Bekendtgørelse om opkrævning af gebyr for Sundhedsstyrelsens tilsyns-, rådgivnings- og bistandsopgaver

§ 1. Den, der har tilladelse til eller er omfattet af krav om underretning om brug af strålekilder i medfør af bekendtgørelse om radioaktive stoffer og bekendtgørelse om strålingsgeneratorer, og den, der i medfør af § 4, stk. 3, i bekendtgørelse om ioniserende stråling og strålebeskyttelse er registreringspligtig for et anlæg, opkræves et årligt gebyr i henhold til stk. 2-7. Stk. 2. Den, der har tilladelse til eller er omfattet af krav om underretning for anvendelse af strålingsgeneratorer, betaler et årligt gebyr for hver registreret strålingsgenerator, jf. dog 3. pkt. Flere strålekilder, der er afskærmet i samme kabinet og betjenes som en samlet enhed, anses som at udgøre én strålingsgenerator. Anvendes den registrerede strålingsgenerator til bestråling i flere anlæg, uden at dette kræver, at strålekilden flyttes fysisk, betales et årligt gebyr pr. anlæg, hvori strålingsgeneratoren anvendes. Stk. 3. Den, der har tilladelse til anden brug af strålingsgeneratorer end anvendelse, og som har registreret et eller flere anlæg, betaler et årligt gebyr for hvert registreret anlæg. Stk. 4. Den, der har tilladelse til brug af lukkede radioaktive kilder, betaler et årligt gebyr for hver registreret lukket radioaktiv kilde og, i det omfang det fremgår af bilag 2, for anlæg, der er registreret i forbindelse med den tilladte brug. Er der hverken registreret en gebyrpligtig strålekilde eller et gebyrpligtigt anlæg i forbindelse med den tilladte brug, betales et årligt gebyr for hver tilladelse udstedt af Sundhedsstyrelsen. Stk. 5. Den, der har tilladelse til brug af åbne radioaktive kilder, betaler et årligt gebyr for hver tilladelse udstedt af Sundhedsstyrelsen, og, hvis strålekilderne benyttes i et anlæg, der er registreringspligtigt, for hvert registreret anlæg. Stk. 6. Den, der er omfattet af krav om underretning for brug af lukkede eller åbne radioaktive kilder, betaler et årligt gebyr for hver underretning. Stk. 7. Den, der er registreringspligtig for anlæg i medfør af § 4, stk. 3, i bekendtgørelse om ioniserende stråling og strålebeskyttelse, betaler et årligt gebyr pr. registreret anlæg.

§ 2. De årlige gebyrer, jf. § 1, opkræves i henhold til en takstkode, jf. bilag 1. Takstkoden fastsættes som summen af koden for grundtaksten i henhold til bilag 2 og koden for en eller flere eventuelle tillægstakster i henhold til bilag 2 og stk. 2 og 3. Stk. 2. Hvis en gebyrpligtig strålingsgenerator eller en lukket radioaktiv kilde er godkendt til mobil brug, tillægges en tillægstakst med koden 1. Stk. 3. Højaktive lukkede radioaktive kilder tillægges en tillægstakst som opført i bilag 3. Stk. 4. Hvis et gebyrpligtigt forhold i medfør af § 1, stk. 2-7, kan henregnes under flere forskellige grund- eller tillægstakstkoder, opkræves kun gebyr i forhold til den højeste grund- eller tillægstakstkode. Stk. 5. Afmeldes en gebyrpligtig strålekilde eller anlæg i kalenderåret under samtidig registrering af en strålekilde eller et anlæg til erstatning herfor, som er omfattet af samme eller en lavere gebyrtakst, skal der i året kun betales ét gebyr pr. strålekilde eller anlæg efter den højeste takst. Stk. 6. Overgår ansvaret for en gebyrpligtig strålekilde eller anlæg i forbindelse med en virksomhedsoverdragelse, betales kun ét gebyr pr. strålekilde eller anlæg i overdragelsesåret. Ligeledes betales kun ét gebyr for den tilladelse, som strålekilden eller anlæg er knyttet til. 2. pkt. finder ikke anvendelse, hvis virksomhedsoverdragelsen sker i forbindelse med en spaltning.

