Bekendtgørelse om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer

§ 1. Bekendtgørelsen finder anvendelse på tilsætning til fødevarer, herunder kosttilskud, af følgende stoffer:

1. Stoffer, som ikke er vitaminer eller mineraler, og som har eller er tilsat med det formål at have en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning.
2. Aromaer og fødevaretilsætningsstoffer, som udover at være tilsat som aroma eller fødevaretilsætningsstof også har eller er tilsat med det formål at have en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning. Stk. 2. Bekendtgørelsen finder ikke anvendelse på
3. plantemateriale i frisk, tørret, hakket, skåret eller pulveriseret form,
4. ekstrakter af plantemateriale, der alene er fremkommet ved simpel vandig ekstraktion, eventuelt efterfulgt af inddampning, og
5. enzymer og mikrobielle kulturer.

§ 2. I denne bekendtgørelse forstås ved:

1. Stoffer: Stoffer, som har eller er tilsat med det formål at have en ernæringsmæssig eller fysiologisk virkning, og som a) ikke er vitaminer eller mineraler, b) har en renhed på minimum 50 % eller er opkoncentreret 40 gange eller mere, og c) normalt ikke indtages som en fødevare i sig selv og normalt ikke anvendes som en typisk ingrediens i fødevarer.
2. Aroma: Aromastof, aromapræparat, reaktionsaroma, røgaroma, røgaromastof eller blandinger af disse indbyrdes eller med andre tilsætningsstoffer eller fødevarer.
3. Fødevaretilsætningsstof: Som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer.
4. Smagsvariant: Et produkt, hvor tilsætningen af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til produktet svarer til tilsætningerne i det oprindelige produkt og er inden for samme produktkategori, men hvor tilsætningen af smagsgivende ingredienser varierer.

§ 3. Tilsætninger skal anvendes i overensstemmelse med bilag 1, jf. dog § 5. Stk. 2. De mængder af stoffer, der er fastsat i de generelle tilladelser, gælder for produktets samlede indhold af det pågældende stof, uanset kilden til stoffet eller formålet med tilsætningen. Stk. 3. De fastsatte maksimale mængder i bilaget må, bortset fra analyseusikkerhed, ikke overskrides, uanset kilden til stoffet eller formålet med tilsætningen, medmindre andet er angivet for det pågældende stof. Stk. 4. I de tilfælde, hvor tilsætningen af et stof ikke er angivet i bilag 1, vil denne skulle fastsættes, jf. § 5 og § 8, stk. 1. Stk. 5. For stoffer, der er omfattet af stk. 1, gælder de krav til identitet og renhed, der er fastsat i specifikationerne i bilag 2.

§ 4. Senest samtidig med markedsføring af fødevarer, der er tilsat stoffer i overensstemmelse med bilag 1, skal EU- eller EØS-producenten, EU- eller EØS-importøren eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring i Danmark, fremsende oplysninger om anmelders navn, produktets navn, ingrediensliste og næringsdeklaration til Fødevarestyrelsen, jf. dog stk. 2. Stk. 2. Stk. 1 gælder ikke for ændringer i et produkts indhold af stoffer, hvis der allerede er fremsendt oplysninger om produktet i henhold til stk. 1, og de generelle tilladelser i bilag 1 er overholdt. Stk. 3. Permanent ophør af produktets markedsføring skal meddeles til Fødevarestyrelsen. Stk. 4. Stk. 1 og 2 finder ikke anvendelse på kosttilskud.

