardised Aloes, Barbados Lægealoe Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.3 Aloes, Cape Kapaloe Ph. Eur. 8th Ed. Alprazolam Alprazolam Ph. Eur. 8th Ed. Alprenolol hydrochloride Alprenololhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Alprostadil Alprostadil Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 Alteplase for injection Alteplase til parenteral anvendelse Ph. Eur. 8th Ed. Alteplase til parenteral anvendelse Alteplase for injection Ph. Eur. 8th Ed. Althaeae folium° Marshmallow leaf Althaeae radix° Marshmallow root Altizide Altizid Ph. Eur. 8th Ed. Alttuberculin Tuberculin for human use, old Ph. Eur. 8th Ed. Altæablad Marshmallow leaf Ph. Eur. 8th Ed. Altæarod Marshmallow root Ph. Eur. 8th Ed. Alum Alun Ph. Eur. 9th Ed. Aluminium chloride hexahydrate Aluminiumchloridhexahydrat Ph. Eur. 9th Ed. Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorbtion Ph. Eur. 9th Ed. Aluminium magnesium silicate Aluminiummagnesiumsilicat Ph. Eur. 8th Ed. Aluminium oxide, hydrated Aluminiumoxidhydrat Ph. Eur. 9th Ed. Aluminium phosphate gel Aluminiumphosphatgel Ph. Eur. 9th Ed. Aluminium phosphate, hydrated Aluminiumphosphathydrat Ph. Eur. 9th Ed. Aluminium sodium silicate Natriumaluminiumsilikat Ph. Eur. 8th Ed. Aluminium stearate Aluminiumstearat Ph. Eur. 8th Ed. Aluminium sulfate Aluminiumsulfat Ph. Eur. 9th Ed. Aluminiumhydroxidhydrat, til adsorption Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption Ph. Eur. 9th Ed. Aluminiumoxidhydrat Aluminium oxide, hydrated Ph. Eur. 9th Ed. Aluminiumphosphathydrat Aluminium phosphate, hydrated Ph. Eur. 9th Ed. Alun Alum Ph. Eur. 9th Ed. Alverine citrate Alverincitrat Ph. Eur. 9th Ed. Amantadine hydrochloride Amantadinhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Ambroxol hydrochloride Ambroxolhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Amfetamine sulfate Amfetaminsulfat Ph. Eur. 8th Ed. Amidotrizoic acid dihydrate Amidotrizoinsyredihydrat Ph. Eur. 9th Ed. Amidotrizoinsyre° Amidotrizoic acid, dihydrate Amidotrizoinsyredihydrat Amidotrizoic acid dihydrate Ph. Eur. 9th Ed. Amikacin Amikacin Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 Amikacin sulfate Amikacinsulfat Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 Amiloride hydrochloride dihydrate Amiloridhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 Aminobenzoesyre, 4- Aminobenzoic acid, 4- Ph. Eur. 9th Ed. Aminobenzoic acid, 4- Aminobenzoesyre, 4- Ph. Eur. 9th Ed. Aminocaproic acid Aminocapronsyre Ph. Eur. 9th Ed. Aminocapronsyre Aminocaproic acid Ph. Eur. 9th Ed. Aminoglutethimide Aminoglutethimid Ph. Eur. 9th Ed. Amiodarone hydrochloride Amiodaronhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Amisulpride Amisulprid Ph. Eur. 9th Ed. Amitriptyline hydrochloride Amitriptylinhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Amlodipine besilate Amlodipinbesilat Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 Ammonia solution, concentrated Ammoniakopløsning, koncentreret Ph. Eur. 9th Ed. Ammoniakopløsning, koncentreret Ammonia solution, concentrated Ph. Eur. 9th Ed. Ammonio methacrylate copolymer (type A) Ammoniummethacrylat copolymer (type A) Ph. Eur. 9th Ed. Ammonio methacrylate copolymer (type B) Ammoniummethacrylat copolymer (type B) Ph. Eur. 9th Ed. Ammonium bromide Ammoniumbromid Ph. Eur. 9th Ed. Ammonium chloride Ammoniumchlorid Ph. Eur. 9th Ed. Ammonium glycyrrhizate Ammoniumglycyrrhizat Ph. Eur. 9th Ed. Ammonium hydrogen carbonate Ammoniumhydrogencarbonat Ph. Eur. 9th Ed. Ammoniummethacrylat copolymer (type A) Ammonio methacrylate copolymer (type A) Ph. Eur. 9th Ed. Ammoniummethacrylat copolymer (type B) Ammonio methacrylate copolymer (type B) Ph. Eur. 9th Ed. Amobarbital Amobarbital Ph. Eur. 8th Ed. Amobarbital sodium Amobarbitalnatrium Ph. Eur. 8th Ed. Amobarbitalnatrium Amobarbital sodium Ph. Eur. 8th Ed. Amomi fructus° Amomum fruit Amomi fructus rotundis° Round amomum fruit Amomum fruit Intet dansk navn Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 Amomum fruit, round Intet dansk navn Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 Amoxicillin sodium Amoxicillinnatrium Ph. Eur. 9th Ed. Amoxicillin trihydrate Amoxicillintrihydrat Ph. Eur. 8th Ed. Amoxicillinnatrium Amoxicillin sodium Ph. Eur. 9th Ed. Amorolfine hydrochloride Amorolfinhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Amphotericin B Amphotericin B Ph. Eur. 8th Ed. Ampicillin Ampicillin Ph. Eur. 9th Ed. Ampicillin sodium Ampicillinnatrium Ph. Eur. 8th Ed. Ampicillin trihydrate Ampicillintrihydrat Ph. Eur. 8th Ed. Ampicillin, anhydrous Ampicillin, vandfri Ph. Eur. 8th Ed. Ampicillin, vandfri Ampicillin, anhydrous Ph. Eur. 8th Ed. Ampicillinnatrium Ampicillin sodium Ph. Eur. 8th Ed. Amygdalae oleum raffinatum° Almond oil, refined Amygdalae oleum virginale° Almond oil, virgin Anastrozole Anastrozol Ph. Eur. 8th Ed. Anemarrhena asphodeloides rhizome Anemarrhenajordstængel Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 Anemarrhenajordstængel Anemarrhena asphodeloides rhizome Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 Angelica root Angelikarod Ph. Eur. 8th Ed. Angelica archangelica root Intet dansk navn Ph. Eur. 8th Ed. Angelica dahurica root Angelica dahurica rod Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 Angelica pubescens root Angelica pubescens rod Ph. Eur. 8th Ed. Angelica sinensis root Angelikarod, kinesisk Ph. Eur. 8th Ed. Angelicae radix° Angelica root Angelicae archangelicae radix° Angelica archangelica root Angelicae sinensis radix° Angelica sinensis root Angelikarod Angelica root Ph. Eur. 8th Ed. Animal epithelia and outgrowths for allergen products (2621) Dyreepitel og -udvækster til allergenprodukter Ph. Eur. 9th Ed. Anis Aniseed Ph. Eur. 8th Ed. Anise oil Anisolie Ph. Eur. 8th Ed. Aniseed Anis Ph. Eur. 8th Ed. Anisi aetheroleum° Anise oil Anisi fructus° Aniseed Anisi stellati aetheroleum° Star anise oil Anisi stellati fructus° Star anise Anisolie Anise oil Ph. Eur. 8th Ed. Antazoline hydrochloride Antazolinhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Apomorphine hydrochloride hemihydrate Apomorphinhydrochloridhemihydrat Ph. Eur. 8th Ed. Appelsinolie Sweet orange oil Ph. Eur. 8th Ed. Aprepitant (2757) Ph. Eur. 9th Ed. Aprotinin Aprotinin Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 Aprotinin concentrated solution Aprotinin, koncentreret opløsning Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 Aprotinin, koncentreret opløsning Aprotinin concentrated solution Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.6 Arachidis oleum raffinatum° Arachis oil, refined Arachidis oleum hydrogenatum° Arachis oil, hydrogenated Arachis oil, hydrogenated Jordnødolie, hydrogeneret Ph. Eur. 8th Ed. Arachis oil, refined Jordnødolie, renset Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.4 Arginine Arginin Ph. Eur. 9th Ed. Arginine aspartate Argininaspartat Ph. Eur. 9th Ed. Arginine hydrochloride Argininhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Argon Argon Ph. Eur. 8th Ed. Aripiprazole Aripiprazol Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.1 Arnica flower Arnikablomst Ph. Eur. 8th Ed. Arnica tincture Arnikatinktur Ph. Eur. 8th Ed. Arnicae flos° Arnica flower Arnicae tinctura° Arnica tincture Arnikablomst Arnica flower Ph. Eur. 8th Ed. Arnikatinktur Arnica tincture Ph. Eur. 8th Ed. Articaine hydrochloride Articainhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Artichoke leaf Artiskokblad Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 Artichoke leaf dry extract Artiskokblad tørekstrakt Ph. Eur. 8th Ed. Artiskokblad Artichoke leaf Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.5 Artiskokblad tørekstrakt Artichoke leaf dry extract Ph. Eur. 8th Ed. Ascorbic acid Ascorbinsyre Ph. Eur. 9th Ed. Ascorbinsyre Ascorbic acid Ph. Eur. 9th Ed. Ascorbyl palmitate Ascorbylpalmitat Ph. Eur. 9th Ed. Ash leaf Askeblad Ph. Eur. 8th Ed. Askeblad Ash leaf Ph. Eur. 8th Ed. Asparagine monohydrate Asparaginmonohydrat Ph. Eur. 9th Ed. Asparaginsyre Aspartic acid Ph. Eur. 9th Ed. Aspartame Aspartam Ph. Eur. 9th Ed. Aspartic acid Asparaginsyre Ph. Eur. 9th Ed. Astragali mongholici radix° Astragalus mongholicus root Astragalus mongholicus root Mongolsk astragelrod Ph. Eur. 8th Ed. Atenolol Atenolol Ph. Eur. 8th Ed. Atomoxetine hydrochloride Atomoxetinhydrochlorid Ph. Eur. 9th Ed. Atorvastatin calcium trihydrate Atorvastatincalciumtrihydrat Ph. Eur. 9th Ed. Atovaquone Atovaquon Ph. Eur. 8th Ed. Atractylodes lancea rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 8th Ed. Atractylodes rhizome, largehead Atractylodes jordstængel, storhovedet Ph. Eur. 8th Ed. Atractylodis lanceae rhizoma° Atractylodes lancea rhizome Atractylodis macrocephalae rhizoma° Atractylodes rhizome, largehead Atracurium besilate Atracuriumbesilat Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 Atropine Atropin Ph. Eur. 8th Ed. Atropine sulfate Atropinsulfat Ph. Eur. 8th Ed. Aucklandia root Kostusrod Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.7 Aucklandiae radix° Aucklandia root Aurantii amari epicarpii et mesocarpii tinctura° Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture Aurantii amari epicarpium et mesocarpium° Bitter-orange-epicarp and mesocarp Aurantii amari flos° Bitter-orange flower Aurantii dulcis aetheroleum° Sweet orange oil Azaperon til veterinær anvendelse Azaperone for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Azaperone for veterinary use Azaperon til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Azathioprine Azathioprin Ph. Eur. 8 th Ed. Azelastine hydrochloride Azelastinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Azithromycin Azithromycin Ph. Eur. 9 th Ed. Bacampicillin hydrochloride Bacampicillinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Bacitracin Bacitracin Ph. Eur. 8 th Ed. Bacitracin zinc Bacitracinzink Ph. Eur. 8 th Ed. Bacitracinzink Bacitracin zinc Ph. Eur. 8 th Ed. Baclofen Baclofen Ph. Eur. 8 th Ed. Bajkalskjolddragerrod Baical skullcap root Ph. Eur. 8 th Ed. Baical skullcap root Bajkalskjolddragerrod Ph. Eur. 8 th Ed. Baldrianrod Valerian root Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Baldrianrod, skåret Valerian root, cut Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Baldriantinktur Valerian tincture Ph. Eur. 8 th Ed. Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk Valerian dry hydroalcoholic extract Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Baldriantørekstrakt, vandigt Valerian dry aqueous extract Ph. Eur. 8 th Ed. Ballotae nigrae herba° Black horehound Balsamum peruvianum° Peru balsam Balsamum tolutanum° Tolu balsam Bambuterol hydrochloride Bambuterolhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Barbados-aloe° Aloes, Barbados Barbary wolfberry fruit Gojibær Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Barbital Barbital Ph. Eur. 8 th Ed. Barium sulfate Bariumsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Basic butylated methacrylate copolymer Butyleret methacrylatcopolymer Ph. Eur. 9 th Ed. Bearberry leaf Melbærrisblad Ph. Eur. 8 th Ed. Beclometasone dipropionate Beclometasondipropionat Ph. Eur. 9 th Ed. Beclometasondipropionat, vandfri Beclometasone dipropionate, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Beclometasone dipropionate monohydrate Beclometasondipropionatmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Beclometasone dipropionate, anhydrous Beclometasondipropionat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Beeswax, white Bivoks, hvid Ph. Eur. 8 th Ed. Beeswax, yellow Bivoks, gul Ph. Eur. 8 th Ed. Belamcanda chinensis rhizome Leopardblomstjordstængel Ph. Eur. 8 th Ed. Belladonna folii tinctura normata° Belladonna leaf tincture, standardised Belladonna leaf Belladonnablad Ph. Eur. 8 th Ed. Belladonna leaf dry extract, standardised Belladonnablad tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Belladonna leaf tincture, standardised Belladonnatinktur, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Belladonna, prepared Belladonna, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Belladonna, standardiseret Belladonna, prepared Ph. Eur. 8 th Ed. Belladonnablad Belladonna leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Belladonnablad tørekstrakt, standardiseret Belladonna leaf dry extract, standardised Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Belladonnae folii extractum siccum normatum° Belladonna leaf dry extract, standar-dised Belladonnae folium° Belladonna leaf Belladonnae pulvis normatus° Belladonna, prepared Belladonnatinktur, standardiseret Belladonna leaf tincture, standardised Ph. Eur. 8 th Ed. Benazepril hydrochloride Benazeprilhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Bendroflumethiazide Bendroflumethiazid Ph. Eur. 8 th Ed. Benperidol Benperidol Ph. Eur. 8 th Ed. Benserazide hydrochloride Benserazidhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Bentonite Bentonit Ph. Eur. 9 th Ed. Benzalkonium chloride Benzalkoniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Benzalkonium chloride solution Benzalkoniumchlorid-opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Benzalkoniumchlorid-opløsning Benzalkonium chloride solution Ph. Eur. 8 th Ed. Benzbromarone Benzbromaron Ph. Eur. 9 th Ed. Benzethonium chloride Benzethoniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Benzocaine Benzocain Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Benzoe, Siam Benzoin, Siam Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Benzoe, Sumatra Benzoin, Sumatra Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoesyre Benzoic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Benzoetinktur, Siam Benzoin tincture, Siam Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoetinktur, Sumatra Benzoin tincture, Sumatra Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoic acid Benzoesyre Ph. Eur. 9 th Ed. Benzoin tincture, Siam Benzoetinktur, Siam Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoin tincture, Sumatra Benzoetinktur, Sumatra Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoin, Siam Benzoe, Siam Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Benzoin, Sumatra Benzoe, Sumatra Ph. Eur. 8 th Ed. Benzois sumatrani tinctura° Benzoin tincture, Sumatra Benzois tonkinensis tinctura° Benzoin tincture, Siam Benzoyl peroxide, hydrous Benzoylperoxid, vandig Ph. Eur. 8 th Ed. Benzoylperoxid, vandig Benzoyl peroxide, hydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Benzyl alcohol Benzylalkohol Ph. Eur. 8 th Ed. Benzyl benzoate Benzylbenzoat Ph. Eur. 8 th Ed. Benzylalkohol Benzyl alcohol Ph. Eur. 8 th Ed. Benzylpenicillin potassium Benzylpenicillinkalium Ph. Eur. 8 th Ed. Benzylpenicillin sodium Benzylpenicillinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Benzylpenicillin, benzathine Benzylpenicillin, benzathin Ph. Eur. 8 th Ed. Benzylpenicillin, procaine Benzylpenicillin, procain Ph. Eur. 8 th Ed. Benzylpenicillinkalium Benzylpenicillin potassium Ph. Eur. 8 th Ed. Benzylpenicillinnatrium Benzylpenicillin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Betacarotene Betacaroten Ph. Eur. 9 th Ed. Betadex Betadex Ph. Eur. 9 th Ed. Betahistine dihydrochloride Betahistindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Betahistine mesilate Betahistinmesilat Ph. Eur. 9 th Ed. Betamethasone Betamethason Ph. Eur. 8 th Ed. Betamethasone acetate Betamethasonacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Betamethasone dipropionate Betamethasondipropionat Ph. Eur. 8 th Ed. Betamethasone sodium phosphate Betamethasondinatriumphosphat Ph. Eur. 8 th Ed. Betamethasone valerate Betamethasonvalerat Ph. Eur. 8 th Ed. Betaxolol hydrochloride Betaxololhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Betulae folium° Birch leaf Bezafibrate Bezafibrat Ph. Eur. 9 th Ed. Bicalutamide Bicalutamid Ph. Eur. 9 th Ed. Bifonazole Bifonazol Ph. Eur. 8 th Ed. Bilberry fruit, dried Blåbær, tørrede Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Bilberry fruit, fresh Blåbær, friske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Biotin Biotin Ph. Eur. 9 th Ed. Biperiden hydrochloride Biperidenhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Birch leaf Birkeblad Ph. Eur. 8 th Ed. Birkeblad Birch leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Bisacodyl Bisacodyl Ph. Eur. 8 th Ed. Bismuth subcarbonate Bismuthsubcarbonat Ph. Eur. 8 th Ed. Bismuth subgallate Bismuthsubgallat Ph. Eur. 8 th Ed. Bismuth subnitrate, heavy Bismuthsubnitrat, tung Ph. Eur. 8 th Ed. Bismuth subsalicylate Bismuthsubsalicylat Ph. Eur. 8 th Ed. Bismuthsubnitrat, tung Bismuth subnitrate, heavy Ph. Eur. 8 th Ed. Bisoprolol fumarate Bisoprololfumarat Ph. Eur. 8 th Ed. Bistort rhizome Slangeurtjordstængel Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-fennel fruit oil Bitter-fennikelolie Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-fennel herb oil Bitter-fennikel urt olie Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-fennikelolie Bitter-fennel fruit oil Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-fennikel urt olie Bitter-fennel herb oil Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-orange epicarp and mesocarp Pomeransskal Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Bitter-orange flower Pomeransblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture Pomeransskal tinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Bivoks, gul Beeswax, yellow Ph. Eur. 8 th Ed. Bivoks, hvid Beeswax, white Ph. Eur. 8 th Ed. Black cohosh Sølvlys jordstængel Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Black horehound Tandbægerurt Ph. Eur. 8 th Ed. Blackcurrant leaf Solbærblad Ph. Eur. 8 th Ed. Bleg solhatrod Pale coneflower root Ph. Eur. 8 th Ed. Bleomycin sulfate Bleomycinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Blæretang Kelp Ph. Eur. 8 th Ed. Blåbær, friske Bilberry fruit, fresh Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Blåbær, tørrede Bilberry fruit, dried Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Bogbean leaf Bukkeblad Ph. Eur. 8 th Ed. Boghvedeurt Buckwheat herb Ph. Eur. 8 th Ed. Boldi folium° Boldo leaf Boldi folii extractum siccum° Boldo leaf dry extract Boldo leaf Boldoblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Boldo leaf dry extract Boldoblad tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Boldoblad Boldo leaf Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Boldoblad tørekstrakt Boldo leaf dry extract Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Bomuld, absorberende Cotton, absorbent Ph. Eur. 8 th Ed. Bomuldsfrøolie, hydrogeneret Cottonseed oil, hydrogenated Ph. Eur. 8 th Ed. Borage (starflower) oil, refined Hjulkroneolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Borago officinalis oleum raffinatum° Borage (starflower) oil, refined Borax Borax Ph. Eur. 9 th Ed. Boric acid Borsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Borsyre Boric acid Ph. Eur. 9 th Ed. Bovine serum Bovin serum Ph. Eur. 8 th Ed. Brimonidine tartrate Brimonidintartrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Bromazepam Bromazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Bromhexine hydrochloride Bromhexinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Bromocriptine mesilate Bromcriptinmesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Bromperidol Bromperidol Ph. Eur. 8 th Ed. Bromperidol decanoate Bromperidoldecanoat Ph. Eur. 8 th Ed. Brompheniramine maleate Brompheniraminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Brotizolam Brotizolam Ph. Eur. 8 th Ed. Brunellefrugt Common selfheal fruit-spike Ph. Eur. 8 th Ed. Brændenældeblad Nettle leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Brændenælderod Nettle root Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Buckwheat herb Boghvedeurt Ph. Eur. 8 th Ed. Budesonide Budesonid Ph. Eur. 8 th Ed. Bufexamac Bufexamac Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Buflomedil hydrochloride Buflomedilhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Bukkeblad Bogbean leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Bukkehornsfrø Fenugreek Ph. Eur. 8 th Ed. Bumetanide Bumetanid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Bupivacaine hydrochloride Bupivacainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Buprenorphine Buprenorphin Ph. Eur. 8 th Ed. Buprenorphine hydrochloride Buprenorphinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Buserelin Buserelin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Buspirone hydrochloride Buspironhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Busulfan Busulfan Ph. Eur. 8 th Ed. Butcher's broom Musetornjordstængel Ph. Eur. 8 th Ed. Butyl parahydroxybenzoate Butylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 8 th Ed. Butyleret methacrylat-copolymer copolymer Basic butylated methacrylate copolymer Ph. Eur. 9 th Ed. Butylhydroxyanisole Butylhydroxyanisol Ph. Eur. 9 th Ed. Butylhydroxytoluene Butylhydroxytoluen Ph. Eur. 8 th Ed. Cabergoline Cabergolin Ph. Eur. 8 th Ed. Caffeine Caffein Ph. Eur. 9 th Ed. Caffeine monohydrate Caffeinmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcifediol Calcifediol Ph. Eur. 8 th Ed. Calcipotriol Calcipotriol Ph. Eur. 9 th Ed. Calcipotriol monohydrate Calcipotriolmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Calcipotriol, anhydrous Calcipotriol, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Calcitonin (laks) Calcitonin (salmon) Ph. Eur. 8 th Ed. Calcitonin (salmon) Calcitonin (laks) Ph. Eur. 8 th Ed. Calcitriol Calcitriol Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium acetate Calciumacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium acetate, anhydrous Calciumacetat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium ascorbate Calciumascorbat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium carbonate Calciumcarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium chloride dihydrate Calciumchloriddihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium chloride hexahydrate Calciumchloridhexahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium dobesilate monohydrate Calciumdobesilatmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium folinate Calciumfolinat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium glucoheptonate Calciumglucoheptonat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium gluconate Calciumgluconat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium gluconate for injection Calciumgluconat til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium gluconate, anhydrous Calciumgluconat, vandfrit Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium glycerophosphate Calciumglycerophosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium hydrogen phosphate Calciumhydrogenphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium hydrogen phosphate dihydrate Calciumhydrogenphosphat-dihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium hydroxide Calciumhydroxid Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium lactate Calciumlactat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium lactate monohydrate Calciumlactatmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium lactate pentahydrate Calciumlactatpentahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium lactate trihydrate Calciumlactattrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium lactate, anhydrous Calciumlactat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Calcium levofolinate pentahydrate Calciumlevofolinat-pentahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium levulinate dihydrate Calciumlevulinatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium pantothenate Calciumpantothenat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium phosphate Tricalciumphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium stearate Calciumstearat Ph. Eur. 9 th Ed. Calcium sulfate dihydrate Calciumsulfatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Calciumacetat, vandfrit Calcium acetate, anhydrous Ph. Eur. 9 th Ed. Calciumgluconat til parenteral anvendelse Calcium gluconate for injection Ph. Eur. 9 th Ed. Calciumhydrogenphosphat-dihydrat Calcium hydrogen phosphate dihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Calciumhydrogenphosphat° Calcium hydrogen phosphate dihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Calciumlactat, vandfri Calcium lactate, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Calendula flower Morgenfrueblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Calendulae flos° Calendula flower Campher, racemisk Camphor, racemic Ph. Eur. 8 th Ed. Camphor, D- Campher, D- Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Camphor, racemic Campher, racemisk Ph. Eur. 8 th Ed. Candesartan cilexetil Candesartan cilexetil Ph. Eur. 8 th Ed. Capecitabine Capecitabin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cape jasmine fruit (2565) Ph. Eur. 9 th Ed. Caprylic acid Caprylsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Caprylocaproyl macrogolglycerides Caprylocaproylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed. Caprylsyre Caprylic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Capsici extractum spissum normatum° Capsicum soft extract, standardised Capsici fructus° Capsicum Capsici tinctura normata° Capsicum tincture, standardised Capsicum Cayennepeber Ph. Eur. 8 th Ed. Capsicum oleoresin, refined and standardised Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret Ph. Eur. 8 th Ed. Capsicum soft extract, standardised Cayennepeber blødt ekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Capsicum tincture, standardised Cayennepebertinktur, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Captopril Captopril Ph. Eur. 9 th Ed. Caraway fruit Kommen Ph. Eur. 8 th Ed. Caraway oil Kommenolie Ph. Eur. 8 th Ed. Carbachol Carbachol Ph. Eur. 8 th Ed. Carbamazepine Carbamazepin Ph. Eur. 9 th Ed. Carbasalate calcium Carbasalatcalcium Ph. Eur. 9 th Ed. Carbidopa Carbidopa Ph. Eur. 9 th Ed. Carbimazole Carbimazol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Carbocisteine Carbocistein Ph. Eur. 9 th Ed. Carbomer Carbomers Ph. Eur. 9 th Ed. Carbomers Carbomer Ph. Eur. 9 th Ed. Carbon dioxide Carbondioxid Ph. Eur. 8 th Ed. Carbon monoxide Carbonmonoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Carboplatin Carboplatin Ph. Eur. 8 th Ed. Carboprost trometamol Carboprosttrometamol Ph. Eur. 8 th Ed. Carboxymethylstivelsesnatrium (type A)° Sodium starch glycolate (type A) Carboxymethylstivelsesnatrium (type B)° Sodium starch glycolate (type B) Carisoprodol Carisoprodol Ph. Eur. 9 th Ed. Carmellose Carmellose Ph. Eur. 9 th Ed. Carmellose calcium Carmellosecalcium Ph. Eur. 9 th Ed. Carmellose sodium Carmellosenatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Carmellose sodium, low-substituted Carmellosenatrium, lav-substitueret Ph. Eur. 9 th Ed. Carmellosenatrium Carmellose sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Carmellosenatrium, lav-substitueret Carmellose sodium, low-substituted Ph. Eur. 9 th Ed. Carmustine Carmustin Ph. Eur. 8 th Ed. Carnauba wax Carnaubavoks Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Carnaubavoks Carnauba wax Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Carprofen for veterinary use Carprofen til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Carprofen til veterinær anvendelse Carprofen for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Carrageenan Carrageenan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Carteolol hydrochloride Carteololhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Carthami oleum raffinatum° Safflower oil, refined Carvedilol Carvedilol Ph. Eur. 9 th Ed. Carvi aetheroleum° Caraway oli Carvi fructus° Caraway fruit Caryophylli floris aetheroleum° Clove oil Caryophylli flos° Clove Cascara Purshianabark Ph. Eur. 8 th Ed. Cascara dry ekstract, standardised Purshianabark tørekstrat, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Cassia oil Kassiakanelolie Ph. Eur. 8 th Ed. Castor oil, hydrogenated Ricinusolie, hydrogeneret Ph. Eur. 8 th Ed. Castor oil, refined Ricinusolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Castor oil, virgin Ricinusolie, jomfru Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Cayennepeber Capsicum Ph. Eur. 8 th Ed. Cayennepeber blødt ekstrakt, standardiseret Capsicum soft extract, standardised Ph. Eur. 8 th Ed. Cayennepeber oleoresin, renset og kvantificeret Capsicum oleoresin, refined and standardised Ph. Eur. 8 th Ed. Cayennepebertinktur, standardiseret Capsicum tincture, standardised Ph. Eur. 8 th Ed. Cefaclor Cefaclor Ph. Eur. 9 th Ed. Cefadroxil monohydrate Cefadroxilmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Cefalexin monohydrate Cefalexinmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Cefalotin sodium Cefalotinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Cefalotinnatrium Cefalotin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Cefamandole nafate Cefamandolnafat Ph. Eur. 9 th Ed. Cefapirin sodium Cefapirinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cefapirinnatrium Cefapirin sodium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cefatrizine propylene glycol Cefatrizinpropylenglycol Ph. Eur. 8 th Ed. Cefazolin sodium Cefazolinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cefazolinnatrium Cefazolin sodium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cefepime dihydrochloride monohydrate Cefepimdihydrochloridmono-hydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Cefixime Cefixim Ph. Eur. 8 th Ed. Cefoperazone sodium Cefoperazonnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Cefoperazonnatrium Cefoperazone sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Cefotaxime sodium Cefotaximnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Cefotaximnatrium Cefotaxime sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Cefoxitin sodium Cefoxitinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Cefoxitinnatrium Cefoxitin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Cefprozil monohydrate Cefprozilmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Cefradine Cefradin Ph. Eur. 8 th Ed. Ceftazidime pentahydrate Ceftazidimpentahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection Ceftazidimpentahydrat og natriumcarbonat til parenteral anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Ceftazidimpentahydrat og natriumcarbonat til parenteral anvendelse Ceftazidime pentahydrate with sodium carbonate for injection Ph. Eur. 8 th Ed. Ceftazidime Ceftazidim Ph. Eur. 8 th Ed. Ceftriaxone sodium Ceftriaxonnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Ceftriaxonnatrium Ceftriaxone sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Cefuroxime axetil Cefuroximaxetil Ph. Eur. 8 th Ed. Cefuroxime sodium Cefuroximnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Cefuroximnatrium Cefuroxime sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Celecoxib Celecoxib Ph. Eur. 9 th Ed. Celiprolol hydrochloride Celiprololhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Cellulose Cellulose, powdered Ph. Eur. 9 th Ed. Cellulose acetate Celluloseacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Cellulose acetate butyrate Celluloseacetatbutyrat Ph. Eur. 9 th Ed. Cellulose acetate phthalate Celluloseacetatphthalat Ph. Eur. 9 th Ed. Cellulose, microcrystalline Cellulose, mikrokrystallinsk Ph. Eur. 9 th Ed. Cellulose, mikrokrystallinsk Cellulose, microcrystalline Ph. Eur. 9 th Ed. Cellulose, powdered Cellulose Ph. Eur. 9 th Ed. Centaury Tusindgylden Ph. Eur. 8 th Ed. Centella Centellaurt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Centellae asiaticae herba° Centella Centellaurt Centella Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Cera alba° Beeswax, white Cera carnauba° Carnauba wax Cera flava° Beeswax, yellow Cetirizine dihydrochloride Cetirizindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Cetostearyl alcohol Cetostearylalkohol Ph. Eur. 8 th Ed. Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A) Cetostearylalkohol, emulgerende (type A) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cetostearyl alcohol, emulsifying (type B) Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cetostearyl isononanoate Cetostearylisononanoat Ph. Eur. 9 th Ed. Cetostearylalkohol, emulgerende (type A) Cetostearyl alcohol, emulsifying (type A) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cetostearylalkohol, emulgerende (type B) Cetostearyl alcohol, emulsifying (type B) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Cetrimide Cetrimid Ph. Eur. 8 th Ed. Cetyl alcohol Cetylalkohol Ph. Eur. 8 th Ed. Cetyl- og stearylalkohol° Cetostearyl alcohol Ph. Eur. 8 th Ed. Cetyl palmitate Cetylpalmitat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Cetylalkohol Cetyl alcohol Ph. Eur. 8 th Ed. Cetylpyridinium chloride Cetylpyridiniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Ceylonkanel Cinnamon Ph. Eur. 8 th Ed. Ceylonkanel barkolie Cinnamon bark oil, Ceylon Ph. Eur. 8 th Ed. Ceylonkanel bladolie Cinnamon leaf oil, Ceylon Ph. Eur. 8 th Ed. Chamomile flower, Roman Romersk kamilleblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Chamomillae romanae flos° Chamomile flower, Roman Charcoal, activated Kul, aktivt Ph. Eur. 8 th Ed. Chelidonii herba° Greater celandine Chenodeoxycholic acid Chenodeoxycholsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Chenodeoxycholsyre Chenodeoxycholic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Chinidinsulfat° Quinidine sulphate Chininhydrochlorid° Quinine hydrochloride Chininsulfat° Quinine sulphate Chitosan hydrochloride Chitosanhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Chloral hydrate Chloralhydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Chlorambucil Chlorambucil Ph. Eur. 8 th Ed. Chloramphenicol Chloramphenicol Ph. Eur. 8 th Ed. Chloramphenicol palmitate Chloramphenicolpalmitat Ph. Eur. 8 th Ed. Chloramphenicol sodium succinate Chloramphenicolnatrium-succinat Ph. Eur. 8 th Ed. Chloramphenicolnatrium-succinat Chloramphenicol sodium succinate Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorbutanol, vandfri Chlorobutanol, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorcresol Chlorocresol Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorcyclizine hydrochloride Chlorcyclizinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Chlordiazepoxide Chlordiazepoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Chlordiazepoxide hydrochloride Chlordiazepoxidhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorhexidinacetat° Chlorhexidine diacetate Chlorhexidindigluconat-opløsning Chlorhexidine digluconate solution Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorhexidine diacetate Chlorhexidindiacetat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Chlorhexidine digluconate solution Chlorhexidindigluconat-opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Chlorhexidine dihydrochloride Chlorhexidindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Chlormadinone acetate Chlormadinonacetat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Chlorobutanol Chlorbutanol Ph. Eur. 9 th Ed. Chlorobutanol hemihydrate Chlorbutanolhemihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorobutanol, anhydrous Chlorbutanol, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Chlorocresol Chlorcresol Ph. Eur. 8 th Ed. Chloroquine phosphate Chloroquinphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Chloroquine sulfate Chloroquinsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Chloroquinsulfat Chloroquine sulfate Ph. Eur. 9 th Ed. Chlorphenamine maleate Chlorphenaminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Chlorpromazine hydrochloride Chlorpromazinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Chlorpropamide Chlorpropamid Ph. Eur. 9 th Ed. Chlorprothixene hydrochloride Chlorprothixenhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Chlortalidone Chlortalidon Ph. Eur. 8 th Ed. Chlortetracycline hydrochloride Chlortetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Cholecalciferol Cholecalciferol Ph. Eur. 8 th Ed. Cholecalciferol, vanddispergerbar Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form) Ph. Eur. 9 th Ed. Cholecalciferol concentrate (oily form) Cholecalciferoldiluendum Ph. Eur. 8 th Ed. Cholecalciferol concentrate (powderform) Cholecalciferoltrituration Ph. Eur. 9 th Ed. Cholecalciferol concentrate (water-dispersible form) Cholecalciferol, vanddispergerbar Ph. Eur. 9 th Ed. Cholecalciferoldiluendum Cholecalciferol concentrate (oily form) Ph. Eur. 8 th Ed. Cholecalciferoltrituration Cholecalciferol concentrate (powderform) Ph. Eur. 9 th Ed. Cholesterol Cholesterol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Cholesterol for parenteral use Cholesterol til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Chondroitinnatriumsulfat Chondroitin sulfate sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Chondroitin sulfate sodium Chondroitinnatriumsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Choriongonadotropin Gonadotrophin, chorionic Ph. Eur. 8 th Ed. Chymotrypsin Chymotrypsin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Ciclesonide Ciclesonid Ph. Eur. 9 th Ed. Ciclopirox Ciclopirox Ph. Eur. 9 th Ed. Ciclopirox olamine Ciclopiroxolamin Ph. Eur. 9 th Ed. Ciclosporin Ciclosporin Ph. Eur. 9 th Ed. Cilastatin sodium Cilastatinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Cilastatinnatrium Cilastatin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Cilazapril Cilazapril Ph. Eur. 8 th Ed. Cimetidine Cimetidin Ph. Eur. 9 th Ed. Cimetidine hydrochloride Cimetidinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Cimicifugae rhizoma° Black cohosh Cinchocaine hydrochloride Cinchocainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Cinchona bark Kinabark Ph. Eur. 8 th Ed. Cinchonae cortex° Cinchona bark Cinchona liquid extract, standardised Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Cineole Cineol Ph. Eur. 8 th Ed. Cinnamomi cassiae aetheroleum° Cassia oil Cinnamomi cortex° Cinnamon Cinnamomi corticis tinctura° Cinnamon tincture Cinnamomi zeylanici corticis aetheroleum° Cinnamon bark oil, Ceylon Cinnamomi zeylanici follii aetheroleum° Cinnamon leaf oil, Ceylon Cinnamon Ceylonkanel Ph. Eur. 8 th Ed. Cinnamon bark oil, Ceylon Ceylonkanel barkolie Ph. Eur. 8 th Ed. Cinnamon leaf oil, Ceylon Ceylonkanel bladolie Ph. Eur. 8 th Ed. Cinnarizine Cinnarizin Ph. Eur. 9 th Ed. Ciprofibrate Ciprofibrat Ph. Eur. 8 th Ed. Ciprofloxacin Ciprofloxacin Ph. Eur. 9 th Ed. Ciprofloxacin hydrochloride Ciprofloxacinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Cisatracurium besilate Cisatracuriumbesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Cisplatin Cisplatin Ph. Eur. 8 th Ed. Citalopram hydrobromide Citalopramhydrobromid Ph. Eur. 9 th Ed. Citalopram hydrochloride Citalopramhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Citri reticulatae aetheroleum° Mandarin oil Citri reticulatae epicarpium et mesocarpium° Mandarin epicarp and mesocarp Citric acid Citronsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Citric acid monohydrate Citronsyremonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Citric acid, anhydrous Citronsyre, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Citronella oil Citronelleolie Ph. Eur. 8 th Ed. Citronellae aetherolum° Citronella oil Citronelleolie Citronella oil Ph. Eur. 8 th Ed. Citronmelisseblad Melissa leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Citronmelisseblad tørekstrakt Melissa leaf dry extract Ph. Eur. 8 th Ed. Citronolie Lemon oil Ph. Eur. 8 th Ed. Citronsyre Citric acid Ph. Eur. 9 th Ed. Citronsyre, vandfri Citric acid, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Citronsyremonohydrat Citric acid monohydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Citronverbenablad Lemon verbena leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Cladribine Cladribin Ph. Eur. 8 th Ed. Clarithromycin Clarithromycin Ph. Eur. 9 th Ed. Clary sage oil Muskatellersalvieolie Ph. Eur. 8 th Ed. Clazuril for veterinary use Clazuril til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Clazuril til veterinær anvendelse Clazuril for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Clebopride malate Clebopridmalat Ph. Eur. 9 th Ed. Clemastine fumarate Clemastinfumarat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Clematis armandii caulis° Clematis armandii stem Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Clenbuterol hydrochloride Clenbuterolhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Clindamycin hydrochloride Clindamycinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Clindamycin phosphate Clindamycinphosphat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Clioquinol Clioquinol Ph. Eur. 8 th Ed. Clobazam Clobazam Ph. Eur. 8 th Ed. Clobetasol propionate Clobetasolpropionat Ph. Eur. 8 th Ed. Clobetasone butyrate Clobetasonbutyrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Clodronatdinatriumtetrahydrat Clodronate disodium tetrahydrate Ph. Eur. 8 th Ed. Clodronate disodium tetrahydrate Clodronatdinatriumtetrahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Clofazimine Clofazimin Ph. Eur. 9 th Ed. Clofibrate Clofibrat Ph. Eur. 8 th Ed. Clomifene