§ 7. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. januar 2026. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1111 af 7. november 2019 om opkrævning af gebyr for Sundhedsstyrelsens tilsyns-, rådgivnings- og bistandsopgaver ophæves.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet /Sophie Løhde / Mathilde Fage Glasius/

Bilag 1 Takstkoder og beløb for årlige gebyrer

Årligt gebyr fastsat ved takstkoden, beregnet som summen af grundtakst og evt. tillægstakst i henhold til § 2, stk. 1-4. Takstkode Beløb i kr. pr. år 1 418 2 1.218 3 1.617 4 2.021 5 4.043 6 5.661 7 8.074 8 25.843 9 72.375 10 103.392

Bilag 2 Takstkoder for tilladelser, underretninger, strålekilder, anlæg og transport

1 Brug af åbne radioaktive kilder – gebyr betales pr. tilladelse eller underretning 1.1 Type af brug Takstkodebidrag 1.1.1 Brug bortset fra bortskaffelse ved udledning af radioaktive stoffer, der er omfattet af krav om underretning, jf. §§ 7-10 i bekendtgørelse om radioaktive stoffer Grundtakst: 1 1.1.2 Brug bortset fra bortskaffelse ved udledning af radioaktive stoffer, der er omfattet af krav om tilladelse, jf. §§ 7-10 i bekendtgørelse om radioaktive stoffer Grundtakst: 2 1.1.3 Bortskaffelse ved udledning af radioaktive stoffer, der alene er omfattet af krav om underretning, jf. §§ 7-10 i bekendtgørelse om radioaktive stoffer Grundtakst: 1 1.1.4 Bortskaffelse ved udledning af radioaktive stoffer, der er omfattet af krav om tilladelse, jf. §§ 7-10 i bekendtgørelse om radioaktive stoffer Grundtakst: 4 1.2 Brug, der udløser et tillæg til grundtaksten som følger: 1.2.1 Brug af åbne radioaktive kilder uden for anlæg, sporstofundersøgelse i naturen Tillægstakst: 1 1.2.2 Nuklearmedicinske undersøgelser Tillægstakst: 2 1.2.3 Lægemiddelproduktion Brug af åbne radioaktive kilder uden for anlæg, lækagesporing Brug af alfaemittere Tillægstakst: 3 1.2.4 Nuklearmedicinske behandlinger Tillægstakst: 4 1.2.5 Nuklearmedicinske behandlinger med alfaemittere Øvrig brug af åbne radioaktive kilder godkendt til gennemførelse i anden type af anlæg end anlæg i medfør af bilag 14 i bekendtgørelse om radioaktive stoffer eller uden for anlæg, herunder håndtering og opbevaring i forbindelse med energiproduktion Tillægstakst: 5 1.3 Følgende udløser IKKE tillæg til grundtaksten: 1.3.1 Forskning og udvikling Dyreforsøg 2 Takst pr. registreret anlæg til brug af åbne radioaktive kilder 2.1 Opbevaringsrum Affaldsrum Dyrestald Pakkerum Grundtakst: Udløser ikke gebyr 2.2 Type C isotoplaboratorium Skannerrum Injektionsrum Sengestue Grundtakst: 2 2.3 Type B isotoplaboratorium Grundtakst: 3 2.4 Type A isotoplaboratorium Grundtakst: 5 3 Brug af lukkede radioaktive kilder uden registreret strålekilde og anlæg, eller hvor der kun er registreret et anlæg, der ikke er gebyrpligtigt, jf. nedenfor. (pr. tilladelse eller underretning) 3.1 Type af brug Takstkodebidrag 3.1.1 Brug, undtagen eftersyn, uden brug af registreringspligtige strålekilder Grundtakst: 2 3.1.2 Eftersyn uden samtidig egen brug af registreringspligtige strålekilder Grundtakst: 6