Individuelle tilladelser

§ 6. Anmeldelse til Fødevarestyrelsen, jf. § 5, skal indeholde oplysningerne angivet i bilag 3. Anmeldelsen vedrører tilsætning af de pågældende stoffer til det pågældende produkt. En anmeldelse anses først for indgivet, når samtlige relevante oplysninger er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Stoffer, der er anmeldt i overensstemmelse med § 5, må tages i anvendelse 6 måneder efter, at tilsætningen til det pågældende produkt er anmeldt til Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Hvis anmeldelsen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU- eller EØS-land, må tilsætningen dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at anmeldelsen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis denne vurdering indgår i anmeldelsen, jf. dog stk. 4. Stk. 4. Fødevarestyrelsen kan forlænge perioden i stk. 3 til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor. Stk. 5. Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af stoffet, herunder at anvendelsen kun tillades for en begrænset periode, eller at stoffet kun må anvendes i visse fødevarekategorier. Stk. 6. Et anmeldt stof må kun anvendes i overensstemmelse med oplysningerne i anmeldelsen.

§ 8. Tilsætning af stoffer, som ikke er omfattet af § 5 eller de generelle tilladelser angivet i bilag 1, skal godkendes af Fødevarestyrelsen. Stk. 2. Ansøgningen om godkendelse skal indeholde oplysningerne angivet i bilag 3. Ansøgningen vedrører tilsætningen af de pågældende stoffer til det pågældende produkt. En ansøgning anses først for indgivet, når samtlige relevante oplysninger er modtaget i Fødevarestyrelsen. Stk. 3. Fødevarestyrelsen træffer afgørelse vedrørende ansøgninger om godkendelse senest 6 måneder efter modtagelsen af ansøgningen. Stk. 4. Hvis ansøgningen indeholder data, der allerede er vurderet og godkendt i et andet EU- eller EØS-land, må stoffet dog tages i anvendelse 3 måneder efter, at ansøgningen er modtaget i Fødevarestyrelsen, hvis denne vurdering indgår i ansøgningen, jf. dog stk. 5. Stk. 5. Fødevarestyrelsen kan forlænge perioden i stk. 4 til 6 måneder, hvis der er begrundet behov herfor. Stk. 6. Fødevarestyrelsen kan fastsætte vilkår for anvendelse af stoffet, herunder at anvendelsen kun tillades for en begrænset periode, eller at stoffet kun må anvendes i visse fødevarekategorier.

Forbud

§ 9. Det er en forudsætning for anvendelsen af en tilsætning i henhold til § 6, stk. 2 og 3, og § 8, stk. 3 og 4, at Fødevarestyrelsen ikke forinden har nedlagt forbud mod den anmeldte eller ansøgte anvendelse af stoffet, jf. § 9, stk. 1, 2. pkt., i lov om fødevarer. Stk. 2. Uanset at Fødevarestyrelsen ikke har nedlagt forbud mod et stof, jf. stk. 1, kan Fødevarestyrelsen senere nedlægge forbud mod anvendelsen, jf. § 52, stk. 1, i lov om fødevarer, hvis forholdene taler herfor, herunder på baggrund af ny viden om ernæringsmæssige eller sundhedsmæssige forhold eller andre forhold i øvrigt.

§ 12. Med bøde straffes den, der

1. overtræder § 3, stk. 1, 3, eller stk. 5, § 4, stk. 1, § 5, § 6, stk. 6, § 7, § 8, stk. 1, eller § 9, stk. 1, eller
2. tilsidesætter vilkår fastsat i medfør af § 6, stk. 5, eller § 8, stk. 6. Stk. 2. Straffen kan stige til fængsel i indtil 2 år, hvis den ved handlingen eller undladelsen skete overtrædelse er begået med forsæt eller grov uagtsomhed, og der ved overtrædelsen er
3. forvoldt skade på sundheden eller fremkaldt fare herfor, eller
4. opnået eller tilsigtet opnået en økonomisk fordel for den pågældende selv eller andre. Stk. 3. Der kan pålægges selskaber m.v. (juridiske personer) strafansvar efter reglerne i straffelovens 5. kapitel.

