Bekendtgørelse om veterinære laboratorier og officielt udpegede laboratorier

§ 2. Bekendtgørelsen finder anvendelse på:

1. Laboratorier, som er officielt udpeget efter artikel 37 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/ EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/ 438/EØF (forordningen om offentlig kontrol).
2. Veterinære laboratorier, som er omfattet af lov om dyrlæger § 30, stk. 1 og 2, herunder laboratorier, der fungerer som fælles facilitet for praktiserende dyrlæger eller praksissammenslutninger. Stk. 2. Bekendtgørelsen omfatter laboratorier, der foretager laboratorieundersøgelser for smitsomme ikke-anmeldepligtige og anmeldepligtige dyresygdomme, jf. bekendtgørelse om lister over smitsomme sygdomme til lov om hold af dyr og anmeldepligt af sygdommene. Stk. 3. Denne bekendtgørelse supplerer artikel 37- 42 samt artikel 100 og 101 i forordningen om offentlig kontrol. Stk. 4. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på dyrlæger, som selv
3. udelukkende udfører undersøgelser af prøver fra dyr i besætninger, der er tilknyttet dyrlægens eget praksisnummer,
4. udfører undersøgelser af prøver fra dyr, som dyrlægen har fået henvist til undersøgelse og behandling fra anden dyrlæge, eller
5. udfører undersøgelser af prøver fra dyr, som dyrlægen har undersøgt og taget i behandling via vagtsamarbejde.

Krav til godkendelse af veterinære laboratorier

§ 3. Veterinære laboratorier skal for at blive godkendt i henhold til § 30, stk. 1 eller 2, i lov om dyrlæger, udføre mindst én individuel analyse eller gruppe af analyser, og være akkrediteret i henhold til europæisk standard EN ISO/IEC 17025 til analyse i henhold til den pågældende metode. Laboratoriet skal være akkrediteret af DANAK, Den Danske Akkrediteringsfond eller et tilsvarende akkrediteringsorgan, der er udpeget som nationalt akkrediteringsorgan i henhold til artikel 4 i forordning (EF) Nr. 765/2008, og med positivt resultat har været underkastet peerevaluering på prøvning i henhold til artikel 10 i forordning (EF) Nr. 765/2008. Stk. 2. Analyser, der foretages med henblik på konstatering af anmeldepligtige dyresygdomme, jf. bekendtgørelse om lister over smitsomme sygdomme til lov om hold af dyr og anmeldepligt af sygdommene, skal være og udføres akkrediteret.

Krav til ansøgning om godkendelse som veterinært laboratorium

§ 5. Officielt udpegede laboratorier skal ved modtagelse af prøver, der skal undersøges som led i offentlig kontrol eller andre officielle aktiviteter, som minimum registrere følgende om den enkelte prøve:

1. Hvilket grundlag eller hvilken hjemmel prøven er udtaget efter i henhold til de opgaver, laboratoriet er udpeget til at udføre.
2. Entydigt besætningsnummer for besætninger, der skal være registret i Det Centrale Husdyrbrugs Register (CHR).
3. Navn og adresse på dyreejer, hvis dyret ikke hidrører fra en besætning omfattet af krav om entydigt besætningsnummer.
4. Dyreart. Stk. 2. Det officielt udpegede laboratorium skal på forlangende pr. analysemetode kunne udtrække antallet af prøver og undersøgelser udført i medfør af stk. 1, samt oplyse grundlaget for undersøgelsen, jf. stk. 1, nr. 1.

Underretningspligt og indsendelse af prøver til undersøgelse efter anvisning fra Fødevarestyrelsen

§ 6. Ud over de ifølge listebekendtgørelsen anmeldepligtige smitsomme dyresygdomme skal dyrlægen ved et godkendt veterinært laboratorium samt et officielt udpeget laboratorium straks foretage anmeldelse til Fødevarestyrelsen, hvis de undersøgelser, der er foretaget af laboratoriet giver mistanke om eller påvisning af smitsomme dyresygdomme, som ikke tidligere er påvist i Danmark. Stk. 2. Laboratoriet skal efter anvisning fra Fødevarestyrelsen medvirke til, at relevant prøvemateriale sendes til bekræftende undersøgelse på et af Fødevarestyrelsen anvist laboratorium. Stk. 3. Laboratoriet skal efter anmodning fra Fødevarestyrelsen medvirke til at indsende relevant prøvemateriale i forbindelse med overvågning for blandt andet zoonotiske sygdomme og resistens.

Ændring i akkreditering, tilbagekaldelse og registrering

§ 10. Med bøde straffes den, der overtræder § 3, stk. 2, eller §§ 5- 7. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er

1. forvoldt skade på menneskers eller dyrs sundhed eller fremkaldt fare herfor, eller
2. opnået eller tilsigtet en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre, herunder ved besparelser. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.