citrate Clomifencitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Clomipramine hydrochloride Clomipraminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Clonazepam Clonazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Clonidine hydrochloride Clonidinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Clopamide Clopamid Ph. Eur. 9 th Ed. Clopidogrel besilate (2790) Clopidogrelbesilat Ph. Eur. 9 th Ed. Clopidogrel hydrochloride (2791) Clopidogrelhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Clopidogrel hydrogen sulfate Clopidogrelhydrogensulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Closantel sodium dihydrate for veterinary use Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Closantelnatriumdihydrat til veterinær anvendelse Closantel sodium dihydrate for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Clotrimazole Clotrimazol Ph. Eur. 8 th Ed. Clove Kryddernellike Ph. Eur. 8 th Ed. Clove oil Nellikeolie Ph. Eur. 8 th Ed. Cloxacillin sodium Cloxacillinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Cloxacillinnatrium Cloxacillin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Clozapine Clozapin Ph. Eur. 9 th Ed. Cocaine hydrochloride Cocainhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Coconut oil, refined Kokosolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Cocoyl caprylocaprate Cocoylcaprylocaprat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Codeine Codein Ph. Eur. 8 th Ed. Codeine hydrochloride dihydrate Codeinhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Codeine phosphate hemihydrate Codeinphosphathemihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Codeine phosphate sesquihydrate Codeinphosphatsesquihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Codergocrine mesilate Codergocrinmesilat Ph. Eur. 8 th Ed. Cod-liver oil, farmed Torskelevertran, opdræt Ph. Eur. 8 th Ed. Cod-liver oil (type A) Torskelevertran (type A) Ph. Eur. 8 th Ed. Cod-liver oil (type B) Torskelevertran (type B) Ph. Eur. 8 th Ed. Codonopsidis radix° Codonopsis root Codonopsis root (2714) Snerleklokkerod Ph. Eur. 9 th Ed. Coffeinum° Caffeine Coicis semen° Coix seed Coix seed Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Cola Kolanød Ph. Eur. 8 th Ed. Colae semen° Cola Colchicine Colchicin Ph. Eur. 8 th Ed. Colestyramine Colestyramin Ph. Eur. 9 th Ed. Colistimethate sodium Colistimethatnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Colistimethatnatrium Colistimethate sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Colistin sulfate Colistinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Colophony Kolofonium Ph. Eur. 8 th Ed. Common selfheal fruit-spike Brunellefrugt Ph. Eur. 8 th Ed. Copolyvidon° Copovidone Copovidone Copovidon Ph. Eur. 9 th Ed. Copper sulfate Kobbersulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Copper sulfate pentahydrate Kobbersulfatpentahydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Copper sulfate, anhydrous Kobbersulfat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Copper tetramibi tetra-fluoroborate for radiopharmaceutical preparations Kobbertetramibitetrafluoro-borat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Coriander Koriander Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Coriander oil Korianderolie Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Coriandri aetheroleum° Coriander oil Coriandri fructus° Coriander Cortisone acetate Cortisonacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Cotton, absorbent Bomuld, absorberende Ph. Eur. 8 th Ed. Cottonseed oil, hydrogenated Bomuldsfrøolie, hydrogeneret Ph. Eur. 8 th Ed. Couch grass rhizome Kvikgræsjordstængel Ph. Eur. 8 th Ed. Crataegi folii cum flore extractum fluidum quantificatum° Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified Crataegi folii cum flore extractum siccum° Hawthorn leaf and flower dry extract Crataegi folium cum flore° Hawthorn leaf and flower Crataegi fructus° Hawthorn berries Cresol, crude Cresol, rå Ph. Eur. 8 th Ed. Cresol, rå Cresol, crude Ph. Eur. 8 th Ed. Croscarmellose sodium Croscarmellosenatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Croscarmellosenatrium Croscarmellose sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Crospovidone Crospovidon Ph. Eur. 9 th Ed. Crotamiton Crotamiton Ph. Eur. 8 th Ed. Cuprisulfat, vandfri° Copper sulfate, anhydrous Curcumae longae rhizoma° Turmeric rhizome Curcumae xanthorrhizae rhizoma° Turmeric, javanese Cyamopsidis seminis pulvis° Guar Cyanocobalamin Cyanocobalamin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Cyclizine hydrochloride Cyclizinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Cyclopentolate hydrochloride Cyclopentolathydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Cyclophosphamide Cyclophosphamid Ph. Eur. 9 th Ed. Cynarae folium° Artichoke leaf Cynarae folii extractum siccum° Artichoke leaf dry extract Cyproheptadine hydrochloride Cyproheptadinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Cyproterone acetate Cyproteronacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Cysteine hydrochloride monohydrate Cysteinhydrochloridmono-hydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Cystine Cystin Ph. Eur. 9 th Ed. Cytarabine Cytarabin Ph. Eur. 8 th Ed. Dacarbazine Dacarbazin Ph. Eur. 8 th Ed. Dalteparin sodium Dalteparinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Dalteparinnatrium Dalteparin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Danaparoid sodium Danaparoidnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Danaparoidnatrium Danaparoid sodium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Dandelion herb with root Mælkebøtteurt med rod Ph. Eur. 8 th Ed. Dandelion root Mælkebøtterod Ph. Eur. 8 th Ed. Dapsone Dapson Ph. Eur. 8 th Ed. Daunorubicin hydrochloride Daunorubicinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Decyl oleate Decyloleat Ph. Eur. 8 th Ed. Deferoxamine mesilate Deferoxaminmesilat Ph. Eur. 9 th Ed. Dembrexine hydrochlorid monohydrate for veterinary use Dembrexinhydrochlorid-monohydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Demeclocycline hydrochloride Demeclocyclinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Deptropine citrate Deptropincitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Dequalinium chloride Dequaliniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. 3- O -Desacyl-4´-monophosphoryl lipid A 3- O -Desacyl-4´-monophosphoryl lipid A Ph. Eur. 8 th Ed. Desflurane Desfluran Ph. Eur. 8 th Ed. Desipramine hydrochloride Desipraminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Deslanoside Deslanosid Ph. Eur. 8 th Ed. Desloratadine Desloratadin Ph. Eur. 9 th Ed. Desmopressin Desmopressin Ph. Eur. 8 th Ed. Desogestrel Desogestrel Ph. Eur. 8 th Ed. Desoxycortone acetate Desoxycortonacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Detomidine hydrochloride for veterinary use Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Detomidinhydrochlorid til veterinær anvendelse Detomidine hydrochloride for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Devils claw dry extract Djævleklorod tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Devil's claw root Djævleklorod Ph. Eur. 8 th Ed. Dexamethasone Dexamethason Ph. Eur. 8 th Ed. Dexamethasone acetate Dexamethasonacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Dexamethasone isonicotinate Dexamethasonisonicotinat Ph. Eur. 8 th Ed. Dexamethasone sodium phosphate Dexamethasonnatrium-phosphat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Dexamethasonnatriumphosphat Dexamethasone sodium phosphate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Dexchlorpheniramine maleate Dexchlorpheniraminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Dexpanthenol Dexpanthenol Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 1 for injection Dextran 1 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 1 til parenteral anvendelse Dextran 1 for injection Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 40 for injection Dextran 40 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 40 til parenteral anvendelse Dextran 40 for injection Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 60 for injection Dextran 60 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 60 til parenteral anvendelse Dextran 60 for injection Ph. Eur. 9 th Ed. Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 70 for injection Dextran 70 til parenteral anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Dextran 70 til parenteral anvendelse Dextran 70 for injection Ph. Eur. 9 th Ed. Dextranomer Dextranomer Ph. Eur. 9 th Ed. Dextrin Dextrin Ph. Eur. 9 th Ed. Dextromethorphan hydrobromide Dextromethorphanhydro-bromid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Dextromoramide tartrate Dextromoramidtartrat Ph. Eur. 8 th Ed. Dextropropoxyphene hydrochloride Dextropropoxyphenhydro-chlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Ph. Eur. 8 th Ed. Dextrose, anhydrous° Glucose, anhydrous Diacerein Diacerein Ph. Eur. 8 th Ed. Diazepam Diazepam Ph. Eur. 9 th Ed. Diazoxide Diazoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Dibrompropamidine diisetionate Dibrompropamidindiisetionat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Dibutyl phthalate Dibutylphthalat Ph. Eur. 8 th Ed. Dichlormethan° Methylene chloride Diclazuril for veterinary use Diclazuril til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Diclazuril til veterinær anvendelse Diclazuril for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Diclofenac potassium Diclofenackalium Ph. Eur. 9 th Ed. Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Diclofenackalium Diclofenac potassium Ph. Eur. 9 th Ed. Diclofenacnatrium Diclofenac sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Dichlorobenzyl alcohol, 2,4- Dichlorbenzylalkohol, 2,4- Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Dicloxacillin sodium Dicloxacillinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Dicloxacillinnatrium Dicloxacillin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Dicycloverine hydrochloride Dicycloverinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Didanosine Didanosin Ph. Eur. 9 th Ed. Dienogest Dienogest Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Diethyl phthalate Diethylphthalat Ph. Eur. 8 th Ed. Diethylcarbamazine citrate Diethylcarbamazincitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Diethylene glycol monoethyl ether Diethylenglycolmonoethyl-ether Ph. Eur. 8 th Ed. Diethylene glycol palmitostearate Diethylenglycolpalmitostearat Ph. Eur. 8 th Ed. Diethylstilbestrol Diethylstilbestrol Ph. Eur. 8 th Ed. Difloxacin hydrochloride trihydrate for veterinary use Difloxacinhydrochloridtrihydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Digitalis leaf Digitalisblad Ph. Eur. 8 th Ed. Digitalis purpureae folium° Digitalis leaf Digitalisblad Digitalis leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Digitoxin Digitoxin Ph. Eur. 8 th Ed. Digoxin Digoxin Ph. Eur. 8 th Ed. Dihydralazine sulfate, hydrated Dihydralazinsulfathydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Dihydralazinsulfathydrat Dihydralazine sulfate, hydrated Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Dihydrocodeine hydrogen tartrate Dihydrocodeinhydrogentartrat Ph. Eur. 8 th Ed. Dihydroergocristine mesilate Dihydroergocristinmesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Dihydroergotamine mesilate Dihydroergotaminmesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Dihydroergotamine tartrate Dihydroergotamintartrat Ph. Eur. 8 th Ed. Dihydrostreptomycin sulfate for veterinary use Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Dihydrostreptomycinsulfat til veterinær anvendelse Dihydrostreptomycin sulfate for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Dihydrotachysterol Dihydrotachysterol Ph. Eur. 8 th Ed. Dikaliumclorazepat Dipotassium clorazepate Ph. Eur. 8 th Ed. Dikaliumphosphat Dipotassium phosphate Ph. Eur. 8 th Ed. Diltiazem hydrochloride Diltiazemhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Dimenhydrinate Dimenhydrinat Ph. Eur. 8 th Ed. Dimercaprol Dimercaprol Ph. Eur. 8 th Ed. Dimethyl sulfoxide Dimethylsulfoxid Ph. Eur. 9 th Ed. Dimethylacetamide Dimethylacetamid Ph. Eur. 9 th Ed. Dimeticone Dimeticon Ph. Eur. 9 th Ed. Dimetindene maleate Dimetindenmaleat Ph. Eur. 8 th Ed. Dinatriumedetat Disodium edetate Ph. Eur. 9 th Ed. Dinatriumphosphat Disodium phosphate Ph. Eur. 9 th Ed. Dinatriumphosphat, vandfri Disodium phosphate, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Dinatriumphosphatdihydrat Disodium phosphate dihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Dinatriumphosphatdodecahydrat Disodium phosphate dodecahydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Dinitrogenoxid Nitrous oxide Ph. Eur. 8 th Ed. Dinoprost trometamol Dinoprosttrometamol Ph. Eur. 8 th Ed. Dinoprostone Dinoproston Ph. Eur. 8 th Ed. Dioscorea oppositifolia rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Dioscoreae oppositifoliae rhizoma° Dioscorea oppositifolia rhizome Diosmin Diosmin Ph. Eur. 9 th Ed. Diphenhydramine hydrochloride Diphenhydraminhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Diphenoxylate hydrochloride Diphenoxylathydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Dipivefrine hydrochloride Dipivefrinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Dipotassium clorazepate Dikaliumclorazepat Ph. Eur. 8 th Ed. Dipotassium phosphate Dikaliumphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Diprophylline Diprophyllin Ph. Eur. 9 th Ed. Dipyridamole Dipyridamol Ph. Eur. 8 th Ed. Dirithromycin Dirithromycin Ph. Eur. 9 th Ed. Disodium edetate Dinatriumedetat Ph. Eur. 9 th Ed. Disodium phosphate Dinatriumphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Disodium phosphate dihydrate Dinatriumphosphatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Disodium phosphate dodecahydrate Dinatriumphosphatdodeca-hydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Disodium phosphate, anhydrous Dinatriumphosphat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Disopyramide Disopyramid Ph. Eur. 9 th Ed. Disopyramide phosphate Disopyramidphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Disulfiram Disulfiram Ph. Eur. 9 th Ed. Dithranol Dithranol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Djævleklorod Devil's claw root Ph. Eur. 8 th Ed. Djævleklorod tørekstrakt Devils claw dry extract Ph. Eur. 8 th Ed. Dobutamine hydrochloride Dobutaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Docetaxel Docetaxel Ph. Eur. 9 th Ed. Docetaxel trihydrate Docetaxeltrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Docetaxel, anhydrous Docetaxel, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Docetaxel, vandfri Docetaxel, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Docusate sodium Docusatnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Docusatnatrium Docusate sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Dodecyl gallate Dodecylgallat Ph. Eur. 9 th Ed. Dog rose Hunderosehyben Ph. Eur. 8 th Ed. Domperidone Domperidon Ph. Eur. 9 th Ed. Domperidone maleate Domperidonmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Dopamine hydrochloride Dopaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Dopexamine dihydrochloride Dopexamindihydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Dorzolamide hydrochloride Dorzolamidhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Dosulepin hydrochloride Dosulepinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Doxapram hydrochloride Doxapramhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Doxazosin mesilate Doxazosinmesilat Ph. Eur. 8 th Ed. Doxepin hydrochloride Doxepinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Doxorubicin hydrochloride Doxorubicinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Doxycycline hyclate Doxycyclinhyclat Ph. Eur. 9 th Ed. Doxycycline monohydrate Doxycyclinmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Doxylamine hydrogen succinate Doxylaminhydrogensuccinat Ph. Eur. 8 th Ed. Droperidol Droperidol Ph. Eur. 9 th Ed. Drospirenone Drospirenon Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Drynaria rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Drynariae rhizoma° Drynaria rhizome Duloxetine hydrochloride Duloxetinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Dutasteride Dutasterid Ph. Eur. 9 th Ed. Dværgfyrrenåleolie Dwarf pine oil Ph. Eur. 8 th Ed. Dwarf pine oil Dværgfyrrenåleolie Ph. Eur. 8 th Ed. Dydrogesterone Dydrogesteron Ph. Eur. 8 th Ed. Dyreepitel og -udvækster til allergenprodukter Animal epithelia and outgrowths for allergen products (2621) Ph. Eur. 9 th Ed. Ebastine Ebastin Ph. Eur. 8 th Ed. Echinaceae angustifoliae radix° Narrow-leaved coneflower root Echinaceae pallidae radix° Pale coneflower root Echinaceae purpureae herba° Purple coneflower herb Echinaceae purpureae radix° Purple coneflower root Eclipta herb Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Ecliptae herba° Eclipta herb Econazole Econazol Ph. Eur. 8 th Ed. Econazole nitrate Econazolnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Eddikesyre, koncentreret Acetic acid, glacial Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Edetatsyre° Edetic acid Edetic acid Ethylendiamintetraeddikesyre Ph. Eur. 9 th Ed. Edrophonium chloride Edrophoniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Efedraurt Ephedra herb Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Egebark Oak bark Ph. Eur. 8 th Ed. Elder flower Hyldeblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Eleutherococci radix° Eleutherococcus Eleutherococcus Russisk rod Ph. Eur. 8 th Ed. Emedastine difumarate Emedastindifumarat Ph. Eur. 8 th Ed. Emetine hydrochloride pentahydrate Emetinhydrochloridpenta-hydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Enalapril maleate Enalaprilmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Enalaprilat dihydrate Enalaprilatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Enebær Juniper Ph. Eur. 8 th Ed. Enebærolie Juniper oil Ph. Eur. 8 th Ed. Enilconazol til veterinær anvendelse Enilconazole for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Ph. Eur. 8 th Ed. Enilconazole for veterinary use Enilconazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Enoxaparin sodium Enoxaparinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Enoxaparinnatrium Enoxaparin sodium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Enoxolone Enoxolon Ph. Eur. 9 th Ed. Enrofloxacin for veterinary use Enrofloxacin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Enrofloxacin til veterinær anvendelse Enrofloxacin for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Ensianrod Gentian root Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Ensiantinktur Gentian tincture Ph. Eur. 8 th Ed. Entacapone Entacapon Ph. Eur. 9 th Ed. Entecavir monohydrate Entecavirmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ephedra herb Efedraurt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Ephedrae herba° Ephedra herb Ephedrin, vandfri Ephedrine, anhydrous Ph. Eur. 9 th Ed. Ephedrine Ephedrin Ph. Eur. 9 th Ed. Ephedrine hemihydrate Ephedrinhemihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Ephedrine hydrochloride Ephedrinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Ephedrine hydrochloride, racemic Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ph. Eur. 8 th Ed. Ephedrine, anhydrous Ephedrin, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Ephedrinhydrochlorid, racemisk Ephedrine hydrochloride, racemic Ph. Eur. 8 th Ed. Epinastine hydrochloride Epinastinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Epirubicin hydrochloride Epirubicinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. ¬ Eplerenone Epleneron Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Equiseti herba° Equisetum stem Equisetum stem Padderok Ph. Eur. 8 th Ed. Ergocalciferol Ergocalciferol Ph. Eur. 9 th Ed. Ergometrine maleate Ergometrinmaleat Ph. Eur. 8 th Ed. Ergotamine tartrate Ergotamintartrat Ph. Eur. 9 th Ed. Erythritol Erythritol Ph. Eur. 8 th Ed. Erythromycin Erythromycin Ph. Eur. 9 th Ed. Erythromycin estolate Erythromycinestolat Ph. Eur. 9 th Ed. Erythromycin ethylsuccinate Erythromycinethylsuccinat Ph. Eur. 9 th Ed. Erythromycin lactobionate Erythromycinlactobionat Ph. Eur. 9 th Ed. Erythromycin stearate Erythromycinstearat Ph. Eur. 9 th Ed. Erythropoietin concentrated solution Erythropoietin, koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Erythropoietin, koncentreret opløsning Erythropoietin concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Escitalopram (2758) Escitalopram Ph. Eur. 9 th Ed. Escitalopram oxalate Escitalopramoxalat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Esketamine hydrochloride Esketaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Esomeprazole magnesium dihydrate Esomeprazolmagnesium-dihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Esomeprazole magnesium trihydrate Esomeprazolmagnesium-trihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Estradiol benzoate Estradiolbenzoat Ph. Eur. 8 th Ed. Estradiol hemihydrate Estradiolhemihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Estradiol valerate Estradiolvalerat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Estriol Estriol Ph. Eur. 8 th Ed. Estrogens, conjugated Østrogener, konjugerede Ph. Eur. 8 th Ed. Etacrynic acid Etacrynsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Etacrynsyre Etacrynic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Etamsylate Etamsylat Ph. Eur. 9 th Ed. Ethacridine lactate monohydrate Ethacridinlactatmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Ethambutol hydrochloride Ethambutolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Ethanol (96 per cent) Ethanol 96% Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Ethanol 96% Ethanol (96 per cent) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Ethanol, anhydrous Ethanol, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Ethanol, vandfri Ethanol, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Ether Ether Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Ether til anæstesi Ether, anaesthetic Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Ether, anaesthetic Ether til anæstesi Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Ethinylestradiol Ethinylestradiol Ph. Eur. 8 th Ed. Ethionamide Ethionamid Ph. Eur. 9 th Ed. Ethosuximide Ethosuximid Ph. Eur. 9 th Ed. Ethyl acetate Ethylacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Ethyl oleate Ethyloleat Ph. Eur. 8 th Ed. Ethyl parahydroxybenzoate Ethylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 8 th Ed. Ethyl parahydroxybenzoate sodium Ethylparahydroxybenzoat-natrium Ph. Eur. 8 th Ed. Ethylcellulose Ethylcellulose Ph. Eur. 9 th Ed. Ethylene glycol monopalmitostearate Ethylenglycolmonopalmito-stearat Ph. Eur. 8 th Ed. Ethylenediamine Ethylendiamin Ph. Eur. 9 th Ed. Ethylendiamintetraeddikesyre Edetic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Ethylmorphine hydrochloride Ethylmorphinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Ethylparahydroxybenzoatnatrium Ethyl parahydroxybenzoate sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Etidronatdinatrium Etidronate disodium Ph. Eur. 9 th Ed. Etidronate disodium Etidronatdinatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Etilefrine hydrochloride Etilefrinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Etodolac Etodolac Ph. Eur. 9 th Ed. Etofenamate Etofenamat Ph. Eur. 9 th Ed. Etomidate Etomidat Ph. Eur. 8 th Ed. Etoposide Etoposid Ph. Eur. 9 th Ed. Eucalypti aetheroleum° Eucalyptus oil Eucalypti folium° Eucalyptus leaf Eucalyptus leaf Eukalyptusblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Eucalyptus oil Eukalyptusolie Ph. Eur. 8 th Ed. Eucommia bark Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Eucommiae cortex° Eucommia bark Eugenol Eugenol Ph. Eur. 8 th Ed. Eukalyptusblad Eucalyptus leaf Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Eukalyptusolie Eucalyptus oil Ph. Eur. 8 th Ed. Evening primrose oil, refined Kæmpenatlysolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Exemestane Exemestan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Fagopyri herba° Buckwheat herb Famotidine Famotidin Ph. Eur. 9 th Ed. Farve-vajdrod Isatis root Ph. Eur. 8 th Ed. Febantel for veterinary use Febantel til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Felbinac Felbinac Ph. Eur. 8 th Ed. Felodipine Felodipin Ph. Eur. 8 th Ed. Felypressin Felypressin Ph. Eur. 8 th Ed. Fenbendazol til veterinær anvendelse Fenbendazole for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Fenbendazole for veterinary use Fenbendazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Fenbufen Fenbufen Ph. Eur. 9 th Ed. Fennel, bitter Fennikel, bitter Ph. Eur. 8 th Ed. Fennel, sweet Fennikel, sød Ph. Eur. 8 th Ed. Fennikel, bitter Fennel, bitter Ph. Eur. 8 th Ed. Fennikel, sød Fennel, sweet Ph. Eur. 8 th Ed. Fenofibrate Fenofibrat Ph. Eur. 9 th Ed. Fenoterol hydrobromide Fenoterolhydrobromid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Fentanyl Fentanyl Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Fentanyl citrate Fentanylcitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Fenticonazole nitrate Fenticonazolnitrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Fenugreek Bukkehornsfrø Ph. Eur. 8 th Ed. Ferric chloride hexahydrate Ferrichloridhexahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Ferrichloridhexahydrat Ferric chloride hexahydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Ferrofumarat Ferrous fumarate Ph. Eur. 8 th Ed. Ferrogluconat Ferrous gluconate Ph. Eur. 9 th Ed. Ferrosulfatheptahydrat Ferrous sulfate heptahydrate Ph. Eur. 8 th Ed. Ferrosulfat, tørret Ferrous sulfate, dried Ph. Eur. 8 th Ed. Ferrous fumarate Ferrofumarat Ph. Eur. 8 th Ed. Ferrous gluconate Ferrogluconat Ph. Eur. 9 th Ed. Ferrous sulfate heptahydrate Ferrosulfatheptahydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Ferrous sulfate, dried Ferrosulfat, tørret Ph. Eur. 8 th Ed. Feverfew Matrem Ph. Eur. 8 th Ed. Fexofenadine hydrochloride fexofeadinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Fibrin sealant kit Fibrin vævsklæber Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Fibrin vævsklæber Fibrin sealant kit Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Filgrastim concentrated solution Filgrastim koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Filgrastim koncentreret opløsning Filgrastim concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Filipendulae ulmariae herba° Meadowsweet Finasteride Finasterid Ph. Eur. 8 th Ed. Fish oil, rich in omega-3-acids Fiskeolie, rig på omega-3-syrer Ph. Eur. 8 th Ed. Fiskeolie, rig på omega-3-syrer Fish oil, rich in omega-3-acids Ph. Eur. 8 th Ed. Flavoxate hydrochloride Flavoxathydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Flecainide acetate Flecainidacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Fleeceflower root Kinesisk pileurtrod Ph. Eur. 8 th Ed. Fludarabine phosphate Fludarabinphosphat Ph. Eur. 8 th Ed. Fluorescein Fluorescein Ph. Eur. 8 th Ed. Flubendazole Flubendazol Ph. Eur. 8 th Ed. Flucloxacillin magnesium octahydrate Flucloxacillinmagnesiumokta-hydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Flucloxacillinmagnesium-oktahydrat Flucloxacillin magnesium octahydrate Ph. Eur. 8 th Ed. Flucloxacillin sodium Flucloxacillinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Flucloxacillinnatrium Flucloxacillin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Fluconazole Fluconazol Ph. Eur. 9 th Ed. Flucytosine Flucytosin Ph. Eur. 9 th Ed. Fludarabine phosphate Fludarabinphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Fludrocortisone acetate Fludrocortisonacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Flumazenil Flumazenil Ph. Eur. 8 th Ed. Flumequine Flumequin Ph. Eur. 9 th Ed. Flumetasone pivalate Flumetasonpivalat Ph. Eur. 8 th Ed. Flunarizine dihydrochloride Flunarizindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Flunitrazepam Flunitrazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Flunixin meglumine for veterinary use Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Flunixinmeglumin til veterinær anvendelse Flunixin meglumine for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Fluocinolone acetonide Fluocinolonacetonid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Fluocortolone pivalate Fluocortolonpivalat Ph. Eur. 8 th Ed. Fluorescein Fluorescein Ph. Eur. 8 th Ed. Fluorescein sodium Fluoresceinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Fluoresceinnatrium Fluorescein sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Fluorouracil Fluoruracil Ph. Eur. 9 th Ed. Fluoruracil Fluorouracil Ph. Eur. 8 th Ed. Fluoxetine hydrochloride Fluoxetinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Flupentixol dihydrochloride Flupentixoldihydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Fluphenazine decanoate Fluphenazindecanoat Ph. Eur. 9 th Ed. Fluphenazine dihydrochloride Fluphenazindihydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Fluphenazine enantate Fluphenazinenantat Ph. Eur. 9 th Ed. Flurazepam monohydrochloride Flurazepammonohydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Flurbiprofen Flurbiprofen Ph. Eur. 9 th Ed. Fluspirilene Fluspirilen Ph. Eur. 8 th Ed. Flutamide Flutamid Ph. Eur. 9 th Ed. Fluticasone propionate Fluticasonpropionat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Flutrimazole Flutrimazol Ph. Eur. 9 th Ed. Fluvastatin sodium Fluvastatinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Fluvastatinnatrium Fluvastatin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Fluvoxamine maleate Fluvoxaminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Foeniculi amari fructus aetheroleum° Bitter-fennel fruit oil Foeniculi amari fructus° Fennel, bitter Foeniculi amari herbae aetheroleum° Bitter-fennel herb oil Foeniculi dulcis fructus° Fennel, sweet Folic acid Folsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Folinsyre° Folic acid Follitropin Follitropin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Follitropin concentrated solution Follitropin koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Follitropin koncentreret opløsning Follitropin concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Folsyre Folic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Formaldehyde solution (35 per cent) Formaldehydopløsning 35 % Ph. Eur. 8 th Ed. Formaldehydopløsning 35 % Formaldehyde solution (35 per cent) Ph. Eur. 8 th Ed. Formoterol fumarate dihydrate Formoterolfumaratdihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Foscarnet sodium hexahydrate Foscarnetnatriumhexahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Foscarnetnatriumhexahydrat Foscarnet sodium hexahydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Fosfomycin calcium Fosfomycincalcium Ph. Eur. 9 th Ed. Fosfomycin sodium Fosfomycinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Fosfomycin trometamol Fosfomycintrometamol Ph. Eur. 9 th Ed. Fosfomycinnatrium Fosfomycin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Fosinoprilnatrium Fosinopril sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Fosinopril sodium Fosinoprilnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Fourstamen stephania root Stefaniarod Ph. Eur. 8 th Ed. Framycetin sulfate Framycetinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Frangula bark Frangulabark Ph. Eur. 8 th Ed. Frangula bark dry extract, standardised Frangulabark tørekstrakt standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Frangulabark Frangula bark Ph. Eur. 8 th Ed. Frangulabark tørekstrakt standardiseret Frangulabark bark dry extract, standardised Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Frangulae cortex° Frangula bark Fransk terpentinolie Turpentine oil Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Fraxini folium° Ash leaf Fraxini rhyncofhyllae cortex° Fraxinus rhynchophylla bark Fraxinus rhynchophylla bark Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Fresh bilberry fruit dry extract, refined and standardised Blåbær, friske, renset og standardiseret tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Fructose Fructose Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Fulvestrant Fulvestrant Ph. Eur. 9 th Ed. Fumariae herba° Fumitory Fumitory Lægejordrøg Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Furosemide Furosemid Ph. Eur. 9 th Ed. Fusidic acid Fusidinsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Fusidinsyre Fusidic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Fyrrenåleolie Pine sylvestris oil Ph. Eur. 8 th Ed. Gabapentin Gabapentin Ph. Eur. 9 th Ed. Gadobutrol monohydrate Gadobutrolmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Galactose Galactose Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Galantamine hydrobromide Galantaminhydrobromid Ph. Eur. 9 th Ed. Ganciclovir Ganciclovir Ph. Eur. 9 th Ed. Garlic powder Hvidløgspulver Ph. Eur. 8 th Ed. Garvesyre Tannic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Gefitinib Gefitinib Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Gelatin Gelatine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Gemcitabine hydrochloride Gemcitabinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Gemfibrozil Gemfibrozil Ph. Eur. 9 th Ed. Gentamicin sulfate Gentamicinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Gentian root Ensianrod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Gentian tincture Ensiantinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Gentianae radix° Gentian root Gentianae tinctura° Gentiane tincture Gestodene Gestoden Ph. Eur. 8 th Ed. Gift fra årevinger (Hymenoptera) til allergenprodukter Hymenoptera venoms for allergen products (2623) Ph. Eur. 9 th Ed. Ginger Ingefær Ph. Eur. 8 th Ed. Ginkgo dry extract, refined and quantified Ginkgoblad tørekstrakt, renset og kvantificeret Ph. Eur. 8 th Ed. Ginkgo folium° Ginkgo leaf Ginkgo leaf Ginkgoblad Ph. Eur. 8 th Ed. Ginkgoblad Ginkgo leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Ginkgoblad tørekstrakt, renset og kvantificeret Ginkgo dry extract, refined and quantified Ph. Eur. 8 th Ed. Ph. Eur. 8 th Ed. Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum° Ginkgo dry extract, refined and quantified Ginseng Ginsengrod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Ginseng dry extract Ginsengrod tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Ginseng extractum siccum° Ginseng dry extract Ginseng radix° Ginseng Ginsengrod tørekstrakt Ginseng dry extract Ph. Eur. 8 th Ed. Ginsengrod Ginseng Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Glibenclamide Glibenclamid Ph. Eur. 9 th Ed. Gliclazide Gliclazid Ph. Eur. 9 th Ed. Glimepiride Glimepirid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Glipizide Glipizid Ph. Eur. 8 th Ed. Glucagon, human Glucagon, human Ph. Eur. 8 th Ed. Glucosamine hydrochloride Glucosaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Glucosaminsulfat kaliumchlorid Glucosamine sulfate potassium chloride Ph. Eur. 9 th Ed. Glucosaminsulfat natriumchlorid Glucosamine sulfate sodium chloride Ph. Eur. 9 th Ed. Glucosamine sulfate potassium chloride Glucosaminsulfat kaliumchlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Glucosamine sulfate sodium chloride Glucosaminsulfat natriumchlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Glucose Glucose Ph. Eur. 9 th Ed. Glucose monohydrate Glucosemonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Glucose, anhydrous Glucose, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Glucose, flydende Glucose, liquid Ph. Eur. 9 th Ed. Glucose, flydende, spraytørret Glucose, liquid, spray-dried Ph. Eur. 9 th Ed. Glucose, liquid Glucose, flydende Ph. Eur. 9 th Ed. Glucose, liquid, spray-dried Glucose, flydende, spraytørret Ph. Eur. 9 th Ed. Glucose, vandfri Glucose, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Glutamic acid Glutaminsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Glutaminsyre Glutamic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Glutathione Glutathion Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol Glycerol Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol (85 per cent) Glycerol 85% Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol 85% Glycerol (85 per cent) Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol dibehenate Glyceroldibehenat Ph. Eur. 8 th Ed. Glycerol distearate Glyceroldistearat Ph. Eur. 8 th Ed. Glycerol formal Glycerol formal Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol moncaprylocaprate Glycerol monocaprylocaprat Ph. Eur. 8 th Ed. Glycerol monocaprylate Glycerolmonocaprylat Ph. Eur. 8 th Ed. Glycerol monolinoleate Glycerolmonolinoleat Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol mono-oleate Glycerolmono-oleat Ph. Eur. 9 th Ed. Glycerol monostearate 40-55 Glycerolmonostearat 40-55 Ph. Eur. 9 th Ed. Glyceryl trinitrate solution Glyceryltrinitrat-opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Glyceryltrinitrat-opløsning Glyceryl trinitrate solution Ph. Eur. 8 th Ed. Glycine Glycin Ph. Eur. 9 th Ed. Glycopyrronium bromide Glycopyrroniumbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Gojibær Barbary wolfberry fruit Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Goldenrod Kæmpegyldenris Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Goldenrod, European Almindelig gyldenris Ph. Eur. 8 th Ed. Goldenseal rhizome Guldsegljordstængel Ph. Eur. 8 th Ed. Gonadorelin acetate Gonadorelinacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Gonadotrophin, chorionic Choriongonadotropin Ph. Eur. 8 th Ed. Gonadotrophin, equine serum, for veterinary use Serumgonadotropin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Goserelin Goserelin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Gramicidin Gramicidin Ph. Eur. 8 th Ed. Graminis rhizoma° Couch grass rhizome Granisetron hydrochloride Granisetronhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Greater celandine Svaleurt Ph. Eur. 8 th Ed. Griseofulvin Griseofulvin Ph. Eur. 8 th Ed. Guaiacol Guaiacol Ph. Eur. 8 th Ed. Guaifenesin Guaifenesin Ph. Eur. 9 th Ed. Guanethidine monosulfate Guanethidinmonosulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Guar Guar Ph. Eur. 9 th Ed. Guar galactomannan Guar galactomannan Ph. Eur. 9 th Ed. Guar galactomannanum° Guar galactomannan Guldsegljordstængel Goldenseal rhizome Ph. Eur. 8 th Ed. Gurkemeje Turmeric rhizome Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Gurkemeje, javanesisk Turmeric, javanese Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Gurkemejerod, javanesisk° Turmeric, javanese Halofantrine hydrochloride Halofantrinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Haloperidol Haloperidol Ph. Eur. 8 th Ed. Haloperidol decanoate Haloperidoldecanoat Ph. Eur. 8 th Ed. Halothane Halothan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Hamamelidis cortex° Hamamelis bark Hamamelidis folium° Hamamelis leaf Hamamelis bark Hamamelisbark Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Hamamelis leaf Hamamelisblad Ph. Eur. 8 th Ed. Hamamelisbark Hamamelis bark Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Hamamelisblad Hamamelis leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Hard fat Hårdfedt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Hard fat with additives Hårdfedt med additiver Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Harpagophyti radix° Devil's claw root Hawthorn berries Hvidtjørnfrugt Ph. Eur. 8 th Ed. Hawthorn leaf and flower Hvidtjørn blad og blomst Ph. Eur. 8 th Ed. Hawthorn leaf and flower dry extract Hvidtjørn blad og blomst tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt, kvantificeret Ph. Eur. 8 th Ed. Hederae folium° Ivy leaf Helianthi annui oleum raffinatum° Sunflower oil, refined Helium Helium Ph. Eur. 8 th Ed. Heparin calcium Heparincalcium Ph. Eur. 9 th Ed. Heparin sodium Heparinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Heparin, lavmolekylær Heparins, low-molecular-mass Ph. Eur. 9 th Ed. Heparinnatrium Heparin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Heparins, low-molecular-mass Heparin, lavmolekylær Ph. Eur. 9 th Ed. Heptaminol hydrochloride Heptaminolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Hexamidine diisetionate Hexamidindiisetionat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Hexetidine Hexetidin Ph. Eur. 9 th Ed. Hexylresorcinol Hexylresorcinol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Hibisci sabdariffae flos° Roselle Hisbiscusblomst Roselle Ph. Eur. 8 th Ed. Histamine dihydrochloride Histamindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Histidine Histidin Ph. Eur. 9 th Ed. Histidine hydrochloride monohydrate Histidinhydrochloridmono-hydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Hjertensfrydblad° Melissa leaf Hjertespand Motherwort Ph. Eur. 8 th Ed. Hjulkroneolie, renset Borage (starflower) oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Homatropine hydrobromide Homatropinhydrobromid Ph. Eur. 8 th Ed. Homatropine methylbromide Homatropinmethylbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Honey Honning Ph. Eur. 8 th Ed. Honning Honey Ph. Eur. 8 th Ed. Hop strobile Humlekopper Ph. Eur. 8 th Ed. Horse-chestnut (1830) Hestekastanje Ph. Eur. 9 th Ed. Horse-chestnut dry extract, standardised (1829) Ph. Eur. 9 th Ed. Humlekopper Hop strobile Ph. Eur. 8 th Ed. Hunderosehyben Dog rose Ph. Eur. 8 th Ed. Hvedekimolie, jomfru Wheat-germ oil, virgin Ph. Eur. 8 th Ed. Hvedekimolie, renset Wheat-germ oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Hvedestivelse Wheat starch Ph. Eur. 8 th Ed. Hvidløgspulver Garlic powder Ph. Eur. 8 th Ed. Hvidtjørn blad og blomst Hawthorn leaf and flower Ph. Eur. 8 th Ed. Hvidtjørn blad og blomst Hawthorn leaf and flower dry extract Ph. Eur. 8 th Ed. tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Hvidtjørn blad og blomst, flydende ekstrakt, kvantificeret Hawthorn leaf and flower liquid extract, quantified Ph. Eur. 8 th Ed. Hvidtjørnfrugt Hawthorn berries Ph. Eur. 8 th Ed. Hyaluronidase Hyalorunidase Ph. Eur. 8 th Ed. Hydralazine hydrochloride Hydralazinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Hydrastis rhizoma° Goldenseal rhizome Hydrochloric acid, concentrated Saltsyre, koncentreret Ph. Eur. 9 th Ed. Hydrochloric acid, dilute Saltsyre, fortyndet Ph. Eur. 9 th Ed. Hydrochlorothiazide Hydrochlorthiazid Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrocodone hydrogen tartrate 2.5-hydrate Hydrocodonhydrogentartrat 2.5-hydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrocortisone Hydrocortison Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrocortisone acetate Hydrocortisonacetat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Hydrocortisone hydrogen succinate Hydrocortisonhydrogensuccinat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrogen peroxide solution (3 per cent) Hydrogenperoxid-opløsning 3% Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrogenperoxid-opløsning 3% Hydrogen peroxide solution (3 per cent) Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrogen peroxide solution (30 per cent) Hydrogenperoxid-diluendum 30% Ph. Eur. 8 th Ed. Hydrogenperoxid-diluendum 30% Hydrogen peroxide solution (30 per cent) Ph. Eur. 8 th Ed. Hydromorphone hydrochloride Hydromorphonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxocobalamin acetate Hydroxocobalaminacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxocobalamin chloride Hydroxocobalaminchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxocobalamin sulfate Hydroxocobalaminsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxycarbamide Hydroxycarbamid Ph. Eur. 9 th Ed. Hydroxychloroquine sulfate (2849) Hydroxychloroquinsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Hydroxyethyl salicylate Hydroxyethylsalicylat Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxyethylcellulose Hydroxyethylcellulose Ph. Eur. 9 th Ed. Hydroxyethylstivelse Starches, hydroxyethyl Ph. Eur. 9 th Ed. Hydroxypropylbetadex Hydroxyprolpylbetadex Ph. Eur. 9 th Ed. Hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Ph. Eur. 9 th Ed. Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret Hydroxypropylcellulose, low-substituted Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Hydroxypropylcellulose, low-substituted Hydroxypropylcellulose, lavsubstitueret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Hydroxypropylstivelse Starch, hydroxypropyl Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxypropylstivelse, pregelatineret Starch, hydroxypropyl, pregelatinised Ph. Eur. 8 th Ed. Hydroxyzine hydrochloride Hydroxyzinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Hyldeblomst Elder flower Ph. Eur. 8 th Ed. Hymecromone Hymecromon Ph. Eur. 9 th Ed. Hymenoptera venoms for allergen products (2623) Gift fra årevinger (Hymenoptera) til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Hyoscine Hyoscin Ph. Eur. 8 th Ed. Hyoscine butylbromide Hyoscinbutylbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Hyoscine hydrobromide Hyoscinhydrobromid Ph. Eur. 8 th Ed. Hyoscyamine sulfate Hyoscyaminsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Hyperici herba° St. John´s wort Hyperici herbae extractum siccum quantificatum° St. John´s wort dry extract, quantified Hypromellose Hypromellose Ph. Eur. 9 th Ed. Hypromellose phthalate Hypromellosephthalat Ph. Eur. 9 th Ed. Hæmatopoietiske stamceller, Humane Human haematopoietic stem cells Ph. Eur. 8 th Ed. Hørfrø Linseed Ph. Eur. 8 th Ed. Hårdfedt Hard fat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Hårdfedt med additiver Hard fat with additives Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Ibuprofen Ibuprofen Ph. Eur. 9 th Ed. Iceland moss Islandsk mos Ph. Eur. 8 th Ed. Ichthammol Ichthammol Ph. Eur. 8 th Ed. Idoxuridine Idoxuridin Ph. Eur. 8 th Ed. Iecoris aselli oleum A° Cod-liver oil (type A) Iecoris aselli oleum B° Cod-liver oil (type B) Iecoris aselli oleum domesticii° Cod-liver oil, farmed Ifosfamide Ifosfamid Ph. Eur. 9 th Ed. Imatinib mesilate Imatinibmesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Imipenem monohydrate Imipenemmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Imipramine hydrochloride Imipraminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Indapamide Indapamid Ph. Eur. 9 th Ed. Indian frankincense Indisk olibanum Ph. Eur. 8 th Ed. Indigo plant leaf Kinesisk indigoblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Indinavir sulfate Indinavirsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Indisk nyrete° Java tea Indisk olibanum Indian frankincense Ph. Eur. 8 th Ed. Indometacin Indometacin Ph. Eur. 9 th Ed. Ingefær Ginger Ph. Eur. 8 th Ed. Inositol, myo- Inositol, myo- Ph. Eur. 8 th Ed. Insulin aspart Insulin aspart Ph. Eur. 8 th Ed. Insulin lispro Insulin lispro Ph. Eur. 8 th Ed. Insulin, bovine Insulin, bovint Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Insulin, bovint Insulin, bovine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Insulin glargine Insulin glargin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Insulin, human Insulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Insulin, humant Insulin, human Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Insulin, porcine Insulin, porcint Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Insulin, porcint Insulin, porcine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Interferon alfa-2 concentrated solution Interferon alfa-2 koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Interferon alfa-2 koncentreret opløsning Interferon alfa-2 concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Interferon beta-1a concentrated solution Interferon beta-1a koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Interferon beta-1a koncentreret opløsning Interferon beta-1a concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed. Interferon gamma-1b concentrated solution Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Interferon gamma-1b, koncentreret opløsning Interferon gamma-1b concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Iobenguane sulfate for radiopharmaceutical preparations Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 8 th Ed. Iobenguansulfat til radiofarmaceutisk fremstilling Iobenguane sulfate for radiopharmaceutical preparations Ph. Eur. 8 th Ed. Iod Iodine Ph. Eur. 8 th Ed. Iodine Iod Ph. Eur. 8 th Ed. Iodixanol Iodixanol Ph. Eur. 9 th Ed. Iohexol Iohexol Ph. Eur. 9 th Ed. Iopamidol Iopamidol Ph. Eur. 9 th Ed. Iopanoic acid Iopanoinsyre Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Iopanoinsyre Iopanoic acid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Iopromide Iopromid Ph. Eur. 9 th Ed. Iotrolan Iotrolan Ph. Eur. 9 th Ed. Ioxaglic acid Ioxaglicinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Ioxaglicinsyre Ioxaglic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret Ipecacuanha liquid extract, standardised Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanha liquid extract, standardised Ipecacuanha flydende ekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanha root Ipecacuanharod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanha tincture, standardised Ipecacuanhatinktur, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanha, prepared Ipecacuanha, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanha, standardiseret Ipecacuanha, prepared Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanhae extractum fluidum normatum° Ipecacuanha liquid extract, standardised Ipecacuanhae pulvis normatus° Ipecacuanha, prepared Ipecacuanhae radix° Ipecacuanha root Ipecacuanhae tinctura normata° Ipecacuanha tincture, standardised Ipecacuanharod Ipecacuanha root Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipecacuanhatinktur, standardiseret Ipecacuanha tincture, standardised Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ipratropium bromide Ipratropiumbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Irbesartan Irbesartan Ph. Eur. 9 th Ed. Irinotecan hydrochloride trihydrate (2675) Irinotecanhydrochlorid-trihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Isatidis radix° Isatis root Isatis root Farve-vajdrod Ph. Eur. 8 th Ed. Iseddikesyre° Acetic acid, glacial Ph. Eur. 8 th Ed. Islandsk mos Iceland moss Ph. Eur. 8 th Ed. Isoconazole Isoconazol Ph. Eur. 8 th Ed. Isoconazole nitrate Isoconazolnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Isoflurane Isofluran Ph. Eur. 9 th Ed. Isoleucine Isoleucin Ph. Eur. 9 th Ed. Isomalt Isomalt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Isoniazid Isoniazid Ph. Eur. 9 th Ed. Isoprenaline hydrochloride Isoprenalinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Isoprenaline sulfate Isoprenalinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Isopropyl alcohol Isopropylalkohol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Isopropyl myristate Isopropylmyristat Ph. Eur. 8 th Ed. Isopropyl palmitate Isopropylpalmitat Ph. Eur. 8 th Ed. Isosorbiddinitrat, fortyndet Isosorbide dinitrate, diluted Ph. Eur. 8 th Ed. Isosorbide dinitrate, diluted Isosorbiddinitrat, fortyndet Ph. Eur. 8 th Ed. Isosorbide mononitrate, diluted Isosorbidmononitrat, fortyndet Ph. Eur. 8 th Ed. Isosorbidmononitrat, fortyndet Isosorbide mononitrate, diluted Ph. Eur. 8 th Ed. Isotretinoin Isotretinoin Ph. Eur. 9 th Ed. Isoxsuprine hydrochloride Isoxsuprinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Ispaghula husk Loppefrøskaller Ph. Eur. 8 th Ed. Ispaghula seed Loppefrø, hvide Ph. Eur. 8 th Ed. Isradipine Isradipin Ph. Eur. 8 th Ed. Itraconazole Itraconazol Ph. Eur. 8 th Ed. Iuniperi pseudo-fructus° Juniper Ivermectin Ivermectin Ph. Eur. 9 th Ed. Ivy leaf Vedbendblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Japanpileurtrod Polygonum cuspidatum rhizome and root (2724) Ph. Eur. 9 th Ed. Java tea Javate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Javate Java tea Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Jordnødolie, hydrogeneret Arachis oil, hydrogenated Ph. Eur. 8 th Ed. Jordnødolie, renset Arachis oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Josamycin Josamycin Ph. Eur. 9 th Ed. Josamycin propionate Josamycinpropionat Ph. Eur. 8 th Ed. Juniper Enebær Ph. Eur. 8 th Ed. Juniper oil Enebærolie Ph. Eur. 8 th Ed. Juniperi aetheroleum° Juniper oil Juniperi galbulus° Juniper Kaliumacetat Potassium acetate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumaluminiumsulfat° Alum Kaliumbromid Potassium bromide Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumcarbonat Potassium carbonate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumchlorid Potassium chloride Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumcitrat Potassium citrate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumclavulanat Potassium clavulanate Ph. Eur. 8 th Ed. Kaliumclavulanat, fortyndet Potassium clavulanate, diluted Ph. Eur. 8 th Ed. Kaliumdihydrogenphosphat Potassium dihydrogen phosphate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumhydrogenaspartathemi-hydrat Potassium hydrogen aspartate hemihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumhydrogencarbonat Potassium hydrogen carbonate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumhydrogentartrat Potassium hydrogen tartrate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumhydroxid Potassium hydroxide Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumiodid Potassium iodide Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliummetabisulfit Potassium metabisulphite Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumnatriumtartrattetrahydrat Potassium sodium tartrate tetrahydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumnitrat Potassium nitrate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumperchlorat Potassium perchlorate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumpermanganat Potassium permanganate Ph. Eur. 8 th Ed. Kaliumsorbat Potassium sorbate Ph. Eur. 9 th Ed. Kaliumsulfat Potassium sulphate Ph. Eur. 9 th Ed. Kamilleblomst Matricaria flower Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Kamilleblomst, flydende ekstrakt Matricaria liquid extract Ph. Eur. 8 th Ed. Kamilleblomst, romersk° Chamomile flower, Roman Kamilleolie Matricaria oil Ph. Eur. 8 th Ed. Kanamycin acid sulfate Kanamycindisulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Kanamycin monosulfate Kanamycinmonosulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Kanamycindisulfat Kanamycin acid sulfate Ph. Eur. 8 th Ed. Kanamycinsesquisulfat° Kanamycin acid sulfate Kaolin, heavy Kaolin, tung Ph. Eur. 9 th Ed. Kaolin, tung Kaolin, heavy Ph. Eur. 9 th Ed. Kapaloe Aloes, Cape Ph. Eur. 8 th Ed. Kap-aloe° Aloes, Cape Kartoffelstivelse Potato starch Ph. Eur. 8 th Ed. Kassiakanelolie Cassia oil Ph. Eur. 8 th Ed. Katostblad Mallow leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Katostblomst Mallow flower Ph. Eur. 8 th Ed. Kattehaleurt Loosestrife Ph. Eur. 8 th Ed. Katteklostængel med torne Uncaria stem with hooks (2729) Ph. Eur. 9 th Ed. Kelp Blæretang Ph. Eur. 8 th Ed. Ketamine hydrochloride Ketaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Ketobemidone hydrochloride Ketobemidonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Ketoconazole Ketoconazol Ph. Eur. 9 th Ed. Ketoprofen Ketoprofen Ph. Eur. 9 th Ed. Ketorolac trometamol Ketorolactrometamol Ph. Eur. 9 th Ed. Ketotifen hydrogen fumarate Ketotifenhydrogenfumarat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Kinabark Cinchona bark Ph. Eur. 8 th Ed. Kinabark flydende ekstrakt, standardiseret Cinchona liquid extract, standardised Ph. Eur. 8 th Ed. Kinesisk angelikarod Angelica sinensis root Ph. Eur. 8 th Ed. Kinesisk ginsengrod Notoginseng root Ph. Eur. 8 th Ed. Kinesisk indigoblad Indigo plant leaf Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Kinesisk pileurtrod Fleeceflower root Ph. Eur. 8 th Ed. Kinidinsulfat Quinidine sulfate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Kininhydrochlorid Quinine hydrochloride Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Kininsulfat Quinine sulfate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Knotgrass Vej-pileurt Ph. Eur. 8 th Ed. Kobbersulfat, vandfri Copper sulfate, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Kobbersulfatpentahydrat Copper sulfate pentahydrate Ph. Eur. 8 th Ed. Kobbertetramibitetrafluoro-borat til radiofarmaceutisk fremstilling Copper tetramibi tetra-fluoroborate for radiopharmaceutical preparations Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Coconut oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Kolanød Cola Ph. Eur. 8 th Ed. Kolofonium Colophony Ph. Eur. 8 th Ed. Kommen Caraway fruit Ph. Eur. 8 th Ed. Kommenolie Caraway oil Ph. Eur. 8 th Ed. Kongelysblomst Mullein flower Ph. Eur. 8 th Ed. Koriander Coriander Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Korianderolie Coriander oil Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Kornvalmueblomst Red poppy petals Ph. Eur. 8 th Ed. Kostusrod Aucklandia root Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Krageklorod Restharrow root Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Kransburre White horehound Ph. Eur. 8 th Ed. Kryddernellike Clove Ph. Eur. 8 th Ed. Kudzuvine root Kudzurod Ph. Eur. 8 th Ed. Kudzurod Kudzuvine root Ph. Eur. 8 th Ed. Kul, aktivt Charcoal, activated Ph. Eur. 8 th Ed. Kvikgræsjordstængel Couch grass rhizome Ph. Eur. 8 th Ed. Kvillajabark Quillaia bark Ph. Eur. 8 th Ed. Kyskhedstræfrugt Agnus castus fruit Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Kyskhedstræfrugttørekstrakt Agnus castus fruit dry extract Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Kæmpegyldenris Goldenrod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Kæmpenatlysolie, renset Evening primrose oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Labetalol hydrochloride Labetalolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Lacca° Shellac Lactic acid Mælkesyre Ph. Eur. 9 th Ed. Lactic acid, (S)- Mælkesyre, (S)- Ph. Eur. 9 th Ed. Lactitol monohydrate Lactitolmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Lactobionic acid Lactobionsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Lactobionsyre Lactobionic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Lactose Lactose Ph. Eur. 9 th Ed. Lactose monohydrate Lactosemonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Lactose, anhydrous Lactose, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Lactose, vandfri Lactose, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Lactulose Lactulose Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Lactulose, liquid Lactuloseopløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Lactuloseopløsning Lactulose, liquid Ph. Eur. 8 th Ed. Laevulose° Fructose Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering Liquorice dry extract for flavouring purposes Ph. Eur. 8 th Ed. Lakridsrod Liquorice root Ph. Eur. 8 th Ed. Lakseolie, opdræt Salmon oil, farmed Ph. Eur. 8 th Ed. Lamivudine Lamivudin Ph. Eur. 9 th Ed. Lamotrigine Lamotrigin Ph. Eur. 9 th Ed. Lancetvejbredblad Ribwort plantain Ph. Eur. 8 th Ed. Lang peber Long pepper Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Lanolin Wool fat, hydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Lanolin, hydrogeneret Wool fat, hydrogenated Ph. Eur. 9 th Ed. Lanolin, vandfrit Wool fat Ph. Eur. 8 th Ed. Lanolinalkohol Wool alcohols Ph. Eur. 8 th Ed. Lansoprazole Lansoprazol Ph. Eur. 8 th Ed. Lanugo gossypii absorbens° Cotton, absorbent Lauromacrogol 400 Lauromacrogol 400 Ph. Eur. 8 th Ed. Lauroyl macrogolglycerides Laurylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed. Laurylmacrogolglycerider Lauroyl macrogolglycerides Ph. Eur. 9 th Ed. Lavandulae aetheroleum° Lavender oil Lavandulae flos° Lavender flower Lavendelblomst Lavender flower Ph. Eur. 8 th Ed. Lavendelolie Lavender oil Ph. Eur. 8 th Ed. Lavender flower Lavendelblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Lavender oil Lavendelolie Ph. Eur. 8 th Ed. Leflunomide Leflunomid Ph. Eur. 9 th Ed. Lemon oil Citronolie Ph. Eur. 8 th Ed. Lemon verbena leaf Citronverbenablad Ph. Eur. 8 th Ed. Leonuri cardiacae herba° Motherwort Leopardblomstjordstængel Belamcanda chinensis rhizome Ph. Eur. 8 th Ed. Letrozole Letrozol Ph. Eur. 8 th Ed. Leucine Leucin Ph. Eur. 9 th Ed. Leuprorelin Leuprorelin Ph. Eur. 8 th Ed. Levamisol til veterinær anvendelse Levamisole for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Levamisole for veterinary use Levamisol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Levamisole hydrochloride Levamisolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Levetiracetam Levetiracetam Ph. Eur. 9 th Ed. Levistici radix° Lovage root Levocabastine hydrochloride Levocabastinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Levocarnitine Levocarnitin Ph. Eur. 9 th Ed. Levodopa Levodopa Ph. Eur. 9 th Ed. Levodropropizine Levodropropizin Ph. Eur. 8 th Ed. Levomenthol Levomenthol Ph. Eur. 8 th Ed. Levomepromazine hydrochloride Levomepromazinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Levomepromazine maleate Levomepromazinmaleat Ph. Eur. 8 th Ed. Levomethadone hydrochloride Levomethadonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Levonorgestrel Levonorgestrel Ph. Eur. 8 th Ed. Levothyroxine sodium Levothyroxinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Levothyroxinnatrium Levothyroxine sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Lichen islandicus° Iceland moss Lidocaine Lidocain Ph. Eur. 8 th Ed. Lidocaine hydrochloride Lidocainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Lime flower Lindeblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Limonis aetheroleum° Lemon oil Lincomycin hydrochloride Lincomycinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Lindane Lindan Ph. Eur. 8 th Ed. Lindeblomst Lime flower Ph. Eur. 8 th Ed. Lini oleum virginale° Linseed oil, virgin Lini semen° Linseed Linoleoyl macrogolglycerides Linoleylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed. Linolie, jomfru Linseed oil, virgin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Linseed Hørfrø Ph. Eur. 8 th Ed. Linseed oil, virgin Linolie, jomfru Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Liothyronine sodium Liothyroninnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Liothyroninnatrium Liothyronine sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Liquiritiae extractum fluidum ethanolicum normatum° Liquorice ethanolic liquid extract, standardised Liquiririae extractum siccum ad saporandum° Liquorice dry extract for flavouring purposes Liquiritiae radix° Liquorice root Liquorice dry extract for flavouring purposes Lakridsrod, tørekstrakt til aromatisering Ph. Eur. 8 th Ed. Liquorice root Lakridsrod Ph. Eur. 8 th Ed. Lisinopril dihydrate Lisinoprildihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Lithium carbonate Lithiumcarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Lithium citrate Lithiumcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Lobeline hydrochloride Lobelinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Lomustine Lomustin Ph. Eur. 8 th Ed. Long pepper Lang peber Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Loosestrife Kattehaleurt Ph. Eur. 8 th Ed. Loperamide hydrochloride Loperamidhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Loperamide oxide monohydrate Loperamidoxidmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Lopinavir Lopinavir Ph. Eur. 9 th Ed. Loppefrø, hvide Ispaghula seed Ph. Eur. 8 th Ed. Loppefrø° Psyllium seed Loppefrøskaller Ispaghula husk Ph. Eur. 8 th Ed. Loratadine Loratadin Ph. Eur. 8 th Ed. Lorazepam Lorazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Losartan potassium Losartankalium Ph. Eur. 9 th Ed. Losartankalium Losartan potassium Ph. Eur. 9 th Ed. Lovage root Løvstikkerod Ph. Eur. 8 th Ed. Lovastatin Lovastatin Ph. Eur. 9 th Ed. Lufenuron (anhydrous) for veterinary use Lufenuron, vandfri, til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Lufenuron, vandfri, til veterinær anvendelse Lufenuron (anhydrous) for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Lufenuron for veterinary use Lufenuron, til veterinær anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Lufenuron, til veterinær anvendelse Lufenuron for veterinary use Ph. Eur. 9 th Ed. Luft, medicinsk Air, medicinal Ph. Eur. 8 th Ed. Luft, syntetisk medicinsk Air, synthetic medicinal Ph. Eur. 8 th Ed. Lupuli flos° Hop strobile Lycii fructus° Lymecycline Lymecyclin Ph. Eur. 8 th Ed. Lynestrenol Lynestrenol Ph. Eur. 8 th Ed. Lysine acetate Lysinacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Lysine hydrochloride Lysinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Lythri herba° Loosestrife Lægealoe Aloes, Barbados Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Lægejernurt Verbena herb Ph. Eur. 8 th Ed. Lægejordrøg Fumitory Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Lægekvæsurtrod Sanguisorba root Ph. Eur. 8 th Ed. Løvefod Alchemilla Ph. Eur. 8 th Ed. Løvstikkerod Lovage root Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol 15 hydroxystearate Macrogol 15 hydroxystearat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol 20 glycerol monostearate Macrogol 20 glycerolmonostearat Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogol 30 dipolyhydroxystearate Macrogol 30 dipolyhydroxystearat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol 40 sorbitol heptaoleate Macrogol 40 sorbitolheptaoleat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol 6 glycerol caprylocaprate Macrogol 6 glycerolcaprylocaprat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol cetostearyl ether Macrogolcetostearylether Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol lauryl ether Macrogollaurylether Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol oleate Macrogololeat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol oleyl ether Macrogololeylether Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted copolymer Macrogol polyvinylalkohol copolymer Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol stearate Macrogolstearat Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogol stearyl ether Macrogolstearylether Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogoler Macrogols Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogol med høj molekylvægt Macrogols, high molecular-mass Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Macrogolglycerol cocoates Macrogolglycerolcocoat Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogolglycerol hydroxystearate Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogolglycerol ricinoleate Ricinusolie, polyoxyleret Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogolglycerolcocoat Macrogolglycerol cocoates Ph. Eur. 8 th Ed. Macrogol isotridecyl ether (2730) Macrogolisotridecylether Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Macrogols Macrogoler Ph. Eur. 9 th Ed. Macrogols, high molecular-mass Macrogol med høj molekylvægt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Magaldrate Magaldrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium acetate tetrahydrate Magnesiumacetattetrahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium aspartate dihydrate Magnesiumaspartatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium carbonate, heavy Magnesiumcarbonat, tungt Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium carbonate, light Magnesiumcarbonat, let Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium chloride 4.5-hydrate Magnesiumchlorid 4,5-hydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium chloride hexahydrate Magnesiumchloridhexahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium citrate Magnesiumcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium citrate, anhydrous Magnesiumcitrat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Magnesium citrate dodecahydrate Magnesiumcitratdodecahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium citrate nonahydrate Magnesiumcitratnonahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium gluconate Magnesiumgluconat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium glycerophosphate Magnesiumglycerophosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium hydroxide Magnesiumhydroxid Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium lactate dihydrate Magnesiumlactatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium oxide, heavy Magnesiumoxid, tungt Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium oxide, light Magnesiumoxid, let Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium peroxide Magnesiumperoxid Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium pidolate Magnesiumpidolat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium stearate Magnesiumstearat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Magnesium sulfate heptahydrate Magnesiumsulfatheptahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesium trisilicate Magnesiumtrisilicat Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesiumcarbonat, let Magnesium carbonate, light Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesiumcarbonat, tungt Magnesium carbonate, heavy Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesiumchlorid° Magnesium chloride hexahydrate Magnesiumoxid, let Magnesium oxide, light Ph. Eur. 9 th Ed. Magnesiumoxid, tungt Magnesium oxide, heavy Ph. Eur. 9 th Ed. Magnolia officinalis bark Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Magnolia officinalis flower Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Magnoliae officinalis cortex° Magnolia officinalis bark Magnoliae officinalis flos° Magnolia officinalis flower Maize oil, refined Majsolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Maize starch Majsstivelse Ph. Eur. 8 th Ed. Majsolie, renset Maize oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Majsstivelse Maize starch Ph. Eur. 8 th Ed. Malathion Malathion Ph. Eur. 8 th Ed. Maleic acid Maleinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Maleinsyre Maleic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Malic acid Æblesyre Ph. Eur. 9 th Ed. Mallow leaf Katostblad Ph. Eur. 8 th Ed. Mallow flower Katostblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Maltitol Maltitol Ph. Eur. 8 th Ed. Maltitol, flydende Maltitol, liquid Ph. Eur. 8 th Ed. Maltitol, liquid Maltitol, flydende Ph. Eur. 8 th Ed. Maltodextrin Maltodextrin Ph. Eur. 9 th Ed. Malurt Wormwood Ph. Eur. 8 th Ed. Malvae folium° Mallow leaf Malvae sylvestris flos° Mallow flower Mandarin epicarp and mesocarp Mandarinskal Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Mandarin oil Mandarinolie Ph. Eur. 8 th Ed. Mandelolie, jomfru Almond oil, virgin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Mandelolie, renset Almond oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Mandarinskal Mandarin epicarp and mesocarp Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Manganese gluconate Mangangluconat Ph. Eur. 9 th Ed. Manganese glycero-phosphate, hydrated Manganglycerophosphat, hydreret Ph. Eur. 9 th Ed. Manganese sulfate monohydrate Mangansulfatmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Mangansulfatmonohydrat Manganese sulfate monohydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Mannitol Mannitol Ph. Eur. 9 th Ed. Maprotiline hydrochloride Maprotilinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Marbofloxacin for veterinary use Marbofloxacin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Marbofloxacin til veterinær anvendelse Marbofloxacin for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret Milk thistle dry ekstract, refined and standardised Ph. Eur. 8 th Ed. Marietidselfrugt Milk-thistle fruit Ph. Eur. 8 th Ed. Marrubii herba° White horehound Marshmallow leaf Altæablad Ph. Eur. 8 th Ed. Marshmallow root Altæarod Ph. Eur. 8 th Ed. Mastic Mastiks Ph. Eur. 8 th Ed. Mastiks Mastic Ph. Eur. 8 th Ed. Mastix° Mastic Matrem Feverfew Ph. Eur. 8 th Ed. Matricaria flower Kamilleblomst Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Matricaria liquid extract Kamilleblomst, flydende ekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Matricaria oil Kamilleolie Ph. Eur. 8 th Ed. Matricariae aetheroleum° Matricaria oil Matricariae extractum fluidum° Matricaria liquid extract Matricariae flos° Matricaria flower Maydis amylum° Maize starch Maydis oleum raffinatum° Maize oil, refined Meadowsweet Mjødurt, almindelig Ph. Eur. 8 th Ed. Mebendazole Mebendazol Ph. Eur. 8 th Ed. Meclozine dihydrochloride Meclozindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Medronic acid for radiopharmaceutical preparations Medronsyre til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 8 th Ed. Medronsyre til radiofarmaceutisk fremstilling Medronic acid for radiopharmaceutical preparations Ph. Eur. 8 th Ed. Medroxyprogesterone acetate Medroxyprogesteronacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Mefenamic acid Mefenamsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Mefenamsyre Mefenamic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Mefloquine hydrochloride Mefloquinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Megestrol acetate Megestrolacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Meglumine Meglumin Ph. Eur. 9 th Ed. Mel° Honey Melaleucae aetheroleum° Tea tree oil Melbærrisblad Bearberry leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Meldonium dihydrate Meldoniumdihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Melilot Stenkløverurt Ph. Eur. 8 th Ed. Meliloti herba° Melilot Melissa leaf Citronmelisseblad Ph. Eur. 8 th Ed. Melissa leaf dry extract Citronmelisseblad tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Melissae folii extractum siccum° Melissa leaf dry extract Melissae folium° Melissa leaf Meloxicam Meloxicam Ph. Eur. 9 th Ed. Melphalan Melphalan Ph. Eur. 8 th Ed. Menadione Menadion Ph. Eur. 8 th Ed. Menthae arvensis aetheroleum partim mentholi privum° Mint oil, partly dementholised Menthae piperitae aetheroleum° Peppermint oil Menthae piperitae folium° Peppermint leaf Menthol, racemic Menthol, racemisk Ph. Eur. 8 th Ed. Menthol, racemisk Menthol, racemic Ph. Eur. 8 th Ed. Menyanthidis trifoliatae folium° Bogbean leaf Mepivacaine hydrochloride Mepivacainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Meprobamate Meprobamat Ph. Eur. 9 th Ed. Mepyramine maleate Mepyraminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Mercaptopurine Mercaptopurin Ph. Eur. 8 th Ed. Mercuric chloride Mercurichlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Mercurichlorid Mercuric chloride Ph. Eur. 8 th Ed. Meropenem trihydrate Meropenemtrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Mesalazine Mesalazin Ph. Eur. 9 th Ed. Mesna Mesna Ph. Eur. 9 th Ed. Mesterolone Mesterolon Ph. Eur. 8 th Ed. Mestranol Mestranol Ph. Eur. 8 th Ed. Metacresol Metacresol Ph. Eur. 8 th Ed. Metamizole sodium monohydrate Metamizolnatriummonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Metamizolnatriummonohydrat Metamizole sodium monohydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Metformin hydrochloride Metforminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) Ph. Eur. 8 th Ed. Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 % Ph. Eur. 8 th Ed. Methacrylic acid-methyl methacrylate Methacrylsyre-methylmethacrylat Ph. Eur. 8 th Ed. Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1) Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2) Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Ph. Eur. 8 th Ed. Methacrylsyre-ethylacrylat copolymer (1:1) dispersion 30 % Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Ph. Eur. 8 th Ed. Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:1) Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:1) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Methacrylsyre-methylmethacrylat copolymer (1:2) Methacrylic acid-methyl methacrylate copolymer (1:2) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Methadone hydrochloride Methadonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Methane Methan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Methanol Methanol Ph. Eur. 8 th Ed. Methenamine Methenamin Ph. Eur. 9 th Ed. Methionine Methionin Ph. Eur. 9 th Ed. Methionine, DL- Methionin, DL- Ph. Eur. 9 th Ed. Methotrexate Methotrexat Ph. Eur. 9 th Ed. Methyl nicotinate Methylnicotinat Ph. Eur. 8 th Ed. Methyl parahydroxy-benzoate Methylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 8 th Ed. Methyl salicylate Methylsalicylat Ph. Eur. 8 th Ed. Methylcellulose Methylcellulose Ph. Eur. 9 th Ed. Methyldopa Methyldopa Ph. Eur. 9 th Ed. Methylene chloride Methylenchlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Methylergometrine maleate Methylergometrinmaleat Ph. Eur. 8 th Ed. Methylhydroxyethyl-cellulose Methylhydroxyethylcellulose Ph. Eur. 9 th Ed. Methylhydroxypropylcellulosephtalat° Hypromellose phthalate Ph. Eur. 8 th Ed. Methylhydroxypropylcellulose° Hypromellose Methyl parahydroxybenzoate Methylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 8 th Ed. Methylphenidate hydrochloride Methylphenidathydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Methylphenobarbital Methylphenobarbital Ph. Eur. 8 th Ed. Methylprednisolone Methylprednisolon Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Methylprednisolone acetate Methylprednisolonacetat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Methylprednisolone hydrogen succinate Methylprednisolonhydrogensuccinat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Methylpyrrolidone, N - Methylpyrrolidon, N - Ph. Eur. 9 th Ed. Methylrosanilinium chloride Methylrosaniliniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Methyltestosterone Methyltestosteron Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Methylthioninium chloride Methylthioniniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Metixene hydrochloride Metixenhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Metoclopramide Metoclopramid Ph. Eur. 9 th Ed. Metoclopramide hydrochloride Metoclopramidhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Metolazone Metolazone Ph. Eur. 9 th Ed. Metoprolol succinate Metoprololsuccinat Ph. Eur. 9 th Ed. Metoprolol tartrate Metoprololtartrat Ph. Eur. 9 th Ed. Metrifonate Metrifonat Ph. Eur. 9 th Ed. Metrizoic acid Metrizoinsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Metrizoinsyre Metrizoic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Metronidazole Metronidazol Ph. Eur. 9 th Ed. Metronidazole benzoate Metronidazolbenzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Mexiletine hydrochloride Mexiletinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Mianserin hydrochloride Mianserinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Miconazole Miconazol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Miconazole nitrate Miconazolnitrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Microcrystalline cellulose and carmellose sodium Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Midazolam Midazolam Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Mider til allergenprodukter Mites for allergen products (2625) Ph. Eur. 9 th Ed. Mikrokrystallinsk cellulose og carmellosenatrium Microcrystalline cellulose and carmellose sodium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Milk thistle dry ekstract, refined and standardised Marietidsel tørekstrakt, renset og standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Milk-thistle fruit Marietidselfrugt Ph. Eur. 8 th Ed. Millefolii herba° Yarrow Ph. Eur. 8 th Ed. Minocycline hydrochloride dihydrate Minocyclinhydrochlorid-dihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Minoxidil Minoxidil Ph. Eur. 9 th Ed. Mint oil, partly dementholised Mynteolie, delvist dementholiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Mirtazapine Mirtazapin Ph. Eur. 9 th Ed. Misoprostol Misoprostol Ph. Eur. 8 th Ed. Mites for allergen products (2625) Mider til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Mitomycin Mitomycin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Mitoxantrone hydrochloride Mitoxantronhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Mjødurt, almindelig Meadowsweet Ph. Eur. 8 th Ed. Modafinil Modafinil Ph. Eur. 9 th Ed. Molgramostim concentrated solution Molgramostim, koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Molgramostim, koncentreret opløsning Molgramostim concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed. Molsidomine Molsidomin Ph. Eur. 9 th Ed. Mometasone furoate Mometasonfuroat Ph. Eur. 8 th Ed. Mongolsk astragelrod Astragalus mongholici radix Ph. Eur. 8 th Ed. Montelukast natrium Montelukast sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Montelukast sodium Montelukast natrium Ph. Eur. 9 th Ed. Morantel hydrogen tartrate for veterinary use Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Morantelhydrogentartrat til veterinær anvendelse Morantel hydrogen tartrate for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Morgenfrueblomst Calendula flower Ph. Eur. 8 th Ed. Morphine hydrochloride Morphinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Morphine sulfate Morphinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Motherwort Hjertespand Ph. Eur. 8 th Ed. Moulds for allergen products (2626) Skimmelsvampe til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Moxidectin for veterinary use Moxidectin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Moxifloxacin hydrochloride Moxifloxacinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Moxonidine Moxonidin Ph. Eur. 8 th Ed. Mullein flower Kongelysblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Mupirocin Mupirocin Ph. Eur. 8 th Ed. Mupirocin calcium Mupirocincalcium Ph. Eur. 8 th Ed. Musetornjordstængel Butcher's broom Ph. Eur. 8 th Ed. Muskatellersalvieolie Clary sage oil Ph. Eur. 8 th Ed. Muskatolie Nutmeg oil Ph. Eur. 8 th Ed. Mycophenolate mofetil Mycophenolatmofetil Ph. Eur. 9 th Ed. Mycophenolate sodium Mycophenolatnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Mycophenolatnatrium Mycophenolate sodium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Mynteolie, delvist dementholiseret Mint oil, partly dementholised Ph. Eur. 8 th Ed. Myristicae fragrantis aetheroleum° Nutmeg