§ 13. Bekendtgørelsen træder i kraft den 1. juli 2025. Stk. 2. Bekendtgørelse nr. 1319 af 28. november 2024 om tilsætning af visse andre stoffer end vitaminer og mineraler til fødevarer ophæves. Stk. 3 Fødevarer i produktkategorien chokolade, barer og lignende målrettet personer over 18 år med et indhold af beta-alanin, som ikke opfylder kravene i bilag 1, og som er lovligt markedsført inden den 1. juli 2025, kan lovligt markedsføres, indtil de eksisterende lagre af fødevarerne er opbrugte.

Fødevarestyrelsen /Nikolaj Veje / Maria Magelund Madsen/

Bilag 1 Generelle tilladelser

Betingelser for anvendelse Produktkategori Visse andre stoffer Samlet maksimalt indhold i produktet Drikkevarer Pr. 100 ml Ikke-alkoholholdige drikkevarer Kan være pulvere eller tabletter beregnet til opblanding med vand. I alle tilfælde angiver den generelle tilladelse det maksimale indhold pr. 100 ml i det drikkeklare produkt (uanset om næringsdeklarationen gives, som produktet sælges, eller som produktet indtages). baseret på vand med eller uden aroma, uden eller tilsat koffein i en mængde på højst 15 mg pr. 100 ml Cholin 36 mg Glucuronolacton 0,24 g Inositol 30 mg Koffein 15 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Arginin 295 mg L-Carnitin 200 mg L-Glutamin 589 mg L-Isoleucin 10 mg, dog 350 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 370 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. L-Leucin 10 mg, dog 1010 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 700 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. L-Lysin 20 mg L-Phenylalanin 530 mg L-Tryptofan 140 mg L-Valin 10 mg, dog 350 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 370 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. Lutein 10 mg Taurin 0,4 g Ikke-alkoholholdige drikkevarer 1) baseret på vand med eller uden aroma tilsat koffein i en mængde over 15 mg pr. 100 ml Cholin 36 mg Glucuronolacton 0,24 g Glysin 100 mg Inositol 30 mg Koffein 32 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Arginin 295 mg L-Carnitin 200 mg 300 mg (L-Carnitin-L-Tartrat) L-Glutamin 589 mg L-Isoleucin 152 mg, dog 350 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. L- Leucin 606 mg, dog 1010 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. L-Lysin 20 mg. L-Phenylalanin 530 mg L-Tryptofan 140 mg L-Valin 152 mg, dog 350 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Lutein 10 mg Taurin 0,4 g Ikke-alkoholholdige drikkevarer baseret på mælk eller vegetabilske alternativer hertil med et væsentligt indhold af kaffe eller kaffeekstrakt Koffein Taurin 60 mg (hidrørende fra alle kilder) 0,4 g Drikkevarer med aroma med et alkoholindhold på højst 5,0 % vol. Cholin 36 mg Glucuronolacton 0,23 g Inositol 30 mg Koffein 15 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Lysin 20 mg Taurin 0,4 g Drikkevarer med aroma med et alkoholindhold på op til 50 % vol. Cholin 36 mg Glucuronolacton 0,23 mg Inositol 30 mg Koffein 15 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Lysin 20 mg Taurin 0,4 g Drikkevarer med aroma med et alkoholindhold på 50 % vol. eller derover Cholin 36 mg Glucuronolacton 0,23 mg Inositol 30 mg Koffein 30 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Lysin 20 mg Taurin 0,4 g Elektrolytdrikke 1) (omfatter ikke produkter, der er målrettet personer under 18 år) Koffein 10 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Arginin 53 mg L-Isoleucin 75 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1. L-Leucin 