Bekendtgørelse om tilsætning af vitaminer og mineraler til fødevarer

§ 4. Senest samtidig med markedsføring af fødevarer, der er tilsat vitaminer eller mineraler omfattet af bilag 1, skal EU- eller EØS-producenten, EU- eller EØS-importøren eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring i Danmark, fremsende oplysninger om anmelders navn, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklaration til Fødevarestyrelsen, jf. dog stk. 2 og 3. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke tilsætning af natrium og chlorid. Stk. 3. Stk. 1 gælder ikke for fødevarer, der er tilsat vitaminer eller mineraler, og som er markedsført inden den 20. juli 2016 i overensstemmelse med bekendtgørelse nr. 1145 af 7. december 2012 om slankekostprodukter. Stk. 4. Permanent ophør af produktets markedsføring skal meddeles til Fødevarestyrelsen.

Individuelle tilladelser

§ 5. Tilsætning af vitaminer eller mineraler, som ikke er omfattet af en generel tilladelse, jf. § 3, skal anmeldes til Fødevarestyrelsen, jf. § 6, hvis

1. et eller flere af de tilsatte vitaminer og mineraler ikke står opført ved den relevante produktkategori i bilag 1,
2. mængden af vitaminer og mineraler i produktet overskrider mængden for den generelle tilladelse i bilag 1, eller
3. der for generelle tilladelser i bilag 1 ikke findes en produktkategori for produktet. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke for tilsætning af thiamin, biotin, pantothensyre, riboflavin, vitamin B12, natrium og chlorid.

§ 6. Anmeldelse til Fødevarestyrelsen, jf. § 5, skal indeholde oplysningerne angivet i bilag 2. Anmeldelsen vedrører tilsætning af de pågældende vitaminer eller mineraler til det pågældende produkt. En anmeldelse anses først for indgivet, når samtlige oplysninger og gebyr for anmeldelse er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Vitaminer eller mineraler anmeldt i overensstemmelse med § 5 må tages i anvendelse 6 måneder efter, at tilsætningen til det pågældende produkt er anmeldt til Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Hvis anmeldelsen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU- eller EØS-land, må tilsætningen dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at anmeldelsen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis denne vurdering indgår i anmeldelsen, jf. dog stk. 4. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan forlænge perioden i stk. 3 til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor. Stk. 5. Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af en anmeldt tilsætning, herunder at anvendelsen kun tillades for en begrænset periode, eller at den anmeldte tilsætning kun må anvendes i visse produktkategorier. Stk. 6. Anmeldte tilsætninger af vitaminer eller mineraler må kun anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i anmeldelsen.

Forbud

§ 10. Med bøde straffes den, der overtræder § 3, stk. 1, § 4, stk. 1, § 5, stk. 1, § 6, stk. 6, § 7, stk. 1 eller vilkår fastsat i medfør af § 6, stk. 5. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er

1. forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor eller
2. opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 11. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2018. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1399 af 28. november 2016 om tilsætning af næringsstoffer til fødevarer ophæves.