oil Ph. Eur. 8 th Ed. Myrra Myrrh Ph. Eur. 8 th Ed. Myrratinktur Myrrh tincture Ph. Eur. 8 th Ed. Myrrh Myrra Ph. Eur. 8 th Ed. Myrrh tincture Myrratinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Myrrha° Myrrh Ph. Eur. 8 th Ed. Myrrhae tinctura° Myrrh tincture Myrtilli fructus recens° Bilberry fruit, fresh Myrtilli fructus siccus° Bilberry fruit, dried Mælkebøtterod Dandelion root Ph. Eur. 8 th Ed. Mælkebøtteurt med rod Dandelion herb with root Ph. Eur. 8 th Ed. Mælkesyre Lactic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Mælkesyre, (S)- Lactic acid, (S)- Ph. Eur. 9 th Ed. Nabumetone Nabumeton Ph. Eur. 9 th Ed. Nadolol Nadolol Ph. Eur. 9 th Ed. Nadroparin calcium Nadroparincalcium Ph. Eur. 8 th Ed. Naftidrofuryl hydrogen oxalate Naftidrofurylhydrogenoxalat Ph. Eur. 9 th Ed. Nalidixic acid Nalidixinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Nalidixinsyre Nalidixic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Naloxone hydrochloride dihydrate Naloxonhydrochloriddihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Naltrexone hydrochloride Naltrexonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Nandrolone decanoate Nandrolondecanoat Ph. Eur. 8 th Ed. Naphazoline hydrochloride Naphazolinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Naphazoline nitrate Naphazolinnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Naproxen Naproxen Ph. Eur. 9 th Ed. Naproxen sodium Naproxiumnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Naproxiumnatrium Naproxen sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Narrow-leaved coneflower root Smalbladet solhatrod Ph. Eur. 8 th Ed. Nateglinide Nateglinid Ph. Eur. 9 th Ed. Natrium-(S)-lactat opløsning Sodium (S)-lactate solution Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumacetattrihydrat Sodium acetate trihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumalendronattrihydrat Sodium alendronate trihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumalginat Sodium alginate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumaluminiumsilikat Aluminium sodium silicate Ph. Eur. 8 th Ed. Natriumamidotrizoat Sodium amidotrizoate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumaminosalicylat-dihydrat Sodium aminosalicylate dihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumascorbat Sodium ascorbate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumaurothiomalat Sodium aurothiomalate Ph. Eur. 8 th Ed. Natriumbenzoat Sodium benzoate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumbromid Sodium bromide Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcalciumedetat Sodium calcium edetate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcalciumpentetat til radiofarmaceutisk fremstilling Pentetate sodium calcium for radiopharmaceutical preparations Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Natriumcaprylat Sodium caprylate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcarbonat Sodium carbonate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcarbonat, vandfri Sodium carbonate, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Natriumcarbonatdecahydrat Sodium carbonate decahydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcarbonatmonohydrat Sodium carbonate monohydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcetostearylsulfat Sodium cetostearyl sulfate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Natriumchlorid Sodium chloride Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcitrat Sodium citrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcromoglicat Sodium cromoglicate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumcyclamat Sodium cyclamate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumedetat° Disodium edetate Natriumethylparahydroxy-benzoat Sodium ethyl parahydroxybenzoate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumfluorid Sodium fluoride Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Natriumfusidat Sodium fusidate Ph. Eur. 8 th Ed. Natriumglycerophosphat, hydreret Sodium glycerophosphate, hydrated Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumhyaluronat Sodium hyaluronate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumhydrogencarbonat Sodium hydrogen carbonate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumhydroxid Sodium hydroxide Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumiodid Sodium iodide Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumlactatopløsning Sodium lactate solution Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumlaurilsulfat Sodium laurilsulfate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Natriummetabisulfit Sodium metabisulfite Ph. Eur. 9 th Ed. Natriummethylparahydroxy-benzoat Sodium methyl parahydroxybenzoate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriummolybdatdihydrat Sodium molybdate dihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumnitrit Sodium nitrite Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumnitroprussid Sodium nitroprusside Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Natriumperborathydrat Sodium perborate, hydrated Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumphenylbutyrat Sodium phenylbutyrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumpicosulfat Sodium picosulfate Ph. Eur. 8 th Ed. Natriumpolystyrensulfonat Sodium polystyrene sulfonate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumpropionat Sodium propionate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumpropylparahydroxy-benzoat Sodium propyl parahydroxybenzoate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumpyrosulfit° Sodium metabisulfite Ph. Eur. 8 th Ed. Natriumsalicylat Sodium salicylate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumselenitpentahydrat Sodium selenite pentahydrate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Natriumstearat Sodium stearate Ph. Eur. 8 th Ed. Natriumstearylfumarat Sodium stearyl fumarate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type A) Sodium starch glycolate (type A) Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type B) Sodium starch glycolate (type B) Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumstivelsesglycolat (type C) Sodium starch glycolate (type C) Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumsulfat, vandfrit Sodium sulfate, anhydrous Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumsulfatdecahydrat Sodium sulfate decahydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumsulfit Sodium sulfite Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumsulfit, vandfri Sodium sulfite, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Natriumsulfitheptahydrat Sodium sulfite heptahydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumthiosulfat Sodium thiosulfate Ph. Eur. 9 th Ed. Natriumvalproat Sodium valproate Ph. Eur. 9 th Ed. Nellikeolie Clove oil Ph. Eur. 8 th Ed. Neohesperidin-dihydrochalcone Neohesperidin-dihydrochalcon Ph. Eur. 9 th Ed. Neomycin sulfate Neomycinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Neostigmine bromide Neostigminbromid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Neostigmine metilsulfate Neostigminmetilsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Neroli aetheroleum° Neroli oil Ph. Eur. 8 th Ed. Neroli oil Pomeransblomstolie Ph. Eur. 8 th Ed. Netilmicin sulfate Netilmicinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Nettle leaf Brændenældeblad Ph. Eur. 8 th Ed. Nettle root Brændenælderod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Nevirapine Nevirapin Ph. Eur. 9 th Ed. Nevirapine, hemihydrate Nevirapinhemihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Nevirapine, anhydrous Nevirapin, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Niaouli oil, cineole type Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Niaouli typo cineolo aetheroleum° Niaouli oil, cineole type Nicergoline Nicergolin Ph. Eur. 8 th Ed. Niclosamid, vandfri Niclosamide, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Niclosamide Niclosamid Ph. Eur. 9 th Ed. Niclosamide monohydrate Niclosamidmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Niclosamide, anhydrous Niclosamid, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Nicorandil Nicorandil Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Nicotinamide Nicotinamid Ph. Eur. 9 th Ed. Nicotine Nicotin Ph. Eur. 8 th Ed. Nicotine ditartrate dihydrate Nicotinditartratdihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Nicotine resinate Nicotinresinat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Nicotinic acid Nicotinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Nicotinsyre Nicotinic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Nifedipine Nifedipin Ph. Eur. 8 th Ed. Niflumic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Nifuroxazide Nifuroxazid Ph. Eur. 9 th Ed. Nikethamide Nikethamid Ph. Eur. 9 th Ed. Nilutamide Nilutamid Ph. Eur. 9 th Ed. Nimesulide Nimesulid Ph. Eur. 9 th Ed. Nimodipine Nimodipin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Nitrazepam Nitrazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrendipine Nitrendipin Ph. Eur. 8 th Ed. Nitric acid Salpetersyre Ph. Eur. 9 th Ed. Nitric oxide Nitrogenmonoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrofural Nitrofural Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrofurantoin Nitrofurantoin Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrogen Nitrogen Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrogen, lav-oxygen Nitrogen, low-oxygen Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrogen, low-oxygen Nitrogen, lav-oxygen Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrogenmonoxid Nitric oxide Ph. Eur. 8 th Ed. Nitrogenoxid° Nitric oxide Nitrous oxide Dinitrogenoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Nizatidine Nizatidin Ph. Eur. 9 th Ed. Nomegestrol acetate Nomegestrolacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Nonoxinol 9 Nonoxinol 9 Ph. Eur. 9 th Ed. Noradrenaline hydrochloride Noradrenalinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Noradrenaline tartrate Noradrenalintartrat Ph. Eur. 8 th Ed. Norethisterone Norethisteron Ph. Eur. 8 th Ed. Norethisterone acetate Norethisteronacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Norfloxacin Norfloxacin Ph. Eur. 9 th Ed. Norflurane Norfluran Ph. Eur. 8 th Ed. Norgestimate Norgestimat Ph. Eur. 8 th Ed. Norgestrel Norgestrel Ph. Eur. 8 th Ed. Nortriptyline hydrochloride Nortriptylinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Noscapine Noscapin Ph. Eur. 8 th Ed. Noscapine hydrochloride hydrate Noscapinhydrochloridhydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Notoginseng root Kinesisk ginsengrod Ph. Eur. 8 th Ed. Nutmeg oil Muskatolie Ph. Eur. 8 th Ed. Nystatin Nystatin Ph. Eur. 9 th Ed. Oak bark Egebark Ph. Eur. 8 th Ed. Octoxinol 10 Octoxinol 10 Ph. Eur. 9 th Ed. Octyl gallate Octylgallat Ph. Eur. 9 th Ed. Octyldodecanol Octyldodecanol Ph. Eur. 9 th Ed. Oenotherae oleum raffinatum° Evening primrose oil, refined Ofloxacin Ofloxacin Ph. Eur. 9 th Ed. Olanzapine Olanzapin Ph. Eur. 9 th Ed. Oleae folium° Olive leaf Oleic acid Oliesyre Ph. Eur. 8 th Ed. Oleoyl macrogolglycerides Oleoylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed. Oleyl alcohol Oleylalkohol Ph. Eur. 8 th Ed. Oleylalkohol Oleyl alcohol Ph. Eur. 8 th Ed. Olibanum indicum° Indian frankincense Oliesyre Oleic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Olivae oleum raffinatum° Olive oil, refined Olivae oleum virginale° Olive oil, virgin Olive leaf Olivenblad Ph. Eur. 8 th Ed. Olive leaf dry extract Olivenblad tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Olive oil, refined Olivenolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Olive oil, virgin Olivenolie, jomfru Ph. Eur. 8 th Ed. Olivenblad Olive leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Olivenblad tørekstrakt Olive leaf dry extract Ph. Eur. 8 th Ed. Olivenolie, jomfru Olive oil, virgin Ph. Eur. 8 th Ed. Olivenolie, renset Olive oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Olmesartan medoxomil Olmesartanmedoxomil Ph. Eur. 9 th Ed. Olsalazine sodium Olsalazinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Olsalazinnatrium Olsalazine sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Omega-3-acid ethyl esters 60 Omega-3-syreethylestre 60 Ph. Eur. 8 th Ed. Omega-3-acid ethyl esters 90 Omega-3-syreethylestre 90 Ph. Eur. 8 th Ed. Omega-3-acid triglycerides Omega-3-syretriglycerider Ph. Eur. 8 th Ed. Omega-3-syreethylestre 60 Omega-3-acid ethyl esters 60 Ph. Eur. 8 th Ed. Omega-3-syreethylestre 90 Omega-3-acid ethyl esters 90 Ph. Eur. 8 th Ed. Omega-3-syretriglycerider Omega-3-acid triglycerides Ph. Eur. 8 th Ed. Omeprazole Omeprazol Ph. Eur. 8 th Ed. Omeprazole magnesium Omeprazolmagnesium Ph. Eur. 8 th Ed. Omeprazole sodium Omeprazolnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Omeprazolnatrium Omeprazole sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Ondansetron hydrochloride dihydrate Ondansetronhydrochlorid-dihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Ononidis radix° Restharrow root Opii pulvis normatus° Opium, prepared Opium crudum° Opium, raw Opium dry extract, standardised Opiumtørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Opium tincture, standardised Opiumtinktur, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Opium, prepared Opium, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Opium, raw Opium, rå Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Opium, rå Opium, raw Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Opium, standardiseret Opium, prepared Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Opiumtinktur, standardiseret Opium tincture, standardised Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Opiumtørekstrakt, standardiseret Opium dry extract, standardised Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Orbifloxacin for veterinary use Orbifloxacin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Orciprenaline sulfate Orciprenalinsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Oregano Oregano Ph. Eur. 8 th Ed. Orientalsk pileurtrod Polygonum orientale fruit (2726) Ph. Eur. 9 th Ed. Orientvine stem Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Origani herba° Oregano Orphenadrine citrate Orphenadrincitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Orphenadrine hydrochloride Orphenadrinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Orthosiphonis folium° Java tea Oryzae amylum° Rice starch Oseltamivir phosphate Oseltamivirphosphat Ph. Eur. 8 th Ed. Ouabain Ouabain Ph. Eur. 8 th Ed. Oxacillin sodium monohydrate Oxacillinnatriummonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Oxacillinnatriummonohydrat Oxacillin sodium monohydrate Ph. Eur. 8 th Ed. Oxaliplatin Oxaliplatin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Oxazepam Oxazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Oxcarbazepine Oxcarbazepin Ph. Eur. 8 th Ed. Oxeladin hydrogen citrate Oxeladinhydrogencitrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Oxfendazol til veterinær anvendelse Oxfendazole for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Oxfendazole for veterinary use Oxfendazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Oxitropium bromide Oxitropiumbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Oxolinic acid Oxolinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Oxolinsyre Oxolinic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Oxprenolol hydrochloride Oxprenololhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Oxybuprocaine hydrochloride Oxybuprocainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Oxybutynin hydrochloride Oxybutyninhydroclorid Ph. Eur. 9 th Ed. Oxycodone hydrochloride Oxycodonhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Oxygen Oxygen Ph. Eur. 8 th Ed. Oxygen (93 per cent) Oxygen 93 % Ph. Eur. 8 th Ed. Oxymetazoline hydrochloride Oxymetazolinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Oxytetracycline dihydrate Oxytetracyclindihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Oxytetracycline hydrochloride Oxytetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Oxytocin Oxytocin Ph. Eur. 8 th Ed. Oxytocin koncentreret opløsning Oxytocin concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed. Oxytocin concentrated solution Oxytocin koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Paclitaxel Paclitaxel Ph. Eur. 9 th Ed. Padderok Equisetum stem Ph. Eur. 8 th Ed. Paeony root, red (2425) Pæonrod, rød Ph. Eur. 9 th Ed. Paeony root, white (2424) Pæonrod, hvid Ph. Eur. 9 th Ed. Pagodetræsblomst Sophora flower Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Pagodetræsblomsterknop Sophora flower-bud Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Pale coneflower root Bleg solhatrod Ph. Eur. 8 th Ed. Palmitic acid Palmitinsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Palmitinsyre Palmitic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Pamidronatdinatrium-pentahydrat Pamidronate disodium pentahydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Pamidronate disodium pentahydrate Pamidronatdinatrium-pentahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Pancreas powder Pankreaspulver Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Pancuronium bromide Pancuroniumbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Pankreaspulver Pancreas powder Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Pantoprazole sodium sesquihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Papaverine hydrochloride Papaverinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Papaveris rhoeados flos° Red poppy petals Paracetamol Paracetamol Ph. Eur. 9 th Ed. Paraffin Paraffin, hard Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffin, gul blød Paraffin, yellow soft Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffin, hard Paraffin Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffin, hvid blød Paraffin, white soft Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffin, light liquid Paraffinolie, tynd Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffin, liquid Paraffinolie Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffin, white soft Paraffin, hvid blød Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffin, yellow soft Paraffin, gul blød Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffinolie Paraffin, liquid Ph. Eur. 8 th Ed. Paraffinolie, tynd Paraffin, light liquid Ph. Eur. 8 th Ed. Paraldehyde Paraldehyd Ph. Eur. 8 th Ed. Parnaparin sodium Parnaparinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Parnaparinnatrium Parnaparin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Paroxetine hydrochloride Paroxetinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Paroxetine hydrochloride hemihydrate Paroxetinhydrochlorid-hemihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Paroxetine hydrochloride, anhydrous Paroxetinhydrochlorid, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Passiflorae herba° Passion flower Passiflorae herbae extractum siccum° Passion flower dry extract Passion flower Passionsblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Passion flower dry extract Passionsblomst tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Passionsblomst Passion flower Ph. Eur. 8 th Ed. Passionsblomst tørekstrakt Passion flower dry extract Ph. Eur. 8 th Ed. Pea starch Ærtestivelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Pebermynteblad Peppermint leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Pebermynteblad tøreekstrakt Peppermint leaf dry extract Ph. Eur. 8 th Ed. Pebermynteolie Peppermint oil Ph. Eur. 8 th Ed. Pefloxacin mesilate dihydrate Pefloxacinmesilatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Pelargonierod Pelargonium root Ph. Eur. 8 th Ed. Pelargonium root Pelargonierod Ph. Eur. 8 th Ed. Pemetrexed disodium heptahydrate Pemetrexeddinatrium-heptahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Penbutolol sulfate Penbutololsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Penicillamine Penicillamin Ph. Eur. 9 th Ed. Pentaerythrityl tetranitrate, diluted Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet Ph. Eur. 8 th Ed. Pentaerythrityltetranitrat, fortyndet Pentaerythrityl tetranitrate, diluted Ph. Eur. 8 th Ed. Pentamidine diisetionate Pentamidindiisetionat Ph. Eur. 9 th Ed. Pentazocine Pentazocin Ph. Eur. 8 th Ed. Pentazocine hydrochloride Pentazocinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Pentazocine lactate Pentazocinlactat Ph. Eur. 8 th Ed. Pentetate sodium calcium for radiopharmaceutical preparations Natriumcalciumpentetat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Pentobarbital Pentobarbital Ph. Eur. 8 th Ed. Pentobarbital sodium Pentobarbitalnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Pentobarbitalnatrium Pentobarbital sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Pentoxifylline Pentoxifyllin Ph. Eur. 9 th Ed. Pentoxyverine hydrogen citrate Pentoxyverinhydrogencitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Pepper Sort peber Ph. Eur. 8 th Ed. Peppermint leaf Pebermynteblad Ph. Eur. 8 th Ed. Peppermint leaf dry extract Pebermynteblad tøreekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Peppermint oil Pebermynteolie Ph. Eur. 8 th Ed. Pepsin Pepsin powder Ph. Eur. 8 th Ed. Pepsin powder Pepsin Ph. Eur. 8 th Ed. Pergolide mesilate Pergolidmesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Perikon St. John's wort Ph. Eur. 8 th Ed. Perikontørekstrakt, kvantificeret St. John´s wort dry extract, quantified Ph. Eur. 8 th Ed. Perindopril tert -bytylamine Perindopril tert -butylamin Ph. Eur. 8 th Ed. Permethrin (25:75) Permethrin (25:75) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Perphenazine Perphenazin Ph. Eur. 8 th Ed. Persicariae tinctoriae folium° Indigo plant leaf Peru balsam Perubalsam Ph. Eur. 8 th Ed. Pethidine hydrochloride Pethidinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Phenazone Phenazon Ph. Eur. 9 th Ed. Pheniramine maleate Pheniraminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Phenobarbital Phenobarbital Ph. Eur. 8 th Ed. Phenobarbital sodium Phenobarbitalnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Phenobarbitalnatrium Phenobarbital sodium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Phenol Phenol Ph. Eur. 8 th Ed. Phenolphthalein Phenolphthalein Ph. Eur. 9 th Ed. Phenolsulfonphthalein Phenolsulfonphthalein Ph. Eur. 8 th Ed. Phenoxyethanol Phenoxyethanol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Phenoxymethylpenicillin Phenoxymethylpenicillin Ph. Eur. 8 th Ed. Phenoxymethylpenicillin potassium Phenoxymethylpenicillinkalium Ph. Eur. 8 th Ed. Phenoxymethylpenicillinkalium Phenoxymethylpenicillin potassium Ph. Eur. 8 th Ed. Phentolamine mesilate Phentolaminmesilat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Phenylalanine Phenylalanin Ph. Eur. 9 th Ed. Phenylbutazone Phenylbutazon Ph. Eur. 9 th Ed. Phenylephrine Phenylephrin Ph. Eur. 8 th Ed. Phenylephrine hydrochloride Phenylephrinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Phenylmercuric acetate Phenylmercuriacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Phenylmercuric borate Phenylmercuriborat Ph. Eur. 8 th Ed. Phenylmercuric nitrate Phenylmercurinitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Phenylpropanolamine hydrochloride Phenylpropanolamin-hydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Phenytoin Phenytoin Ph. Eur. 9 th Ed. Phenytoin sodium Phenytoinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Phenytoinnatrium Phenytoin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Phloroglucinol Phloroglucinol Ph. Eur. 9 th Ed. Phloroglucinol dihydrate Phloroglucinoldihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Phloroglucinol, anhydrous Phloroglucinol, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Pholcodine Pholcodin Ph. Eur. 8 th Ed. Phosphoric acid, concentrated Phosphorsyre, koncentreret Ph. Eur. 9 th Ed. Phosphoric acid, dilute Phosphorsyre, fortyndet Ph. Eur. 9 th Ed. Phosphorsyre, fortyndet Phosphoric acid, dilute Ph. Eur. 9 th Ed. Phosphorsyre, koncentreret Phosphoric acid, concentrated Ph. Eur. 9 th Ed. Phthalylsulfathiazole Phthalylsulfathiazol Ph. Eur. 9 th Ed. Physostigmine salicylate Physostigminsalicylat Ph. Eur. 8 th Ed. Phytomenadione Phytomenadion Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Phytosterol Phytosterol Ph. Eur. 8 th Ed. Picotamide monohydrate Picotamidmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Pigæbleblad° Stramonium leaf Pilebark Willow bark Ph. Eur. 8 th Ed. Pilebark tørekstrakt Willow bark dry extract Ph. Eur. 8 th Ed. Pilocarpine hydrochloride Pilocarpinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Pilocarpine nitrate Pilocarpinnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Pimobendan Pimobendan Ph. Eur. 8 th Ed. Pimozide Pimozid Ph. Eur. 8 th Ed. Pindolol Pindolol Ph. Eur. 9 th Ed. Pine sylvestris oil Fyrrenåleolie Ph. Eur. 8 th Ed. Pini pumilionis aetheroleum° Dwarf pine oil Pini silvestris aetheroleum° Pine sylvestris oil Pioglitazone hydrochloride Pioglitazonhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Pipemidic acid trihydrate Pipemidinsyretrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Pipemidinsyretrihydrat Pipemidic acid trihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Piperacillin Piperacillin Ph. Eur. 9 th Ed. Piperacillin sodium Piperacillinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Piperacillinnatrium Piperacillin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Piperazine adipate Piperazinadipat Ph. Eur. 9 th Ed. Piperazine citrate Piperazincitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Piperazine hydrate Piperazinhydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Piperis fructus° Pepper Piperis longi fructus° Long pepper Piracetam Piracetam Ph. Eur. 9 th Ed. Pirenzepine dihydrochloride monohydrate Pirenzepindihydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Piretanide Piretanid Ph. Eur. 9 th Ed. Pirfenidone Pirfenidon Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Piroxicam Piroxicam Ph. Eur. 9 th Ed. Pisi amylym° Pea starch Pivampicillin Pivampicillin Ph. Eur. 8 th Ed. Pivmecillinam hydrochloride Pivmecillinamhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Plantaginis lanceolatae folium° Ribwort plantain Plantaginis ovatae semen° Ispaghula seed Plantaginis ovatae seminis tegumentum° Ispaghula husk Plasma for fractionation, human Plasma til fraktionering, humant Ph. Eur. 8 th Ed. Plasma til fraktionering, humant Plasma for fractionation, human Ph. Eur. 8 th Ed. Pollen til allergenprodukter Pollens for allergen products (2627) Ph. Eur. 9 th Ed. Pollens for allergen products (2627) Pollen til allergenprodukter Ph. Eur. 9 th Ed. Poloxamerer Poloxamers Ph. Eur. 8 th Ed. Poloxamers Poloxamerer Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Polyacrylat 30%, dispergeret Polyacrylate dispersion 30 per cent Ph. Eur. 8 th Ed. Polyacrylate dispersion 30 per cent Polyacrylat 30%, dispergeret Ph. Eur. 8 th Ed. Polygalae radix° Senega root Polygoni avicularis herba° Knotgrass Polygoni multiflori radix° Fleeceflower root Polygonum cuspidatum rhizome and root (2724) Japanpileurtrod Ph. Eur. 9 th Ed. Polygonum orientale fruit (2726) Orientalsk pileurtrod Ph. Eur. 9 th Ed. Polymyxin B sulfate Polymyxin B sulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Polyoxypropylene stearyl ether Polyoxypropylenstearylether Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Polysorbate 20 Polysorbat 20 Ph. Eur. 9 th Ed. Polysorbate 40 Polysorbat 40 Ph. Eur. 9 th Ed. Polysorbate 60 Polysorbat 60 Ph. Eur. 9 th Ed. Polysorbate 80 Polysorbat 80 Ph. Eur. 9 th Ed. Polyvidon° Povidone Poly(vinyl acetate) Polyvinylacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent Polyvinylacetatdispersion 30% Ph. Eur. 9 th Ed. Poly(vinyl alcohol) Polyvinylalkohol Ph. Eur. 9 th Ed. Polyvinylacetatdispersion 30% Poly(vinyl acetate) dispersion 30 per cent Ph. Eur. 9 th Ed. Polyvinylpyrrolidon° Povidone Pomeransblomst Bitter-orange flower Ph. Eur. 8 th Ed. Pomeransblomstolie Neroli oil Ph. Eur. 8 th Ed. Pomeransskal Bitter-orange epicarp and mesocarp Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Pomeransskaltinktur Bitter-orange-epicarp and mesocarp tincture Ph. Eur. 8 th Ed. Poria Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Poria° Poria Potassium acetate Kaliumacetat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium bromide Kaliumbromid Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium carbonate Kaliumcarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium chloride Kaliumchlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium citrate Kaliumcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium clavulanate Kaliumclavulanat Ph. Eur. 8 th Ed. Potassium clavulanate, diluted Kaliumclavulanat, fortyndet Ph. Eur. 8 th Ed. Potassium dihydrogen phosphate Kaliumdihydrogenphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium hydrogen aspartate hemihydrate Kaliumhydrogenaspartat-hemihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium hydrogen carbonate Kaliumhydrogencarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium hydrogen tartrate Kaliumhydrogentartrat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium hydroxide Kaliumhydroxid Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium iodide Kaliumiodid Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium metabisulfite Kaliummetabisulfit Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium nitrate Kaliumnitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium perchlorate Kaliumperchlorat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium permanganate Kaliumpermanganat Ph. Eur. 8 th Ed. Potassium sodium tartrate tetrahydrate Kaliumnatriumtartrat-tetrahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium sorbate Kaliumsorbat Ph. Eur. 9 th Ed. Potassium sulfate Kaliumsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Potato starch Kartoffelstivelse Ph. Eur. 8 th Ed. Povidon, ioderet Povidone, iodinated Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Povidone Povidon Ph. Eur. 9 th Ed. Povidone, iodinated Povidon, ioderet Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Pramipexole dihydrochloride monohydrate Pramipexoldihydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Pravastatin sodium Pravastatinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Pravastatinnatrium Pravastatin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Prazepam Prazepam Ph. Eur. 9 th Ed. Praziquantel Praziquantel Ph. Eur. 9 th Ed. Prazosin hydrochloride Prazosinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Prednicarbate Prednicarbat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Prednisolone Prednisolon Ph. Eur. 8 th Ed. Prednisolone acetate Prednisolonacetat Ph. Eur. 8 th Ed. Prednisolone pivalate Prednisolonpivalat Ph. Eur. 8 th Ed. Prednisolone sodium phosphate Prednisolonnatriumphosphat Ph. Eur. 8 th Ed. Prednisolonnatriumphosphat Prednisolone sodium phosphate Ph. Eur. 8 th Ed. Prednisone Prednison Ph. Eur. 8 th Ed. Pregabalin Pregabalin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Prilocaine Prilocain Ph. Eur. 9 th Ed. Prilocaine hydrochloride Prilocainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Primaquine diphosphate Primaquindiphosphat Ph. Eur. 8 th Ed. Primidone Primidon Ph. Eur. 9 th Ed. Primula root Primularod Ph. Eur. 8 th Ed. Primulae radix° Primula root Ph. Eur. 8 th Ed. Primularod Primula root Ph. Eur. 8 th Ed. Probenecid Probenecid Ph. Eur. 9 th Ed. Procainamide hydrochloride Procainamidhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Procaine hydrochloride Procainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Prochlorperazine maleate Prochlorperazinmaleat Ph. Eur. 8 th Ed. Progesterone Progesteron Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Proguanil hydrochloride Proguanilhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Proline Prolin Ph. Eur. 9 th Ed. Promazine hydrochloride Promazinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Promethazine hydrochloride Promethazinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Propacetamol hydrochloride Propacetamolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Propafenone hydrochloride Propafenonhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Propanol Propanol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Propantheline bromide Propanthelinbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Propofol Propofol Ph. Eur. 8 th Ed. Propranolol hydrochloride Propranololhydroclorid Ph. Eur. 8 th Ed. Propyl gallate Propylgallat Ph. Eur. 9 th Ed. Propyl parahydroxybenzoate Propylparahydroxybenzoat Ph. Eur. 8 th Ed. Propylene glycol Propylenglycol Ph. Eur. 9 th Ed. Propylene glycol monopalmitostearate Propylenglycolmonopalmito-stearat Ph. Eur. 8 th Ed. Propylene glycol dicaprylocaprate Propylenglycoldicaprylocaprat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Propylene glycol dilaurate Propylenglycoldilaurat Ph. Eur. 8 th Ed. Propylene glycol monolaurate Propylenglycolmonolaurat Ph. Eur. 9 th Ed. Propylene glycol monopalmitostearate Propylenglycolmonopalmito-stearat Ph. Eur. 8 th Ed. Propylthiouracil Propylthiouracil Ph. Eur. 9 th Ed. Propyphenazone Propyphenazon Ph. Eur. 9 th Ed. Protamine sulfate Protaminsulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Protirelin Protirelin Ph. Eur. 8 th Ed. Proxyphylline Proxyphyllin Ph. Eur. 9 th Ed. Prunellae spica° Common selfheal fruit-spike Pruni africanae cortex° Pygeum africanum bark Pseudoephedrine hydrochloride Pseudoephedrinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Psyllii semen° Psyllium seed Psyllium seed Psylliumfrø Ph. Eur. 8 th Ed. Psylliumfrø Psyllium seed Ph. Eur. 8 th Ed. Pullulan Pullulan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Purple coneflower herb Purpur solhaturt Ph. Eur. 8 th Ed. Purple coneflower root Purpur solhatrod Ph. Eur. 8 th Ed. Purpur solhatrod Purple coneflower root Ph. Eur. 8 th Ed. Purpur solhaturt Purple coneflower herb Ph. Eur. 8 th Ed. Purshianabark Cascara Ph. Eur. 8 th Ed. Purshianabark tørekstrat, standardiseret Cascara dry ekstract, standardised Ph. Eur. 8 th Ed. Pygeum africanum bark Afrikansk blommebark Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Pyrantel embonate Pyrantelembonat Ph. Eur. 9 th Ed. Pyrazinamide Pyrazinamid Ph. Eur. 9 th Ed. Pyridostigmine bromide Pyridostigminbromid Ph. Eur. 9 th Ed. Pyridoxine hydrochloride Pyridoxinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Pyrimethamine Pyrimethamin Ph. Eur. 8 th Ed. Pyrrolidone Pyrrolidon Ph. Eur. 9 th Ed. Pæonrod, hvid Paeony root, white (2424) Pæonrod, rød Paeony root, red (2425) Quercus cortex° Oak bark Quetiapine fumarate Quetiapinfumarat Ph. Eur. 9 th Ed. Quillaia bark Kvillajabark Ph. Eur. 8 th Ed. Quillajae cortex° Quillaia bark Quinapril hydrochloride Quinaprilhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Quinidine sulfate Kinidinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Quinidinsulfat Quinidine sulfate Quinine hydrochloride Kininhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Quinine sulfate Kininsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Quininhydrochlorid° Quinine hydrochloride Quininsulfat° Quinine sulfate Rabarberrod Rhubarb Ph. Eur. 8 th Ed. Rabeprazolnatrium Rabeprazole sodium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Rabeprazolnatriumhydrat Rabeprazole sodium hydrate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Rabeprazole sodium Rabeprazolnatrium Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Rabeprazole sodium hydrate Rabeprazolnatriumhydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Racecadotril Racecadotril Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Raloxifene hydrochloride Raloxifenhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Ramipril Ramipril Ph. Eur. 8 th Ed. Ranitidine hydrochloride Ranitidinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Rapae oleum raffinatum° Rapeseed oil, refined Rapeseed oil, refined Rapsolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Rapsolie, renset Rapeseed oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Ratanhiae radix° Rhatany root Ratanhiae tinctura° Rhatany tincture Ratanjerod Rhatany root Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Ratanjetinktur Rhatany tincture Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Red poppy petals Kornvalmueblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Repaglinide Repaglinid Ph. Eur. 8 th Ed. Reserpine Reserpin Ph. Eur. 8 th Ed. Resorcinol Resorcinol Ph. Eur. 8 th Ed. Restharrow root Krageklorod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Rhamni purshianae cortex° Cascara Rhamni purshianae extractum siccum normatum° Casara dry ekstract, standardised Rhatany root Ratanjerod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Rhatany tincture Ratanjetinktur Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Rhei radix° Rhubarb Rhubarb Rabarberrod Ph. Eur. 8 th Ed. Ribavirin Ribavirin Ph. Eur. 9 th Ed. Ribis nigri folium° Blackcurrant leaf Riboflavin Riboflavin Ph. Eur. 8 th Ed. Riboflavin sodium phosphate Riboflavinnatriumphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Riboflavinnatriumphosphat Riboflavin sodium phosphate Ph. Eur. 9 th Ed. Ribwort plantain Lancetvejbredblad Ph. Eur. 8 th Ed. Rice starch Risstivelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Ricini oleum hydrogenatum° Castor oil, hydrogenated Ricini oleum raffinatum° Castor oil Ricini oleum virginale° Castor oil, virgin Ricinusolie, hydrogeneret Castor oil, hydrogenated Ph. Eur. 8 th Ed. Ricinusolie, jomfru Castor oil, virgin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Ricinusolie, polyoxyleret Macrogolglycerol ricinoleate Ph. Eur. 9 th Ed. Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret Macrogolglycerol hydroxystearate Ph. Eur. 9 th Ed. Ricinusolie, renset Castor oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Rifabutin Rifabutin Ph. Eur. 8 th Ed. Rifampicin Rifampicin Ph. Eur. 9 th Ed. Rifamycin sodium Rifamycinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Rifamycinnatrium Rifamycin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Rifaximin Rifaximin Ph. Eur. 9 th Ed. Rilmenidine dihydrogen phosphate Rilmenidindihydrogenphosphat Ph. Eur. 8 th Ed. Risedronate sodium 2.5-hydrate Risedronatrium 2,5-hydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Risperidone Risperidon Ph. Eur. 8 th Ed. Risstivelse Rice starch Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Ritonavir Ritonavir Ph. Eur. 9 th Ed. Rivastigmine Rivastigmin Ph. Eur. 9 th Ed. Rivastigmine hydrogen tartrate Rivastigminhydrogentartrat Ph. Eur. 9 th Ed. Rizatriptan benzoate Rizatriptanbenzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Rocuronium bromide Rocuroniumbromid Ph. Eur. 9 th Ed. Romersk kamilleblomst Chamomile flower, Roman Ph. Eur. 8 th Ed. Ropinirole hydrochloride Ropinirolhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Ropivacaine hydrochloride monohydrate Ropivacainhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Rosae pseudo-fructus° Dog rose Roselle Hisbiscusblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Rosmarinblad Rosemary leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Rosmarini aetheroleum° Rosemary oil Rosmarini folium° Rosemary leaf Rosmarinolie Rosemary oil Ph. Eur. 8 th Ed. Rosemary leaf Rosmarinblad Ph. Eur. 8 th Ed. Rosemary oil Rosmarinolie Ph. Eur. 8 th Ed. Rosuvastatin calcium Rosuvastatincalcium Ph. Eur. 9 th Ed. Roxithromycin Roxithromycin Ph. Eur. 9 th Ed. Rusci rhizoma° Butcher's broom Russisk rod Eleutherococcus Ph. Eur. 8 th Ed. Rutoside trihydrate Rutosidtrihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Røllike Yarrow Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Sabalis serrulatae extractum° Saw palmetto extract Sabalis serrulatae fructus° Saw palmetto fruit Saccharin Saccharin Ph. Eur. 9 th Ed. Saccharin sodium Saccharinnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Saccharinnatrium Saccharin sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Saccharose Sucrose Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Saccharosekugler Sugar spheres Ph. Eur. 9 th Ed. Safflower flower Saflorblomst Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Safflower oil, refined Saflorolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Saflorblomst Safflower flower Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Saflorolie, renset Safflower oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Sage leaf Salvieblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sage leaf, three-lobed Salvieblad, trelappet Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Sage tincture Salvietinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Salbutamol Salbutamol Ph. Eur. 8 th Ed. Salbutamol sulfate Salbutamolsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Salicis cortex° Willow bark Salicis corticis extractum siccum° Willow bark dry extract Salicylic acid Salicylsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Salicylsyre Salicylic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Salmeterol xinafoate Salmeterolxinafoat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Salmon oil, farmed Lakseolie, opdræt Ph. Eur. 8 th Ed. Salmonis domestici oleum° Salmon oil, farmed Salpetersyre Nitric acid Ph. Eur. 9 th Ed. Saltsyre, fortyndet Hydrochloric acid, dilute Ph. Eur. 9 th Ed. Saltsyre, koncentreret Hydrochloric acid, concentrated Ph. Eur. 9 th Ed. Salvia miltorrhiza root and rhizome Intet dansk navn Ph. Eur. 8 th Ed. Salviae miltorrhizae radix et rhizoma° Salvia miltorrhiza root and rhizome Salviae officinalis folium° Sage leaf Salviae sclareae aetheroleum° Clary sage oil Salviae tinctura° Sage tincture Salviae trilobae folium° Sage leaf, three-lobed Salvieblad Sage leaf Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Salvieblad, trelappet Sage leaf, three-lobed Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Salvieolie, spansk Spanish sage oil Ph. Eur. 8 th Ed. Salvietinktur Sage tincture Ph. Eur. 8 th Ed. Sambuci flos° Elder flower Sanguisorba root Lægekvæsurtrod Ph. Eur. 8 th Ed. Sanguisorbae radix° Sanguisorba root Saquinavir mesilate Saquinavirmesilat Ph. Eur. 9 th Ed. Savpalmeekstrakt Saw palmetto extract Ph. Eur. 8 th Ed. Savpalmefrugt Saw palmetto fruit Ph. Eur. 8 th Ed. Saw palmetto extract Savpalmeekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Saw palmetto fruit Savpalmefrugt Ph. Eur. 8 th Ed. Scisandrafrugt Schisandra fruit Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Schisandra fruit Scisandrafrugt Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Schisandrae chinensis fructus° Schisandra fruit Scopolaminbutylbromid° Hyoscine butylbromide Scopolaminhydrobromid° Hyoscine hydrobromide Scutellariae baicalensis radix° Baical skullcap root Selamectin for veterinary use Selamectin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 9 th Ed. Selamectin til veterinær anvendelse Selamectin for veterinary use Ph. Eur. 9 th Ed. Selegiline hydrochloride Selegilinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Selendisulfid Selenium disulfide Ph. Eur. 8 th Ed. Selenium disulfide Selendisulfid Ph. Eur. 8 th Ed. Senega root Senegarod Ph. Eur. 8 th Ed. Senegarod Senega root Ph. Eur. 8 th Ed. Senna leaf Sennesblad Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Senna leaf dry extract, standardised Sennesblad tørekstrakt, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Senna pods, Alexandrian Sennesbælg, Alexandrinsk Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Senna pods, Tinnevelly Sennesbælg, Tinnevelly Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sennae folii extractum siccum normatum° Senna leaf dry extract, standardised Sennae folium° Senna leaf Sennae fructus acutifoliae° Senna pods, Alexandrian Sennae fructus angustifoliae° Senna pods, Tinnevelly Sennesblad Senna leaf Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sennesblad tørekstrakt, standardiseret Senna leaf dry extract, standardised Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Sennesbælg, Alexandrinsk Senna pods, Alexandrian Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sennesbælg, Tinnevelly Senna pods, Tinnevelly Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Serine Serin Ph. Eur. 9 th Ed. Serpylli herba° Wild thyme Sertaconazole nitrate Sertaconazolnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Sertraline hydrochloride Sertralinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Serumgonadotropin til veterinær anvendelse Gonadotrophin, equine serum for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Sesame oil, refined Sesamolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Sesami oleum raffinatum° Sesame oil, refined Sesamolie, renset Sesame oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Sevoflurane Sevofluran Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Shellac Shellac Ph. Eur. 9 th Ed. Sildenafil citrate Sildenafilcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, colloidal anhydrous Silica, kolloid vandfri Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, colloidal hydrated Silica, kolloid Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, dental Silica, dental type Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, dental type Silica, dental Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, hydrofobic collodial Silica, hydrofob kolloid Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, kolloid Silica, colloidal hydrated Ph. Eur. 9 th Ed. Silica, kolloid vandfri Silica, colloidal anhydrous Ph. Eur. 9 th Ed. Silver nitrate Sølvnitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Silver, colloidal, for external use Sølv, kolloid, til udvortes brug Ph. Eur. 8 th Ed. Silybi marianae fructus° Milk-thistle fruit Silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum° Milk thistle dry extract, refined and standardised Simeticone Simeticon Ph. Eur. 9 th Ed. Simvastatin Simvastatin Ph. Eur. 9 th Ed. Sinomenii caulis° Orientvine stem Sitagliptin phosphate monohydrate Sitagliptinphosphat-monohydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Skimmelsvampe til allergenprodukter Moulds for allergen products (2626) Ph. Eur. 9 th Ed. Slangeurtjordstængel Bistort rhizome Ph. Eur. 8 th Ed. Smalbladet solhatrod Narrow-leaved coneflower root Ph. Eur. 8 th Ed. Smalbladet timian Wild thyme Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Snerleklokkerod Codonopsis root Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium (S)-lactate solution Natrium(S)-lactat opløsning Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium acetate trihydrate Natriumacetattrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium alendronate trihydrate Natriumalendronattrihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium alginate Natriumalginat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium amidotrizoate Natriumamidotrizoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium aminosalicylate dihydrate Natriumaminosalicylat-dihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium ascorbate Natriumascorbat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium aurothiomalate Natriumaurothiomalat Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium benzoate Natriumbenzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium bromide Natriumbromid Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium calcium edetate Natriumcalciumedetat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium caprylate Natriumcaprylat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium carbonate Natriumcarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium carbonate decahydrate Natriumcarbonatdecahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium carbonate monohydrate Natriumcarbonatmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium carbonate, anhydrous Natriumcarbonat, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium cetostearyl sulfate Natriumcetostearylsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Sodium chloride Natriumchlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium citrate Natriumcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium cromoglicate Natriumcromoglicat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium cyclamate Natriumcyclamat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Natriumdihydrogenphosphat-dihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium ethyl parahydroxybenzoate Natriumethylparahydroxy-benzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium fluoride Natriumfluorid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Sodium fusidate Natriumfusidat Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium glycerophosphate, hydrated Natriumglycerophosphat, hydreret Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium hyaluronate Natriumhyaluronat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium hydrogen carbonate Natriumhydrogencarbonat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium hydroxide Natriumhydroxid Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium iodide Natriumiodid Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium lactate solution Natriumlactatopløsning Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium laurilsulfate Natriumlaurilsulfat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Sodium lauroylsarcosinate for external use Natriumlauroylsarcosinat til udvortes anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Sodium metabisulfite Natriummetabisulfit Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium methyl parahydroxybenzoate Natriummethylparahydroxy-benzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium molybdate dihydrate Natriummolybdatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium nitrite Natriumnitrit Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium nitroprusside Natriumnitroprussid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Sodium perborate, hydrated Natriumperborathydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium phenylbutyrate Natriumphenylbutyrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium picosulfate Natriumpicosulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium polystyrene sulfonate Natriumpolystyrensulfonat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium propionate Natriumpropionat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium propyl parahydroxybenzoate Natriumpropylparahydroxy-benzoat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium salicylate Natriumsalicylat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium selenite Natriumselenit Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Sodium selenite pentahydrate Natriumselenitpentahydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Sodium starch glycolate (type A) Natriumstivelsesglycolat (type A) Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium starch glycolate (type B) Natriumstivelsesglycolat (type B) Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium starch glycolate (type C) Natriumstivelsesglycolat (type C) Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium stearate Natriumstearat Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium stearyl fumarate Natriumstearylfumarat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium sulfate decahydrate Natriumsulfatdecahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium sulfate, anhydrous Natriumsulfat, vandfrit Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium sulfite Natriumsulfit Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium sulfite heptahydrate Natriumsulfitheptahydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium sulfite, anhydrous Natriumsulfit, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Sodium thiosulfate Natriumthiosulfat Ph. Eur. 9 th Ed. Sodium valproate Natriumvalproat Ph. Eur. 9 th Ed. Soiae oleum hydrogenatum° Soya-bean oil, hydrogenated Soiae oleum raffinatum° Soya-bean oil, refined Sojaolie, hydrogeneret Soya-bean oil, hydrogenated Ph. Eur. 8 th Ed. Sojaolie, renset Soya-bean oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Solani amylum° Potato starch Solbærblad Blackcurrant leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Solidaginis herba° Goldenrod Solidaginis virgaureae herba° Goldenrod, European Solifenacin succinate Solifenacinsuccinat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Solsikkeolie, renset Sunflower oil, refined Ph. Eur. 8 th Ed. Somatostatin Somatostatin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Somatropin Somatropin Ph. Eur. 8 th Ed. Somatropin concentrated solution Somatropin koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Somatropin for injection Somatorpin til parenteral anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Somatropin solution for injection Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Somatropin koncentreret opløsning Somatropin concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed. Somatorpin til parenteral anvendelse Somatropin for injection Ph. Eur. 8 th Ed. Sophora flower Pagodetræsblomst Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sophora flower-bud Pagodetræsblomsterknop Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sophorae japonicae flos° Sophora flower Sophorae japonicae flos immaturus° Sophora flower-bud Sorbic acid Sorbinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbinsyre Sorbic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbitan laurate Sorbitanlaurat Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbitan oleate Sorbitanoleat Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbitan palmitate Sorbitanpalmitat Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbitan sesquioleate Sorbitansesquioleat Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbitan stearate Sorbitanstearat Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbitan trioleate Sorbitantrioleat Ph. Eur. 9 th Ed. Sorbitol Sorbitol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) Sorbitol, liquid (non-crystallising) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Sorbitol, flydende (krystalliserende) Sorbitol, liquid (crystallising) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Sorbitol, flydende, delvist dehydreret Sorbitol, liquid, partially dehydrated Ph. Eur. 8 th Ed. Sorbitol, liquid (crystallising) Sorbitol, flydende (krystalliserende) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Sorbitol, liquid (non-crystallising) Sorbitol, flydende (ikke-krystalliserende) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Sorbitol, liquid, partially dehydrated Sorbitol, flydende, delvist dehydreret Ph. Eur. 8 th Ed. Sort peber Pepper Ph. Eur. 8 th Ed. Sotalol hydrochloride Sotalolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Soya-bean oil, hydrogenated Sojaolie, hydrogeneret Ph. Eur. 8 th Ed. Soya-bean oil, refined Sojaolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Spanish sage oil Salvieolie, spansk Ph. Eur. 8 th Ed. Spectinomycin dihydrochloride pentahydrate Spectinomycindihydrochloridpentahydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Spectinomycin sulfate tetrahydrate for veterinary use Spectinomycinsulfattetrahydrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Spicae aetheroleum° Spike lavender oil Spike lavender oil Spikolie Ph. Eur. 8 th Ed. Spikolie Spike lavender oil Ph. Eur. 8 th Ed. Spiramycin Spiramycin Ph. Eur. 9 th Ed. Spirapril hydrochloride monohydrate Spiraprilhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Spiritus fortis° Ethanol (96 per cent) Spironolactone Spironolacton Ph. Eur. 8 th Ed. Squalane Squalan Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 St. John's wort Perikon Ph. Eur. 8 th Ed. St. John's wort dry extract, quantified Perikontørekstrakt, kvantificeret Ph. Eur. 8 th Ed. Stannochloriddihydrat Stannous chloride dihydrate Ph. Eur. 9 th Ed. Stannous chloride dihydrate Stannochloriddihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Stanozolol Stanozolol Ph. Eur. 8 th Ed. Star anise Stjerneanis Ph. Eur. 8 th Ed. Star anise oil Stjerneanisolie Ph. Eur. 8 th Ed. Starch, hydroxypropyl Hydroxypropylstivelse Ph. Eur. 8 th Ed. Starch, pregelatinised Stivelse, pregelatineret Ph. Eur. 9 th Ed. Starch, hydroxypropyl, pregelatinised Hydroxypropylstivelse, pregelatineret Ph. Eur. 8 th Ed. Starches, hydroxyethyl Hydroxyethylstivelse Ph. Eur. 9 th Ed. Stavudine Stavudin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Stearic acid Stearinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Stearinsyre Stearic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Stearoyl macrogolglycerides Stearoylmacrogolglycerider Ph. Eur. 9 th Ed. Stearoylmacrogolglycerider Stearoyl macrogolglycerides Ph. Eur. 9 th Ed. Stearyl alcohol Stearylalkohol Ph. Eur. 8 th Ed. Stedmoderblomst Wild pansy (flowering aerial parts) Ph. Eur. 8 th Ed. Stefaniarod Fourstamen stephania root Ph. Eur. 8 th Ed. Stenkløverurt Melilot Ph. Eur. 8 th Ed. Stephaniae tetrandrae radix° Fourstamen stephania root Ph. Eur. 8 th Ed. Stivelse, hydroxyethyl Starch, hydroxyethyl Ph. Eur. 9 th Ed. Stivelse, pregelatineret Starch, pregelatinised Ph. Eur. 8 th Ed. Stjerneanis Star anise Ph. Eur. 8 th Ed. Stjerneanisolie Star anise oil Ph. Eur. 8 th Ed. Stramonii folium° Stramonium leaf Stramonii pulvis normatus° Stramonium, prepared Stramonium leaf Stramoniumblad Ph. Eur. 8 th Ed. Stramonium, prepared Stramoniumblad, standardiseret Ph. Eur. 8 th Ed. Stramoniumblad, standardiseret Stramonium, prepared Ph. Eur. 8 th Ed. Stramoniumblad Stramonium leaf Ph. Eur. 8 th Ed. Streptokinase concentrated solution Streptokinaseopløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Streptokinaseopløsning Streptokinase concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed. Streptomycin sulfate Streptomycinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Sucralfate Sucralfat Ph. Eur. 9 th Ed. Sucralose Sucralose Ph. Eur. 9 th Ed. Sucrose Saccharose Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Sucrose monopalmitate Sucrosemonopalmitat Ph. Eur. 9 th Ed. Sucrose stearate Sucrosestearat Ph. Eur. 9 th Ed. Sufentanil Sufentanil Ph. Eur. 8 th Ed. Sufentanil citrate Sufentanilcitrat Ph. Eur. 8 th Ed. Sugar spheres Saccharosekugler Ph. Eur. 9 th Ed. Sulbactam sodium Sulbactamnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Sulbactamnatrium Sulbactam sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfacetamide sodium Sulfacetamidnatrium Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfacetamidnatrium Sulfacetamide sodium Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfadiazine Sulfadiazin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfadimethoxine Sulfadimethoxin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfadimethoxine sodium for veterinary use Sulfadimethoxinnatrium til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sulfadimethoxinnatrium til veterinær anvendelse Sulfadimethoxine sodium for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Sulfadimidine Sulfadimidin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfadoxine Sulfadoxin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfafurazole Sulfafurazol Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfaguanidine Sulfaguanidin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfamerazine Sulfamerazin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfamethizole Sulfamethizol Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfamethoxazole Sulfamethoxazol Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse Sulfamethoxypyridazine for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Sulfamethoxypyridazine for veterinary use Sulfamethoxypyridazin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Sulfanilamide Sulfanilamid Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfasalazine Sulfasalazin Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfathiazole Sulfathiazol Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfinpyrazone Sulfinpyrazon Ph. Eur. 9 th Ed. Sulfur for external use Svovl til udvortes anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Sulfuric acid Svovlsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Sulindac Sulindac Ph. Eur. 9 th Ed. Sulpiride Sulpirid Ph. Eur. 9 th Ed. Sultamicillin Sultamicillin Ph. Eur. 9 th Ed. Sultamicillin tosilate dihydrate Sultamicillintosilatdihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Sumatriptan succinate Sumatriptansuccinat Ph. Eur. 9 th Ed. Sunflower oil, refined Solsikkeolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Suxamethonium chloride Suxamethoniumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Suxibuzone Suxibuzon Ph. Eur. 9 th Ed. Svaleurt Greater celandine Ph. Eur. 8 th Ed. Svovl til udvortes anvendelse Sulphur for external use Ph. Eur. 8 th Ed. Svovlsyre Sulphuric acid Ph. Eur. 9 th Ed. Sweet orange oil Appelsinolie Ph. Eur. 8 th Ed. Sølv, kolloid, til udvortes brug Silver, colloidal, for external use Ph. Eur. 8 th Ed. Sølvlys jordstængel Black cohosh Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Sølvnitrat Silver nitrate Ph. Eur. 8 th Ed. Tacalcitol monohydrate (2272) Tacalcitolmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Talc Talcum Ph. Eur. 8 th Ed. Talcum Talc Ph. Eur. 8 th Ed. Tadalafil Tadalafil Ph. Eur. 8 th Ed. Tamoxifen citrate Tamoxifencitrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Tamsulosin hydrochloride Tamsulosinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Tanaceti parthenii herba° Feverfew Ph. Eur. 8 th Ed. Tandbægerurt Black horehound Ph. Eur. 8 th Ed. Tannic acid Garvesyre Ph. Eur. 8 th Ed. Taraxaci officinalis herba cum radice° Dandelion herb with root Taraxaci officinalis radix° Dandelion root Tartaric acid Vinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Tea tree oil Tetræolie Ph. Eur. 8 th Ed. Teicoplanin Teicoplanin Ph. Eur. 9 th Ed. Telmisartan Telmisartan Ph. Eur. 8 th Ed. Temazepam Temazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Temozolomide (2780) Temozolomid Ph. Eur. 9 th Ed. Tenoxicam Tenoxicam Ph. Eur. 9 th Ed. Terazosin hydrochloride dihydrate Terazosinhydrochlorid-dihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Terbinafine hydrochloride Terbinafinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Terbutaline sulfate Terbutalinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Terconazole Terconazol Ph. Eur. 8 th Ed. Terebinthinae aetheroleum ab pinum pinastrum° Turpentine oil, Pinus pinaster type Terfenadine Terfenadin Ph. Eur. 8 th Ed. Teriparatide (2829) Teriparatid Ph. Eur. 9 th Ed. Testosterone Testosteron Ph. Eur. 8 th Ed. Testosterone decanoate Testosterondecanoat Ph. Eur. 8 th Ed. Testosterone enantate Testosteronenantat Ph. Eur. 8 th Ed. Testosterone isocaproate Testosteronisocaprolat Ph. Eur. 8 th Ed. Testosterone propionate Testosteronpropionat Ph. Eur. 8 th Ed. Tetracaine hydrochloride Tetracainhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Tetracosactide Tetracosactid Ph. Eur. 8 th Ed. Tetra- O -acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations Tetra- O -acetylmannosetriflat til radiofarmaceutisk fremstilling Ph. Eur. 8 th Ed. Tetra- O -acetylmannosetriflat til radiofarmaceutisk fremstilling Tetra- O -acetyl-mannose triflate for radiopharmaceutical preparations Ph. Eur. 8 th Ed. Tetracycline Tetracyclin Ph. Eur. 9 th Ed. Tetracycline hydrochloride Tetracyclinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Tetrazepam Tetrazepam Ph. Eur. 8 th Ed. Tetryzoline hydrochloride Tetryzolinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Tetræolie Tea tree oil Ph. Eur. 8 th Ed. Theobromine Theobromin Ph. Eur. 9 th Ed. Theophyllin-ethylendiamin, vandfri Theophylline-ethylenediamine, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Theophyllin-ethylendiaminhydrat Theophylline-ethylenediamine hydrate Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Theophylline Theophyllin Ph. Eur. 9 th Ed. Theophylline-ethylenediamine Theophyllin-ethylendiamin Ph. Eur. 9 th Ed. Theophylline-ethylenediamine, anhydrous Theophyllin-ethylendiamin, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Theophylline-ethylenediamine hydrate Theophyllin-ethylendiaminhydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Theophylline monohydrate Theophyllinmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Thiamazole Thiamazol Ph. Eur. 9 th Ed. Thiamine hydrochloride Thiaminhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Thiamine nitrate Thiaminnitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Thiamphenicol Thiamphenicol Ph. Eur. 9 th Ed. Thiocolchicoside crystallised from ethanol Thiocolchicosid krystalliseret fra ethanol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Thiocolchicosid krystalliseret fra ethanol Thiocolchicoside crystallised from ethanol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Thiocolchicoside hydrate Thiocolchicosidhydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 Thioctic acid Liponsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Thiomersal Thiomersal Ph. Eur. 8 th Ed. Thiopental sodium and sodium carbonate Thiopentalnatrium og natriumcarbonat Ph. Eur. 8 th Ed. Thiopentalnatrium og natriumcarbonat Thiopental sodium and sodium carbonate Ph. Eur. 8 th Ed. Thioridazine Thioridazin Ph. Eur. 9 th Ed. Thioridazine hydrochloride Thioridazinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Thomsom kudzuvine root Thomson kudzurod Ph. Eur. 8 th Ed. Thomson kudzurod Thomson kudzuvine root Ph. Eur. 8 th Ed. Threonine Threonin Ph. Eur. 9 th Ed. Thyme Timian Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Thyme oil, thymol type Timianolie Ph. Eur. 8 th Ed. Thymi aetheroleum° Thyme oil Ph. Eur. 8 th Ed. Thymi herba° Thyme Ph. Eur. 8 th Ed. Thymol Thymol Ph. Eur. 8 th Ed. Tiabendazole Tiabendazol Ph. Eur. 9 th Ed. Tiamulin for veterinary use Tiamulin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Tiamulin til veterinær anvendelse Tiamulin for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Tianeptine sodium Tianeptinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Tianeptinnatrium Tianeptine sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Tiapride hydrochloride Tiapridhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Tiaprofenic acid Tiaprofensyre Ph. Eur. 9 th Ed. Tiaprofensyre Tiaprofenic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Tibolone Tibolon Ph. Eur. 8 th Ed. Ticarcillin sodium Ticarcillinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Ticarcillinnatrium Ticarcillin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Ticlopidine hydrochloride Ticlopidinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Tiliae flos° Lime flower Tilidine hydrochloride hemihydrate Tilidinhydrochloridhemihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Timian Thyme Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Timianolie Thyme oil, thymol type Ph. Eur. 8 th Ed. Timolol maleate Timololmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Tinchloriddihydrat° Stannous chloride dihydrate Ph. Eur. 8 th Ed. Tinidazole Tinidazol Ph. Eur. 9 th Ed. Tinzaparin sodium Tinzaparinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Tinzaparinnatrium Tinzaparin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Tioconazole Tioconazol Ph. Eur. 8 th Ed. Tiotropium bromide monohydrate Tiotropiumbromidmonohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Titandioxid Titanium dioxide Ph. Eur. 9 th Ed. Titanium dioxide Titandioxid Ph. Eur. 9 th Ed. Tizanidine hydrochloride Tizanidinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Tobramycin Tobramycin Ph. Eur. 8 th Ed. α-Tocopherol, all-rac- α-Tocopherol, all-rac- Ph. Eur. 8 th Ed. α-Tocopherol, RRR- α-Tocopherol, RRR- Ph. Eur. 8 th Ed. α-Tocopheryl acetat concentrate, (powder form) α-Tocopherylacetat-trituration Ph. Eur. 8 th Ed. α-Tocopheryl acetate, all-rac- α-Tocopherylacetat, all-rac- Ph. Eur. 8 th Ed. α-Tocopheryl acetate, RRR- α-Tocopherylacetat, RRR- Ph. Eur. 8 th Ed. α-Tocopheryl hydrogen succinate, RRR- α-Tocopherylhydrogen-succinat, RRR- Ph. Eur. 9 th Ed. α-Tocopheryl hydrogen succinate, DL- α-Tocopherylhydrogen-succinat, DL- Ph. Eur. 9 th Ed. α-Tocopherylacetat-trituration α-Tocopheryl acetat concentrate (powder form) Ph. Eur. 8 th Ed. α-Tocopherylhydrogen-succinat, RRR- α-Tocopheryl hydrogen succinate, RRR- Ph. Eur. 8 th Ed. Tolbutamide Tolbutamid Ph. Eur. 9 th Ed. Tolfenamic acid Tolfenamsyre Ph. Eur. 8 th Ed. Tolfenamsyre Tolfenamic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Tolnaftate Tolnaftat Ph. Eur. 8 th Ed. Tolterodine tartrate Tolterodintartrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Tolu balsam Tolubalsam Ph. Eur. 8 th Ed. Torasemid, vandfri Torasemide, anhydrous Ph. Eur. 8 th Ed. Torasemide Torasemid Ph. Eur. 9 th Ed. Torasemide, anhydrous Torasemid, vandfri Ph. Eur. 8 th Ed. Tormentil Tormentilrod Ph. Eur. 8 th Ed. Tormentil tincture Tormentiltinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Tormentillae rhizoma° Tormentil Tormentillae tinctura° Tormentil tincture Tormentilrod Tormentil Ph. Eur. 8 th Ed. Tormentiltinktur Tormentil tincture Ph. Eur. 8 th Ed. Torskelevertran, opdræt Cod-liver oil, farmed Ph. Eur. 8 th Ed. Torskelevertran (type A) Cod-liver oil (type A) Ph. Eur. 8 th Ed. Torskelevertran (type B) Cod-liver oil (type B) Ph. Eur. 8 th Ed. Tosylchloramide sodium Tosylchloramidnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Tosylchloramidnatrium Tosylchloramide sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Tragacanth Tragant Ph. Eur. 8 th Ed. Tragacantha° Tragacanth Tragant Tragacanth Ph. Eur. 8 th Ed. Tramadol hydrochloride Tramadolhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Tramazoline hydrochloride monohydrate Tramazolinhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Trandolapril Trandolapril Ph. Eur. 8 th Ed. Tranexamic acid Tranexamsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Tranexamsyre Tranexamic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Trapidil Trapidil Ph. Eur. 9 th Ed. Trehalose dihydrate Trehalosedihydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Tretinoin Tretinoin Ph. Eur. 9 th Ed. Triacetin Triacetin Ph. Eur. 8 th Ed. Triamcinolone Triamcinolon Ph. Eur. 8 th Ed. Triamcinolone acetonide Triamcinolonacetonid Ph. Eur. 8 th Ed. Triamcinolone hexacetonide Triamcinolonhexacetonid Ph. Eur. 9 th Ed. Triamterene Triamteren Ph. Eur. 8 th Ed. Tribenoside Tribenosid Ph. Eur. 9 th Ed. Tributyl acetylcitrate Tributylacetylcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Tricalciumphosphat Calcium phosphate Ph. Eur. 8 th Ed. Trichloreddikesyre Trichloroacetic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Trichloroacetic acid Trichloreddikesyre Ph. Eur. 8 th Ed. Triclabendazole for veterinary use Triclabendazol til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Triclabendazol til veterinær anvendelse Triclabendazole for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Triethyl citrate Triethylcitrat Ph. Eur. 9 th Ed. Trifluoperazine hydrochloride Trifluoperazinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Triflusal Triflusal Ph. Eur. 9 th Ed. Triglycerider, middelkædelængde Triglycerides, medium-chain Ph. Eur. 9 th Ed. Triglycerides, medium-chain Triglycerider, middelkædelængde Ph. Eur. 9 th Ed. Triglycerol diisostearate Triglyceroldiisostearat Ph. Eur. 8 th Ed. Trigonellae foenugraeci semen° Fenugreek Trihexyphenidyl hydrochloride Trihexyphenidylhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Trimebutine maleate Ph. Eur. 9 th Ed. Trimetazidine dihydrochloride Trimetazidindihydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Trimethadione Trimethadion Ph. Eur. 9 th Ed. Trimethoprim Trimethoprim Ph. Eur. 9 th Ed. Trimipramine maleate Trimipraminmaleat Ph. Eur. 9 th Ed. Tri- n -butyl phosphate Tri- n -butylphosphat Ph. Eur. 9 th Ed. Tritici aestivi oleum raffinatum° Wheat-germ oil, refined Tritici aestivi oleum virginale° Wheat-germ oil, virgin Tritici amylum° Wheat starch Trolamine Trolamin Ph. Eur. 9 th Ed. Trometamol Trometamol Ph. Eur. 9 th Ed. Tropicamide Tropicamid Ph. Eur. 8 th Ed. Tropisetron hydrochloride Tropisetronhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Trospium chloride Trospiumchlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Troxerutin Troxerutin Ph. Eur. 9 th Ed. Trypsin Trypsin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 Tryptophan Tryptophan Ph. Eur. 9 th Ed. Tuberculin for human use, old Alttuberculin Ph. Eur. 8 th Ed. Tuberculin purified protein derivate, bovine Tuberculin, bovin (PPD), renset Ph. Eur. 8 th Ed. Tuberculin purified protein derivative for human use Tuberculin, (PPD), renset Ph. Eur. 8 th Ed. Tuberculin purified protein derivative, avian Tuberculin, aviær (PPD), renset Ph. Eur. 8 th Ed. Tuberculin, (PPD), renset Tuberculin purified protein derivative for human use Ph. Eur. 8 th Ed. Tuberculin, aviær (PPD), renset Tuberculin purified protein derivative, avian Ph. Eur. 8 th Ed. Tuberculin, bovin (PPD), renset Tuberculin purified protein derivate, bovine Ph. Eur. 8 th Ed. Turmeric rhizome Gurkemeje Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Turmeric, javanese Gurkemeje, javanesisk Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Turpentine oil Fransk terpentinolie Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Tusindgylden Centaury Ph. Eur. 8 th Ed. Tylosin for veterinary use Tylosin til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Tylosin tartrate for veterinary use Tylosintartrat til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Tylosin til veterinær anvendelse Tylosin for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Tylosinphosphatopløsning til veterinær anvendelse Tylosin phosphate bulk solution for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Tylosintartrat til veterinær anvendelse Tylosin tartrate for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. Tyrosine Tyrosin Ph. Eur. 9 th Ed. Tyrothricin Tyrothricin Ph. Eur. 8 th Ed. Tørstetræbark° Frangula bark Ph. Eur. 8 th Ed. Ubidecarenone Ubidecarenon Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Uncariae rhyncophyllae ramulus cum uncis° Uncaria stem with hooks Uncaria stem with hooks (2729) Katteklostængel med torne Ph. Eur. 9 th Ed. Undecylenic acid Undecylensyre Ph. Eur. 8 th Ed. Undecylensyre Undecylenic acid Ph. Eur. 8 th Ed. Urea Urea Ph. Eur. 9 th Ed. Urofollitropin Urofollitropin Ph. Eur. 8 th Ed. Urokinase Urokinase Ph. Eur. 8 th Ed. Ursodeoxycholic acid Ursodeoxycholsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Ursodeoxycholsyre Ursodeoxycholic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Urticae folium° Nettle leaf Uvae ursi folium° Bearberry leaf Vaccinii fructus recens° Bilberry fruit, fresh Vaccinii fructus siccum° Bilberry fruit, dried Valaciclovir hydrochloride Valaciclovirhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Valaciclovir hydrochloride, anhydrous Valaciclovirhydrochlorid, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Valaciclovir hydrochloride, hydrated Valaciclovirhydrochlorid-hydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Valerian dry aqueous extract Baldrianetørkstrakt, vandigt Ph. Eur. 8 th Ed. Valerian dry hydroalcoholic extract Baldriantørekstrakt, hydroalkoholisk Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Valerian root Baldrianrod Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Valerian root, cut Baldrianrod, skåret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 Valerian tincture Baldriantinktur Ph. Eur. 8 th Ed. Valerianae extractum aquosum siccum° Valerian dry aqueous extract Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum° Valerian dry hydroalcoholic extract Valerianae radix° Valerian root Valerianae radix minutata° Valerian root, cut Valine Valin Ph. Eur. 9 th Ed. Valnemulin hydrochloride for veterinary use Valnemulinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Valproic acid Valproinsyre Ph. Eur. 9 th Ed. Valproinsyre Valproic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Valsartan Valsartan Ph. Eur. 9 th Ed. Vancomycin hydrochloride Vancomycinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Vand til fortynding af koncentreret hæmodialyseopløsning Water for diluting haemodialysis solutions, concentrated Ph. Eur. 8 th Ed. Vand til fremstilling af ekstrakter Water for preparation of extracts Ph. Eur. 8 th Ed. Vand til injektionsvæsker Water for injections Ph. Eur. 8 th Ed. Vand, renset Water, purified Ph. Eur. 8 th Ed. Vand, renset endotoxinfrit Water, highly purified Ph. Eur. 8 th Ed. Vand, sterilt Water, sterilised Ph. Eur. 8 th Ed. Vanillin Vanillin Ph. Eur. 8 th Ed. Vardenafil hydrochloride trihydrate Vardenafilhydrochlorid-trihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Vecuronium bromide Vecuroniumbromid Ph. Eur. 8 th Ed. Vedaprofen for veterinary use Vedprofen til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. Vedbendblad Ivy leaf Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Vej-pileurt Knotgrass Ph. Eur. 8 th Ed. Venlafaxine hydrochloride Venlafaxinhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Verapamil hydrochloride Verapamilhydrochlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Verbasci flos° Mullein flower Verbena herb Lægejernurt Ph. Eur. 8 th Ed. Verbenae citriodoratae folium° Lemon verbena leaf Verbenae herba° Verbena herb Vigabatrin Vigabatrin Ph. Eur. 9 th Ed. Vinblastine sulfate Vinblastinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Vincristine sulfate Vincristinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Vindesine sulfate Vindesinsulfat Ph. Eur. 8 th Ed. Vindesinsulfat Vindesine sulfate Ph. Eur. 8 th Ed. Vinorelbine tartrate Vinorelbintartrat Ph. Eur. 8 th Ed. Vinpocetine Vinpocetin Ph. Eur. 8 th Ed. Vinsyre Tartaric acid Ph. Eur. 8 th Ed. Violae herba cum floris° Wild pansy (flowering aerial parts) Vitamin A Vitamin A Ph. Eur. 8 th Ed. Vitamin A concentrate (oily form), synthetic Vitamin A diluendum Ph. Eur. 8 th Ed. Vitamin A concentrate (powder form), synthetic Vitamin A trituration Ph. Eur. 8 th Ed. Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic Vitamin A diluendum, vanddispergibel Ph. Eur. 8 th Ed. Vitamin A diluendum Vitamin A concentrate (oily form), synthetic Ph. Eur. 8 th Ed. Vitamin A diluendum, vanddispergibel Vitamin A concentrate, (solubilisate/emulsion), synthetic Ph. Eur. 8 th Ed. Vitamin A trituration Vitamin A concentrate (powder form), synthetic Ph. Eur. 8 th Ed. Vitamin B 1 ° Thiamine Vitamin B 12 ° Cyanocobalamin Vitamin B 2 ° Riboflavine Vitamin B 6 ° Pyridoxine Vitamin C° Ascorbic acid Vitamin D 2 ° Ergocalciferol Vitamin D 3 ° Cholecalciferol Vitamin E° α-Tocopherol Vitamin K° Phytomenadione Voriconazole Voriconazol Ph. Eur. 9 th Ed. Warfarin sodium Warfarinnatrium Ph. Eur. 8 th Ed. Warfarin sodium clathrate Warfarinnatriumclathrat Ph. Eur. 8 th Ed. Warfarinnatrium Warfarin sodium Ph. Eur. 8 th Ed. Warfarinnatriumclathrat Warfarin sodium clathrate Ph. Eur. 8 th Ed. Water for diluting haemodialysis solutions, concentrated Vand til fortynding af koncentreret hæmodialyseopløsning Ph. Eur. 8 th Ed. Water for injections Vand til injektionsvæsker Ph. Eur. 8 th Ed. Water for preparation of extracts Vand til fremstilling af ekstrakter Ph. Eur. 8 th Ed. Water, highly purified Vand, renset endotoxinfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Water, purified Vand, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Wheat starch Hvedestivelse Ph. Eur. 8 th Ed. Wheat-germ oil, refined Hvedekimolie, renset Ph. Eur. 8 th Ed. Wheat-germ oil, virgin Hvedekimolie, jomfru Ph. Eur. 8 th Ed. White horehound Kransburre Ph. Eur. 8 th Ed. Wild pansy (flowering aerial parts) Stedmoderblomst Ph. Eur. 8 th Ed. Wild thyme Smalbladet timian Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Willow bark Pilebark Ph. Eur. 8 th Ed. Willow bark dry extract Pilebark tørekstrakt Ph. Eur. 8 th Ed. Wool alcohols Lanolinalkohol Ph. Eur. 8 th Ed. Wool fat Lanolin, vandfrit Ph. Eur. 8 th Ed. Wool fat, hydrogenated Lanolin, hydrogeneret Ph. Eur. 9 th Ed. Wool fat, hydrous Lanolin Ph. Eur. 8 th Ed. Wormwood Malurt Ph. Eur. 8 th Ed. Xanthan gum Xanthangummi Ph. Eur. 9 th Ed. Xanthangummi Xanthan gum Ph. Eur. 9 th Ed. Xylazine hydrochloride for veterinary use Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Xylazinhydrochlorid til veterinær anvendelse Xylazine hydrochloride for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 Xylitol Xylitol Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 Xylometazoline hydrochloride Xylometazolinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Xylose Xylose Ph. Eur. 9 th Ed. Yarrow Røllike Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 Yohimbine hydrochloride Yohimbinhydrochlorid Ph. Eur. 8 th Ed. Zanamivir, hydrate Zanamivirhydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 Zanthoxyli bungeani pericarpium° Zanthoxylum bungeanum pericarp Zanthoxylum bungeanum pericarp (2656) Intet dansk navn Ph. Eur. 9 th Ed. Zidovudine Zidovudin Ph. Eur. 9 th Ed. Zinc acetate dihydrate Zinkacetatdihydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc acexamate Zinkacexamat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc chloride Zinkchlorid Ph. Eur. 9 th Ed. Zinc gluconate Zinkgluconat Ph. Eur. 9 th Ed. Zinc oxide Zinkoxid Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc stearate Zinkstearat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc sulfate heptahydrate Zinksulfatheptahydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc sulfate hexahydrate Zinksulfathexahydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc sulfate monohydrate Zinksulfatmonohydrat Ph. Eur. 8 th Ed. Zinc undecylenate Zinkundecylenat Ph. Eur. 8 th Ed. Zingiberis rhizoma° Ginger Ziprasidone hydrochloride monohydrate Ziprasidonhydrochlorid-monohydrat Ph. Eur. 9 th Ed. Ziprasidone mesilate trihydrate Ziprasidonmesilattrihydrat Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Zolpidem tartrate Zolpidemtartrat Ph. Eur. 8 th Ed. Zopiclone Zopiclon Ph. Eur. 9 th Ed. Zuclopenthixol decanoate Zuclopenthixoldecanoat Ph. Eur. 8 th Ed. Æblesyre Malic acid Ph. Eur. 9 th Ed. Ærtestivelse Pea starch Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 Østrogener, konjugerede Estrogens, conjugated Ph. Eur. 8 th Ed.