4 Brug af lukkede radioaktive kilder (pr. registreret strålekilde) Formål Takstkodebidrag 4.1 Testkilder, f.eks. : Fladekilder Kalibreringskilder Kontrolkilder Kilder til undervisning, dog ikke skolekilder Industrielle proceskilder til f.eks.: Densitetsmåling Flowmåling Fugtighedsmåling Fyldehøjdekontrol Niveaumåling Tykkelsesmåling Båndvægtsmåling Skanning Analyse mv., f.eks.: Eliminering af statisk elektricitet Fladevægtsmåling Grundtakst: 2 4.2 Røntgenfluorescensanalyse Forskning Bestrålingsanlæg I forbindelse med nuklearmedicin f.eks.: Markering på patient Attenuationskorrektion (SPECT) Grundtakst: 3 4.3 Industriel radiografi Logning Grundtakst: 4 4.4 Brachyterapi Grundtakst: 5 5 Brug af strålingsgeneratorer (pr. strålingsgenerator) Formål Takstkodebidrag 5.1 Intraorale optagelser ved dentalmedicinsk, veterinærmedicinsk og retsmedicinsk anvendelse Cephalostat Orthopantomograf Ikke-medicinsk håndholdt strålingsgenerator Selvafskærmende strålingsgeneratorer, f.eks.: Bagagekontrol Kontrol ved produktionslinjer Grundtakst: 1 5.2 Cone Beam CT til dentale undersøgelser inden for dentalmedicin og veterinærmedicin Grundtakst: 2 5.3 Industriel radiografi Ikke selvafskærmende strålingsgeneratorer inden for industri, forskning, retsmedicin og tilsvarende, der ikke falder ind under øvrige formål Strålingsgeneratorer til bestråling af personer til ikke-medicinsk billeddannelsesformål Logning Knogleskanning (medicinsk eller veterinærmedicinsk anvendelse) Grundtakst: 3 5.4 Medicinsk eller veterinærmedicinsk undersøgelse (inkl. interventionsradiologi) bortset fra dentale anvendelser, knogleskanning og CT Behandling med røntgenstråling med energier op til og med 15 keV Grundtakst: 4 5.5 CT-skanner til medicinsk eller veterinærmedicinsk anvendelse Behandling med røntgenstråling med energier over 15 keV Grundtakst: 5 5.6 Elektronaccelerator over 1 MeV til patientbehandling Partikelaccelerator til ikke-medicinsk anvendelse f.eks.: Cyklotron til lægemiddelproduktion Forskning Strålesterilisering Skanning af containere og køretøjer Grundtakst: 7 5.7 Partikelaccelerator til patientbehandling Grundtakst: 10 6 Brug af lukkede radioaktive kilder og strålingsgeneratorer (pr. anlæg) Formål Takstkodebidrag 6.1 Anlæg til ekstern opbevaring af lukkede radioaktive kilder Grundtakst: 2 6.2 Anlæg til fremstilling, ændring eller eftersyn af strålingsgeneratorer Grundtakst: 4 6.3 Anlæg godkendt til brug af højaktive lukkede radioaktive kilder Grundtakst: 4 7 Anlæg i medfør af § 4, stk. 3, i bekendtgørelse om ioniserende stråling og strålebeskyttelse (pr. anlæg) Formål Takstkodebidrag 7.1 Anlæg til industriel radiografi, hvortil der ikke er tilknyttet en registreret strålekilde Grundtakst: 4 8 Transport, jf. bekendtgørelse om transport af radioaktivt materiale Formål Takstkodebidrag 8.1 Godkendelse af konstruktionen af radioaktivt stof i speciel form, jf. bilag 2, jf. § 22 Godkendelse af konstruktionen af kolli, jf. bilag 2, jf. § 22 Godkendelse af transport som særligt arrangement, jf. bilag 2, § 22 Grundtakst: 7