Bekendtgørelse om Medicinpriser og leveringsforhold m.v. for cannabismellemprodukter og cannabisslutprodukter

§ 2. En mellemproduktfremstiller, jf. § 3, nr. 8, i lov om ordning med medicinsk cannabis, skal anmelde følgende til Lægemiddelstyrelsen:

1. Apoteksindkøbspris for cannabismellemprodukter på pakningsniveau, når en ny pakning bringes på markedet, eller prisen på en eksisterende pakning ændres.
2. Leveringsevne (dvs. antal pakninger, der kan leveres ved prisperiodens start), hvis cannabismellemproduktet indgår i en tilskudsgruppe, jf. § 4, stk. 2, i bekendtgørelse om tilskud til cannabisslutprodukter, dog kun i forbindelse med prisanmeldelse i henhold til nr. 1.

§ 5. Lægemiddelstyrelsen oplyser senest 10 dage før ikrafttrædelsen af en ny medicinprisperiode mellemproduktfremstilleren om status på anmeldelsen, herunder tidspunkt for anmeldelsen, anmeldelsens indhold, modtagelse i Lægemiddelstyrelsen samt oplysning om, hvorvidt den anmeldte pris får status af A-, B- eller C-pris, jf. stk. 2. Stk. 2. I en gruppe bestående af cannabismellemprodukter, der indeholder samme cannabisudgangsprodukt, og som er i samme mængde og styrke som det ordinerede cannabisslutprodukt, jf. § 30 i lov om ordning med medicinsk cannabis, omfattet af ordningen, forstås A-, B- og C-pris således:

1. A-pris er den laveste pris på et cannabismellemprodukt i gruppen.
2. B-pris er den pris i gruppen, hvor prisforskellen mellem det billigste cannabismellemprodukt og det pågældende cannabismellemprodukt er a) 5 kr., såfremt det billigste cannabismellemprodukt i gruppen koster 100 kr. eller derunder, b) 5 pct. af prisen på det billigste cannabismellemprodukt, såfremt det billigste cannabismellemprodukt i gruppen koster mere end 100 kr., men mindre end 400 kr., eller c) 20 kr., såfremt det billigste cannabismellemprodukt i gruppen koster 400 kr. eller derover.
3. C-pris er de øvrige priser i gruppen af cannabismellemprodukter.

§ 6. Lægemiddelstyrelsen offentliggør følgende oplysninger sammen med Medicinpriser:

1. Prisen for cannabisslutprodukter fremstillet ud fra cannabismellemprodukter, jf. § 2, nr. 1.
2. Pakningsstørrelser.
3. Substituerbarhed på pakningsniveau, jf. § 30 i lov om ordning med medicinsk cannabis.
4. Advarsler om trafikfarlige cannabisslutprodukter.
5. Udleveringsbestemmelser.
6. Pakningskombinationer, jf. § 31 i lov om ordning med medicinsk cannabis.
7. A-, B- eller C-pris.
8. Tilskudspris, jf. § 4, stk. 1, i bekendtgørelse om tilskud til cannabisslutprodukter.
9. Leveringssvigt, jf. § 9, stk. 1. Stk. 2. Samtidig med offentliggørelsen af oplysningerne i Medicinpriser, jf. stk. 1, underretter Lægemiddelstyrelsen apotekerne om oplysningerne.

§ 7. Lægemiddelstyrelsen publicerer oplysningerne i § 6, stk. 1, sammen med de øvrige oplysninger i Medicinpriser på internettet på adressen www.erhverv.medicinpriser.dk. Stk. 2. Medicinpriser udkommer hver anden mandag. Oplysningerne er gældende fra mandag kl. 00.00. Stk. 3. Oplysningerne i stk. 1 stilles elektronisk til rådighed for abonnenter kl. 18.00 den sidste hverdag, ekskl. lørdag, før den mandag, hvorfra oplysninger i Medicinpriser er gældende. Stk. 4. Enhver kan abonnere på medicinpriser. Abonnementet giver adgang til www.erhverv.medicinpriser.dk og til de i § 8, nr. 1 og 2, nævnte oplysninger.