skat
§ 2

(Stk. 2)

Plasma for fractionation, human Plasma til fraktionering, humant Plasma humanum ad separationem Plasma til fraktionering skal opfylde de i Ph. Eur. angivne kvalitetskrav og de anførte donortests skal udføres i overensstemmelse med de af Sundhedsstyrelsen fastsatte regler for undersøgelse af donorblod for syfilis, hepatitis B, HIV antistoffer og hepatitis C antistof. Water, sterilised Vand, sterilt Aqua sterilisata Sterilt vand skal opfylde de angivne krav for Sterilised water for injections i monografien »Water for injections« i Ph. Eur. Lægemidler Introduktion til fortegnelse over gældende standarder for lægemidler Standarder En standard for et lægemiddel er i fortegnelsen anført ved en titel og en henvisning til farmakopéen eller DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. En standards titel svarer til titlen på en monografi og er et engelsk navn. Ved henvisningen DLS forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemidler i denne sektion. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er »General Notices«, Ph. Eur. 1.1.-1.4, også gældende. Det vil sige at de krav, definitioner etc., der står i General notices, skal læses sammen med hver enkelt standard. Fastsatte danske navne For hver standard er fastsat ét dansk navn. Almindeligvis er det fastsatte danske navn en direkte oversættelse af standardens engelske titel. Søgeord I første spalte i fortegnelsen er samtlige standarders titler samt fastsatte danske navne opført i alfabetisk orden som søgeord. Der kan sædvanligvis ikke søges alfabetisk under følgende tillægsbetegnelser: flydende, frysetørret, human, oral og steril. I stedet opsøges det næstfølgende ord. For eksempel skal human plasma søges under plasma, humant. Til titlen på en standard i fortegnelsens første spalte svarer det fastsatte danske navn i anden spalte. Ved at opsøge et fastsat dansk navn i første spalte, findes den tilsvarende standards titel i anden spalte. Tredje spalte indeholder henvisningen til den monografisamling, hvori standarden forekommer. Liste over lægemidler i DLS 2017,0 / Ph. Eur. 9.0 A Actinobacillosisvaccine til svin inaktiveret) Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 8 th Ed. (1360) Albumin solution, human Albumininfusionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0255) Albumininfusionsvæske Albumin solution, human Ph. Eur. 8 th Ed. (0255) Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde Canine adenovirus vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1298) Alovudin [ 18 F] injektionsvæske Alovudine [ 18 F] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (2460) Alovudine [ 18 F] injection Alovudin [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (2460) Adenovirus vaccine (levende) til hunde Canine adenovirus vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1951) Alteplase for injection Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. (1170) Alteplase pulver til injektionsvæske, opløsning Alteplase for injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1170) Ammonia [ 13 N] injection Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1492) Ammoniak [ 13 N]-injektionsvæske Ammonia [ 13 N] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1492) Andepestvaccine (levende) Duck plague vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1938) Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use Miltbrandvaccine (levende) til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. (0441) Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates) Miltbrandvaccine til mennesker (adsorberet, fremstillet på cellekulturfiltrater) Ph. Eur. 8 th Ed. (2188) Anti-D immunglobulin til intravenøs brug, humant Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration Ph. Eur. 8 th Ed. (1527) Anti-D immunglobulin, humant Immunoglobulin, human anti-D Ph. Eur. 8 th Ed. (0557) Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal Anti-T lymfocytimmunglobulin til human brug, animalsk Ph. Eur. 8 th Ed. (1928) Anti-T lymfocytimmun-globulin til human brug, animalsk Anti-T lymphocyte immunoglobulin for human use, animal Ph. Eur. 8 th Ed. (1928) Antithrombin III concentrate, human Antitrombin III, humant, koncentreret Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0878) Antitrombin III, humant, koncentreret Antithrombin III concentrate, human Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0878) Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration Aujeszkys syge vaccine (levende) til til injektion Ph. Eur. 8 th Ed. (0745) Aujeszky's disease vaccine (inactivated) for pigs Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 9 th Ed. (0744) Aujeszkys syge vaccine (levende) til injektion Aujeszky's disease vaccine (live) for pigs for parenteral administration Ph. Eur. 8 th Ed. (0745) Aujeszkys syge vaccine (inaktiveret) til svin Aujeszky's disease vaccine for pigs (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0744) Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) Infektiøs bronkitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ Ph. Eur. 9 th Ed. (0959) Avian infectious bronchitis vaccine (live) Infektiøs bronkitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 8 th Ed. (0442) Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated) Infektiøs bursitisvaccine (inaktiveret) til fjerkræ Ph. Eur. 9 th Ed. (0960) Avian infectious bursal disease vaccine (live) Infektiøs bursitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 8 th Ed. (0587) Avian infectious encephalomyelitis vaccine (live) Encefalomyelitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 8 th Ed. (0588) Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) Infektiøs laryngotracheitisvaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 8 th Ed. (1068) Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys Paramyxovirus 3 vaccine (inaktiveret) til fjerkræ Ph. Eur. 9 th Ed. (1392) Avian viral tenosynovitis vaccine (live) Virus seneskedehindebetændelse vaccine (levende) til fjerkræ Ph. Eur. 8 th Ed. (1956) Aviær Paramyxovirus 3 vaccine til kalkuner Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys Ph. Eur. 9 th Ed. (1392) B BCG for immunotherapy BCG til immunoterapi Ph. Eur. 8 th Ed. (1929) BCG vaccine, freeze-dried BCG vaccine, frysetørret Ph. Eur. 8 th Ed. (0163) Bordetella bronchiseptica vaccine (live) for dogs Bordetella bronchiseptica vaccine til hunde (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (2525) Botulinum antitoxin Botulismeantitoxin Ph. Eur. 8 th Ed. (0085) Botulinum toxin type A for injection Botulismetoxin type A til injektion Ph. Eur. 8 th Ed. (2113) Botulinum toxin type B for injection Botulismetoxin type B til injektion Ph. Eur. 8 th Ed. (2581) Botulismeantitoxin Botulinum antitoxin Ph. Eur. 8 th Ed. (0085) Botulismetoxin type A til injektion Botulinum toxin type A for injection Ph. Eur. 8 th Ed. (2113) Botulismetoxin type B til injektion Botulinum toxin type B for injection Ph. Eur. 8 th Ed. (2581) Botulismevaccine til dyr Clostridium botulinum vaccine for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. (0360) Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret) Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1952) Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) Leptospirosis vaccine (inaktiveret) til kvæg Ph. Eur. 9 th Ed. (1939) Bovine parainfluenza virus vaccine (live) Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg Ph. Eur. 8 th Ed. (1176) Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live) BRS virusvaccine (levende) til kvæg Ph. Eur. 8 th Ed. (1177) Bovine viral diarrhoea vaccine (inactivated) Bovin virus diarrévaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (1952) BRS virusvaccine (levende) til kvæg Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1177) Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), (levende) til dyr Brucellosis vaccine (live) (Brucella melitensis Rev. 1 strain) for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 (0793) Brucellosis vaccine (live) (Brucellamelitensis Rev. 1 strain) for veterinary use Brucellosevaccine (Brucella Melitensis Rev. 1 stamme), (levende) til dyr Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 (0793) C Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Ph. Eur. 9 th Ed. (1953) Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Rotavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Ph. Eur. 9 th Ed. (1954) Calicivirusvaccine (inaktiveret) til katte Feline calicivirosis vaccine (live) (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1101) Calicivirusvaccine (levende) til katte Feline calicivirosis vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1102) Canine adenovirus vaccine (inactivated) Adenovirus vaccine (inaktiveret) til hunde Ph. Eur. 9 th Ed. (1298) Canine adenovirus vaccine (live) Adenovirusvaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 9 th Ed. (1298) Canine distemper vaccine (live) Hundesygevaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0448) Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Leptospirosisvaccine (inaktiveret) til hunde Ph. Eur. 9 th Ed. (0447) Canine parainfluenza virus vaccine (live) Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 8 th Ed. (1955) Canine parvovirosis vaccine (inactivated) Parvovirusvaccine til hunde (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (0795) Canine parvovirosis vaccine (live) Parvovirusvaccine (levende) til hunde Ph. Eur. 8 th Ed. (0964) Carbon monoxide ( 15 O) Carbonmonoxid ( 15 O) Ph. Eur. 8 th Ed. (1607) Chlamydia vaccine til katte (inaktiveret) Feline chlamydiosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 8 th Ed. (2324) Cholera vaccine (inactivated, oral) Koleravaccine (inaktiveret, oral) Ph. Eur. 8 th Ed. (2327) Cholera vaccine, freeze-dried Koleravaccine, frysetørret Ph. Eur. 8 th Ed. (0155) Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske Chromium [ 51 Cr] edetate injection Ph. Eur. 8 th Ed. (266) Chromium [ 51 Cr] edetate injection Chrom [ 51 Cr] edetat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (266) Chlamydia vaccine til katte (inaktiveret) Feline chlamydiosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. Clostridium botulinum vaccine for veterinary use Botulismevaccine til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. (0360) Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use Miltbrandemfysemvaccine til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. (0361) Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use Clostridium novyi B-vaccine til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. (0362) Clostridium novyi B-vaccine til dyr Clostridium novyi (type B) vaccine for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. (0362) Clostridium perfringens vaccine for veterinary use Clostridium perfringensvaccine til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. (0363) Clostridium perfringensvaccine til dyr Clostridium perfringens vaccine for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. (0363) Clostridium septicum vaccine for veterinary use Clostridium septicumvaccine til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. (0364) Clostridium septicumvaccine til dyr Clostridium septicum vaccine for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. (0364) Coagulation factor VII, human Koagulationsfaktor VII, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (1224) Coagulation factor VIIa (rDNA), human, concentrated solution Koagulationsfaktor VIIa (rDNA), humant, koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (2534) Coagulation factor VIII (rDNA), human Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant Ph. Eur. 8 th Ed. (1643) Coagulation factor VIII, human Koagulationsfaktor VIII, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (0275) Coagulation factor IX, human Koagulationsfaktor IX, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (1223) coagulation factor IX (rDNA), Human, concentrated solution Koagulationsfaktor IX (rDNA), humant, koncentreret opløsning Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 (2522) Coagulation factor XI, human Koagulationsfaktor XI, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (1644) Coccidia vaccine (levende) til kyllinger Coccidiosis vaccine (live) for chickens Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 (2326) Coccidiosis vaccine (live) for chickens Coccidia vaccine (levende) til kyllinger Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 (2326) Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0961) Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0962) Coronavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Calf coronavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1953) Cyanocobalamin [ 57 Co] capsules Cyanocobalamin [ 57 Co] kapsler Ph. Eur. 8 th Ed. (0710) Cyanocobalamin [ 57 Co] kapsler Cyanocobalamin [ 57 Co] capsules Ph. Eur. 8 th Ed. (0710) Cyanocobalamin [ 57 Co] opløsning Cyanocobalamin [ 57 Co] solution Ph. Eur. 8 th Ed. (0269) Cyanocobalamin [ 57 Co] solution Cyanocobalamin [ 57 Co] opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. (0269) Cyanocobalamin [ 58 Co] capsules Cyanocobalamin [ 58 Co] kapsler Ph. Eur. 8 th Ed. (1505) Cyanocobalamin [ 58 Co] kapsler Cyanocobalamin [ 58 Co] capsules Ph. Eur. 8 th Ed. (1505) Cyanocobalamin [ 58 Co] opløsning Cyanocobalamin [ 58 Co] solution Ph. Eur. 8 th Ed. (0270) Cyanocobalamin [ 58 Co] solution Cyanocobalamin [ 58 Co] opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. (0270) D Difteriantitoxin Diphtheria antitoxin Ph. Eur. 8 th Ed. (0086) Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (2062) Difteri-tetanus-polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Ph. Eur. 8 th Ed. (2328) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed., (1932) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (1933) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (1934) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (1931) Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Ph. Eur. 8th Ed., Suppl. 8.2 (2764) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (2067) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær komponent) og polio (inaktiveret) vaccine, (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content) Ph. Eur. 8 th Ed. (2329) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent), polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (2065) Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (2061) Difteri-tetanus-kighoste, polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus, pertussis, polio-myelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (2066) Difteri-tetanus-kighoste (helcelle) vaccine (adsorberet) Diphtheria, tetanus and pertussis (whole cell) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (445) Difteri-tetanusvaccine (adsorberet og reduceret indhold af antigen(er)) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed and reduced antigen(s)content) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0647) Difteri-tetanusvaccine (adsorberet) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (0444) Difterivaccine (adsorberet) Diphtheria vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (0443) Difterivaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen) Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0646) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed) Difteri-tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (0444) Diphtheria and tetanus vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Difteri -tetanusvaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0647) Diphtheria antitoxin Difteriantitoxin Ph. Eur. 8 th Ed. (0086) Diphtheria vaccine (adsorbed) Difterivaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (0443) Diphtheria vaccine (adsorbed, reduced antigen content) Difterivaccine (adsorberet, reduceret antigen indhold) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0646) Diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (2062) Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (1931) Diphtheria, tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Difteri-tetanus-kighostevaccine (acellulær, komponent) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 (2764) Diphtheria, tetanus and pertussis (whole cell) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (helcelle) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (445) Diphtheria, tetanus and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed,reduced antigen(s) content) Difteri-tetanus-polio vaccine (inaktiveret) (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 8 th Ed. (2328) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (1932) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og hepatitis B (rDNA)vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (1933) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret)vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (1934) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component) and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorberet, reduced antigen(s) content) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent) og polio (inaktiveret),vaccine (adsorberet, reduceret indhold af antigen(er)) Ph. Eur. 8 th Ed. (2329) Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA) poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-hepatitis B (rDNA)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (2067) Diphtheria, tetanus, pertus-sis (acellular, component), poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste (acellulær, komponent)-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (2065) Diphtheria, tetanus, pertussis and poliomyelitis (inactivated) vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste og polio (inaktiveret) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (2061) Diphtheria, tetanus, pertussis, poliomyelitis (inactivated) and haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) Difteri-tetanus-kighoste-polio (inaktiveret) og haemophilus influenza type b konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (2066) Distemper vaccine (live) for mustelids Hvalpesygevaccine (levende) til mink, Ph. Eur. 8 th Ed. (0449) Duck plague vaccine (live) Andepestvaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (1938) Duck viral hepatitis type I vaccine (live) Virus hepatitis type I vaccine til ænder (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (1315) E Egg drop syndrome '76 vaccine (inactivated) Egg drop syndrome '76 vaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (1202) Encefalomyelitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious cephalomyelitis (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0588) Equine herpesvirus vaccine (inactivated) Herpesvirusvaccine (inaktiveret) til heste Ph. Eur. 9 th Ed. (1613) Equine influenza vaccine (inactivated) Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (0249) F Feline calicivirosis vaccine (inactivated) Calicivirusvaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (1101) Feline calicivirosis vaccine (live) Calicivirusvaccine til katte (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (1102) Feline chlamydiosis vaccine (inactivated) Chlamydia vaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (2324) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (inactivated) Kattesygevaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (0794) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) Kattesygevaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0251) Feline leukaemia vaccine (inactivated) Leukæmivaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (1321) Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated) Rhinotracheitis virus vaccine til katte (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (1207) Feline viral rhinotracheitis vaccine (live), freeze dried Rhinotracheitis virus vaccine til katte (levende), frysetørret Ph. Eur. 8 th Ed. (1206) Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret) Fowl cholera vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1945) Fludeoxyglucose [ 18 F] injection Fludeoxyglucose [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 (1325) Flumazenil (N-[ 11 C]methyl) injection Flumazenil (N-[ 11 C]methyl) injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1917) Fluorocholine [ 18 F] injection Fluorocholin [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.8 (2793) Fluorodopa [ 18 F] (prepared by electrophilic substitution) injection Fluordopa ( 18 F) injektionsvæske (elektrofil substitution) Ph. Eur. 8 th Ed. (1918) Fluoroethyl-L-tyrosine [ 18 F] injection Fluoroethyl-L-tyrosin [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (2466) Fluoromisonidazole [ 18 F] injection Fluoromisonidazol [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (2459) Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (0063) Fowl cholera vaccine (inactivated) Fjerkrækoleravaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (1945) Fowl-pox vaccine (live) Fuglekoppevaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0649) Fuglekoppevaccine (levende) Fowl-Pox vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0649) Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Furunkulose injektionsvaccine (inaktiveret, olie-adjuveret) til laksefisk Ph. Eur. 9 th Ed. (1521) Furunkulose injektionsvaccine (inaktiveret, olie-adjuveret) til laksefisk Furunculosis vaccine (inactivated, oil-adjuvanted, injectable) for salmonids Ph. Eur. 9 th Ed. (1521) Fåresygevaccine (levende) Mumps vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0538) G Gallium [ 67 Ga] citrate injection Gallium [ 67 Ga]-citrat injektions-væske Ph. Eur. 8 th Ed. (0555) Gallium [ 67 Ga]-citrat injektions-væske Gallium [ 67 Ga] citrate injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0555) Gallium ( 68 Ga) chloride solution for radiolabelling Galliumchlorid [ 68 Ga] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 8 th Ed. (2464) Gallium [ 68 Ga] edotreotide injection Gallium [ 68 Ga]-edotreotid injektions-væske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 (2482) Gallium [ 68 Ga]-edotreotid injektionsvæske Gallium [ 68 Ga] edotreotide injection Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 (2482) Gas-gangrene antitoxin, mixed Gasgangrænantitoxin, blandet Ph. Eur. 8 th Ed. (0090) Gas-gangrene antitoxin (novyi) Gasgangrænantitoxin (novyi) Ph. Eur. 8 th Ed. (0087) Gas-gangrene antitoxin (perfringens) Gasgangrænantitoxin (perfringens) Ph. Eur. 8 th Ed. (0088) Gas-gangrene antitoxin (septicum) Gasgangrænantitoxin (septicum) Ph. Eur. 8 th Ed. (0089) H Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine Haemophilus type b conjugate vaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (1219) Haemophilus influenza type b og Meningokok gruppe C konjugeret vaccine. Haemophilus type b and meningococcal group C conjugate vaccine (2622) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2622) Haemophilus type b conjugate vaccine Haemophilus influenza type b konjugeret vaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (1219) Haemophilus type b and meningococcal group C conjugate vaccine (2622) Haemophilus influenza type b og Meningokok gruppe C konjugeret vaccine. Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2622) Haemorrhagisk disease vaccine (inaktiveret) til kaniner Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (2325) Helvedesild (Herpes zoster) vaccine (levende) Shingles (herpes zoster) vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (2418) Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (1526) Hepatitis A (inaktiveret) og hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorberet) Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (1526) Hepatitis A immunglobulin, humant Immunoglobulin, human hepatitis A Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0769) Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (1107) Hepatitis A (inactivated, adsorbed) and typhoid polysaccharide vaccine Hepatitis A (inaktiveret, adsorberet) og typhoid polysaccharid vaccine) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (2597) Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) Hepatitis A vaccine (inaktiveret, virosom) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (1935) Hepatitis A vaccine (inaktiveret, adsorberet) Hepatitis A vaccine (inactivated, adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (1107) Hepatitis A (inaktiveret, adsorberet) og typhoid polysaccharid vaccine Hepatitis A (inactivated, adsorbed) and typhoid polysaccharide vaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (2597 Hepatitis A vaccine (inaktiveret, virosom) Hepatitis A vaccine (inactivated, virosome) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (1935) Hepatitis B immunglobulin, humant Immunoglobulin, human hepatitis B Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0722) Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human Ph. Eur. 8th Ed. (1016) Hepatitis B immunoglobulin for intravenous administration, human Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (1016) Hepatitis B vaccine (rDNA) Hepatitis B vaccine (rDNA) Ph. Eur. 8th Ed. (1056) Herpesvirusvaccine til heste (inaktiveret) Equine herpesvirus vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1613) Hesteinfluenzavaccine (inaktiveret) Equine influenza vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0249) Hugormeantitoxin, europæisk Viper venom antiserum, European Ph. Eur. 8 th Ed. (0145) Human anti-D immunoglobulin Humant anti -D immunglobulin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0557) Human anti-D immunoglobulin for intravenous administration Humant anti -D immunglobulin til intravenøs brug Ph. Eur. 8 th Ed. (1527) Human antithrombin III concentrate Humant antitrombin III, koncentreret Ph. Eur. 8 th Ed. (0878) Humant antitrombin III, koncentreret Human antithrombin III concentrate Ph. Eur. 8 th Ed. (0878) Human C1-esterase inhibitor Human C1-esteraseinhibitor Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2818) Human fibrinogen Human fibrinogen Ph. Eur. 8 th Ed. (0024) Human haematopoietic stem cells Hæmatopoietiske stamceller, humane Ph. Eur. 8 th Ed. (2323) Human papillomavirus vaccine (rDNA) Papillomavirusvaccine (rDNA), humant Ph. Eur. 8 th Ed. (2441) Human plasma for fractionation Humant plasma for fraktionering Ph. Eur. 8 th Ed. (0853) Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (1646) Human plasma (poolet og behandlet for virusinaktivering) Human plasma (pooled and treated for virus inactivation) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (1646) Human von Willebrand factor von Willebrand faktor, human Ph. Eur. 8 th Ed. (2298) Humant anti-D immunglobulin Human anti-D immunoglobulin Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0557) Humant anti-D immunglobulin til intravenøs brug Human anti-D immuno-globulin for intravenous administration Ph. Eur. 8 th Ed. (1527) Hvalpesygevaccine (levende) til mink Distemper vaccine (live) for mustelids Ph. Eur. 8 th Ed. (0449) Hæmatopoietiske stamceller, humane Human haematopoietic stem cells Ph. Eur. 8 th Ed. (2323) I Immunoglobulin for intramuscular admini-stration, human normal Normalt immunglobulin til intramuskulær anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0338) Immunoglobulin for intravenous administration, human normal Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (918) Immunoglobulin for subcutaneous admini-stration, human normal Normalt immunglobulin til subkutan anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (2788) Immunoglobulin, human anti-D Anti-D immunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0557) Immunoglobulin human hepatitis A Hepatitis A immunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0769) Immunoglobulin, human hepatitis B Hepatitis B immunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0722) Immunoglobulin, human hepatitis B for intravenous administration Hepatitis B immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (1016) Immunoglobulin, human measles Mæslingeimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0397) Immunoglobulin, human rabies Rabiesimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0723) Immunoglobulin, human rubella Rubellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0617) Immunoglobulin, human tetanus Tetanusimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0398) Immunoglobulin, human varicella Varicellaimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0724) Immunoglobulin, human varicela, for intraveneous administration Varicellaimmunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (1528) Indium [ 111 In] chloride solution Indium [ 111 In] chlorid opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. (1227) Indium [ 111 In] oxin opløsning Indium [ 111 In] oxine solution Ph. Eur. 8 th Ed. (1109) Indium [ 111 In] oxine solution Indium [ 111 In] oxin opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. (1109) Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske Indium [ 111 In] pentetate injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0670) Indium [ 111 In] pentetate injection Indium [ 111 In] pentetat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0670) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated) Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (2674) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live) Rhinotracheitisvaccine til kvæg, (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0696) Infectious chicken anaemia vaccine (live) Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende) Ph. Eur. 9 th Ed. (2038) Infektiøs anæmivaccine til kyllinger (levende) Infectious chicken anaemia vaccine (live) Ph. Eur. 9 th Ed. (2038) Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret) Avian infectious bronchitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0959) Infektiøs bronkitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious bronchitis vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0442) Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (inaktiveret) Avian infectious bursal disease vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0960) Infektiøs bursitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious bursal disease vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0587) Infektiøs laryngotracheitisvaccine til fjerkræ (levende) Avian infectious laryngotracheitis vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1068) Influenza vaccine (live, nasal) Influenzavaccine (levende, nasal) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (2772) Influenza vaccine (split virion, inactivated) Influenzavaccine (split virion, inaktiveret) Ph. Eur. 8 th Ed. (0158) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret) Ph. Eur. 8 th Ed. (0869) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated,prepared in cell cultures) Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Ph. Eur. 8 th Ed. (2149) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom) Ph. Eur. 8 th Ed. (2053) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret) Ph. Eur. 8 th Ed. (0159) Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Ph. Eur. 8 th Ed. (2308) Influenzavaccine (hel virion, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Influenza vaccine (whole virion, inactivated, prepared in cell cultures) Ph. Eur. 8 th Ed. (2308) Influenzavaccine (hele virion, inaktiveret) Influenza vaccine (whole virion, inactivated) Ph. Eur. 8 th Ed. (0159) Influenzavaccine (levende, nasal) Influenza vaccine (live, nasal) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (2772) Influenzavaccine (overflade antigen, inaktiveret, fremstillet på cellekultur) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) Ph. Eur. 8 th Ed. (2149) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated Ph. Eur. 8 th Ed. (0869) Influenzavaccine (overfladeantigen, inaktiveret, virosom) Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, virosome) Ph. Eur. 8 th Ed. (2053) Influenzavaccine (split virion, inaktiveret) Influenza vaccine (split virion, inactivated) Ph. Eur. 8 th Ed. (0158) Insulin glargine Insulin glargin Ph. Eur. 8 th Ed. (2571) Insulin injection, biphasic Insulin injektionsvæske, bifasisk Ph. Eur. 8 th Ed. (0831) Insulin injection, biphasic isophane Insulin injektionsvæske, bifasisk isofan Ph. Eur. 8 th Ed. (0832) Insulin injection, isophane Insulin injektionsvæske, isofan Ph. Eur. 8 th Ed. (0833) Insulin injection, soluble Insulin injektionsvæske, opløst Ph. Eur. 8 th Ed. (0834) Insulin injektionsvæske Insulin preparations, injectable Ph. Eur. 8 th Ed. (0854) Insulin preparations, injectable Insulin injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0854) Insulin zinc injectable suspension Insulin zink suspension, injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0837) Insulin zinc injectable suspension (amorphous) Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0835) Insulin zinc injectable suspension (crystalline) Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0836) Insulin zink suspension (amorf), injektionsvæske Insulin zinc injectable suspension (amorphous) Ph. Eur. 8 th Ed. (0835) Insulin zink suspension (krystallinsk), injektionsvæske Insulin zinc injectable suspension (crystalline) Ph. Eur. 8 th Ed. (0836) Insulin zink suspension Insulin zinc injectable suspension Ph. Eur. 8 th Ed. (0837) Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske Iobenguane [ 123 I] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1113) Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til diagnostisk anvendelse Iobenguane [ 131 I] injection for diagnostic use Ph. Eur. 8 th Ed. (1111) Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til terapeutisk anvendelse Iobenguane [ 131 I] injection for therapeutic use Ph. Eur. 8 th Ed. (1112) Iobenguane [ 123 I] injection Iobenguan [ 123 I] injektionsvæske Ph. Eur. 8 Ed. (1113) Iobenguane [ 131 I] injection for diagnostic use Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til diagnostisk anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. (1111) Iobenguane [ 131 I] injection for therapeutic use Iobenguan [ 131 I] injektionsvæske til terapeutisk anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. (1112) Ioderet [ 125 I] humant albumin injektionsvæske Iodinated [ 125 I] human albumin injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1922) Iodinated [ 125 I] human albumin injection Ioderet [ 125 I] humant albumin injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1922) Iodmethylnorcholesterol ( 131 I) injektionsvæske Iodomethylnorcholesterol ( 131 I) injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0939) Iodomethylnorcholesterol ( 131 I) injection Iodmethylnorcholesterol ( 131 I) injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0939) K Kattesygevaccine (inaktiveret) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) hepatitis B Ph. Eur. 9 th Ed. (0794) Kattesygevaccine (levende) Feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0251) Kighostevaccine (acellulær, medoprenset, adsorberet) Pertussis vaccine (acellular, co-purified, adsorbed) Ph. Eur. 7 th Ed. , Suppl. 