Fødevarestyrelsen /P.D.V.\nHanne Larsen / Anne Mette Christensen/

Bilag 1 Generelle tilladelser

Produktkategori Maksimalt indhold som anført i næringsdeklarationen pr. 100 g eller 100 ml Drikkevarer Ikke-alkoholholdige drikkevarer Kan være pulvere eller tabletter beregnet til opblanding med vand. I alle tilfælde angiver den generelle tilladelse det maksimale indhold pr. 100 ml i det drikkeklare produkt (uanset om næringsdeklarationen gives, som produktet sælges, eller som produktet indtages). baseret på vand med eller uden aroma, herunder fx frugtsaft, grønsagssaft og lignende. Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Kalium Calcium Magnesium Selen 0,8 µg 8,0 mg 65 mg 9,0 mg 1,2 mg 40 µg 80 mg 66,7 mg 31,5 mg 15 µg Ikke-alkoholholdige drikkevarer 1) baseret på vand med eller uden aroma, tilsat koffein i en mængde over 15 mg pr. 100 ml. Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Kalium Calcium Magnesium Selen 0,8 µg 8,0 mg 65 mg 9,0 mg 2,0 mg 40 µg 80 mg 66,7 mg 31,5 mg 15 µg Ikke-alkoholholdige drikkevarer 1) baseret på vand, hvor indholdet af protein udgør mindst 20 % af fødevarens energiindhold og energiindholdet er minimum 420 kJ pr. 100 ml (100 kcal pr. 100 ml) Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Kalium Calcium Magnesium Selen 0,8 µg 8,0 mg 65 mg 9,0 mg 1,2 mg 40 µg 80 mg 66,7 mg 61 mg 15 µg Ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på vand portioneret i mindre drikkeampuller, shots og lignende. Tilladelsen er givet pr. drikkeampul (25 ml). Vitamin B 6 Magnesium 0,6 mg 250 mg Elektrolytdrikke 1) markedsført i enkeltportionspakninger (omfatter ikke produkter, der henvender sig til personer under 18 år) Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Kalium Calcium Magnesium Zink 1,0 µg 1,8 mg 26 mg 3,2 mg 0,28 mg 80 mg 50 mg 40 mg 0,3 mg Mælkebaserede drikkevarer samt vegetabilske alternativer hertil Mælk Vitamin D 1,5 µg Mælkebaserede drikkevarer (fermenterede og/eller aromatiserede) 1) , herunder opblandinger hvor pulver er opblandet i mælk. Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Phosphor Magnesium 1,5 µg 2,6 mg 18,6 mg 3,7 mg 0,42 mg 48,6 µg 213,7 mg 173,1 mg 38 mg Risdrikke Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Sojadrikke Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Morgenmadscerealier, brød, mel og gryn Morgenmadscerealier Vitamin D Niacin Vitamin B 6 Folsyre Jern Calcium 4,2 µg 13 mg 1,2 mg 166 µg 8,0 mg 384 mg Rugbrød Vitamin D 1,5 µg Hvedemel Niacin Folsyre Calcium Jern 5,3 mg 150 µg 390 mg 4,4 mg Grahamsmel Calcium Jern 230 mg 6,3 mg Rugmel Calcium Jern 430 mg 5,8 mg Blandingsmel (hvedemel/rugmel) Niacin Folsyre Calcium Jern Som anført for hvedemel eller svarende til blandingsforholdet Havregryn Calcium Phosphor 280 mg 590 mg Fedtstoffer Margariner og blandingsprodukter (smørbare og flydende) Vitamin A Vitamin D Vitamin E 900 µg 20 µg 20 mg Vegetabilske olier Vitamin D 5 µg Fermenterede mælkeprodukter samt vegetabilske alternativer hertil Fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D Niacin Calcium 4 µg 7,5 mg 180 mg Soja-, ris- og havrebaserede alternativer til fermenterede mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D Calcium 0,75 µg 120 mg Glutenfrie produkter Glutenfrie brød- og melblandinger Niacin Vitamin B 6 Folsyre Jern 6,4 mg 0,6 mg 40 µg 8 mg Glutenfrit brød Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Jern 2,7 mg 0,3 mg 30 µg 130 mg 5,0 mg Glutenfrie knækbrød og skorper Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Jern 4,5 mg 0,3 mg 50 µg 240 mg 9 mg Glutenfri müsli Jern 2,6 mg Laktosefrie produkter Laktosefri mælk Vitamin D 2,0 µg Fermenterede laktosefrie mælkeprodukter (omfatter ikke drikkevarer) Vitamin D 1,0 µg Andet Smørepålæg baseret på gærekstrakt Niacin Folsyre 160 mg 2500 µg Vegetabilsk chokolademousse Vitamin D 0,75 µg Vegetabilske produkter anvendt som alternativ til kød Jern 7 mg Dextrosetabletter Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Kalium Magnesium 130 mg 19 mg 2,2 mg 300 mg 201 mg Bolsjer, pastiller og lignende Vitamin C 160 mg Kartoffelmospulver Vitamin C 60 mg Kondenseret mælk Vitamin D 2,6 µg Salt (omfatter ikke husholdningssalt som defineret i jodbekendtgørelsen "bekendtgørelse om tilsætning af jod til husholdningssalt og salt i brød og almindeligt bagværk"). Jod 2200 µg Salt anvendt som ingrediens i kødprodukter Jod 5000 µg Tyggegummi Calcium Fluorid 1200 mg 10 mg Geler markedsført i enkeltportionspakninger (omfatter ikke produkter, der henvender sig til personer under 18 år) Tilladelsen er givet pr. 100 g. Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Kalium Calcium Magnesium Zink 31 mg 125 mg 17,8 mg 1,6 mg 300 mg 120 mg 56,3 mg 8,6 mg Chokolade, barer og lignende Vitamin A (tilsat i form af beta-caroten) 441 µg Vitamin D Vitamin E Vitamin C Niacin Vitamin B 6 Folsyre Calcium Magnesium Selen 6,3 µg 8,5 mg 102 mg 14 mg 1,6 mg 170 µg 1230 mg 170 mg 14 µg Kiks, småkager og lignende Vitamin D Vitamin E Niacin 7,5 µg 18 mg 21 mg