150 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L:Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1. L-Valin 75 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1. Mælkebaserede drikkevarer, inklusive laktosefri varianter, samt vegetabilske alternativer hertil Pr. 100 ml Mælkebaserede drikkevarer (inklusive fermenterede og/eller aromatiserede) Den generelle tilladelse angiver det maksimale indhold pr. 100 ml i det drikkeklare produkt (uanset om næringsdeklarationen gives, som produktet sælges, eller som produktet indtages). . Herunder opblandinger, hvor pulver eller tabletter er opblandet i mælk eller vand. Cholin 36 mg Glucuronolacton 0,24 g Inositol 30 mg Koffein 15 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Arginin 295 mg L-Carnitin 200 mg L-Glutamin 589 mg L-Isoleucin 10 mg, dog 350 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 370 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. Dog 490 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,8:1:1,2. L-Leucin 10 mg, dog 1010 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 700 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. Dog 870 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,8:1:1,2. L-Lysin 20 mg L-Phenylalanin 530 mg L-Tryptofan 140 mg L-Valin 10 mg, dog 350 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 370 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. Dog 580 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,8:1:1,2. Lutein 10 mg Taurin 0,4 g Mælkebaserede drikkevarer (inklusive fermenterede og/eller aromatiserede) Den generelle tilladelse angiver det maksimale indhold pr. 100 ml i det drikkeklare produkt (uanset om næringsdeklarationen gives, som produktet sælges, eller som produktet indtages). målrettet personer over 18 år. Herunder opblandinger, hvor pulver eller tabletter er opblandet i mælk eller vand. Cholin 36 mg Glucuronolacton 0,24 g Inositol 30 mg Koffein 15 mg (hidrørende fra alle kilder) Konjacglucomannan 0,5 mg L-Arginin 295 mg L-Carnitin 200 mg L-Glutamin 589 mg L-Isoleucin 10 mg, dog 350 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 370 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. Dog 490 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,8:1:1,2. L-Leucin 10 mg, dog 1010 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 700 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. Dog 870 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,8:1:1,2. L-Lysin 20 mg L-Phenylalanin 530 mg L-Tryptofan 140 mg L-Valin 10 mg, dog 350 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 2:1:1 eller 4:1:1. Dog 370 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1. Dog 580 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,8:1:1,2. Lutein 10 mg Taurin 0,4 g Mælkeprodukter, inklusive laktosefrie varianter, samt vegetabilske alternativer hertil Pr. 100 g Mælkebaserede desserter L-Isoleucin 521 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1,2. L-Leucin 966 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Isoleucin og L-Valin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1,2. L-Valin 613 mg, hvis produktet samtidig indeholder stofferne L-Leucin og L-Isoleucin, og således at forholdet for L-Leucin:L-Isoleucin:L-Valin er 1,9:1:1,2. Chokolade, barer og lignende Pr. 100 g Chokolade, barer og lignende Koffein 101 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Carnitin 300 mg