Bekendtgørelse om nationalt kontaktpunkt for oprettelse af regulatoriske sandkasser og sandkasseforløb

§ 2. I denne bekendtgørelse forstås ved:

1. Innovative teknologier: Teknologier, som indebærer innovation, herunder i form af nye produkter, løsninger og forretningsmodeller mv., som i øjeblikket enten ikke findes på markedet eller har begrænset udbredelse på markedet, og som er avancerede nok til at blive afprøvet under virkelighedstro forhold.
2. Regulatoriske sandkasser med sandkasseforløb: En struktur, hvor et antal innovative virksomheder, organisationer, konsortier og/eller fysiske personer i henhold til en specifik plan, der udvikles med og overvåges af en kompetent myndighed, får mulighed for i tidsafgrænsede forløb at udvikle, teste og vurdere deres innovative teknologier i forhold til gældende og evt. midlertidige regulatoriske rammer i samarbejde med relevante myndigheder og evt. eksterne aktører i et kontrolleret og sikkert miljø. Sandkasseforløbene skal bidrage til, at innovative produkter og løsninger kan godkendes og komme hurtigere på markedet. Samtidig skal sandkasseforløbene bidrage til regulatorisk læring for myndighederne og øvrige aktører, så regler og processer kan indrettes mere hensigtsmæssigt.

§ 3. Erhvervsstyrelsen etablerer og varetager det nationale kontaktpunkt, der har til formål at være den centrale indgang for virksomheder, organisationer, konsortier og fysiske personer, der udvikler innovative teknologier, og anmoder om oprettelse af regulatoriske sandkasser eller om deltagelse i sandkasseforløb. Stk. 2. Kontaktpunktet skal i samarbejde med de kompetente myndigheder håndtere de indkomne anmodninger på følgende måder:

1. Håndtering og oplistning af indkomne anmodninger om oprettelse af nye regulatoriske sandkasser.
2. Vurdering af anmodninger om deltagelse i sandkasseforløb, jf. egnethedskriterier i § 5, herunder udvælgelse og igangsættelse af konkrete regulatoriske sandkasseforløb.

§ 4. Anmodninger om oprettelse af nye regulatoriske sandkasser samt anmodninger om deltagelse i konkrete sandkasseforløb skal indsendes digitalt til kontaktpunktet via virksomhedsguiden.dk. Stk. 2. Erhvervsstyrelsen fastsætter en frist for forslag om oprettelse af nye regulatoriske sandkasser, som vil blive offentliggjort på virksomhedsguiden.dk. Stk. 3. Erhvervsstyrelsen fastsætter en frist for anmodninger om deltagelse i konkrete sandkasseforløb, når de regulatoriske sandkasser er oprettet. Fristen offentliggøres på virksomhedsguiden.dk. Stk. 4. Erhvervsstyrelsen behandler efter fristens udløb indkomne anmodninger i samarbejde med de kompetente myndigheder.

Egnethedskriterier for at kunne anmode om deltagelse i regulatoriske sandkasseforløb

§ 5. Anmoder skal ved indsendelse af en anmodning om deltagelse i sandkasseforløb opfylde nedenstående egnethedskriterier

1. være en virksomhed, en organisation, et konsortium eller en fysisk person, jf. § 1,
2. have dansk CVR-nummer og operere i Danmark, hvis anmoder er en virksomhed, organisation eller konsortium eller være bosiddende i Danmark, hvis anmoder er en fysisk person,
3. være udfordret af én eller flere regulatoriske barrierer, der forhindrer nye innovative teknologier, produkter eller løsninger i at blive godkendt og komme hurtigt på markedet,
4. kunne påvise, at sandkasseforløbet vil medføre betydning for samfundet eller er til gavn for en kritisk masse af forbrugere/virksomheder,
5. kunne påvise, at sandkasseforløbet vedrører innovative teknologier, som indebærer innovation, som i øjeblikket enten ikke findes på markedet eller har begrænset udbredelse på markedet, og som er avancerede nok til at blive afprøvet under virkelighedstro forhold, jf. § 2, stk. 1,
6. have afsat ressourcer til at deltage i et forløb i en regulatorisk sandkasse,
7. ikke kompromitterer sikkerheden, miljøet og sundheden f.eks. under et testforløb, og
8. tidsmæssigt kunne afgrænse projektet.