Maksimalt indhold pr. anbefalet daglig ration (som angivet på produktet) Kosterstatning til vægtkontrol med energiindhold under 3360 KJ (800 kcal) også kaldet VLCD-produkter (Very Low Calorie Diet) Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin K Vitamin C Niacin Vitamin B6 Folsyre Kalium Calcium Phosphor Magnesium Jern Zink Kobber Mangan Selen Chrom Molybdæn Jod 1500 µg 19 µg 15 mg 140 µg 90 mg 27 mg 3,2 mg 800 µg 4400 mg 1380 mg 1715 mg 525 mg 23 mg 18 mg 3,0 mg 3,1 mg 100 µg 173 µg 290 µg 225 µg Maksimalt indhold pr. måltid Produkter markedsført som en erstatning for 1-2 hovedmåltider, således at dette fremgår af produktets mærkning, herunder måltidserstatninger til vægtkontrol Vitamin A Vitamin D Vitamin E Vitamin K Vitamin C Niacin Vitamin B6 Folsyre Kalium Calcium Phosphor Magnesium Jern Zink Kobber Mangan Selen Jod 442 µg 2,5 µg 28 mg 34 µg 74,6 mg 8,8 mg 0,9 mg 175 µg 908 mg 458 mg 507 mg 154 mg 11 mg 5,3 mg 0,7 mg 1,0 mg 41 µg 100 µg

Bilag 2 Oplysninger til brug for anmeldelse

I. Anmeldelsen, jf. § 6, stk. 1, skal indeholde følgende oplysninger: 1) Anmelders navn (EU- eller EØS-producent, EU- eller EØS-importør eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring af produktet i Danmark, eller en repræsentant, der anmelder på vegne af førnævnte), adresse, telefonnummer og eventuel e-mailadresse. 2) Produktets navn. 3) Produktkategori. 4) Navnet på de vitaminer eller mineraler, der anmeldes. 5) Produktets næringsdeklaration, oplysning om tilsat mængde (eksklusive naturligt indhold) samt oplysning om den samlede mængde (tilsat samt eventuelt naturligt indhold) i produktet af de vitaminer og/eller mineraler, der anmeldes. 6) Produktets ingrediensliste. 7) Hvis anmelder er bekendt hermed: EU- eller EØS-land, hvor det samme produkt (samme navn og indhold) allerede er lovligt markedsført, jf. forordning 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF.