Bekendtgørelse om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer

§ 1. Bekendtgørelsen gælder for tilsætning til fødevarer, herunder kosttilskud, af følgende stoffer:

1. Stoffer, som ikke er vitaminer eller mineraler, og som har eller er tilsat med det formål at have en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning.
2. Aromaer og fødevaretilsætningsstoffer, som udover at være tilsat som aroma eller fødevaretilsætningsstof også har eller er tilsat med det formål at have en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning. Stk. 2. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på
3. plantemateriale i frisk, tørret, hakket, skåret eller pulveriseret form,
4. ekstrakter af plantemateriale, der alene er fremkommet ved simpel vandig ekstraktion eventuelt efterfulgt af inddampning, og
5. enzymer og mikrobielle kulturer.

§ 2. I denne bekendtgørelse forstås ved:

1. Stoffer: Stoffer, som har eller er tilsat med det formål at have en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning, og som a) ikke er vitaminer eller mineraler, b) har en renhed på minimum 50 % eller er opkoncentreret 40 gange eller mere, og c) normalt ikke indtages som en fødevare i sig selv og normalt ikke anvendes som en typisk ingrediens i fødevarer.
2. Aroma: Aromastof, aromapræparat, reaktionsaroma, røgaroma, røgaromastof eller blandinger af disse indbyrdes eller med andre tilsætningsstoffer eller fødevarer.
3. Fødevaretilsætningsstof: Som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer.
4. En smagsvariant: Et produkt, hvor tilsætningen af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til produktet svarer til tilsætningerne til det oprindelige produkt og er inden for samme produktkategori, men hvor tilsætningen af smagsgivende ingredienser varierer.

§ 3. Tilsætninger skal anvendes på betingelserne anført i bilag 1, jf. dog § 5. Stk. 2. De mængder af stoffer, der er fastsat i de generelle betingelser, gælder for produktets samlede indhold af det pågældende stof uanset kilden til stoffet eller formålet med tilsætningen. Stk. 3. De fastsatte maksimale mængder i bilaget må, bortset fra analyseusikkerhed, ikke overskrides, uanset kilden til stoffet eller formålet med tilsætningen, medmindre andet er angivet for det pågældende stof. Stk. 4. I de tilfælde, hvor tilsætningen af et stof ikke er angivet i bilag 1, vil dette skulle fastsættes, jf. § 5 og § 8, stk. 1. Stk. 5. For stoffer, der er omfattet af stk. 1, gælder de krav til identitet og renhed, der er fastsat i specifikationerne i bilag 2.

§ 4. Senest samtidig med markedsføring af fødevarer, der er tilsat stoffer i overensstemmelse med bilag 1, skal EU- eller EØS-producenten, EU- eller EØS-importøren eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring i Danmark, fremsende oplysninger om anmelders navn, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklaration til Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Permanent ophør af produktets markedsføring skal meddeles til Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse på kosttilskud.

Individuelle tilladelser

§ 6. Anmeldelse til Fødevarestyrelsen, jf. § 5, skal indeholde oplysningerne angivet i bilag 3. Anmeldelsen vedrører tilsætning af de pågældende stoffer til det pågældende produkt. En anmeldelse anses først for indgivet, når samtlige oplysninger og gebyr for anmeldelse er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Stoffer, der er anmeldt i overensstemmelse med § 5, må tages i anvendelse 6 måneder efter, at tilsætningen til det pågældende produkt er anmeldt til Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Hvis anmeldelsen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU- eller EØS-land, må tilsætningen dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at anmeldelsen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis denne vurdering indgår i anmeldelsen, jf. dog stk. 4. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan forlænge perioden i stk. 3 til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor. Stk. 5. Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af stoffet, herunder at anvendelsen kun tillades for en begrænset periode, eller at stoffet kun må anvendes i visse fødevarekategorier. Stk. 6. Et anmeldt stof må kun anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i anmeldelsen.