Chokolade, barer og lignende med et proteinindhold på minimum 35 g pr. 100 g Koffein 146 mg (hidrørende fra alle kilder) Chokolade, barer og lignende målrettet personer over 18 år Koffein 250 mg (hidrørende fra alle kilder) Konjacglucomannan 4 g L-Arginin 2,0 g Andet Pr. 100 g Geler markedsført i en enkeltportionspakning (omfatter ikke produkter, der er målrettet personer under 18 år) Koffein 205 mg (hidrørende fra alle kilder) L-Histidin 156 mg L-Isoleucin 130 mg L-Leucin 1250 mg L-Tyrosin 2,57 mg L-Valin 234 mg Kaffepulver, portioneret i poser bestemt til enkeltvis at blive placeret i munden. Det forudsættes, at portionsposen ikke brydes eller synkes. Koffein 1,3 g (hidrørende fra alle kilder) Dog maksimalt 13 mg pr. portionspose (hidrørende fra alle kilder). Kiks, småkager og lignende L-Leucin 1188 mg L-Isoleucin 156 mg L-Valin 63 mg Pastiller og lignende Koffein 313 mg (hidrørende fra alle kilder) Taurin 0,4 g Poser tilsat koffein bestemt til enkeltvis at blive placeret i munden. Det forudsættes, at portionsposen ikke brydes eller synkes. Koffein 6,8 g (hidrørende fra alle kilder) Poser tilsat koffein bestemt til enkeltvis at blive placeret i munden. og målrettet personer over 18 år. Det forudsættes, at portionsposen ikke brydes eller synkes. Koffein 13,6 g (hidrørende fra alle kilder) Vingummier, bolsjer, karameller og lignende Koffein 113 mg (hidrørende fra alle kilder) Taurin 0,4 g Kosttilskud Pr. anbefalet daglig dosis 1,3 - 1,4 beta-D-glucan fra havre (avena sativa) 1100 mg 1,3 - 1,6 betaglucan (fra Saccharomyces cerevisiae) 1300 mg Alfa-liponsyre 42 mg Arabisk gummi (Akaciegummi) 5 g (dog må mængden af arabisk gummi og konjacglucomannan samlet set ikke overstige 5 g) Beta-alanin 1 g Catechin og epicatechin fra vindruekerneekstrakt 27,5 mg Dog må den samlede mængde af catechin- og epicatechinforbindelser samt epicatechin-3-O-gallat og di-, tri- og oligomere og gallater heraf ikke udgøre mere end 27,5 mg pr. anbefalet daglig dosis. Chlorophylliner 200 mg Cholin 500 mg Chondroitinsulfat fra fisk, fjerkræ, svin og kvæg 1200 mg Creatin 3 g Curcumin 210 mg D-Mannose 1000 mg Docosahexaensyre (DHA) 1500 mg D-Ribose 2,5 g Eicosapentaensyre (EPA) 1500 mg Glucuronolacton 70 mg Glutathion 500 mg Glycerider af konjugeret linolsyre fra saflortidsel (CLA) 3 g Glycin 1,4 g Hesperidin fra appelsinekstrakt 70 mg Hyaluronsyre 200 mg Inositol 2000 mg Koffein 300 mg Fordelt på minimum 3 doser, hvoraf én dosis maksimalt må indeholde 100 mg koffein, mens den samlede daglige dosis maksimalt må udgøre 300 mg. Konjacglucomannan 5 g (dog må mængden af arabisk gummi og konjacglucomannan samlet set ikke overstige 5 g). Må ikke anvendes til fremstilling af tørrede fødevarer, der er bestemt til at rehydreres ved indtagelse. L-Arginin 6 g L-Arginin-Hydrochlorid 1125 mg L-Carnitin 2 g 3 g (L-Carnitin-L-Tartrat). L-Citrullin 1,5 g L-Cystein 500 mg L-Cystin 500 mg Lecithiner 1200 mg L-Glutamin 3,5 g L-Histidin 1,5 g L-Isoleucin 1,5 g L-Leucin 1,3 g L-Lysin 2,8 g L-Methionin 125 mg L-Phenylalanin 1,6 g L-Serin 5 mg L-Threonin 171 mg L-Tryptophan 700 mg L-Tyrosin 420 mg L-Valin 1,5 g Lutein 70 mg Lycopen 15 mg N-Acetyl-L-Cystein 600 mg Palmitoylethanolamid 350 mg Piperin 1,75 mg Procyanidiner fra fransk strandfyrekstrakt 80 mg (ekstraktet med alle bestanddele) Quercetin fra pagodetræ 28 mg Sorbitol 5 g Taurin 1000 mg Ubidecarenon (Coenzym Q10) 200 mg Ubiquinol 100 mg Uridin 300 mg Zeaxanthin fra opret fløjlsblomstekstrakt 53 mg