7.5 (1595) Kighostevaccine (helcelle, adsorberet) Pertussis vaccine (Whole cell, adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (161) Klassisk svinepestvaccine, frysetørret (levende) Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried Ph. Eur. 8 th Ed. (0065) Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk Vibriosis vaccine (inactivated) for salmoids Ph. Eur. 9 th Ed. (1581) Koagulationsfaktor VII, humant Coagulation factor VII, human Ph. Eur. 8 th Ed. (1224) Koagulationsfaktor VIIa (rDNA), humant, koncentreret opløsning Coagulation factor VIIa, (rDNA)human, concentrated solution Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (2534) Koagulationsfaktor VIII (rDNA), humant Coagulation factor VIII (rDNA), Human Ph. Eur. 8 th Ed. (1643) Koagulationsfaktor VIII, humant Coagulation factor VIII, human Ph. Eur. 8 th Ed. (0275) Koagulationsfaktor IX, humant Coagulation factor IX, human Ph. Eur. 8 th Ed. (1223) Koagulationsfaktor XI, humant Coagulation factor XI, human Ph. Eur. 8 th Ed. (1644) Koleravaccine (inaktiveret, oral) Cholera vaccine (inactivated, oral) Ph. Eur. 8 th Ed. (0154) Koleravaccine, frysetørret Cholera vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 8 th Ed. (0155) Koppevaccine Smallpox vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0164) Krypton [ 81m Kr] inhalation gas Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas Ph. Eur. 8 th Ed. (1533) Krypton [ 81m Kr]-inhalationsgas Krypton [ 81m Kr] inhalation gas Ph. Eur. 8 th Ed. (1533) L Leptospirosis vaccine til kvæg (inaktiveret) Bovine leptospirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1939) Leptospirosisvaccine til hunde (inaktiveret) Canine leptospirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0447) Leukæmivaccine til katte (inaktiveret) Feline leukaemia vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1321) M Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg Ph. Eur. 9 th Ed. (1944) Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep Mannheimiavaccine (inaktiveret) til får Ph. Eur. 9 th Ed. (1946) Mannheimiavaccine (inaktiveret) til får Mannheimia vaccine (inactivated) for sheep Ph. Eur. 9 th Ed. (1946) Mannheimiavaccine (inaktiveret) til kvæg Mannheimia vaccine (inactivated) for cattle Ph. Eur. 9 th Ed. (1944) Marek's disease vaccine (live) Marek's diseasevaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0589) Marek's diseasevaccine (levende) Marek's disease vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0589) measles immunoglobulin, Human Mæslingeimmunglobulin, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (0397) Measles vaccine (live) Mæslingevaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0213) Measles, mumps and rubella vaccine (live) Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (1057) Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) Mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicellavaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (2442) Meningococcal group C conjugate vaccine Meningokok gruppe C konjugeret vaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2112) Meningococcal polysaccharide vaccine Meningokokvaccine polysaccharid Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (0250) Meningokok gruppe C konjugeret vaccine Meningococcal group C conjugate vaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2112) Meningokokvaccine polysaccharid Meningococcal polysaccharide Vaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (0250) Methionin, L-, ([ 11 C]methyl) injektionsvæske Methionine, L-, ([ 11 C]methyl) injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1617) Methionine, L-, ([ 11 C]methyl) injection Methionin, L-, ([ 11 C]methyl) injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1617) Miltbrandemfysemvaccine til dyr Clostridium chauvoei vaccine for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. (0361) Miltbrandvaccine til dyr (levende) Anthrax spore vaccine (live) for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. (0441) Miltbrandvaccine til mennesker (adsorberet, fremstillet på (cellekulturfiltrater) Anthrax vaccine for human use (adsorbed, prepared from culture filtrates) Ph. Eur. 8 th Ed. (2188) Mumps vaccine (live) Fåresygevaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0538) Mund- og klovsygevaccine (inaktiveret) Foot-and-mouth disease (ruminants) vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0063) Myocoplasma gallisepticum vaccine (inactivated) Mycoplasma gallisepticum vaccine (til høns og kalkuner) (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (1942) Myxomatosis vaccine (live) for rabbits Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner Ph. Eur. 8 th Ed. (1943) Myxomatosisvaccine (levende) til kaniner Myxomatosis vaccine (live) for rabbits Ph. Eur. 8 th Ed. (1943) Mæslingeimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human measles Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0397) Mæslinger, fåresyge og røde hunde vaccine (levende) Measles, mumps and rubella vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1057) Mæslinger, fåresyge, røde hunde og varicellavaccine (levende) Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (2442) Mæslingevaccine (levende) Measles vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0213) N Natriumacetat ([1- 11 C])-injektionsvæske Sodium acetate ([1- 11 C]) injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1920) Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution Ph. Eur. 8 th Ed. (0279) Natriumfluorid [ 18 F] injektionsvæske Sodium fluoride [ 18 F] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (2100) Natriumiodhippurat [ 123 I]-injektionsvæske Sodium iodohippurate [ 123 I] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0564) Natriumiodhippurat [ 131 I]-injektionsvæske Sodium iodohippurate [ 131 I] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0282) Natriumiodid [ 123 I] injektionsvæske Sodium iodide [ 123 I] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0563) Natriumiodid [ 131 I] kapsler til diagnostisk anvendelse Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use Ph. Eur. 8 th Ed. (0938) Natriumiodid [ 131 I] kapsler til terapeutisk anvendelse Sodium iodide [ 131 I] capsules for therapeutic use Ph. Eur. 8 th Ed. (2116) Natriumiodid [ 131 I] opløsning Sodium iodide [ 131 I] solution Ph. Eur. 8 th Ed. (0281) Natriumiodid [ 123 I] opløsning til radioaktiv mærkning Sodium iodide [ 123 I] solution for radiolabelling Ph. Eur. 8 th Ed. (2314) Natriumiodid [ 131 I] opløsning til radioaktiv mærkning Sodium iodide [ 131 I] solution for radiolabelling Ph. Eur. 8 th Ed. (2121) Natriummolybdate [ 99 Mo] opløsning (fission) Sodium molybdate [ 99 Mo] solution (fission) Ph. Eur. 8 th Ed. (1923) Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (fission) Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (fission) Ph. Eur. 8 th Ed. (0124) Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (non-fission) Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (non-fission) Ph. Eur. 8 th Ed. (0283) Natriumphosphat [ 32 P]-injektionsvæske Sodium phosphate [ 32 P] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0284) Neonatal piglet colibacillosis vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte grise Ph. Eur. 9 th Ed. (0962) Neonatal ruminant colibacillosis vaccine (inactivated) Colibacillosevaccine (inaktiveret) til nyfødte drøvtyggere Ph. Eur. 9 th Ed. (0961) Newcastle disease vaccine (inactivated) Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (0870) Newcastle disease vaccine (live) Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0450) Newcastle diseasevaccine (inaktiveret) til fjerkræ Newcastle disease vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 Newcastle diseasevaccine til fjerkræ (levende) Newcastle disease vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0450) Normalt immunglobulin til intramuskulær anvendelse, humant Immunoglobulin for intramuscular administration, human normal Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0338) Normalt immunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Immunoglobulin for intravenous administration, human normal Ph. Eur. 8 th Ed. (0918) Normalt immunglobulin til subkutan anvendelse, humant Immunoglobulin for subcutaneous administration, human normal Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (2788) O Oxygen [ 15 O] Oxygen [ 15 O] Ph. Eur. 8 th Ed. (0417) P Papillomavirusvaccine (rDNA), humant Human papillomavirus vaccine (rDNA) Ph. Eur. 8 th Ed. (2441) Parainfluenza virusvaccine (levende) til hunde Canine parainfluenza virus vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1955) Parainfluenzavirusvaccine (levende) til kvæg Bovine parainfluenza virus vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1176) Paramyxovirus 3 vaccine til fjærkræ (inaktiveret) Avian paramyxovirus 3 vaccine (inactivated) for turkeys Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 (1392) Parvovirusvaccine (inaktiveret) til hunde Canine parvovirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0795) Parvovirusvaccine (levende) til hunde Canine parvovirosis vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0964) Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0965) Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får Ph. Eur. 9 th Ed. (2072) Pasteurellavaccine (inaktiveret) til får Pasteurella vaccine (inactivated) for sheep Ph. Eur. 9 th Ed. (2072) Pentetate sodium calcium for radiopharmaceutical preparations (2353) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 (2353) Pertussis vaccine (acellular component, adsorbed) Kighostevaccine (acellulær komponent, adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (1356) Pertussis vaccine (whole cell, adsorbed) Kighostevaccine (helcelle, adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (0161) Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed) Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2150) Pneumococcal polysaccharide vaccine Pneumokok polysaccharidvaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (0966) Pneumokok polysaccharid konjugeret vaccine (adsorberet) Pneumococcal polysaccaride conjugate vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2150) Pneumokok polysaccharidvaccine Pneumococcal polysaccharide vaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (0966) Poliomyelitis vaccine (inactivated) Poliovaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 8 th Ed. (0214) Poliomyelitis vaccine (oral) Poliovaccine, oral Ph. Eur. 8 th Ed. (0215) Poliovaccine (inaktiveret) Poliomyelitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 8 th Ed. (0214) Poliovaccine, oral Poliomyelitis vaccine (oral) Ph. Eur. 8 th Ed. (0215) Porcine actinobacillosis vaccine (inactivated) Actinobacillosisvaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 8 th Ed. (1360) Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated) Vaccine mod enzootisk lungesyge hos svin Ph. Eur. 9 th Ed. (2448) Porcine influenza vaccine (inactivated) Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) Ph. Eur. 9 th Ed. (0963) Porcine parvovirosis vaccine (inactivated) Parvovirusvaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 9 th Ed. (0965) Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 8 th Ed. (1361) Progressiv atrophic rhinitis vaccine (inaktiveret) til svin Porcine progressive atrophic rhinitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 8 th Ed. (1361) Prothrombin complex, human Prothrombin kompleks, humant Ph. Eur. 8 th Ed. (0554) Prothrombin kompleks, humant Prothrombin complex, human Ph. Eur. 8 th Ed. (0554) R Rabbit haemorrhagic disease vaccine (inavtivated) Haemorrhagisk disease vaccine (inaktiveret) til kaniner Ph. Eur. 9 th Ed. (2325) Rabies vaccine (live, oral) for foxes and raccoon dogs Rabiesvaccine (levende) til ræve og mårhunde, oral Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 (0746) Rabies vaccine for human use, prepared in cell cultures Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 (0216) Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr Ph. Eur. 9 th Ed. (0451) Rabiesimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human rabies Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0723) Rabiesvaccine (inaktiveret) til dyr Rabies vaccine (inactivated) for veterinary use Ph. Eur. 9 th Ed. (0451) Rabiesvaccine til ræve og mårhunde, oral (levende) Rabies vaccine (live), oral for foxes and raccoon dogs Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.1 (0746) Rabiesvaccine (fremstillet på cellekultur) til mennesker Rabies vaccine for human use prepared in cell cultures Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.2 (0216) Racloprid ([ 11 C]methoxy) injektionsvæske Raclopride ([ 11 C]methoxy) injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1924) Raclopride ([ 11 C]methoxy) injection Racloprid ([ 11 C]methoxy) injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1924) Respiratorisk synctial virus vaccine (levende), frysetørret til kvæg Bovine respiratory syncytial virus vaccine (live), freeze dried Ph. Eur. 8 th Ed. (1177) Rhinotracheitis virus vaccine (inaktiveret) til katte Feline viral rhinotracheitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1207) Rhinotracheitis virus vaccine (levende), frysetørret til katte Feline viral rhinotracheitis vaccine (live), freeze dried Ph. Eur. 8 th Ed. (1206) Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (2461) Rhinotracheitisvaccine (inaktiveret) til kvæg Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (2674) Rhinotracheitisvaccine (levende) til kvæg Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0696) Rotavirus vaccine (live, oral) Rotavirusvaccine, levende, oral Ph. Eur. 8 th Ed. (2417) Rotavirusdiarré vaccine (inaktiveret) til kalve Calf rotavirus diarrhoea vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (1954) Rotavirusvaccine, levende, oral Rotavirus vaccine (live, oral) Ph. Eur. 8 th Ed. (2417) Rubella vaccine (live) Rubellavaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (0162) Rubella immunglobulin, humant Immunoglobulin, human rubella Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0617) Rubellavaccine (levende) Rubella vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (0162) Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin Swine erysipelas vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0064) S Salmonella Enteritidis vaccine (inactivated) for chickens Salmonella enteritidis vaccine (inaktiveret) til kyllinger Ph. Eur. 9 th Ed. (1947) Salmonella Enteritidis vaccine (live, oral) for chickens Salmonella enteritidis vaccine (levende, oral) til kyllinger Ph. Eur. 8 th Ed. (2520) Salmonella Typhimurium vaccine (inactivated) for chickens Salmonella typhimurium vaccine (inaktiveret) til kyllinger Ph. Eur. 9 th Ed. (2361) Salmonella Typhimurium vaccine (live,oral) for chickens Salmonella typhimurium vaccine (levende, oral) til kyllinger Ph. Eur. 8 th Ed. (2521) Shingles (herpes zoster) vaccine (live) Helvedesild (Herpes zoster) vaccine (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (2418) Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus) Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated) Ph. Eur. 8 th Ed. (1375) Smallpox vaccine (live) Koppevaccine Ph. Eur. 8 th Ed. (0164) Sodium acetate ([1- 11 C]) injection Natriumacetat ([1- 11 C]) injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1920) Sodium chromate [ 51 Cr] sterile solution Natriumchromat [ 51 Cr]-opløsning, steril Ph. Eur. 8 th Ed. (0279) Sodium fluoride [ 18 F] injection Natriumfluorid [ 18 F] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (2100) Sodium iodide [ 123 I] injection Natriumiodid [ 123 I] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0563) Sodium iodide [ 123 I] solution for radiolabelling Natriumiodid [ 123 I] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 8 th Ed. (2314) Sodium iodide [ 131 I] capsules for diagnostic use Natriumiodid [ 131 I] kapsler til diagnostisk anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. (0938) Sodium iodide [ 131 I] capsules for therapeutic use Natriumiodid [ 131 I] kapsler til terapeutisk anvendelse Ph. Eur. 8 th Ed. (2116) Sodium iodide [ 131 I] solution Natriumiodid [ 131 I] opløsning Ph. Eur. 8 th Ed. (0281) Sodium iodide [ 131 I] solution for radiolabelling Natriumiodid [ 131 I] opløsning til radioaktiv mærkning Ph. Eur. 8 th Ed. (2121) Sodium iodohippurate [ 123 I] injection Natriumiodhippurat [ 123 I]-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0564) Sodium iodohippurate [ 131 I] injection Natriumiodhippurat [ 131 I]-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0282) Sodium molybdate [ 99 Mo] solution (fission) Natriummolybdat [ 99 Mo]opløsning (fission) Ph. Eur. 8 th Ed. (1923) Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (fission) Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (fission) Ph. Eur. 8 th Ed. (0124) Sodium pertechnetate [ 99m Tc] injection (non-fission) Natriumpertechnetat [ 99m Tc] injektionsvæske (non-fission) Ph. Eur. 8 th Ed. (0283) Sodium phosphate [ 32 P] injection Natriumphosphat [ 32 P]-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0284) Somatropin for injection Somatropin pulver til injektion Ph. Eur. 8 th Ed. (0952) Somatropin pulver til injektion Somatropin for injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0952) Strontium [ 89 Sr] chlorid injektionsvæske Strontium [ 89 Sr] chloride injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1475) Strontium [ 89 Sr] chloride injection Strontium [ 89 Sr] chlorid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1475) Svineinfluenzavaccine (inaktiveret) Porcine influenza vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (0963) Swine erysipelas vaccine (inactivated) Rødsygevaccine (inaktiveret) til svin Ph. Eur. 9 th Ed. (0064) Swine-fever vaccine (live), classical, freeze-dried Klassisk svinepestvaccine (levende), frysetørret Ph. Eur. 8 th Ed. (0065) T Technetium [ 99m Tc] bicisate injection Technetium [ 99m Tc] bicisat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (2123) Technetium [ 99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection Technetium [ 99m Tc] rheniumsulfid kolloid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0126) Technetium [ 99m Tc] colloidal sulfur injection Technetium [ 99m Tc] svovlkolloid-injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0131) Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection Technetium [ 99m Tc] tinkolloid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0689) Technetium [ 99m Tc] etifenin injection Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 (0585) Technetium [ 99m Tc] etifinin injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] etifenin injection Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.4 (0585) Technetium [ 99m Tc] exametazime injection Technetium [ 99m Tc] exametazim injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1925) Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] gluconate injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1047) Technetium [ 99m Tc] gluconate injection Technetium [ 99m Tc] gluconat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1047) Technetium [ 99m Tc] human albumin injection Technetium [ 99m Tc] humant albumin injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0640) Technetium [ 99m Tc] humant albumin injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] human albumin injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0640) Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection Technetium [ 99m Tc] makroaggregeret humant albumin injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (296) Technetium [ 99m Tc] makroaggregeret humant albumin injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] macrosalb injection Ph. Eur. 8 th Ed. (296) Technetium [ 99m Tc] mebrofenin injection Technetium [ 99m Tc] mebrofenin inektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (2393) Technetium [ 99m Tc] mebrofenin inektionsvæske Technetium [ 99m Tc] mebrofenin injection Ph. Eur. 8 th Ed. (2393) Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] medronate injection Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 (0641) Technetium [ 99m Tc] medronate injection Technetium [ 99m Tc] medronat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.6 (0641) Technetium [ 99m Tc] mertiatid injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] mertiatide injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1372) Technetium [ 99m Tc] mertiatide injection Technetium [ 99m Tc] mertiatid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1372) Technetium [ 99m Tc] microspheres injection Technetium [ 99m Tc] mikrosfære injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0570) Technetium [ 99m Tc] mikrosfære injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] microspheres injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0570) Technetium [ 99m Tc] oxidronate injection Technetium [ 99m Tc] oxidronat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2376) Technetium [ 99m Tc] oxidronat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] oxidronate injection Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (2376) Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] pentetate injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0642) Technetium [ 99m Tc] pentetate injection Technetium [ 99m Tc] pentetat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0642) Technetium [ 99m Tc] rheniumsulfid kolloid injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] colloidal rhenium sulphide injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0126) Technetium [ 99m Tc] sestamibi injection Technetium [ 99m Tc] sestamibi injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (1926) Technetium [ 99m Tc] sestamibi injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] sestamibi injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1926) Technetium [ 99m Tc] succimer injection Technetium [ 99m Tc] succimer injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0643) Technetium [ 99m Tc] succimer injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] succimer injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0643) Technetium [ 99m Tc] svovlkolloid-injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] colloidal sulfur injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0131) Technetium [ 99m Tc] tinkolloid injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] colloidal tin injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0689) Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection Technetium [ 99m Tc] tinpyro-phosphat injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0129) Technetium [ 99m Tc] tinpyro-phosphat injektionsvæske Technetium [ 99m Tc] tin pyrophosphate injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0129) Tetanus antitoxin for human use Tetanusantitoxin Ph. Eur. 8 th Ed. (0091) Tetanus antitoxin for veterinary use Tetanusantitoxin til dyr Ph. Eur. 8 th Ed. (0343) Tetanus vaccine (adsorbed) Tetanusvaccine (adsorberet) Ph. Eur. 8 th Ed. (0452) Tetanus vaccine for veterinary use Tetanusvaccine til dyr Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0697) Tetanusantitoxin Tetanus antitoxin for human use Ph. Eur. 8 th Ed. (0091) Tetanusantitoxin til dyr Tetanus antitoxin for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed. (0343) Tetanusimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human tetanus Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0398) Tetanusvaccine (adsorberet) Tetanus vaccine (adsorbed) Ph. Eur. 8 th Ed. (0452) Tetanusvaccine til dyr Tetanus vaccine for veterinary use Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0697) Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske Thallous [ 201 Tl] chloride injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0571) Thallous [ 201 Tl] chloride injection Thallium [ 201 Tl]-chlorid injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0571) Tick-borne encephalitis vaccine (inactivated) Skovflåtbåren encephalitis vaccine (hel, inaktiveret virus) Ph. Eur. 8 th Ed. (1375) Tritiated [ 3 H] water injection Tritieret [ 3 H] vand injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0112) Tritieret [ 3 H] vand injektionsvæske Tritiated [ 3 H] water injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0112) Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live) Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner Ph. Eur. 8 th Ed. (2461) Typhoid polysaccharide vaccine Typhoid polysaccharid vaccine Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.7 (1160) Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral, levende) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (1055) Typhoid vaccine, freeze-dried Typhoidvaccine, frysetørret Ph. Eur. 8 th Ed. (0157) Typhoidvaccine (Ty 21a stamme, oral, levende) Typhoid vaccine (live, oral, strain Ty 21a) Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.5 (1055) Typhoidvaccine, frysetørret Typhoid vaccine, freeze-dried Ph. Eur. 8 th Ed. (0157) Turkey infectious rhinotracheitis vaccine (live) Rhinotracheitisvaccine (levende) til kalkuner Ph. Eur. 8 th Ed. (2461) V Vaccine mod enzootisk lungesyge hos svin (inaktiveret) Porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated) Ph. Eur. 9 th Ed. (2448) Vaccine mod gul feber (levende) Yellow fever vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (537) Vand [ 15 O]-injektionsvæske Water [ 15 O] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (1582) Varicella vaccine (live) Varicellavaccine, levende Ph. Eur. 8 th Ed. (0648) Varicellaimmunglobulin til intravenøs brug, humant Human varicella immunoglobulin for intravenous administration Ph. Eur. 8 th Ed. (1528) Varicellaimmunglobulin, humant Immunoglobulin, human varicella Ph. Eur. 8 th Ed., Suppl. 8.3 (0724) Varicellaimmunglobulin til intravenøs anvendelse, humant Immunoglobulin, human varicella, for intraveneous administration Ph. Eur. 8 th Ed. (0728) Varicellavaccine, levende Varicella vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (648) Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids Ph. Eur. 9 th Ed. (1580) Vibriosis (cold-water) vaccine (inactivated) for salmonids Vibriosevaccine (koldvands) (inaktiveret) til laksefisk Ph. Eur. 9 th Ed. (1580) Vibriosis vaccine (inactivated) for salmonids Klassisk vibriosevaccine (inaktiveret) til laksefisk Ph. Eur. 9 th Ed. (1581) Viper venom antiserum, European Hugormeantitoxin, europæisk Ph. Eur. 8 th Ed. (0145) Virus hepatitis type I vaccine (levende) til ænder Duck viral hepatitis type I vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1315) Virus seneskedehinde-betændelse vaccine (levende) til fjerkræ Avian viral tenosynovitis vaccine (live) Ph. Eur. 8 th Ed. (1956) von Willebrand faktor, human Human von Willebrand factor Ph. Eur. 8 th Ed. (2298) W Water [ 15 O] injection Vand [ 15 O] injektionsvæske, Ph. Eur. 8 th Ed. (1582) X Xenon [ 133 Xe] injection Xenon [ 133 Xe] injektionsvæske Ph. Eur. 8 th Ed. (0133) Xenon [ 133 Xe] injektionsvæske Xenon [ 133 Xe] injection Ph. Eur. 8 th Ed. (0133) Y Yersiniosis vaccine (inactivated) for salmonids Yersiniosis vaccine (inaktiveret) til laksefisk Ph. Eur. 9 th Ed. (1950) Yersiniosis vaccine (inaktiveret) til laksefisk Yersiniosis vaccine (inactivated) for salmonids Ph. Eur. 9 th Ed. (1950) Yellow fever vaccine (live) Vaccine mod gul feber (levende) Ph. Eur. 8 th Ed. (537)

§ 2

(Stk. 2)

Lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning I henhold til § 22 i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011, med senere ændringer, om mærkning m.m. af lægemidler skal et lægemiddels navn og form godkendes af Sundhedsstyrelsen (tidl. Lægemiddelstyrelsen). De lægemiddelformer og termer, der kan benyttes til mærkning, vil være baseret på Standard Terms på Farmakopékommissionens hjemmeside med opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: http://www.edqm.eu/StandardTerms/, der er fælles for alle EU og EØS medlemslande. Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store Abonnementet er gratis, men kræver registrering. Lægemiddelformer eller termer, der ønskes benyttet til mærkning, men som ikke findes i Standard Terms databasen, vil således ikke umiddelbart blive godkendt af Lægemiddelstyrelsen. Dog kan der henvises til ansøgningsproceduren for optagelse af nye eller ændring af gældende standardtermer gennem The European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) i ovennævnte link på EDQM´s hjemmeside. Vejledning forefindes under Standard Terms i dokumentet ”STANDARD TERMS Introduction and Guidance for use”. Vejledning til anvendelse af standardtermer for lægemiddelformer i forbindelse med registreringsansøgninger. De af den europæiske farmakopés medlemslandes vedtagne standardtermer (Standard Terms) for lægemiddelformer, administrationsveje og emballage, skal anvendes i forbindelse med alle nye ansøgninger om registrering nationalt og i forbindelse med den gensidige anerkendelsesprocedure. Standardtermbetegnelserne skal ligeledes anvendes i forbindelse med genregistreringer af det eksisterende sortiment. Standardtermerne gælder både for humane og veterinære lægemidler (H+V) eller for veterinære lægemidler alene (V). Vejledning forefindes under Standard Terms i dokumentet ”STANDARD TERMS Introduction and Guidance for use”. I Standard Terms databasen angives de danske oversættelser for standardtermerne. Disse skal benyttes i produktresumeer og ved mærkning af alle lægemidler på det danske marked, se dog nedenstående afsnit vedrørende mærkning. Lægemiddelformen dannes ud fra den farmaceutiske formulering samt i nogle særlige tilfælde i kombination med emballage og/eller administrationsvej, som angivet nedenfor. Der er mulighed for at ansøge om andre kombinationer af lægemiddelformbetegnelser end de i listerne anførte, i forbindelse med nye ansøgninger og genregistreringer. Lægemiddelform ud fra farmaceutisk formulering. Som lægemiddelform skal den farmaceutiske formulering normalt anvendes alene uden anden betegnelse. Hvis to formuleringer registreres, som blot adskiller sig ved, at kun den ene indeholder konserveringsmiddel, skal disse adskilles via navnet og ikke lægemiddelformen. Eksempel: Næsedråber formuleret som en opløsning XXX uden konservering i forhold til XXX med konservering kaldes »XXX ukonserveret«, mens lægemiddelformen er den samme, nemlig: næsedråber, opløsning.

§ 2

(Stk. 2)

Lægemiddelform ud fra kombination af farmaceutisk formulering og beholder. I enkelte situationer er det nødvendigt, at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og beholderen. Det gælder hvor kun specielle typer af beholdere adskiller formuleringer af samme lægemiddel. Eksempler: »Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte« hhv. »Injektionsvæske, opløsning i flerdosisbeholder«. »Kutanspray, opløsning i trykbeholder« hhv. »Kutanspray, opløsning i pumpespray«. »Injektionsvæske, opløsning i enkeltdosisbeholder« hhv. »Injektionsvæske, opløsning i flerdosisbeholder«. For lægemidler, der registreres både med og uden applikator gælder det ligeledes, at dette skal fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: »Vagitorier med applikator« hhv. »Vagitorier uden applikator«. Lægemiddelform som kombination af farmaceutisk formulering og administrationsvej I enkelte situationer er det nødvendigt at lægemiddelformen er en kombination af den farmaceutiske formulering og administrationsvejen. Det gælder hvor en lægemiddelform generelt kan administreres via flere administrationsveje og hvor kun administrationsvej adskiller formuleringer af samme lægemiddel. Hvis et lægemiddel registreres med flere formuleringer, der skal administreres forskelligt, skal administrationsvejen fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: »Injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse« hhv. »Injektionsvæske, opløsning til subkutan anvendelse« Hvor den samme formulering er registreret til at kunne administreres på flere måder, skal disse fremgå af lægemiddelformen. Eksempel: »Øre- /øjendråber, opløsning« Patient friendly Terms Korte termer (»Patient friendly Terms«, tidligere »Short terms«), kan anvendes til mærkning af lægemidler, i tilfælde af pladsproblemer og når der ikke er forvekslingsmuligheder. Patient friendly Terms findes i separat kolonne i Standard terms databasen. For magistrelle lægemidler er korte termer ikke anvendelige til mærkning, idet det ikke andetsteds i forbindelse med lægemidlet fremgår, hvad den egentlige lægemiddelform er. Derfor skal magistrelle lægemidler mærkes med den fulde lægemiddelform. Bibeholdt fortegnelse i DLS over standarder for lægemiddelformer og termer, der kan bruges til mærkning. Enkelte termer forefindes stadig i DLS. Danske synonymer, mærket med °, findes i det eksisterende lægemiddelsortiment, men de bør ikke anvendes ved nye ansøgninger. Termer angivet med kursiv, har været gældende i DLS, men findes ikke i EDQM´s Standard Terms database. Listen er en alfabetisk fortegnelse over de engelske betegnelser og tilsvarende danske oversættelse af både lægemiddelformstandarder og korte termer til mærkningsbrug. En standard for en lægemiddelform er i fortegnelsen anført ved en engelsk titel, et fastsat dansk navn og en henvisning til den engelske titel på monografien for lægemiddelformen i den Europæiske Farmakopé eller en standard i DLS. Såvel titlen som henvisningen er i fortegnelsen anført med fed skrifttype. Ved henvisningen DLS forstås henvisning til afsnittet om standarder for lægemiddelformer og termer der kan benyttes til mærkning. Selvom disse standarder ikke er optaget i Ph. Eur, er »General Notices«, Ph. Eur. 1.1.-1.6, også gældende. Det vil sige, at de krav, definitioner etc., der står i General notices, skal læses sammen med hver enkelt standard.