§ 8. Tilsætning af stoffer, som ikke er omfattet af § 5 eller de generelle tilladelser angivet i bilag 1, skal godkendes af Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Ansøgningen om godkendelse skal indeholde oplysningerne angivet i bilag 3. Ansøgningen vedrører tilsætningen af de pågældende stoffer til det pågældende produkt. En ansøgning anses først for indgivet, når samtlige oplysninger og gebyr for godkendelse af et stof er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Fødevarestyrelsen træffer afgørelse vedrørende ansøgninger om godkendelse senest 6 måneder efter modtagelsen af ansøgningen. Stk. 4. Hvis ansøgningen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU- eller EØS-land, må stoffet dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at ansøgningen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis denne vurdering indgår i ansøgningen, jf. dog stk. 5. Stk. 5. Fødevarestyrelsen kan forlænge perioden i stk. 4 til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor. Stk. 6. Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af stoffet, herunder at anvendelsen kun tillades for en begrænset periode, eller at stoffet kun må anvendes i visse fødevarekategorier.

Forbud

§ 9. Det er en forudsætning for anvendelsen af en tilsætning i henhold til § 5, § 6, stk. 2 og 3, og § 8, stk. 3 og 4, at Fødevarestyrelsen ikke forinden har nedlagt forbud mod den anmeldte eller ansøgte anvendelse af stoffet. Stk. 2. Uanset af Fødevarestyrelsen ikke har nedlagt forbud mod et stof, jf. stk. 1, kan Fødevarestyrelsen senere nedlægge forbud mod anvendelsen, hvis forholdene taler herfor, herunder på baggrund af ny viden om ernæringsmæssige eller sundhedsmæssige forhold eller andre forhold i øvrigt.

§ 12. Med bøde straffes den, der overtræder § 3, stk. 1-3 og stk. 5, § 4, stk. 1, § 5, § 6, stk. 6, § 7, § 8, stk. 1, § 9, stk. 1, eller vilkår fastsat i medfør af § 6, stk. 5, eller § 8, stk. 6. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er

1. forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller
2. opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 13. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2018. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1281 af 29. november 2017 om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer ophæves.