Bilag 2 Specifikationer for identitet og renhed samt analysemetoder

Navn Specifikation for identitet og renhed Nyere versioner af specifikationen kan også anvendes. Analysemetode Analysemetoden skal anvendes som referencemetode ved kontrol af specifikationskravene. Nyere versioner af analysemetoden kan også anvendes. Aminosyrer og peptider Beta-alanin DK 208 Glutaminsyre E 620 CX 02 p. 695 Glutathion Eur. Ph. : 01/2017:0496 p 2594-95 Eur. Ph. : 01/2017:0496 p 2594-95 Glycin E 640 FCC V p. 208 L-Alanin FCC V p. 18 FCC V p. 18 L-Arginin FCC V p. 34 FCC V p. 34 L-Arginin-hydrochlorid FCC V p. 35 FCC V p. 35 L-Asparaginsyre FCC V p. 41 FCC V p. 41 L-Carnitin FCC V p. 100 FCC V p. 100 L-Carnitin-L-tartrat FCC X, Supplement 1 FCC X, Supplement 1 L-Citrullin DK 130 L-Cystein-Hydrochlorid og L-Cystein-Hydrochloridmonohydrat E 920 FCC V p. 130 L-Cystin FCC V p. 130 FCC V p. 130 L-Glutamin FCC V p. 197 FCC V p. 197 L-Histidin FCC V p. 217 FCC V p. 217 L-Histidin-hydrochlorid FCC V p. 217 FCC V p. 217 L-Isoleucin FCC V p. 234 FCC V p. 234 L-Leucin FCC V p. 252 FCC V p. 252 L-Lysinaspartat JSFA p. 419 JSFA p. 419 L-Lysin-hydrochlorid FCC V p. 257 FCC V p. 257 L-Methionin FCC V p. 286 FCC V p. 286 L-Phenylalanin FCC V p. 330 FCC V p. 330 L-Prolin FCC V p. 373 FCC V p. 373 L-Serin FCC V p. 396 FCC V p. 396 L-Threonin FCC V p. 474 FCC V p. 474 L-Tryptophan FCC V p. 490 FCC V p. 490 L-Tyrosin FCC V p. 490 FCC V p. 490 L-Valin FCC V p. 492 FCC V p. 492 N-Acetyl-L-Cystein DK 215 Andre 1,3 - 1,3 beta-D-glucan fra havre (avena sativa) DK 224 1,3 -1,6 betaglucan DK 204 Alfa-liponsyre DK 211 Arabisk gummi (Akaciegummi) E 414 CX09 p. 49 Catechin og epicatechin fra vindruekerneekstrakt DK 206 Chlorophylliner E 140 ii Cholin Cholinchlorid – FCC V p. 113 FCC V p. 113 Cholincitrat – DK 116 Cholinhydrogentartrat – FCC V p. 112 FCC V p. 112 Chondroitinsulfat fra fisk, fjerkræ, svin og kvæg Chondroitinsulfat natrium – USP NF, 2015 Creatin Monohydrat FCC X, S1 FCC X, S1 Curcumin E 100 D-Mannose DK 221 Docosahexaensyre (DHA) og Eicosapentaensyre (EPA) Ph. Eur. 6th edition »Omega-3-acid triglycerides« (Ph. Eur., 6.3, p. 4246) eller Ph. Eur. 6th edition »Fish Oil, rich in Omega-3 acids« (Ph. Eur., 6, p. 1893) D-Ribose FCC X FCC X Glucuronolacton DK 203 Glycerider af konjugeret linolsyre fra (CLA) saflortidsel DK 205 Hesperidin fra appelsinekstrakt DK 212 Hyaluronsyre DK 216 eller DK 223 Inositol FCC V p. 228 FCC V p. 228 Koffein Ph. Eur. 6.1 edition specifikation for koffein (»Caffeine«) suppleret med særskilt krav om maksimum 2 mg bly pr. kg bestemt ved ICP eller AAS (Ph. Eur., 6.1, p. 3421). Konjacglucomannan E 425 ii eller DK 222 Lecithiner E 322 Lutein E 161b CX02 p. 963 og CX11 p. 105 Lycopen E 160d Palmitoylethanolamid DK 217 Piperin DK 219 Procyanidiner fra fransk strandfyrekstrakt DK 213 Quercetin fra pagodetræ DK 214 Sorbitol E 420 i CX06 p. 143 Taurin DK 110 Ubidecarenon (Coenzym Q10) Ph. Eur., 5th edition, p. 2657 Ph. Eur., 5., p. 2657 Ubiquinol-10 DK 202 Uridin DK 220 Zeaxanthin fra opret fløjlsblomstekstrakt DK 218