§ 2

(Stk. 2)

Fortegnelse over gældende standardtermer Databasen dækker såvel humane som veterinære lægemiddelformer og termer. Fortegnelsen findes på: http://www.edqm.eu/StandardTerms Netabonnement , som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store Standardtermer (såvel humane som veterinære), som bibeholdes i DLS 2017.0 Concentrate for suspension for infusion° infusionsvæske, suspension, Koncentrat til° Kombination Depotinjektionsvæske, opløsning Prolonged-release solution for injection DLS haemodialysis solution, Powder for concentrate for° hæmodialysekoncentrat, opløsning, Pulver til° Kombination hæmodialysekoncentrat, opløsning, Pulver til° haemodialysis solution, Powder for concentrate for° Kombination Infusionsvæske, suspension° Suspension for infusion° Kombination infusionsvæske, suspension, Koncentrat til° Concentrate for suspension for infusion° Kombination Inhalation solution° Inhalationsvæske, opløsning° Kombination Inhalationsvæske, opløsning° Inhalation solution° Kombination injection, Concentrate and solvent for° injektionsvæske, Koncentrat og solvens til° Kombination injektionsvæske, Koncentrat og solvens til° Concentrate and solvent for injection° Kombination Kapsel med modificeret udløsning Modified-release capsule DLS Liniment, emulsion° Cutaneous emulsion° Liniment, opløsning° Cutaneous solution° Liniment, suspension° Cutaneous suspension° Liniment° Cutaneous liquid° Mikstur, emulsion° Oral emulsion° Mikstur, opløsning° Oral solution° Mikstur, suspension° Oral suspension° Mikstur° Oral liquid° Modified-release capsule Kapsel med modificeret udløsning DLS Modified-release tablet, filmcoated° Tablet med modificeret udløsning, filmovertrukne° DLS mouthwash, Powder for° mundskyllevæske, Pulver til° Kombination mundskyllevæske, Pulver til° Powder for mouthwash° Kombination Nasal spray and oromucosal solution° Næsespray og mundhulevæske, opløsning° Kombination Næsespray og mundhulevæske, opløsning° Nasal spray and oromucosal solution° Kombination Opløsning til intravesikal anvendelse° Solution for intravesical use° Kombination oral suspension, Tablet for° Tablet til oral suspension° Kombination peritoneal dialysis solution, Concentrate for° peritonealdialysevæske, Koncentrat til° Kombination peritonealdialysevæske, Koncentrat til° peritoneal dialysis solution, Concentrate for° Kombination Powder for solution for intravesical use° Pulver til opløsning til intravesikal anvendelse° Kombination Prolonged-release solution for injection Depotinjektionsvæske, opløsning Kombination Pulver til opløsning til intravesical anvendelse° Powder for solution for intravesical use° Kombination Rectal liquid Rektalvæske DLS Rektalvæske Rectal liquid DLS Suspension for infusion° Infusionsvæske, suspension° Kombination suspension for infusion, Concentrate for° infusionsvæske, suspension, Koncentrat til° Kombination Tablet med modificeret udløsning, filmovertrukket° Modified-release filmcoated tablet° Kombination Tablet til oral suspension° oral suspension, Tablet for° Kombination

§ 2

(Stk. 2)

Bolus° Intrarumenal device° Intraruminal devices Collar° Halsbånd° DLS Halsbånd° Collar° DLS Intramammarie Intramammary infusion, dry cow DLS Intramammarie Intramammary infusion, lactating cow DLS Intramammary infusion, dry cow Intramammarie DLS Intramammary infusion, lactating cow Intramammarie DLS Pellets Pellets DLS Vaginal sponge° Vaginalsvamp° DLS Vaginalsvamp° Vaginal sponge° DLS Badeadditiv Et badeadditiv er beregnet til tilsætning til bad eller badevand. Dentalemulsion Dentalemulsion er en emulsion, beregnet til applikation på tænder. Dentalgel Dentalgel er en gel, beregnet til applikation på tænder. Pulver og solvens til dentalgel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af dentalgel. Dentalopløsning Dentalopløsning er en opløsning, beregnet til applikation på tænder. Dentalpasta Dentalpasta er en pasta, beregnet til applikation på tænder. Dentalpulver Dentalpulver er et pulver, beregnet til applikation på tænder. Dentalsuspension Dentalsuspension er en suspension, beregnet til applikation på tænder. Dentalvæske Dentalvæske er en betegnelse beregnet til mærkning af såvel dentalemulsion, dentalopløsning som dentalsuspension. Depotinjektionsvæske, opløsning Depotinjektionsvæske, opløsning er beregnet til injektion i bindevæv, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt til det omgivende væv eller blodbanen. Depotkapsel Depotkapsler er en betegnelse beregnet til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er helt eller delvis beregnet til langsomt at frigives og absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. Depotøjendråber Depotøjendråber er øjendråber, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist er beregnet til langsomt at frigives til virkning i øjet. Dispersion Dispersion er et lægemiddel bestående af 2 eller flere faser. Termen kan kun anvendes i tilfælde hvor suspension eller emulsion ikke er dækkende. Ved anvendelse af termen Dispersion skal administrationsvejen indgå som en del af den fulde lægemiddelform. Endocervikal gel Endocervikal gel er en gel, beregnet til applikation i livmoderhalsen. Endotracheopulmonal instillationsvæske Endotracheopulmonal instillationsvæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til instillation i luftrør og lunger. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel opløsning som suspension. Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver og solvens til opløsning Endotracheopulmonal intillationsvæske, pulver og solvens til opløsning er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning. Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning Endotracheopulmonal instillationsvæske, pulver til opløsning er et pulver, beregnet til fremstilling af endotracheopulmonal instillationsvæske, opløsning. Enterogranulat Enterogranulat er et granulat, hvor lægemiddelstoffet er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterogranulater skal opfylde kravene for Granules, Gastro-resistent Granules, Ph. Eur. 7 th Ed. Enterokapsel Enterokapsel er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler, hvor lægemiddelstof er beregnet til absorption fra eller lokalvirkning i tarmen. De fremstilles under anvendelse af kapselmateriale eller overtræk, der hindrer frigivelse af lægemiddelstof i mavesækken. Enterokapsel kan anvendes til mærkning af enterokapsel, blød og hård. Frysetørret tablet En frysetørret tablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering i munden eller eventuelt til opløsning i vand inden anvendelsen. Termen anvendes til en tablet fremstillet ved frysetørring (oral lyophilisate). Granulat Granulater er faste lægemidler, der består af korn af så vidt muligt ensartet størrelse. Granulater er beregnet til oral anvendelse, eventuelt efter forudgående opløsning eller udrøring. Hvis et granulat er beregnet til andet end oral administration, vil det fremgå af navnet, »granulat til…«. De indeholder lægemiddelstof beregnet til umiddelbart at frigøres for at absorberes fra mavesæk og/eller tarm eller til lokalvirkning i mavesæk og/eller tarm. De fremstilles ved granulering eller pelletering af pulverformede stoffer. Granulater doseres sædvanligvis efter volumen. Granulater skal opfylde kravene for Granules, Uncoated granules eller Coated granules, Ph. Eur. 7 th Ed. Granuler Granuler er præparater til homøopatisk brug af faste stoffer fremstillet af saccharose, lactose eller en blanding af disse ved tilsætning af en fortynding af den homøopatiske urtinktur. Anvendes oralt eller sublingualt. Implantat Implantater er faste lægemidler og indeholder lægemiddelstof i doseret mængde beregnet til langsomt at frigives efter implantation i væv. En tablet eller en kæde til implantation betegnes henholdsvis Tablet til implantation og Kæde til implantation. Implantater skal opfylde kravene for Parenteral preparations, Implants, Ph. Eur. 8 th Ed., samt nedenstående prøve. PRØVE: Massevariation: Implantater skal holde prøven »Uniformity of mass of single–dose preparations« i Ph. Eur. 8 th Ed., 2.9.5. Imprægneret gaze Imprægneret gaze er gaze eller andet egnet materiale, imprægneret med et eller flere lægemiddelstoffer i opløsning eller halvfast form. Imprægneret tampon Imprægneret tampon er en tampon fremstillet af absorberende materiale, imprægneret med en opløsning af et eller flere lægemiddelstoffer. Infusionsvæske Infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel infusionsvæske, emulsion som opløsning. Inhalationsdamp Inhalationsdamp er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel opløsning, salve, tablet og væske til inhalationsdamp. Inhalationsgas Inhalationsgas er en gas, beregnet til inhalation. Inhalationspulver Inhalationspulver er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationspulver i kapsel som inhalationspulver, afdelt. Inhalationsspray Inhalationsspray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsspray, emulsion, opløsning som suspension. Inhalationsvæske til nebulisator Inhalationsvæske til nebulisator er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel inhalationsvæske til nebulisator, emulsion, opløsning som suspension. Injektionsvæske Injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel injektionsvæske, emulsion, opløsning som suspension. injektionsvæske, Koncentrat og solvens til Koncentrat og solvens til injektionsvæske er en betegnelse, som har været anvendt til mærkning af koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning som suspension. Termen bør ikke anvendes mere; der henvises til Koncentrat og solvens til injektionsvæske, opløsning. Intrauterint indlæg Intrauterint indlæg er et indlæg, beregnet til brug i uterus, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist frigives langsomt. Kapsel Kapsel er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af hårde eller bløde kapsler. Kapsel med modificeret udløsning Kapsel med modificeret udløsning er en betegnelse, som har været anvendt til mærkning af hårde eller bløde kapsler, fremstillet med specielle hjælpestoffer eller ved en procedure, som giver modificering af hastigheden eller stedet hvor lægemiddelstoffet udløses. Denne lægemiddelform omfatter ikke depotkapsel eller enterokapsel. Klysma Klysma er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af rektal opløsning, suspension og emulsion. Rektalvæske° har tidligere været anvendt med samme betydning. Kollodium Kollodium er en væske, der sædvanligvis indeholder pyroxylin i en blanding af ether og ethanol. På applikationsstedet vil der dannes en fleksibel film. Koncentrat, sterilt Sterilt koncentrat er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel koncentrat til infusionsvæske, opløsning som koncentrat til injektionsvæske, opløsning. Kutanspray Kutanspray er en emulsion, opløsning, suspension eller et pulver beregnet til forstøvning eller applikation på huden ved hjælp af en spray. Betegnelsen spray kan anvendes til mærkning af såvel kutan spray, emulsion, opløsning, pulver som suspension. Kutanvæske Kutanvæske er en opløsning, en emulsion eller en suspension beregnet til applikation på huden. Betegnelsen kutanvæske kan anvendes til mærkning af såvel kutanvæske, opløsning, emulsion som suspension. Medicineret svamp Svamp, som er imprægneret med én eller flere aktive substanser. Dækker flere administrationsveje Mundhulespray Mundhulespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel mundhulespray, emulsion, opløsning som suspension. Mundhulevæske Mundhulevæske er en opløsning eller en suspension, beregnet til brug i mundhulen. Lægemiddelformen omfatter ikke gurglevand. Betegnelsen kan anvendes til mærkning af såvel mundhulevæske, opløsning som suspension. neglelak, Medicinsk Medicinsk neglelak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på neglene. Næsedråber Næsedråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsedråber, emulsion, opløsning som suspension. Næsespray Næsespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel næsespray, emulsion, opløsning som suspension. Opløsning til intravesical anvendelse Opløsning til intravesical anvendelse er en opløsning, beregnet til anvendelse i urinvejene. Lægemiddelformen omfatter ikke blæreskyllevæske. Termen bør ikke anvendes mere; der henvises til intravesicalopløsning. Opløsning til iontoforese Opløsning til iontoforese er en opløsning, beregnet til anvendelse ved iontophorese. Opløsning til modificering af blodfraktioner Opløsning til modificering af blodfraktioner er en opløsning, som anvendes til ekstrakorporal modificering af en blodfraktion, som returneres til patienten efter modificeringen. Mærkningsterm: Blodfraktions modifier. Opløsning til priktest Opløsning til priktest er en opløsning, beregnet til anvendelse ved priktest ved hjælp af en priktestapplikator. Oral væske Oral væske er en betegnelse, der kun kan anvendes for de meget få aktive stoffer, f.eks. levertran og amerikansk olie, der administreres direkte oralt uden nogen form for formulering. Orale dråber Orale dråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel orale dråber, emulsion, opløsning som suspension. Periodontalindlæg Periodontalindlæg er et indlæg beregnet til placering mellem tandkødet og tanden, hvor lægemiddelstoffet helt eller delvist langsomt frigives (indenfor tandkødsranden /den periodontale membran). Pose Lille pose af vævet papir eller kunststof (som tepose), indeholdende enkeltdosis lægemiddel, som frigives ved placering i legemshulninger. Pulver og solvens til endocervikal gel Pulver og solvens til endocervikal gel er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af endocervikalgel. Pulver og solvens til vævsklæber Pulver og solvens til vævsklæber er et pulver med tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af vævsklæber. Pulver og solvens til øjendråber Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øjendråber, opløsning eller suspension. Pulver og solvens til øredråber Pulver og solvens til øjendråber er pulver og et tilhørende solvens, beregnet til fremstilling af øredråber, suspension. Pulver til infusionsvæske Pulver til infusionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pulver til infusionsvæske, opløsning. Pulver til injektionsvæske Pulver til injektionsvæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pulver til injektionsvæske, opløsning som suspension. Pulver til opløsning til nebulisator Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. Pulver til suspension til nebulisator Pulver til opløsning til nebulisator er et pulver, beregnet til fremstilling af inhalationsvæske til nebulisator, opløsning. Rektalvæske Rektalvæske (Rectal liquid) findes ikke i EDQM´s database over standardtermer. Se Klysma. Smeltetabletter En smeltetablet er en hurtigt udløsende tablet, beregnet til placering i munden, f.eks. på tungen. Termen anvendes til en tablet fremstillet ved komprimering eller lignende (orodispersible tablet). Solvens til parenteral brug Solvens til parenteralt anvendelse er et solvens, beregnet til rekonstitution eller fortynding af parenterale lægemidler. Solvens til rekonstitution af øjenbadevand Solvens til rekonstitution af øjenbadevand er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjenbadevand. Solvens til rekonstitution af øjendråber Solvens til rekonstitution af øjendråber er et solvens, beregnet til rekonstitution af øjendråber. Sugerør Rør, hvor enkeltdosis lægemiddel er fastholdt af f.eks. porøse membraner. Lægemidlet frigives ved, at f.eks. vand eller juice suges op gennem sugerøret. Tablet Betegnelsen tablet kan anvendes til mærkning af såvel tabletter, overtrukne tabletter som filmovertrukne tabletter. Tandproteselak Tandproteselak er en opløsning eller suspension, beregnet til applikation på tandprotese. Vaginalkapsel Vaginalkapsel er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af vaginalkapsler, hårde eller bløde. Vaginalskyllevæske Vaginalskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af en opløsning, emulsion eller suspension beregnet til skylning i vagina. Vagitorie Vagitorier er en betegnelse, der kan anvendes til faste doserede vaginale lægemiddelformer, vaginalkapsler er dog undtaget. Hurtigt henfaldende vagitorier henfalder hurtigt efter administration. Vævsklæber Vævsklæber er et klæbemiddel eller en lim, beregnet til sammenhæftning af væv. Vævskultur, levende Levende vævsækvivalent er et dyrket, levende væv til brug for rekonstruktion af dele af kroppen. Det skal specificeres, hvilken type væv (f.eks. epidermis, dermis, brusk eller muskel) der anvendes. Øjendråber Øjendråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øjendråber, opløsning som suspension. Øjenstrip Strip, fremstiller af papir eller andet porøst materiale, imprægneret med lægemiddel til brug på øjenæblet. Øredråber Øredråber er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel øredråber, emulsion, opløsning som suspension. Øreskyllevæske Øreskyllevæske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af øreskyllevæske, emulsion og øreskyllevæske, opløsning. Ørespray Ørespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel ørespray, emulsion, opløsning som suspension.

§ 2

(Stk. 2)

Badevand Badevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel badevand, emulsion, opløsning som suspension. Badevand er beregnet til dyr. badevand, Koncentrat til Bistadestrip Bistadestrip består af en matrix imprægneret med lægemiddelstof, som frigives ved fordampning eller ved fysisk kontakt over en fastsat periode. halsbånd, Medicineret Halsbånd består af en matrix med lægemiddelstof, til anvendelse rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode. Intramammarie Intramammarier indeholder lægemiddelstof, sædvanligvis i doseret mængde, og er beregnet for dyr til indføring i mælkekirtlen gennem pattekanalen. Intramammarierer en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intramammær emulsion, opløsning, salve som suspension. Forbrugerpakninger indeholdende intramammarier skal være forsynet med en egnet indføringsspids. Intramammarier skal opfylde kravene for Intramammary preparations for veterinary use i Ph. Eur. Intraruminalt indlæg Intraruminalt indlæg er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel kontinuert udløsende indlæg som periodevis udløsende indlæg. Intrauterinemulsion Intrauterinemulsion er en emulsion til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinemulsion er steril. Intrauterinopløsning Intrauterinopløsning er en opløsning til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinopløsning er steril. Intrauterinsuspension Intrauterinsuspension er en suspension til intrauterin anvendelse hos dyr. Intrauerinsuspension er steril. Intrauterinvæske Intrauterin væske er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel intrauterin emulsion, opløsning som suspension. Medicineret manchet Medicineret manchet består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning til anvendelse f.eks. rundt om halsen på et dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode. Nebulisationsopløsning Nebulisationsopløsning består af en opløsning af lægemiddelstof, som med en nebulisator omdannes til en aerosol. Lægemidler af denne lægemiddelform anvendes til medicinsk behandling af dyreflokke. For lægemidler til tilsvarende behandling af enkelte dyr henvises der til kravene for Preparations for inhalation i Ph. Eur. Opløsning til behandling af fisk, koncentrat til Koncentrat til opløsning til behandling af fisk er et koncentrat, som skal fortyndes til en opløsning til brug ved behandling af fisk ved nedsænkning i opløsningen. Pattebadevand Pattebadevand er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pattebadevand, emulsion, opløsning som suspension. Pattespray Pattespray er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af pattespray, opløsning. Pattespray er beregnet til at sprøjte på dyrepatter. Pattestift Pattestift er en stift, beregnet til indføring i pattekanalen hos dyr. Pellets Pellets er et granulat af stor kornstørrelse, normalt fremstillet ved ekstrudering. Pellets er beregnet til dyr og indeholder sædvanligvis foderstof. Navnet på dyrearten skal indgå i betegnelsen. Pellets skal opfylde kravene og prøver for Granules i Ph. Eur. Pour-on Pour-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel pour-on, emulsion, opløsning som suspension. Pour-on er beregnet til dyr. Premix Premix er en betegnelse, der kan anvendes til premix til foderlægemiddel. De består af blandinger af et eller flere lægemiddelstoffer i en egnet grundmasse. De anvendes udelukkende til opblanding med foder inden administration til dyr. Premix kan fremstilles som pulver, granulat, i halvfast eller flydende form. Pulver til anvendelse i drikkevand Pulver til anvendelse i drikkevand er et pulver bestående af enten udelukkende lægemiddelstof eller lægemiddelstof og hjælpestoffer, og er beregnet til dyr. Pulveret skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling). Pulver til suspension til behandling af fisk Pulver til suspension til behandling af fisk er et pulver, som skal opslemmes til en suspension til brug ved behandling af fisk ved nedsætning i suspensionen. Røgpapir til bier Røgpapir til bier består af et stykke papir, imprægneret med lægemiddelstof, som frigiver røg ved antænding. Røgstift til bier Røgstift til bier består af en stift, imprægneret med lægemiddelstof, som frigiver røg ved antænding. Slikkesten Slikkesten er en fast blok fremstillet ved presning. Lægemiddelstoffet frigives når dyret slikker på blokken. Spot-on Spot-on er en betegnelse, der kan anvendes til mærkning af såvel spot-on, emulsion, opløsning som suspension. Spot-on er beregnet til dyr. Suspension til brug i drikkevand Suspension til brug i drikkevand er en suspension, som skal opblandes i dyrets drikkevand inden anvendelse, og kan bruges til behandling af et eller flere dyr (massebehandling). Uteritorie, kapsel Uteritorie, kapsel er en blød kapsler, beregnet til intrauterin brug hos dyr Uteritorie, tablet Uteritorie, tablet er en tablet, beregnet til intrauterin brug hos dyr. Vaginalsvamp° Vaginalsvamp er en svamp imprægneret med lægemiddelstof, beregnet til vaginal brug hos dyr. Termen er forældet og bør erstattes med Medicineret svamp. Ørebrik Ørebrik består af en matrix med lægemiddelstof, sat fast på en anordning beregnet til fastsætning på øret af dyr. Lægemiddelstoffet frigives ved diffusion, ad mekanisk vej eller ved fordampning over en fastsat periode.

§ 2

(Stk. 2)

Administrationsveje Introduktion Fra 1. maj 2008 er Kommissionens hjemmeside blevet kilden til de opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: http://www.edqm.eu/StandardTerms/ Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store Abonnementet er gratis, men kræver registrering. Administrationsvej på dansk eller engelsk Administrationsvej på dansk eller engelsk Lægmandsterm Administrationsvej ikke angivet Route of administration not applicable Auricular use Til anvendelse i øret Til anvendelse i øret Buccal use Bukkal anvendelse Til anvendelse på indersiden af kinden Bukkal anvendelse Buccal use Til anvendelse på indersiden af kinden Cutaneous use Kutan anvendelse Til anvendelse på huden Dental anvendelse Dental use Til anvendelse på tænderne Dental use Dental anvendelse Til anvendelse på tænderne Ekstraamnional anvendelse Extraamniotic use Til anvendelse udenfor fosterhinden Ekstrakorporal anvendelse Extracorporeal use Lægmandsterm tildeles ved anmodning Endocervical use Endocervikal anvendelse Til anvendelse i livmoder-halsen Endocervikal anvendelse Endocervical use Til anvendelse i livmoder-halsen Endosinusial use Til anvendelse i bihulerne Til anvendelse i bihulerne Endotracheopulmonary use Endotrakeopulmonar anvendelse Til anvendelse i luftrør og/eller lunger Endotrakeopulmonar anvendelse Endotracheopulmonary use Til anvendelse i luftrør og/eller lunger Enteral anvendelse Intestinal use Til anvendelse i tyndtarmen Epidural anvendelse Epidural use Til anvendelse mellem hinderne der omgiver rygmarven Epidural use Epidural anvendelse Til anvendelse mellem hinderne der omgiver rygmarven Epilesional use Til anvendelse på læsioner Til anvendelse på hud- og/eller vævslæsioner Extraamniotic use Ekstraamnional anvendelse Til anvendelse udenfor fosterhinden Extracorporeal use Ekstrakorporal anvendelse Lægmandsterm tildeles ved anmodning Gastric use Til anvendelse i ventriklen Til anvendelse i mavesækken Gastroenteral use Gastrointestinal anvendelse Til anvendelse i mave-tarmkanalen Gastrointestinal anvendelse Gastroenteral use Til anvendelse i mave-tarmkanalen Gingival use Til anvendelse på tandkødet Til anvendelse på tandkødet Haemodialysis Hæmodialyse Til dialyse via blodbanen Hud-skarificering Skin scarification Lægmandsterm tildeles ved anmodning Hæmodialyse Haemodialysis Til dialyse via blodbanen Implantation Implantation Til implantation Infiltration Infiltration Lægmandsterm tildeles ved anmodning Inhalation use Til inhalation Til inhalation Intestinal use Intestinal anvendelse Til anvendelse i tarmen Intraamnional anvendelse Intraamniotic use Til anvendelse indenfor fosterhinden Intraamniotic use Intraamnional anvendelse Til anvendelse indenfor fosterhinden Intraarterial use Intraarterial anvendelse Til anvendelse i arterier Intraarteriel anvendelse Intraarterial use Til anvendelse i arterier Intraarticular use Intraartikulær anvendelse Til anvendelse i led Intraartikulær anvendelse Intraarticular use Til anvendelse i led Intrabursal anvendelse Intrabursal use Til anvendelse i slimsække mellem sener og knogler Intrabursal use Intrabursal anvendelse Til anvendelse i slimsække mellem sener og knogler Intracameral use Intrakameral anvendelse Lægmandsterm tildeles ved anmodning Intracardiac use Intrakardial anvendelse Til anvendelse i hjertet Intracartilaginous use Intrakartiliganøs anvendelse Til anvendelse i brusk Intracavernous use Intrakavernal anvendelse Til anvendelse i svulmelegemerne i penis Intracerebral use Intracerebral ancendelse Til anvendelse i hjernen Intracervical use Intracervikal anvendelse Til anvendelse gennem livmoderhalsen Intracervikal anvendelse Intracervical use Til anvendelse gennem livmoderhalsen Intracisternal anvendelse Intracisternal use Lægmandsterm tildeles ved anmodning Intracisternal use Intracisternal use Lægmandsterm tildeles ved anmodning Intracoronary use Intrakoronar anvendelse Til anvendelse i kranspulsåren Intradermal use Intrakutan anvendelse Til anvendelse i huden Intradiscal use Intradiskal anvendelse Til anvendelse i en båndskive (discus) Intradiskal anvendelse Intradiscal use Til anvendelse i en båndskive (discus) Intraepidermal use Intraepidermal anvendelse Til anvendelse i overhuden Intrakameral anvendelse Intracameral use Lægmandsterm tildeles ved anmodning Intrakardial anvendelse Intracardiac use Til anvendelse i hjertet Intrakartiliganøs anvendelse Intracartilaginous use Til anvendelse i brusk Intrakavernal anvendelse Intracavernous use Til anvendelse i svulmelegemerne i penis Intrakoronar anvendelse Intracoronary use Til anvendelse i kranspulsåren Intrakutan anvendelse Intradermal use Til anvendelse i huden Intralesional use Intralæsional anvendelse Til anvendelse i hud- og/eller vævslæsioner Intralymfatisk anvendelse Intralymphatic use Til anvendelse i lymfesystemet Intralymphatic use Intralymfatisk anvendelse Til anvendelse i lymfesystemet Intralæsional anvendelse Intralesional use Til anvendelse i hud- og/eller vævslæsioner Intramuscular use Intramuskulær anvendelse Til anvendelse i muskler Intramuskulær anvendelse Intramuscular use Til anvendelse i muskler Intraocular use Intraokulær anvendelse Til anvendelse ind i øjet Intraokulær anvendelse Intraocular use Til anvendelse ind i øjet Intraosseous use Intraossøs anvendelse Til anvendelse i knogler Intrapericardial use Intraperikardial anvendelse Til anvendelse i hjertesækken Intraperikardial anvendelse Intrapericardial use Til anvendelse i hjertesækken Intraperitoneal anvendelse Intraperitoneal use Til anvendelse i bughulen Intraperitoneal use Intraperitoneal anvendelse Til anvendelse i bughulen Intrapleural anvendelse Intrapleural use Til anvendelse mellem lungehinderne Intrapleural use Intrapleural anvendelse Til anvendelse mellem lungehinderne Intraprostatic use Intraprostatisk anvendelse Til anvendelse i prostata Intrasternal anvendelse Intrasternal use Til anvendelse i brystbenet Intrasternal use Intrasternal anvendelse Til anvendelse i brystbenet Intratekal anvendelse Intrathecal use Til anvendelse i rygmarvsvæsken Intrathecal use Intratekal anvendelse Til anvendelse i rygmarvsvæsken Intratumoral anvendelse Intratumoral use Til anvendelse i svulster Intratumoral use Intratumoral anvendelse Til anvendelse i svulster Intrauterin anvendelse Intrauterine use Til anvendelse i livmoderen Intrauterine use Intrauterin anvendelse Til anvendelse i livmoderen Intravenous use Intravenøs anvendelse Til anvendelse i vener Intravenøs anvendelse Intravenous use Til anvendelse i vener Intravesical use Intravesikal anvendelse Til anvendelse i blæren Intravesikal anvendelse Intravesical use Til anvendelse i blæren Intravitreal anvendelse Intravitreal use Til indgivelse i øjets glaslegeme Intravitreal use Intravitreal anvendelse Til indgivelse i øjets glaslegeme Iontophoresis Iontoforese Til indføring i huden ved hjælp af elektricitet Kutan anvendelse Cutaneous use Til anvendelse på huden Laryngofaryngeal anvendelse Laryngopharyngeal use Til anvendelse i strube og/eller svælg Laryngopharyngeal use Laryngofaryngeal anvendelse Til anvendelse i strube og/eller svælg Nasal anvendelse Nasal use Til anvendelse i næsen Nasal use Nasal anvendelse Til anvendelse i næsen Ocular use Okulær anvendelse Til anvendelse i øjet Oculonasal use Okulonasal anvendelse Til anvendelse i øjet og/eller næsen Okulonasal anvendelse Oculonasal use Til anvendelse i øjet og/eller næsen Okulær anvendelse Ocular use Til anvendelse i øjet Oral anvendelse Oral use Til anvendelse gennem munden Oral use Oral anvendelse Til anvendelse gennem munden Orofaryngeal anvendelse Oropharyngeal use Til anvendelse i mund og/eller svælg Oromucosal use Til anvendelse i mundhulen Til anvendelse i mundhulen Oropharyngeal use Orofaryngeal anvendelse Til anvendelse i mund og/eller svælg Periarticular use Periartikulær anvendelse Til anvendelse omkring led Periartikulær anvendelse Periarticular use Til anvendelse omkring led Perineural anvendelse Perineural use Til anvendelse omkring nerver Perineural use Perineural anvendelse Til anvendelse omkring nerver Periodontal anvendelse Periodontal use Til anvendelse omkring tænder Periodontal use Periodontal anvendelse Til anvendelse omkring tænder Periosseous use Periossøs anvendelse Til anvendelse omkring knoglen Periossøs anvendelse Periosseous use Til anvendelse omkring knoglen Pharyngeal anvendelse Pharyngeal use Til anvendelse i svælget Pharyngeal use Pharyngeal anvendelse Til anvendelse i svælget Posterior juxtascleral injection Til injektion i det posteriore juxtasclerale rum Lægmandsterm tildeles ved anmodning Rectal use Rektal anvendelse Til anvendelse i endetarmen Rektal anvendelse Rectal use Til anvendelse i endetarmen Respiratory use Til anvendelse i luftvejene Til anvendelse i luftvejene Retrobulbar use Retrobulbær anvendelse Lægmandsterm tildeles ved anmodning Route of administration not applicable Administrationsvej ikke angivet Skin scarification Hud-skarificering Lægmandsterm tildeles ved anmodning Subconjunctival use Subkonjunktival anvendelse Til anvendelse under øjets bindehinde (slimhinden der dækker det hvide af øjet og indersiden af øjenlågene) Subcutaneous use Subkutan anvendelse Til anvendelse under huden Subkonjunktival anvendelse Subconjunctival use Til anvendelse under øjets bindehinde (slimhinden der dækker det hvide af øjet og indersiden af øjenlågene) Subkutan anvendelse Subcutaneous use Til anvendelse under huden Sublingual anvendelse Sublingual use Til anvendelse under tungen Sublingual use Sublingual anvendelse Til anvendelse under tungen Submucosal use Submukosal anvendelse Lægmandsterm tildeles ved anmodning Submukosal anvendels Submocusal use Lægmandsterm tildeles ved anmodning Til anvendelse i bihulerne Endosinusial use Til anvendelse i bihulerne Til anvendelse i luftvejene Respiratory use Til anvendelse i luftvejene Til anvendelse i mundhulen Oromucosal use Til anvendelse i mundhulen Til anvendelse i ventriklen Gastric use Til anvendelse i mavesækken Til anvendelse i øret Auricular use Til anvendelse i øret Til anvendelse på læsioner Epilesional use Til anvendelse på hud- og/eller vævslæsioner Til anvendelse på tandkødet Gingival use Til anvendelse på tandkødet Til inhalation Inhalation use Til inhalation Til injektion i det posteriore juxtasclerale rum Posterior juxtascleral injection Lægmandsterm tildeles ved anmodning Transdermal anvendelse Transdermal use Til anvendelse gennem huden Transdermal use Transdermal anvendelse Til anvendelse gennem huden Urethral use Uretral anvendelse Til anvendelse i urinrøret Uretral anvendelse Urethral use Til anvendelse i urinrøret Vaginal anvendelse Vaginal use Til anvendelse i skeden Vaginal use Vaginal anvendelse Til anvendelse i skeden

§ 2

(Stk. 2)

Fortegnelsen over gældende standarder for administrationsveje indeholder en kolonne, hvori der er angivet danske lægmandstermer. Disse termer er ikke et krav på mærkningen, men kan anvendes i stedet for den danske term, såfremt en mere brugervenlig term ønskes. Administrationsveje mærket med kursiveret skrift findes ikke i Standard terms databasen. Disse administrationsveje kan ikke søges for nye ansøgninger, der skal søges i henhold til standardterm databasen. Fortegnelse over gældende standarder for specifikke veterinære administrationsveje Fortegnelsen findes på: http://www.edqm.eu/StandardTerms (Routes and Methods of administration)


Fortegnelse over gældende standarder for beholdere, lukker m.v. Fortegnelsen findes på: http://www.edqm.eu/StandardTerms (Containers, closures and delivery devices)


Introduktion Fra 1. maj 2008 er Kommissionens hjemmeside blevet kilden til de opdaterede og aktuelt gældende standardtermer: http://www.edqm.eu/StandardTerms/ Netabonnement, som giver adgang til samlingen, kan bestilles på: https://www.edqm.eu/store Abonnementet er gratis, men kræver registrering.

Bilag 5 Forkortelser, symboler og definitioner

DLS Den gældende udgave af Danske Lægemiddelstandarder DLS 2017.0 Danske Lægemiddelstandarder 2017.0 CRS Chemical Reference Substance BRP Biological Reference Preparations Ph. Eur. / Ph. Eur. 9 th Ed. Den gældende udgave af European Pharmacopoeia, den europæiske farmakopé. ”Gældende” dækker over opdatering til og med nyeste supplementsbind (for denne udgave af DLS den nye hovedudgave 9.0 af Ph. Eur.). Ph. Eur. 9 th Ed. European Pharmacopoeia, niende udgave opdateret til og med nyeste supplementsbind. Symboler anvendt i forbindelse med standardtermer Kursiv Angiver termer, som ikke findes i EDQM´s database over standardtermer. Angiver termer, der som samlebetegnelse kan anvendes som lægemiddelformbetegnelser ved mærkning (Patient friendly (tidligere Short terms) terms). ○ Udfases. Angiver danske synonymer til gældende råvarenavne eller lægemiddelformbetegnelser. Disse synonymer kan ikke anvendes i forbindelse med registrering af nye lægemidler, i hhv. kompositionsskemaer eller som lægemiddelformbetegnelser Ved forkortelser af enheder i det internationale enhedssystem er anvendt de internationalt vedtagne symboler, som fremgår af Erhvervs- og Vækstministeriets bekendtgørelser om det internationale enhedssystem (SI) og andre lovlige enheder, med senere ændring. Definitioner Lægemiddelstof Ved et lægemiddelstof forstås en råvare, der betinger et lægemiddels virkning. Hjælpestof Ved et hjælpestof forstås en råvare, der anvendes ved fremstilling af lægemidler, og som ikke er et lægemiddelstof. Lægemiddelform Ved en lægemiddelform forstås den fysiske form, som lægemidlet fremstilles som til administration hos brugeren. Specifikation

§ 2

(Stk. 2)

Ved en specifikation forstås en forskrift, der definerer kvaliteten af råvaren eller lægemidlet, jvf. Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse nr. 1211 af 7. december 2005 om lægemidlers kvalitet. Specifikationen skal omfatte de nødvendige angivelser af råvarens eller lægemidlets oprindelse, sammensætning og fremstillingsmåde, de anvendte validerede analysemetoder og tilhørende grænser som skal kunne opfyldes, samt opbevaringsbetingelser. Specifikationen opstilles af råvare- eller lægemiddelfremstilleren og skal godkendes i forbindelse med ansøgning om udstedelse af markedsføringstilladelse. Standard Ved en standard forstås en af myndighederne publiceret forskrift, der definerer kvaliteten af en råvare, et lægemiddel eller en lægemiddelform. For standarder er der flere steder i DLS også brugt betegnelsen monografi, især ved specifikke henvisninger til standarder i den europæiske farmakopé (Ph. Eur.). Det skal her understreges at begge betegnelser har samme betydning i DLS.

Bilag 6 Love, bekendtgørelser m.v.

Der henvises til nedenstående liste af bestemmelser, der ikke henhører under Lægemiddelstyrelsens lovgivningsområde. Miljø- og Fødevareministeriet bekendtgørelse nr. 1075 af 24/11 2011 om klassificering, emballering, mærkning, salg og opbevaring af kemiske stoffer og produkter (Klassificeringsbekendtgørelsen). Miljø- og Fødevareministeriets bekendtgørelse nr. 1044 af 04/09/2015 om tilsætninger mv. til fødevarer med senere ændringer (Tilsætningsbekendtgørelsen). Europa-Parlamentets og -Rådets forordning (EF) nr. 1334/2008 af 16. december 2008 om aromaer og visse fødevareingredienser med aromagivende egenskaber til anvendelse i og på fødevarer, jf. gennemførelsesforordning nr. 872/2012 og nr. 873/2012 Kommissionens afgørelse (1999/217/EF) af 23. februar 1999 om oprettelse af en liste over aromastoffer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på levnedsmidler, i medfør af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2232/96 EU-Listen i bilag II til forordning nr. 1333/2008 af 16. december 2008 med senere ændringer om fødevaretilsætningsstoffer.

Metadata

Type
Bekendtgørelse
År
2016
Ikrafttrædelsesdato
6. december 2016