Fødevarestyrelsen /Esben Egede Rasmussen / Benedicte Nybye Ågesen/

Bilag 1 Generelle tilladelser

Produktkategori Samlet maksimalt indhold i produktet Drikkevarer Ikke-alkoholholdige drikkevarer med aroma, uden eller tilsat koffein i en mængde på højst 15 mg pr. 100 ml. Cholin 36 mg pr. 100 ml. Glucuronolacton 0,24 g pr. 100 ml. Inositol 30 mg pr. 100 ml. Koffein 15 mg pr. 100 ml. L-Arginin 295 mg pr. 100 ml. L-Carnitin 200 mg pr. 100 ml. L-Glutamin 589 mg pr. 100 ml. L-Isoleucin 10 mg pr. 100 ml. dog 350 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 370 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. L-Leucin 10 mg pr. 100 ml. dog 1010 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 700 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. L-Lysin 20 mg pr. 100 ml. L-Valin 10 mg pr. 100 ml. dog 350 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 370 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. Lutein 10 mg pr. 100 ml. Taurin 0,4 g pr. 100 ml. Ikke-alhoholholdige drikkevarer med aroma tilsat koffein i en mængde over 15 mg pr. 100 ml Cholin 36 mg. pr. 100 ml. Glucuronolacton 0,24 g pr. 100 ml. Inositol 30 mg pr. 100 ml. Koffein 32 mg pr. 100 ml hidrørende fra alle kilder. L-Arginin 295 mg pr. 100 ml. L-Carnitin 200 mg pr. 100 ml. 300 mg pr. 100 ml. (L-Carnitin-L-Tartrat) L-Glutamin 589 mg pr. 100 ml. L-Isoleucin 152 mg pr. 100 ml. dog 350 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. L- Leucin 606 mg pr. 100 ml. dog 1010 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. L-Lysin 20 mg pr. 100 ml. L-Valin 152 mg pr. 100 ml. dog 350 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Lutein 10 mg pr. 100 ml. Taurin 0,4 g pr. 100 ml. Drikkevarer med aroma med et alkoholindhold på højst 5,0 % vol. pr. 100 ml Cholin 36 mg pr. 100 ml. Glucuronolacton 0,23 g pr. 100 ml. Inositol 30 mg pr. 100 ml. Koffein 15 mg pr. 100 ml hidrørende fra alle kilder. L-Lysin 20 mg pr. 100 ml. Taurin 0,4 g pr. 100 ml. Drikkevarer med aroma med et alkoholindhold på op til 50 % vol. pr. 100 ml Koffein 10 mg pr. 100 ml hidrørende fra alle kilder. Taurin 0,1 g pr. 100 ml. Drikkevarer med aroma med et alkoholindhold på 50 % vol. eller derover Koffein 30 mg pr. 100 ml hidrørende fra alle kilder. Elektrolytdrikke (omfatter ikke produkter, der henvender sig til personer under 18 år) Koffein 10 mg pr. 100 ml hidrørende fra alle kilder. L-Arginin 53 mg pr. 100 ml. L-Isoleucin 75 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 L-Leucin 150 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L:Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 L-Valin 75 mg pr. 100 ml, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 Andet Bolsjer, pastiller og lignende Koffein 113 mg pr. 100 g hidrørende fra alle kilder. Taurin 0,4 g pr. 100 g. Geler markedsført i en enkeltportionspakning (omfatter ikke produkter, der henvender sig til personer under 18 år) Koffein 205 mg pr. 100 g hidrørende fra alle kilder. L-Histidin 156 mg. pr. 100 g. L-Isoleucin 130 mg. pr. 100 g. L-Leucin 1250 mg pr. 100 g. L-Tyrosin 2,57 mg. pr. 100 g. L-Valin 234 mg pr. 100 g. Chokolade, barer og lignende Koffein 101 mg pr. 100 g hidrørende fra alle kilder. Chokolade, barer og lignende med et proteinindhold på minimum 35 g pr. 100 g Koffein 146 mg pr. 100 g hidrørende fra alle kilder. Kiks, småkager og lignende L-Leucin 1188 mg pr. 100 g. L-Isoleucin 156 mg pr. 100 g. L-Valin 63 mg pr. 100 g. Kaffepulver, portioneret i poser bestemt til enkeltvis at blive placeret i munden Koffein 1,3 g pr. 100 g hidrørende fra alle kilder, dog maksimalt 13 mg pr. portionspose hidrørende fra alle kilder. Det forudsættes, at portionsposen ikke brydes eller synkes. Kosttilskud 1,3 - 1,6 betaglucan (fra Saccharomyces cerevisiae) 1300 mg pr. anbefalet daglig dosis. Alfa-liponsyre 42 mg pr. anbefalet daglig dosis. Arabisk gummi (Akaciegummi) 1 g pr. anbefalet daglig dosis. Beta-alanin 1 g pr. anbefalet daglig dosis. Catechin fra vindruekerneekstrakt 27,5 mg pr. anbefalet daglig dosis. Dog må den samlede mængde af catechin- og epicatechinforbindelser samt epicatechin-3-O-gallat og di-, tri- og oligomere og gallater heraf ikke udgøre mere end 27,5 mg pr. anbefalet daglig dosis. Cholin 500 mg pr. anbefalet daglig dosis. Creatin 3 g pr. anbefalet daglig dosis. Curcumin 210 mg pr. anbefalet daglig dosis. Docosahexaensyre (DHA) 1050 mg pr. anbefalet daglig dosis. D-Ribose 500 mg pr. anbefalet daglig dosis. Eicosapentaensyre (EPA) 1500 mg pr. anbefalet daglig dosis. Epicatechin fra vindruekerneekstrakt 27,5 mg pr. anbefalet daglig dosis. Dog må den samlede mængde af catechin- og epicatechinforbindelser samt epicatechin-3-O-gallat og di-, tri- og oligomere og gallater heraf ikke udgøre mere end 27,5 mg pr. anbefalet daglig dosis. Glucuronolacton 70 mg pr. anbefalet daglig dosis. Glutathion 300 mg pr. anbefalet daglig dosis. Glycerider af konjugeret linolsyre fra saflortidsel (CLA) 3 g pr. anbefalet daglig dosis. Glycin 30 mg pr. anbefalet daglig dosis. Hesperidin fra appelsinekstrakt 40 mg pr. anbefalet daglig dosis. Inositol 2000 mg pr. anbefalet daglig dosis. Koffein 300 mg pr. anbefalet daglig dosis, fordelt på minimum 3 doser. Konjacglucomannan 5 g pr. anbefalet daglig dosis. Må ikke anvendes til fremstilling af tørrede fødevarer, der er bestemt til at rehydreres ved indtagelse. L-Arginin 5 g pr. anbefalet daglig dosis. L-Carnitin 2 g pr. anbefalet daglig dosis. 3 g pr. anbefalet daglig dosis (L-Carnitin-L-Tartrat). L-Citrullin 1500 mg pr. anbefalet daglig dosis. L-Cystein 500 mg pr. anbefalet daglig dosis. L-Cystin 500 mg pr. anbefalet daglig dosis. L-Glutamin 3,5 g pr. anbefalet daglig dosis. L-Histidin 0,056 g pr. anbefalet daglig dosis. L-Isoleucin 1,5 g pr. anbefalet daglig dosis. L-Leucin 1,3 g pr. anbefalet daglig dosis. L-Lysin 500 mg pr. anbefalet daglig dosis. L-Methionin 125 mg pr. anbefalet daglig dosis. L-Phenylalanin 50 mg pr. anbefalet daglig dosis. L-Tryptophan 500 mg pr. anbefalet daglig dosis. L-Tyrosin 50 mg pr. anbefalet daglig dosis. L-Valin 1,5 g pr. anbefalet daglig dosis. Lutein 20 mg pr. anbefalet daglig dosis. Lycopen 15 mg pr. anbefalet daglig dosis. Procyanidiner fra fransk strandfyrekstrakt 80 mg pr. anbefalet daglig dosis (ekstraktet med alle bestanddele). Quercetin fra pagodetræ 28 mg pr. anbefalet daglig dosis. Sorbitol 5 g pr. anbefalet daglig dosis. Taurin 1000 mg pr. anbefalet daglig dosis. Ubidecarenon (Coenzym Q10) 180 mg pr. anbefalet daglig dosis. Ubiquinol 100 mg pr. anbefalet daglig dosis.