Anvendte forkortelser: CX02 Compendium of Food Additives Specifications, Food and Agriculture Organization of the United Nations, Rome 1992. CX06 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 4, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/4, Rome 1996. CX09 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 7, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/7, Rome 1999. CX11 Compendium of Food Additives Specifications/ add. 9, FAO Food and Nutrition Paper no. 52/9, Rome 2001. DK Specifikationer eller supplementer til specifikationer udarbejdet af Fødevarestyrelsen. FCC V Food Chemicals Codex, fifth edition, National Academy Press, Washington D. C. 2003. JSFA The Japanese Standards for Food Additives, sixth edition, Japan Food Additives Association, Tokyo, Japan 1994. Ph. Eur. European Pharmacopoeia USP NF The United States Pharmacopeia and National Formulary

Bilag 3 Oplysninger til brug for anmeldelse og ansøgning om godkendelse

Anmeldelsen, jf. § 6, stk. 1, og ansøgningen om godkendelse, jf. § 8, stk. 2, skal indeholde følgende oplysninger: Almindelige fødevarer og kosttilskud 1) Anmelders navn (EU- eller EØS-producent, EU- eller EØS-importør eller andre, der er ansvarlige for første markedsføring af produktet i Danmark, eller en repræsentant, der anmelder på vegne af førnævnte), adresse, telefonnummer og eventuel e-mailadresse. 2) Produktets navn. 3) Produktkategori. 4) Navnet på de stoffer, der anmeldes eller ansøges om. 5) Tilsat mængde (eksklusive naturligt indhold) i produktet af de stoffer, der anmeldes eller ansøges om. 6) Produktets og eventuelle smagsvarianters ingrediensliste. 7) Kun for almindelige fødevarer: Produktets næringsdeklaration samt oplysning om den samlede mængde (tilsat samt eventuelt naturligt indhold) af de anmeldte eller ansøgte stoffer i produktet og i eventuelle smagsvarianter. Kun for kosttilskud: Produktets deklaration samt oplysning om den samlede mængde (tilsat samt eventuelt naturligt indhold) i produktet af de stoffer, der anmeldes eller ansøges om. 8) Hvis anmelder/ansøger er bekendt hermed: EU- eller EØS-land, hvor samme produkt (samme navn og indhold) allerede er lovligt markedsført, jf. forordning (EU) nr. 2019/515 af 19. marts 2019 om gensidig anerkendelse af varer, der lovligt markedsføres i en anden medlemsstat, og om ophævelse af forordning (EF) nr. 764/2008. 9) Kun for kosttilskud: Produktets dispenseringsform (tabletter, kapsler m.v.) 10) Kun for kosttilskud: Den anbefalede daglige dosis. 11) Kun for ansøgninger om godkendelse: Specifikation, inklusive angivelse af stoffets kemiske navn, strukturformel, molekylmasse og analysemetode. 12) Kun for ansøgninger om godkendelse: Beskrivelse af fremstillingsprocessen for stoffet i form af et flow-skema med oplysning om alle anvendte råvarer. 13) Kun for ansøgninger om godkendelse: Toksikologiske undersøgelser og vurderinger af stoffet. Punkterne 11-12 kan eventuelt erstattes af en specifikation for identitet og renhed med E-nummer eller af en specifikation fra et anerkendt organ, fx European Pharmacopoeia (Ph. Eur.), Food Chemicals Codex (FCC) eller United States Pharmacopeia (USP).