§ 9. En virksomhed med tilladelse til engrosforhandling, jf. § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, skal alle hverdage, undtagen lørdag, inden kl. 12.00 indberette til Lægemiddelstyrelsen, hvis det ikke er muligt at imødekomme apotekernes bestillinger af et cannabismellemprodukt (en pakning) fuldt ud til og med næste hverdag, undtagen lørdag (leveringssvigt). Stk. 2. En virksomhed med tilladelse til engrosforhandling, jf. § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, må ikke indberette leveringssvigt for cannabismellemprodukter, som vedkommende ikke distribuerer. Virksomheden skal, efter anmodning fra Lægemiddelstyrelsen, dokumentere, at vedkommende har en distributionsaftale eller lignende for cannabismellemprodukter, som meldes i leveringssvigt. Stk. 3. Indberetning af leveringssvigt skal ske som angivet i bilag 1.

§ 10. Hvis alle virksomheder, der skal anmelde leveringssvigt i medfør af § 9, den sidste hverdag, ekskl. lørdag, før en ny prisperiode træder i kraft, anmelder leveringssvigt for et cannabismellemprodukt (en pakning), der i den kommende prisperiode skal danne grundlag for tilskudsprisen i en tilskudsgruppe, medtager Lægemiddelstyrelsen ikke oplysninger om pakningen i Medicinpriser, jf. dog § 11. Stk. 2. Den, der bringer et cannabismellemprodukt på markedet, skal efter krav fra Lægemiddelstyrelsen oplyse, hvem der distribuerer cannabismellemproduktet til apotekerne.

§ 13. Hvis mindst én virksomhed med tilladelse til engrosforhandling, jf. § 39, stk. 1, i lov om lægemidler, anmelder leveringssvigt efter § 9, stk. 1, for en pakning, der indgår i en tilskudsgruppe og danner grundlag for tilskudsprisen, fastsætter Lægemiddelstyrelsen en ny tilskudspris på grundlag af prisen på den billigste pakning i gruppen, der ikke er meldt i leveringssvigt. Stk. 2. Tilskudspriserne i Medicinpriser opdateres dagligt på baggrund af anmeldelser om leveringssvigt. Opdaterede tilskudspriser gælder fra kl. 00.00 den næste hverdag, undtagen lørdag. Stk. 3. Hvis et billigere cannabismellemprodukt igen kan leveres efter at have været i leveringssvigt i prisperioden, genberegnes tilskudsprisen ikke, medmindre det er en C-pris, der danner grundlag for den aktuelle tilskudspris.

§ 17. Bekendtgørelsen træder i kraft den 5. januar 2026. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 994 af 28. juni 2023 om medicinpriser og leveringsforhold m.v. for cannabismellemprodukter og cannabisslutprodukter ophæves.

Indenrigs- og Sundhedsministeriet /Sophie Løhde / Emil Otbo/

Bilag 1 Indberetning af leveringssvigt af cannabismellemprodukter

Indberetning af leveringssvigt foretages på mail. Mailen skal være vedhæftet en XML-fil med de oplysninger, der fremgår af nedenstående feltoversigt. Oplysning om den mailadresse, der skal anvendes, fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen. Beskrivelse Vejledende type/længde N = Numerisk AN =Alfanumerisk Typiske værdimængder/valideringer/ bemærkninger CVR nr. N 10 CVR nummer for den virksomhed, der indberetter Indberetter AN32 Navnet på virksomheden, der indberetter Indberetningsdato N8 Dato for indberetningen i formatet YYYYMMDD Varenummer N6 Produktnavn AN50 Produktform AN7 hvis kode¬AN50 hvis tekst Produktform angivet som enten kode eller tekst Styrke AN100 hvis tekst Styrke angivet enten som decimaltal plus en enhed eller som en tekststreng Pakningsstørrelse AN100 hvis tekst Pakningsstørrelse angivet enten som decimaltal plus enhed eller som en tekststreng Leveringssvigt – Leveringssvigt angives som type-actual