Bilag 2 Specifikationer for identitet og renhed samt analysemetoder

Navn Specifikation for identitet og renhed Nyere versioner af specifikationen kan også anvendes. Analysemetode Analysemetoden skal anvendes som referencemetode ved kontrol af specifikationskravene. Nyere versioner af analysemetoden kan også anvendes. Aminosyrer Beta-alanin DK 208 Glutaminsyre E 620 CX 02 p. 695 Glutathion Eur. Ph. : 01/2017:0496 p 2594-95 Eur. Ph. : 01/2017:0496 p 2594-95 Glycin E 640 FCC V p. 208 L-Alanin FCC V p. 18 FCC V p. 18 L-Arginin FCC V p. 34 FCC V p. 34 L-Arginin-hydrochlorid FCC V p. 35 FCC V p. 35 L-Asparaginsyre FCC V p. 41 FCC V p. 41 L-Carnitin FCC V p. 100 FCC V p. 100 L-Carnitin-L-tartrat FCC X, Supplement 1 FCC X, Supplement 1 L-Citrullin DK 130 L-Cystein-Hydrochlorid og L-Cystein-Hydrochloridmonohydrat E 920 FCC V p. 130 L-Cystin FCC V p. 130 FCC V p. 130 L-Glutamin FCC V p. 197 FCC V p. 197 L-Histidin FCC V p. 217 FCC V p. 217 L-Histidin-hydrochlorid FCC V p. 217 FCC V p. 217 L-Isoleucin FCC V p. 234 FCC V p. 234 L-Leucin FCC V p. 252 FCC V p. 252 L-Lysinaspartat JSFA p. 419 JSFA p. 419 L-Lysin-hydrochlorid FCC V p. 257 FCC V p. 257 L-Methionin FCC V p. 286 FCC V p. 286 L-Phenylalanin FCC V p. 330 FCC V p. 330 L-Prolin FCC V p. 373 FCC V p. 373 L-Serin FCC V p. 396 FCC V p. 396 L-Threonin FCC V p. 474 FCC V p. 474 L-Tryptophan FCC V p. 490 FCC V p. 490 L-Tyrosin FCC V p. 490 FCC V p. 490 L-Valin FCC V p. 492 FCC V p. 492 Andre 1,3 -1,6 betaglucan DK 204 Arabisk gummi (Akaciegummi) E 414 CX09 p. 49 Catechin fra vindruekerneekstrakt og Epicatechin fra vindruekerneekstrakt DK 206 Cholin Cholinchlorid – FCC V p. 113 FCC V p. 113 Cholincitrat – DK 116 Cholinhydrogentartrat – FCC V p. 112 FCC V p. 112 Creatin Monohydrat FCC X, S1 FCC X, S1 Curcumin E 100 Docosahexaensyre (DHA) og Eicosapentaensyre (EPA) Ph. Eur. 6th edition »Omega-3-acid triglycerides« (Ph. Eur., 6.3, p. 4246) eller Ph. Eur. 6th edition »Fish Oil, rich in Omega-3 acids« (Ph. Eur., 6, p. 1893) D-Ribose FCC X FCC X Glucuronolacton DK 203 Glycerider af konjugeret linolsyre fra (CLA) saflortidsel DK 205 Inositol FCC V p. 228 FCC V p. 228 Koffein Ph. Eur. 6.1 edition specifikation for koffein (»Caffeine«) suppleret med særskilt krav om maksimum 2 mg bly pr. kg bestemt ved ICP eller AAS (Ph. Eur., 6.1, p. 3421). Konjacglucomannan E 425 ii Lutein E 161b CX02 p. 963 og CX11 p. 105 Lycopen E 160d Sorbitol E 420 i CX06 p. 143 Taurin DK 110 Ubidecarenon (Coenzym Q10) Ph. Eur., 5th edition, p. 2657 Ph. Eur., 5., p. 2657 Ubiquinol-10 DK 202 Alfa-liponsyre DK 211 Hesperidin fra appelsinekstrakt DK 212 Procyanidiner fra fransk strandfyrekstrakt DK 213 Quercetin fra pagodetræ DK 214 Anvendte forkortelser: CX02 Compendium of Food Additives Specifications, Food and Agriculture Organization of the United Nations, Rome 1992. CX06 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 4, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/4, Rome 1996. CX09 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 7, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/7, Rome 1999. CX11 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 9, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/9, Rome 2001. DK Specifikationer eller supplementer til specifikationer udarbejdet af Fødevarestyrelsen. FCC V Food Chemicals Codex, fifth edition, National Academy Press, Washington D. C. 2003. Ph. Eur. European Pharmacopoeia JSFA The Japanese Standards for Food Additives, sixth edition, Japan Food Additives Association, Tokyo, Japan 1994.

Bilag 3 Oplysninger til brug for anmeldelse og ansøgning om godkendelse

Anmeldelsen, jf. § 6, stk. 1, og ansøgningen om godkendelse, jf. § 8, stk. 2, skal indeholde følgende oplysninger: Almindelige fødevarer og kosttilskud 1) Anmelders navn (EU- eller EØS-producent, EU- eller EØS-importør eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring af produktet i Danmark, eller en repræsentant, der anmelder på vegne af førnævnte), adresse, telefonnummer og eventuel e-mailadresse. 2) Produktets navn. 3) Produktkategori. 4) Navnet på de stoffer, der anmeldes eller ansøges om. 5) Tilsat mængde (eksklusive naturligt indhold) i produktet af de stoffer, der anmeldes eller ansøges om. 6) Produktets og eventuelle smagsvarianters ingrediensliste. 7) Kun for almindelige fødevarer: Produktets næringsdeklaration samt oplysning om den samlede mængde (tilsat samt eventuelt naturligt indhold) af de anmeldte eller ansøgte stoffer i produktet og i eventuelle smagsvarianter. Kun for kosttilskud: Produktets deklaration samt oplysning om den samlede mængde (tilsat samt eventuelt naturligt indhold) i produktet af de stoffer, der anmeldes eller ansøges om. 8) Hvis anmelder/ansøger er bekendt hermed: EU- eller EØS-land, hvor samme produkt (samme navn og indhold) allerede er lovligt markedsført, jf. forordning 764/2008 af 9. juli 2008 om procedurer for anvendelsen af visse nationale tekniske forskrifter på produkter, der markedsføres lovligt i en anden medlemsstat, og om ophævelse af beslutning 3052/95/EF. 9) Kun for kosttilskud: Produktets dispenseringsform (tabletter, kapsler m.v.) 10) Kun for kosttilskud: Den anbefalede daglige dosis. 11) Kun for ansøgninger om godkendelse: Stoffets kemiske navn, strukturformel og molekylmasse. 12) Kun for ansøgninger om godkendelse: Specifikation og analysemetode for stoffet. 13) Kun for ansøgninger om godkendelse: Beskrivelse af fremstillingsprocessen for stoffet i form af et flow-skema med oplysning om alle anvendte råvarer. 14) Kun for ansøgninger om godkendelse: Toksikologiske undersøgelser og vurderinger af stoffet. Punkterne 12-14 kan eventuelt erstattes af en specifikation for identitet og renhed med E-nummer eller af en specifikation fra et anerkendt organ, fx European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), Food Chemicals Codex (FCC) eller United States Pharmacopeia (USP).